已獲批準的“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒”清單 國家藥監局批準 36 款抗原自測產品上市,應對抗疫新形勢。截至 2022 年 12 月 7日,已有 36 款上市的抗原自測產品,其中萬孚生物等 24 家企業抗原檢測試劑盒均采用膠體金法,通過條帶呈現陰性或陽性,無需配套儀器使用,可由使用者自行操作,因此更加適合居家自測;北京金沃夫等 8 家企業采用乳膠法,需要全自動或者半自動生化分析;北京華科泰等 3 家產品采用熒光免疫層析法,加入樣本后無法直接觀察條帶,需配備儀器產生熒光信號才可判讀結果,因此更適合社區檢測。我們認為,多區域、多廠家、多技術路徑抗原產品獲批,能夠充分滿足抗疫新形勢下的檢測需求, 行業數據 下載Excel 下載圖片 原圖定位