2023內窺鏡行業驅動因素、國產替代空間及重點企業分析報告.pdf

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1、2023 年深度行業分析研究報告 目目 錄錄一、術式創新提高診療效果，內窺鏡行業前景廣闊一、術式創新提高診療效果，內窺鏡行業前景廣闊.4（一）診斷+治療應用廣泛，技術迭代推動內窺鏡發展.4（二）市場需求和技術創新驅動行業發展，國家政策正向助力.5二、硬鏡：微創外科發展帶動硬鏡需求，技術革新提高診療效果二、硬鏡：微創外科發展帶動硬鏡需求，技術革新提高診療效果.9（一）硬鏡市場規模持續擴容，國產替代空間廣闊.9（二）硬鏡在微創外科手術應用廣泛，微創外科興起帶動硬鏡需求.10（三）4K 技術普及，熒光內鏡占比將進一步擴大.13三、軟鏡：消化道早篩普及提高軟鏡滲透率，國產替代進程加快三、軟鏡：消化道早

2、篩普及提高軟鏡滲透率，國產替代進程加快.16（一）軟鏡市場持續擴容，日本三巨頭地位短期難以撼動.16（二）消化疾病診斷“金標準”，早篩率提高帶動軟鏡需求.17（三）內鏡耗材化趨勢明顯，一次性內窺鏡前景廣闊.19四、重點企業分析四、重點企業分析.23（一）澳華內鏡：國內軟鏡龍頭，4K 軟鏡進軍高端市場.23（二）開立醫療：國產超聲+內鏡領軍者，高端內鏡產品陸續推出.24（三）海泰新光：底層光學技術集成者，整機業務拓展擴大增長空間.25（四）邁瑞醫療：國產醫療設備絕對龍頭，高端功能內鏡不斷突破.26一、術式創新提高診療效果，內窺鏡行業前景廣闊一、術式創新提高診療效果，內窺鏡行業前景廣闊（一）診斷+

3、治療應用廣泛，技術迭代推動內窺鏡發展內窺鏡在內窺鏡在醫療醫療領域的應用起著集舉足輕重的作用。領域的應用起著集舉足輕重的作用。醫用內窺鏡是一種醫療成像器械，在診療過程中提供照明、攝像和通道等功能。其臨床應用可分為診斷和治療兩方面，診斷功能主要是幫助醫生在觀測后做出疾病診斷或取病灶活檢進行病理診斷，治療功能則是用于特定手術或協助植入治療性人工產品。軟鏡在消化領域應用廣泛，硬鏡軟鏡在消化領域應用廣泛，硬鏡則則更多應用于微創外科。更多應用于微創外科。內窺鏡按照成像原理可以分為電子內窺鏡和光學內窺鏡。光學內窺鏡內部是物理光學系統，成像高保真，清晰度最高。電子內窺鏡的內部結構是電路系統，鏡體前部的傳感器（

4、電荷耦合元件(CCD)或者互補金屬氧化物半導體(CMOS)）將光信號轉化成電信號進行內部傳輸。電子內窺鏡外徑更小，圖像清晰度高；按照重復可以分為一次性能窺鏡和可重復使用內窺鏡。一次性內窺鏡通常單次使用，可避免患者交叉感染風險，但通常比傳統復用內窺鏡成本更高；內窺鏡還可以根據軟硬程度分為軟式內窺鏡和硬式內窺鏡。軟鏡主要通過人體消化道、呼吸道等自然腔道進入，如胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等。硬鏡主要通過外科切口進入人體無菌腔室，如腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。圖圖 1:內窺鏡分類內窺鏡分類資料來源：新光維官網、頭豹研究院、中國銀河證券研究院從光學鏡到電子鏡，內窺鏡從光學鏡到電子鏡，內窺

5、鏡圖像質量突飛猛進圖像質量突飛猛進。醫用內窺鏡自 1806 年發明以來，經歷了四個發展階段。硬式內窺鏡階段（1806-1932）：1804 年德國法蘭克福率先提出內窺鏡的設想，法國外科醫生 Dwsormeaux 首先用于人體進行泌尿系統疾病診療，被譽為內窺鏡之父。半屈式內窺鏡階段（1932-1957）：Wolf-Schindler 式胃鏡意味著半可屈式內窺鏡拉開了帷幕，前端具有可屈性；奧林巴斯在 1950年開發出世界上第一臺具有實用性的胃內照相機。纖維內窺鏡階段（1957-至今）：1957 年，Hirchowife 和他的研究小組制成了世界上第一個用于檢查胃、十二指腸的光導纖維內鏡原型。電子內

6、窺鏡階段（1983-至今）：1983 年，美國 WelchAllyn 公司研制并應用高性能微型圖像傳感器(CCD)代替內鏡的光導纖維導像術，宣告了電子內鏡的誕生，目前電子內窺鏡已經成為主流技術產品。表表 1：內窺鏡發展階段內窺鏡發展階段階段類型應用時間構成優點缺點第一階段硬管式內窺鏡1806 年 1932年硬管、光源直接觀察胃結構自然光源太弱、硬質鏡身令病 人痛苦和消化道穿孔風險第二階段半可屈式內窺鏡1932 年 1953年48個透鏡可屈性，在胃內的彎曲 30-40度觀察范圍有限，病人痛苦第三階段纖維內窺鏡1957 年 至今光導纖維、照相機胃部回轉自如，檢查視野范圍廣，病人痛苦少圖像清晰度不佳

7、第四階段電子內窺鏡1983 年 至今內鏡、電視信息系統、電視監視器圖像清晰，色澤逼真，分辨 率更高檢查有創性資料來源：行行查研究中心、華經產業研究院、中國銀河證券研究院內窺鏡兼具診斷和治療功能，應用內窺鏡兼具診斷和治療功能，應用范圍不斷擴大范圍不斷擴大。內鏡的臨床應用分為診斷和手術治療兩大領域。診斷功能是臨床醫生通過內鏡獲得實時動態的臟器內部圖像，并且通過合適的器械獲取組織進行體外檢測；治療功能則是配合專業的微創手術器具，進行特定的手術治療。具體按照科室可以細分為胃腸內鏡、產科/婦科內鏡、支氣管鏡、關節鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。表表 2：內窺鏡應用領域：內窺鏡應

8、用領域科室器械/設備治療消化科食管鏡、胃鏡、十二指腸鏡、結腸鏡、膽道鏡、腸鏡息肉切除術、食管靜脈曲張結扎術、止血、置管肝膽外科腹腔鏡、十二指腸鏡肝移植、膽結石切除、膽囊切除術心胸外科胸腔鏡肺葉切除術、大皰切除術、縱隔腫瘤切除術泌尿外科腹腔鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡、電切鏡前列腺切除術、膀胱切除術婦科腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡卵巢切除術、子宮切除術、子宮骶韌帶懸神經外科神經內窺鏡顱內垂體、顱底和腦室腫瘤手術耳鼻喉科鼻咽鏡、喉鏡、耳鏡息肉切除術、功能性內窺鏡鼻竇手術、鼻中隔成形術吊術骨科關節鏡、脊柱內窺鏡髓核摘除、腰椎減壓、腰椎間盤突出癥呼吸科支氣管鏡取出支氣管異物、插入支氣管支架口腔科牙科內窺鏡牙周

9、保養、牙石清除眼科眼科內窺鏡內窺鏡睫狀體光凝術、玻璃體切除術資料來源：華經產業研究院、中國銀河證券研究院（二）市場需求和技術創新驅動行業發展，國家政策正向助力全球內窺鏡市場穩步增長，國內增速高于全球水平全球內窺鏡市場穩步增長，國內增速高于全球水平。2016-2022 年全球醫用內窺鏡市場規模從 113 億美元增長到 172 億美元，年復合增長率為 7.25%。中國內窺鏡行業起步較晚但發展迅速，2015-2020年我國醫用內窺鏡市場規模從 131億元上增長到 254億元，年復合增長率為 14.16%，高于全球增速。行業尚處于發展期，受益于國家政策的支持、下游市場需求增加和普及加速，預計未來我國醫

