前瞻產業研究院：2024深圳“20+8”之生物醫藥產業——前景機遇與技術趨勢探析報告（41頁）.pdf

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1、深圳“20+8”之生物醫藥產業前景機遇與技術趨勢探析前瞻碳中和戰略研究院、前瞻產業研究院2024年8月報告主創：徐文強院長報告制作：廖子璇目錄目錄CONTENT01 全國及深圳市生物醫藥產業現狀與機遇全國及深圳市生物醫藥產業現狀與機遇03 生物醫藥產業技術發展趨勢生物醫藥產業技術發展趨勢02 生物醫藥產業發展挑戰生物醫藥產業發展挑戰04 深圳市生物醫藥產業發展總結與建議深圳市生物醫藥產業發展總結與建議現狀現狀1.1 生物醫藥發展歷程及界定生物醫藥發展歷程及界定1.4 深圳市生物醫藥產業優勢總結深圳市生物醫藥產業優勢總結1.3 深圳市生物醫藥產業政策機遇深圳市生物醫藥產業政策機遇1.2 全國與深

2、圳市生物醫藥產業發展現狀全國與深圳市生物醫藥產業發展現狀1.1.1 1.1.1 生物醫藥定義界定生物醫藥定義界定生物醫藥是指人們運用現代生物技術生產的用于人類疾病預防、診斷、治療的醫藥產品，主要包括化學藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國家發展改革委印發實施“十四五”生物經濟發展規劃，將“面向人民生命健康的生物醫藥”作為生物經濟4大重點領域之一，并對推動醫療健康產業發展作出專門部署。資料來源：前瞻產業研究院整理生物醫藥行業界定生物醫藥行業界定煤炭生物技術：現代生物技術是指以現代生命科學的理論和方法為基礎，針對生物體系進行遺傳改造或利用生物體系生產產品的技術，主要包括基因工程、細胞工程、

3、酶工程、發酵工程、蛋白質工程、代謝工程和糖工程七個領域。生物醫學：生物醫學是綜合醫學、生命科學和生物學的理論和方法而發展起來的前沿交叉學科，基本任務是運用生物學及工程技術手段研究和解決生命科學，特別是醫學中的有關問題。生物工程：以生物學（特別是其中的分子生物學、微生物學、遺傳學、生物化學和細胞學）的理論和技術為基礎，結合化工、機械、電子計算機等現代工程技術，充分運用分子生物學的最新成就，自覺地操縱遺傳物質，定向地改造生物或其功能，短期內創造出具有超遠緣性狀的新物種，再通過合適的生物反應器對這類“工程菌”或“工程細胞株”進行大規模的培養，以生產大量有用代謝產物或發揮它們獨特生理功能一門新興技術。

4、生物醫藥相關概念辨析生物醫藥相關概念辨析1.1.2 1.1.2 生物醫藥發展歷程生物醫藥發展歷程中國生物醫藥行業發展歷程主要分為四個階段，第一個階段是1949s-1970s的早期發展階段，第二個階段是1980s-1990s改革開放后發展階段，第三個階段是2000s-2010s產業繁榮階段，最后是2010s至今，為創新驅動發展階段。中國生物醫藥企業與國際大型藥企的合作日益密切，通過引進國外先進技術和參與國際藥品研發，提高了自身的國際競爭力。資料來源：前瞻產業研究院整理中國生物醫藥行業發展歷程中國生物醫藥行業發展歷程早期發展階段早期發展階段1949s-1970s新中國成立后，政府開始建立國家制藥體

5、系，主要側重于傳統中藥以及滿足基本醫療需求的西藥生產。在這一時期，中國的藥品產業主要通過仿制國外已有藥物來解決國內的醫療需求。改革開放后發展階段改革開放后發展階段1980s-1990s1978年中國實施改革開放政策，為生物醫藥產業的發展奠定了基礎。在此期間，中國的生物醫藥產業主要以生產基本藥物和傳統中藥為主。1980年代，中國開始引入外資企業，一些跨國藥企如輝瑞、諾華等進入中國市場，帶來先進的制藥技術和管理經驗。產業繁榮階段產業繁榮階段2000s-2010s進入21世紀，中國政府開始實施包括國家中長期科學和技術發展規劃綱要在內的一系列政策，明確將生物技術作為未來發展的重點領域。2000年以后，

6、中國的生物醫藥產業進入快速發展階段，市場規模顯著擴大。尤其是加入WTO后，中國藥品市場加速對外開放，生物醫藥出口額開始快速增長。創新驅動發展階段創新驅動發展階段2010s-至今至今2010年代后期，中國生物醫藥產業的研發能力顯著提升，多個原創新藥相繼上市，如恒瑞醫藥的PD-1抑制劑、百濟神州的BTK抑制劑等。中國政府發布“健康中國2030”規劃綱要，并在“十三五”“十四五”規劃中繼續強調生物醫藥產業的重要性，提出了更多支持創新藥物研發的政策措施。中國生物醫藥企業與國際大型藥企的合作日益密切，通過引進國外先進技術和參與國際藥品研發，提高了自身的國際競爭力。1.2.1 1.2.1 中國生物醫藥發展

7、現狀：市場規模整體呈現波動趨勢中國生物醫藥發展現狀：市場規模整體呈現波動趨勢2023年中國規模以上醫藥工業增加值約1.3萬億元，規模以上企業實現營業收入2.95萬億元，同比下降4%。各子行業走勢出現分化?；瘜W原料藥、化學制劑、生物制品、衛生材料及醫藥用品、醫療儀器設備及器械等5個子行業營業收入、利潤均為負增長。資料來源：國家統計局 中國醫藥企業管理協會 前瞻產業研究院整理煤炭20152015-20232023年中國醫藥制造規上企業營業收入情況（單位：年中國醫藥制造規上企業營業收入情況（單位：萬億元，萬億元，%）2.55 2.81 2.85 2.43 2.39 2.49 2.93 3.07 2.

8、959.1%9.7%12.5%12.4%7.4%4.5%20.1%4.9%-4%-10.0%-5.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%0.000.501.001.502.002.503.003.50201520162017201820192020202120222023規上企業營業收入（萬億元）增速20232023年中國醫藥工業各子行業營業收入、利潤增速（單位：年中國醫藥工業各子行業營業收入、利潤增速（單位：%）營業收入增速營業收入增速利潤增速利潤增速化學原料藥化學原料藥-5.9-13.2化學制劑化學制劑-0.5-3.4中藥飲片中藥飲片14.622.9中成藥中成藥6.5

9、6.4生物制品生物制品-15.6-43.3衛生材料及醫藥用品衛生材料及醫藥用品-25.8-51.5藥用輔料及包裝材料藥用輔料及包裝材料1.3-9醫療儀器設備及器械醫療儀器設備及器械-5.8-21.3制藥專用設備制藥專用設備3.2-18合計合計-4.0-16.21.2.2 1.2.2 中國生物醫藥發展現狀：疫情防控產品銷售導致市場規模下降中國生物醫藥發展現狀：疫情防控產品銷售導致市場規模下降總體來看，2023年經濟指標出現負增長的最主要原因是上年疫情防控產品銷售導致的統計基數較高，但不容忽視的是，一些非疫情相關的因素，如產品降價、醫藥出口放緩等，將持續影響今后一段時期行業的發展。資料來源：中國醫

