新藥、改良藥、經典名方、仿制藥），以臨床價值為核心導向，以藥品創新程度為區分； 2021 年起以新分類審批的 NDA 獲批數量開始回升 ，從 2018-2020 年的年均 3 個及以下激增到 2021 年的 12 個，后續維持在 5~10 個區間。2023 年 7 月《中藥注冊管理專門規定》開始實施，有望進一步加快中藥創新藥注冊評審。