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1、國家基藥目錄更新在即國家基藥目錄更新在即 細看中藥企業發展機遇細看中藥企業發展機遇證券分析師:馬云濤SAC執業資格證書編碼:S0020522080001證券研究報告證券研究報告 2023年年6月月中藥行業專題研究報告中藥行業專題研究報告醫藥生物行業研究醫藥生物行業研究請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分核心觀點核心觀點2國內基本藥物發展較早,國內基本藥物發展較早,2121世紀開始加快實施和完善世紀開始加快實施和完善早在1980年代,我國制定首版國家基本藥物目錄(西藥),前后進行調整和修訂。2000年以來共有2009年、2012年和2018年三版基藥目錄。2009年正
2、式啟動國家基本藥物制度建設工作后,國家基藥目錄建設逐步加快并完善,基藥目錄在用藥方向指導方面地位顯著提升。入選基藥目錄,迅速帶動產品放量,推動公司迅速成長入選基藥目錄,迅速帶動產品放量,推動公司迅速成長26家上市公司擁有一種及以上獨家品種(不含獨家劑型)中成藥入選2018年版基藥目錄。產品入選2018年版基藥目錄后,如佐力藥業、康緣藥業等核心產品銷量迅速增長且保持增速,引領公司整體業務成長,表現亮眼。新版基藥目錄更新在即,更多獨家品種、兒童中成藥有望入選基藥目錄新版基藥目錄更新在即,更多獨家品種、兒童中成藥有望入選基藥目錄截至2018年版基藥目錄,已有268個中成藥品種入選,2018年版新增7
3、5個中成藥品種,獨家品種占比64%,新版目錄有望更多獨家中成藥入選。在兒童用藥無法滿足市場需求的情況下,新版基藥目錄單獨設立兒童藥目錄,強調適應于兒童用藥的重要性,而相較于其他種類藥物,兒童中成藥安全性更高,關注兒童中成藥進入目錄機遇。投資建議投資建議入選基藥目錄產品銷售增量明顯,建議關注相關重點公司的潛力品種入選新版基藥目錄情況。關注公司:關注公司:貴州三力、康恩貝、達仁堂、佐力藥業、一品紅、太極集團、康緣藥業。風險提示風險提示醫藥行業政策風險,藥物研發不及預期,行業競爭加劇風險。UXoYjX9UlXUVrV9UjZbRdNaQoMnNpNtQeRnNoQiNoPrM8OrQrRvPnPrQ
4、xNmPpO請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分目錄目錄3一、一、國家基本藥物目錄發展概述國家基本藥物目錄發展概述1.1.基藥目錄發展背景與進程基藥目錄發展背景與進程2.2.20182018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥二、二、基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望1.1.基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長2.2.新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望三、投資建議三、投資建議四、風險提示四、風險提示請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與
5、進程發展背景與進程“基本藥物”理念最早在“基本藥物”理念最早在19751975年提出,旨在提升人們健康水平年提出,旨在提升人們健康水平1975年,世界衛生組織提出“基本藥物”(Essential drug)以及“國家藥物政策”(National drug policy,NDP)的概念,并倡導所有成員國建立國家藥品政策。截至目前,WHO已發布22版WHO-EML,遴選與調整周期多為2年。2021年發布的最新版目錄共收錄479個藥物,具有進一步細化目錄分類,積極引入多種固體復方制劑及長療程藥物促進慢性病管理等特點。4圖圖1 1:WHOWHO基本藥物目錄發展歷程基本藥物目錄發展歷程資料來源:我國基本
6、藥物目錄制定及實施的循證思考李幼平,王莉,李鴻浩著;世界衛生組織基本藥物標準清單國家基本藥物目錄(2018年版)對比分析與思考 龐文淵,翟利杰,劉依琳,趙志剛著;世界衛生組織基本藥物標準清單2021版與2019版收錄藥品變化 趙飛、趙紫楠、金鵬飛等著,國元證券研究所1975年1977年2021年2002年1999年1978年WHO發布首版世界衛生組織基本藥物標準清單(WHO-EML)WHO首次提出“基本藥物”與“國家藥物政策”的概念WHO已發布共計22版WHO-EML,最新版本為2021年版推動各成員國建立國家基本藥物目錄和充足的供應體系再次明確定義基本藥物,強調國家的責任是確定哪些藥品是基本
7、藥物WHO更新基本藥物定義,強調基本藥物供應,可獲得性及支付能力請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與進程發展背景與進程我國我國19791979年成立國家基本藥物遴選小組,年成立國家基本藥物遴選小組,19821982年公布首版基藥目錄年公布首版基藥目錄為響應WHO倡導,我國于1979年成立國家基本藥物遴選小組,并于1982年制定首版國家基本藥物目錄(西藥)。在2009年前,先后進行五次調整,但由于我國當時缺乏配套的基本藥物制度,落實進度不如預期。2009年4月,國務院發布關于深化醫藥衛生體制改革的意見正式啟動國家基本藥物制度建
8、設工作,在此之后至2023年,共發布并實施三版(2009年版、2012年版、2018年版)基藥目錄。5圖圖2 2:我國:我國基本藥物目錄發展歷程基本藥物目錄發展歷程資料來源:我國基本藥物目錄制定及實施的循證思考李幼平,王莉,李鴻浩著;世界衛生組織基本藥物標準清單國家基本藥物目錄(2018年版)對比分析與思考 龐文淵,翟利杰,劉依琳,趙志剛著,國元證券研究所1979年1982年2018年2009年1996年1992年公布首版國家基本藥物目錄(西藥)響應WHO倡導,我國1979年成立國家基本藥物遴選小組國家基本藥物目錄(2018年版)為目前最新版本,該版本進一步優化目錄結構等衛生部等多部委成立領導