10、藥企業管理協會 前瞻產業研究院整理一是藥品終端消費復蘇明顯一是藥品終端消費復蘇明顯。隨著診療活動恢復正常，2023年1-9月我國醫療衛生機構總診療人次同比增長6%。根據中國藥學會樣本醫院數據庫，2023年樣本醫院用藥金額同比增長4.95%。根據國家統計局數據，2023年中西藥品類零售總額（限額以上單位）同比增長5.1%。二是部分領域藥品銷售增長明顯二是部分領域藥品銷售增長明顯，如一些針對大病的創新藥，解熱鎮痛藥、抗病毒藥、呼吸系統用藥以及中藥飲片等。三是化工原料價格大面積下跌化工原料價格大面積下跌，有利于化學原料藥成本下降。正面因素正面因素負面因素負面因素一是疫情防控相關產品銷售銳減。一是疫情

11、防控相關產品銷售銳減。2022年新冠檢測試劑、防護用品等銷量很大，新冠疫苗仍有部分銷售，隨著疫情防控形勢變化，2023年上述產品銷售非常有限，造成生物制品、衛生材料及醫藥用品等2個子行業營業收入和利潤大幅下降。二是醫藥出口下降明顯。是醫藥出口下降明顯。2023年醫藥出口交貨值同比下降 16.3%，低于營業收入增速，對行業增長的作用轉為負面。三是大量醫藥產品價格呈下降態勢。三是大量醫藥產品價格呈下降態勢。從國家集采到地方聯盟集采，藥品和高值醫用耗材集采范圍持續擴大、種類增多，新進品種和續約品種都出現不同程度價格下降。2023年1-9月我國醫療衛生機構總診療人次同比增長 6%2023年樣本醫院用藥

12、金額同比增長4.95%2023年中西藥品類零售總額（限額以上單位）同比增長5.1%2023年醫藥出口交貨值同比下降 16.3%2023年大量醫藥產品價格呈下降態勢2023年疫情防控相關產品銷售銳減1.2.3 1.2.3 中國生物醫藥發展現狀：全國藥品申請臨床數量逐年增加中國生物醫藥發展現狀：全國藥品申請臨床數量逐年增加從藥品申請臨床看，2016年至2023年，全國的藥品申請臨床數量總數為9462件（以品種計），藥品申請臨床數量逐年增多，尤其2022年到2023年大幅增長，從1579件到2079件。從藥品批準臨床看，2017-2023年，藥品批準臨床數量逐年提升，2023年達到2224件，同比增

13、長15%。資料來源：藥智數據 前瞻產業研究院整理20162016-20232023年中國藥品申請臨床數量情況（單位：件，年中國藥品申請臨床數量情況（單位：件，%）666 582 707 962 1337 1550 1579 2079-13%21%36%39%16%2%32%-20%-10%0%10%20%30%40%50%0500100015002000250020162017201820192020202120222023藥品申請數量（件）增速20172017-20232023年中國藥品批準臨床數量情況（單位：件，年中國藥品批準臨床數量情況（單位：件，%）914 501 920 1611 1

14、891 1933 2224-45%84%75%17%2%15%-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%050010001500200025002017201820192020202120222023藥品批準臨床數量（件）增速1.2.4 1.2.4 中國生物醫藥發展現狀：全國藥品上市情況良好中國生物醫藥發展現狀：全國藥品上市情況良好從藥品申請上市來看，2016年至2023年，全國的藥品申請上市總數為12978件（以品種計），其中2022年到2023年申請上市數量實現大幅增長，疫情之后的申請數量提升較為迅速。從藥品批準上市看，2023年中國藥品批準上市數量2104件，同比增長6

15、7%。資料來源：藥智數據 前瞻產業研究院整理20162016-20232023年中國藥品申請上市數量情況（單位：件，年中國藥品申請上市數量情況（單位：件，%）261 515 800 1217 1189 1873 2535 4588 97%55%52%-2%58%35%81%-20%0%20%40%60%80%100%120%050010001500200025003000350040004500500020162017201820192020202120222023藥品申請上市數量（件）增速20162016-20232023年中國藥品批準上市數量情況（單位：件，年中國藥品批準上市數量情況（單位

16、：件，%）106 383 748 793 921 1301 1257 2104 261%95%6%16%41%-3%67%-50%0%50%100%150%200%250%300%0500100015002000250020162017201820192020202120222023藥品批準上市數量（件）增速1.2.5 1.2.5 中國生物醫藥發展現狀：市場投融資環境趨于謹慎中國生物醫藥發展現狀：市場投融資環境趨于謹慎從投融資數量和金額來看，市場波動較大，2021年后，生物醫藥領域投資更加注重賽道選擇，市場趨于謹慎，2023年中國生物醫藥行業投融資金額為853.5億元，投融資數量為589件。從

17、并購金額來看，2016-2023年中國生物醫藥行業并購金額整體呈現下降趨勢，2023年僅為23.42億元。資料來源：藥智數據 前瞻產業研究院整理20162016-20232023年中國生物醫藥行業投融資金額情況（單位：億元）年中國生物醫藥行業投融資金額情況（單位：億元）1094.8 1228.2 2715.0 1568.6 2885.9 3500.2 1205.1 853.5 0.01000.02000.03000.04000.020162017201820192020202120222023投融資金額（億元）20162016-20232023年中國生物醫藥行業投融資數量情況（單位：件）年中國

18、生物醫藥行業投融資數量情況（單位：件）1466 1297 1579 1028 1011 1422 755 589 050010001500200020162017201820192020202120222023投融資數量（件）20162016-20232023年中國生物醫藥行業并購數量情況（單位：件）年中國生物醫藥行業并購數量情況（單位：件）42 301 270 251 81 89 18 15 010020030040020162017201820192020202120222023并購數量（件）20162016-20232023年中國生物醫藥行業并購金額情況（單位：億元）年中國生物醫藥行業并

19、購金額情況（單位：億元）267.25 1230.53 1282.29 715.27 374.85 299.62 55.49 23.42 0.00500.001000.001500.0020162017201820192020202120222023投融資金額（億元）1.2.6 1.2.6 中國生物醫藥發展現狀：高新技術企業數量較多，國藥股份最具影響力中國生物醫藥發展現狀：高新技術企業數量較多，國藥股份最具影響力從企業類型分布看，全國醫療器械企業最多，有44833家。從企業資質分布看，按照企業產品管線類型統計，截至2023年12月底，全國生物醫藥生產與研發高新技術企業11452家，數量最多。其中

