我國基因檢測行業政策，相關支持政策匯總梳理

基因檢測行業政策

2015.1衛計委、CFDA《關于產前診斷機構開展高通量基因測序前篩查與診斷臨床應用試點工作的通知》：通過108家醫療機構開展高通量基因測序NIPT臨床試點。

2015.4衛計委醫政醫管局《關于腫瘤診斷與治療專業高通量基因測序技術臨床應用試點工作的通知》：發布了第一批腫瘤診斷與治療項目高通量基因測序技術臨床試點單位名單。

2015.7衛計委醫政醫管局《藥物代謝酶和藥物作用靶點基因檢測技術指南(試行)》和《腫瘤個體化治療檢測技術指南 (試行)》：提高臨床實驗室開展藥物代謝酶和藥物靶點基因檢測技術，以及腫瘤個體化用藥基因檢測技術的規范化水平。

2016.10國衛辦婦幼《關于規范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產篩查與診斷工作的通知》：所有有資質產前檢測醫療機構均可開展NIPT，試劑設備需經過CFDA批準注冊。

2017.12國家衛計委辦公廳《感染性疾病相關個體化醫學分子檢測技術指南》和《個體化醫學檢測微陣列基因芯片技術規范》：介紹了感染性疾病相關的個體化醫學分子檢測應注意的相關問題、技術方法等;對個體化醫學檢測中采用微陣列基因芯片檢測核酸序列以及基因表達進行一般性技術指導。

2018.12國家衛健委《18種癌癥診療規范》

2019.05國家衛生健康委能力建設和繼續教育中心，遺傳咨詢能力建設專家委員會在北京成立：積極應對出生缺陷，推動建立權威、科學、規范的遺傳咨詢師國家職業標準，彌補遺傳咨詢在國內的空白。

2019.07國務院《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》：國內基因行業在利用人類遺傳資源時邊界得以明確邊界。

2019.08國家藥品監督管理局，中國首個PD-L1檢測試劑盒獲批上市：NMPA對外發布準產批件通知，安捷倫科技(中國)有限公司)的“PD-L1 檢測試劑盒(免疫組織化學法)”正式獲批上市。

數據來源：《前瞻產業研究院：中國基因檢測產業鏈全景分析報告(50頁).pdf 》