醫療AI產品獲NMPA的批準情況介紹

下面是2020年醫療Al NMPA三類證通過情況：

1、企業：科亞醫療

獲批時間：2020/1/15

獲批產品和AI業務方向：冠脈血流儲備分數計算軟件;CT-FFR、CTA、腫瘤等;

2、企業：樂普醫療

獲批時間：2020/2/7

獲批產品和AI業務方向：心電分析軟件;心血管耗材、IVD、醫藥等;

3、企業：安得醫智

獲批時間：2020/6/9

獲批產品和AI業務方向：顱內腫瘤磁共振影響輔助診斷軟件;心腦血管、頭頸、胸等;

4、企業：Airdoc

獲批時間：2020/8/10

獲批產品和AI業務方向：糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件;眼科疾病;

5、企業：硅基智能

獲批時間：2020/8/10

獲批產品和AI業務方向：糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件;眼科疾病;

6、企業：數坤科技

獲批時間：2020/11/3

獲批產品和AI業務方向：CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件;數字心、數字腦、數字胸;

7、企業：推想科技

獲批時間：2020/11/13

獲批產品和AI業務方向：肺結節CT影響輔助檢測軟件;胸部、腦等;

8、企業：聯影智能

獲批時間：2020/11/13

獲批產品和AI業務方向：CT骨折智能分析系統;胸部、腦、骨等;

9、企業：深睿醫療

獲批時間：2020/12/1

獲批產品和AI業務方向：肺結節CT影響輔助檢測軟件;胸部、心腦血管等;

數據來源：《從一級市場資本化和細分結構情況來看當前我國醫療AI的進程》