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1、前言前言國產測序儀的崛起已經成為令人矚目的焦點。根據蛋殼研究院統計，截至 2023 年 12 月 31 日，除開 Sanger 測序儀，目前中國有近 20 家企業披露了其自主研發的測序儀，其中近 30 款已經宣布商業化，8款獲得了 NMPA 批準。高通量測序儀，以及新興的單分子測序儀都有中國企業在深耕。然而實現大規模商業化落地對于國產測序儀來說仍是一大挑戰，這需要企業持續提高產品穩定性和可靠性，切中目標市場真實需求，合理拓展應用領域。2023年國產測序儀行業研究報告旨在探尋國產測序儀爆發背后的驅動因素，分析如何加速實現國產測序儀商業化落地?；诖?，蛋殼研究院調研了 8 家測序儀企業、3 家基因

2、測序服務商，訪談了 11 位行業專家，撰寫了此報告。核心觀點：資本寒冬影響不明顯資本寒冬影響不明顯。中國基因測序儀行業累計有 13 家企業完成了 54 筆融資，融資總金額 132.34 億人民幣，融資表現遠勝于精準檢測和生命科學儀器眾多細分賽道。特別是，IVD 和測序服務板塊競爭日益激烈，測序儀的戰略地位越發突出，圣湘生物、安圖生物、金域醫學等多家產業資本出手投資測序儀企業。高通量測序儀應用生態成熟高通量測序儀應用生態成熟，國產品牌在高通量測序儀國產品牌在高通量測序儀板塊板塊的話語權在迅速加強。的話語權在迅速加強。目前，一共有 10 家企業的 19 款高通量測序儀宣布商業化。多數新勢力企業從中

3、低通量切入，頭部企業已經完整覆蓋高中低不同通量范圍。在未來一段時間內，高通量測序儀將繼續占據主要市場地位。納米孔測序儀或許是新勢力企業彎道超車的機會納米孔測序儀或許是新勢力企業彎道超車的機會。根據統計，國內自主研發國產納米孔測序儀的企業有 9 家，其中有 3 家企業的 6 款納米孔測序儀已經商業化。對于納米孔測序儀的準確性和成本優化問題，國內企業從芯片、生化性能、模型算法等角度著手，已經有好的解決方案。目錄第一章 國產測序儀的崛起與爆發.11.1 測序技術存在不可能三角，各類技術互為補充.11.1.1 Sanger 測序是“金標準”，但不是最理想的測序方法.21.1.2 高通量測序：推動基因測

4、序在臨床各領域廣泛應用.31.1.3 單分子測序：憑借長讀長優勢，大放異彩.41.2 測序儀爆發核心驅動力：政策引領、需求驅動與人才支撐.61.2.1 測序儀國產替代已上升至國家戰略層面.71.2.2 下游市場越來越寬廣，新需求涌現.81.2.3 人才沉淀，中國企業已具備硬核實力.10第二章 技術進步、商業化推動資本加快布局.152.1 一級市場累計融資 132.34 億人民幣，產業資本活躍.152.2 二級市場：國產測序儀強勁增長，新興測序技術處于起步階段.19第三章 近 30 款國產測序儀商業化，大規模商業化前景光明.223.1 產品洞察：國產高通量測序儀進展相對快，納米孔測序儀是新熱點.

5、233.1.1 高通量測序儀往更高通量、更靈活、更低成本方向發展.233.1.2 納米孔測序儀或許是新機會，成本、準確性優化是重點.253.1.3 單分子熒光測序國內布局企業少，或許是專利影響.273.1.4 Sanger 測序技術有獨特生態位，部分企業在加深布局.283.2 資質洞察：35 款獲 NMPA 批準，多款基于 DNBSEQ 技術.293.3 產品體系洞察：打造端到端的解決方案.323.4 商業模式洞察：多元化商業策略應對多元化場景需求.353.5 招投標洞察：三甲醫院占 40%，國產品牌占 60.3%.38第四章 未來趨勢：百舸爭流，在激烈的競爭中脫穎而出.424.1 更換國產平

6、臺沒有想象中困難，性能是關鍵.424.2 廣布局、深探索，契合高頻、真實市場需求.424.3 出海，參與國際競爭.43第五章 企業案例.42賽陸醫療：兼具測序儀和空間組學產品，實現國產替代和超越.45華大智造：測序儀產品矩陣完整，端到端解決方案更具優勢.47圖表目錄圖表 1測序儀在生態鏈中所處的位置.1圖表 2Sanger 法測序原理.2圖表 3高通量測序技術主流技術路線.3圖表 4基因測序技術分類.6圖表 5全球及中國基因測序上游市場規模（億美元）.7圖表 6測序儀國產替代相關政策.8圖表 72022 年下游各板塊中國地區市場規模（億人民幣）.9圖表 8中國測序儀企業核心團隊概況.11圖表

7、9部分測序儀企業已授權專利數量.13圖表 10中國測序儀行業融資概況.15圖表 11測序儀行業融資年份對比.17圖表 12測序儀行業融資輪次分布.18圖表 13產業資本在測序儀行業的相關動作.18圖表 142023 年上半年華大智造測序儀業務板塊按收入地區劃分.19圖表 15自研國產測序儀發布年份分布（不包含 Sanger 測序儀）.22圖表 16已經宣布商業化的國產高通量測序儀.23圖表 17已商業化的國產納米孔測序儀.26圖表 18已商業化的國產單分子熒光測序儀.28圖表 19已經商業化的國產 Sanger 測序儀.29圖表 20獲得 NMPA 批準的測序儀分類.30圖表 21獲得 NMP

8、A 批準的高通量測序儀.30圖表 22獲得 NMPA 批準的 Sanger 測序儀.31圖表 23國內測序儀企業產品體系搭建情況.33圖表 24華大智造測序儀器收入和測序試劑耗材收入占比.34圖表 25不同國產測序儀優勢應用場景.36圖表 26測序儀采購產品類別統計.39圖表 27高通量測序儀招投標品牌分布.39圖表 28測序儀采購方統計.40圖表 29測序儀采購區域分布統計.41圖表 30賽陸醫療產品矩陣.45圖表 31華大智造測序產品線布局.47第 1 頁 共 50 頁第一章第一章 國產測序儀的崛起與爆發國產測序儀的崛起與爆發基因測序技術是指獲得目標 DNA 片段堿基（包括腺嘌呤 A、胸腺

9、嘧啶 T、胞嘧啶 C 與鳥嘌呤 G）排列順序的技術。在醫學診斷、生物技術開發、法醫生物學、系統生物學、微生物學等應用領域中，基因測序已經成為核心技術之一?；驕y序產業鏈分為上中下游三部分。上游是基因測序相關儀器、耗材及試劑供應商，開發并制造基因測序所需的設備、材料和試劑，為整個行業提供基礎的支持。中游是基因測序服務提供商，包括實驗室、研究機構和測序服務公司等，其構建大規模測序平臺，并為其他用戶提供測序服務，開發基因測序相關應用，細分領域較多，競爭相對上游更加激烈。下游則是以科研機構、藥企、醫院及廣大人群為代表的測序相關應用或服務的終端消費者。圖表 1 測序儀在生態鏈中所處的位置數據來源：公開資

10、料整理，蛋殼研究院制圖1.11.1 測序技術存在不可能三角，各類技術互為補充測序技術存在不可能三角，各類技術互為補充基因測序技術包括 Sanger 測序技術、高通量測序技術、單分子測序技術。此處需要先明晰一下各個測序技術之前的關系。Sanger 測序、高通量測序、單分子測序之間并非是代際關系，不適合用“一代”“二代”“三代”或“四代”來進行指代。各個測序技術之間方法學不同、測序原理不同，在測序精確度、單位時間數第 2 頁 共 50 頁據產量、平均序列讀長、單位數據量成本等主要評價指標上各有優劣，各自有獨特的定位和適用場景，更多是互補關系。1.1.1 Sanger 測序是“金標準”，但不是最理想

11、的測序方法1975 年，英國生物化學家 Fred Sanger 發明了采用 DNA 聚合酶和雙脫氧鏈終止測定 DNA 核苷酸序列的方法，此后這種方法又被稱為 Sanger 測序法。Sanger 測序法的原理是：由于 ddNTP 的 2和 3都不含羥基，其在 DNA 的合成過程中不能形成磷酸二酯鍵，因此可以用來中斷 DNA 合成反應，在 4 個 DNA合成反應體系中分別加入一定比例帶有放射性同位素標記的 ddNTP（分為：ddATP,ddCTP,ddGTP 和 ddTTP），通過凝膠電泳和放射自顯影后可以根據電泳帶的位置確定待測分子的 DNA 序列。圖表 2 Sanger 法測序原理圖片來源：三

12、代基因組測序技術原理簡介Sanger 測序的獨特優勢是一次可以讀取 600-1000bp 左右的堿基，讀長高于高通量測序，同時準確率高，可達到 99.99%，是驗證測序準確性的“金標準”。不過，Sanger 測序技術一個反應只能得到一條序列，測序通量低，且測序成本較高，一次人全基因組測序可能需要花費上千萬美金，無法滿足現代科學發展對生物基因序列獲取的迫切需求。第 3 頁 共 50 頁1.1.2 高通量測序：推動基因測序在臨床各領域廣泛應用高通量測序是一種大規模平行測序法，是將待測基因處理成短的 DNA 片段，通過簇生成或者單分子多拷貝聚集的方式“種”在檢測芯片表面，然后通過生化循環完成一個個酶

