機械設備行業：尋找中國的“達芬奇”國產手術機器人迎來產業化元年-230216（33頁）.pdf

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1、 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 證券研究報告|行業深度 2023 年 02 月 16 日 機械設備機械設備 尋找中國的“達芬奇”，國產手術機器人迎來產業化元年尋找中國的“達芬奇”，國產手術機器人迎來產業化元年 市場空間數千億的全新賽道，相比傳統方式機器人微創手術優勢明顯市場空間數千億的全新賽道，相比傳統方式機器人微創手術優勢明顯。手術機器人是將機器人技術與微創外科手術相結合的高端醫療設備，手術機器人顛覆傳統手術方式，具備傷口切面小、病人術后恢復快且存活率高、可遠程手術等明顯優勢。根據 Frost&Sullivan 統計，2020 年全球手術機器人市場空間達 83.2 億美元

2、，折合人民幣接近 600 億，目前主要市場仍局限在北美地區，考慮到亞洲尤其是中國市場的巨大潛力以及機器人微創手術全球滲透率的提升，我們認為手術機器人全球市場空間至少在數千億級別！2005 年以來國家對大型醫療設備實行配置許可證制度，但政策端對手術機器人或呈寬松趨勢，2018 年手術機器人內窺鏡手術機器人從甲類劃分為乙類，這意味著手術機器人此后可獲得更多配額，同時醫療機構只需向省衛健委申請配置證，審批要求有所放寬。設備設備&耗材耗材&服務并舉的商業模式，中期收入滾雪球式增長服務并舉的商業模式，中期收入滾雪球式增長。從全球龍頭直覺外科的收入來看，“系統+耗材+服務費”的銷售模式在不同發展階段呈現不

3、同的結構。商業初期主要為系統銷售收入，但其系統保有量達到1395 臺后耗材+服務費收入開始成為主要收入來源，毛利率也穩定在65%以上的高水平。對于中國市場，2020 年國內腔鏡 RAS 滲透率僅為0.5%，而同期美國為 13.3%，表明我國市場仍處于導入期。2021-2022 年以來多款國產手術機器人獲批上市，同時北京上海率先將 RAS 納入醫保，因此 2023 年有望成為國產手術機器人商業化元年，未來 10 年國內腔鏡手術機器人市場空間有望從 35 億元增長至 282 億元，手術機器人整體市場空間有望從 46 億元增長至 470 億元，10 年走出 10 倍市場空間。2023 年或為手術機器

4、人國產化元年，中國的“達芬奇”值得期待年或為手術機器人國產化元年，中國的“達芬奇”值得期待。我們認為國內手術機器人市場即將進入快速增長階段，應重點關注產品獲批上市、技術實力領先的國產手術機器人龍頭。1）微創機器人）微創機器人：全面布局五大手術機器人賽道，是全球唯一一家覆蓋五大領域的手術機器人標的，同時其腔鏡手術機器人圖邁、骨科手術機器人鴻鵠以及三維電子內窺鏡蜻蜓眼均已獲批上市，有望快速實現商業化推廣。2）億嘉和：億嘉和：參股佗道醫療加碼成長賽道。2022 年佗道醫療重磅產品佗手骨科手術機器人、C 型臂 X射線機獲批上市，2023 年將有 4 款產品實現商業化，3 款產品進入注冊臨床實驗階段。3

5、）博實股份）博實股份：參股思哲睿智能醫療（13.46%）、瑞爾醫療（15.40%）、鑄正機器人（7.18%）布局高端手術機器人，其中思哲睿智能研發的康多腹腔內窺鏡手術系統已獲得注冊證，瑞爾醫療擁有圖像引導放療定位系統，鑄正機器人的佐航-300 骨科手術機器人已獲注冊證。風險提示風險提示：相關公司商業化不及預期風險；相關公司持續虧損風險；政策風險。增持增持（維持維持）行業行業走勢走勢 作者作者 分析師分析師 張一鳴張一鳴 執業證書編號：S0680522070009 郵箱： 相關研究相關研究 1、機床深度：千億賽道開啟新一輪周期，民營機床接棒國產替代再啟航2022-11-15 2、機械設備：滑動軸

6、承行業專題：乘風而上，滑動軸承助力風電降本增效2022-10-25 3、機械設備：人形機器人行業報告六：伺服電機再探討2022-08-04 -32%-16%0%16%2022-022022-062022-102023-02機械設備滬深300 2023 年 02 月 16 日 P.2 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 內容目錄內容目錄 一、市場空間數千億的全新賽道，相比傳統手術優勢明顯.4 1.1 手術機器人，高端醫療的新形態.4 1.2 突破生理局限，手術機器人可輔助醫生進行復雜手術.11 1.3 國內市場嚴格調控，政策端有寬松趨勢.14 二、設備&耗材&服務并舉的商業模式，中

7、期收入滾雪球式增長.17 2.1 商業模式極佳，具備寬廣護城河.17 2.2 長坡厚雪賽道，國內市場有望培育出核心資產.21 三、2023 年或為手術機器人國產化元年，中國的“達芬奇”值得期待.25 3.1 微創機器人：全面布局的稀缺標的.25 3.2 億嘉和：參股佗道醫療加碼成長賽道.28 3.3 博實股份：參股入局手術機器人.29 風險提示.32 圖表目錄圖表目錄 圖表 1：手術機器人發展歷程.4 圖表 2：全球及中國手術機器人市場（單位：百萬美元）.5 圖表 3：2020 年主要國家手術機器人市場規模（單位：億美元）.5 圖表 4：不同手術機器人的分類與功能.5 圖表 5：2020 年全

8、球手術機器人市場占比.6 圖表 6：2020 年中國手術機器人市場占比.6 圖表 7：精鋒 MP1000 工作示意圖.7 圖表 8：中國腔鏡手術機器人裝機量預測（單位：臺）.7 圖表 9：中國腔鏡機器人輔助手術數量預測（單位：千例）.7 圖表 10：中國腔鏡手術機器人市場規模（單位：百萬美元）.8 圖表 11：骨科手術機器人產品展示.8 圖表 12：中國關節置換手術機器人裝機量預測（單位：臺）.9 圖表 13：中國關節置換機器人輔助手術數量預測（單位：千例）.9 圖表 14：中國關節置換機器人手術市場規模（單位：百萬美元）.9 圖表 15：中國經皮穿刺機器人輔助手術數量預測.10 圖表 16：

9、中國泛血管機器人輔助手術數量預測.10 圖表 17：中國經自然腔道機器人輔助手術數量預測.10 圖表 18：開放式手術、MIS、RAS 對比.11 圖表 19：達芬奇手術機器人高自由度機械臂.12 圖表 20：達芬奇手術機器人三維立體圖像.12 圖表 21：單孔腎盂成形術中患者數據.13 圖表 22：單孔腎盂成形術中患者術后隨訪.13 圖表 23：機器人輔助手術與膝關節置換手術的學習曲線對比（分鐘）.13 圖表 24：外科醫生機器人輔助手術 1 個月的手術時間分布.14 圖表 25：外科醫生機器人輔助手術 6 個月的手術時間分布.14 圖表 26：發展高端醫療器械的政策一覽.14 圖表 27：

10、2018-2020 年內窺鏡手術機器人配置規劃.16 圖表 28：直覺外科于產品獲批上市后的第 5 年實現扭虧為盈（百萬美元）.17 圖表 29：達芬奇手術機器人產品迭代情況.18 nXjWvXvXhZcVbUdYrUfW7NbP7NnPpPsQoNjMpPmOeRnMqP8OnNyQNZtOzRuOoOmQ 2023 年 02 月 16 日 P.3 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 30：達芬奇手術機器人年度安裝量（臺）.18 圖表 31：達芬奇手術機器人累計安裝量（臺）.18 圖表 32：達芬奇手術機器人輔助手術例數.19 圖表 33：2021 年達芬奇手術機器人累計

11、裝機地區結構（臺）.19 圖表 34：達芬奇耗材+服務費收入在累計裝機量達到 1395 臺時超過系統收入.19 圖表 35：直覺外科毛利率自 2005 年以來始終維持在 65%以上.20 圖表 36：達芬奇 X/Xi 8mm EndoWrist 部分耗材.20 圖表 37：美國腔鏡手術機器人市場結構.21 圖表 38：中國腔鏡手術機器人市場結構.21 圖表 39：上海、北京 RAS 醫保情況.22 圖表 40：湖南省 RAS 分類加收標準.22 圖表 41：中國獲批上市的手術機器人.23 圖表 42：中國手術機器人市場空間測算.24 圖表 43：微創機器人發展歷程.25 圖表 44：微創機器人

12、已獲批上市的三款旗艦產品.26 圖表 45：微創機器人產品管線進展（截至 2022 年 9 月）.26 圖表 46：微創機器人 IPO 發售完成后股權結構.27 圖表 47：公司部分董事及高管背景（截至公司招股書編制日）.27 圖表 48：公司發展歷程.28 圖表 49：公司獲批上市產品展示（左為佗手骨科手術導航機器人）.29 圖表 50：思哲睿主要產品.29 圖表 51：康多機器人SR1000與達芬奇手術機器人臨床試驗數據比對.30 圖表 52：康多機器人醫生控制臺.31 圖表 53：康多機器人手術器械.31 2023 年 02 月 16 日 P.4 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告

13、末頁聲明 一一、市場空間數千億的全新賽道，相比傳統手術優勢明顯市場空間數千億的全新賽道，相比傳統手術優勢明顯 1.1 手術機器人，高端醫療的新形態手術機器人，高端醫療的新形態 手術機器人是將機器人技術與微創外科手術機器人是將機器人技術與微創外科手術相結合的高端醫療裝備，手術相結合的高端醫療裝備，始于 1985 年創建的 PUMA560。2000 年，Intuitive Surgical Inc.開發的達芬奇手術系統獲 FDA 批準，經過三次迭代升級之后已經廣泛應用于普外科、泌尿外科、心血管外科、胸外科、婦科、五官科及小兒外科等外科微創手術，目前仍是全球最受歡迎的腔鏡手術機器人。除腔鏡外，其他術