9、小組,頒發制定國家基本藥物的工作方案發布基本藥物目錄(基層醫療衛生機構配備使用部分),較接近WHO 2009版基藥示范目錄數量完成并印發國家基本藥物(全部品種)目錄請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與進程發展背景與進程6國內基藥目錄由上而下進行遴選,堅持中西藥并重,支持中醫藥事業發展國內基藥目錄由上而下進行遴選,堅持中西藥并重,支持中醫藥事業發展遴選流程按照自上而下由專家組進行評選,最后由國家衛生健康委對外發布并組織實施?;舅幬镥噙x按照“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位,堅持中西藥并重
10、、臨床首選的原則,參照國際經驗合理確定。從2018年版目錄調入規則可以看出,中醫藥遴選受到關注。圖圖3 3:基藥目錄遴選程序基藥目錄遴選程序資料來源:國家衛健委,國元證券研究所從國家基本藥物專家庫中,分別隨機抽取專家成立目錄咨詢專家組和目錄評審專家組咨詢專家組根據疾病防治和臨床需求,經循證醫學、藥品臨床使用監測、藥物經濟學等對藥品進行技術評價,提出遴選意見,形成備選目錄評審專家組對備選目錄進行技術論證和綜合評議,形成目錄初稿目錄初稿送國家基本藥物工作委員會各成員單位征求意見,修改完善形成目錄送審稿送審稿經國家基本藥物工作委員會審核后,按程序報批,由國家衛生健康委對外發布并組織實施圖圖4 4:基
11、本藥物目錄調入、調出標準:基本藥物目錄調入、調出標準資料來源:國家衛健委,國元證券研究所調入調入標準標準調出調出標準標準1.發生嚴重不良反應,或臨床診療指南、疾病防控規范發生變化,經評估不宜再作為國家基本藥物使用的;2.根據藥品臨床綜合評價或藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的;3.國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。1.結合疾病譜順位、發病率、疾病負擔等,滿足常見病、慢性病以及負擔重、危害大疾病和危急重癥、公共衛生等方面的基本用藥需求,已在我國境內上市的藥品;2.支持中醫藥事業發展,支持醫藥行業發展創新,向中藥(含民族藥)、國產創新藥傾斜。請務必閱讀正文之后
12、的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與進程發展背景與進程“986986”與“”與“1+X”1+X”政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況為推動基藥制度完善與發展,國家陸續發布各類政策明確基本藥物的地位與使用建議。2019年發布的國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見中提到的“986”與“1+X”明確公立醫院的基藥使用比例,量化醫療機構的用藥模式及相關比例。7表表1 1:近年有關基藥發展相關政策:近年有關基藥發展相關政策時間時間文件文件有關基藥要求有關
13、基藥要求2019年關于進一步加強公立醫療機構基本藥物配備使用管理的通知提升基本藥物使用占比,公立醫療機構應當科學設置臨床科室基本藥物使用指標,基本藥物使用金額比例及處方比例應當逐年提高。2019年 國家衛生健康委辦公廳關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知合理用藥考核的重點內容應當包括公立醫療機構國家基本藥物配備使用情況;加強考核結果運用,醫療機構應當根據考核中發現的問題持續改進工作,不斷提高合理用藥水平。地方各級衛生健康行政部門要將合理用藥考核結果納入醫療機構績效考核內容,并與醫療機構校驗、醫院評審、評價相結合。2019年國務院辦公廳關于進一步做好短缺藥品保供穩價工作的意見促進基本藥物優先配
14、備使用,提升基本藥物使用占比,并及時調整國家基本藥物目錄,逐步實現政府辦基層醫療衛生機構、二級公立醫院、三級公立醫院基本藥物配備品種數量占比原則上分別不低于90%、80%、60%,推動各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”(“1”為國家基本藥物目錄、“X”為非基本藥物,由各地根據實際確定)用藥模式,優化和規范用藥結構。加強醫療機構用藥目錄遴選、采購、使用等全流程管理,推動落實“能口服不肌注、能肌注不輸液”等要求,促進科學合理用藥。2019年國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施的通知再一次強調堅持基本藥物主導地位,推
15、動優化用藥結構。2018年關于加快藥學服務高質量發展的意見鼓勵城市醫療集團和縣域醫療共同體建立藥品聯動管理機制,做好基本藥物供應保障工作,以全面配備和優先使用基本藥物為基礎,推進實行統一的藥品供應目錄,實施統一采購、統一配送。2018年國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見公立醫院對國家基本藥物要全面配備優先使用,堅持基本藥物主導地位,強化醫療機構基本藥物使用管理,以省為單位明確公立醫療機構基本藥物使用比例,不斷提高醫療機構基本藥物使用量。公立醫療機構根據功能定位和診療范圍,合理配備基本藥物,保障臨床基本用藥需求。藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進行標注,提示醫療機構優先采購