13、促反應實現循環列陣合成測序。高通量測序包含三種主要方式，分別是橋式 PCR 擴增與邊合成邊測序結合的測序技術、乳液 PCR 與半導體合成測序技術、DNA 納米球與聯合探針錨定聚合技術結合的測序技術。圖表 3 高通量測序技術主流技術路線數據來源：動脈橙產業智庫，蛋殼研究院制圖高通量測序技術以其出色的成本效益、高通量和準確性，成功彌補了 Sanger 測序在成本、通量和人力需求等方面的不足。它能夠一次性對數百萬至數十億條核酸分子進行序列測定，顯著降低了測序成本，提高了測序速度，并保持了高準確性。這一技術突破使得個人全基因組測序成本從數十萬美金降低至數百美金，有力推動了基因測序技術在各個領域的廣泛應

14、用。第 4 頁 共 50 頁然而，高通量測序技術的讀長較短，一般為 50bp-300bp，在結構變異檢測和基因組組裝等對讀長有更高要求的場景中，這一缺陷變得尤為明顯。另外，高通量測序建庫的時間和方法相對單分子測序更具挑戰性。因此，高通量測序技術需要提升讀長和操作（特別是建庫）的簡便性。1.1.3 單分子測序：憑借長讀長優勢，大放異彩盡管高通量測序技術具有高通量和高準確性的優勢，但由于讀長較短，導致其只能覆蓋人類基因組約 85%的區域。越來越多的證據表現，尚未覆蓋的 15%，特別是其中的結構變異等區域，與疾病的發生發展有更密切的關系。比如，在罕見病診斷中，高通量測序的檢出率大概只有 50%，在遺

15、傳性乳腺癌診斷中，大約只能發現 10%明確的致病位點。長讀長測序有望解決這些問題，成了基因測序技術重要的發展方向。2023 年 1月，Nature Methods雜志將“2022 年度方法”授予長讀長測序技術。2022年 4 月，科學雜志刊登的人類基因組完成最后 8%，就是利用了長讀長測序的優勢。目前，長讀長測序的典型技術是單分子測序。單分子測序技術測序過程無需進行PCR 擴增，實現了長讀長和單分子級別的測序，一次可讀取長達數萬堿基的片段，大大降低了拼接難度，減少了過去無法定位的漏洞。不過，相較高通量測序技術，單分子測序技術的單個堿基錯誤率在 1%-10%左右，高于高通量測序技術。單分子測序技

16、術可以細分為兩種技術，分別是納米孔測序和單分子熒光測序。納米孔測序具備長讀長、小巧便攜、靈活等特點納米孔測序的核心是利用直徑為 1-2nm 的納米孔，該納米孔被固定在電阻膜上，再利用膜兩邊的電勢差配合馬達蛋白的牽引力，將單個單鏈核酸分子進入納米孔，通過識別各種堿基通過納米孔時產生的信號變化，從而實現測序。根據技術路徑，可以將納米孔測序技術分為鏈測序法、標簽測序法和外切酶測序法；根據納米孔類型，可以將納米孔測序儀分為生物納米孔和固態納米孔。目前最具有代表性的納米孔測序儀來自 Oxford Nanopore，其采用的是生物納米孔。國內，齊碳科技采用的是生物納米孔，儒翰基因、羅島納米、麗納芯、納生科

17、技采用的是固態納米孔。納米孔測序技術的優勢體現在多個方面：第 5 頁 共 50 頁（1 1）長讀長長讀長：納米孔測序的讀長可達到 5000bp 以上，相比高通量測序的 50bp300bp，能夠更快地完成測序，使得基因組拼接更加完整。（2 2）實時測序實時測序：高通量測序在上機測序之后，需等到測序完成后，才能夠拿到數據報告進行分析。納米孔測序可以實時傳輸數據、實時分析，研究人員能夠更快地獲得數據并進行后續分析。（3 3）小巧、便攜）小巧、便攜：高通量測序一般儀器較大，且基于熒光學原理，擁有大量精密零件，儀器移動后需要專業工程師校準后再使用。納米孔測序儀小巧，便攜性強，方便在各種場景下使用。（4

18、4）DNADNA、RNARNA 直接測序直接測序：納米孔測序可以直接對 RNA 鏈進行測序，能夠保留并檢測 RNA 堿基修飾信息，對 poly(A)尾長進行相對準確的估算，同時進行全長異構體分析，還原真實 RNA 特征?；谶@些優勢，疾控、海關、醫院等場所對納米孔測序的需求在快速增長。單分子實時測序準確性極高但成本較高目前全球最具有代表性的單分子熒光測序技術是 PacBio 的單分子實時測序（SMRT）技術平臺，核心是一種被稱為零模波導（Zero-Mode Waveguide,ZMW）的納米結構。其測序原理是：DNA 聚合酶和模板結合，4 色熒光標記 4 種堿基，在堿基配對階段，不同堿基的加入

19、，會發出不同光，根據光的波長與峰值可判斷進入的堿基類型。同時這個 DNA 聚合酶是實現超長讀長的關鍵之一，讀長主要跟酶的活性保持有關，主要受激光對其造成的損傷所影響。單分子實時測序技術的優勢體現在：（1 1）準確性準確性：通過滾環復制，消除了堿基讀取不準的缺陷，實現了超過 99.9%的準確率。簡單來說就是單分子測序反應中產生的每個錯誤都被記錄下來，通過多次重復測序進行糾正。（2 2）長讀長長讀長：提供 15000-20000 個堿基對或更長的讀長，使研究者能夠更好地組裝參考級基因組和測序全長 RNA 轉錄本。（3 3）均一的基因組覆蓋率均一的基因組覆蓋率：通過消除 PCR 擴增所帶來的偏差，使

20、研究者能夠分析其他技術通常難以獲取的基因組區域，如難以測序的 AT 和 GC 富含區域、高度重復區域、長同源聚合物和回文序列。第 6 頁 共 50 頁（4 4）直接甲基化檢測直接甲基化檢測：通過直接從樣本中提取 DNA 進行測序而不進行擴增，可以通過測量堿基的插入動力學來檢測堿基修飾。這允許在單個實驗中捕獲序列和甲基化信息，無需額外的預處理步驟。單分子實時測序技術的不足是成本高昂，儀器也較大，優缺點明顯，更適合對單分子測序準確性要求高，對成本不敏感的客戶。圖表 4 基因測序技術分類數據來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖綜上，基因測序技術存在“通量、成本、速度”不可能三角，各個測序技術在通量、成

21、本、速度、準確性上的表現各不相同，現階段來看，高通量測序和單分子測序更多屬于互補關系。單分子熒光測序技術和納米孔測序技術的發展時間實際上和高通量測序技術差距不大，但發展速度相對慢一些。高通量測序成本以超摩爾定律的速度下降，但單分子實時測序和納米孔測序的成本還沒有降到“人人可及”或者說“各應用可及”的水平，在成本和質量上還有提升空間，在終端的應用價值有待驗證，在 NMPA 資質上也還處于空白。未來，單分子實時測序和納米孔測序進一步降低成本、提高準確率是趨勢，到時單分子測序和高通量測序之間會呈現出更多的競爭關系。1.21.2 測序儀爆發核心驅動力：政策引領、需求驅動與人才支撐測序儀爆發核心驅動力：

22、政策引領、需求驅動與人才支撐近兩年，多款國產測序儀扎堆發布。蛋殼研究院認為，國產測序儀集中爆發的背后，是國產替代政策、終端需求變化，以及國產測序儀人才沉淀等多重因素共同作用的結果。第 7 頁 共 50 頁1.2.1 測序儀國產替代已上升至國家戰略層面隨著測序成本迅速下降，終端應用場景日益成熟，全球測序儀市場保持高速增長。目前測序儀廠家主要包括 Illumina、賽默飛、華大智造、Oxford Nanopore、PacBio等。在全球測序儀市場，Illumina 正占據領導地位。根據 Grand View Research 的數據，2019 年全球測序行業上游市場規模約為 41.38 億美元，I

23、llumina 的市場占有率約為 74.1%，為全球高通量測序儀行業龍頭，賽默飛的市場占有率約為 13.6%。2022 年，全球測序行業上游市場規模約為 44 億美元，華大智造占上游市場份額的 5.2%。預計 2032 年全球基因測序上游市場規模將增長至約 242 億美元。根據灼識咨詢的數據，中國測序儀及耗材市場規模從 2015 年的約 17 億元增至2022年的約44億元，預計2032年可達到約298億元，復合年增長率約為21.0%。研究表示，Illumina 等外企在中國測序儀及耗材市場的占有率超過 50%。圖表 5 全球及中國基因測序上游市場規模（億美元）數據來源：公開資料整理，蛋殼研究

