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NMPA批準的AI三類醫療器械

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1、評級標準 30 注冊前臨床階段及正式評審環節等，成熟項目在注冊申請階段就需耗費 3-5 年，新研發項目或需 6-8 年，資質優勢有助于公司在醫美嚴監管趨勢下與競爭對手拉開較大差距，放眼長期布局未來增長點。
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2、口、重慶醫藥集團許昌、重藥山東、重藥上海，加強全國范圍內醫療器械流通市場的業務拓展，著力尋求新的利潤增長點。
預期 2022 年公司的醫療器械類銷售規模突破 100 億，達到“十四五規劃”醫療器械細分市場奮斗目標“200 億”的半程節點，2020-2025 年公司醫療器械收入 CAGR有望達到 32.1%，遠超中國醫療器械市場對應 5 年復合增速 14%。
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3、長，同比增長 122.27%。
與之對應的，近六年首次獲批的進口醫療器械數量整體上呈逐年下降趨勢，2016-2020 年進口二類醫療器械首次注冊量復合增長率為 -8.53%，三類醫療器械首次注冊量復合增長率為-19.91%。
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4、工。
早在 2017 年，絲麗旗下的“C-Line”系列已獲得國內 NMPA 認證的化妝品產品生產和銷售資格，其在國內暫不能做為 III 類醫療器械產品使用（但已獲得歐盟 III 類醫療器械認證）。
我們認為，未來公司將利用海南自貿港對醫美產業的政策扶持，有望推動絲麗旗下系列產品在國內的注冊進程，公司將進一步豐富產品布局，絲麗也將有望在海南進一步打開其成長空間。
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