埃森哲：從數十億到數百萬：突破成本桎梏加速釋放研發創新生產力(2022)（28頁）.pdf

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1、從數十億到數百萬突破成本桎梏加速釋放研發創新生產力埃森哲生命科學新科學：轉變病患治療效果目錄概覽3戰略措施7推動研發成本從數十億降至數百萬9獲取價值的促成因素17從轉型中實現價值232|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力應對新冠疫情的爆發，生物制藥行業邁出了舊有模式，對于創新速度和新藥問世都有了新的期待。與此同時，醫療支出和制藥企業的盈利壓力與日俱增?，F在正是行業迎接變革、重塑產能方程式的時機，藥企有望將新藥發現和研發成本從數十億降至數百萬。3|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄企業已具備了快速改變研發生產力的能力，即運用數據、高級分析和技術來重新配

2、置研發方式。誠然，降低成本依然是推動這一舉措的主要因素；但采用更快、更好的流程來提高生產率，可以增加研發產出，最終惠及患者。新科學組合、數字化和數據引導的研究以及更快、更智能的開發，這三大研發戰略措施可以幫助生物制藥企業實現研發成本量級從數十億美元降至數百萬美元，從根本上改變研發和商業化途徑。企業早已邁入創新模式階段，而現在正是轉變戰略，借助數字化力量和以患者為中心的設計重塑研發的良機。4|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄醫保生態系統和患者都承受著巨大的醫療價格壓力。在美國，醫保支出占總體GDP 17%以上（1990年為9%）1，占政府開銷的四分之一2；而在新興市場，

3、由于大多數公共醫保計劃主要提供免費或補貼的仿制藥，患者在很大程度上需要承擔藥品成本；3 2020年中國醫療衛生支出達到了7.2萬億元人民幣，占總體GDP的7.1%。4預計到2028年，發達市場的醫療負擔缺口將達3000億美元，5 藥品銷售預測遠超全球衛生系統當前新藥開發的能力?；颊咭渤惺苤鴺O大的醫療負擔過去十年，美國家庭保險的平均保費增長了55%，有近30%患者因為費用問題，未按醫囑服藥。6與此同時，“新科學”*和“精準醫療”的發展，意味著針對少數患者群體的定制化療法不斷增加，限制了其他潛在的營收進項。對于生物制藥行業來說，這些趨勢將給企業的盈利能力和銷售業績帶來挑戰。民眾支付能力差距進一步擴

4、大，政策和藥品監管很可能會實施新的措施。生物制藥企業負責人已忙于應對將藥品推向市場時所帶來的不可持續的經濟狀況，而上述壓力將進一步加劇他們的緊迫感。新科學包括一系列治療方法新科學可以通過一種新的機制、模式或醫療技術，如新型細胞療法和治療性基因療法等，解決明確的、未被滿足的需求。新科學通常需要一種新的技術設備或診斷方法來進行治療方案的開發，也可以作為輔助治療，或是能單獨描述一項技術。*價格壓力5|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄研發生產力的挑戰取決于治療領域、治療方式和疾病復雜性，一款新藥問世的成本大約在267至678億美元之間，包括資金成本和失敗成本在內。醫保系統日益

5、增長的價格壓力，意味著藥企成本必須大幅下降。研發將在這一轉變過程中扮演關鍵角色。重新審視藥品發現與開發流程是企業解決新藥問世經濟效益問題的核心戰略。這需要企業更仔細地審視行業里長期存在的產能挑戰。而產能則取決于每一款獲批新藥研發支出的年增長率，過往10年，每款新分子實體的研發支出增長了5%，審批支出增長了7%（見圖1）。9 企業必須調整現有增長速率，尋找新方法，憑借當前先進能力來提高效率和效益。研發效率的組成部分包括單位成本、技術成功率、上市時間和具有高市場潛力的治療方法選項。雖然這些要素相互依存，但很難同時解決。我們將在本報告在中探討解決所有要素相關的戰略舉措，并計算相應的成本和營收機會，解