10、用內窺鏡市場將持續高速增長。圖圖 2：全球醫用內窺鏡市場規模與增速全球醫用內窺鏡市場規模與增速圖圖 3：中國醫用內窺鏡市場規模與增速中國醫用內窺鏡市場規模與增速資料來源：前瞻產業研究院，中國銀河證券研究院資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院國產率不足國產率不足 10%，國產企業處于追趕進口品牌的階段。，國產企業處于追趕進口品牌的階段。國內內窺鏡被日本德國等國家壟斷，國產廠商市占率僅 10%不到，且集中在中低端市場。由于傳統軟鏡的感光元器件行業由日企推動發展，軟鏡市場被奧林巴斯、富士、賓得等日企壟斷；硬鏡領域，由于德國卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術，德系廠商一直保持在

11、硬鏡領域的領先地位。國內生產企業開立醫療、澳華內鏡、邁瑞醫療、西山科技等在內窺鏡市場占有率較低，產品主要定位于二級以下醫院。但近年來，得益于國產內鏡技術發展、政策扶持等因素，國產品牌市占率穩步提升。圖圖 4：中國醫用內窺鏡市場份額占比中國醫用內窺鏡市場份額占比圖圖 5：中國：中國醫用內窺鏡行業競爭格局醫用內窺鏡行業競爭格局資料來源：醫械數據云，中國銀河證券研究院資料來源：前瞻產業研究院、中國銀河證券研究院圖圖 6：全國醫療機構內窺鏡國產與進口銷售額（億元）全國醫療機構內窺鏡國產與進口銷售額（億元）圖圖 7：三級醫療機內窺鏡國產與進口構銷售額（億元）三級醫療機內窺鏡國產與進口構銷售額（億元）資料

12、來源：眾成醫械研究院，中國銀河證券研究院資料來源：眾成醫械研究院，中國銀河證券研究院根據眾成醫械 2022年 9月統計的內窺鏡招標數據來看，奧林巴斯排名第一，中標總額和中標數量共計 10.7億元和 1,116件；富士排名第二，中標總額和中標數量共計 3.2 億元和 248件；卡爾史托斯排名第三，中標總額和中標數量共計 2.6 億元和 410 件，國產品牌開立、邁瑞和澳華分別位居第五，六和八位，中標件數為 142、114 和 98 件。根據眾成數科統計的首次注冊產品數量變化來看，2023 年 H1 國產產品首次注冊產品量達 88 件，較 2022 年上半年增長 62.96%。在 2022-202

13、3年 H1 中，2023 年 H1 進口產品首次注冊產品數量最高，為 9件。表表 3：2022 年年 9 月內窺鏡品牌中標情況月內窺鏡品牌中標情況(Top10)序號品牌中標總額(萬元)總額占比中標數量(件)數量占比1奧林巴斯 OLYMPUS106,695.038.40%111623.41%2富士 FUJIFIIM32,459.311.68%2485.20%3卡爾史托斯 KARLSTORZ25,823.99.30%4108.60%4豪雅 HOYA14,576.45.25%2064.32%5開立 SonoScape13,479.64.85%1422.98%6邁瑞 Mindray11,091.73.

14、99%1142.39%7史賽克 Stryker7,807.32.81%921.93%8澳華 AOHUA6,783.12.44%982.06%9施樂輝 Smith&Nephew3,523.11.27%360.76%10神州醫療 SHEN ZHOU3387.01.22%320.67%資料來源：眾成醫械，中國銀河證券研究院圖圖 8：2022-2023 年年 H1 醫用內窺鏡國產和進口產醫用內窺鏡國產和進口產品首次注冊產品數量變化品首次注冊產品數量變化資料來源：眾成數科，中國銀河證券研究院老齡化、技術革新等多種因素共同推進中國內窺鏡市場發展。老齡化、技術革新等多種因素共同推進中國內窺鏡市場發展。內窺鏡

15、市場不斷擴容，國內增速快于全球水平，主要驅動因素有以下四個方面:1）中國老齡化日益加重，老年人對檢查和治療的需求不斷增大，醫用內窺鏡需求也隨之增加 2）中國消化疾病的人群數量增加，作為消化道檢查的金標準，消化內鏡需求日益增加；3）微創外科的發展與普及驅動著腹腔鏡、胸腔鏡等硬鏡的發展；4）內窺鏡技術日新月異，隨著 CMOS 技術、4K 技術、3D 技術、人工智能技術、大數據技術等多種前沿科技日益成熟，并逐漸應用于內窺鏡領域，提高了內窺鏡的診療效果，同時降低了誤診率。國家出臺相關政策，分別從醫療器械創新、醫療器械國產替代、分級診療以及內窺鏡發展四個方面入手，大力支持國產創新醫療器械產品，致力于擺脫

16、高端技術外國卡脖子的局面，推進國產內鏡加速上市和進口替代。表表 4：內窺鏡政策梳理：內窺鏡政策梳理發布時發布時間間政策政策制定部門制定部門具體內容具體內容醫療器械創新醫療器械創新2015 年中國制造 2025國務院提出重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備以及全降解血管支架等高值醫用耗材。2016 年“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃國務院提出開發新型醫療器械，構建移動醫療、遠程醫療等診療新模式，促進智慧 醫療產業發展，推廣應用高性能醫療器械。2017 年“十三五”衛生與健康規劃國務院提升醫療器械自主創新能力，加強國產創新醫療裝備的應用示范和推廣，加快推進醫療器械科技產業發展。2021

17、 年醫療器械監督管理條例國務院制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業的高質量發展。2021 年“十四五”國民健康 規劃國務院辦公廳深化藥品醫療器械審評審批制度改革，對符合要求的創新藥、臨床急需的短缺藥品和醫療器械、罕見病治療藥品等，加快審評審批。醫療器械國產替代醫療器械國產替代2022 年關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知安徽省財政廳、省衛健委等多部門提出所有公立醫療機構自 2022年 6月 1日起，未經批準，禁止采購進口產品。2021 年政府采購進口產品審核指導標準(2021年)

18、財政部以及工信部明確規定了 137種醫療器械全部要求 100%采購國產，其中如膽道鏡、椎間孔鏡、3D腹腔鏡等內窺鏡系統要求全部采購本國產品。2016 年關于促進醫藥產業健康發展的指導意見國務院辦公廳提出嚴格落實中華人民共和國政府采購法規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品。分級診療分級診療2022 年深化醫藥衛生體制改革 2022 年重點工作任務國務院辦公廳提出應增強市縣級醫院服務能力、提升基層醫療衛生服務水平、持續推進分級診療和優化就醫秩序等重點任務。2022 年“十四五”國民健康規劃國務院辦公廳提出加快分級診療體系。內窺鏡發展內窺鏡發展2021 年“十四五

19、”國家臨床?？颇芰ㄔO規劃國家發改委文件中特別提及政府將大力支持中國內窺鏡手術的發展，致力于解決當前內窺鏡發展所面臨的主要技術瓶頸。2018 年戰略性新興產業分類(2018)國家發改委明確將“高性能電子內窺/腔鏡(ES)(如腹腔鏡、關節鏡等)、光學相干、熒光、共聚焦等復合模態成像系統”列為重點產品和服務。2018 年高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案國家統計局鼓勵掌握核心技術的創新產品產業化，推動科技成果轉化。在影像設備領域，推動彩色超聲診斷設備、電子內窺鏡等設備升級換代和質量性能提升。資料來源：Frost&Sullivan、中國銀河證券研究院內窺鏡上游內窺鏡上游原料供應商原料供應商數量

20、較多、成本穩定數量較多、成本穩定，中游整機制造商主要以國外企業為主，中游整機制造商主要以國外企業為主。上游為玻璃、透鏡、PCB 板等原材料供應商，數量較多，成本穩定。上游設備供應商的技術水平革新，有助于推動內窺鏡產品質量提升和創新研發。產業鏈中游為內窺鏡整機生產廠商。國內外市場參與者主要以歐美和日本企業為主，國內品牌市占率較低，存在廣闊的國產替代空間。內窺鏡行業中游是內窺鏡制造商，負責研發、生產和銷售內窺鏡產品。內窺鏡行業的下游是終端用戶，包括醫院、診所、實驗室等。圖圖 9：內窺鏡產業鏈分析內窺鏡產業鏈分析資料來源：行行查研究心、國銀河證券研究院二、硬鏡：微創外科發展帶動硬鏡需求，技術革新提高

