1、液體活檢
液體活檢是通過檢測人體體液(血液、尿液和唾液等)并檢測體液樣本生物標志物,進行腫瘤分析的診斷技術。
2、液體活檢發展歷程
(1)1896-2000年【探索期】
1896年,澳大利亞醫生Ashworth在轉移性腫瘤患者血液中首次發現從實體腫瘤脫離進入血液循環的腫瘤細胞,命名為CTC,1983年,Immunicon公司發明第一代采用磁珠捕獲法的CTC檢測技術。
(2)2001-2015年【初步發展階段】
2004年,Immunicon公司的CTC檢測系統Cell Search系統獲得美國FDA批準,用于轉移性結直腸癌、乳腺癌和前列腺癌臨床檢測。
2014年,歐盟EMA批準ctDNA檢測EGFR突變用于易瑞沙的伴隨診斷,標志著ctDNA檢測正式進入臨床應用。
(3)2016至今【加速發展階段】
2016年4月,FDA批準Epigenomics的EpiproColon技術用于大腸癌篩查;2018年1月,CDFA批準艾德生物的Super-ARMSREGFR基因突變檢測試劑盒,用于臨床檢測晚期非小細胞肺癌患者基因突變狀態。

3、液體活檢技術分類
根據檢驗的生物標志物不同,可將液體活檢技術分為CTC檢測、ctDNA檢測、外泌體檢測。
(1)CTC檢測
CTC檢測全稱循環腫瘤細胞,可監測患者的腫瘤是否發生轉移,實時提供患者病情變化情況;也可用于檢測藥物敏感性,從而指導個性化精準用藥。
(2)ctDNA檢測
是一種存在于血液、腦脊液等體液中的胞外DNA,ctDNA是腫瘤細胞向血液循環釋放的突變DNA,ctDNA液體活檢具有特異性,但半衰期較短。
特征性標記包括位點突變,核小體占有率及甲基化修飾差異;側重腫瘤基因層面,其主要反映的是腫瘤的基因突變信息;可用于監測治療效果,分析腫瘤細胞遺傳信息的變化,從而指導、制定個性化治療方案。
(3)外泌體檢測
外泌體是細胞向胞外分泌的大小均一的囊泡類小體,直徑為30~100
nm,具有典型的脂質雙分子層膜結構,含有核酸、蛋白質及RNA等多重生物分子,可作為腫瘤生物標志物可用于預測患者復發風險和治療效果。

來源:《頭豹研究院:2019年中國液體活檢行業深度研究報告(61頁).pdf 》
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