6、鎖這些戰略的價值。圖1研發總支出持續增加，給生物制藥企業帶來了提高研發效率的壓力生物制藥研發支出與每次審批支出的對比136201105010015020076543210研發支出審批支出的年復合增長率新分子實體支出的年復合增長率每個新分子實體的支出（十億美元）排名前40藥業公司研發支出審批支出（十億美元）審批支出201220132014201520162017201820192020136138144148159168181189199注：2020年全球銷售額大于10億美元的前40制藥公司評估“審批”是指新藥申請批復和生物制品許可申請批復，不包括生物仿制藥和非專利藥+%+%6|從數十億到數百萬

7、：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄靈活云架構文化和人才數據與高級分析數字化和自動化技術生態系統合作伙伴新科學組合臨床試驗創新監管創新數字生物學預測方法更快更智能的開發數字化和數據主導的研究戰略舉措促成因素戰略舉措為了打破當前的研發生產力方式，生物制藥企業應加強對三大戰略舉措和關鍵能力的關注。7|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄新科學組合數字化和數據主導的研究更快更智能的開發將戰略組合更多地轉向新科學。10 雖然這些療法的初始成本很高，但它們在臨床試驗中的成功率更高，因此總體失敗成本就會降低。此外，它們還帶來了更大的潛在價值，如具備科學新穎性的資產、解決未滿足需

8、求、利用技術融合創造價值。改變研發方式，消除科學家和患者數據之間的隔閡，打破生物制藥、生物技術和學術機構之間的隔閡。通過真實世界數據，包括組學、結果和組織學數據，識別疾病特異性特征和生物指標，提高對疾病的理解、識別、驗證，優化研發過程中失敗風險較低的靶向。應用預測建模和人工智能技術，加速對潛在線索的識別、選擇和優化。建立一個超越治療區域相鄰合作伙伴關系的生態系統戰略，通過新的模式、平臺、能力和患者觸達方式，持續創造新的價值來源。借助機器學習，多元模式和真實世界數據重構臨床開發。推動以患者為中心的設計，制定試驗策略、評估風險、最大化收益、同時通過更小的對照組、更短的時間和更少的試驗點來降低運營成

9、本；擴大試驗創新規模，如分散試驗，來滿足各地患者，提高患者登記率、保留率和多樣性。與衛生當局加強合作，減少提交文件的時間和精力，以更快的上市時間創造額外營收。8|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄推動研發成本從數十億降至數百萬我們的研究表明，若三項戰略舉措執行得當，會顯著影響成本和上市時間。我們模擬了每一項戰略舉措對新藥上市平均成本的量化影響，基線假設參照了業界廣泛接受的同行評審產能模型。11我們的模型表明，上述三個戰略舉措將為每一款藥物的成功研發節省12-17億美元（包括資本成本和失敗成本），并在未來創造1.5億至4.5億美元的額外營收（參見下頁圖2）。鑒于每家制藥公

10、司的情況都是獨一無二的，本報告為量化成本和時間節約的定向報告，我們明確了具有最高價值創造潛力的領域，而具體的成本節約金額和營收機會因生物制藥公司所處階段不同而有所區別。9|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄降低新藥發現和開發成本的方法當前情況10億美元26億美元12456數字化和數據主導研究更快更智能的開發新科學組合額外收入機會保守案例激進案例3示例圖2：埃森哲研究2021，從數十億到數百萬。關于該方法論的更多信息，請參見第26頁。方法數字生物學具備更高的技術和監管成功率，從而降低失敗成本使用人工智能技術驅動的預測方法進行目標驗證、潛在機會識別和優化，從而降低研究成本通

11、過臨床試驗創新實現患者利益最大化、試驗簡單化、規模和持續時間最優化，從而影響試驗開發成本監管創新對臨床開發成本的影響*新科學具備更高的技術和監管成功率，從而降低失敗成本針對組合優化進行的模式改變，提高了技術和監管成功率，從而降低失敗成本更早的上市時間，能獲取額外收入機會盡管監管創新并不會帶來顯著的成本降低，但對增加收入機會的影響更大，因此將其列為一種手段 10|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄數字化和數據主導的研究改變數據、分析和生態系統伙伴關系在整個藥物發現價值鏈中的使用方式，從而改善臨床和患者療效，縮短臨床試驗時間并降低成本。戰略措施的構成 數字生物學利用組學和成