14、式的手術機器人于 2010 年代開始迅速涌現，如脊柱、關節置換及泛血管手術的手術機器人。未來隨著人工智能、人機交互技術及 5G 通訊的進步，手術機器人有望擴展到更多的外科專業并實現更高的手術精準度、靈敏度及智能遠程控制。圖表 1：手術機器人發展歷程 資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 全球全球手術機器人市場手術機器人市場空間超百億美元，中國市場具備極強的向上空間超百億美元，中國市場具備極強的向上爆發爆發力力。根據Frost&Sullivan 數據統計，2020 年全球手術機器人市場為 83 億美元，折合人民幣約 600億元，我們認為手術機器人全球市場空間有望成長至數千億級別。美國為

15、全球最大的手術機器人市場，2020 年市場規模為 46 億美元，占全球市場的 55.1%，歐盟為第二大市場，2020 年市場規模為 18 億美元，占全球市場的 21.4%。就國內而言，盡管中國的患者人數龐大且可能需要使用手術機器人進行的常規微創傷手術數量眾多，但 2020 年，國內手術機器人市場規模僅為 4 億美元，占全球市場的 5.1%，明顯低于美國及歐盟市場。從增速上看，2015-2020 年的全球手術機器人市場 CAGR 為 22.6%，同期國內的 CAGR為 35.7%，遠超全球市場增速，表明國內手術機器人市場存在極大的發展空間。根據Frost&Sullivan 統計，預計 2020-

16、2025 年中國手術機器人市場 CAGR 有望達到 44.3%，成長空間巨大。2023 年 02 月 16 日 P.5 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 2：全球及中國手術機器人市場（單位：百萬美元）圖表 3：2020 年主要國家手術機器人市場規模（單位：億美元）資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所 資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所 重點覆蓋五大重點覆蓋五大外科領域外科領域，腔鏡機器人和骨科機器人是最主要的應用場景，腔鏡機器人和骨科機器人是最主要的應用場景。根據臨床場景的不同，手術機器人主要分為腔鏡機器人、骨科機器人、穿刺機器人、經

17、自然腔道機器人、泛血管機器人等五類機器人。腔鏡手術機器人為最大細分市場，可用于包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術。此外，骨科手術機器人為第二大細分市場，其需求受人口老齡化和關節炎患病率對于關節置換需求的增長。其他手術機器人方面，包括泛血管、經自然腔道及經皮穿刺手術機器人等，近年來亦已開發，且日益普及。根據Frost&Sullivan 數據，2020 年全球以及中國腔鏡機器人在所有手術機器人中占比分別為68.2%和 75%，骨科手術機器人全球和國內占比分別為 18.1%和 10%，總體來看，不論是全球還是國內，腔鏡和骨科機器人占手術機器人總體比重均在 80%以上。僅就國內而言，由于中國引進機

18、器人輔助腔鏡手術的時間較美國晚，市場滲透率非常低，腔鏡及骨科手術兩大領域普及較快，主要是由于微創傷技術日益成為優先選項以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨特優勢。圖表 4：不同手術機器人的分類與功能 圖例圖例 手術類型手術類型 優勢優勢 腔鏡機器人 用于各種微創手術，如泌尿外科、婦科、胸科及普外手術。腔鏡手術由外科醫生通過患者腹部切開的小切口插入手術器械操作，由大大減少了傳統開放手術的創傷及手術人員的風險。機器人輔助手術消除了手部震顫、疲憊、情緒及其他因素等人類生理限制，進一步提高腔鏡微創傷手術的效果，優化手術精準度及靈活性。骨科機器人 主要運用于三類手術，即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷

19、手術。骨科手術機器人用于輔助骨科手術，其帶來的好處包括精準、定制三維術前方案、手術部位更清楚、減少震顫和提高手術精準度。使用骨科手術機器人亦有助減少對健康骨骼及組織的損傷、減少失血、縮短住院時間及加快康復。0102030405060708090全球美國歐盟中國 2023 年 02 月 16 日 P.6 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 經皮穿刺機器人 主要用于搜集早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌的檢測。也可用于某些治療程序如經皮腎鏡取石術。經皮穿刺手術機器人大多數應用于普通外科及心胸手術中，其使用實時熒光透視法（經 X 射線成像）、計算機斷層掃描（CT）或超聲成像引導活檢針經由皮膚上

20、的穿孔沿著最安全的途徑到達目標器官（如肺、腎臟或前列腺），實現精準針頭定位，使對周圍組織的損害及血管穿孔的風險減至最低。經自然腔道機器人 用于檢查肺、腸及胃等手術。對于若干呼吸道（支氣管鏡）或消化道手術，外科醫生采用全電動內窺鏡，通過自然腔道（如口腔、肛門、陰道或尿道）進入人體。該等手術機器人可讓外科醫生在無需切開皮膚的情況下操作，可使患者免受傳統手術的創口傷害。泛血管機器人 用于治療血脈系統或心臟、腦部或外周血管系統相關器官疾病。外科醫生穿刺血管（動脈或靜脈），通過患者的血管系統直接推進導絲及導管達至目標手術部位，以進行診斷及治療。外科醫生可利用機器人的數字化操作平臺及具有多個彎曲點的定制導

21、管，根據實時影像導航準確調整導管位置，達到更高精準度及更好的控制。資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 圖表 5：2020 年全球手術機器人市場占比 圖表 6：2020 年中國手術機器人市場占比 資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 （一）（一）腔鏡機器人：細分領域中商業化成功典范，市場持續騰飛腔鏡機器人：細分領域中商業化成功典范，市場持續騰飛 應用場景具備較強的橫縱向拓展性，應用場景具備較強的橫縱向拓展性，腔鏡手術機器人腔鏡手術機器人已成為已成為商業化最為成功的代表商業化最為成功的代表。腔鏡手術機器人典型用于各種微創手術，其

22、通常包括外科醫生的控制臺、患者側手術車及影像系統，患者側手術車涵蓋持有腔鏡和配套手術器械的機械臂。手術過程中，腔鏡將外科醫生的視線延伸至患者體內，而機械臂模擬其雙手，并持有及指揮腔鏡及手術器械。相較于傳統微創手術（MIS），腔鏡機器人能顯著提高手術精度、安全性、靈活性、濾抖等，使外科醫生能夠以微創傷方法重復進行復雜的開放手術，在泌尿外科、婦科、胸科及普外手術等方向有廣闊的應用前景，商業化拓展性強。68.2%15.4%4.9%1.0%0.4%18.1%腔鏡機器人其他手術機器人經皮穿刺機器人經自然腔道機器人泛血管機器人骨科機器人74.9%10.3%4.9%0.0%0.0%10.0%腔鏡機器人其他手

23、術機器人經皮穿刺機器人經自然腔道機器人泛血管機器人骨科機器人 2023 年 02 月 16 日 P.7 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 7：精鋒 MP1000 工作示意圖 資料來源：精鋒醫療招股說明書，國盛證券研究所 滲透率不足滲透率不足 1%，國內，國內腔鏡手術機器人腔鏡手術機器人成長空間成長空間巨大巨大。根據Frost&Sullivan 數據，截至2020 年 12 月 31 日，中國僅已安裝 189 臺腔鏡，腔鏡 RAS 滲透率約 0.5%，與之相比，美國已安裝 3727 臺腔鏡手術機器人，同期腔鏡 RAS 滲透率約為 13.3%，國內腔鏡機器人滲透率明顯處于起步

24、階段。盡管中國的手術機器人產業起步較晚，成長確定性極強，根據Frost&Sullivan 預測，到 2026 年底，預計中國安裝的腔鏡機器人數量有望超過 2000臺，較 2020 年數量增長十倍，預期中國腔鏡手術機器人市場將由 2020 年的 3.18 億美元增加至 2026 年的 23.15 億美元，復合年增長率將為 39.2%.考慮到腔鏡機器人在泌尿外科、婦科、胸科及普外手術等多個方向的適用性和中國人口高基數下帶來的微創手術的巨大需求，國內腔鏡手術機器人成長空間具備較高確定性。圖表 8：中國腔鏡手術機器人裝機量預測（單位：臺）圖表 9：中國腔鏡機器人輔助手術數量預測（單位：千例）資料來源：

25、微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 42586775134189284431655100214442050050010001500200025002015201720192021E2023E2025E腔鏡手術機器人數量11.41826.832.638.947.487.5136.7216.1337.2481.1681.101002003004005006007008002015201720192021E2023E2025E腔鏡手術數量 2023 年 02 月 16 日 P.8 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 10：中國腔鏡

26、手術機器人市場規模（單位：百萬美元）資料來源：微創機器人招股說明書，國盛證券研究所 （二）骨科（二）骨科機器人：機器人：優勢明顯，高速發展的又一細分領域優勢明顯，高速發展的又一細分領域 產品定位明確，骨科機器人優勢突出產品定位明確，骨科機器人優勢突出。骨科手術機器人是高速發展的另一分支，其核心功能包括精準、定制三維術前方案、提高手術部位圖像清晰度、減少震顫和提高手術精度、減少對健康骨骼和組織的損傷、減少失血、保護神經、縮短住院時間和加快康復。骨科手術機器人主要應用于三類手術，即關節置換手術、脊柱手術及骨科創傷手術。其中，關節置換手術中的膝關節置換手術（TKA）是一種從膝蓋關節表面清除受損軟骨及

27、骨骼并用人工植入物加以替代的手術，屬于最復雜的機器人手術。機器人輔助脊柱手術是基于計算機化術前規劃的指引系統，能提高準確度及降低錯置螺絲的風險，并降低醫生輻射暴露的風險。圖表 11：骨科手術機器人產品展示 資料來源：天璣骨科手術機器人，國盛證券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.9 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 國內市場處于起步階段，國內市場處于起步階段，骨科手術機器人發展前景廣闊骨科手術機器人發展前景廣闊。根據Frost&Sullivan 數據，截至 2020 年 12 月 31 日，中國僅安裝17 臺關節置換手術機器人，關節置換 RAS 滲透率約為 0.1%，