21、診二、硬鏡：微創外科發展帶動硬鏡需求，技術革新提高診療效果療效果（一）硬鏡市場規模持續擴容，國產替代空間廣闊硬鏡在微創外科的應用領域十分廣泛。硬鏡在微創外科的應用領域十分廣泛。根據軟硬程度，醫用內窺鏡額可分為軟式內窺鏡和硬式內窺鏡。硬式內窺鏡主要由鏡體、導光束接口、目鏡罩及附件導光束轉接器等結構組成。整機系統包括光源、攝像系統、臺車及顯示器以及內窺鏡鏡體。硬鏡通過自然腔道或者經手術切開的創口觸達目標臟器或組織來達到診斷和治療的效果。硬鏡應用范圍廣泛且種類豐富，包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等。圖圖 10：硬硬式式內窺鏡內部結構內窺鏡內部結構圖圖 11：硬硬式式內窺鏡整機組成部分內

22、窺鏡整機組成部分資料來源：魯械咨詢，中國銀河證券研究院資料來源:海泰新光招股書，中國銀河證券研究院硬鏡全球增速穩定，中國處于快速增長期。硬鏡全球增速穩定，中國處于快速增長期。硬式內窺鏡的應用在全國范圍內相對比較成熟，近年保持穩定的增速。全球硬鏡市場規模由 2015 年的 46.4 億美元增長至 2019 年的 56.9億美元，期間年復合增長率為 5.2%。未來預計整體增速略微放緩，將以 4.9%的年復合增長率增長至 2024 年的 72.3 億美元。中國硬鏡處于快速發展期，市場規模由 2015 年的 39 億元增長至 2021 年的 81億元，年復合增長率從為 12.95%，遠高于全球平均水平

23、。圖圖 12：全球硬全球硬式內窺鏡式內窺鏡行業市場規模與增速行業市場規模與增速（億元）（億元）圖圖 13：中國硬式內鏡行業市場規模與增速中國硬式內鏡行業市場規模與增速（億元）（億元）資料來源:前瞻產業研究院，中國銀河證券研究院資料來源:Frost&Sullivan，觀知海內咨詢，國銀河證券研究院進口品牌占據中國硬鏡進口品牌占據中國硬鏡主要主要市場市場份額份額，國產替代空間廣闊。，國產替代空間廣闊。由于硬式內窺鏡光學技術壁壘較高，目前全球市場由歐美和日本企業為主，市場集中度較高，其中卡爾史托斯、史賽克和奧林巴斯占據全球市場超過 60%的份額。在中國市場，卡爾史托斯、奧林巴斯和史賽克等公司占據主要

24、份額，國產企業市占率不到 10%。國內企業生產硬鏡的企業主要有開立醫療、邁瑞醫療、西山科技、海泰新光等，主要通過差異化和性價比在低端醫療市場占據一定的市場份額，產品性能與進口品牌具有一定的差距。圖圖 14：2019 年全球硬鏡廠商市場份額年全球硬鏡廠商市場份額圖圖 15：2021 年上半年中國硬式內鏡行業企業競爭格局年上半年中國硬式內鏡行業企業競爭格局資料來源:Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院資料來源:前瞻產業研究院，中國銀河證券研究院硬鏡在普外科應用最為廣泛，其次是泌尿科和胸外科。硬鏡在普外科應用最為廣泛，其次是泌尿科和胸外科。在中國硬鏡市場，普外科為市場份額占比最大的科室，

25、占比達 48%，其次是泌尿科和胸外科，分別占據 17%和 13%的市場份額。圖圖 16：中國硬式內窺鏡行業企業競爭格局分析中國硬式內窺鏡行業企業競爭格局分析圖圖 17：2020年中國硬鏡市場規模按科室分布情況年中國硬鏡市場規模按科室分布情況資料來源：中國醫療器械行業發展報告2019，中國銀河證券研究院資料來源：華經產業研究院，中國銀河證券研究（二）硬鏡在微創外科手術應用廣泛，微創外科興起帶動硬鏡需求內窺鏡在微創外科中起到關鍵作用，可用于疾病的檢查、診斷和治療。內窺鏡在微創外科中起到關鍵作用，可用于疾病的檢查、診斷和治療。微創外科手術是指在微小切口或無切口的條件下進行的手術，主要使用硬式內窺鏡對

26、體內器官進行臨床診斷后，于體外操縱微創手術器械和設備對病變組織進行活檢或切除，例如腹腔鏡、宮腔鏡、胸腔鏡手術等。硬式內窺鏡主要應用于腔鏡微創、經自然腔道微創和血管介入微創三大微創領域?；诓煌剖壹膊〉奶攸c，內窺鏡也相應發展出眾多品類，覆蓋科室廣泛。表表 5：內窺鏡在微創領域的應用內窺鏡在微創領域的應用微創手術大類概念常用內窺鏡應用腔鏡微創通過開孔進入人體封閉空腔進行手術（切割、止血、縫合）腹腔鏡肝膽、消化、泌尿外科、婦科胸腔鏡心胸外科的心、肺、縱膈手術顱腔鏡神經外科的腦部手術關節腔鏡骨科經自然腔道微創通過人體自然腔道進入深部組織進行探查、活檢、摘除鼻腔鏡、喉鏡五官科胃腸鏡消化外科氣管鏡呼吸外

27、科輸尿管鏡、膀胱鏡泌尿外科宮腔鏡婦科血管介入微創進入血管并沿血管到達深部病變組織進行手術或治療經皮血管鏡經皮血管鏡檢查資料來源：外科學，WHO ICD，融匯研究、中國銀河證券研究院中國微創外科增長空間廣闊，帶動硬鏡需求。中國微創外科增長空間廣闊，帶動硬鏡需求。鑒于中國微創外科技術的發展和微創自有的診療優勢，中國微創外科手術數量持續增長。微創外科數量從 2015 年的 580 萬臺增長到2021年的 1,860 萬臺，年復合增長率為 18.05%，預計未來將持續以 19%左右速度增長。從滲透率來看，中國微創外科滲透率處于上升階段，從 2016 年的 8.8%增長到 2021 年的 14.2%。隨

28、著微創外科的普及，硬鏡的需求也將水漲船高。圖圖 18：中國微創外科手術數量及增速中國微創外科手術數量及增速圖圖 19：中國微創外科手術滲透率中國微創外科手術滲透率資料來源：觀知海內咨詢、中國銀河證券研究院資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院相較美國而言，中國微創手術市場還有很大開拓空間。相較美國而言，中國微創手術市場還有很大開拓空間。中美對比來看，2019年中國微創手術數量和滲透率為 8,514 臺每百萬人和 38.1%，均低于美國 16,877 臺每百萬人和 80.1%，中國微創手術滲透率相對較低，未來還有很廣闊的增長空間。隨著微創手術擴展到更多的臨床科室以及更多疾病的

29、微創化，內窺鏡診療技術能應用到更廣泛的臨床場景。圖圖 20：中國和美國微創手術中國和美國微創手術 MIS 數量對比數量對比（每百萬（每百萬人）人）圖圖 21：中國和美國微創手術中國和美國微創手術 MIS 滲透率對比滲透率對比資料來源：康基醫療招股書，中國銀河證券研究院資料來源：康基醫療招股書，中國銀河證券研究院表表 6：中國硬鏡市場空間測算中國硬鏡市場空間測算三級醫院三級醫院2021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E醫院數量3275343936113791390540224143426743524396yoy5%5%5%3%3%3%3%

30、2%1%開展微創的比例100%100%100%100%100%100%100%100%100%100%單個醫院保有量(臺)55.25.45.65.866.26.46.66.8主機存量16375178821949821231226492413325685273092872629892主機更換周期（年）6666666666每年主機更換數量2729298032503538377540224281455247884982主機單價（萬元）130133136139142144146148150152每年主機更新市場規模（萬元）3547923963734419484918485360215791836250

31、06673626718145757270每臺主機配備鏡體數量3333333333鏡體存量49125536455849363693679467239877056819278617789677鏡體更換周期3333333333每年鏡體更換數量16375178821949821231226492413325685273092872629892鏡體單價（萬元）8888888888每年鏡體更新市場規模（萬元）131000143052155982169847181190193061205481218473229806239138三級醫院硬鏡市場規模495460667277838995100二級醫院二級醫院2

32、021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E醫院數量10848109561106611177112881140111515116311174711864yoy1%1%1%1%1%1%1%1%1%開展微創的比例50%52%54%56%58%60%62%64%66%68%單個醫院擁有主機數量3333333333主機存量16272170921792718777196422052221419223312325924203主機更換周期（年）7777777777每年主機更換數量23252442256126822806293230603190332334

