近年來部分國家醫療器械文件盤點

近年來我國對于醫療器械方面的管控日漸嚴格，相對的一些相關文件也是相繼被推出，下面是近幾年以來，我國所頒布的一些醫療器械相關文件，具體的時間點為2018年到2020年。

下面的國家醫療器械文件主要的類型為監管類和鼓勵類。

1、2018年2月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。

2、2018年11月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《關于印發醫療器械臨床試驗檢查要點及判定原則的通知》。

3、2019年6月，國務院頒布了鼓勵類的醫療器械文件《深化醫藥衛生體制改革2019年重點工作任務》。

4、2020年3月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》，除此之外，商務部、海關總署和國家藥監局還頒布了鼓勵類的醫療器械文件《關于有序開展醫療物資出口的公告》。

5、2020年5月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《2020年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案的通知》。

6、2020年6月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《醫療器械生產質量管理規范獨立軟件現場檢查指導原則》。

7、2020年7月，國家藥監局頒布了監管類的醫療器械文件《關于進一步加強醫療器械強制性行業標準管理有關事項的通知》。

數據來源：《穩健醫療：消費+醫療并進，持續創造社會價值》