12、像分析等技術加深對疾病的基本認識，提高早期階段的靶向識別和驗證。這適用于靶向評估中目前頻繁使用的領域（包括疾病和靶向之間的聯系，了解未來目標患者人群）和較少頻次使用的領域（包括遺傳靶向調節方法、生物標志物應用、靶點分析能力、安全問題）。靶向目標識別和驗證的提升，可以引導更好的臨床策略和試驗設計，提高成功可能性。我們的模型預測，通過提高臨床試驗成功率而節省的成本占總節省成本的31%。預測方法采用預測方法和現有數據，結合機器學習和人工智能技術，企業可以優化候選藥物的設計和化合物的選擇。這將加快低風險臨床候選藥物的識別、優化和選擇，最大程度地減少失敗實驗。未來，預測模型可以適用所有模式。而當下，鑒于

13、行業研發管線產品中40%為小分子藥物，我們更多地看到預測模型在小分子藥物研發上產生了主要影響。12 基于我們的模型，運用預測方法節省的成本占總節約成本的17%。靈活的生態系統方法對于建立差異化能力至關重要，有助于支持數字生物學和預測方法。例如，百時美施貴寶與人工智能藥物研發公司Exscientia合作。雙方宣布，他們能在藥物設計的11個月內識別出候選藥物分子。1311|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄更快更智能的開發在新藥研發過程中，采用以患者為中心、數據驅動的方法，優化試驗規模、持續時間和患者最大利益；減少過于繁瑣的流程和技術相關的開銷，并從新的數據源中形成豐富的洞

14、見。戰略措施的組成部分包括：臨床試驗創新采用以患者為中心的試驗設計方法優化試驗，實現患者利益最大化、試驗簡單化，規模和時長最優化。這包括借助人工智能技術和合成數據來消除對照組，依靠更好的患者分析來降低運營成本。埃森哲近期與Phesi發表的更好的臨床試驗：合成數據的優點對此進行了討論。此外，利用分散方法或線上試驗和其他簡單的解決方案，可以顯著減少患者的負擔和流失。臨床試驗創新對患者和贊助方都有利。更小的群體、更高的保留率、更少的修改、更低的地點成本、更短的上市時間都有利于藥企降低成本，同時還能提高患者的多樣性。通過行業研究和案例分析，我們發現存在以下挑戰：三分之一的三期臨床試驗因報名人數不足而終

15、止，約80%的臨床試驗不符合報名時間。142009年以來，二期和三期醫療方案的程序增加了44%，試驗地點和復雜性也大幅增加。152010-2013年間完成的836項研究中，超過一半的研究至少有一項實質性的方案修訂，其中近一半修訂是不可避免的。三期試驗方案修訂的平均直接成本高達535,000美元。生物制藥研發領導者在一份行業報告中指出，如今這一成本甚至更高。16成功的關鍵在于大規模實施這些方法。我們的模型預測，臨床試驗創新節省的成本占總成本節省的35%。而通過提早上市獲取的1.5億至4.5億美元營收中，有50%歸功于臨床試驗創新。越來越多的合成數據被美國FDA所接受。2018年，默克KGaA和輝

16、瑞的 Bavencio（avelumab）被批準用于治療默克爾細胞癌。該項試驗使用了合成對照組中的電子病歷數據。17相較于傳統的臨床試驗，分散試驗中的二期和三期方案的樣本平均治療時間縮短了36%（140 天）。18 12|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄更快更智能的開發 監管創新簡化提交手續，利用全球健康署的數據共享環境，加速歸檔、提升客觀性、減少工作量。全球健康署通過持續的信息共享，管理與多個健康署的同步對話，采用人工智能技術構建更好的監管情報，預測特定健康署的可能需求。我們看到衛生當局和生物制藥公司對監管創新越來越感興趣。FDA腫瘤學卓越中心于2019年啟動了Or