33、58主機單價（萬元）100102104106108110112114116118每年主機更新市場規模（萬元）232457249056266344284335303047322496342697363670385430407996每臺主機配備鏡體數量2222222222鏡體存量32544341843585437554392844104542837446614651748406鏡體更換周期4444444444每年鏡體更換數量813685468963938898211026110709111651162912102鏡體單價（萬元）6.16.26.36.46.56.66.76.86.97每年鏡體更新市

34、場規模（萬元）49630529865647060086638366772471752759248024384711二級醫院硬鏡市場規模28303234373941444749一級醫院一級醫院2021A2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E醫院數量12649126491264912649126491264912649126491264912649yoy0%0%0%0%0%0%0%0%0%開展微創的比例10%11%12%13%14%15%16%17%18%19%單個醫院擁有主機數量1.51.51.51.51.51.51.51.51.51.5主機存

35、量1897208722772467265628463036322534153605主機更換周期（年）9999999999每年主機更換數量211232253274295316337358379401主機單價（萬元）60606060606060606060每年主機更新市場規模（萬元）12649139141517916444177091897420238215032276824033每臺主機配備鏡體數量2222222222鏡體存量3795417445544933531356926072645168307210鏡體更換周期5555555555每年鏡體更換數量7598359119871063113812

36、14129013661442鏡體單價（萬元）6666666666每年鏡體更新市場規模（萬元）4554500954645920637568307286774181978652一級醫院硬鏡市場規模2222233333中國硬鏡市場規模（億元）798694103111119127136144152yoy9.6%9.4%9.3%7.7%7.2%7.1%7.0%6.1%5.3%資料來源：中國政府網，中國銀河證券研究院（三）4K技術普及，熒光內鏡占比將進一步擴大硬式內窺鏡的技術發展趨勢未來將圍繞著硬式內窺鏡的技術發展趨勢未來將圍繞著 4K 技術、熒光技術和技術、熒光技術和 3D 內鏡技術內鏡技術。目前，硬性

37、內窺鏡的分辨率已達到 4K 超高清。它在可以獲得更多影像信息的同時兼具高度真實的再現性。全 4K 成像系統能顯示比全高清成像系統多四倍的細節信息。此外，4K 成像系統還提供了更廣泛的色域，從而實現了豐富的色彩還原度。4K 超高清內鏡應用于更廣泛的臨床場景，用于傳統內鏡難以操作的精細手術，如神經血管手術。同時，4K 超高清內鏡基于清晰顯示或辨識膜性解剖層面、細微血管、神經、淋巴結清掃范圍邊界等特點，其在胃、結直腸、胰腺、甲狀腺、減重、疝等手術的應用更具實用價值。表表 7：內鏡三種清晰度對比內鏡三種清晰度對比標清高清/全高清超高清（4K）清晰度分辨率在 1280 x 720P 以下像素 100 萬

38、以下分辨率在 1920 x 1080P（全高清）達到 200 萬像素分辨率在 3840 x 2160P達到 800萬像素臨床應用國產廠家集中在中低端國產軟鏡在一些小鏡種標清領域已經實現國產替代基本替代標清，清晰度提升使得微創手術快速發展。目前國內腹腔鏡以高清白光為主4K 腹腔系統可提供更加高清的手術視野及更為細膩的細節分辨，在膜性解剖層面的把握，細微血管和神經的辨識、淋巴結清掃范圍邊界的識別等方面，優勢更為突出在胃、結直腸、胰腺、甲狀腺、減重等手術更具優勢優勢比較腹腔鏡下神經組織及各解剖層面的血管辨識度弱屏幕較小在外科領域，包括肝臟、膽囊、脾臟、胃等腹腔鏡下各解剖層面及血管的辨識度弱于 4K

39、放大效果比 4K 弱，增強清晰度需要犧牲部分視野范圍。腹腔鏡視野對神經、血管、系膜、淋巴與脂肪組織等的辨識度增加，精細游離可減少書中出血、保護重要神經功能、精確淋巴結清掃范圍發生操作錯誤概率低資料來源：4K腹腔鏡手術技術中國專家共識（2019版）、中國銀河證券研究院硬鏡按照工作光譜范圍分為白光內窺鏡和熒光內窺鏡。硬鏡按照工作光譜范圍分為白光內窺鏡和熒光內窺鏡。白光內窺鏡的圖像基于 400-700nm 的可見光光譜，展現的是人體組織表層的圖像。熒光內窺鏡工作光譜在 400-900nm 的范圍，除了能夠提供人體組織表層的圖像外，還能同時實現表層以下組織的熒光顯影（如膽囊管、淋巴管和血管顯影），對術

40、中精準定位和降低手術風險起到關鍵的作用。表表 8：白光內窺鏡與熒光內窺鏡白光內窺鏡與熒光內窺鏡對比對比技術白光內窺鏡熒光內窺鏡光譜范圍400-700nm400-900nm圖像范圍人體組織表層圖像人體組織表層及表層以下組織圖像光學透鏡數量30-35片45-50片單面反射率控制在 0.5%以內控制在 0.3%以內資料來源：智研咨詢、中國銀河證券研究院表表 9：白光內窺鏡與熒光內窺鏡技術和特點總結白光內窺鏡與熒光內窺鏡技術和特點總結白光內窺鏡有限的工作光譜區間無法對深層次組織進行成像有限的工作光譜區間無法對深層次組織進行成像白光內窺鏡的圖像基于 400-700nm 的可見光光譜，僅能展現人體組織表層

41、的圖像，但無法對表層以下的組織進行成像，因此在病灶觀察和手術操作上存在手術視野差，成像對比度低等局限性。無法高效區分病變組織，需依賴于醫生判斷無法高效區分病變組織，需依賴于醫生判斷術中有大出血的可能。此外，因部分病灶藏匿于黏膜下或與其它組織混同，導致無法在白光視野中區分。醫生僅能通過經驗判斷病情，無法對病灶形狀進行完整勾勒，導致術中有無法完全清除惡性病變的情況，存在局部復發的可能。熒光內窺鏡可同時提供人體表層及其下組織的清晰圖像可同時提供人體表層及其下組織的清晰圖像熒光的工作光譜在 400-900nm,在提供清晰表層組織圖像的同時，可以在熒光視野下對表層以下的組織進行顯影成像，從而提升病灶和病

42、變前區域的可視性，有利于術中精準定位?？商峁蚀_的成像結果，進而對病變組織進行有效區分可提供準確的成像結果，進而對病變組織進行有效區分熒光內窺鏡可實現肝段、肺段等臟器精準顯影，從而降低手術難度和手術風險，有利于醫生快速、精準地切除病變組織，進而減少醫源性損傷和術后并發癥；此外，可輔佐醫生對病變細胞組織進行更為徹底的切除。資料來源：Frost&Sullivan、中國銀河證券研究院全球熒光硬鏡處于高速發展期，中國全球熒光硬鏡處于高速發展期，中國雖然起步較晚但發展迅速雖然起步較晚但發展迅速。全球熒光硬鏡 2020 年市場規模為 16.2億美元，熒光硬鏡占總硬鏡市場規模比例為 22.8%，預計 202

43、4年占比將達到54.3%。中國熒光硬鏡 2019 年市場規模僅為 1,000 萬元，占比 1.54%，但隨著我國企業技術創新、相關熒光產品上市等，中國將進入高速發展期，預計 2024 年熒光硬鏡占比將達到31.8%，2016-2020 年復合增長率將達到 104.5%。圖圖 22：全球熒光硬鏡行業市場規模全球熒光硬鏡行業市場規模圖圖 23：中國熒光內窺鏡行業市場規模中國熒光內窺鏡行業市場規模資料來源：Frost&Sullivan、中國銀河證券研究院資料來源：共研產業咨詢、中國銀河證券研究院史賽克在熒光內窺鏡領域一家獨大。史賽克在熒光內窺鏡領域一家獨大。史賽克早在 2015 年推出熒光內窺鏡，于

