
2. 正式發布抗原檢測應用方案,多家產品迅速獲批上市 政府指導規范抗原檢測應用,適用人群含基層醫療衛生機構、隔離觀察人員、社區居民三類人員。2022 年 3 月 11 日,國務院發布《關于印發新冠病毒抗原檢測醫用方案(試行)的通知》,指導各地科學合理應用新冠病毒抗原檢測,規范抗原檢測陽性后的處置管理??乖瓩z測適用人群包括:到基層醫療衛生機構就診,伴有呼吸道、發熱癥狀5天以內的人員;隔離觀察人員,包括居家隔離觀察、密接和次密接、堅持“動態清零”總方針,抗原成為重要檢測補充手段,國家藥監局批準 31款抗原自測產品上市??乖瓩z測憑借時效性、便利性與成本低等優點,可以緩解疫情反彈時期核酸篩查的人力、物力的壓力,更早的實現感染人群的分流,從而實現控制病毒傳播。截至 2022 年 5 月 11日,已有 31款上市的抗原自測產品,其中萬孚生物等 21家企業抗原檢測試劑盒均采用膠體金法,通過條帶呈現陰性或陽性,無需配套儀器使用,可由使用者自行操作,因此更加適合居家自測;北京金沃夫等 7 家企業采用膠乳法,需要全自動或者半自動生化分析;北京華科