28、對比國外，美國已安裝 1060 臺關節置換手術機器人，同期滲透率約為 7.6%，國內骨科機器人市場處于起步階段，發展潛力巨大。根據Frost&Sullivan 預測，僅關節置換手術機器人，到 2026 年底，預計中國安裝關節置換手術機器人的數量將超過 700 臺，市場規模有望達到 3.32 億美元，預計將輔助手術數量達到約 8 千萬例。圖表 12：中國關節置換手術機器人裝機量預測（單位：臺）圖表 13：中國關節置換機器人輔助手術數量預測（單位：千例）資料來源：微創機器人招股說明書，Frost&Sullivan，國盛證券研究所 資料來源：微創機器人招股說明書，Frost&Sullivan，國盛證

29、券研究所 圖表 14：中國關節置換機器人手術市場規模（單位：百萬美元）資料來源：微創機器人招股說明書，Frost&Sullivan，國盛證券研究所 （三）（三）其他手術機器人：百花齊放，各顯神通其他手術機器人：百花齊放，各顯神通 泛血管手術機器人用于治療心臟、腦部或外周血管系統中的血管或相關器官疾病泛血管手術機器人用于治療心臟、腦部或外周血管系統中的血管或相關器官疾病。其工作原理為：外科醫生將穿刺針和穿刺鞘依次插入大血管，將長而細的導管引導至血管，最終到達心臟、腦部或外周血管系統的目標部位。根據 Frost&Sullivan 數據，全球泛血管手術數量由 2015 年的 11.3 百萬例增加至

30、2020 年的 14.3 百萬例，并預期將以 8.1%的復合年增長率增至 2026 年的 22.9 百萬例。受冠狀動脈血管疾病患病率的日益增長帶動血管手術需求增加，泛血管手術機器人的發展前景可期。經自然腔道手術機器人通過自然路徑進入目標部經自然腔道手術機器人通過自然路徑進入目標部位，醫生通過遠程控制進行診斷或手術位，醫生通過遠程控制進行診斷或手術01002003004005006007008009002015201720192021E2023E2025E01000020000300004000050000600007000080000900002015201720192021E2023E202

31、5E 2023 年 02 月 16 日 P.10 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 的機器人的機器人。其其可應用于支氣管鏡檢查（肺檢查）、結腸鏡檢查（腸道檢查）及胃鏡檢查（胃檢查）。根據 Frost&Sullivan 數據，全球經自然腔道手術數量由 2015 年的 211.3 百萬例增加至 2020 年的 286.5 百萬例，并預期將以 8.5%的復合年增長率增至 2026 年的 467.3百萬例。預計中國機器人輔助經自然腔道手術數量預計將達至 2026 年的 9456 例，自2023 年起的復合年增長率為 352.6%，于 2026 年達滲透率 0.01%。經皮穿刺手術機器人

32、主要為收集組織樣本作診斷用途的經皮穿刺手術機器人主要為收集組織樣本作診斷用途的程序程序，如檢測早期肺癌、乳腺癌及前列腺癌。經皮穿刺手術機器人在活檢程序中應用磁力共振（MRI）、超聲波及 CT 等成像技術將目解剖結構定位，并使用影像反饋引導針頭到達目標解剖結構，使病理檢查更為精準。經皮穿刺手術機器人在清除腎結石、腎造口碎石術等方面也有良好的應用。根據 Frost&Sullivan 數據，全球經皮穿刺手術數量由 2015 年的 5.7 百萬例增加至 2020年的 8.3 百萬例，并預期將以 6.6%的復合年增長率增至 2026 年的 12.1 百萬例；中國機器人輔助經皮穿刺手術數量將達至 2026

33、 年的 246501 例，自 2020 年起的復合年增長率為 48.9%，于 2026 年達滲透率 9.5%。圖表 15：中國經皮穿刺機器人輔助手術數量預測 資料來源：微創機器人招股書，Frost&Sullivan，國盛證券研究所 圖表 16：中國泛血管機器人輔助手術數量預測 圖表 17：中國經自然腔道機器人輔助手術數量預測 資料來源：微創機器人招股書，Frost&Sullivan，國盛證券研究所 資料來源：微創機器人招股書，Frost&Sullivan，國盛證券研究所 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%10%050100150200250300201520162017201820192

34、0202021E2022E2023E2024E2025E2026E中國經皮穿刺機器人輔助手術數量預測（千例）滲透率（右軸）0%1%1%2%2%3%3%4%02468101214162015201720192021E2023E2025E中國泛血管機器人輔助手術數量預測（萬例）滲透率（右軸）0.000%0.001%0.002%0.003%0.004%0.005%0.006%0.007%0.008%0.009%0.010%0123456789102015201720192021E2023E2025E中國經自然腔道機器人輔助手術數量預測（千例）滲透率（右軸）2023 年 02 月 16 日 P.11

35、請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 1.2 突破生理局限，突破生理局限，手術機器人可輔助醫生進行復雜手術手術機器人可輔助醫生進行復雜手術 相比開放外科手術和相比開放外科手術和 MIS 優勢明顯優勢明顯，RAS 能夠有效能夠有效提高微創手術精度提高微創手術精度。就手術機器人優點而言，其能夠幫助外科醫生克服生理限制，消除傳統手術及介入工具、技術方面的障礙，減少外科醫生的負擔，為患者帶來更好的臨床結果。與傳統的微創手術相比（即 MIS），機器人輔助的 MIS 可實現更高的成功率、更小的傷口、更低的出血量及更短的術后恢復周期。機器人輔助手術（即 RIS）作為傳統手術的尖端科技的補充日益融

36、入臨床實踐中，并在愈來愈多情況下取代傳統手術，可實現更精準的手術操作、更低的出血量以及更短的術后恢復周期。憑借精準、靈活、濾抖、易操控等優勢，手術機器人極大地提升了外科醫生的手術能力，有效解決了傳統微創手術面臨的各種問題。圖表 18：開放式手術、MIS、RAS 對比 項目項目 開放外科手術開放外科手術 傳統微創外科手術傳統微創外科手術（MIS）手術機器人輔助外科手術手術機器人輔助外科手術（RAS）示意圖 技術特征 操作靈活性 手動操作，靈活性高。儀器簡單，靈活性有限。機器人機械臂系統可轉動手腕，靈活性高。操作精準度 可能存在醫生手部顫動問題，嚴重依賴外科醫生手術技術。簡單器械操作，精準度較低，

37、可能存在醫生手部顫動問題。算法應用，消除手部顫動，操作控制恰當，精準度高。觀察模式 裸眼 二維圖像/三維圖像 二維圖像/三維圖像 患者 手術創傷 切口大，創傷大 切口小、創傷小 切口小、創傷更小 患者安全 失血量大，手術時間長，術中并發癥多。失血量少，手術時間長，難以完成高精度且復雜的手術操作。失血量更少，手術時間短，可進行高精度且復雜的手術，安全性高。術后恢復 術后并發癥多，術后疼痛重，瘢痕明顯，恢復慢。術后并發癥少，術后疼痛輕、恢復快。術后并發癥更少，術后疼痛更輕、恢復更快。醫生 學習曲線 新手醫生依賴于手把手教學，學習曲線長?！翱曜有睂︶t生的操作技巧要求高，需反復練習，學習曲線較長。

38、易于操作，且通過模擬培訓，學習曲線明顯縮短。操作方式 醫生親手接觸術區解剖器官及病變組織。應用器械操作，通過器械感受組織器官反饋；術中人體工況較差。應用主從器械操作，符合人體工程學設計，明顯改善醫生操作體驗。技術要求 高度依賴醫生的操作技術與體力。高度依賴醫生的操作技術與體力。降低對醫生操作技術與體力的要求，有益于外科醫生職業生涯的延長。醫院及社會 應用 一級、二級與三級醫院廣泛開展?？梢酝ㄟ^縮短住院時間提高病床周轉率；二級醫院部分開展，三級醫院廣泛開展?？梢酝ㄟ^縮短住院時間提高病床周轉率；僅有少部分三甲醫院開展，亟需廣泛普及應用。資料來源：思哲睿招股說明書，國盛證券研究所 2023 年 02

39、 月 16 日 P.12 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 機械機構上看，機械機構上看，靈活的機械臂與高度復雜的手術兼容靈活的機械臂與高度復雜的手術兼容。手術機器人通常配備一個或多個高自由度的機械臂，以達芬奇手術機器人為例，其被動臂有 4 個靈活自由度，制動臂有6 個靈活自由度，通過計算機算法處理，機械臂將外科醫生雙手的活動復制成為人體內相應的儀器細微運動，幫助外科醫生在較小的手術部位內流暢及精準地移動手術器械，這種高精度的位移在高難度手術中不可或缺。圖表 19：達芬奇手術機器人高自由度機械臂 資料來源：The da Vinci system:technology and su

40、rgical analysis，國盛證券研究所 具備具備三維高清圖像三維高清圖像，手術機器人具備較強，手術機器人具備較強精準精準性性及穩定性及穩定性。與傳統微創傷手術的二維圖像不同，由手術機器人提供的三維高清圖像使手術部位有自然視覺景深，數字變焦功能亦使外科醫生能夠流暢地放大視野，精準地識別組織及區分組織層次。圖表 20：達芬奇手術機器人三維立體圖像 資料來源：Urologic Robotic Surgery，國盛證券研究所 RAS 在患者端減少失血在患者端減少失血、縮短住院時間、縮短住院時間、并減少術后并發癥方面優勢顯著并減少術后并發癥方面優勢顯著。與開放手術的大切口相比，病人在機器人輔助的

41、微創傷手術中一般僅有一個或幾個小切口，用來放入手術器械。因此，手術能以精準及微創傷的方式完成。這亦大幅減少失血及術后并發癥的風險，例如感染及黏連，使得病人更快康復。2023 年 02 月 16 日 P.13 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 21：單孔腎盂成形術中患者數據 圖表 22：單孔腎盂成形術中患者術后隨訪 資料來源：Robot-assisted pyeloplasty and laparoscopicpyeloplasty in children:A comparison of single-port-plus-one and multiportsurgery，國