44、 2017 年以7 億美元收購熒光成像技術開發商 NOVADAQ，利用其 Pinpoint 平臺將產品擴展到更多手術中。憑借熒光內窺鏡領域的布局，2019 年史賽克的熒光內窺鏡銷售額達到 10 億美元，全球熒光硬鏡市場份額達到 78%，主導全球市場。國內熒光硬鏡處于發展初期階段。2018 年國內一批企業領先于進口品牌拿下了國內的高清熒光內窺鏡注冊證，開始在臨床推廣熒光內窺鏡。內資品牌海泰新光熒光內窺鏡技術領先，給美國史賽克公司和國內整機廠商供貨。圖圖 24：全球熒光硬鏡市場份額分布全球熒光硬鏡市場份額分布圖圖 25：中國熒光硬鏡市場份額分布中國熒光硬鏡市場份額分布資料來源：前瞻產業研究院、中國

45、銀河證券研究院資料來源：前瞻產業研究院、中國銀河證券研究院表表 10：國內已上市功能內窺鏡技術布局：國內已上市功能內窺鏡技術布局4K熒光熒光3D4K熒光復合型熒光復合型4K 3D 熒光復合型熒光復合型奧林巴斯卡爾史托斯德國狼牌諾瓦達克康美貝朗醫療施樂輝韓國盛泰德國雪力艾克松史賽克歐普曼迪諾源醫療康基醫療澳華內鏡沈大內窺鏡海泰新光顯微智能新光維邁瑞醫療開立醫療圖格醫療國科美潤達神舟醫療速瑞醫療資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院三、軟鏡：消化道早篩普及提高軟鏡滲透率，三、軟鏡：消化道早篩普及提高軟鏡滲透率，國產替代進國產替代進程加快程加快（一）軟鏡市場持續擴容，日本三巨頭地

46、位短期難以撼動軟式內窺鏡在消化科、呼吸科等科室應用廣泛。軟式內窺鏡在消化科、呼吸科等科室應用廣泛。軟式內窺鏡一般包括以下基本構造：前端部，彎曲部，插入管，操縱部，接目部以及成像接口部。其前端部是硬性部分，端面有多個腔道和窗面，分別為送水送氣出口孔，活檢鉗出口孔，物鏡以及導光窗。彎曲部位于前端和插入管之間，由許多環狀零件組成蛇管，每對相鄰的環狀零件之間均可作各個方向的活動。插入管內部為各類管道和鋼絲。操縱部包括角度控制旋鈕，吸引閥按鈕，送水送氣按鈕以及活檢管開口，術者可以在此操作各種按鈕已完成內鏡檢查和治療。圖圖 26：醫用軟式內窺鏡組成部分解析醫用軟式內窺鏡組成部分解析圖圖 27：軟鏡鏡體內部

47、結構軟鏡鏡體內部結構資料來源：奧林巴斯官網、行行查研究中心、中國銀河證券研究院資料來源：tengrant官網，中國銀河證券研究院中國軟式內窺鏡市場規模穩步增加，國外品牌中國軟式內窺鏡市場規模穩步增加，國外品牌占據占據高端市場。高端市場。2020 年中國軟式內窺鏡市場規模為 57.3 億元，增速為 7.3%，預計 2025 年市場規模將增至 81.2 億元，2021-2025 年復合增長率為 6.6%。中國軟鏡行業由奧林巴斯主導，市場占比高達 82.2%，國內企業澳華內鏡市占率為 2.5%。從 2023 年上半年中國內窺鏡中標品牌市場份額來看，奧林巴斯中標金額13.89億元，占比 42.85%，

48、富士中標金額達 6.80億元，占比 20.96%，開立中標金額 2.16億元，占比 6.65%。圖圖 28：中國軟鏡行業市場規模與增速中國軟鏡行業市場規模與增速圖圖 29：中國軟式內鏡行業競爭格局中國軟式內鏡行業競爭格局資料來源：華經產業研究院、中國銀河證券研究院資料來源:前瞻產業研究院、中國銀河證券研究院表表 11：2023 年年 H1 國內軟鏡及細分領域公立醫院中標占比（國內軟鏡及細分領域公立醫院中標占比（TOP10）品牌中標總額（億元）市場份額奧林巴斯13.8942.85%富士6.8020.96%澳華2.276.99%開立2.166.65%豪雅1.524.69%卡爾史托斯0.722.22

49、%邁瑞0.421.29%艾克松0.351.09%視新0.331.01%歐普曼迪0.300.95%資料來源:眾成醫械研究院、中國銀河證券研究院國內軟鏡技術日益提高，產品性能與進口品牌的差距逐漸縮小。國內軟鏡技術日益提高，產品性能與進口品牌的差距逐漸縮小。中國軟性內窺鏡產品與國外主流的新代產品相比，大部分性能參數上沒有實質的差別，在部分功能上具有比較優勢相較進口品牌，國產品牌更具有性價比優勢，澳華 AQ-200 軟鏡系統的終端價格比國外產品終端價格低 20%-40%，性價比優勢明顯。表表 12：國內外部分醫用內窺鏡參數對比國內外部分醫用內窺鏡參數對比推度/產品澳華內鏡AQ-200開立醫療 HD-5

50、5-奧林巴斯 CV-790賓得醫療 EPK-17000國內技術水平/行業地位畫面清晰度1080P1080P1080P1080P行業先進水平冷光置300W氙燈多 LED300W氙燈300W氙燈差異化技術路線信號傳輸方式(主機和鏡體間)激光傳輸，無圓導光桿電信號傳輸、有導光桿電信號傳輸，有導光桿電信號傳輸、有導光桿行業領先地位光學染色功能CBI Plus分光染色技術VIST光電復合染色成像技術NBI窄帶成像技術I-SCAN 智能電子染色差異化技術路線光學變焦功能無無有有重點在研方向胃鏡彎曲角(度)上/下/左/右210/90/100/100210/90/100/100210/90/100/10021

51、0/120/120/120行業先進水平腸鏡彎曲角(度)上/下/左/右180/180/160/160180/180/160/160180/180/160/160210/180/160/160行業先進水平胃鏡視場角(度)145140140140行業領先地位腸鏡視場角(度)145140170140國有產品領先地位供電方式無電氣接口有電氣接口有電氣接口無電氣接口行業先進水平監視器雙畫面、26 英寸全高清液晶24寸、21.5 寸高清液晶26英寸全高清液晶19英寸 SNOY 液晶具備產品配套資料來源:頭豹研究院、中國銀河證券研究院（二）消化疾病診斷“金標準”，早篩率提高帶動軟鏡需求我國消化道早癌篩查率低，

52、軟鏡滲透率提升空間極大。我國消化道早癌篩查率低，軟鏡滲透率提升空間極大。消化道內鏡的早篩對消化道早癌的檢出具有非常有效的作用，可提高患者 5 年生存率。根據胃癌診療指南（2022 年版）和中國結直腸癌篩查與早診早治指南（2020），內鏡是檢查胃癌和結直腸癌的金標準。目前中國的消化道早篩率要遠低于發達國家。中國 2012 年胃鏡的開展率約為 1,650 例（10 萬人），低于美國 2009 年的 2,200 例（每 10 萬人）和德國 2006 年的 1,760 例（每 10 萬人）；中國腸鏡開展率為不到 500 例（每 10 萬人），相較其他發達國家開展率普遍偏低。根據2020 中國消化內鏡技

53、術普查的數據，中國每百萬人消化內鏡的醫療機構和醫師數量分別為 5.29人和 28.12家，遠低于日本的 164.7 人和 191.2家。圖圖 30：中國與部分發達國家胃鏡開展率比較（中國與部分發達國家胃鏡開展率比較（1/10 萬）萬）圖圖 31：中國與部分發達國家腸鏡開展率比較（中國與部分發達國家腸鏡開展率比較（1/10 萬）萬）資料來源：中國消化內鏡技術發展現狀、中國銀河證券研究院資料來源：中國消化內鏡技術發展現狀、中國銀河證券研究院圖圖 32：2020 年中年中日日每百萬人消化內鏡醫療機構和醫師的數量每百萬人消化內鏡醫療機構和醫師的數量圖圖 33：專家共識對內鏡檢查作為癌癥早篩手段的推薦程

54、度專家共識對內鏡檢查作為癌癥早篩手段的推薦程度資料來源：2020中國消化內鏡技術普查，中國銀河證券研究院資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院日本胃癌的日本胃癌的 5 年生存率要高于中國，得益于日本早篩體系的健全與普及。年生存率要高于中國，得益于日本早篩體系的健全與普及。日本胃癌 5 年生存率為 92%，遠高于中國的 20%。日本胃癌早診率約為 93%，遠高于中國 15%。對比日韓的胃癌在癌篩查率，中國為 12.5%，也明顯低于日韓。因此中國未來還有很大的提升空間。圖圖 34：中日韓胃癌早癌檢出率對比中日韓胃癌早癌檢出率對比圖圖 35：中日胃癌早診率和中日胃癌早診率和 5