20、，國藥股份立足構建特色醫藥健康生態和資源整合平臺，為2023年中國最具影響力醫藥企業TOP1。資料來源：藥智數據 中國董事局網前瞻產業研究院整理截至截至20232023年中國生物醫藥企業資質分布情況（單位：家）年中國生物醫藥企業資質分布情況（單位：家）截至截至20232023年中國生物醫藥企業類型分布情況（單位：家）年中國生物醫藥企業類型分布情況（單位：家）11452 4946 1133 1167 73 71 02000400060008000100001200014000企業數量（家）44833 6668 6116 5143 2875 2116 1521 1005 0100002000030

21、0004000050000企業數量（家）20232023年第九屆中國最具影響力醫藥企業年第九屆中國最具影響力醫藥企業TOP10TOP10排名排名簡稱簡稱公司全稱公司全稱總部所在地總部所在地1國藥股份國藥股份國藥集團藥業股份有限公司國藥集團藥業股份有限公司北京市北京市2藥明康德藥明康德無錫藥明康德新藥開發股份有限公司無錫藥明康德新藥開發股份有限公司無錫市無錫市3愛爾眼科愛爾眼科愛爾眼科醫院集團股份有限公司愛爾眼科醫院集團股份有限公司長沙市長沙市4邁瑞醫療邁瑞醫療深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司深圳市深圳市5華東醫藥華東醫藥華東醫藥股份有限公司華東醫藥股份有限公司杭

22、州市杭州市6上海醫藥上海醫藥上海醫藥集團股份有限公司上海醫藥集團股份有限公司上海市上海市7愛美客愛美客愛美客技術發展股份有限公司愛美客技術發展股份有限公司北京市北京市8泰格醫藥泰格醫藥杭州泰格醫藥科技股份有限公司杭州泰格醫藥科技股份有限公司杭州市杭州市9魚躍醫療魚躍醫療江蘇魚躍醫療設備股份有限公司江蘇魚躍醫療設備股份有限公司丹陽市丹陽市10益豐藥房益豐藥房益豐大藥房連鎖股份有限公司益豐大藥房連鎖股份有限公司常德市常德市1.2.7 1.2.7 深圳生物醫藥發展現狀：“一核多中心”新格局深圳生物醫藥發展現狀：“一核多中心”新格局深圳市生物醫藥產業已經形成了坪山區、南山區、福田區、光明區、龍崗區、大

23、鵬新區等多區分工明確、協同發展的良好格局。深圳市人民代表大會常務委員會關于加快生物醫藥產業高質量發展的決定表示，深圳將以坪山國家生物產業基地為核心，協同發展各區，鼓勵生物醫藥企業、人才、資金等集聚，構建“一核多中心”新格局。資料來源：前瞻產業研究院整理光明區寶安區南山區龍華區龍崗區坪山區大鵬新區福田區羅湖區鹽田區重視生物醫藥、高端醫療器械重視生物醫藥、高端醫療器械產業發展。產業發展。代表性企業：衛光生物、萬和制藥產業基礎較好，土地空間產業基礎較好，土地空間相對充裕，生物醫藥產業相對充裕，生物醫藥產業集聚逐步形成。集聚逐步形成。代表性企業：盛捷生物、恒泰生物深圳市生物醫藥“產業引領深圳市生物醫藥

24、“產業引領區”、醫療器械產業“總部引區”、醫療器械產業“總部引領區”，定位于“總部領區”，定位于“總部+研發研發+服務平臺”。服務平臺”。代表性企業：康泰生物、未名新鵬、微芯生物、邁瑞醫療結合人工智能等產業優勢重點發展結合人工智能等產業優勢重點發展創新藥物研發，打造生物醫藥政策創新藥物研發，打造生物醫藥政策“試點”區域?！霸圏c”區域。代表性企業：賽瑞生物、真實生物重點發展海洋生物、生物農業重點發展海洋生物、生物農業育種、生物能源開發。育種、生物能源開發。代表性企業：華大基因、知因細胞、菁良基因基因測序服務基地，生命基因測序服務基地，生命健康產業發展較好。健康產業發展較好。代表性企業：華康生物、

25、因諾免疫、優圣康國家生物產業基地核心區，重國家生物產業基地核心區，重點發展生物醫藥和醫療機械。點發展生物醫藥和醫療機械。代表性企業：天道醫藥、海普瑞、茵諾圣瞄準生物藥，重點發展抗體藥物、瞄準生物藥，重點發展抗體藥物、細胞治療、基因治療產業。細胞治療、基因治療產業。代表性企業：日月神聚焦生命信息、生物醫藥、高端醫療聚焦生命信息、生物醫藥、高端醫療服務、健康管理等四大重點領域。服務、健康管理等四大重點領域。代表性企業：星銀醫藥、浩瀚航啟動啟動“三三三”生命健康創新發“三三三”生命健康創新發展行動計劃，著力打造粵港澳大灣展行動計劃，著力打造粵港澳大灣區生命健康創新示范區。區生命健康創新示范區。代表性

26、企業：翰宇藥業、華中生物1.2.8 1.2.8 深圳生物醫藥發展現狀：深圳生物醫藥產業增加值逐年上升深圳生物醫藥發展現狀：深圳生物醫藥產業增加值逐年上升2023年，深圳市生物醫藥產業增加值為242億元。深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃（2022-2025年）提出，到2025年，生物醫藥產業增加值達到400億元，營業收入達到1000億元，建成若干特色鮮明、協同發展的專業生物醫藥產業園區，產業集聚發展水平顯著提升。資料來源：深圳市發展和改革委員會 前瞻產業研究院整理20212021-20252025年深圳市生物醫藥產業增加值（單位：億元）年深圳市生物醫藥產業增加值（單位：億元）146.151

27、88 242 400 CAGR=28.60%00.050.10.150.20.250.30.350501001502002503003504004502021202220232025E產業增加值（億元）注：2022-2023年生物醫藥產業增加值與2023年生物醫藥產業營業收入為根據年均增長率測算得出。20212021-20252025年深圳市生物醫藥產業營業收入（單位：億元）年深圳市生物醫藥產業營業收入（單位：億元）461487 619 1000 CAGR=27.10%00.050.10.150.20.250.30200400600800100012002021202220232025E營業收

28、入（億元）1.2.9 1.2.9 深圳生物醫藥發展現狀：深圳生物醫藥企業布局完善深圳生物醫藥發展現狀：深圳生物醫藥企業布局完善深圳依托良好的產業基礎，不斷拓展產業鏈寬度與深度，目前已形成了較為完備的生物醫藥產業鏈，在基因檢測、生物信息、醫學影像等細分領域具有領先優勢，并培育了生物疫苗、干細胞等一系列特色細分領域。資料來源：前瞻產業研究院整理國家基因庫深圳國家基因庫可存儲千萬級生物樣本資源，已經建成了PB級數據的可訪問能力。它是中國首個獲批籌建的國家級基因庫，是世界上繼美國國家生物技術信息中心(NCBI)、歐洲分子生物學實驗室(EBI)、日本DNA數據庫(DDBJ)之后第四個基因庫。華大基因公司