17、bis計劃，為國際合作伙伴同時提交和審查腫瘤產品提供了框架。19一項對22家生物制藥企業的調研顯示，91%的受訪者認同人工智能技術為監管情報的數據處理帶來了重要機會，預期收益包括提高運營效率、提升質量和上市速度。20假設運營費用僅占整體監管支出的25%，而我們的模型預估每次成功發布對運營成本的影響極?。ㄐ∮?%）。投資監管創新將通過加快提交時間來實現收益，該收益預計占1.5億至4.5億美元總營收的7-10%。如上所述，更快更智能的開發帶來了兩大機遇：即臨床試驗創新和監管創新。此外，還有其他一些機會。例如，基于運營和監管風險，利用人工智能技術和合適的資源，減少流程和治理中的冗余。借助人工智能和深

18、度學習技術，輝瑞對新冠病毒疫苗的源數據驗證流程部署了自動化解決方案，使整個流程節省了一個月的時間，實現提前上市。21 13|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄新科學組合調整戰略組合，重心轉向新科學。雖然新療法的初始開發成本很高，但它們在臨床試驗中的成功率更高，從而降低了失敗總成本。戰略組成部分 新科學新科學組合將助力企業在未來實現更高價值。2021到2026年，預計新科學將推動整個生物制藥行業81%的營收增長，占總營收的61%。新科學療法的凈現值預期也將超過傳統療法，2022-2026年上市的新科學醫療平均凈現值預期將比傳統產品高出69%。21我們的分析表明，與其他新分

19、子實體和新生物實體相比，新科學展示了更低的風險和更高的技術和監管成功率。在我們的模型中，每一項新科學療法在提升技術和監管成功率后，節省的成本占總節約成本的13%。14|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄 組合優化發展組合優化模式，將權力轉移到資產部門并加諸其更多責任，只有成功率更高的療法才能進入研發管線，反之則迅速淘汰，從而降低失敗成本。每個企業都應該調整自身的方法。針對未來組合優化模式，埃森哲明確了一系列基本特征，包括獨立和分散的資產團隊、量身定做的開發途徑、專業知識和合作伙伴網絡、共享學習和數據驅動型決策。22我們在中型企業中看到了這些優勢，他們采用基于資產的創新方

20、法，能夠根據戰略需求迅速調整組合。我們的模型預估，通過改進組合進展模型節省的成本占節省總成本的4%。15|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄提升監管和技術成功率是節省成本的最大的機會。結合新科學組合、數字化和數據主導的研究，以及組合優化的運營模式，企業將實現更高的監管和技術成功率。這些措施相輔相成，應被視為降低失敗成本的一套組合拳。經計算，基于這三個組合要素節省的成本占節省總成本的47%。成本節省的第二大機會來自更快、更智能的開發，特別是在臨床試驗創新方面。我們模擬了一系列情景下能取得的收益，包括利用電子數據來替代對照組；使用較小的治療群體；采用更好的試驗設計和操作來提

21、升患者招募時間和患者保留率；降低與患者所在地相關的成本、試驗復雜性和協議修正數量?；谀Ｐ蜏y算，這將占到總節約成本的35%。我們相信，通過降低新療法的發現和開發成本而節省的費用，能夠幫助患者減輕負擔。第三大機會是加快上市時間，增加額外營收機會。我們的分析表明，特定的策略可以將上市時間縮短1-5年。以藥物第一年平均營收為假設基礎，這相當于增加了1.5-4.5億美元的營收機會。而這些節省的時間是通過預測方法（可節省約40%的時間）、臨床試驗創新（可節省約50%的時間）和監管（可節省約10%的時間）實現的。一言概之，監管和技術成功率的提升、直接成本的節省和藥品上市的加速這三類主要收益，都將轉化為成本