24、院制圖長期以來，我國測序儀市場一直被 Illumina、賽默飛等跨國巨頭壟斷，限制了中游基因檢測企業的議價權。為了實現關鍵領域的技術自主可控，政府加大了對國產測序儀研發的投入和支持，連續發布多條高端科學儀器國產替代政策，進一步限制進口設備的采購，為國產替代提供了良好的政策環境，測序儀國產替代浪潮來襲。第 8 頁 共 50 頁圖表 6 測序儀國產替代相關政策數據來源：公開資料整理，蛋殼研究院制圖2021 年版政府采購進口產品審核指導標準中明確，測序儀（二代測序平臺）要求 100%國產采購。另外，在廣東 2021 年發布的進口產品目錄清單中，測序儀被移出進口清單。這既表明政府支持國產測序儀的態度明

25、確，也表明國產測序儀已具備足夠的競爭力，獲得了認可。中華人民共和國政府采購法也有明確規定，國產藥品和醫療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫療機構國產設備配置水平。1.2.2 下游市場越來越寬廣，新需求涌現近些年，市場教育成熟，測序儀市場規模不斷擴大，新需求涌現，帶來了新的機會，驅動更多企業投入到國產測序儀研發中。首先，下游各個應用場景市場規模的擴大，將進一步催生對測序儀的需求。第 9 頁 共 50 頁測序儀下游可分為科研市場、臨床市場（主要包括 NIPT、腫瘤精準診斷、病原體檢測等）以及海關、司法、農業、疾控等新興市場。根據蛋殼研究院統計，基因測序下游各個應用

26、場景的市場規模均在逐年擴大。其中，科研市場是相對成熟科研市場是相對成熟、穩定的市場穩定的市場。近幾年國家大力支持科學研究，科研經費連年增長，2022 年中國科研市場規模為 20 億元。目前，部分科研應用的發展還受到一定的限制，比如空間組學受限于建庫和前處理成本，未來隨著這些限制解除，科研市場會有進一步的應用增量，預計未來將以 15%的年復合增長率增長。生育健康市場暫未達到飽和。生育健康市場暫未達到飽和。NIPT 是生育健康市場最為成熟的基因測序臨床應用，與傳統方法相比具有顯著優勢，準確率高達 99.9%。由于中國出生人口下降，這部分市場的增長受限，2022 年 NIPT 市場規模為 45.52

27、 億元。未來可以重點關注遺傳病檢測，遺傳病檢測市場對數據量的需求比較大，攜帶者篩選也有較大的增長空間。腫瘤早篩處于加速成長期腫瘤早篩處于加速成長期，上行空間廣闊上行空間廣闊。我國是腫瘤新發大國，國家癌癥中心2022 年發布的最新一期的全國癌癥統計數據顯示，2016 年我國癌癥新發病例為406.4 萬，腫瘤早篩勢在必行。隨著早篩理念深入，產品商業化進程加速，中國腫瘤早篩市場駛入發展快車道，2022 年市場規模為 220 億元。伴隨診斷處于平穩上升期伴隨診斷處于平穩上升期。隨著宏基因組產品獲批，更多新靶點被發現，更豐富的創新靶向藥獲批上市，以及基因測序在免疫治療中的應用增多，未來伴隨診斷市場有較大

28、的上升空間。2022 年伴隨診斷市場規模為 64.4 億元。隨著市場趨于理性，回歸正常的水平，伴隨診斷企業要更多地考慮如何建立差異化優勢。圖表 7 2022 年下游各板塊中國地區市場規模（億人民幣）第 10 頁 共 50 頁數據來源：訪談調研、公開資料整理，蛋殼研究院制圖與此同時，基因測序技術也正相繼被應用于司法鑒定、環境污染治理、生物多樣性保護、農牧業育種等多個領域。海關、司法、農業等新興市場正在快速發展中，市場空間超過千億，市場規模有望與臨床市場媲美。其次，測序儀行業下游需求并非一成不變，正呈現出“應用場景多樣化，客戶需求多元化”的特點，要求測序儀不斷更新迭代，適應下游不同的需求。根據蛋殼

29、研究院調研，測序儀下游市場的變化主要體現在四個方面：高通量高通量、低成本需求低成本需求：主要體現在科研市場數據量的增加和成本的降低，單細胞測序、空間組學、蛋白組學等項目越來越流行，科研人員要求基因測序數據量不斷提高，成本進一步降低。小巧小巧、可便攜可便攜、靈活需求靈活需求：此前，測序儀主要在大型實驗室、三甲醫院應用，近幾年去中心化場景對測序儀的需求上升明顯，比如偏遠地區、基層醫療機構、野外等，這些場景對樣本集中度、測序模式、測序速度提出了新要求，要求測序儀更靈活，便攜性更強，開機成本更低。長讀長需求長讀長需求：科研和臨床場景對長讀長測序的需求與日俱增，用于變異檢測、單倍型分型、基因組組裝、表觀

30、遺傳學研究等方向。實時測序需求實時測序需求：床旁檢測、術中檢測等場景對基因測序的需求放大，要求測序儀實現實時測序，擁有更快的檢測速度?？偟膩砜?，基因測序市場一方面容量在迅速擴大，成長潛力大，部分傳統檢測項目會被基因測序技術取代，另一方面市場對測序儀的數據量、成本、靈活性的要求在不斷提升，為國產測序儀的蓬勃發展提供了助力。1.2.3 人才沉淀，中國企業已具備硬核實力經過多年的人才沉淀和技術積累，中國測序儀行業已經具備了突破進口壟斷的硬實力。賽陸醫療、賽納生物、真邁生物、銘毅智造等已經發布國產測序儀的企業，其核心創始團隊往往來自高校教授，或是海外測序儀企業，這些專業人才掌握了基因測序核心專利，為公

31、司獨立開發國產測序儀提供了堅實的基礎，極大程度上推動了國產測序儀井噴。第 11 頁 共 50 頁比如，安序源的田暉博士曾擔任Roche測序部門的副總裁和Genia Technologies的副總裁。銘毅智造 CTO 陳鑫曾就職于 Singular Genomics。真邁生物 CTO 孫雷是 PacBio 前主任科學家兼高級總監，參與了 PacBio 測序儀的問世。今是科技董事長兼首席科學官曾任羅氏納米孔測序部門高級主任科學家。高校教授的身影也頻繁出現在國產測序儀企業的核心團隊中。賽陸醫療聯合創始人王谷豐曾擔任北卡州立大學化學系教授。真邁生物的前身瀚?；蛴汕澳戏娇萍即髮W教授賀建奎創立。賽納生物

32、謝曉亮博士是哈佛大學化學與化學生物系終身教授。儒翰基因核心團隊更是由多位高校教授組成，董事長是復旦大學生命科學學院教授，首席科學家是華中科技大學教授，材料科學家是華中科技大學材料科學與工程學院副教授，基因數據科學家是復旦大學生命科學學院副教授。圖表 8 中國測序儀企業核心團隊概況第 12 頁 共 50 頁數據來源：公開資料整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖海外測序儀核心專利到期，也為國產測序儀的發展提供了有利條件。測序儀是光學、機械、電子、流體、化學、物理、分子生物學、信息軟件等多學科的結合，有極高的壁壘。多年來，海外測序儀廠商通過眾多專利形成了嚴密的保護體系。在專

33、利獨占期內，新入局企業只能繞過已有專利進行技術研發和產品布局。第 13 頁 共 50 頁根據統計，Illumina 在全球擁有 8934 項授權專利，其中美國 1800 項、歐洲 667項、中國 510 項，在專利授權數量上大幅領先。圖表 9 部分測序儀企業已授權專利數量數據來源：智慧芽（截至 2023 年 12 月 26 日），蛋殼研究院制圖Illumina 測序儀的核心技術體現在三個方面，分別是通過一次插入一個核苷酸進行邊合成邊測序；成簇（通過固相支撐的橋式擴增實現克隆擴增）；修飾核苷酸（3端可逆封閉基團，堿基上連接的可切除的熒光基團）。根據了解，邊合成邊測序相關技術專利預計已過期或處于專

34、利臨界點，橋式擴增成簇技術相關專利已經到期，修飾核苷酸核心專利于 2023 年到期。此外，海外納米孔測序技術的核心專利于 1995 年申請，目前也已經過了 20 年專利保護期。這些測序儀核心專利的到期，為后來者提供了更多可以復制和再創造的空間，進一步推動國產測序儀的火熱，將促使更多國產測序儀品牌涌現出來。綜上，國產測序儀的爆發依靠的是政策推動、市場需求激增與人才儲備的協同作用。中國測序儀及耗材市場規模從 2015 年的約 17 億元增至 2022 年的約 44 億元，預計 2032年可達到約 298 億元。在國產替代政策、下游需求擴大和相關人才不斷涌現的合力作用下，中國測序儀市場將保持快速增長

35、態勢。第 14 頁 共 50 頁第 15 頁 共 50 頁第二章第二章 技術進步、商業化推動資本加快布局技術進步、商業化推動資本加快布局資本市場是反映測序儀行業變化最直接的風向標之一。近幾年，高通量測序儀、納米孔測序儀都是資本的興趣點所在。本章將對測序儀行業一級市場融資表現和二級市場代表企業營收能力進行分析。2.12.1 一級市場累計融資一級市場累計融資 132.34132.34 億人民幣，產業資本活躍億人民幣，產業資本活躍資本寒冬下，硬科技往往是投資寵兒。測序儀是基因測序產業鏈的核心，是一個名副其實的高壁壘行業。因此，測序儀板塊的融資表現目前好于精準檢測和生命科學儀器眾多細分賽道。根據蛋殼研