29、主營業務為通過基因檢測、質譜檢測、生物信息分析等多組學大數據技術手段，為科研機構等提供研究服務和精準醫學檢測綜合解決方案。公司業務遍及全球100多個國家和地區，包括中國境內2000多家科研機構和2300多家醫療機構，其中三甲醫院500多家。深圳市基因檢測領域“國家基因庫深圳市基因檢測領域“國家基因庫+優勢企業”發展模式優勢企業”發展模式深圳市生物醫藥領域代表企業深圳市生物醫藥領域代表企業信立泰以心腦血管領域藥品為核心，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等多個領域的藥物海普瑞專注于肝素鈉原料藥瀚宇藥業以多肽藥品為主，結合高端化學藥等品類健康元包括保健品、原料藥和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學

30、制劑、檢測試劑等注射用復方二氯醋酸二異丙胺、注射用環磷腺苷葡胺、注射用三磷酸胞苷二鈉等國農科技血液制品衛光生物血液制品衛光生物0TC和中藥處方藥華潤三九1.2.10 1.2.10 深圳生物醫藥發展現狀：高度重視生物醫藥產業的創新發展深圳生物醫藥發展現狀：高度重視生物醫藥產業的創新發展深圳高度重視生物醫藥產業的創新發展，不斷頒布創新政策、增設創新載體、搭建創新平臺、引入創新資金、完善創新體系，努力將自身打造為生物醫藥產業創新高地。深圳充分認識到企業對生物醫藥產業創新的拉動作用，通過出臺系列政策有效保障相關企業健康成長，“六個90%”的企業創新生態特征明顯。資料來源：深圳市生物醫藥促進會 前瞻產業

31、研究院整理深圳生物醫藥領域“六個深圳生物醫藥領域“六個90%90%”的企業創新生態”的企業創新生態生物醫藥領域“六個90%”90%以上的重大科技項目發明專利來源于龍頭90%以上的創新型企業是本土企業90%以上的職務發明專利出自企業90%以上的研發資金來源于企業90%以上的研發機構設立企業90%以上的研發人員集中在企業深圳生物醫藥領域融資環境深圳生物醫藥領域融資環境成熟的資本市場體系深圳是全國創投三大重鎮之一，登記私募基金管理人超4300余家，管理基金產品近2萬只，累計投向中小企業超4000億元，950余只并購基金為企業融資超3000億元深圳搭建了企業上市“星耀鵬城”平臺，提供企業上市一站式服務

32、，對首次在新三板掛牌企業給予最高50萬元獎勵風險投資方面融資上市方面1.2.11 1.2.11 深圳生物醫藥發展現狀：資金扶持力度較大深圳生物醫藥發展現狀：資金扶持力度較大深圳在新藥研發、醫療器械研發、研發公共服務與資質認證等方面，出臺了資金扶持政策。資料來源：前瞻產業研究院整理生物醫藥領域“六個90%”新藥研發新藥研發01011 1類化學藥、生物制品、中藥及天類化學藥、生物制品、中藥及天然藥物然藥物：資助投入的40%，根據床階段最高分別補貼1000萬、2000萬、3000萬，單家年最高1億元；2 2類化學藥、類化學藥、2 2-5 5類生物制品、類生物制品、2 2-6 6類中藥及天然藥類中藥及

33、天然藥：按研發40%資助，取得臨床批件補200萬，據臨床階段最高資助300萬、800萬、1500萬，單家年最高3000萬；取得批文的取得批文的3 3-4 4類化學藥：類化學藥：按研發20%資助，最高500萬，單家年最高1000萬；醫療器械研發醫療器械研發0202取得注冊證的第二、三類醫療器取得注冊證的第二、三類醫療器械產品械產品(不含二類診斷試劑及設備零部件)：資助研發投入40%，二、三類最高分別300萬、500萬，單家年資助最高1000萬。有望解決重大臨床和市場需求的有望解決重大臨床和市場需求的高端醫療器械開展核心技術突破：高端醫療器械開展核心技術突破：對前期研究全額資助，最高3000萬；對

34、高端醫療影像，新型體外診斷產品等“卡脖子”技術及關鍵零部件研制按總投資40%分階段資助，最高3億元。研發公共服務研發公共服務0303平臺建設：平臺建設：支持CRO、CMO、CDMO等基礎平臺建設，支持創新醫療器械、新藥發現、藥理研究等產業服務平臺建設、支持生物醫藥安全評價中心、第三方檢測服務平臺等重大產業公共平臺建設，支持藥物篩選，GLP實驗室、GMP共性工廠，新藥報批等公共服務平臺，最高補助項目總投資的40%，單個項目最高補貼根據平臺類別不同補貼分布在500萬-5000萬不等。資質認證資質認證0404產品認證：產品認證：通過FDA、CE、WHO等國際權威認證的藥品和器械，資助認證費，單家企業

35、每年最高1000萬；首次獲得FERCAP/SIDCER等機構認證的企業：資助認證費20%，最高200萬；通過國際聯合臨床研究取得境外上市的藥品：資助實際投入40%，最高1000萬。1.3.1 1.3.1 深圳市生物醫藥產業政策機遇：深圳“深圳市生物醫藥產業政策機遇：深圳“20+8”20+8”產業政策解讀產業政策解讀2022年6月6日，深圳市人民政府發布關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見，在生物醫藥領域，提出要支持化學創新藥、全新劑型及高端制劑等領域發展，推動新型基因治療載體研發、工程細胞構建、抗體工程優化、人工智能輔助藥物設計等瓶頸技術突破，加快寶龍生物藥創新發展先導區、坪

36、山生物醫藥產業加速器園區等項目建設，支持坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬等區創建產業集聚區，推動生物醫藥產業集群成為產業發展新亮點。資料來源：關于發展壯大戰略性新興產業集群和培育發展未來產業的意見 前瞻產業研究院整理生物醫藥領域“六個90%”新藥研發新藥研發1 1深圳七大戰略新興產業及深圳七大戰略新興產業及20大產業集群大產業集群產業產業序號序號聚焦集群方向聚焦集群方向產業產業序號序號集群集群/方向方向新一代信息技術1網絡與通信綠色低碳13新能源2半導體與集成電路14安全節能環保3超高清視頻顯示15智能網聯汽車4智能終端新材料16電子信息材料、新能源材料、結構和功能材料、生物材料、前沿新材料

37、、材料基因組等5智能傳感器生物醫藥17高端醫療器械數字與時尚6軟件與信息服務18生物醫藥7數字創意19大健康8現代時尚海洋經濟20海洋工程裝備和輔助設備、海洋通信技術與設備、海洋交通設備、海洋能源、海洋生物醫藥、海洋養殖和深加工、海洋環保等高端裝備制造9工業母機10智能機器人11激光與增材制造12精密儀器設備深圳八大未來產業深圳八大未來產業產業產業序號序號產業產業5-10年內有望成長為戰略新興產業1合成生物2區塊鏈3細胞與基因4空天技術10-15年內有望成為戰略新興產業5腦科學與類腦智能6深地深海7可見光通信與光計算8量子信息2022年深圳“年深圳“20+8”產業集群高質量發展”產業集群高質量