22、節約或營收機會*。16|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄靈活云架構文化和人才數據與高級分析數字化和自動化技術生態系統合作伙伴促成因素靈活云架構文化和人才數據與高級分析數字化和自動化技術生態系統合作伙伴新科學組合臨床試驗創新監管創新數字生物學預測方法更快更智能的開發數字化和數據主導的研究戰略舉措促成因素獲取價值的促成因素要想實現戰略舉措的潛在價值，企業需要協調在特定技術和關鍵能力上的投資比例。這些投資可以從基礎上改變生物制藥公司的組織和運營方式，打破孤島狀態，系統無縫地提供數據、工具和運營思維，從而實現公司研發管線和運營方式的轉變。數據與高級分析，數字與自動化技術，靈活

23、云架構，生態系統合作伙伴關系，以及人才與文化是實現三項戰略措施所需具備的技術和能力。17|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄數據和高級分析全球生物制藥企業歷來專注于生成和保護自己的內部數據，而外部數據對于研發成功與否將愈發重要。高績效者可以通過數據和高級分析獲取洞察，從而更快、更經濟效益地確定目標、開發新藥、調整研發計劃、減少失敗試驗、籌備上市。各種類型的患者數據有助于加快試驗進程、更好地選擇候選藥物。例如基因組數據可用于更好的靶向選擇；真實世界數據可以在探索新藥的過程中用于計算機建模，從而加快進程、更好地選擇候選藥物；臨床試驗或電子病歷記錄的患者數據可用于創建對照組；

24、臨床試驗分散化能夠生成持續的數據流。人工智能和機器學習日益作為僅有的可行技術，用于從擴展的數據源中提取信號并生成新的洞察，包括患者連續監測數據（如病癥檢測）和非結構化數據（例如患者電子病歷或不同領域的科學研究）。數據量的巨幅增長要求企業具備更強大的數據治理模型，來確保分析中使用數據的有效性，從而支持跨職能決策。企業還需要持續改進跨職能的數據分析能力，以跟上數據類型爆炸式增長。18|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄數字化和自動化工具許多生物制藥公司已開始采納流程模擬數字化，如收集患者報告結果。這一舉措對于支持遠程操作的新模式、創造新的協作機會和實現自動化都至關重要。智能

25、自動化將越來越多地減輕重復性和低附加值任務的重負，轉變數據處理中人的角色，進而提高研發生產力。采用更多的數字化試驗這一趨勢將進一步延續。比如，在研究的每個階段都使用數字和自動化工具來簡化患者識別、登記和參與的方式；支持贊助商與研究人員和試驗點之間的互動。隨著分散和遠程試驗模式的廣泛采用，遠程設備的使用和通過家庭診斷工具收集患者數據的情況也將增加。企業必須重新規劃流程，對部分領域進行整合并采用自動化技術，將那些無增值的工作從人力轉移到數字工具上。19|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄靈活云架構上述三項戰略舉措都要求企業盡快與學術界或技術先行者等合作伙伴展開外部協作，并部

26、署數字解決方案，實現各地協同辦公。要想實現這一點，企業必須具備一個全面的、能夠支持大多數應用程序接口的云基礎。企業需要具備一個平臺來支持研發所需的下一代技術。該平臺可以將不同的數據源、應用程序和外部合作伙伴連接起來，并對這些數據進行有規劃的整合，使其易于訪問，從而促進協作，幫助企業快速做出基于數據的決策。通過在云上構建平臺，研發組織可以從以下幾方面獲取價值，包括：彈性：提供可擴展的計算能力，借助機器學習模型分析海量數據；無處不在：確保全球團隊能夠隨時隨地進行協作，且無需訪問本地系統；創新：研究人員和資產團隊能夠使用先進的工具和技術，比如人工智能和機器學習。20|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，

27、加速釋放研發創新生產力目錄生態系統伙伴關系靈活的生態系統伙伴關系是構成三大戰略舉措的基礎。企業可以憑借這些伙伴關系靈活可控地獲取新數據和創新，從而企業自身和合作伙伴都能開展試驗并創造價值?？焖賱撔碌男枨笳苿悠髽I采用多種系統。隨著生命科學企業的重點從“建設”和“購買”轉向合作伙伴關系，他們的創新速度比以往任何時候都要快。因此，企業正尋求更快的洞察獲取時間。此外，為了打造不同的可選性，大部分生物制藥企業從原先采用的“鄰接”方法轉向為“價值池”方法。受訪的生物制藥企業高管表示，大多數業務發展目標是根據治療領域差距選擇的，主要集中在現有研發管線上的新資產上，這能促進漸進式創新。價值池方法超越了治療領