36、究院的統計，截至 2023 年 12 月 31 日，在一級市場，中國累計有13 家測序儀企業完成了 54 筆融資，融資總金額 132.34 億人民幣。圖表 10 中國測序儀行業融資概況第 16 頁 共 50 頁數據來源：動脈橙產業智庫（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖從融資年份看，華大智造帶來了行業第一波融資浪潮，公司在 2019 年完成了 2億美元 A 輪融資，在 2020 年完成超 10 億美元 B 輪融資。2021 年至 2023 年，測序儀板塊呈現出了“百花齊放”景象，更多新興測序儀企業獲得了資本的青睞，賽陸醫療 2023 年完成了數億元 A 輪融資；齊碳科技先

37、后于 2021 年及 2022 年完成 B 輪融資 4 億元和 C 輪融資 7 億元；真邁生物 2021 年完成了 4.1 億元 B+輪融資，2023 年完成了約 4 億元 C 輪融資；賽納生物 2022 年完成超 2 億元 C+輪融資。第 17 頁 共 50 頁圖表 11 測序儀行業融資年份對比數據來源：動脈橙產業智庫，蛋殼研究院制圖融資事件數上，測序儀行業的融資絕大部分處于 2015 年之后，2018 年行業一共完成 8 筆融資，齊碳科技、今是科技、安序源都在這一年完成了早期階段的融資，說明基因測序技術在下游廣泛應用帶動了資本對上游測序儀的關注。2022年是行業融資事件數的高峰，一共完成了

38、 9 筆融資，2022 年也是多款國產測序儀紛紛商業化的一年，可見企業的融資表現與商業化高度相關，2022 年獲得融資的賽陸醫療、齊碳科技、賽納生物、真邁生物、安序源，其測序儀都已經進入商業化階段。從企業類型看，專注開發高通量測序儀的企業發展相對較快，華大智造已經成功IPO，賽納生物、真邁生物均已經完成 C 輪融資。聚焦納米孔測序儀的企業則普遍處于 A、B 輪階段，僅有齊碳科技完成了 C 輪融資。投早期也是行業一個顯著特點。根據統計，今是科技在成立次年就完成了凱風創投、摯金資本投資的天使輪融資；普譯生物成立次年獲得了水木創投、IDG 資本、荷塘創投的數千萬天使輪融資。第 18 頁 共 50 頁

39、圖表 12 測序儀行業融資輪次分布數據來源：動脈橙產業智庫（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖大量產業資本對測序儀展現出了濃厚的興趣。大量產業資本對測序儀展現出了濃厚的興趣。目前，參與了測序儀企業融資的IVD 及精準醫療企業已有數家，其中不乏各自細分賽道的龍頭企業，包括圣湘生物，以 2.55 億元收購了真邁生物 14.77%的股權；金域醫學參與真邁生物 C 輪融資；專注智慧檢驗的品峰醫療、生物育種企業隆平生物，投資了賽陸醫療；安圖生物，獨家戰略投資梅麗科技；萬孚生物投資了普譯生物。IVD 企業和基因檢測應用服務商的業務拓展能力和競爭力提升需要倚仗測序儀，通過測序儀進行資源

40、整合，尋求第二增長曲線。在精準診斷應用服務板塊競爭日益白熱化的情況下，測序儀的戰略地位越發突出，已經成為 IVD、基因檢測生態圈不可或缺的一環。除了投資外，也有企業在依靠收購的方式自行布局測序儀，完善醫學檢測產業鏈，比如菲鵬生物收購了 Sequlite Genomics，推出了二代測序儀 SeqQ 100。圖表 13 產業資本在測序儀行業的相關動作數據來源：動脈橙產業智庫（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖第 19 頁 共 50 頁資本持續加注現象在測序儀板塊也非常突出資本持續加注現象在測序儀板塊也非常突出。水木創投、IDG 資本連續投資了普譯生物天使輪和 A 輪；同創偉

41、業加持真邁生物?？偟膩砜?，基因測序軍備競賽熱度不減，測序儀板塊正處于高景氣時期，大額融資頻繁，多家企業已經邁入商業化階段，是極具潛力的黃金賽道。2.22.2 二級市場：國產測序儀強勁增長，新興測序技術處于起步階段二級市場：國產測序儀強勁增長，新興測序技術處于起步階段二級市場，全球已經有多家測序儀企業成功 IPO。蛋殼研究院選取了 4 家具有代表性的企業進行分析，希望能夠反映不同類型測序儀企業的營收情況。這 4 家企業分別是華大智造、Illumina、PacBio、Oxford Nanopore。先看兩家代表性高通量測序儀企業的財報情況。2023 年上半年，華大智造測序儀業務增長強勁，收入 10

42、.98 億元，同比增長39.89%，其中測序儀器設備實現收入 4.59 億元，同比增長 35.69%；試劑耗材實現收入 6.24 億元，同比增長 42.12%；服務及其他實現收入 1531.49 萬元，同比增長 96.22%。2023 年前三季度，公司新增銷售裝機量超過 640 臺，超過 2022年全年新增銷售裝機量。截至 2023 年 9 月 30 日，公司全球累計銷售裝機數量超 3100 臺。在出海業務上，華大智造也有亮眼的表現。依靠堅實的底層技術，華大智造正在破除測序儀全球專利壁壘，2023 年上半年，公司海外各個區域的測序儀業務收入均有增長，特別是在歐洲和美國的專利訴訟糾紛相繼取得突破

43、性進展后，公司的測序儀收入在歐非區和美洲區實現了大幅增長。圖表 14 2023 年上半年華大智造測序儀業務板塊按收入地區劃分（單位：億人民幣）第 20 頁 共 50 頁數據來源：華大智造財報，蛋殼研究院制圖Illumina 則正在受到全球測序儀新秀的沖擊，面臨著較大的競爭壓力。2023 上半年，Illumina 總營收 22.63 億美元，與 2022 年上半年相比減少了約 5%。其中，Illumina 中國地區收入同比下滑 16%；亞太地區下滑 19%，美洲區收入下滑了2.4%?？梢?，在中國，國產測序儀的優勢正在擴大。新興測序技術板塊，單分子實時測序儀廠商 PacBio 在 2023 上半年

44、營收 8647 萬美元，同比增長 25.98%，主要是由于長讀長測序設備 Revio 的銷售推動，根據行業人士的分析，Revio 的銷量未來將持續增長。納米孔測序儀企業Oxford Nanopore生命科學研究工具業務2023上半年營收為8600 萬英鎊，同比 2022 年上半年的 7060 萬英鎊增長 22%，主要原因是由于客戶基數的增加，說明納米孔測序儀的接受程度在上升中。雖然單分子實時測序儀和納米孔測序儀的增長勢頭迅猛，但在實際營收上，新興測序技術相較高通量測序儀還有很大的差距。根據 Grand View Research 的數據，2019 年華大智造、Illumina、賽默飛三家所采用

45、的高通量測序技術的市場占有率超過 90%。在多個重要應用場景上，高通量測序儀依舊占據主要地位。綜上，不論是從一級市場融資表現，還是二級市場營收表現，測序儀都不負眾望。一級市場，多個行業感受到了寒氣，然而國產測序儀市場并未受到資本寒冬太大影響，融資總額超過百億，保持著穩健的發展態勢。未來資本對測序儀的投資力度很大程度上取決于其商業化表現。二級市場，高通量測序儀企業處于第一梯隊，新興測序儀企業暫時處于追趕位置。在接下來一段時間里，單分子實時測序儀和納米孔測序儀的市場占有率會有所提升。第 21 頁 共 50 頁第 22 頁 共 50 頁第三章第三章 近近 3030 款國產測序儀商業化，前景光明款國產

46、測序儀商業化，前景光明國產測序儀正在崛起。根據蛋殼研究院統計，截至 2023 年 12 月 31 日，除開 Sanger 測序儀，中國有接近 20 家企業披露了其自主研發的測序儀產品，其中近 30 款已經宣布商業化，8 款獲得了 NMPA 批準。高通量測序儀，以及新興的單分子測序儀都有中國企業在深耕。2022 年、2023 年是國產測序儀的爆發期。2022 年有 8 款國產測序儀宣布商業化，2023 年有 7 款。圖表 15 自研國產測序儀發布年份分布（不包含 Sanger 測序儀）數據來源：公開信息整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖國產測序儀正在邁向商業化的星辰大

47、海。接下來如何加速打通商業化破局之路，實現大規模商業化落地？蛋殼研究院嘗試從多個角度進行分析，包括產品技術指標、資質、產品體系、商業模式以及招投標。這些因素對于測序儀實現大規模商業化落地具有關鍵作用。第 23 頁 共 50 頁3.13.1 產品洞察產品洞察：國產高通量測序儀進展相對快國產高通量測序儀進展相對快，納米孔測序儀是新熱納米孔測序儀是新熱點點基因測序技術有基因測序技術有 4 4 個核心指標個核心指標，分別是讀長分別是讀長、通量通量、成本成本、準確率準確率。讀長是指測序反應所能測得系列的長度，如果 DNA 序列長度高于讀長，需要將 DNA 序列分割成長度在讀長以內短序列才能測序。理論上讀