55、年生存率對比年生存率對比資料來源：立鼎產業研究院，中國銀河證券研究院資料來源：梅斯官網，中國銀河證券研究院未來二級醫院的消化內鏡診療開展率有望進一步提高。未來二級醫院的消化內鏡診療開展率有望進一步提高。目前開展消化內鏡診療的二級醫院數量 3,663 家，消化內鏡開展率為 56%;開展消化內鏡三級醫院的數量為 1,251 家，開展率為 77%。我們認為，隨著二級醫院總體醫技的水平的提升、政策鼓勵二級醫院開展內鏡診療，加之二級醫院數量龐大，未來將釋放巨大的消化內鏡需求。圖圖 36：消化道軟鏡使用量占比消化道軟鏡使用量占比圖圖 37：消化內鏡醫院數量和開展率消化內鏡醫院數量和開展率資料來源：觀研天下

56、，中國銀河證券研究院資料來源：觀研天下，中國銀河證券研究院（三）內鏡耗材化趨勢明顯，一次性內窺鏡前景廣闊一次性內窺鏡市場規模近年增長迅速。一次性內窺鏡市場規模近年增長迅速。2020 年全球一次性內窺鏡市場規模為 5.28億美元，增速為 94.51%。2016-2020 年復合增長率為 48.58%。2020 年中國一次性內窺鏡市場規模為3,680萬元，同比增長 9.85%，2016-2020年復合增長率為 34.63%。圖圖 38：全球一次性內窺鏡市場規模全球一次性內窺鏡市場規模圖圖 39：中國一次性內窺鏡市場規模中國一次性內窺鏡市場規模資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究

57、院資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院國產一次性內窺鏡蓬勃發展，近年大量產品獲批。國產一次性內窺鏡蓬勃發展，近年大量產品獲批。據不完全統計，截至 2023 年 2 月 14日，行業已有近 80 款國產一次性內窺鏡與耗材獲得 NMPA 批準上市，而進口一次性內窺鏡僅幾款。2022 年是國產硬鏡獲批高峰，至少有 48 款產品獲批，預計 2023 年一次性內鏡獲證產品數量將進一步井噴式增長。表表 13：一次性內窺鏡獲批產品信息（截至：一次性內窺鏡獲批產品信息（截至 2023 年年 2 月月 14日）日）獲獲 批批 產產 品品獲批時間獲批時間獲證類別獲證類別獲批企業獲批企業獲獲

58、批批 產產 品品獲批時間獲批時間獲證類別獲證類別獲批企業獲批企業一次性使用纖維輸尿管鏡導管2019.5.17第二類無創光電一次性使用電子支氣管成像導管2022.10.24第二類普生醫療一次性使用輸尿管內窺鏡導管2020.1.5第三類幸福工廠一次性使用電子宮腔成像導管2022.10.25第二類宇度生物一次性使用電子輸尿管腎盂2020.6.5第三類普生醫療一次性電子膀胱腎盂鏡導管2022.10.27第二類華芯醫療內窺鏡導管一次性使用電子膀胱內窺鏡2020.7.8第三類瑞派醫療一次性電子輸尿管腎鏡2022.10.27第二類華芯醫療一次性使用電子輸尿管腎孟內窺鏡導管2020.8.7第三類瑞派醫療一次性

59、使用電子腹腔鏡202,210.27第二類瑞惜康一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2020.9.20第三類安清醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.10.28第二類正 生 瑞 生物一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2021.3.15第三類北方騰達一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.11.1第二類瑞惜康一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2021.5.31第二類瑞邦醫療一次性電子輸尿管腎鏡導管2022.11.9第二類華芯醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2021.6.8第二類普生醫療一次性使用氣管插管可視內鏡2022.11.11第二類康 民 醫 療器械一次性使用電子膀胱腎盂鏡導

60、管2021.6.17第二類沃克醫療一次性使用輸尿管內窺鏡導管2022.11.10第二類智光機電一次性宮腔電子內窺鏡2021.9.12第二類宇度生物一次性使用電子膀胱內窺鏡導管2022.11.11第二類瑞派醫療一次性電子支氣管鏡2021.10.27第二類華芯醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.11.11第二類科邁森一次性使用電子上消化道內窺鏡2021.11.12第二類鵬瑞智能一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.11.10第二類智 信 醫 療器械一次性使用電子胰膽管內窺鏡2021.12.3第二類萊恩瑟特一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.11.17第二類歐譜曼迪一次性使

61、用電子輸尿管內窺鏡導管2021.12.31第二類中聚內窺鏡一次性使用電子膀胱內窺鏡導管2022.11.18第二類瑞派醫療一次性使用輸尿管內窺鏡導管2022.1.14第二類幸福工廠一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.11.18第二類瑞派醫療一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內窺鏡導20221.17第二類微創優通一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12.5第二類蘇中藥業一次性電子腎盂膀胱輸尿管內鏡導管2022.3.4第二類靈康醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12.9第二類宏濟醫療一次性電子胃鏡2022.3.17第二類先贊科技一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12

62、.16第二類司邁科技一次性電子支氣管鏡2022.4.15第二類英術生命一次性電子鼻咽鏡2022.12.26第二類宏濟醫療一次性電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.4.15第二類英術生命一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12.26第二類瑞派醫療一次性使用輸尿管內窺鏡導管2022.4.20第二類智光機電一次性使用電子支氣管內窺鏡2022.12.28第二類智光機電一次性數字柔性膽胰管鏡2022.4.29第二類宣治醫療器械一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12.28第二類中山博睿一次性電子結腸鏡2022.5.24第二類先贊科技一次性電子異咽喉鏡2022.12.29第二類華芯醫療一次性

63、使用電子膀胱內窺鏡導管2022.5.27第二類中聚內窺鏡一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.12.29第二類阿斯克一次性電子宮腔鏡2022.6.23第二類濟遠醫療一次性使用電子膀胱腎盂內窺鏡導管2023.1.3第二類普生醫療一次性使用支氣管成像導管2022.7.5第二類南微醫學一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡2023.1.5第二類新光維一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.7.14第二類依微迪一次性使用電子支氣管內窺鏡2023.1.5第二類新光維一次性使用電子宮腔成像導管2022.7.22第二類濟遠醫療一次性使用電子支氣管成像導管2023.1.5第二類新光維一次性使用電子輸尿管腎孟

64、內窺鏡導管2022.8.9第二類瑞派醫療一次性使用電子膽道內窺鏡2023.1.5第二類新光維一次性使用軟性電子膀胱內窺鏡導管2022.8.17第二類瑞派醫療一次性使用電子膀胱腎盂成像導管2023.1.5第二類新光維一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.8.17第二類瑞派醫療一次性使用電子膀胱內窺鏡導管2023.1.6第二類瑞派醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.8.19第二類宏濟醫療一次性使用電子宮腔檢查鏡2023.1.6第二類瑞派醫療一次性電子支氣管鏡2022.8.23第二類宏濟醫療一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2023.1.9第二類新光維一次性電子膀胱鏡2022.8.