16、、醫生優先使用。2016年中共中央 國務院印發提出要鞏固完善國家基本藥物制度,推進特殊人群基本藥物保障。建立以基本藥物為重點的臨床綜合評價體系。資料來源:中國政府網,國元證券研究所請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與進程發展背景與進程“986986”與“”與“1+X”1+X”政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況根據衛健委于2022年12月公開發布的關于2021年度全國三級公立醫院績效考核國家監測分析情況的通報報中表明,基本藥物采購品種數占比為
17、42.59%,較2020年提升0.70個百分點;門診和住院患者基本藥物處方占比分別為56.03%和95.82%,較2020年提升1.53個和0.19個百分點,基本藥物主導地位得到進一步強化。852.2595.387.5552.7494.864.4254.595.631.7256.0395.820.860102030405060708090100門診患者基本藥物處方占比(%)住院患者基本藥物使用率(%)輔助用藥收入占比(%)2018201920202021圖圖5 5:20182018-20212021年三級公立醫院基本藥物及輔助用藥使用情況年三級公立醫院基本藥物及輔助用藥使用情況資料來源:國家衛
18、健委,國元證券研究所請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.1 1.1 基藥目錄基藥目錄發展背景與進程發展背景與進程“986986”與“”與“1+X”1+X”政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況政策推進醫療機構端基藥使用,院端績效考核明確考核基藥使用情況2023年發布的國家二級、三級公立醫院基藥考核操作手冊繼續量化考核基本藥物的相關指標,在考核醫院合理用藥方面,將醫院的基藥使用次數、品種、數額做相關考核,下表中四個考核指標導向逐年提高,未來院端的基藥使用品種、占比及數額有望繼續保持增長。9表表2 2:國家二級、三級公立醫院關于基藥的績效考核指
19、標:國家二級、三級公立醫院關于基藥的績效考核指標文件文件指標類型指標類型考核指標考核指標計算方法計算方法指標來源指標來源國家三級公立醫院績效考核操作手冊(2023版)醫療質量合理用藥門診患者基本藥物處方占比門診患者基本藥物處方占比=門診使用基本藥物人次數/同期門診診療總人次數100%醫院填報住院患者基本藥物使用率住院患者基本藥物使用率=出院患者使用基本藥物總人次數/同期出院總人次數100%醫院填報基本藥物采購品種數占比基本藥物采購品種數占比=醫院采購基本藥物品種數/醫院同期采購藥物品種總數100%省級招采平臺(本年度醫院填報)國家二級公立醫院績效考核操作手冊(2023版)基本藥物采購金額占比基
20、本藥物采購金額占比=醫院采購基本藥物金額數/醫院同期采購藥物金額總數100%省級招采平臺(本年度醫院填報)資料來源:國家衛健委,國元證券研究所 注:二級、三級公立中醫醫院績效考核操作手冊另行制定印發請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.2 20181.2 2018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥基藥目錄調整在即,中成藥品種數量有望繼續增長基藥目錄調整在即,中成藥品種數量有望繼續增長新版目錄調整在即,根據最近三版目錄收錄藥品數據來看,品種總量由2009年的307種增長至2018年的685種,增長123.13%;中成藥品種數量由2009年的102種增長至2
21、018年的268種,增長162.75%。2018年版兒科用藥首次以中成藥子目錄的形式單列出來?;幠夸浾{入標準提到對中醫藥事業發展的支持,新版目錄對中成藥錄入的品種數量有望再創新高。10圖圖6 6:20092009、20122012、20182018年版基藥目錄品種數量年版基藥目錄品種數量資料來源:國家衛健委,中國政府網,國元證券研究所20531741710220326801002003004005006007008002009年版2012年版2018年版化學藥品和生物制品中成藥表表3 3:20182018年版年版國家基本藥物目錄國家基本藥物目錄中成藥品種增減情況表中成藥品種增減情況表藥品類別
22、藥品類別20182018年版年版20122012年版年版增加量增加量減少量減少量凈增量凈增量內科用藥16513737928外科用藥221111011婦科用藥2420404眼科用藥87211耳鼻喉科用藥1813505骨傷科用藥1815303兒科用藥13013013匯總268203751065資料來源:趙岳 我國2018年版國家基本藥物目錄的初步研究,國元證券研究所注:內科、外科中重復“紅金消結膠囊(片)”單次計入外科用藥中請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分111.2 20181.2 2018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥獨家藥品入選基藥目錄比例較高,關
23、注中成藥獨家品種獨家藥品入選基藥目錄比例較高,關注中成藥獨家品種細篩2018年版新增75個中成藥品種,其中獨家品種占比64%。按用藥類別來看,耳鼻喉科新增中成藥品種100%為獨家品種;內科、外科新增獨家品種占比70%以上。新版基藥目錄更新在即,在藥品本身適應癥基礎之上,關注獨家品種入選情況。圖圖7 7:20182018年版新增中成藥獨家品種占比情況年版新增中成藥獨家品種占比情況資料來源:藥融云,趙岳 我國2018年版國家基本藥物目錄的初步研究,國元證券研究所圖圖8 8:20182018年版新增中成藥獨家品種占比情況(按類別)年版新增中成藥獨家品種占比情況(按類別)資料來源:藥融云,趙岳 我國2