42、盛證券研究所 資料來源：Robot-assisted pyeloplasty and laparoscopicpyeloplasty in children:A comparison of single-port-plus-one and multiportsurgery，國盛證券研究所 減少外科醫生體力消耗及縮短學習曲線減少外科醫生體力消耗及縮短學習曲線。憑借手術機器人震顫過濾、三維高清圖像及高靈活性的特點，外科醫生進行手術時更為方便及可減少體力消耗。與在傳統微創傷手術中手眼協調受到影響相比，機器人輔助的微創傷手術允許外科醫生直觀地操作器械。該等功能亦縮短外科醫生的學習曲線，即使是在開放手術

43、或傳統微創傷手術方面經驗有限的外科醫生亦可輕易使用手術機器人。手術機器人的人體工程學設計亦降低了外科醫生因長期不適及疲憊而出現職業病的可能性。圖表 23：機器人輔助手術與膝關節置換手術的學習曲線對比（分鐘）資料來源：Learning Curve of Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon，國盛證券研究所 050100150200250出血量（ml）手術時長（min）輸尿管增生形成時間與手術時間之比單孔腎盂成形手術機器人輔助手術024681012住院時長（天）禁食時長（天）輸尿管導管留置時間（天）單孔

44、腎盂成形手術機器人輔助手術5863687378831個月6個月1年機器人輔助手術膝關節置換手術 2023 年 02 月 16 日 P.14 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 24：外科醫生機器人輔助手術 1 個月的手術時間分布 圖表 25：外科醫生機器人輔助手術 6 個月的手術時間分布 資料來源：Learning Curve of Robotic-Assisted Total Knee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon，國盛證券研究所 資料來源：Learning Curve of Robotic-Assisted Total K

45、nee Arthroplasty for a High-Volume Surgeon，國盛證券研究所 1.3 國內市場嚴格調控，政策端有寬松趨勢國內市場嚴格調控，政策端有寬松趨勢 高端醫療器械為國內重點發展方向，政策加碼促進手術機器人市場持續受益高端醫療器械為國內重點發展方向，政策加碼促進手術機器人市場持續受益。高端醫療器械是國家的重點發展方向，目前手術機器人市場受到嚴格管控，根據當前生效的 2018年配置證目錄，內窺鏡（包括腔鏡）手術機器人屬于乙類大型醫療設備，因此也在配置證清單當中。骨科、泛血管、經皮穿刺、經自然腔道手術機器人等雖未納入配置證目錄清單，但若其首次配置的單臺（套）價格在 10

46、003000 萬元人民幣，也將被視作乙類大型醫療設備，實行配置許可證制度。圖表 26：發展高端醫療器械的政策一覽 牽頭單位牽頭單位 文件文件 主要內容主要內容 2016 年 12月 27 日 國務院 國務院關于印發十三五深化醫藥衛生體制改革規劃的通知 提出通過市場倒逼和產業政策引導，推動企業提高創新和研發能力，促進做優做強，提高產業集中度，實現藥品醫療器械質量達到或接近實現藥品醫療器械質量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和品牌國際先進水平，打造中國標準和品牌。加強醫療器械創新，嚴格醫療加強醫療器械創新，嚴格醫療器械審批器械審批。2017 年 1月 25 日 國家 發改委 戰略性新興產業重點

47、產品和服務指導目錄（2016版）明確認定術中定位、術中成像、術中監護、影像導航等設備及其信息系統；數字化、一體化的外科手術、介入治療、術中治療、微創治療等混合手術室設備及其信息系統；腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等腹腔、胸腔、泌尿、骨科、介入等手術輔助機器人及其配套微創手術器械為戰略新興產業重點產品手術輔助機器人及其配套微創手術器械為戰略新興產業重點產品。2017 年 5月 26 日 科學技術部辦公廳 科技部辦公廳關于印發的通知 提出提升中國醫療器械自主創新能力，加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，是建立高效、分級、協同、均質、可及的醫療和健康服務體系，提升醫療衛生服務水平和轉變健康服務模式的

48、重要支撐。加加強醫研企結合，著力提高國產醫療器械的核心競爭力，推動醫療器械強醫研企結合，著力提高國產醫療器械的核心競爭力，推動醫療器械科技產業的跨越式發展科技產業的跨越式發展。2017 年 國家 發改委 增強制造業核心競爭力三年行動計劃（20182020年）加快發展先進制造業，支持和推動高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施。具體到醫療器械領域，有 4 大類 27 小類醫療器械產業化項目獲得重點支持，其中，手術機器人屬于重點支持的高端治療設備其中，手術機器人屬于重點支持的高端治療設備。2017 年 12國家 高端醫療器械和提出聚焦使用量大、應用面廣、技術含量高的高端醫療器械。在治療0102030

49、40506049-5960-6970-7980-8990-99100-110百分比（%）手術時間（分鐘）010203040506049-5960-6970-7980-8990-99100-110百分比（%）手術時間（分鐘）2023 年 02 月 16 日 P.15 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 月 13 日 發改委 藥品關鍵技術產業化實施方案（20182020年）設備領域，鼓勵腹腔鏡手術機器人、神經外科手術機器人等創新設備產業化，推動骨科手術機器人等產品的升級換代和質量性能提升。2017 年 12月 13 日 工業和信息化部 促進新一代人工智能產業發展三年行動計劃（2018

50、2020 年）加快人工智能產業發展，推動人工智能和實體經濟深度融合。該文件支持培育包括智能服務機器人在內的智能產品，重點發展三維成像定重點發展三維成像定位、智能精準安全操控、人機協作接口等關鍵技術，支持手術機器人位、智能精準安全操控、人機協作接口等關鍵技術，支持手術機器人操作系統研發，推動手術機器人在臨床醫療中的應用操作系統研發，推動手術機器人在臨床醫療中的應用。2019 年 11月 10 日 國家發改委與工業和信息化部 關于推動先進制造業和現代服務業深度融合發展的實施意見 提出推進消費服務重點領域和制造業創新融合，重點發展手術機器重點發展手術機器人、醫學影像、遠程診療等高端人、醫學影像、遠程

51、診療等高端醫療設備醫療設備，逐步實現設備智能化、生活智慧化。2021 年 3月 11 日 全國人民代表大會 中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要 推進國家組織藥品和耗材集中帶量采購使用改革，發展高端醫療設發展高端醫療設備備。完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市市新藥和醫療器械盡快在境內上市。2021 年 12月 28 日 工業和信息化部“十四五”醫療裝備產業發展規劃 到 2025 年，醫療裝備產業要實現基礎高級化、產業鏈現代化

52、水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。資料來源：微創機器人招股說明書，政府網站，國盛證券研究所 國內市場嚴格調控，宏觀支持與微觀調控并進規范手術機器人市場國內市場嚴格調控，宏觀支持與微觀調控并進規范手術機器人市場。大型醫用設備配置規劃由國家衛健委制定，經國務院批準后發布，現行的為2018-2020 年大型醫用設備配置規劃：20182020 年甲乙類大型醫用設備規劃 12768 臺，其中甲類大型醫用設備配置規劃 281 臺，乙類大型醫用設備配置規劃 12487 臺

53、（其中內窺鏡手術機器人其中內窺鏡手術機器人 225臺臺）。規劃中，甲類設備配置證額度下發至行政區劃，醫療機構需向國家衛健申請配證；乙類設備配置證額度下發至各省，當地醫療機構可向省衛健委申請配置證。其中，手術機器人配置證規劃北京+上海+浙江+江蘇+廣東+山東合計占配置規劃比例的 35.1%。2023 年 02 月 16 日 P.16 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 27：2018-2020 年內窺鏡手術機器人配置規劃 行政區劃行政區劃 省市省市 內窺鏡手術機器人配置規劃數量內窺鏡手術機器人配置規劃數量（臺）（臺）配額占比配額占比 華北華北 北京 12 5.3%天津 7 3

54、.1%河北 9 4.0%山西 6 2.7%內蒙古 5 2.2%東北東北 遼寧 8 3.6%吉林 5 2.2%黑龍江 7 3.1%華東華東 上海 13 5.8%江蘇 13 5.8%浙江 10 4.4%安徽 9 4.0%福建 8 3.6%江西 5 2.2%山東 13 5.8%中南中南 河南 9 4.0%湖北 6 2.7%湖南 8 3.6%廣東 18 8.0%廣西 7 3.1%海南 4 1.8%西南西南 重慶 5 2.2%四川 9 4.0%貴州 5 2.2%云南 4 1.8%西藏 1 0.4%西北西北 陜西 8 3.6%甘肅 3 1.3%青海 2 0.9%寧夏 2 0.9%新疆 3 1.3%新疆生產

55、建設兵團 1 0.4%總計總計 225 100%資料來源：國家衛健委，國盛證券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.17 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 二、二、設備設備&耗材耗材&服務并舉的商業模式，中期收入滾雪球式增服務并舉的商業模式，中期收入滾雪球式增長長 2.1 商業模式極佳，具備寬廣護城河商業模式極佳，具備寬廣護城河 直覺外科于產品上市后第直覺外科于產品上市后第5年實現扭虧為盈年實現扭虧為盈。直覺外科從1990年開始研發手術機器人，經過 10 年的研發與技術積累，第一代達芬奇手術機器人最終于 2000 年獲 FDA 批準上市。通過 4 年的市場培育，直覺外科

56、于 2005 年實現扭虧為盈，此時達芬奇全球累計裝機量為 286 臺。直覺外科的成長路徑可為國產手術機器人提供重要參考。圖表 28：直覺外科于產品獲批上市后的第 5 年實現扭虧為盈（百萬美元）資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 達芬奇手術機器人保持達芬奇手術機器人保持 3-5 年的迭代頻率，現已更新至第四代產品年的迭代頻率，現已更新至第四代產品。直覺外科通過系列產品開發與持續創新，成為了手術機器人領域的龍頭，在腔鏡手術機器人領域占據全球壟斷地位。達芬奇手術機器人保持著約 3-5 年一次的產品迭代速度，目前已經研發至第四代：第一代達芬奇于 2000 年獲得 FDA 批準上市；第二代達芬奇 S