48、長越長越好，通常一個反應可以測到 1kb 或更多，但是由于越到后面信號干擾越多，所以測得的堿基序列可能不準確；通量指單位時間內所能產生的數據量，高通量測序能同時對幾百萬條序列進行測序；成本方面，目前已經有企業將個人全基因組測序成本降至 100美元；準確性上，質量值（Q）越高代表堿基被測錯的概率（P）越小，一般基因測序的準確性需要 Q30 超過 80%。不過，不論是高通量測序技術還是單分子測序技術，都無法用單一的指標衡量儀器的性能，讀長、通量、準確率、成本之間相互作用，相互影響。3.1.1 高通量測序儀往更高通量、更靈活、更低成本方向發展高通量測序儀是目前應用最廣泛的基因測序技術，也是中國測序儀

49、企業重點攻克的方向。截至 2023 年 12 月 31 日，一共有 10 家企業的 19 款高通量測序儀宣布商業化，展現出蓬勃生機。圖表 16 已經宣布商業化的國產高通量測序儀第 24 頁 共 50 頁數據來源：公開資料整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖華大智造的高通量測序儀具有極強的引領作用。華大智造是目前全球少數構建了高中低通量全覆蓋產品矩陣的測序儀廠商之一。公司目前共有 7 款測序儀處于商業化中，實現了對低/中/高通量測序儀的全覆蓋，可用于小 panel、小型基因組、低深度 WGS、轉錄組、單細胞、中大 panel，以及人類全基因組測序。在核心指標表現上在核心

50、指標表現上，華大智造刷新了國產測序儀的上限華大智造刷新了國產測序儀的上限，各款測序儀均具備全球各款測序儀均具備全球競爭力。競爭力。例如，DNBSEQ-T202 創造了全球測序儀通量和單例成本記錄，單次運行通量達 42Tb（PE100）或 72Tb（PE150），是常規超高通量測序儀的 4.5倍至 7 倍，在每年可完成高達 5 萬例人全基因組測序的基礎上，單例成本低于100 美元；DNBSEQ-G99 是全球中小通量測序儀中速度最快的機型之一，在測序載片上首次采用了三角形矩陣式信號位點，在更小面積的載片上實現了更高密度的數據產出，單張載片通量為 80M，通過高度集成的流體系統，同時配合超快速的生

51、化反應體系，12 小時可以完成 PE150 測序。新勢力企業的表現同樣不俗新勢力企業的表現同樣不俗。賽陸醫療發布的 Salus Pro 高通量測序儀是桌面級解決方案，能夠兼容 reads 數為 80M、150M、300M、500M、1000M 五種規格芯片，支持雙單元插入運行，覆蓋 SE50-PE250 等多種測序讀長，單張芯片 Reads數從 80M 到 1000M 不等，原始 Q30 高達 90%，具備準確、快速、靈活等特點。第 25 頁 共 50 頁從產品定位看從產品定位看，高通量測序儀新勢力企業普遍從中低通量切入高通量測序儀新勢力企業普遍從中低通量切入，高中低通量全覆高中低通量全覆蓋是

52、趨勢。蓋是趨勢。目前國產高通量測序儀板塊呈現出了兩個方向，一是以華大智造 DNBSEQ-T202、DNBSEQ-T7 為代表的超高通量測序儀，二是以華大智造 DNBSEQ-G99、賽陸醫療 Salus Pro、真邁生物 FASTASeq 300 等為代表的中小通量、桌面型測序儀。超高通量測序儀聚焦大人群基因組研究，特點是超高的通量和極低的測序成本，目前國內華大智造擁有商業化的超高通量測序儀。桌面型測序儀針對中小測序規模的客戶，適合獨立的實驗室或者課題組使用，測序通量在 100-500G 左右，特點是儀器成本低、芯片規格靈活、開機成本低。國內的新興測序儀廠商均是從桌面型測序儀切入，背后的邏輯在于

53、：超高通量測序儀開機要求高，需要大量樣本，而中小測序儀企業湊樣較難，且中小企業需要重點考慮資金壓力。因此儀器成本較低、開機要求低的桌面型測序儀是中小企業目前主要的競爭方向，主打便捷、靈活的使用體驗。3.1.2 納米孔測序儀或許是新機會，成本、準確性優化是重點海外，Oxford Nanopore 是基于納米孔單分子實時電信號測序技術的一家公司，公司的電信號測序技術將帶有蛋白質納米孔的合成膜浸沒在電生理溶液中，當電壓施加到電解液室中時，會產生穿過孔的穩態離子電流；進入納米孔的單分子會對離子的流動造成阻礙，不同的堿基造成的阻礙大小是不同的，因此可以檢測出不同的堿基。公司技術讀長長，能直接測定 1Mb

54、 以上的讀長；測序通量高；單芯片的通量適用于 1-2 個樣本，可隨時開機測序；可對單個 DNA 進行測序。Oxford Nanopore 已經形成了系列產品矩陣，MinION 是一款便攜式、實時、長讀長、低成本設備，適用于全基因組、外顯子組、宏基因組、靶向測序、全轉錄組、較小的轉錄組，以及針對較小樣本進行混樣建庫；GridION 是一款配有計算模塊的臺式測序儀，具有可運行多達五個 MinION 測序芯片的能力，適用較大的基因組、全轉錄組及大量樣本檢測；PromethION 是一款模塊化的、按需測序設備，測序能力高于 MinION 近 300 倍，可運行高達 48 個測序芯片，用于較大的基因組、

55、群體規模測序、小基因組或靶向區域高度混樣測序、全轉錄組；Flongle可在較小的一次性測序芯片上進行直接、實時的 DNA 或 RNA 測序。第 26 頁 共 50 頁國內國內，納米孔測序儀是新興測序儀企業布局的熱點板塊納米孔測序儀是新興測序儀企業布局的熱點板塊，尚處于早期階段的納米尚處于早期階段的納米孔測序被視為中國企業在測序儀行業彎道超車的關鍵?？诇y序被視為中國企業在測序儀行業彎道超車的關鍵。根據蛋殼研究院的統計，國內自主研發國產納米孔測序儀的企業有 9 家，分別為齊碳科技、今是科技、安序源、普譯生物、梅麗科技、羅島納米、儒翰基因、麗納芯、納生科技。齊碳科技、安序源、今是科技 3 家的納米孔

56、測序儀已經商業化，均為中低通量納米孔測序儀，在讀長和測序速度上表現優越。其中，齊碳科技已經推出了 4 款商業化納米孔測序儀。圖表 17 已商業化的國產納米孔測序儀數據來源：公開資料整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖關于業界關注的納米孔測序儀的準確性和成本優化問題關于業界關注的納米孔測序儀的準確性和成本優化問題，國內部分企業已經有了國內部分企業已經有了好的解決思路。好的解決思路。測序精度上，納米孔蛋白是影響納米孔測序準確率的關鍵要素，通過不斷優化結構生物學設計，搭配合適的生物酶，能夠在一定程度上提高準確率，齊碳科技在納米孔測序的生化性能提升和測序算法配合上發力，提高納

57、米孔測序儀的測序準確率，其最新的第二代生化體系，搭載全新算法套件，單次準確率達 97%。安序源則開發了高精度的單次測序模式，公司宣稱在特定測序化學系統中的測序精度可達到單分子單堿基單次 Q40。成本方面，測序通量和芯片是影響納米孔測序成本的重要因素。安序源與全球第六大半導體代工廠 Tower Jazz 合作，其硅基納米孔芯片的通道數為 100 萬個，并且其下一代的芯片通道數將是目前的 10 倍，達到 1000 萬個納米孔，同時單張芯片的測序成本低至 0.3 美元/G，將納米孔測序的成本控制在 100 美元以內，數據通量最高達 100Gb。齊碳科技利用提高自主電路設計的集成度，來實現測序通量的提

58、升。公司的中通量測序芯片 QCell-6k 采用密度更高的 ASIC 電路排布方式，將生物芯片和電路芯片合二為一，單芯片搭載孔數超過 6000 個，實現通量的大幅提升的同時，測序成本也隨之降低。第 27 頁 共 50 頁普譯生物開發的硅基半導體測序芯片具備低噪聲、高密度、高集成度、產業鏈成熟等特點，基于硅基芯片的納米孔測序儀能夠發揮納米孔測序技術高精度、高通量、便攜、低成本的原理優勢。今是科技自研芯片在集成度、采樣精度、抗干擾、數據傳輸等方面優勢明顯，既保證了測序通量，又能提供更高的數據質量，并且芯片支持復用，可復用次數在10 次左右。3.1.3 單分子熒光測序國內布局企業少，或許是專利影響海