24、018年版國家基本藥物目錄的初步研究,國元證券研究所注:內科、外科中重復“紅金消結膠囊(片)”單次計入外科用藥中0510152025303540內科兒童用藥外科耳鼻喉科婦科骨傷科眼科獨家非獨家64%36%獨家非獨家請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分1.2 20181.2 2018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥新版目錄將單列兒童藥,關注兒童中成藥進入目錄新版目錄將單列兒童藥,關注兒童中成藥進入目錄2018年版兒童藥品種、劑型更豐富,較于2012年版目錄,2018年版本凈增總品種數量69種(化學生物52種+中成藥17種),兒童中成藥占總兒童藥比重維持在2
25、6%左右。雖兒童基藥數量有所增長,但仍未滿足兒童藥市場需求,2021年形成的國家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)提到新版目錄有望將兒童藥品單列,期待更多兒童中成藥能夠進入目錄。12表表4 4:20122012年版與年版與20182018年版年版國家基藥目錄國家基藥目錄兒童常用中成藥收錄比較兒童常用中成藥收錄比較類別類別品種數(收錄有兒童“用法用量、注意事項”信息)品種數(收錄有兒童“用法用量、注意事項”信息)重合數重合數 重合率(重合率(%)2018年版2012年版耳鼻喉科用藥15121280%骨傷科用藥12111192%內科用藥78696988%外科用藥106660%眼科用藥66583%合計
26、12110410385%資料來源:2018年版國家基本藥物目錄與2012年版國家基本藥物目錄中適宜兒童用藥收錄情況比較研究 趙萍萍、楊梅、高苗苗著,國元證券研究所2953471041210501001502002503003504002012年版2018年版化學藥品與生物制品藥中成藥圖圖9 9:20122012、20182018年版基藥目錄中兒童藥品種數量年版基藥目錄中兒童藥品種數量資料來源:2018年版國家基本藥物目錄與2012年版國家基本藥物目錄中適宜兒童用藥收錄情況比較研究 趙萍萍、楊梅、高苗苗著,國元證券研究所請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分目錄目錄13
27、一、一、國家基本藥物目錄發展概述國家基本藥物目錄發展概述1.1.基藥目錄發展背景與進程基藥目錄發展背景與進程2.2.20182018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥二、二、基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望1.1.基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長2.2.新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望三、投資建議三、投資建議四、風險提示四、風險提示請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分14表表5 5:獨家品種(不含獨家劑型)入選:獨家品種(不含獨家劑型)入選20182018年版基藥目錄的上市公司一覽表年版基藥目
28、錄的上市公司一覽表上市公司上市公司藥(產)品名稱藥(產)品名稱上市公司上市公司藥(產)品名稱藥(產)品名稱上市公司上市公司藥(產)品名稱藥(產)品名稱上市公司上市公司藥(產)品名稱藥(產)品名稱上市公司上市公司藥(產)品名稱藥(產)品名稱康緣藥業杏貝止咳顆粒白云山消渴丸千金藥業婦科千金片步長制藥穩心顆粒桂林三金三金片腰痹通膠囊華佗再造丸補血益母丸腦心通丸新天藥業坤泰膠囊金振口服液滋腎育胎丸佐力藥業烏靈膠囊天士力芪參益氣滴丸益佰制藥婦炎消膠囊復方南星止痛膏以嶺藥業津力達顆粒靈澤片養血清腦丸羚銳制藥通絡祛痛膏達仁堂速效救心丸芪藶強心膠囊億帆醫藥復方銀花解毒顆粒華潤三九三九胃泰顆粒云南白藥云南白藥清
29、咽滴丸通心絡膠囊復方黃黛片正天丸紫鑫藥業四妙丸京萬紅軟膏太極集團鼻竇炎口服液同濟堂潤燥止癢膠囊馬應龍馬應龍麝香痔瘡膏和黃藥業麝香保心丸精華制藥季德勝蛇藥片通天口服液仙靈骨葆膠囊金陵藥業脈絡寧注射液健民集團健脾生血顆粒奇正藏藥消痛貼膏貴州百靈銀丹心腦通軟膠囊立方制藥益氣和胃膠囊資料來源:衛健委,藥融云,國元證券研究所2.12.1基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長2626家上市公司,家上市公司,4343個獨家品種入選個獨家品種入選20182018年版基藥目錄年版基藥目錄26家上市公司擁有一種及以上獨家品種(不含獨家劑型)中成藥入選2018年版基藥目錄,入選四個品種及以上的公司為康
30、緣藥業。入選國家基藥目錄為產品開拓市場,增強公司市場競爭力,提升公司業務收入具有重要意義。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分2.12.1基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長15進入基藥目錄,推動產品快速放量,產品營收迅速成長進入基藥目錄,推動產品快速放量,產品營收迅速成長白云山滋腎育胎丸2018年首次進入基藥目錄后,產品營業收入由2017年1.7億元增長至2022年4.7億元,年均復合增長22%??稻壦帢I金振口服液進入基藥目錄后,產品快速放量,2022年銷售量約2600萬盒。圖圖1010:20172017-20222022年白云山滋腎育胎丸營業收入
31、及增速年白云山滋腎育胎丸營業收入及增速資料來源:iFind,國元證券研究所圖圖1111:20172017-20222022年康緣藥業金振口服液銷量及增速年康緣藥業金振口服液銷量及增速資料來源:iFind,國元證券研究所注:2021-2022年銷量按照10支/盒計算-60%-40%-20%0%20%40%60%80%100%050010001500200025003000201720182019202020212022銷售量(萬盒)yoy(右軸)-20%0%20%40%60%80%100%050100150200250300350400450500201720182019202020212022
