什么是高值醫用耗材？種類有哪些？國內龍頭梳理

1、高值醫用耗材定義

高值耗材是指通過外科手術，將其或者其部分植入或介入人體內，并在手術之后長期留在人體一個月以上的醫療器材，這些耗材一般可以分為人工關節類、心臟介入類、麻醉材料類等，如果按照應用的范圍可以分成人工晶體類、血管類、彈簧類、起搏器類等其他類共10大類。

高值耗材的特點是更新快、技術要求髙、風險高，價格昂貴等特點。

高值醫用耗材是國內特有的概念，在國際上更傾向于使用“醫療設備”或“醫生偏好器械”(Physician Preference Items，PPIs)來定義這些耗材和器械，在耗材的選擇上醫生具有絕對話語權，醫院僅是這些器材的采購者，患者需要使用何種器材還是由醫生來決定。

2、高值醫用耗材種類

(1)血管介入類

涉及冠狀動脈、結構性心臟病、先天性心臟病、周圍血管等;包括但不限于導管、導絲、球囊、支架及輔助材料等品目。

(2)非血管介入類

涉及氣管、消化道(食管、腸道、膽道、胰腺)、膀胱、直腸等;包括但不限于導管、導絲、球囊、支架、各種內窺鏡涉及的材料等品目。

(3)骨科植入

涉及脊柱、關節、創傷等，包括但不限于人工關節(椎體、椎板)，固定板(釘、針、架、棒、鉤)，人工骨、修補材料等品目。

(4)神經外科

包括但不限于顱內植入物、填充物等品目。

(5)電生理類

包括但不限于標測導管、消融導管等品目。

(6)起搏器類

涉及心臟、膀胱等，包括但不限于永久、臨時、起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線等品目。

(7)體外循環及血液凈化

包括但不限于人工心肺鋪助材料、透析管路、濾器、分離器、附件等品目。

(8)眼科材料

包括但不限于晶體、眼內填充物等品目。

(9)口腔科

主要品目包括印膜、種植、頜面創傷修復、口腔充填、根管治療、粘接、義齒、正畸、矯治等材料。

(10)其他

主要品目包括人工瓣膜、人工補片、人工血管、高分子材料等。

3、高值醫用耗材龍頭

目前國內高值醫用耗材龍頭主要是佰仁醫療、微創電生理和吉威醫療。

佰仁醫療全稱北京佰仁醫療科技股份有限公司，2005年成立，目前已獲準注冊10個Ⅲ類醫療器械產品，主要高值醫用耗材包括瓣膜置換產品、瓣膜修復產品、外科軟組織修復產品、先心病植入治療產品、先心病介入治療產品等。

微創電生理全稱上海微創電生理醫療科技股份有限公司，2010年成立，主要醫用耗材包括發射頻消融導管、標測導管等導管類產品。

吉威醫療全稱吉威醫療制品有限公司，2003年成立，主要醫用耗材包括心血管支架;其自主研發的新一代治療冠心病高端醫療產品-愛克塞爾藥物涂層支架系統，是世界上第一個聚合物可降解涂層的藥物洗脫支架系統。

來源：《【研報】醫療器械行業：高值耗材帶量采購政策專題研究規則趨于重構龍頭即將騰飛-20200218[74頁].pdf 》

《【研報】醫療器械行業系列概覽：2019年中國醫用高值耗材行業概覽-20200728[36頁].pdf 》