59、外，PacBio 開發了基于 ZMW 特性的單分子實時測序技術，應用了邊合成邊測序的思想，基于納米小孔的單分子讀取技術，無需擴增即可快速完成序列讀取，可以實現長讀長檢測，通?？梢宰x取 10kb 及以上。同時，測序速度很快，每秒約 10 個堿基，通量可達 7GB/天。PacBio 2011 年正式發布并商用第一款產品PacBio RS，后面陸續推出了 PacBio RS、PacBio Sequel 和 PacBio Sequel II，實現 SMRT 芯片上的 ZMW 孔數從 15 萬到 100 萬再到 800 萬的升級。PacBio 2022 年推出的 Revio 測序系統，搭載 2500 萬

60、個 ZMW，可以并行 4 個Cell，測序靈活性獲得極大提高，同時基于 CCS 測序模式，引入谷歌高深度學習算法，算力提升 20 倍，極大縮短測序時間，HiFi 數據精確度能達到堿基 Q3090%。此外 Revio 單 Cell 實測 HiFi 數據可達 90Gb，將單人基因組測序的成本降到了 1000 美元以內。同時，PacBio 還推出了高通量測序平臺 Onso，Q40 達到90%，成為同時擁有高通量測序儀和單分子測序儀的公司。在國內在國內，推出自研國產推出自研國產單分子單分子熒光熒光測序測序儀的企業僅有真邁生物儀的企業僅有真邁生物，與國產納米孔測與國產納米孔測序儀的熱鬧景象形成了鮮明對比

61、序儀的熱鬧景象形成了鮮明對比。為何國內布局單分子熒光測序儀的企業，明顯少于布局納米孔測序儀的企業？蛋殼研究院根據調研得知，這或許是由專利問題和技術特點決定的。技術專利技術專利：PacBio 核心專利 2013 年申請，尚處于專利保護期內。真邁生物的單分子熒光測序技術得到了 Helicos 的專利授權。技術特點技術特點：這里以 PacBio 和 Oxford Nanopore 的儀器特點進行舉例。PacBio的儀器較大，成本較高，對企業的研發資金壓力較大。Oxford Nanopore 的機型較小，靈活性強。目前，單分子熒光測序儀板塊，僅有真邁生物開發的 GenoCare 1600 獲得 NMP

62、A批準，這是全球首款獲得 NMPA 批準用于臨床應用的單分子測序儀。第 28 頁 共 50 頁圖表 18 已商業化的國產單分子熒光測序儀數據來源：公開資料整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖GenoCare 1600 采用自主知識產權的基于單分子芯片的表面熒光測序技術SURFseq，利用 TIRF 顯微成像系統實現直接單分子測序，可還原 DNA 最真實信息。數據顯示，GenoCare 1600 的準確率表現在單分子測序儀中領先，結合這款儀器無需擴增、操作簡便、自動分析等優勢，可以簡化基因檢測過程，降低測序成本和檢測周期，為無創產前基因檢測等臨床應用提供便捷高效的解決方

63、案，有利于該技術在基層醫院的下沉和普及。讀長方面，GenoCare 1600 讀長為 36-50bp，讀長稍短于其他單分子測序儀，暫時離行業期待的長讀長測序有一段距離。3.1.4 Sanger 測序技術有獨特生態位，部分企業在加深布局受限于成本高、通量低的缺陷，隨著新一代測序技術的不斷成熟，Sanger 測序的市場占有率下降。但 Sanger 測序的發展時間長、市場認知度高、可靠、準確，依然有部分應用使用 Sanger 測序。Sanger 測序目前有獨特的生態位，還沒有被完全淘汰，在靶基因測序、二代測序驗證、HLA 分型（骨髓移植，器官移植）、線粒體 DNA 測序、病原微生物測序及物種鑒定等方

64、面，Sanger 測序仍舊有應用，生殖遺傳、腫瘤、感染性疾病、個性化用藥等領域的多份指南和專家共識肯定了 Sanger 測序的價值。根據蛋殼研究院的不完全統計，目前在布局 Sanger 測序儀的中國企業有 5 家，分別是海爾施基因、閱微基因、德諾杰億、溯遠基因和積石生物。獲批的 Sanger測序儀都是基于毛細管電泳分析及 Sanger 技術平臺，可以用于 Sanger 測序和片段分析，應用廣泛。第 29 頁 共 50 頁圖表 19 已經商業化的國產 Sanger 測序儀數據來源：公開資料整理（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖綜上，從產品技術指標角度看，目前國產測序儀已經

65、具備了實際應用的價值，有望加速突破進口壟斷。企業接下來需要持續提升測序儀的讀長、成本、準確性、通量等核心指標，滿足市場多樣化需求。近幾年新推出的國產高通量測序儀已經具備了較強的技術硬實力，讀長普遍在SE50-SE150，通量和測序速度能滿足對應場景的需求，靈活性高，普遍都擁有不同規格的芯片選擇，準確性也較為理想。技術指標決定測序儀商業化前景。國產高通量測序儀當前主要是在通量、靈活性、成本上進一步提升，國產納米孔測序儀當前主要在準確率和成本上進行優化，可用性越來越強。另一方面，單純看技術指標不能作為衡量國產測序儀市場競爭力的唯一標準，特別是在不少國產測序儀尚沒有足夠的論文和應用案例來說明其實際表

66、現的情況下。是否有 NMPA 注冊證、售后服務能力、品牌知名度，以及如何解決不同應用場景的實際問題都是客戶選購測序儀的考慮因素，新興測序儀企業還有很長的一段路要走。3.23.2 資質洞察：資質洞察：3535 款獲款獲 NMPANMPA 批準，多款基于批準，多款基于 DNBSEQDNBSEQ 技術技術測序儀資質獲取至關重要測序儀資質獲取至關重要。測序儀只是一個工具，下游應用需要基于這個工具進行開發，如果測序儀沒有 IVD 注冊證，會在下游應用進行注冊檢的時候造成一些不便。但資質獲取的難度絲毫不亞于前期的研發、轉產，尤其是對于測序原理不同的測序儀來說，由于無法進行同病種比對，獲批難度非常大。第 3

67、0 頁 共 50 頁根據統計，截至 2023 年 12 月 31 日，獲得 NMPA 批準的高通量測序儀有 25 款、單分子熒光測序儀 1 款、Sanger 測序儀 8 款、焦磷酸測序儀 1 款，納米孔測序儀在中國暫未取得 NMPA 注冊證。圖表 20 獲得 NMPA 批準的測序儀分類數據來源：國家藥品監督管理局（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖3.2.1 多款獲批的高通量測序儀基于 DNBSEQ 技術，國產話語權加強根據蛋殼研究院統計，截至 2023 年 12 月 31 日，獲得 NMPA 批準的高通量測序儀一共有 25 款，3 款為進口產品，15 款是基于華大智造的

68、 DNBSEQ 技術。并且，華大智造的測序儀是少有的被批準可同時用于DNA及RNA檢測的測序儀?？梢?，在中國基因測序生態中，國產測序儀的話語權正在快速提高。圖表 21 獲得 NMPA 批準的高通量測序儀第 31 頁 共 50 頁數據來源：國家藥品監督管理局（截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖3.2.2 Sanger 測序儀 8 款獲批，5 款為國產品牌截至 2023 年 12 月 31 日，NMPA 一共批準了 8 款 Sanger 測序儀，其中 5 款來自中國企業，3 款來自海外企業。圖表 22 獲得 NMPA 批準的 Sanger 測序儀數據來源：國家藥品監督管理局（

69、截至 2023 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖通過分析獲批 Sanger 測序儀的特點，可以發現縮短檢測時間、小巧、便捷、一體化、自動化，是 Sanger 測序儀的主要進化方向?，F在大多數 Sanger 測序法采用毛細管電泳測序替代聚丙烯酰胺凝膠電泳，縮短了手工操作的時間，提高了實驗的準確性。在應用場景上，Sanger 測序儀的應用并不局限。德諾杰億將 Sanger 測序儀用于生殖健康、感染性疾病、個體化用藥、生物制藥、公安司法、農作物、動物疫病診斷等多個領域，海爾施基因則主攻感染性病原體檢測領域。第 32 頁 共 50 頁3.2.3 單分子熒光測序 1 款獲批，納米孔測序儀尚未獲批

70、單分子測序板塊，真邁生物的單分子測序儀已經獲得 NMPA 批準。目前還沒有納米孔測序儀獲批。由于缺乏 NMPA 認證，在高度強調資質的 NIPT、腫瘤精準診斷等場景，納米孔測序儀的應用受到了一定限制。創新測序儀的獲批難度極大，接下來，監管部門需要傾斜資源，設立量化的指標，建立評價標準，加快納米孔測序儀的拿證進度。綜上，資質認證是商業化過程中的重要環節。獲得 NMPA 的批準意味著產品具備了進入臨床市場的合規性，有了較強的競爭力。累計有 25 款高通量測序儀，1 款單分子熒光測序儀，8 款 Sanger 測序儀，1 款焦磷酸測序儀獲批。高通量測序儀的商業化進程顯然更快。納米孔測序儀在 NMPA