32、營業收入(百萬元)yoy(右軸)請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分2.12.1基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長16進入基藥目錄,產品銷量增長引領公司成長進入基藥目錄,產品銷量增長引領公司成長進入基藥目錄推動產品銷售收入,引領公司業績成長。佐力藥業烏靈膠囊2018年進入基藥目錄后,營收快速成長,2022年烏靈系列營收首超10億元,作為公司核心產品系列,引領公司整體營收快速成長,2022年公司營收超18億元。圖圖1212:20172017-20222022年佐力藥業烏靈系列營業收入及增速年佐力藥業烏靈系列營業收入及增速資料來源:iFind,公司公告
33、,國元證券研究所圖圖1313:20172017-20222022年佐力藥業營收及增速年佐力藥業營收及增速資料來源:iFind,公司公告,國元證券研究所794730911109114571805-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0200400600800100012001400160018002000201720182019202020212022營業收入(百萬元)yoy(右軸)34835448660685010920%5%10%15%20%25%30%35%40%45%02004006008001000120020172018201920202021202
34、2營業收入(百萬元)yoy(右軸)請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分172.22.2新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望新版基藥目錄更新在即,關注擁有獨家藥品及兒童藥產品的公司新版基藥目錄更新在即,關注擁有獨家藥品及兒童藥產品的公司2022年5月,全國衛生健康藥政工作電視電話會議在北京召開,會議中強調以健全藥品供應保障制度為主線,突出藥品臨床價值和臨床需求導向,重點圍繞基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥品使用監測、臨床綜合評價等工作,推進藥品供應保障工作高質量發展。結合2018版新增中成藥情況分析,我們持續關注擁有“獨家品種”、“兒童用藥”產品的上市公司,下表為部分相關
35、企業及產品信息。表表6 6:關注部分上市公司獨家中成藥、兒童藥:關注部分上市公司獨家中成藥、兒童藥企業名稱企業名稱產品名稱產品名稱適應癥適應癥是否是否處方藥處方藥是否是否中藥保中藥保護品種護品種是否是否兒童藥兒童藥是否是否獨家獨家康恩貝麝香通心滴丸芳香益氣通脈,活血化瘀止痛。用于冠心病穩定型勞累性心絞痛,中醫辨證氣虛血瘀證,癥見胸痛胸悶,心悸氣短,神倦乏力。是是否是新天藥業寧泌泰膠囊清熱解毒,利濕通淋,用于濕熱蘊結所致淋證,證見小便不利,鄰里澀痛,尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎見上述證候者。是否否是苦參凝膠抗菌消炎,用于宮頸糜爛,赤白帶下,滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥。是否否是
36、夏枯草口服液清火,散結,消腫;用于火熱內蘊所致的頭痛、眩暈等;甲狀腺腫大,淋巴結核、乳腺增生病見上述證候者。是否否是貴州三力開喉劍噴霧劑(含兒童型)清熱解毒,消腫止痛。用于急、慢性咽喉炎,扁桃體炎,咽喉腫痛,口腔炎,牙齦腫痛。是否是是婦科再造丸養血調經,補益肝腎,暖宮止痛。用于月經先后不定期,帶經日久,痛經,帶下。否否否是佛慈制藥舒肝消積丸慢性乙型肝炎屬肝郁脾虛、濕熱內蘊、氣滯血瘀證是否否是復方黃芪健脾口服液小兒脾胃虛弱所致的厭食、易反復外感、營養不良否否是是亞寶藥業兒童清咽解熱口服液清熱解毒,消腫利咽。用于小兒急性咽炎(急喉痹)屬肺胃實熱證,癥見:發熱,咽痛,咽部充血,咳嗽,口渴等是否是是資
37、料來源:公司公告,衛健委,藥融云,國元證券研究所請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分2.22.2新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望18表表6 6(接上表)(接上表):關注部分上市公司獨家中成藥、兒童藥:關注部分上市公司獨家中成藥、兒童藥企業名稱企業名稱產品名稱產品名稱適應癥適應癥是否是否處方藥處方藥是否是否中藥保護中藥保護品種品種是否是否兒童藥兒童藥是否是否獨家獨家一品紅芩香清解口服液疏散風熱,清瀉里熱,解毒利咽。用于小兒上呼吸道感染表里俱熱證,癥見發熱、便秘、鼻塞、流涕、咳嗽、咽紅腫痛、口渴煩躁、舌紅苔黃,脈滑數等者。是否是是方盛制藥小兒荊杏止咳顆粒 小兒外感風寒化
38、熱輕度急性支氣管炎引起的咳嗽,咯痰,痰黃、咽部紅腫、發熱等癥。是否是是金英膠囊清熱解毒,祛濕止帶,用于慢性盆腔炎等。是否否是藤黃健骨片補腎,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,脊椎病,跟骨刺,增生性關節炎,大骨節病。是否否獨家劑型盤龍藥業盤龍七片活血化瘀、祛風除濕、消腫止痛。廣泛應用于風濕性關節炎、膝骨關節炎、腰肌勞損、骨折及軟組織損傷等病癥所表現的疼痛、腫脹、麻木、活動受限。是否否是濟川藥業小兒豉翹清熱顆粒 疏風解表,清熱導滯。用于小兒風熱感冒挾滯證,癥見發熱咳嗽,鼻塞流涕,咽紅腫痛,納呆口渴,脘腹脹滿,便秘或大便酸臭,溲黃。是否是是達仁堂通脈養心丸養心補血,通脈止痛。用于胸痹心痛,心悸怔忡,心絞