57、 機器人手臂活動范圍更大，允許醫生在不離開控制臺的情況下實現多圖觀察；第三代達芬奇 Si 增加了雙控制臺、模擬控制器、術中熒光顯影技術等功能，2011 年在國內獲批上市，是目前國內主流的腔鏡手術機器人；達芬奇第四代產品共有 3 款，第一款達芬奇 Xi 于 2014 年推出，在靈活度、精準度、成像清晰度等方面有了質的提高，同時還搭載遠程觀察和指導系統，2018 年在國內獲批上市；第二款達芬奇 X 則是在達芬奇 Xi 的基礎上進行簡化，主要針對價格敏感的市場；第三款達芬奇 SP 系統更是補充了達芬奇 Xi 和 X 外科系統的使用場景，使外科醫生能夠進入狹窄的工作空間。-100-5005010015

58、02002503003504004501996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010凈利潤凈利潤286臺 2023 年 02 月 16 日 P.18 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 29：達芬奇手術機器人產品迭代情況 產品代際 產品名稱 推出時間 特點 圖片 第一代 da Vinci 1999 直覺外科首款上市的手術機器人-第二代 da Vinci S 2006 機器人手臂活動范圍更大，允許醫生在不離開控制臺的情況下實現多圖觀察-第三代 da Vinci Si 2009

59、 增加了雙控制臺、模擬控制器、術中熒光顯影技術等功能，2011 年在國內獲批上市 第四代 da Vinci Xi 2014 靈活度、精準度、成像清晰度等方面有了質的提高，同時還搭載遠程觀察和指導系統，2018 年在國內獲批上市 da Vinci X 2017 在 da Vinci Xi 基礎上進行簡化，售價更低 da Vinci SP 2018 單臂機器人，使外科醫生能夠進入更狹窄的工作空間 資料來源：直覺外科官網，澎湃，北京朝陽中西醫結合急診搶救醫院，國盛證券研究所 厚積而薄發，商業化開啟后厚積而薄發，商業化開啟后銷量快速增長銷量快速增長。截止至 2021 年末，達芬奇手術機器人完成了全球

60、1347 臺系統安裝，較 2020 年增長了 43.91%，2001-2021 年 CAGR 為 18%；全球累計安裝達 6730 臺，其中美國仍是主要市場。由于全球對此產品的安裝增加，用達芬奇手術機器人進行輔助手術的例數也持續增長，2021 年達芬奇手術機器人輔助手術量已達 159.4 萬例。圖表 30：達芬奇手術機器人年度安裝量（臺）圖表 31：達芬奇手術機器人累計安裝量（臺）資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 02004006008001000120014002001200320052007200920112013201520172019202

61、1年度安裝0100020003000400050006000700020012003200520072009201120132015201720192021累計安裝 2023 年 02 月 16 日 P.19 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 32：達芬奇手術機器人輔助手術例數 圖表 33：2021 年達芬奇手術機器人累計裝機地區結構（臺）資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所“系統“系統+耗材耗材+服務費”銷售模式服務費”銷售模式，商業后期耗材與服務費成為主要收入來源，商業后期耗材與服務費成為主要收入來源。達芬奇手術機器人收入主要

62、由系統收入、耗材收入和服務收入構成。系統收入：系統收入：商業初期，主要通過系統銷售作為收入來源，系統的售價一般在 50 萬美元至 250 萬美元之間，取決于型號、配置和地域。耗材收入：耗材收入：通常每個手術可獲得 600 美元至 3500 美元的耗材收入，主要取決于所實施的具體手術的類型和復雜性以及所使用的儀器的數量和類型。服務費：服務費：通常在出售或租賃系統時會簽訂服務合同，年費在 80000 美元至 190000 美元之間，取決于基礎系統的配置和合同所提供的服務構成。在裝機量達到一定程度時，耗材+服務費會成為手術機器人的主要收入來源。復盤直覺外科收入結構，早期以系統收入為主，2009 年耗

63、材+服務費收入占比首次超過系統收入，彼時其累計裝機量為 1395。如今，直覺外科的耗材+服務費收入占比已達 73%，遠超系統收入。優質的商業模式使得直覺外科毛利率自進入商業化中后期以來始終維持在 65%以上 圖表 34：達芬奇耗材+服務費收入在累計裝機量達到 1395 臺時超過系統收入 資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 020406080100120140160180手術例數（萬例）4139,61%1199,18%1050,16%342,5%美國歐洲亞洲其他地區0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2001 2002 2003 2004 2005 2006 2

64、007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022系統耗材+服務費1395臺 2023 年 02 月 16 日 P.20 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 35：直覺外科毛利率自 2005 年以來始終維持在 65%以上 資料來源：直覺外科年報，國盛證券研究所 耗材耗材為廠商定制產品，為廠商定制產品，達一定使用次數后須強制更換，達一定使用次數后須強制更換，形成穩定耗材收入形成穩定耗材收入。直覺外科提供豐富種類的耗材供不同機型和手術類型使用。以適用于達芬奇 X/Xi 的

65、8mm EndoWrist耗材為例，其中單極燒灼器械有三類，使用 10 次后均須更換；雙術燒灼器械有六類，使用 12-14 次后須更換。圖表 36：達芬奇 X/Xi 8mm EndoWrist 部分耗材 耗材類型 使用次數 圖樣 單極燒灼器械（monopolar cautery instruments）單極手術彎剪 Monopolar curved scissors(Hot shears)10 永久燒灼鉤 Permanent cautery hook 10 永久燒灼刀 Permanent cautery spatula 10 雙極燒灼器械（bipolar cautery instruments

66、）Maryland 雙極鉗 Maryland bipolar forceps 14 有孔雙極鉗 Fenestrated bipolar forceps 14 雙極彎曲剖器 Curved bipolar dissector 14 微型雙極鉗 Micro bipolar forceps 14 長柄雙極鉗 Long bipolar grasper 14 雙極力 Force bipolar 12 資料來源：直覺外科官網，國盛證券研究所 -40%-20%0%20%40%60%80%毛利率凈利率65%2023 年 02 月 16 日 P.21 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 2.2 長坡

67、厚雪賽道，國內市場有望培育出核心資產長坡厚雪賽道，國內市場有望培育出核心資產 中國中國腔鏡腔鏡 RAS 滲透率遠低于美國，滲透率遠低于美國，國內市場國內市場具備極大成長空間具備極大成長空間。根據 Frost&Sullivan 數據，2020 年中國進行的腔鏡 RAS（機器人輔助手術）為 47,379 例，滲透率僅為 0.5%；而同年美國進行的腔鏡 RAS 為 90 萬例，滲透率達 13.3%，是中國 RAS 滲透率的 26.6倍。同時，中國市場正處于導入期，裝機量較少導致手術機器人行業收入結構與美國差異較大。根據 Frost&Sullivan 數據，2020 年國內手術機器人市場規模中系統銷售

68、占比為56%，耗材及服務費收入占比為 44%，而同年美國市場系統收入僅占 25%，耗材及服務費收入占比為 75%。未來隨著我國手術機器人市場不斷擴大并走向成熟，裝機量達到一定水平后，也將切換到以耗材與服務收入為主的銷售模式。圖表 37：美國腔鏡手術機器人市場結構 圖表 38：中國腔鏡手術機器人市場結構 資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所 資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所 RAS 納入醫?；驗榇筅厔?，納入醫?；驗榇筅厔?，上海、北京率先展開試點上海、北京率先展開試點，為行業重大利好，為行業重大利好。從政策端看，大型醫用設備配置許可證限制了手術機器人的購買數

69、量，同時 RAS（機器人輔助手術）頗高的治療費用也一定程度上限制了患者需求。從各地醫保條件來看，北京、上海等城市已逐步將 RAS 納入醫保范圍，雖在報銷比例上有嚴格劃分，但總體上降低了患者選擇RAS 的成本。上海上海將將機器人輔助腔鏡手術機器人輔助腔鏡手術納入基本醫療保險支付范圍納入基本醫療保險支付范圍。2021 年 4 月 6 日，上海醫保局發布關于部分新增醫療服務項目納入本市基本醫療保險支付范圍有關事項的通知，將“人工智能輔助治療技術”（即腔鏡手術機器人）等 28 個新項目納入本市基本醫療保險支付范圍。限定支付范圍為腔鏡手術機器人的四類手術：前列腺癌根治術；腎部分切除術；子宮全切術；直腸癌

70、根治術，報銷比例為 80%，僅限達芬奇手術機器人。北京將機器人輔助骨科手術納入醫保北京將機器人輔助骨科手術納入醫保：2021 年 8 月 30 日，北京市醫保局、北京市衛健委以及北京市人力資源和社會保障局聯合發布了關于規范調整物理治療類等醫療服務價格項目的通知，增加了一批新的基本醫療項目，其中“機器人輔助骨科手術”作為輔助操作亦取得北京醫保支付資格，從 2021 年 10 月 23 日起，將與“一次性機器人專用器械”共同納入北京醫保支付目錄。醫保報銷范圍同時全面覆蓋了脊柱、創傷、關節這三大類骨科手術，手術費用定價 8000 元，可全額報銷；而與手術配套使用的耗材器械則歸于北京乙類醫保支付類別，

71、報銷比例為 70%。19.8%19.4%18.9%17.5%16.7%17.0%51.2%53.1%53.9%54.3%55.3%57.7%28.9%27.5%27.3%28.3%28.0%25.3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%201520162017201820192020系統耗材服務6.5%6.5%7.2%7.0%4.8%6.0%42.4%48.3%68.6%74.2%34.4%38.2%51.1%45.2%24.2%18.8%60.8%55.8%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20152016201720182019