71、注冊證獲取上暫時是空白，未來需要企業、監管部門、相關協會等共同努力。3.33.3 產品體系洞察：打造端到端的解決方案產品體系洞察：打造端到端的解決方案打造完整產品體系打造完整產品體系，形成端到端的解決方案是更符合中國國情的模式形成端到端的解決方案是更符合中國國情的模式。中國獨立醫學實驗室占比小，醫院占據大部分臨床資源，但測序儀還未實現高度自動化、標準化，大多數客戶還沒有熟練掌握基因測序技術，需要廠商提供端到端解決方案，幫助客戶高質量地提取 DNA，搭建生信分析流程和工具，更順利開展基因測序。根據蛋殼研究院的調研，測序儀產品體系的建設可以分為三個部分，一是專注測序儀設備本身，高中低通量全覆蓋，二

72、是配套的試劑和耗材，三是可以選擇進一步向實驗室自動化等業務領域延伸。第 33 頁 共 50 頁圖表 23 國內測序儀企業產品體系搭建情況數據來源：訪談調研、公開資料整理，蛋殼研究院制圖高中低通量儀器全覆蓋高中低通量儀器全覆蓋全面覆蓋高中低通量是測序儀核心發展趨勢。中低通量測序儀是好的切口，超高/高通量測序儀則決定了企業的能力上限和業務延伸空間。此外，通量高的測序儀，其試劑消耗量遠遠大于中低通量測序儀，能夠貢獻較大的營收?，F在，華大智造構建了高中低通量全覆蓋的產品矩陣。真邁生物的測序儀產品陣列已經完成了從 Gb 到 Tb 級通量覆蓋。賽陸醫療也在開發一款定位于高到超高通量的測序儀。試劑和耗材是測

73、序儀企業的營收主要來源試劑和耗材是測序儀企業的營收主要來源儀器封閉，試劑耗材與測序儀高度綁定，是基因測序行業的一大特點。故此，試劑耗材銷售是測序儀企業持續產生利潤的重點。從盈利角度看，測序儀是典型的“剃刀與刀片”模式，通過“剃須刀”不斷消耗“刀片”帶來收入。僅僅依靠銷售測序儀較難維持持續增長，需要更多依靠測序儀配套的試劑和耗材盈利，像華大智造 2023 年上半年和 2023 年前三季度的試劑耗材收入及同比增長均超過了測序儀。第 34 頁 共 50 頁圖表 24 華大智造測序儀器收入和測序試劑耗材收入占比數據來源：華大智造財報，蛋殼研究院制圖從市場需求角度看，用戶需要的不僅僅是一臺測序儀，樣本處

74、理、建庫、生信分析難題同樣需要解決。因此測序儀企業需要打造涵蓋測序儀、試劑耗材、生信分析等在內的完整產品體系，形成端到端的解決方案。目前，高通量測序儀配套的試劑耗材已經高度標準化，同時已經有高度成熟的生信軟件。但納米孔測序儀和單分子熒光測序儀作為新興技術，建庫試劑和生信分析軟件還不夠豐富，數據積累少。進一步向實驗室自動化進發進一步向實驗室自動化進發實驗室自動化也是測序儀客戶的高頻需求，因為傳統的手工樣本制備操作無法滿足大規?；驕y序在效率和精準度方面的要求，實驗室自動化設備能夠有效解決該問題。華大智造最初就是為了匹配基因測序自動化需求，開辟了實驗室自動化業務。更宏偉的愿景更宏偉的愿景可以預見，

75、國內測序儀企業的目標不止于做“中國版 Illumina”，空間組學、單細胞測序等相關業務都可能被納入到測序儀企業的版圖中，這一方面是為了更好滿足科研客戶的個性化需求，另一方面也是打造企業差異化競爭力的體現。例如，華大智造自研了多個產品和技術，包括提供單細胞、stLFR（無分隔長片段技術）、可移動基因數據中心等相關工具。賽陸醫療發布的空間組學產品，通第 35 頁 共 50 頁過自主研發的光學、芯片技術，達到了亞細胞級分辨率。未來，在業務的廣度和深度上，中國測序儀企業會給出更多令人眼前一亮的思路。綜上，可見測序儀大規模商業化的重要前提是完整的產品體系，圍繞測序儀構建端到端的解決方案是趨勢。在產品體

76、系構建上，中國企業的野心更大，并不拘泥于測序儀及配套的試劑耗材業務，業務版圖已經擴大到實驗室自動化、單細胞測序、空間組學等產品和技術。高通量測序儀企業在完整解決方案的構建上相對更成熟，頭部企業已經完整覆蓋了測序儀、試劑耗材、建庫試劑和生信分析軟件，以及實驗室自動化、單細胞、空間組學等產品和。納米孔測序儀在產品體系的建設上起步較晚，但相關企業高度重視，陸續有試劑耗材、建庫試劑和數據分析系統面世。3.43.4 商業模式洞察：多元化商業策略應對多元化場景需求商業模式洞察：多元化商業策略應對多元化場景需求測序儀新勢力企業，正站在商業化的岔路口。蛋殼研究院從應用場景需求差異、銷售模式等角度，對測序儀商業

77、策略進行探討。3.4.1 應用場景：高通量測序應用成熟，新技術需持續發掘優勢應用市場需要什么樣的測序儀？這個問題不能一概而論，不同的應用場景對通量、成本、時效、便攜性的需求不一?？蒲惺袌隹蒲惺袌隹蒲惺袌鰧y序儀的穩定性和成本非常敏感，同時看重后續的服務，包括樣本處理、生信分析，以及更多的定制化服務。因此科研客戶對于測序儀企業的要求比較高，不僅要求高質量、低成本的測序儀，還要求配套服務。此外，科研市場還看重文章的積累，需要企業的高水平文章積累到一定數量，測序儀的質量和穩定性才會獲得科研層面的認可。NIPTNIPT 市場市場第 36 頁 共 50 頁NIPT 場景的要求在于資質，要求“持證上崗”。

78、另外就是對更快的報告交付、更低的成本、更高的通量的期待，希望測序儀在速度、成本、通量上持續升級，解決更多的生育健康問題，比如通過 NIPT 檢測遺傳性疾病，對胎兒或孕婦的全基因組信息進行更深的研究等。腫瘤精準診斷市場腫瘤精準診斷市場腫瘤精準診斷市場對測序儀的要求在于資質、成本和穩定性。一個比較明顯的變化是，外送的腫瘤樣本越來越少，2023 年，湖南、福建、陜西、天津發布樣本外送管理方案，規范樣本外送、與第三方醫學檢驗實驗室合作、腫瘤基因測序等相關行為。終端在本地開展檢測會更受青睞，但不少醫院樣本量少，湊樣難，這要求測序儀的開機成本要足夠低，通量靈活、易操作、高度自動化，降低終端在本地開展腫瘤基

79、因測序的門檻。病原微生物檢測市場病原微生物檢測市場病原微生物檢測市場對通量要求不高，其核心需求是無需湊樣等待，測序時間快，要求滿足即時檢測需要，縮短 TAT，從而縮短臨床病原微生物診療時間，改善藥物濫用問題。新興市場新興市場司法、海關、農業、疾控等新興領域還處于較早期，特點是需求不夠明確，正在探索中，還未拓展出成熟的應用，同時行業內也缺乏足夠專業的為新興領域提供服務和應用開發的公司，需要測序儀企業和這些終端合作，幫助其開發應用，或是和第三方測序服務企業聯合進行應用開發，幫助其拓展這些新興市場。圖表 25 不同國產測序儀優勢應用場景第 37 頁 共 50 頁數據來源：公開資料整理（截至 2023

80、 年 12 月 31 日），蛋殼研究院制圖高通量測序儀的應用場景已經相對成熟，在無創產前篩查、遺傳病檢測、伴隨診斷、腫瘤早篩、mNGS 等場景已經有了極高的接受度，應用深入。同時高通量測序技術正在不斷拓展應用邊界，包括單細胞測序、蛋白組學、空間組學、分子育種等。頭部企業已經搭建起廣闊的應用生態體系，在此情形下，新入局的企業競爭壓力會相對大些。納米孔測序儀的臨床應用場景正在探索中，快速檢測、野外現場檢測、病原微生物檢測被認為是納米孔測序儀的強勢領域，國內企業在重點布局病原微生物檢測、癌癥精準診斷、遺傳性疾病等。單分子熒光測序儀臨床應用方面，PacBio 在開辟罕見病診斷、新生兒篩查方面的臨床應用

81、。真邁生物的單分子測序儀主推生殖健康方向，包括 NIPT、CNV-seq和 PGT-A 等，研究顯示，其單分子測序儀能夠有效檢出一些高通量測序無法檢出的染色體變異患者。3.4.2 銷售策略：“復合型”銷售模式更流行測序儀商業模式可分為代理模式，針對集中度不高的客戶，比如海關、司法、疾控、環境監測及醫院渠道；OEM/ODM 模式；直銷模式，直接售賣給終端或企業客戶，針對行業內有示范效應的標桿客戶、有大規模測序需求的隊列項目客戶，以及有一定規模的中游工業客戶。不同的銷售模式優缺點不同，目前測序儀企業多采用“復合型”銷售模式，根據自身的能力和資源選擇側重點。第 38 頁 共 50 頁3.4.3 與中

