數字療法是什么？有哪些應用？發展存在的問題有哪些？

定義

數字療法，DTx，是一門利用數字和在線健康技術來治療生理或心理疾病的醫學分支學科。它是一套以智能手機應用程序(App)、可穿戴設備(跟蹤傳感器)、用于研究或訓練的網頁、社交網絡、行為科學和遠程醫療平臺等多種工具為技術基礎的解決方案，可用于監測患者生理和社會活動，以便在必要時進行檢測和干預。DTx和一般健康應用軟件之間最大的區別是DTx都是針對某一特定疾病開發的，這些疾病往往以慢性病為主。

Omada Health公司首席執行官Sean Duffy于2013年首次使用“數字治療”(DTx)來描述其在線輔導軟件，該軟件可幫助糖尿病前期患者通過運動和減肥來避免發病。2015年，Sepah等首次在論文中明確提出“數字療法”這一概念，并將其正式定義為“基于證據的在線行為治療，可提高醫療的可及性和有效性”。

目前得到廣泛認可的是數字療法聯盟(Digital Therapeutics Alliance，DTA)對DTx的定義，即“向患者提供基于證據的治療干預，這些干預措施由軟件驅動，以預防、管理和治療機體不適或疾病。它們可以獨立使用或與藥物、設備或與其他療法配合使用，以優化患者治療和預后”。DTA進一步闡述了DTx是先進的技術與設計、臨床效果、可用性和數據安全性的整合體。

雖然DTx的概念提出在2013年前后，但是最早的DTx實踐則可以追溯到1995年美國波士頓的Joseph Kvedar博士領導的一個項目，該項目試圖建立一套與傳統的醫院和診所就診方式明顯不同的“一對多” 的醫療服務技術系統。

應用

DTx的臨床應用主要有3種方式：

(1)數字服務，它通過改變病人的行為方式促進推動臨床療效，如奧馬達健康公司的減肥數字行為平臺;

(2)輔助數字治療，作為傳統治療方法補充，間接地改善了臨床療效，如Proteus數字健康公司的“發現藥物”;

(3)數字藥物替代，可以用做傳統藥物的替代或部分替代，需要經過嚴格的臨床試驗流程和食品藥物管理當局的審查，如治療注意/缺陷多動障礙的 “AKL-T01”。

挑戰

目前數字治療的發展仍面臨如下幾個問題：

(1)鑒別DTx和其他數字健康產品較為復雜;

(2)DTx需要得到醫藥監管部門的批準并受其監管，相對于一般數字健康產品運營商，其研發及運營成本高昂;

(3)支付機制：在患者、付費方(如保險公司)和醫藥公司之間如何協調支付費用尚待探索;

(4)依從性：和傳統治療同樣具有治療的依從性問題，DTx需要通過患者教育、調整技術方案等多個途徑來保證患者治療的依從性;

(5)激勵機制：DTx研發人員需要有合理的激勵機制，使其有足夠的積極性來滿足不斷出現的新的醫療需求;

(6)DTx過程中產生大量的醫療數據，解釋這些數據給醫生帶來了沉重的工作負擔。這些問題的合理解決需要DTx的研發者、運營者、臨床醫生和其他利益相關方的協作努力;

DTx作為一種新興的治療方法，為慢性病和其他疑難性疾病治療提出了新的探索方向，也將為全球醫療保健服務和醫藥市場產生重大影響，數字療法有可能改變制藥行業的銷售方式，將藥物和數字服務結合起來的方式會成為未來醫藥發展的趨勢之一。

醫療監管機構普遍對DTx采取了謹慎嚴格的態度，要求數字醫療公司提供如隨機對照試驗結果等可靠證據，以保證DTx安全性和有效性，但同時許多國家的醫療監管機構和政府衛生部門也認識到DTx的潛力并鼓勵創新。盡管DTx公司、利益相關方和監管機構對DTx的推動還處于起步階段，但不斷增長的研發投入很快會使DTx的巨大潛力顯現出來。

參考資料：陳杰;李雪梅.數字療法的現狀發展與挑戰.中國數字醫學[J]