72、2020系統耗材服務 2023 年 02 月 16 日 P.22 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 39：上海、北京 RAS 醫保情況 地區 醫保范圍 報銷比例 執行日期 上海 運用腔鏡手術機器人進行前列腺癌根治術；腎部分切除術；子宮全切術；直腸癌根治術（僅限達芬奇手術機器人）。80%2021.4.20 北京 運用骨科手術機器人進行脊柱、創傷、關節三類骨科手術。手術費用 8000 元可全額報銷，耗材器械可報銷 70%2021.10.23 資料來源：上海醫保局、北京醫保局，國盛證券研究所 湖南湖南省省明確明確 RAS 收費標準，引導醫療機構合理應用手術機器人收費標準，引導醫

73、療機構合理應用手術機器人。2022 年 9 月 23 日，湖南省醫保局發布 關于規范手術機器人輔助操作系統使用和收費行為的通知，明確機器人輔助手術收費及醫保支付政策，規范收費行為，該通知所稱“手術機器人”包括各類冠以類似名義的輔助操作設備、平臺、系統或工具。該通知明確，醫療機構使用“手醫療機構使用“手術機器人”輔助骨科、頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦術機器人”輔助骨科、頭頸外科、胸外科、心外科、普外科、泌尿外科、血管外科、婦科手術操作，統一作為手術價格項目的“加收項”進行收費科手術操作，統一作為手術價格項目的“加收項”進行收費，按照手術項目的基準價格進行一定比例加收，

74、加收標準包含導航定位工具包（包括但不限于基座、跟蹤器、連接器、標定器、引導管、套筒、固定器等）以及“手術機器人”使用過程中消耗的其他耗材費用。根據“手術機器人”實際發揮的功能，實行分類加收。加收費用暫不納入醫?；鹬Ц斗秶?。湖南省此舉將有助于推動手術機器人行業健康發展。圖表 40：湖南省 RAS 分類加收標準 情形 加收比例 手術機器人輔助操作系統只發揮手術規劃功能的，包括但不限于應用人工智能、增強現實、混合現實、全息影像、裸眼 3D 等各類數字化、可視化或智能化的創新通用技術，輔助進行手術規劃、術前模擬等。不加收 手術機器人輔助操作系統只具備和發揮導航定位功能的。每例加收 40%，核心術式價

75、格在每例 5000 元以上的，加收標準按每次 2000 元封頂。手術機器人輔助操作系統在醫務人員支配下僅完成或參與完成實現手術目標的部分核心操作步驟（含遠程手術操作）的。加收 80%手術機器人輔助操作系統在醫務人員支配下完成或參與完成實現手術目標的全部核心操作步驟(含遠程手術操作)的。加收 300%上述情形同時發生的，按加收比例最高的情形收費，不得疊加收費。資料來源：湖南省醫療保障局，國盛證券研究所 國產品牌陸續獲批，商業化開啟在即國產品牌陸續獲批，商業化開啟在即。2021 年以來中國陸續獲批了多款國產手術機器人，其中腔鏡手術機器人已有圖邁等四款產品獲批上市，與直覺外科的達芬奇手術機器人同臺競

76、技；骨科-關節轉換手術機器人在 2022 年陸續批準上市了鴻鵠等四款國產產品，其競爭對手為史塞克的 RIO 手術機器人；骨科-脊柱手術機器人在 2021-2022 年前上市了3 款新產品，其中 ORTHBOT、佐航-300 均為國產品牌；經皮穿刺手術機器人目前只有Robio EX 與 MAXIO V2 等產品在國內上市。我們認為國產手術機器人除具備性價比優勢外，還具備本土化的市場推廣與供應鏈優勢，有望快速提升市場份額。2023 年 02 月 16 日 P.23 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 41：中國獲批上市的手術機器人 類別 開發商 公司所在地 產品名稱 中國獲批上

77、市時間 腔鏡手術機器人 直覺外科 美國 達芬奇 Si 2011 年 直覺外科 美國 達芬奇 Xi 2018 年 威高 中國 妙手 S 2021 年 10 月 微創機器人 中國 圖邁 2022 年 1 月 思哲睿 中國 康多 2022 年 6 月 精鋒 中國 MP1000 2022 年 12 月 骨科-關節置換手術機器人 史塞克（MAKO）美國 RIO 2014 年 和華瑞博 中國 HURWA 2022 年 1 月 微創機器人 中國 鴻鵠 2022 年 4 月 鍵嘉 中國 ARTHROBOT 2022 年 4 月 元化智能 中國 骨圣元化 2022 年 4 月 骨科-脊柱手術機器人 天智航 中國

78、 天璣 2016 年 MAZOR 以色列 Renaissance 2019 年 MEDTECH 法國 ROSA One 2019 年 MAZOR 以色列 Mazor X 2021 年 鑫君特 中國 ORTHBOT 2021 年 鑄正 中國 佐航-300 2022 年 2 月 佗道醫療 中國 佗手 2022 年 8 月 經皮穿刺手術機器人 Perfint Healthcare 印度 Robio EX 2014 年 Perfint Healthcare 印度 MAXIO V2-資料來源：微創機器人招股書，國家藥監局，公司公告，中國醫療科技網，眾成醫械，國盛證券研究所 中國市場中國市場 10 倍賽道

79、，有望倍賽道，有望孕育孕育出核心資產出核心資產。2021-2022 年間獲批上市的國產手術機器人由于疫情影響推廣受限，全面放開的 2023 年將是其商業化的重要元年。同時2018-2020 年大型醫療配置規劃發布至今，國家衛健委仍未更新新版配置證規劃，若新版配置證規劃發布則將形成行業重要催化。因此我們預計國內手術機器人市場有望邁入快速發展階段。根據我們的測算，2022-2032 年，國內腔鏡手術機器人市場空間有望從年，國內腔鏡手術機器人市場空間有望從 35億元增長至億元增長至 282 億元，手術機器人整體市場空間有望從億元，手術機器人整體市場空間有望從 46 億元增長至億元增長至 470 億元

80、，億元，10年年 10 倍空間倍空間，有望走出“國產的直覺外科”，有望走出“國產的直覺外科”。為測算國內手術機器人市場空間，做出如下假設：1）腔鏡手術數量：根據 Frost&Sullivan 數據，2020 年中國腔鏡手術數量為 948 萬例，假設 2021 年疫情影響下醫療資源釋放受限，腔鏡手術數量維持不變。2022 年開始由1042 萬例逐漸增長至 2032 年的 2465 萬例。2）腔鏡 RAS 滲透率：根據 Frost&Sullivan 數據，2020 年中國腔鏡 RAS 滲透率為 0.5%，并于 2032 年提升至 2.4%（美國 2020 年腔鏡 RAS 滲透率已達 13.3%）。

81、同時，2018-2020 年三年間中國單臺腔鏡手術機器人年平均手術量為 299 例，美國同期為 240 例，假設隨著國內市場逐步擴大，單臺平均手術量可于 2032 年降至 280 例。3）系統價格：達芬奇手術機器人價格在 2000-3000 萬元之間，假設 2021 年延續價格，2022 年開始由于競品出現，年降 1%。4）整體市場空間：根據 Frost&Sullivan 數據，中國腔鏡手術機器人在整體手術機器人市 2023 年 02 月 16 日 P.24 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 場中占比逐漸下降，由 2015 年的 86%下降至 2020 年的 75%。假設 20

82、22 年開始延續該趨勢，2023 年占比降至 60%。圖表 42：中國手術機器人市場空間測算 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 中國腔鏡手術量（萬例）1042 1147 1259 1381 1512 1651 1797 1949 2111 2282 2465 yoy 10%10%9.8%9.7%9.5%9.2%8.8%8.5%8.3%8.1%8.0%腔鏡 RAS 滲透率 0.6%0.7%0.8%1.0%1.2%1.4%1.6%1.8%2.0%2.2%2.4%腔鏡 RAS 手術量（萬例）6 8 10

83、 14 18 23 29 35 42 50 59 yoy 28%25%37%31%27%24%22%20%19%18%單臺腔鏡手術機器人年度平均手術量（例）298 296 295 293 290 288 287 285 283 281 280 腔鏡手術機器人需求量（臺）210 271 341 471 626 803 1002 1231 1492 1787 2113 凈增量（臺）51 61 70 130 154 177 199 230 261 295 326 腔鏡手術機器人系統價格（萬元）2475 2450 2426 2401 2377 2354 2330 2307 2284 2261 2238

84、 yoy-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%-1%系統市場空間系統市場空間（億元）（億元）13 15 17 31 37 42 46 53 60 67 73 一次性手術耗材價格（萬元/例）1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 1.6 一次性手術耗材市場空間（億元）10 13 16 22 29 37 46 56 68 80 95 多次性手術耗材價格（萬元/例）14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 14 多次性手術耗材平均使用次數 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 多次性手術耗材市

85、場空間（億元）9 11 14 19 25 32 40 49 59 70 83 手術耗材市場空間（億元）手術耗材市場空間（億元）19 24 30 41 54 69 86 105 127 151 177 年服務費價格（萬元/臺）150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 150 服務費市場空間（億元）服務費市場空間（億元）3 4 5 7 9 12 15 18 22 27 32 腔鏡手術機器人市場空間（億腔鏡手術機器人市場空間（億元）元）35 43 52 80 101 123 148 177 209 244 282 腔鏡手術機器人市場規模占比 75%74%73%7

86、2%70%68%66%64%62%61%60%手術機器人整體市場手術機器人整體市場空間（億空間（億元）元）46 58 72 111 144 181 224 276 336 400 470 yoy（%）26.3 23.0 54.3 29.7 26.0 23.6 23.4 21.9 18.9 17.5 資料來源：Frost&Sullivan，國盛證券研究所測算 注：測算過程包含主觀假設，結論與實際可能存在誤差 2023 年 02 月 16 日 P.25 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 三、三、2023 年或為手術機器人國產化元年，中國的“達芬奇”年或為手術機器人國產化元年，中國的