39、痛,心率不齊等。是是否是胃腸安丸芳香化濁,理氣止痛,健胃導滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見上述證候者。是否否是清肺消炎丸清肺化痰,止咳平喘。用于痰熱阻肺,咳嗽氣喘,胸脅脹痛,吐痰黃稠;上呼吸道感染,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發作見上述證候者。否否否是康緣藥業大株紅景天片/膠囊 活血化瘀,通脈止痛。用于心血瘀阻引起的冠心病、心絞痛,癥見胸痛、胸悶、心慌、氣短等。是否否獨家劑型天舒片/膠囊活血平肝,通絡止痛。用于瘀血阻絡或肝陽上亢所致的頭痛日久,痛有定處,或頭暈脅痛、失眠煩躁、舌質暗或有瘀斑;血管神經性頭痛、緊張性頭痛、高血壓頭痛見上述
40、證候者。否否否是通塞脈片/膠囊活血通絡、益氣養陰.用于輕中度動脈粥樣硬化性血栓性腦梗死(缺血性中風中經絡恢復期氣虛血瘀證,癥狀表現為半身不遂、偏身麻木、口眼歪斜、言語不利、肢體感覺減退或消失等;用于血栓性脈管炎(脫疽)的毒熱證。是否否獨家劑型九味熄風顆粒滋陰平肝,熄風化痰,用于輕中度小兒多發性抽動癥屬中醫腎陰虧損,肝風內動證者。癥見頭頸,五官及肢體不自主抽動,喉中發出異常聲音,舌紅苔少,脈細弦。是是是資料來源:公司公告,衛健委,藥融云,國元證券研究所請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分目錄目錄19一、一、國家基本藥物目錄發展概述國家基本藥物目錄發展概述1.1.基藥目
41、錄發展背景與進程基藥目錄發展背景與進程2.2.20182018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥二、二、基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望1.1.基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長2.2.新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望三、投資建議三、投資建議四、風險提示四、風險提示請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分貴州三力:兒童藥貴州三力:兒童藥+獨家品種,開喉劍噴霧直指獨家品種,開喉劍噴霧直指2020億規模億規模20兒童中成藥獨家品種,開喉劍噴霧劑有望成長至兒童中成藥獨家品種,開喉劍噴霧劑有望成長至2020
42、億元規模億元規模開喉劍噴霧劑持續多年領跑我國兒童咽喉疾病中成藥市場,開喉劍噴霧劑(兒童型)作為目前少有的適用于兒童咽喉疾病中成藥噴霧,具有強勁競爭力,噴霧制劑和其他口服制劑相比存在諸多優勢,易給藥、見效快,在市場發展十余年已受到消費者及院端信賴,經過持續學術推廣及循證推薦,預計公司未來開喉劍噴霧劑系列產品銷售額總計可超過20億元。重整百年老字號,外延發展拓寬產品線重整百年老字號,外延發展拓寬產品線2020年,公司向漢方藥業進行股權投資,獲得漢方藥業25.64%的股權;2022年,貴陽德昌祥藥業成為公司控股95%的子公司。漢方藥業目前有獨家品種20個,含芪膠升白膠囊等重點產品;德昌祥共有藥品批準
43、文號69個,其中獨家品種9個,醫保品種41個,婦科再造丸、杜仲補天素丸等為貴州省名牌產品。婦科再造丸和芪膠升白膠囊未來有望成為5-10億大品種,公司產品格局有望繼續豐富。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議核心產品開喉劍噴霧持續拓展市場,持續提升市場覆蓋率。外延拓展下的漢方藥業與德昌祥持續發力,婦科再造丸與芪膠升白膠囊有望成為未來主力產品,降低公司產品集中風險。預計2023-2025年,公司歸屬母公司股東凈利潤分別為:2.57、3.28和4.01億元,對應基本每股收益分別為:0.62元/股、0.80元/股和0.98元/股,對應PE估值分別為27、21和17倍,維持公司“買入”的投資建議。風險提
44、示風險提示行業政策風險、股權變更未能改善管理風險、行業競爭加劇風險、渠道端存貨需求不及預期風險。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分康恩貝:明星單品持續領航,業務結構持續優化康恩貝:明星單品持續領航,業務結構持續優化21大品牌大品種,大單品腸炎寧首破大品牌大品種,大單品腸炎寧首破1010億億公司推進大品牌大品種工程,2022年銷售過億品種15個,超億元規模產品整體實現銷售收入40.9億元,可比口徑增長11%,占公司總營收比重68.16%?!翱刀髫悺迸颇c炎寧系列產品年收入首次突破10億元,同比增長17.51%。包含康恩貝腸炎寧等銷售過億的產品,覆蓋市場中消化系統、泌尿
45、系統、心腦血管、呼吸系統等治療領域,公司形成較完善的市場品類布局且在相應治療領域具有一定市場競爭力與市占率,內生增長動能較強。麝香通心滴丸醫學循證持續推進,有望進入新版目錄麝香通心滴丸醫學循證持續推進,有望進入新版目錄“至心砃”麝香通心滴丸是公司獨家中成藥,中藥二級保護品種,2021年銷售額突破2億元。公司持續大規模推動麝香通心滴丸醫學循證工作,在中華中醫藥學會心血管病分會2021年學術年會上,來自各權威專家分享麝香通心滴丸相關醫學循證,有望進一步幫助產品打開冠心病相關藥物治療市場。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議公司大品牌大品種經營戰略繼續推動單品市場規模成長,在研項目如期孵化有望帶來銷
