什么是mRNA、mRNA疫苗？優勢在哪？我國有mRNA新冠疫苗嗎？

1 什么是mRNA?

mRNA：醫學名稱為信使核糖核酸，是一類單鏈RNA，以DNA的一條鏈為模板轉錄而來、攜帶遺傳信息可以指導蛋白質合成。主要是將細胞中基因作為模板，根據堿基互補配對原則轉錄生成mRNA后，mRNA由此含有和DNA分子中某些功能片段相對應的堿基序列，以此可以作為蛋白質生物合成的直接模板。

2 什么是mRNA疫苗?

mRNA新冠疫苗其核心原理是編碼新冠病毒表面的某些蛋白或受體的基因序列，遞送到人體細胞的細胞質中，在細胞內轉譯mRNA為蛋白質，表達新冠病原體所具有的某種抗原蛋白，從而引起人體免疫反應，對抗新冠病原體感染。

2020年新冠疫情的世界性蔓延加速了各國對于mRNA技術的投入。2020年12月11日，美國FDA授權BioNTech的mRNA新冠疫苗緊急使用許可，即全球首個mRNA疫苗實現上市。

BioNTech研發的mRNA新冠疫苗BNT162b2以及Moderna研發的mRNA-1273在真實世界中表現出了良好的安全性和較高的有效率，三期臨床試驗數據顯示其有效性分別為95%、94%。目前， mRNA新冠疫苗已經在歐美為主的全球多個國家和地區大規模接種。

3 mRNA疫苗作用原理

mRNA能有效激起細胞免疫和體液免疫。

(1)細胞免疫：胞內抗原被蛋白酶體復合物分解成更小的片段，這些片段通過主要組織相容性復合物(MHC)I類蛋白在細胞表面提呈給細胞毒性T細胞?；罨募毎拘訲細胞通過分泌細胞溶解分子(如穿孔素和顆粒酶)殺死病原體。

(2)體液免疫：mRNA編碼的蛋白分泌到胞外后又可被作為外源性蛋白，被細胞吸收后在內體中降解，并通過MHC II類蛋白在細胞表面呈現給輔助性T細胞。輔助性T細胞通過刺激B細胞產生中和抗體，以及通過炎性細胞因子激活巨噬細胞等吞噬細胞，促進清除循環病原體。

4 mRNA疫苗的優勢

與傳統的滅活疫苗、亞單位疫苗和基因工程疫苗相比，核酸疫苗具有如下優點：研發周期短;生產工藝簡單、擴產容易;無需佐劑、有效性高;不進入細胞核、安全性較好等。

(1)研發周期短：mRNA疫苗的研發僅需在成熟技術平臺上更換抗原序列，因此在應對病毒變異時，優勢尤顯突出，4-6周可實現更新換代。

(2)生產工藝簡單：mRNA采用DNA模板體外轉錄生產，制造工藝簡單，易于批量生產

(3)有效性高：具有體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強，不需要佐劑

(4)安全性好：mRNA不進入細胞核，因此無外源性DNA感染風險

5 我國有mRNA疫苗嗎?

mRNA疫苗是近兩年來新興的一種疫苗形式，它的研發本身有著比較高的技術門檻，僅有少數幾個國家（美國和德國）研發的幾個mRNA疫苗品種進入臨床研究階段，我國在2021年6月前尚未批準任何mRNA疫苗進入臨床。但2021年6月25日下午兩點半，我國開始有了國內首個進入臨床階段的mRNA疫苗，它是首個獲批開展臨床試驗的新型冠狀病毒mRNA疫苗，在樹蘭(杭州)醫院啟動I期臨床試驗。該疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院與地方企業共同研究，于2021年6月19日通過國家藥品監督管理局臨床試驗批準。

來源：《mRNA行業深度報告：乘勢而起時代新秀-211028（41頁）.pdf》