87、“達芬奇”值得期待值得期待 3.1 微創機器人：全面布局的稀缺標的微創機器人：全面布局的稀缺標的 公司是全球唯一一家擁有五大手術?？飘a品組合的標的公司是全球唯一一家擁有五大手術?？飘a品組合的標的。微創機器人是微創醫療科技有限公司（以下簡稱“微創醫療”）旗下子集團，2014 年啟動研發圖邁腔鏡手術機器人（作為集團的內部孵化項目），并于 2015 年成立公司開始公司化運營，同時啟動研發鴻鵠骨科手術機器人。如今公司已在腔鏡手術機器人、骨科手術機器人、泛血管手術機器人、經自然腔道手術機器人、經皮穿刺手術機器人五大領域實現深入布局，是全球唯一一家覆蓋五大主流手術機器人市場的公司。圖表 43：微創機器人發

88、展歷程 資料來源：公司官網，國盛證券研究所 注：黃色、粉色、綠色、灰色、藍色分別代表腔鏡、骨科、蜻蜓眼、經自然腔道、泛血管機器人進展 三款旗艦三款旗艦產品產品已已獲批上市，獲批上市，大規模商業化漸行漸近大規模商業化漸行漸近。2021-2022 兩年間，公司三款旗艦產品圖邁、蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡及鴻鵠骨科手術機器人陸續獲國家藥監局批準上市，即將開始商業化推廣。腔鏡手術機器人：核心產品“圖邁”與達芬奇手術機器人同臺競技腔鏡手術機器人：核心產品“圖邁”與達芬奇手術機器人同臺競技，有望利用本土化優，有望利用本土化優勢打破達芬奇壟斷勢打破達芬奇壟斷。直覺外科的達芬奇 Xi/Si 是目前處于全球壟斷地

89、位的腔鏡手術機器人，其中達芬奇 Si 于 2011 年在國內上市，至今仍占據絕對份額，主要用于泌尿外科手術。圖邁是公司為廣泛的外科手術設計和開發的腔鏡手術機器人，其一代產品應用于泌尿外科手術適應癥已獲批，二代已完成應用于普外科、胸外科和婦科等多科室內窺鏡操作手術的注冊臨床試驗，預計于 2023 年上半年獲得多科室拓展應用上市批準。圖邁在臨床試驗中的表現不遜于達芬奇 Si，在中國市場推廣也將享有本土化優勢，有望打破達芬奇對中國市場的壟斷。骨科手術機器人：“鴻鵠”三證拿齊，劍指全球市場骨科手術機器人：“鴻鵠”三證拿齊，劍指全球市場。鴻鵠是公司自主研發的骨科手術機器人，主要針對關節轉換手術，于 20

90、22 年 4 月獲中國藥監局（NMPA）批準上市，并在2022 年 12 月前陸續取得美國食品藥品監督管理局（FDA）認證及歐洲 CE 認證，是目前唯一獲得該三項認證的手術機器人。蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡：打破國際進口腔鏡品牌長期壟斷的市場格局蜻蜓眼三維電子腹腔內窺鏡：打破國際進口腔鏡品牌長期壟斷的市場格局。蜻蜓眼是由公司自主研發的一款三維電子腹腔內窺鏡，可廣泛應用于檢查腹部、胸腔、盆腔等器官，2023 年 02 月 16 日 P.26 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 是首批由中國企業開發的商業化三維電子腹腔鏡之一，打破了國際進口腔鏡品牌長期占據中國三維腹腔鏡市場的局面。圖表

91、 44：微創機器人已獲批上市的三款旗艦產品 資料來源：微創機器人公眾號，國盛證券研究所 除已獲批上市的產品外，公司的在研管線進展順利除已獲批上市的產品外，公司的在研管線進展順利：自主研發的經支氣管手術機器人經支氣管手術機器人注冊臨床試驗穩步推進中，該產品可通過人體自然腔道，以無體表創傷的方式進入難以觸及的狹窄病灶空間，目前已完成國內首例國產支氣管鏡手術機器人的人體臨床試驗。同時，公司合作項目 R-ONE 血管介入手術機器人血管介入手術機器人、Mona Lisa 前列腺穿刺活檢系統前列腺穿刺活檢系統均已完成注冊臨床試驗入組，預計于 2023 年獲得上市批準。圖表 45：微創機器人產品管線進展（截

92、至 2022 年 9 月）資料來源：公司公告，國盛證券研究所 微創醫療為實際控制人，充分的股權激勵保微創醫療為實際控制人，充分的股權激勵保障發展障發展動力動力。根據公司招股書，IPO 后微創醫療為公司的實際控制人，微創投資為微創醫療全資子公司，微創醫療通過孫公司上海 2023 年 02 月 16 日 P.27 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 默化間接持有公司 50.75%的股權。公司股權激勵充分，上海擎禎、上海擎敏、上海擎赫、上海擎興均為公司員工持股平臺，其中上海擎禎與上海默化為一致行動人。充分的股權激勵有助于提升員工凝聚力和戰斗力，保障公司長期發展。圖表 46：微創機器人

93、IPO 發售完成后股權結構 資料來源：公司招股書，國盛證券研究所 管理團隊資歷深厚，大部分董事、高管均在醫療器械行業深耕多年管理團隊資歷深厚，大部分董事、高管均在醫療器械行業深耕多年。何超博士于 2017 年10 月獲委任為董事，于 2021 年 6 月調任為執行董事，兼任公司總裁，負責研發與日常管理及戰略發展。何超博士在手術機器人方面擁有逾 14 年經驗，加入本集團前曾擔任中國空間技術研究院（航天器設計和制造商）系統工程師，2014 年至 2015 年擔任上海微創資深總監。孫洪斌先生于 2021 年任公司非執行董事，主要負責監督本集團的管理及運營，其在醫療器械行業已擁有 20 年經驗。整體看

94、，公司管理團隊是一支專業背景極強、經驗豐富的隊伍，有望帶領公司迅速成長。圖表 47：公司部分董事及高管背景（截至公司招股書編制日）姓名 擔任職位 加入集團日期 學歷背景 從業經歷 董事董事 何超 執行董事兼總裁 2017 年 10 月 合肥工業大學 學士 天津大學 博士 主要負責監督本集團的研發與日常管理及戰略發展，在研發手術機器人方面有逾 14 年經驗，加入集團前曾擔任中國空間技術研究院（航天器設計和制造商）系統工程師，主要負責系統工程管理。孫洪斌 非執行董事兼董事會主席 2020 年 4 月 上海交通大學 學士 CPA、CFA 主要負責監督本集團的管理及運營，在醫療器械行業擁有近 20 年

95、經驗，加入微創醫療集團前曾任畢馬威會計師事務所上海辦事處助理經理、大冢（中國）投資有限公司財務總監、董事、總經理等。孫欣 非執行董事 2020 年 9 月 北京大學 學士 杜克大學 碩士 哥倫比亞大學 碩士 主要負責監督本集團的管理及運營，目前擔任高瓴資本醫療團隊的董事總經理，自 2017 年以來為醫療私募股權團隊的團隊成員之一，在金融服務及醫療行業有逾10 年經驗。陳琛 非執行董事 2020 年 9 月 上海交通大學 學士 上海交通大學 碩士 芝加哥大學 碩士 主要負責監督本集團的管理及運營，在商業咨詢和投資管理行業擁有 10 年經驗，曾任上海磐信股權投資管理有限公司投資經理、高級投資經理、

96、副總裁；天津盤茂企業管理合伙企業董事等。2023 年 02 月 16 日 P.28 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 高級管理層高級管理層 劉雨 首席商務官司兼資深副總裁 2020 年 12 月 天津理工大學 學士 清華大學 碩士 主要負責銷售、營銷以及臨床和醫療事務，在制藥及醫療設備方面擁有逾 29 年經驗，曾先后在美敦力中國公司、美中互利北京、復興醫藥任職。于海英 資深副總裁 2020 年 10 月 天津工業大學 學士 北大國際 MBA 主要負責骨科機器人產品的全生命周期管理，擁有 19年醫療行業從業經驗，熟悉產品研發、布局級經營，1999 年至 2020 年任職于通用電氣

97、，離職前為 GE Healthcare 的 Global MR 1.5T Segment 總經理。房聰 董事會秘書 2021 年 9 月 中國人民大學 學士 香港大學 碩士 主要負責本集團董事會事宜，曾先后在畢馬威會計師事務所、花旗環球金融亞洲有限公司任職。資料來源：公司招股說明書，國盛證券研究所 3.2 億嘉和億嘉和：參股佗道醫療加碼成長賽道參股佗道醫療加碼成長賽道 億嘉和參股公司佗道醫療億嘉和參股公司佗道醫療致力于成為中國手術機器人行業領導者致力于成為中國手術機器人行業領導者。佗道醫療打造了手術機器人的核心技術平臺，掌握數據算法、人工智能、精密智控等前沿核心科技，戰略布局骨科、腔鏡、經皮穿

98、刺、經自然腔道、醫學影像設備五大手術機器人相關賽道，深耕科室/術式應用，在骨科、外科、婦科、泌尿科、呼吸科、影像科等科室都有豐富的手術機器人產品管線，未來將實現全科化產品覆蓋，構建佗道遠程智慧醫療中心。2022 年公司重磅產品佗手骨科手術機器人、C 型臂 X 射線機獲批上市，2023 年將有 4 款產品實現商業化，3 款產品進入注冊臨床實驗階段。圖表 48：公司發展歷程 資料來源：公司官網，國盛證券研究所 產品鏈布局具備前瞻性，產品鏈布局具備前瞻性，佗手佗手骨科手術骨科手術導航導航機器人機器人獲批上市獲批上市：公司產品包括骨科手術導航機器人、公司產品包括骨科手術導航機器人、C 形臂形臂 X 射

