美國患者報告結果依賴性報告：付款人在決策中很少重視PRO數據

ICON plc發布了《美國付款人在保險決策中對患者報告結果的依賴》。

關鍵術語定義

PROs：國家質量論壇將患者報告結果(PRO)定義為“直接來自患者的關于患者健康狀況的任何報告，無需臨床醫生或其他任何人解釋患者的反應?！盤RO儀器可包括癥狀變化或疾病負擔、功能水平、與健康相關的生活質量、治療滿意度和治療依從性的測量。通常，PRO儀器用于治療慢性或致殘性疾病的產品的臨床研究

QALYs：質量調整生命年(QALY)是一種用于健康經濟評估的指標，它量化了醫療干預的健康影響，考慮了生命的持續時間及其因疾病或死亡而退化的情況。健康狀況良好的一年QALY為1.0;昏迷狀態下的一年QALY較低，接近零。

ICER：臨床與經濟研究所(ICER)是一個獨立的組織，負責評估處方藥、醫療測試以及其他醫療保健和醫療保健服務創新的價值。

美國付款人使用不同的標準來評估新產品，人們關注療效和安全性終點以及成本，很少關注患者報告結果(PRO)。相反，歐洲的衛生技術評估(HTA)機構會考慮PRO數據。德國市場特別側重于審查相關的PRO和健康相關的生活質量數據，英國市場則使用通常來自PRO工具的效用數據進行決策。

未來展望

研究表明，付款人在覆蓋率決策中很少重視PRO數據——除了那些療效評估完全依賴于患者輸入的治療領域。但早期跡象表明，這種情況會隨著時間的推移而改變。隨著治療費用的持續上漲，以及必須合理化其成本削減措施，支付者將被激勵擴大其決策依據的基礎。

數字健康技術的使用的增加也正在改變患者參與臨床試驗的情況。試驗現在可以通過連接的設備收集患者數據，并且出現了易于使用、具有良好連接性和可管理數據流的非處方設備。

許多受訪付款人表示贊賞專業數據在知識層面的價值。一家全國性MCO的藥房主任指出，“PRO能讓患者更深入地了解臨床反應?！比绻麛祿饔^性的不確定性能夠減少，采用專業人士的速度也會加快。一半的受訪者預計，由于對ICER評估的日益尊重，在未來將擴大QALY數據在覆蓋率決策中的使用。

報告小結

雖然贊助者更多地將專業人士納入其研究項目，但美國的付款人到目前為止并沒有在很大程度上依賴專業人士來做出覆蓋范圍的決定?？梢灶A見到，隨著時間的推移，支付者將需要更廣泛的證據來合理化成本削減措施，而患者的觀點可以增加臨床終點。其他積極因素包括數字健康技術的興起和ICER的日益增長的影響力。

同時，贊助人有機會在考慮到付款人的情況下開發和實施PRO工具——這一過程從盡早與付款人協商開始，到教育付款人了解給定PRO結果的價值為止?？梢酝ㄟ^演示PRO數據如何解釋安全性、有效性和耐受性終點對患者日常生活的影響，幫助付款人從PRO數據中獲得更多價值生活。

文本由@云閑 原創發布于三個皮匠報告網站，未經授權禁止轉載。

數據來源：《ICON plc：美國付款人在保險決策中對患者報告結果的依賴》。