根據CDE發布的《2019年度藥品審評報告》，2019年底在審評審批和等待審評審批的注冊申請已由2015年9月高峰時的近22000件降至4423件，基本解決了注冊申請積壓的問題。2019年，CDE公受理新注冊申請8082件，其中化學藥注冊申請受理6475件。國產創新藥方面，共受理國產1類創新藥注冊申請528件，按藥品類型統計，化學藥401件，生物制品127件。