28、域相鄰伙伴關系，著眼于新平臺和創新能力，例如對疾病的新理解、新的藥物輸送機制或接觸患者的新方式。最后，生態系統參與方必須將合作伙伴關系形成制度，并貫穿整個研發價值鏈，以此確?？焖贌o縫協作。有效的合作伙伴關系可以克服體制障礙，通過縝密的采購合同戰略，建立互信互贏。21|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄文化與人才企業需要全新的工作方式和新的專業技能來賦能關鍵能力。例如計算生物學家是勞動力市場上的高度專業化和稀缺人才，他們能夠將先進的蛋白質折疊技術應用于數字生物學；數據科學家能夠辨明連續的時間序列數據，來執行預測用例。要將智能自動化方法整合到工作流程中，企業需要調整那些在轉

29、變中需要重新定義的工作技能?？缏毮軋F隊的發展，需要接受更敏捷和適配的思維方式，即能做出實時/短時決策，能接受“快速失敗”，激勵和獎勵制度并存。隨著職能孤島開始瓦解，企業朝著更具彈性和流動性的、以患者為中心的模式發展，企業原則趨于嚴謹，關注價值創造而非職能流程。隨著生物制藥公司邁向混合型工作模式，新工作方式的轉變接踵而來。重點是在解構任務時接受這些變化，了解哪些活動是可以“隨時隨地”制定的。許多生物制藥企業都存在文化障礙和組織壁壘，可能會阻礙轉型的快速執行；而各業務部門也面臨這些挑戰，企業高層需要采取協調一致的方法來應對。22|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄從轉型中實

30、現價值為了創造有效實現三大戰略所需的合適環境，企業必須擺脫孤立的漸進式變革，通過以下方式實現研發渠道和運營的全面轉型：通過重新分配企業預算并追蹤價值實現，建立企業級戰略、預算、戰略舉措監督和基礎能力。打造一支以資產為核心，以服務患者和交付產品為目標的團隊。為了實現這一目標，企業需要改進團隊的運營方式，將激勵措施與資產成果而非特定職能目標相掛鉤。評估當前能力的成熟度，協調跨企業投資，為規?；瘧鹇耘e措奠定必要基礎。我們相信，通過扁平化轉型，同時借助五種能力轉變研發組織和戰略組合，生物制藥企業可以快速獲取更大價值。這要求企業在云上重建平臺，采用數字化和自動化技術，改變運營模式并重新培訓員工。23|從

31、數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力轉變研發的一個現代化整體方法是指通過部署戰略舉措，打造一個全新的、適合未來的生物制藥研發組織。我們的研究表明，這項投資可以將藥物發現和研發成本從數十億降至數百萬，從而改寫產能、降低價格、拓寬新科學療法的可及性和影響力。24|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄https:/www.cms.gov/Research-Statistics-Data-and-Systems/Statistics-Trends-and-Reports/NationalHealthExpendData/NHE-Fact-Sheethttps:/d

32、atalab.usaspending.gov/americas-finance-guide/spending/categories/美國、歐洲和新興市場的市場準入趨勢，數據監控醫療，2019年3月。https:/ JA,G.H.(2015,03 02)塔夫茨CSDD 2014年成本研究，塔夫茨藥物開發研究中心 https:/csdd.tufts.edu/tufts-csdd-cost-study（2021年3月30日訪問）埃森哲研究院 有效運用評估制藥研發支出數據（2011-19）埃森哲研究院 有效運用評估制藥研發支出和批準數據，2021年9月埃森哲 新科學創新和增長的新經濟現實，2021年。