65、23第二類宏濟醫療一次性使用電子膽道成像導2023.1.9第二類新光維管一次性使用膽胰管成像導管2022.9.14第二類圖云醫療一次性電子膀胱腎盂鏡2023.1.9第二類新光維一次性使用電子膀胱腎盂內窺鏡2022.10.10第二類普生醫療一次性使用電子宮腔成像導管2023.1.9第二類新光維一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管2022.10.14第二類瑞邦醫療一次性使用電子膀胱腎盂內窺鏡導管2023.1.18第二類逸 鏡 醫 療器械一次性使用電子支氣管內窺鏡2023.2.6第二類新光維資料來源：藥監局官網（截至2023年2月14日），蛋殼研究院、中國銀河證券研究院一次性內窺鏡相比傳統復用內窺鏡更

66、加經濟實惠。一次性內窺鏡相比傳統復用內窺鏡更加經濟實惠。以輸尿管軟鏡手術為例，從設備進院價格看，醫院采購 2 條進口軟鏡及一臺主機，進院價約 200 萬元。采購多條國產一次性軟鏡及一臺主機，價格控制在 10萬元以內。從單次手術來看，傳統復用式內窺鏡成本（包括洗消、維修等成本）超過 1.2萬元，而一次性輸尿管軟鏡入院價格一般在萬元以下。表表 14：一次性內窺鏡和可重復使用醫用內窺鏡進院價格對比：一次性內窺鏡和可重復使用醫用內窺鏡進院價格對比傳統內窺鏡一次性內窺鏡內窺鏡業務所需產品組合主機 x1內窺鏡 x2主機 x1一次性內窺鏡 x5進院價主機：100萬元內窺鏡：50萬元主機：5 萬元一次性內窺鏡

67、：0.8 萬元總進院價約 200萬元約 10萬元資料來源：動脈網，中國銀河證券研究院表表 15：一次性內窺鏡和可重復使用醫用內窺鏡特點對比：一次性內窺鏡和可重復使用醫用內窺鏡特點對比分辨率成本效益安全性使用壽命結構設計一次性醫用內窺鏡大多數產品采取標準清晰度。目前市場中尚無高清(HD)或超高清(UHD)產品無需后期維護和維修費用，一定程度上節省了運營成本使用后直接丟棄，無需消毒，無交叉感染風險可重新使用部分：8-10年大多數插入部采用軟性設計可實現彎曲可重復使用醫用內窺鏡標準清晰度、高清和超清分辨率產品均已成熟需后期維護和維修費用內部結構復雜，無法徹底消毒滅菌，交叉感染風險高耗材部分：1-2年

68、；可重復使用部分 8-10 年大多數插入部采用硬性設計，不可彎曲資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院一次性內窺鏡在泌尿外科應用開局得力，更多科室應用有望增加一次性內窺鏡在泌尿外科應用開局得力，更多科室應用有望增加。一次性內窺鏡在泌尿外科的應用占比高達 66%，得益于泌尿外科對避免感染的剛性需求。此外，傳統的膀胱鏡和輸尿管鏡的檢查費用通常較高，為 1,000-2,000元左右，手術治療需要 2萬元不等，因此，泌尿應用場景擁有更大的支付一次性耗材的能力和替代可重復使用的價格差空間。一次性內窺鏡在泌尿外科的切入為其他科室的普及打了很好的基礎，未來有望提高其他科室的應用占比。圖圖

69、 40：2021 年中國一次性醫用內窺鏡市場份額年中國一次性醫用內窺鏡市場份額圖圖 41：一次性內窺鏡各應用場景獲批產品數量占比一次性內窺鏡各應用場景獲批產品數量占比資料來源：NMPA，Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院資料來源：國家藥監局官網，蛋殼研究院，中國銀河證券研究院表表 16：一次性內鏡在不同科室的應用與手術種類：一次性內鏡在不同科室的應用與手術種類應用場景產品主要檢查項目主要手術類型消化科一次性使用電子上消化道內窺鏡一次性使用膽胰管內窺鏡導管食道、胃和腸道檢查息肉切除術；食道靜脈曲張套扎術；闌尾切除術等肝膽外科一次性使用軟性電子 ERCP 膽道鏡(經皮)膽道和胰導管系

70、統檢查膽結石切除術；膽囊切除術；內窺鏡逆行性膽胰管造影術等泌尿科一次性使用軟性膀胱鏡一次性使用輸尿管鏡尿道、膀胱、輸尿管和腎臟檢查膀胱鏡碎石術；腎結石切除術；輸尿管取石術等婦科一次性使用宮腔鏡子宮檢查子宮內膜息肉切除術；子宮肌瘤切除術；子宮腫瘤活檢；功能性子宮內膜出血治療等呼吸科一次性使用支氣管鏡支氣管和肺部檢查肺泡灌洗術；活檢取樣；肺腫瘤切除術等資料來源：Frost&Sullivan，中國銀河證券研究院傳統的內窺鏡隨著使用次數與維修次數的增加，會降低產品的性能并對患者產生一定的傳統的內窺鏡隨著使用次數與維修次數的增加，會降低產品的性能并對患者產生一定的安全隱患。安全隱患。根據日本共同通訊社

71、2018 年 12 月 11 日的報道，奧林巴斯因為十二指腸內窺鏡感染問題，被罰款近 6 億人民幣。在頻發的感染事件中，奧林巴斯沒有確保內窺鏡充分清洗的范圍，導致院方清洗、消毒不徹底。在 2012 年2015年間，共導致了 190多人感染細菌。而一次性內窺鏡則是“一人一鏡”，能很好的提高手術安全性。根據研究，使用一次性內窺鏡的術后感染率和并發癥發生率均低于傳統內窺鏡的發生率。圖圖 42：一次性和傳統內鏡術后感染和并發癥率對比一次性和傳統內鏡術后感染和并發癥率對比圖圖 43：一次性內窺鏡獲批數量一次性內窺鏡獲批數量資料來源：動脈網、中國銀河證券研究院資料來源：Frost&Sullivan，中國銀

72、河證券研究院四、重點企業分析四、重點企業分析（一）澳華內鏡：國內軟鏡龍頭，4K軟鏡進軍高端市場上海澳華內鏡股份有限公司創立于 1994 年，是一家主要從事電子內窺鏡設備及內窺鏡診療手術耗材研發、生產和銷售的技術企業。公司產品已應用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科等多個臨床科室。2016、2017 年公司收購杭州精銳和常州佳森；2018 年收購德國公司 WISAP,在歐洲開啟產業布局；2021 年在科創板完成上市。表表 17：澳華內鏡代表產品介紹：澳華內鏡代表產品介紹名稱圖片產品主要特點AQ-300使用 5 LED 多光譜光源處理技術，實現 4 種 CBI 染色模式，適應不同部位的臨床診

73、療需求使用智能平板控制的全新人機交互模式，支持雙畫面顯示和雙光顯示，可對同一區域進行兩種光同時觀察可實現高速率的激光傳輸，內鏡下圖像擁有更多細節信息；也可以提高高頻信號的絕緣強度及抗干擾性，傳輸圖像能更加穩定AQL-200L全新升級的 AQL-200L可實現白光模式及 CBI多模式窄帶光染色成像三種圖像模式可滿足不同臨床的需求高速率激光傳輸，呈現更多細節信息增強絕緣強度，提高抗干擾性和穩定性擁有無限供電功能，免受高頻電刀或周邊設備干擾AQ-100CBI染色功能可實現圖像放大，4 擋倍率可選擁有血紅蛋白增強、結構強調、輪廓強調等功能UHD 系列光學放大內鏡搭載 AQ-300系列處理器，像素質量較

74、之前大大提高擁有不小于 100倍的放大倍率，圖像在高倍放大后依舊清晰搭載全新圖像算法，通過光學放大保留更多有效像素，使放大效果更佳臨床圖像纖毫畢現，全方位還原人體腔道真實細節UHD系列消化內鏡搭載 AQ-300系列處理器，圖像質量較之前大大提高4.2mm超大鉗道170度超大視場角頭端 3 光照明系統資料來源：公司官網，中國銀河證券研究院圖圖 44：澳華內鏡營業收入與增速澳華內鏡營業收入與增速圖圖 45：澳華內鏡歸母凈利潤與增速澳華內鏡歸母凈利潤與增速資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院公司營收增長強勁，新產品公司營收增長強勁，新產品 AQ-300 帶來新

75、的增長點。帶來新的增長點。公司營收從 2017 年的 1.3 億元，增長到 2022 年的 4.45 億元，年復合增長率為 27.9%。歸母凈利潤從 2017 年的-0.04 億元增長至 2022年的 0.22億元。公司 2022年底推出新產品 AQ-300，是國內首款 4K 超高清內鏡系統。AQ-300 主打高端三級醫院市場，2023 年有望成為 AQ-300 全面放量的一年。此外，公司于2023 年 5 月推出了全新十二指腸內鏡，該產品具有清晰的視野與更大的抬鉗角度，有助于公司打開新的市場空間。（二）開立醫療：國產超聲+內鏡領軍者，高端內鏡產品陸續推出公司自成立以來一直致力于醫療設備的自主