38、發展1.0版本版本1.3.2 1.3.2 深圳“深圳“20+8”20+8”產業集群政策：產業集群政策：2.02.0版版20+820+8產業集群產業集群資料來源：關于加快發展新質生產力進一步推進戰略性新興產業集群和未來產業高質量發展的實施方案 前瞻產業研究院整理2024年3月，深圳市工業和信息化局發布關于加快發展新質生產力進一步推進戰略性新興產業集群和未來產業高質量發展的實施方案（2.0版“20+8”產業政策）。在在2.02.0版“版“20+8”20+8”產業政策中，產業政策中，生物醫藥產業屬于戰略性新興產業集群生物醫藥產業屬于戰略性新興產業集群，該產業處于風口期，資源投入大。深圳四大戰略新興產

39、業及深圳四大戰略新興產業及2020大產業集群大產業集群產業產業序號序號集群集群產業產業序號序號集群集群戰略性新興產業集群1半導體與集成電路優勢拓展類產業集群11軟件與信息服務2人工智能基礎支撐類產業集群12智能傳感器3低空經濟與空天13高端裝備與儀器4新能源14機器人5智能網聯汽車15高性能材料6生物醫藥綜合提升類產業集群16數字創意7高端醫療器械17現代時尚優勢拓展類產業集群8網絡與通信18安全節能環保9超高清視頻顯示19大健康10智能終端20海洋深圳八大未來產業深圳八大未來產業產業產業序號序號產業產業5-10年內產業規模實現倍數級增長1合成生物2光載信息3智能機器人4細胞與基因10-15年

40、內發展成為戰略性新興產業中堅力量5腦科學與腦機工程6深地深海7量子信息8前沿新材料1.3.3 1.3.3 深圳市生物醫藥產業政策機遇：深圳市生物醫藥產業政策機遇：20252025年生物醫藥產業增加值達年生物醫藥產業增加值達400400億元億元2022年6月，深圳市發布深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃（2022-2025年)，其中提出發展目標，到2025年，將深圳建設成為全球知名的創新藥研發中心和國內領先、國際一流的生物醫藥產業集聚發展高地。資料來源：深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃（2022-2025年)前瞻產業研究院整理新藥研發新藥研發1 12025年深圳市生物醫藥產業發展目標年

41、深圳市生物醫藥產業發展目標產業集聚效產業集聚效應顯著增強應顯著增強18-10家家引入具有世界影響力的企業產業結構不產業結構不斷優化完善斷優化完善240家家生物醫藥境內外上市企業5家家營收超百億的企業15家家超十億的企業10%規上企業研發投入強度科技創新能科技創新能力大幅提升力大幅提升45個個重大科技基礎設施200個個各級各類創新載體400個個臨床試驗階段藥物400億生物醫藥產業增加值1000億元營業收入體制機制改體制機制改革實現突破革實現突破3爭取國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心獲得更多藥品審評職能；積極爭取境內外新藥同步上市、專業資格評審互認等政策先行先試；推進在指定醫療機構使用境

42、外已批準上市但國內尚未注冊的臨床急需新藥政策落地進程。1.3.4 1.3.4 深圳市生物醫藥產業政策機遇：深圳市生物醫藥產業政策機遇：20252025年生物醫藥產業增加值達年生物醫藥產業增加值達400400億元億元從空間布局來看，深圳市聚焦技術創新、產業轉化、生產制造三大方向，初步形成坪山“核心集聚”，南山、福田、龍崗、光明和大鵬協同創新發展新格局。在坪山區、光明區、龍崗區布局研發設計和生產制造環節，在南山區、福田區、大鵬新區布局研發設計環節。資料來源：深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃（2022-2025年)前瞻產業研究院整理新藥研發新藥研發1 1深圳市生物醫藥產業重點工程深圳市生物醫藥

43、產業重點工程創新能力強基工程創新能力強基工程開展具有重大臨床需求和市場需求的新藥攻關工作，開展新一代靶向化學藥、抗體藥物、細胞藥物和基因藥物、microRNA藥物、重組蛋白藥物、新型疫苗等藥物研發。材料裝備配套工程材料裝備配套工程激發深圳市已有重大產業平臺資源，謀劃生物制品檢驗檢測平臺、中藥及天然產物國際化平臺等，爭取落地CRO/CDMO/CMO平臺。企業集群培育工程企業集群培育工程爭取具有國際影響力的生物醫藥企業來深設立總部、研發中心和高附加值生產基地。針對在深圳開展臨床試驗并在深圳轉化的新藥，按其研發進度分類分階段給予支持。特色園區建設工程特色園區建設工程打造特色鮮明、錯位發展的園區格局，

44、支持園區提供注冊申報、知識產權、人才服務、環境保護管理、投融資等一站式服務，實現園區企業的“拎包入住”。應用示范推廣工程應用示范推廣工程優化創新藥入院流程，為深圳市已納入國家基本醫保目錄的創新藥品在本地醫療機構使用開通綠色通道。公共設施配套工程公共設施配套工程布局高等級生物安全實驗室、實驗動物房、環保排污設施等公共基礎設施，盤活生物醫藥安全評價等已有實驗動物設施，推動實驗動物資源開放共享。光明區寶安區南山區龍華區龍崗區坪山區大鵬新區福田區羅湖區鹽田區深圳市生物醫藥產業空間布局深圳市生物醫藥產業空間布局核心聚集協同發展1.4 1.4 深圳市生物醫藥產業優勢總結深圳市生物醫藥產業優勢總結深圳早在2

45、009年就率先將生物產業列入新興產業，經過10余年的大力培育，2023年深圳市生物醫藥產業增加值為242億元。深圳已形成多重發展優勢，深圳生物醫藥企業類型多樣，產業集聚效應凸顯。同時，深圳圍繞產業鏈布局了創新鏈，建設腦解析與腦模擬、合成生物、國家基因庫等一批重大科技基礎設施，培育和引進了深圳灣實驗室、藥物臨床前研究平臺等一批國家級和省級重大平臺，有效賦能產業發展。資料來源：前瞻產業研究院整理目前生物醫藥、醫療器械和大健康三個集群共分布在深圳10個區。其中，生物醫藥集群主要布局在坪山、南山、福田、龍崗、光明和大鵬6個區。產業集聚效應凸顯產業集聚效應凸顯深圳生物醫藥企業類型多樣，醫療器械產業發展領

46、先，形成以醫藥、醫療器械與精準醫療為主要組成的上中下游完整產業鏈條，規模以上企業近千家、居全國前列。企業競爭力較強企業競爭力較強生物醫藥領域措施重點支持化學創新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備等在內的高端生物制品。對技術含量高、應用前景好、示范帶動作用強的產品和平臺項目，以及在應急處置和抗擊新冠疫情中發揮示范引領作用的企業，在資金扶持、用地用房、人才獎勵、注冊審批、政府服務等方面予以優先支持。政策推動政策推動+資金支持資金支持產產業業優優勢勢政政策策優優勢勢挑戰挑戰2.1 基礎研究薄弱基礎研究薄弱2.4 資本市場低迷資本市場低迷2.3 藥品審批流程較長藥品審批流程較長2.2 科