33、https:/ 有效運用評估制藥數據，2021年9月https:/www.exscientia.ai/news-insights/bristol-myers-squibb-exercises-option塔夫茨藥物研發中心，醫療方案設計復雜性的上升正推動臨床試驗數據量的快速增長，一月/二月第23卷，第一項方案修訂對臨床試驗性能和成本的影響，DOI：10.1177/2168479016632271https:/ al.和DiMasi J.A.et al的兩篇文章。從數十億到數百萬報告中提到的基線影響，特別是成功率、單位成本和周期時間，是基于一級和二級研究中得出的假設建模，包括專家訪談、聯合數據合

34、作伙伴的數據分析和文獻綜述。本報告為成本和時間節省量化定向報告，目的是確定具有最高價值創造潛力的領域。具體的成本節省和營收機會因生物制藥公司實際情況而異。方法1數字生物學2預測建模3臨床試驗創新4監管創新5新科學6組合優化影響推動力成功概率運營成本運營成本周期場地相關費用運營成本方案復雜度方案修訂周期移除對照組群組規模運營成本周期成功概率成功概率評估影響失敗成本單位成本單位成本營收機會單位成本營收機會單位成本營收機會失敗成本失敗成本26|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄聯系我們楊繼剛埃森哲大中華區生命科學行業主管、董事總經理李艷敏埃森哲大中華區戰略與咨詢董事總經理，生

35、命科學行業負責人27|從數十億到數百萬：突破成本桎梏，加速釋放研發創新生產力目錄關于埃森哲埃森哲公司注冊于愛爾蘭，是一家全球領先的專業服務公司，在數字化、云計算與網絡安全領域擁有全球領先的能力。憑借獨特的業內經驗與專業技能，以及翹楚全球的卓越技術中心和智能運營中心，我們為客戶提供戰略及咨詢、互動體驗、技術服務和智能運營等全方位服務，業務涵蓋40多個行業，以及企業日常運營部門的各個職能。埃森哲是財富全球500強企業之一，目前擁有約69.9萬名員工，服務于120多個國家的客戶。我們秉承“科技融靈智，匠心承未來”的企業使命，致力于通過引領變革創造價值，為我們的客戶、員工、股東、合作伙伴與整個社會創造

36、美好未來。埃森哲在中國市場開展業務35年，擁有一支約2萬人的員工隊伍，分布于多個城市，包括北京、上海、大連、成都、廣州、深圳、杭州、香港和臺北等。作為可信賴的數字化轉型卓越伙伴，我們正在更創新地參與商業和技術生態圈的建設，幫助中國企業和政府把握數字化力量，通過制定戰略、優化流程、集成系統、部署云計算等實現轉型，提升全球競爭力，從而立足中國、贏在全球。詳細信息，敬請訪問埃森哲公司主頁 以及埃森哲大中華區主頁 。關于埃森哲生命科學埃森哲生命科學團隊致力于通過將新科學與前沿技術相結合，徹底改變醫療方法的發現、開發和交付方式，從而幫助我們的客戶對患者的生活產生積極影響。我們在戰略、咨詢、數字/分析、技

37、術和運營方面提供端到端的業務服務，以及廣泛的洞察力驅動的服務和解決方案。我們的服務涵蓋整體戰略和各職能領域，重點關注研發、銷售和營銷、患者服務和供應鏈。我們擁有數十年經驗，與全球最成功的生物制藥、生物技術、醫療技術、渠道商、數字健康、合同研究和制造公司合作，助力企業創新、提高業務績效，并在整個生命科學價值鏈中更好地為患者和利益相關方服務。埃森哲生命科學團隊在50多個國家擁有20,000余名專業人士，致力于幫助客戶實現業務目標，交付更好的健康和經濟成果。免責聲明本研究報告由埃森哲撰寫和制作。報告僅作為研究內容介紹之用。未得到埃森哲的書面許可，文中內容不得采取任何形式進行復制。盡管我們對所依據的信息和資料保持高度謹慎，但無法對其中的準確性和完整性做出絕對保證，請勿絕對化地加以利用。本報告并非埃森哲受托所作。文中所述觀點有可能在未經知會的情況下進行調整。報告內容亦非根據任何公司所處獨特環境而提供的具體咨詢建議，也不作為任何投資建議。2022埃森哲版權所有。