君實生物發展歷程發展史介紹

下面是君實生物的發展歷程：

君實生物的發展歷程可以從兩個方面來講，一個是公司發展歷程，另外一個就是研發里程碑。

1、公司發展歷程

2012年君實生物于中國上海正式注冊成立，在2015年君實生物在新三板掛牌，2016年君實生物完成吸收合并上海眾合醫藥，并在2017年，君實生物成為新三板“創新層”公司實施臨港新生產基地建設，在2018年在香港成功上市(公司于香港主板上市)，在2019年的時候，臨港生產基地取得《藥品生產許可證》，并且在2020年，公司于上交所科創板上市。

2、研發里程碑

2015年，JS001獲得NMPA的IND批準，成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PD-1單克隆抗體藥物。

2016年，UBP1211獲得NMPA的IND批準，成為首批由中國公司開發的獲得IND批準的修美樂生物類似藥之一UBP1213獲得NMPA的IND批準，成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批準的公司。

2017年，JS002獲得NMPA的IND批準，成為第一個中國公司研發的獲得IND批準的抗PCSK9單克隆抗體藥物。

2018年，JS001獲批上市，在美國對JS001開展Ⅰ期臨床試驗，JS003、JS101獲得NMPA的l臨床試驗批準完成JS002的Ⅰ期臨床試驗。

2019年，JS004獲得美國FDAI臨床試驗申請批準，JS005獲得NMPA的臨床試驗申請批準，UBP1211的新藥申請獲得NMPA受理。

2020年，JS004獲得NMPA臨床試驗申請批準，JS001用于治療既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移鼻咽癌的新適應癥上市申請獲得NMPA受理，JS001用于治療既往接受過系統治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌的新適應癥上市申請獲得NMPA受理，JS016獲得NMPA臨床試驗申請批準，成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體，JS108獲得NMPA臨床試驗申請批準。

數據來源：《君實生物深度研究報告：腫瘤免疫龍頭，平臺化創新藥企成型》