99、線機、腔鏡手術機器人和穿刺手術機器射線機、腔鏡手術機器人和穿刺手術機器人人。公司產品線布局齊全，涵蓋主要手術機器人賽道，其中于 2022 年最新獲批上市的佗手骨科手術導航機器人主要用于脊柱外科全節段開放或微創手術，該產品首次實現了機器人與術中影像設備在數據、控制和工作流上的全面融合，形成閉合的機器人系統以自治完成系統注冊工作，不再需要醫生付出大量學習成本，簡化手術機器人使用流程、提升機器人輔助手術的效率和一致性；可以在椎弓根螺釘內固定手術及各類脊柱減壓、融合、強化手術的螺釘內固定操作中，輔助醫生精準完成通道建立，機器人已經完成了國內第一個骨科機器人平行對照臨床試驗，臨床精度、手術效果（螺釘置入

100、優良率）、影像顯示清晰度等均優效于同類對照產品。2023 年 02 月 16 日 P.29 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 圖表 49：公司獲批上市產品展示（左為佗手骨科手術導航機器人）資料來源：公司官網，國盛證券研究所 3.3 博實股份：參股入局手術機器人博實股份：參股入局手術機器人 博實股份參股公司思哲睿是國內少有的覆蓋多手術科室的綜合手術機器人公司，產品矩博實股份參股公司思哲睿是國內少有的覆蓋多手術科室的綜合手術機器人公司，產品矩陣完善陣完善。公司核心產品康多腔鏡手術機器人SR1000 是行業內首個在泌尿外科領域進入國家創新醫療器械特別審批（綠色通道）的腔鏡手術機器人，

101、已于 2022 年 6 月獲得第三類醫療器械注冊證，康多也是首個在單家醫院開展手術達到 100 臺的國產腔鏡手術機器人，國內領先。此外，公司已完成康多機器人 SR1500/SR2000 的產品樣機開發，已進入型式檢驗階段，康多機器人多款型號瞄準國內腔鏡手術市場，進一步擴大康多在國內市場的影響力。公司還針對特定專業科室需求布局了經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等?？剖中g機器人，目前均已處于產品樣機開發階段，未來可期。圖表 50：思哲睿主要產品 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.30 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔

102、細閱讀本報告末頁聲明 康多機器人康多機器人 SR1000 與達芬奇手術機器人相比均無統計學差異，表明康多機器人與達芬奇手術機器人相比均無統計學差異，表明康多機器人SR100 已和達芬奇手術機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質性等同已和達芬奇手術機器人在臨床使用的安全性、有效性上實質性等同?？刀鄼C器人SR1000 于 2022 年 6 月獲批用于泌尿外科上尿路腔鏡手術操作，同年 8 月向國家藥監局提交用于泌尿外科下尿路領域針對前列腺癌根治術的注冊申請，該適應癥獲批后，康多機器人SR1000 可適用于全部泌尿外科腔鏡手術操作。針對腎部分切除術和前列腺癌根治術的臨床試驗結果顯示，康多機器人SR10

103、00 與對照組達芬奇手術機器人在主要有效性終點成功率均達到 100%。此外，康多機器人SR1000 在這兩項臨床試驗中的 NASA-TLX 任務負荷評估方面的多項指標優于達芬奇手術機器人，在前列腺癌根治切除術臨床試驗中的術中操作感受方面明顯優于達芬奇手術機器人，康多機器人SR1000 在醫生使用體驗上具有相對優勢。圖表 51：康多機器人SR1000 與達芬奇手術機器人臨床試驗數據比對 臨床試驗主要評價指標 腎部分切除術腎部分切除術 前列腺癌根治手術前列腺癌根治手術 試驗組（SR1000）（n=49）注1 對照組（達芬奇 Si）（n=50）P 值 試驗組（SR1000）（n=49）對照組（達芬奇

104、 Si）（n=50）注2 P 值注3 手術成功率 100%100%-100%100%-術中出血量（毫升）57.63 125.91 55.60 87.06 0.719 122.25 90.93 122.56 119.84 0.463 機械臂操作時間（分鐘）69.55 30.87 61.45 19.70 0.310 126.41 43.98 116.48 54.83 0.075 NASA-TLX 任務評估 腦力需求、體力需求、時間需求、任務完成情況、努力程度 5 個指標試驗組均優于對照組；受挫程度指標兩組無差異。在腦力需求、任務完成情況、努力程度、受挫程度的負荷評估中，試驗組明顯優于對照組；在體力

105、需求、時間需求的負荷評估中，兩組無明顯差異。術中操作感受 兩者在術中操作感受無統計學差異，說明試驗設備和對照設備的操作性能相當。術中操作感受評分的組間比較分析表明，與對照組相比，試驗組的操作感受評分明顯更優。注 1：試驗組有 1 例受試者脫落，原因為在術前準備時，器械與系統連接呈無反應狀態，經過程追溯與分析，此狀態原因與器械無關；注 2：對照組有 1 例受試者脫落，原因為受試者撤回知情同意書；注 3：P 值大于 0.05 表示試驗組與對照組之間無顯著統計差異；注 4：FAS 及 PPS 試驗結果數據一致；注 5：數據來源于康多機器人SR1000 臨床試驗總結報告。資料來源：公司公告，國盛證券研

106、究所“手術機器人設備手術機器人設備+耗材耗材+服務服務”商業模式優異，商業化團隊逐步完善商業模式優異，商業化團隊逐步完善。公司未來的銷售收 2023 年 02 月 16 日 P.31 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 入主要由三部分構成：1）手術機器人的醫生控制臺、患者手術平臺等設備銷售產生的收入；2）有限次數使用的手術器械更換和附件銷售產生的收入；3）公司給客戶提供的手術機器人售后服務以及設備維修和保養服務產生的收入。公司早期盈利主要依賴于設備收入，隨著未來公司手術機器人保有量及使用量的增加，耗材和服務的收入將會上升，推動公司盈利水平較快提升。思哲睿集國內最早從事手術機器人研

107、發之一的團隊和資深的銷售等商業化團隊于一體，有助于公司提質增效，競爭優勢突出。圖表 52：康多機器人醫生控制臺 圖表 53：康多機器人手術器械 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 資料來源：公司公告，國盛證券研究所 2023 年 02 月 16 日 P.32 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 風風險提示險提示 相關公司商業化不及預期風險相關公司商業化不及預期風險：手術機器人從研發到最終上市需要較長的時間周期，商業化需要面臨諸多不確定因素，尤其腔鏡手術機器人受配置證限制購買數量，進一步增加了其大規模商業化的難度。若相關公司商業化不及預期，則會對業績產生不利影響。相關公司持續虧損風

108、險相關公司持續虧損風險：相關公司產品進行商業推廣后仍有可能持續虧損，包括推廣產品期間增加銷售投入、在研管線持續研發投入、市場需求不及預期等因素均可能導致利潤為負。參考達芬奇手術機器人在產品獲批上市后第 5 年才實現扭虧為盈，國產手術機器人公司存在更晚盈利的風險。政策風險政策風險：國家對大型醫用設備實行嚴格的數量管控，一方面平衡了各地區的醫用資源，另一方面也限制了手術機器人的銷售數量。不排除政策端收緊配置證數量或放緩納入醫保速度的情況，從而對行業需求產生不利影響。2023 年 02 月 16 日 P.33 請仔細閱讀本報告末頁聲明請仔細閱讀本報告末頁聲明 免責聲明免責聲明 國盛證券有限責任公司（

109、以下簡稱“本公司”）具有中國證監會許可的證券投資咨詢業務資格。本報告僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。本報告的信息均來源于本公司認為可信的公開資料，但本公司及其研究人員對該等信息的準確性及完整性不作任何保證。本報告中的資料、意見及預測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，可能會隨時調整。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司不保證本報告所含信息及資料保持在最新狀態，對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本公

110、司力求報告內容客觀、公正，但本報告所載的資料、工具、意見、信息及推測只提供給客戶作參考之用，不構成任何投資、法律、會計或稅務的最終操作建議,本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶，不構成客戶私人咨詢建議。投資者應當充分考慮自身特定狀況，并完整理解和使用本報告內容，不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。投資者應注意，在法律許可的情況下，本公司及其本公司的關聯機構可能會持有本報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易，也可能為這些公司正在提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。本報告版權歸“國盛證券有限責任公司”所有。未經事先本公

111、司書面授權，任何機構或個人不得對本報告進行任何形式的發布、復制。任何機構或個人如引用、刊發本報告，需注明出處為“國盛證券研究所”，且不得對本報告進行有悖原意的刪節或修改。分析師聲明分析師聲明 本報告署名分析師在此聲明：我們具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任能力，本報告所表述的任何觀點均精準地反映了我們對標的證券和發行人的個人看法，結論不受任何第三方的授意或影響。我們所得報酬的任何部分無論是在過去、現在及將來均不會與本報告中的具體投資建議或觀點有直接或間接聯系。投資評級說明投資評級說明 投資建議的評級標準投資建議的評級標準 評級評級 說明說明 評級標準為報告發布日后的

112、6 個月內公司股價（或行業指數）相對同期基準指數的相對市場表現。其中 A 股市場以滬深 300 指數為基準；新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以摩根士丹利中國指數為基準，美股市場以標普 500 指數或納斯達克綜合指數為基準。股票評級 買入 相對同期基準指數漲幅在 15%以上 增持 相對同期基準指數漲幅在 5%15%之間 持有 相對同期基準指數漲幅在-5%+5%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 5%以上 行業評級 增持 相對同期基準指數漲幅在 10%以上 中性 相對同期基準指數漲幅在-10%+10%之間 減持 相對同期基準指數跌幅在 10%以上 國盛證券研究所國盛證券研究所 北京北京 上海上海 地址：北京市西城區平安里西大街 26 號樓 3 層 郵編：100032 傳真：010-57671718 郵箱： 地址：上海市浦明路 868 號保利 One56 1 號樓 10 層 郵編：200120 電話：021-38124100 郵箱： 南昌南昌 深圳深圳 地址：南昌市紅谷灘新區鳳凰中大道 1115 號北京銀行大廈 郵編：330038 傳真：0791-86281485 郵箱： 地址：深圳市福田區福華三路 100 號鼎和大廈 24 樓 郵編：518033 郵箱：