46、售收入新增長機遇。預計2023-2025年,公司歸屬母公司股東凈利潤分別為:6.78、8.36和9.58億元,對應基本每股收益分別為:0.26、0.33和0.37元/股,對應PE估值分別為26、21和18倍。維持公司“買入”的投資評級。風險提示風險提示行業政策風險,成本上升風險,創新研發不及預期。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分佐力藥業:基藥紅利繼續釋放佐力藥業:基藥紅利繼續釋放 烏靈系列保持增長烏靈系列保持增長22進入基藥目錄快速放量,進入基藥目錄快速放量,20222022年烏靈系列營收超越年烏靈系列營收超越1010億億入選2018年版國家基本藥物目錄后,烏靈
47、系列快速放量,營業收入由2017年3.48億元快速成長至2022年10.92億元,年均復合增長率26%。公司發展目標明確,力爭將烏靈系列打造至20億規模,在此目標指引下,公司關注研發,在老年癡呆領域的二次開發已在做真實世界研究,治療女性盆腔痛的烏靈系列新品種LXP在臨床前研究階段,公司持續拓展烏靈系列的臨床應用。2022年,烏靈膠囊中標廣東聯盟及北京集采,降價21%,公司將積極利用集采中標的機遇,在繼續深耕現有醫療機構市場基礎上,加快拓展還未覆蓋的醫療機構,通過以價換量突破現有市場規模。百令片有望恢復增長,中藥飲片、配方顆粒增長勢頭強勁百令片有望恢復增長,中藥飲片、配方顆粒增長勢頭強勁2022
48、年受湖北集采影響,百令片營業收入小幅同比減少3.24%,隨著近年受湖北聯盟地區集采未中標整體影響減少,百令片有望恢復增長。2022年公司中藥飲片及中藥配方顆粒營收分別為3.78億元/0.59億元,同比增長30.51%/36.17%,毛利率同比增長0.46%/2.80%。截至2023年5月26日,公司已完成300個國標和省標中藥配方顆粒的備案。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議烏靈系列引領成長,集采中標機遇下持續擴大市場規模。預計2023-2025年,公司歸屬母公司股東凈利潤分別為:3.82、4.97和6.42億元,對應基本每股收益分別為:0.54、0.71和0.92元/股,對應PE估值分別為
49、23、17和13倍。維持公司“買入”的投資評級。風險提示風險提示行業政策變動風險,藥品研發不及預期,商譽減值風險。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分達仁堂:聚焦“達仁堂:聚焦“三核九翼”戰略規劃,多款產品百花齊放三核九翼”戰略規劃,多款產品百花齊放23中藥板塊聚焦“三核九翼”戰略規劃,核心品種快速成長中藥板塊聚焦“三核九翼”戰略規劃,核心品種快速成長公司落實“三核九翼”戰略,聚焦發展中成藥,帶動其他板塊業務協同成長,公司整體穩步成長。2022年營業收入為82.49億元,比去年同期增長19.42%,2023年一季度營業收入21.54億元,同比增長14.03%。分行業
50、來看,2022年公司醫藥制造/醫藥流通營業收入分別為52.29/60.80億元,同比增長22.09%/2.13%,均實現穩健增長。按產品銷量看,公司擁有一批以速效救心丸為代表的中成藥產品,其中速效救心丸全年增長2.3億元,純銷增長5億元。公司清咽滴丸、清肺消炎丸銷量分別實現59.89%、47.11%的高速增長。戰略關注中長期發展,“籃子工程”推動業務新增量戰略關注中長期發展,“籃子工程”推動業務新增量通過“1+5”戰略布局,強化“達仁堂”品牌競爭力的同時,在中醫藥相關的五個產業方向做好綠色中藥、精品飲片、精品國藥連鎖、中醫診療品牌連鎖以及大健康產業,實現中長期發展。公司推動的“籃子工程”激發其
51、他產品發展新活力。2022年公司清宮壽桃丸銷售收入同比增長288.7%,金芪降糖片同比增幅達到20%,激活的13個睡眠品種銷量同比增加1018%,公司更多產品有望獲得增長動力,迸發新業務增長點。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議公司戰略規劃明確,核心產品穩健成長,持續激活儲備產品。預計2023-2025年,公司歸屬母公司股東凈利潤分別為:12.16、14.35和17.18億元,對應基本每股收益分別為:1.57、1.86和2.22元/股,對應PE估值分別為30、26和21倍。維持公司“買入”的投資評級。風險提示風險提示原材料價格上漲風險,核心產品銷售不及預期,行業政策風險。請務必閱讀正文之后的
52、免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分一品紅:兒童藥領域穩健成長,兒科中藥帶來新增量一品紅:兒童藥領域穩健成長,兒科中藥帶來新增量24兒童藥領域產品儲備豐富,持續引領業務成長兒童藥領域產品儲備豐富,持續引領業務成長公司兒童藥領域產品儲備豐富,現有25個兒童藥品注冊批件,涵蓋呼吸、消化、皮膚等多個疾病領域,覆蓋兒童全年齡階段。2022年,公司兒童藥產品收入13.13億元,占總營收57.57%,占比同期增長6.2pct;兒童藥營收同比增長16.20%。公司正著力打造兒童用藥特殊制劑創新研發基地,目前在研兒童藥品22項,其中包括疫苗研發項目5項。在兒童藥領域,公司競爭力強勁,未來有望進一步拓展
53、市場獲得成長。兒科中藥芩香清解口服液,有望帶來未來新增量兒科中藥芩香清解口服液,有望帶來未來新增量公司關注產品循證研究,旨在更好服務醫療需求。2022年,芩香清解口服液研究成果在國際SCI期刊上發表,結果表明芩香口服液治療兒童流感臨床痊愈時間、完全退熱時間、減少并發癥、病毒轉陰率、CARIFs評分的改善與奧司他韋作用相當,且緩解咽痛、便秘等癥狀芩香清解口服液效果更好。作為兒科中成藥,獨家產品,有望入選新基本藥物目錄,在院端市場持續推廣覆蓋的同時,可為公司帶來新業務增量。盈利預測與投資建議盈利預測與投資建議兒童藥、慢病藥是公司主營業務,兒童藥產品營收貢獻穩定,產品儲備豐富。我們預計2023-20