47、研成果轉化率低科研成果轉化率低2.1 2.1 基礎研究薄弱：我國自主研發的新藥上市時間較晚基礎研究薄弱：我國自主研發的新藥上市時間較晚在過去的發展中，中國生物醫藥產業主要以fast-follow為主，對基礎研究重視不足，因此中國的基礎研究頂尖人才和原創性科研成果的數量都相對較少，與歐美發達國家相比，我國自主研發的新藥上市時間較晚，具有國際影響力的企業數量有限。資料來源：前瞻產業研究院整理中國自主研發的新藥上市情況中國自主研發的新藥上市情況藥品名藥品名適應癥適應癥公司公司批準時間批準時間落后國外時間落后國外時間?？颂婺岚？颂婺嵬砥诜切〖毎伟┩砥诜切〖毎伟┱憬愡_浙江貝達20119年年阿帕替尼

48、阿帕替尼晚期胃癌晚期胃癌江蘇恒瑞江蘇恒瑞20149年年安羅替尼安羅替尼局部晚期或轉移性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌非小細胞肺癌正大天晴正大天晴201813年年吡咯替尼吡咯替尼HER2陽性的晚期陽性的晚期乳腺癌乳腺癌江蘇恒瑞江蘇恒瑞201811年年達諾瑞韋鈉達諾瑞韋鈉丙肝丙肝歌禮藥業歌禮藥業20187年年特瑞普利單特瑞普利單抗抗黑色素瘤黑色素瘤君實生物君實生物20184年年呋唑替尼呋唑替尼轉移性結直腸癌轉移性結直腸癌和記黃埔和記黃埔202013年年藥品名藥品名適應癥適應癥公司公司批準時間批準時間落后國外時間落后國外時間澤布替尼澤布替尼套細胞淋巴瘤套細胞淋巴瘤百濟神州百濟神州20207年年甲磺酸氟

49、馬甲磺酸氟馬替尼替尼Ph+的的 CML 慢 性慢 性期成人患者期成人患者榮森藥業榮森藥業201918年年甲磺酸阿美甲磺酸阿美替尼片替尼片2型糖尿病型糖尿病榮森藥業榮森藥業20197年年聚乙二醇洛聚乙二醇洛塞那肽塞那肽局部晚期或轉移局部晚期或轉移性非小細胞肺癌性非小細胞肺癌榮森藥業榮森藥業20205年年鹽酸可洛派鹽酸可洛派韋韋丙肝丙肝北 京 凱 因北 京 凱 因科技科技20206年年賽沃替尼賽沃替尼非小細胞肺癌非小細胞肺癌和記黃埔和記黃埔20211年年2.2 2.2 科研成果轉化率低：中國生物醫藥成果轉化率僅為科研成果轉化率低：中國生物醫藥成果轉化率僅為5%5%我國醫藥領域的原始創新資源主要集中

50、在高校、醫院和科研機構，生物醫藥成果轉化率長期保持5%左右，與西方發達國家25%30%相比，轉化水平偏低。其中原因有很多，包括高校等轉化體制欠完善，市場缺乏有效的轉化機制、資金不足，科研人員缺乏產業化經驗，知識產權保護不足，評價體系過度強調論文而不重視成果轉化等。資料來源：康衛醫創 前瞻產業研究院整理原始創新資源集中在這幾個領域原始創新資源集中在這幾個領域高?？蒲袡C構醫院5%中國生物醫藥成果轉化率25-30%西方發達國家生物醫藥成果轉化率差別較大高校等轉化高校等轉化體制欠完善體制欠完善市場缺乏有市場缺乏有效的轉化機效的轉化機制制知識產權知識產權保護不足保護不足科研人員缺科研人員缺乏產業化經乏產

51、業化經驗驗評價體系過評價體系過度強調論文度強調論文2.3.1 2.3.1 藥品審批流程較長：與美國相比，中國藥品審評審批時限較長藥品審批流程較長：與美國相比，中國藥品審評審批時限較長根據我國藥品注冊管理辦法的規定，藥物臨床試驗申請的審評審批時限為60天，藥品上市許可申請審評時限為200天。而美國藥物臨床試驗申請的審批時間約為30天，藥品上市許可申請的審批時間約為180天。相比之下，我國藥品審批在臨床研究申請及上市申請環節的時間較長，審批流程有待進一步優化。資料來源：藥品注冊管理辦法 前瞻產業研究院整理中國藥物申報審批時間情況中國藥物申報審批時間情況美國藥物申報審批時間情況美國藥物申報審批時間情

52、況藥物臨床試驗申請60天藥品上市許可申請200天藥品注冊檢驗時限60天藥物臨床試驗申請30天藥品上市許可申請200天2.3.2 2.3.2 藥品審批流程較長：藥品審批流程較長：仿制藥品申報審批時間較長仿制藥品申報審批時間較長以仿制藥品申報審批為例，仿制藥品申報審批需要超過300天，流程較長，涉及到的機構較多，未來需要進一步優化流程。資料來源：藥研技術質量聯盟 前瞻產業研究院整理仿制藥品申報審批一般程序圖仿制藥品申報審批一般程序圖20天申 請者相 關文件和技術資料臨床研究基地省級藥品監督管理部門初審、生產現場的考核、出具考核報告藥品注冊司收審、形式審查40天藥品審評中心技術審查12天藥品注冊司審

53、核80天局領導批準40天藥品注冊司20天省級藥品監督管理部門發給仿制藥品批件化學藥品省藥檢所抽樣、檢驗、出具報告生物制品由中檢所抽樣、檢定60天100天2.3.3 2.3.3 藥品審批流程較長：中國新藥加快上市審評審批政策出臺較晚藥品審批流程較長：中國新藥加快上市審評審批政策出臺較晚通過對比可以發現，中國、美國、歐盟均已建立了新藥加快上市審評審批政策。其中，美國建立的最早和最為完善，歐盟較為系統，與兩個地區相比，我國新藥加快上市審評審批政策出臺較晚，并大量借鑒了美國、歐盟的經驗。資料來源：生物制品標準品的標準和管理 前瞻產業研究院整理中國、美國、歐盟加快審評審批注冊政策起始年限中國、美國、歐盟

54、加快審評審批注冊政策起始年限突破性治療藥物突破性治療藥物時間時間20162016附條件批準程序附條件批準程序20172017202020202012201220052005200420041997199719921992優先審評審批優先審評審批20142014特別審批程特別審批程2.4 2.4 資本市場低迷：行業拆分并購、優化管線、出售資產等動作頻頻資本市場低迷：行業拆分并購、優化管線、出售資產等動作頻頻在經歷了三年新冠疫情沖擊洗禮后，疊加內外多重因素影響，2023年生物醫藥行業加速進入調整周期。創新藥企融資難度加大IPO步伐減緩，上市企業市值大幅縮水，醫藥健康板塊整體低迷。與此同時，行業拆分

