
全球 BCL-2 靶點有 11 條活躍 CLL/SLL 管線進入臨床,1 款已經上市,4 個產品達到 III期以上。艾伯維/羅氏聯合研發的維奈克拉為目前唯一上市的 BCL-2 抑制劑,其首個獲批適應癥為 CLL/SLL,首次于 2016 年在美國獲批上市,2024 年前三季度收入達 25.8 億美元,同比增長 12.9%。全球來看,有 1 條管線目前已經處在上市申請階段,為亞盛醫藥的 APG-2575(2024 年 11 月上市申請已獲國家藥品監督管理局受理,美國處于臨床 III 期階段);進入 III 期臨床的管線共 3 條,分別為百濟神州的 BGB-11417(Sonrotoclax,中美歐均為臨床 III 期階段)、諾誠健華的 ICP-248(2025 年 2 月獲國家藥品監督管理局批準開展注冊性 III 期臨床試驗)和艾伯維的 Navitoclax(中國、美國均處在臨床 II/III 期階段)。