放射性藥物在研發生產的過程中受到多部門監管。首先核藥企業需要獲取由生態環境主管部門出具的環境影響報告書/環境影響報告表及環評批復以及《輻射安全許可證》；核素的轉讓，需獲得轉入單位所在地省、自治區、直轄市人民政府生態環境主管部門的批準及備案；核藥的生產經營，需要同時獲得藥品監督管理部門審核以及征求國防科技工業主管部門意見后取得批準文號、上市許可，并經兩部門審查同意獲得《放射性藥品生產企業許可證》以及《放射性藥品經營企業許可證》。