55、并購、裁員降本、優化管線、出售資產以及合作開發等動作頻頻。資料來源：前瞻產業研究院整理中國生物醫藥行業“降本”措施中國生物醫藥行業“降本”措施“A+H”疫苗股康希諾科創板開板以來首只“A+H”疫苗股康希諾2023年以來已經進行了多次降低成本的動作，如2023年4月，其新冠疫苗生產基地-上海上藥康希諾生物制藥有限公司從4月4日開始暫停生產，期限約180天。2024年1月，科興生物新冠疫苗已全部停產且公司目前也無新冠疫苗產品銷售，公司決定自2024年1月起停止發放現有員工的新冠項目績效工資創新生物藥企創新生物藥企們也有很多“出清”的務實做法，如出售生產資產，進一步收縮產業鏈，聚焦研發；轉讓此前通過

56、License-in的好產品，最大化授權產品價值及影響力，換取現金流等。如2023年10月，聯拓生物將引進的mavacamten藥物權益轉賣給了BMS；2023年12月21日，基石藥業公告稱將艾伏尼布大中華區、新加坡的獨家權益出售給施維雅，后者將向其支付共5000萬美元。技術技術趨勢趨勢3.1 生物醫藥行業工藝流程生物醫藥行業工藝流程3.4 DVLP疫苗技術疫苗技術3.3 TIL細胞免疫技術細胞免疫技術3.2 OpenCRISPR-1基因編輯技術基因編輯技術3.5 抗體藥物偶聯物技術抗體藥物偶聯物技術3.1 3.1 生物醫藥行業工藝流程生物醫藥行業工藝流程從生物藥的生產流程來看，主要包括上游發

57、酵、下游純化和制劑灌裝三個主要流程。上游一般從細胞株的培養到大規模生物反應器生產。下游純化是將生物反應器出來的細胞及產物進行分離純化，得到目標產物。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進行制劑化處理，經過配置-除菌過濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終獲得產品。資料來源：前瞻產業研究院整理生物醫藥行業工藝流程生物醫藥行業工藝流程上游發酵上游發酵細胞復蘇細胞復蘇搖瓶培養搖瓶培養波浪式生物反應器波浪式生物反應器逐級放大培養逐級放大培養生物反應器發酵生物反應器發酵收獲收獲層級捕獲層級捕獲低低PH病毒滅活及深病毒滅活及深層過濾層過濾除病毒過濾除病毒過濾濃縮超濾濃縮超濾無菌過濾無菌過濾下游純化下游純

58、化制劑灌裝制劑灌裝原液原液配制配制除菌過濾及灌裝除菌過濾及灌裝凍干凍干扎蓋扎蓋燈檢燈檢貼簽與包裝貼簽與包裝解凍解凍產品產品3.2 OpenCRISPR3.2 OpenCRISPR-1 1基因編輯技術基因編輯技術2024年4月，Profluent公司發布了全球首個由AI生成的基因編輯器OpenCRISPR-1，該編輯器成功實現了對人類基因組的精準編輯，是基因編輯領域的一個重要里程碑，有望加快針對多種遺傳病精準治療的發展。資料來源：Profluent 前瞻產業研究院整理Universal protein pre-trainingUniversal PLM（pre-trained decoder）U

59、niRef+BFD（500M proteins）ProteinsequencesDiverse ProteinsCRISPR-Cas protein generationCRISPR-Cas PLM（fine-tuned decoder)）CRISPR-cas Atlas（5.1M proteins）ProteinsequencesDiverse CRISPR-Cas proteinsType ll CRISPR-Cas system generationType II CRISPR-Cas（238.9K systems）Cas9proteinsCas9:RNAsequence pairsCa

60、s9 PLM（fine-tuned decoder）gRNA Model(encoder-decoder)Diverse Cas9-like proteinsconditional RNA generationComplete Type IIeffectorsCas9:MDKKY.OpenCRISPR-1模型模型3.3 TIL3.3 TIL細胞免疫技術細胞免疫技術TIL細胞療法指的是經手術獲得的腫瘤組織中的淋巴細胞進行分離、擴增活化后，再回輸到患者體內殺傷腫瘤細胞的治療方法。2024年2月，全球首款TIL療法獲FDA批準上市，該舉措是細胞療法用于實體瘤治療的重大里程碑。資料來源：中國醫藥企業管

61、理協會 Clinicaltrials.gov 前瞻產業研究院整理2020-2022年全球實體瘤不同細胞免疫治療臨床試驗占比年全球實體瘤不同細胞免疫治療臨床試驗占比情況（單位：情況（單位：%）腫瘤組織獲取低溫運輸TIL分離TIL擴增培養制劑裝袋深低溫運輸TIL復蘇TIL回輸至患者TIL細胞療法工作原理細胞療法工作原理4.50%17.10%59.10%44.30%1.50%2.90%7.60%13.60%27.30%22.10%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%60.00%70.00%202020212022TIL療法CAR-T療法CAR-NK療法TCR-T療法

62、其他3.4 DVLP3.4 DVLP疫苗技術疫苗技術2024年5月，中國研究者開發了一種新型疫苗技術DVLP，能夠在體靶向DC，同時遞送mRNA和展示抗原蛋白，并激發強烈的體液免疫反應和細胞免疫反應。因此，DVLP有望成為一種對抗病毒感染、預防和治療腫瘤和衰老的新一代疫苗技術，基于該項疫苗技術的抗腫瘤臨床研究也啟動了籌備工作。資料來源：Nature Biomedical Engineering 前瞻產業研究院整理基于基于DVLP平臺的平臺的HSV疫苗生產原理圖疫苗生產原理圖Packaging systempCMV-SV-G(encoding sV-G)pRSV-REVpCMV-gB1-gD1-

63、6XMS2(encoding gB1 and gD1)pMDIg/pRRE-D64VpMS2M-PH-gagpol-D64V(encoding GagPol-MS2 coat)TransfectionBuddinggB1-gD1 mRNAHSV-1 envelope proteinSVG3.5 3.5 抗體藥物偶聯物抗體藥物偶聯物抗體藥物偶聯物（Antibody-Drug Conjugates，ADCs），作為一種新興的抗癌治療方法，近年來在生物醫藥領域引起了廣泛關注。ADCs通過將強效的抗癌藥物與特異性抗體連接在一起，能夠將藥物直接輸送至癌細胞，從而最大限度地提高療效，同時減少對正常細胞的損

64、害。資料來源：Nature Biomedical Engineering 前瞻產業研究院整理ADC藥物結構示意圖及其生物學特性藥物結構示意圖及其生物學特性用于用于ADC藥物的抗體片段和納米抗體結構示意圖藥物的抗體片段和納米抗體結構示意圖抗體（170 ku)抗體片段駱駝重鏈抗體(95 ku)VVH(15 ku)scFv(30ku)Fab(50ku)Diabody(30ku)F(ab)2(10 ku)F(eab)(50 ku)鯊魚IgNAR(170 ku)VNAR(15 ku)納米抗體總結總結&建議建議4.1 深圳市生物醫藥產業發展總結深圳市生物醫藥產業發展總結4.2 深圳市生物醫藥產業發展建議深