76、研發和制造。公司全球員工超過 2,000 人，在美國、上海、東京、硅谷等地設有七大研發中心，在國內 30個主要城市設立分公司和辦事處，在全球 130 多個國家和地區設有銷售和維修網點。產品涵蓋超聲醫學影像、內鏡診療、微創外科和心血管介入等領域，能夠為各級別醫院的不同科室提供臨床解決方案。表表 18：開立醫療代表產品介紹：開立醫療代表產品介紹代表性上市產品圖片產品主要特點X-2200 pro高清電子內鏡系統百萬級像素傳感器，1080P全高清視頻信號輸出，圖像清晰具有聚譜成像技術(SFI)及光電復合染色成像技術(VIST)完美呈現粘膜細節及病變特征HD-550全高清電子內鏡系統擁有聚譜成像技術和光

77、電復合染色成像技術采用無損耗高清數字接口，視頻輸出分辨率19201080，圖像清晰、細膩。HD-500高清電子內鏡系統百萬級像素高清傳感器，1080P全高清視頻信號輸出，圖像清晰雙波長 LED 光源 VLS-50T擁有聚譜成像技術和光電復合染色成像技術資料來源：公司官網，中國銀河證券研究院圖圖 46：開立醫療營業收入與增速開立醫療營業收入與增速圖圖 47：開立醫療歸母凈利潤與增速開立醫療歸母凈利潤與增速資料來源：wind，中國銀河證券研究院資料來源：wind，中國銀河證券研究院公司營收穩定，近六年復合增速達到公司營收穩定，近六年復合增速達到 16.12%。公司營業收入從 2016 年的 7.1

78、9億元上升至 14.45 億元，2016-2022 年復合增速為 16.12%。公司歸母凈利潤從 2016 年的 1.30 億元增長至 2022 年的 3.70 億元，2016-2022 年復合增長率為 19.04%。2020 年利潤下滑系子公司威爾遜計提商譽減值。公司產品不斷推陳出新，高端產品實現突破。公司產品不斷推陳出新，高端產品實現突破。2016 年公司推出首款國產高清電子內窺鏡HD-500，打破了進口品牌對高清電子消化內鏡的壟斷。2018年公司推出的全高清電子內鏡系統 HD-550 實現了高清到全高清的跨越，該產品并于 2022 年 4 月獲得美國 FDA 批準，增強了公司的國際競爭力

79、。公司于 2022年 12 月獲得血管內超聲（IVUS）診斷設備以及一次性使用血管內超聲診斷導管的 NMPA 注冊證；超高端超聲方面，公司于 2023 年 2 月取得 S90 Exp系列中國醫療器械注冊證并在美國獲 FDA 批準，在超高端超聲市場不斷突破。（三）海泰新光：底層光學技術集成者，整機業務拓展擴大增長空間海泰新光成立于 2003 年，主要從事醫用內窺鏡器械和光學產品的研發、生產和銷售。公司建立了“光學、精密機械、電子、數字圖像”四大技術平臺。具備從系統設計到光學加工，再到部件裝配和系統集成的完備產業鏈。在醫療領域，公司致力于開發和制造高性能的醫療器械產品，為外科手術提供手術外視系統、

80、內窺鏡系統等核心部件及整機系統，為臨床醫學提供全套光學成像解決方案。圖圖 48：海泰新光營業收入與增速海泰新光營業收入與增速圖圖 49：海泰新光歸母凈利潤與增速海泰新光歸母凈利潤與增速資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院公司聚焦熒光硬鏡技術發展，營收和利潤均穩定提升。公司聚焦熒光硬鏡技術發展，營收和利潤均穩定提升。公司營業收入從 2016 年的 1.39億元增長到 2022 年 4.77 億元，2016-2022 年復合增長率為 22.81%，歸母凈利潤從 2016 年0.33 億元上升至 1.83 億元，2016-2022 年復合增長率為 33.04%

81、。美國史賽克是公司第一大客戶，公司是史賽克唯一提供熒光腹腔鏡核心部件設計和生產的供應商。公司針對美國市場的12 款新型 4K 熒光腹腔鏡順利量產，預計有望在 2023 年開始放量。公司宮腔鏡已于 2023 年4月取得注冊證，4K 除霧內窺鏡系統與 2023年 2月獲產品注冊證。表表 19：海泰新光代表產品介紹：海泰新光代表產品介紹名稱圖片產品主要特點內窺鏡熒光攝像系統 N700-C采用超高清 CMOS芯片，支持高清和超高清白光及熒光成像；整機系統支持白光、熒光、合光多模式成像，可實現術中熒光導航超高清晰度，圖像和視頻分辨率達到 38402160像素，4 倍于全高清攝像系統的分辨率；且可通過 U

82、SB 接口輸出實現即時存儲腹腔內窺鏡680/690具備超高分辨率，適配 4K 攝像系統，圖像清晰、視場明亮耐受壓力蒸汽滅菌、低溫等離子體滅菌使用藍寶石保護窗口，耐用性強內窺鏡攝像系統N600整機電氣安全類型 CF型免風扇設計，靜音運行雙路視頻信號輸出，可同時連接多個視頻采集裝置或監視器采用觸摸顯示屏，可控制攝像系統白平衡、手術場景選擇等功能內窺鏡 LED 冷光源 B600出光防護，照明光纜未插入時不出光，防止高強度光直接從光源主機出光口發出斷電記憶，突發斷電時自動保存關閉前的亮度設置“白光”、“紅光”、“合光”多種工作模式資料來源：公司官網，中國銀河證券研究院（四）邁瑞醫療：國產醫療設備絕對龍

83、頭，高端功能內鏡不斷突破邁瑞醫療是中國領先的高科技醫療設備研發制造廠商，為全球市場提供醫療器械產品。公司主營業務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像三大領域。產品涵蓋生命信息與支持、臨床檢驗及試劑、數字超聲、放射影像四大領域。圖圖 50：邁瑞醫療：邁瑞醫療營業收入與增速營業收入與增速圖圖 51：邁瑞醫療：邁瑞醫療歸母凈利潤與增速歸母凈利潤與增速資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院資料來源：公司公告，中國銀河證券研究院公司收入增長穩健公司收入增長穩健。公司收入從 2018 年的 137.53 億元上升到 2022 年的 303.66 億元，2018-2022 年復合增長率為 21.90%。歸

84、母凈利潤從 2018 年的 37.19 億元上升至 2022 年的96.07億元，2018-2022年復合增長率為 26.78%。表表 20：邁：邁瑞醫療代表產品介紹瑞醫療代表產品介紹名稱圖片產品主要特點4K內窺鏡熒光攝像系統HyPixel R13840 X 2160 超高清圖像輸出，呈現更豐富紋理，組織辨別更準確。超廣色域擁有更豐富的色彩層次，相鄰組織更易鑒別。4K內窺鏡攝像系統平臺HyPixel U138402160像素圖像輸出，呈現更豐富紋理，組織辨別更準確；搭配邁瑞品牌內窺鏡，3-200mm 大景深，多場景不同觀察距離圖像均清晰，無需反復對焦55 寸大屏沉浸式體驗三晶片 CMOS全高清

85、影像平臺 HD3 內窺鏡攝像系統三晶片 CMOS全高清成像兩倍光學齊變焦技術高清無畸變腹腔鏡光學視管全高清影像通用平臺 EC3 內窺鏡攝像系統1080P全高清成像，呈現更多組織細節，保障手術安全；2 倍光學變焦，圖像放大無損失，全屏、圓形圖像可調節；內置 USB刻錄功能，實時儲存全高清手術影像，滿足學術交流、醫學留證需求；通用攝像卡口，無縫連接手術室原有其他品牌鏡種，一機多用，降低購置成本。資料來源：公司官網，中國銀河證券研究院微創外科業務高速增長，產品不斷創新。微創外科業務高速增長，產品不斷創新。公司的硬鏡產品主要包括 HyPixel R1、HyPixel U1、HD3 和 EC3。2021 年推出的 HyPixel R1 4K 熒光鏡可以自由切換熒光和白光，擁有超廣色域、超強抗霧和 3-200mm 大景深等功能。公司 2021 年硬鏡產品銷售收入約為 2.3 億元，同比增長 100%，2022 年公司以內窺鏡為核心的微創外科業務增長超過 60%。由邁瑞自主研發的 UX7 和 UX5 系列內窺鏡于近日正式獲批 NMPA 醫療注冊新證，成為國內首個 4K三維內窺鏡熒光攝像系統獲證產品。