54、25年,公司歸屬母公司股東凈利潤分別為:4.65、6.07和8.07億元,對應基本每股收益分別為:1.08、1.41和1.87元/股,對應PE估值分別為28、21和16倍。維持公司“買入”的投資評級。風險提示風險提示藥品研發不及預期,行業政策風險,產品質量風險。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分目錄目錄25一、一、國家基本藥物目錄發展概述國家基本藥物目錄發展概述1.1.基藥目錄發展背景與進程基藥目錄發展背景與進程2.2.20182018年版基藥目錄中的中成藥年版基藥目錄中的中成藥二、二、基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望基藥目錄政策下的中藥企業發展及未來展望1
55、.1.基藥產品引領公司業務快成長基藥產品引領公司業務快成長2.2.新版基藥目錄展望新版基藥目錄展望三、投資建議三、投資建議四、風險提示四、風險提示請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分4.4.風險提示風險提示26醫藥行業政策風險:醫藥行業政策風險:根據基藥目錄遴選為由上至下由專家組評選,藥品入選基于多種因素,因此公司產品進入基藥具有不確定性。藥物研發不及預期:藥物研發不及預期:藥物研發及二次循證進度不及預期。行業競爭加劇風險:行業競爭加劇風險:產品進入基藥目錄后,是否能夠快速推廣具有不確定性。請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分團隊介紹團隊
56、介紹姓名姓名研究方向研究方向電話電話郵箱郵箱SACSAC執業證書編號執業證書編號馬云濤醫藥生物行業021-S0020522080001朱仕平醫藥生物行業021-葉芃麗醫藥生物行業021-合肥合肥上海上海地址:安徽省合肥市梅山路18號安徽國際金融中心A座國元證券地址:上海市浦東新區民生路1199號證大五道口廣場16樓國元證券郵編:230000郵編:200135傳真:(0551)62207952傳真:(021)68869125電話:(021)5109718827請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分分析師聲明作者具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格或相當的專業勝任
57、能力,以勤勉的職業態度,獨立、客觀地出具本報告。本人承諾報告所采用的數據均來自合規渠道,分析邏輯基于作者的職業操守和專業能力,本報告清晰準確地反映了本人的研究觀點并通過合理判斷得出結論,結論不受任何第三方的授意、影響。證券投資咨詢業務的說明根據中國證監會頒發的經營證券業務許可證(Z23834000),國元證券股份有限公司具備中國證監會核準的證券投資咨詢業務資格。證券投資咨詢業務是指取得監管部門頒發的相關資格的機構及其咨詢人員為證券投資者或客戶提供證券投資的相關信息、分析、預測或建議,并直接或間接收取服務費用的活動。證券研究報告是證券投資咨詢業務的一種基本形式,指證券公司、證券投資咨詢機構對證券
58、及證券相關產品的價值、市場走勢或者相關影響因素進行分析,形成證券估值、投資評級等投資分析意見,制作證券研究報告,并向客戶發布的行為。(1)公司評級定義(2)行業評級定義 買入 預計未來 6 個月內,股價漲跌幅優于上證指數 20%以上 推薦 預計未來 6 個月內,行業指數表現優于市場指數 10%以上 中性 預計未來 6 個月內,行業指數表現介于市場指數10%之間 回避 預計未來 6 個月內,行業指數表現劣于市場指數 10%以上 增持 預計未來 6 個月內,股價漲跌幅優于上證指數 5-20%之間 持有 預計未來 6 個月內,股價漲跌幅介于上證指數5%之間 賣出 預計未來 6 個月內,股價漲跌幅劣于
59、上證指數 5%以上 28請務必閱讀正文之后的免責條款部分請務必閱讀正文之后的免責條款部分一般性聲明本報告由國元證券股份有限公司(以下簡稱“本公司”)在中華人民共和國內地(香港、澳門、臺灣除外)發布,僅供本公司的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。若國元證券以外的金融機構或任何第三方機構發送本報告,則由該金融機構或第三方機構獨自為此發送行為負責。本報告不構成國元證券向發送本報告的金融機構或第三方機構之客戶提供的投資建議,國元證券及其員工亦不為上述金融機構或第三方機構之客戶因使用本報告或報告載述的內容引起的直接或連帶損失承擔任何責任。本報告是基于本公司認為可靠的已公開信息,但本公司
60、不保證該等信息的準確性或完整性。本報告所載的信息、資料、分析工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用,并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的投資建議或要約邀請。本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可能會波動。在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本公司建議客戶應考慮本報告的任何意見或建議是否符合其特定狀況,以及(若有必要)咨詢獨立投資顧問。在法律許可的情況下,本公司及其所屬關聯機構可能會持有本報告中所提到的公司所發行的證券頭寸并進行交易,還可能為這些公司提供或爭取投資銀行業務服務或其他服務。免責條款本報告是為特定客戶和其他專業人士提供的參考資料。文中所有內容均代表個人觀點。本公司力求報告內容的準確可靠,但并不對報告內容及所引用資料的準確性和完整性作出任何承諾和保證。本公司不會承擔因使用本報告而產生的法律責任。本報告版權歸國元證券所有,未經授權不得復印、轉發或向特定讀者群以外的人士傳閱,如需引用或轉載本報告,務必與本公司研究所聯系。網址:29