65、圳市生物醫藥產業發展建議4.1 4.1 深圳市生物醫藥產業發展總結深圳市生物醫藥產業發展總結深圳是首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區，一方面，深圳生物醫藥企業類型多樣，醫療器械產業發展領先，形成以生物醫藥、醫療器械為主要組成的上中下游完整產業鏈條，企業競爭力較強。另一方面，深圳是全國電子信息產業重鎮，互聯網、大數據產業發展迅猛，為生物醫藥三大細分領域創新賦能。資料來源：前瞻產業研究院整理“20+820+8”政策機遇政策機遇生物醫藥、生物醫藥、醫療器械和醫療器械和大健康三大大健康三大產業集群產業集群專項資金專項資金支持支持企業競爭企業競爭力較強力較強基礎研究薄弱基礎研究薄弱科研成果轉化

66、率低科研成果轉化率低生物藥生物藥技術創技術創新新化學藥化學藥技術創技術創新新三大領域核心技術研發藥品審批流程較長藥品審批流程較長資本市場低迷資本市場低迷中藥技中藥技術創新術創新4.2 4.2 深圳市生物醫藥產業發展建議深圳市生物醫藥產業發展建議為加快培育生物醫藥產業集群，切實搶占新一輪產業發展的制高點，增強產業核心競爭力，深圳市應該要加快藥品產業基礎設施建設，建設國家級藥物科技和產業創新平臺，布局和提升市級藥物產業服務平臺。同時要強化藥物臨床研究轉化能力，完善藥物臨床研究支撐平臺體系，建立醫療機構倫理協作審查工作機制。資料來源：前瞻產業研究院整理加快藥品產業基礎設施建設加快藥品產業基礎設施建設

67、建設國家級藥物科技和產業建設國家級藥物科技和產業創新平臺創新平臺。主動承擔新藥研發等國家重大發展戰略任務，主動承擔國家級重大核心技術攻關和科技轉化任務。布局和提升市級藥物產業服布局和提升市級藥物產業服務平臺務平臺。加快建設合同研發機構（CRO）、合同定制研發生產機構（CDMO）等。謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關。支持相關單位整合優勢研究力量，建設若干具有重要影響力的創新研究機構。繼續布局若干批市級科技和產業重大專項，對有望解決重大臨床需求與市場需求，進行新靶標、新位點、新機制、新原理等生物醫藥前沿領域高水平基礎研究的，給予資助。強化藥物臨床研究轉化能力強化

68、藥物臨床研究轉化能力完善藥物臨床研究支撐平臺完善藥物臨床研究支撐平臺體系體系。建設市級臨床生物樣本庫，統一市臨床生物樣本庫信息采集標準。建立全市統一的臨床研究信息平臺和人類遺傳資源信息庫，實現數據匯集，優化樣本共享機制。建立醫療機構倫理協作審查建立醫療機構倫理協作審查工作機制工作機制。建立深圳市醫療機構倫理委員會協作審查機制，開展多醫療機構臨床研究協作倫理審查。簽署協作審查協議的各醫療機構倫理委員會可在遵循國家相關法規、指南的原則下，探索對醫療機構臨床研究實行倫理審查結果互認，縮短創新產品研發周期。感感 謝謝 您您 的的 閱閱 讀讀保保密密 本報告由深圳前瞻資訊股份有限公司下屬子公司深圳前瞻產

69、業研究院有限公司撰寫，屬深圳前瞻產業研究院有限公司獨家資料。貴公司在使用本報告時，必須嚴格遵守此保密條款。本報告所有權和知識產權系深圳前瞻產業研究院有限公司擁有，報告由我司發行部負責寄送和售后咨詢服務。我公司對所有研究報告產品擁有唯一著作權；我公司沒有通過任何第三方進行代理銷售，購買報告請直接與我公司客服部聯系。報告有償提供給限定客戶，應限于客戶內部使用，僅供客戶在分析研究過程中參考。如客戶引用報告內容進行對外使用，所產生的誤解和訴訟由客戶自行負責，本單位不承擔責任。本報告僅限于客戶內部使用，如將來用作商業或其他用途，未經本單位同意，不得以任何異于本報告原樣之裝訂或包裝形式將本報告出借、轉售、

70、出租、或在網上發布。凡購買本報告者均受本條款及本報告一切有關保密之條約約束。如未獲得本單位書面允許，不得用任何方式抄襲或翻印本報告任何部分之文字及圖片，在任何媒體上（包括互聯網）公開引用本報告的數據和觀點，否則引起的一切法律后果由該客戶自行承擔，同時本單位亦認為其行為侵犯了深圳前瞻產業研究院有限公司的著作權，深圳前瞻產業研究院有限公司有權依法追究其法律責任。報告的所有圖片、表格及文字內容歸深圳前瞻產業研究院有限公司所有。其中，部分圖表在標注有數據來源的情況下，歸屬原數據所有公司。凡有侵權行為的個人、法人或其它組織，必須立即停止侵權并對其因侵權造成的一切后果承擔全部責任和相應賠償。否則我們將依據

71、中華人民共和國著作權法、計算機軟件保護條例等相關法律、法規追究其經濟和法律責任。條條約約深圳前瞻產業研究院深圳前瞻產業研究院掃碼獲取更多免費報告產業規劃產業規劃復合型專業團隊1300余項目案例產業研究產業研究持續聚焦細分產業研究22年細分產業報告、產業圖譜、課題研究、專項調研園區規劃園區規劃首創招商前置規劃法+獨有園區招商大數據IPOIPO咨詢咨詢IPO募投可研IPO細分市場研究研究底稿碳中和研究碳中和研究戰略咨詢、課題研究技術咨詢服務、碳中和商學院產業鏈招商產業鏈招商產業規劃+招商策劃+落地+資源導入政府產業規劃資深智庫企業產業投資專業顧問中國產業咨詢領導者投資/決策你需要前瞻的眼光！解讀全

72、球產業變遷趨勢深度把握全球經濟脈動100000+100000+資訊干貨 一手掌控10000+10000+行業報告 免費下載1000000+1000000+行業數據 精準把握500+500+資深研究員 有問必答10000+10000+全球產業研究 全面覆蓋365+365+每日產經動態 實時更新掃碼下載APP全球產業分析與行業深度問答聚合平臺看 懂 未 來 新 十 年！前瞻產業研究院是中國產業咨詢領導者！隸屬于深圳前瞻資訊股份有限公司，于1998年成立于北京清華園，主要致力于為企業、政府、科研院所提供產業咨詢、產業規劃、產業升級轉型咨詢與解決方案。前瞻產業研究院前瞻產業研究院前瞻經濟學人APP是依托前瞻產業研究院優勢建立的產經數據+前沿科技的產經資訊聚合平臺。主要針對各行業公司中高管、金融業工作者、經濟學家、互聯網科技行業等人群，提供全球產業熱點、大數據分析、行研報告、項目投資剖析和智庫、研究員文章。前瞻經濟學人前瞻經濟學人讓你成為更懂趨勢的人報告出品：前瞻碳中和戰略研究院聯系方式：400-068-7188更多報告：https:/報告主創：徐文強院長產業規劃咨詢：0755-33015070報告執筆：廖子璇