為遏制和防止艾滋病，我國從 2001 年起不再批準新的血液制品生產企業，目前我國共有約 30家具備生產資質的血制品企業，行業具備高壁壘，競爭格局穩定，沒有新進入者。同時，鑒于血液制品的特殊性和極高的安全性要求，我國對血制品實行全流程嚴格監管，對單采血漿站審批設立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質量檢測、血液制品生產和產品批簽發上市銷售等每個環節均有嚴格的監管限制。強監管下，我國血制品行業已進入規范健康發展軌道。