82、游測序服務企業合作，共建生態圈對于中游，測序儀企業可以選擇自行布局或合作兩種方式。根據調研，行業認為與中游測序服務商深度合作是現階段更受認可的方式。測序儀企業不適合既做運動員，又做裁判，否則合作時中游測序服務商會有較大的顧慮。但測序儀廠商不涉足應用開發也不太現實，因為中游會對測序儀的實用性產生懷疑。這是一個矛盾的點，比較好的解決方式是：測序儀廠商專注應用方法學的開發，但不與中游搶市場，而是在中游進行試劑開發時，提供技術支持。也就是說，測序儀廠商雖然不直接涉足測序服務，但肯定要具備應用開發能力，支持中下游進行檢測。另外，中游測序服務商對上游還有一個直接的需求引流。測序儀廠商通過市場宣傳、建立行業

83、標準、獲取資質等手段，把蛋糕做大，幫助中游吸引終端。綜上，測序儀企業需要符合市場需求和產品特點，選擇合適的商業模式，以最大化市場覆蓋和效益。高通量測序儀應用生態已經比較成熟，頭部企業已經搭建起廣闊的應用生態體系，新興測序技術板塊，可以看到有部分企業的優勢領域還不是很清晰聚焦，臨床應用場景正在探索中。測序儀企業需要深入研究目標市場的競爭情況，繪制目標客戶畫像，結合自身產品特點制定商業化策略，切中市場真實需求。3.53.5 招投標洞察：三甲醫院占招投標洞察：三甲醫院占 40%40%，國產品牌占，國產品牌占 60.3%60.3%招投標數據是能夠很好地反映測序儀當前商業化情況的窗口。蛋殼研究院對202

84、3 年 1 月 1 日-2023 年 12 月 31 日期間的測序儀公開招標數據進行了統計，累計發現相關采購數據 177 條。從產品類別看，高通量測序儀的采購數量為 95 條，遠遠領先于其他測序儀。納米孔測序儀品牌較少，且尚未獲得 NMPA 批準，但也有較為亮眼的表現，采購數量為 36 條，采購方主要為海關、疾控中心和醫院，Sanger 測序儀的采購數量為 32 條，采購方主要是醫院。第 39 頁 共 50 頁圖表 26 測序儀采購產品類別統計數據來源：中國政府采購網，蛋殼研究院制圖從品牌來看，國產品牌已經處于較有利的地位。國產品牌已經處于較有利的地位。2023 年招投標數據中，60.4%為國

85、產品牌，25.4%為進口品牌（剩余未披露相關情況）。高通量測序儀采購方面，華大系產品是主流，華大智造占 42.1%，其余國產品牌占 34.7%（包括安諾優達、貝瑞和康、吉因加等），進口品牌占 17.9%（以 Illumina為主）。圖表 27 高通量測序儀招投標品牌分布數據來源：中國政府采購網，蛋殼研究院制圖第 40 頁 共 50 頁納米孔測序儀采購方面，國產品牌與進口品牌的占比持平，齊碳科技、迪譜診斷、柏熠科技在國產品牌中表現領先，Oxford Nanopore 在進口品牌中一枝獨秀。不過細看，雖然國產品牌占比不低，但自研的比例極小，僅有齊碳科技為國產自研品牌，而迪譜診斷、柏熠科技等品牌為

86、OEM。Sanger 測序儀方面，賽默飛、海爾施、溯遠基因、閱微基因是被采購較多的品牌。從采購方角度看，醫院是測序儀主要采購方醫院是測序儀主要采購方。根據統計，測序儀采購方包括醫院、疾控中心、海關、公安、高校等。醫院采購占比最高，占比為 47.7%（其中三甲醫院占 41.3%），以采購國產高通量測序儀為主?？梢娫卺t院端，國產測序儀的接受度已經很高。疾控中心采購占比為 12.9%，高校占比為 15.8%，海關占比為 9.6%。其中海關采購納米孔測序儀的比例相對較高，達 52.9%，納米孔測序儀快速、靈敏的特點非常符合海關提升檢測效率的需求。圖表 28 測序儀采購方統計數據來源：中國政府采購網，蛋

87、殼研究院制圖從 2023 年測序儀采購區域分布來看，測序儀的滲透率較低，北京、廣東等經濟較發達地區處于領跑地位，西北部地區采購測序儀較少。華南、華東、華北等地區聚集了大量優質的醫療資源，基因測序行業發展早，政策支持力度大，因此這些地區采購測序儀的踴躍度高。第 41 頁 共 50 頁圖表 29 測序儀采購區域分布統計數據來源：中國政府采購網，蛋殼研究院制圖綜上，招投標數據呈現了幾個重要信息：高通量測序儀商業化進展較快，占據主要地位，納米孔測序儀也在迅速商業化，Sanger測序儀并未被淘汰，還有一定的占比。不論是高通量測序儀、納米孔測序儀，還是 Sanger 測序儀，國產品牌受認可的程度已經很高，

88、國產測序儀迎來了發展黃金期。測序儀商業化還處于早期階段，三甲醫院是主要采購方，二級及以下醫院、海關、公安等場景有極大的機會。第 42 頁 共 50 頁第四章第四章 未來趨勢：百舸爭流，在激烈的競爭中脫穎而出未來趨勢：百舸爭流，在激烈的競爭中脫穎而出中國測序儀行業的可持續增長力量體現在多個地方，包括越來越多具有自主知識產權的測序儀商業化，進口與國產比例進一步平衡，逐步實現國產替代；隨著測序應用的普及和儀器耗材成本的下降，開展基因測序門檻更低，惠及更多人，市場持續放大；上下游生態鏈逐漸完善，保證上游元器件供應自主可控；基因測序從院內走向院外，深入居民的日常生活，實現人體健康動態監測等。還有一個不可

89、忽視的趨勢是，隨著國產測序儀新勢力增多，競爭更加白熱化是不可避免的趨勢。尤其是到 2023 年，國產測序儀企業間的競爭態勢更加明顯。在日益激烈的競爭格局下，測序儀企業間的關鍵競爭因素是什么？對于這個問題，在本章節，蛋殼研究院將從性能指標、產品矩陣、出海角度，對此進行分析。4.14.1 更換國產平臺沒有想象中困難，性能是關鍵更換國產平臺沒有想象中困難，性能是關鍵在進口測序儀占據了大部分市場份額的情況下，如何順暢地進行平臺轉換？實際上，轉換國產平臺的操作難度并不大，有單細胞測序服務企業表示，如果需要更換平臺的話，其實只要更換建庫過程中的引物接頭就可以。也已經有國產測序平臺做到了實驗流程與進口平臺完

90、全一致，實現進口到國產平臺無縫切換?？梢钥吹?，從進口平臺轉換到國產平臺，從合作一家測序儀企業到合作多家測序儀企業，這樣的現象在中國基因測序市場已經不罕見。決定客戶是否轉換國產平臺的關鍵要素是性能。提升讀長、通量、速度，降低成本，盡量打造“六邊形戰士”，用突破性指標搶奪行業眼球，將是未來一段時間內各家企業競爭的焦點。隨著測序儀市場迎來更加充分的競爭，行業技術演進和產品革新的速度會更快。4.24.2 廣布局、深探索，契合高頻、真實市場需求廣布局、深探索，契合高頻、真實市場需求測序儀客戶需求復雜且多變，依靠單一產品不能滿足客戶多樣化需求。未來企業間的競爭將聚焦在業務線的廣度和深度上。測序儀企業需要為

91、客戶提供盡可能完整的產品組合，特別是要針對不同的應用場景進行研究，了解該場景的測序難點和痛點，結合公司自身的生化平臺和算法體第 43 頁 共 50 頁系等進行端到端解決方案的開發，從而在各個細分領域形成壁壘，不斷推陳出新，做到“全”“精”“?！?，以此形成差異化競爭力?！皬V布局、深探索”將是測序儀行業永恒的主旋律。形成完整產品組合可以從多個方向著手。首先是測序技術的完整性，部分企業在嘗試覆蓋更多類型的測序技術，比如 Oxford Nanopore 收購 Northern Nanopore Instruments，在生物納米孔的基礎上布局固態納米孔；PacBio 在長讀長測序平臺的基礎上，推出短讀

92、長測序平臺 ONSO；真邁生物同步布局單分子測序和高通量測序。此外還包括測序儀通量的完整性，布局低/中/高/超高通量測序儀，契合各類應用場景；樣本處理、建庫耗材、測序試劑、生信分析系統等配套產品的完整性，降低基因測序門檻；以及開展更多可能的延伸業務，幫助客戶解決臨床注冊證難題、樣本處理難題等，引領行業標準?？偟膩砜?，圍繞整個實驗室，通過自研和合作的方式，覆蓋不同測序儀、生物樣本庫，數據分析、前處理及應用全鏈條的企業會更有競爭力。4.34.3 出海，參與國際競爭出海，參與國際競爭經過多年的發展，進口測序儀與海外測序儀的差距正在縮小，出海勢在必行。出海最關鍵的一步在于目標市場需求洞察，亞洲、北美洲

93、、歐洲是最為流行的測序儀出海目的地，不同國家和地區的市場經濟、人口、研究經費、專利保護力度不同，出海策略自然也有差異。目前，高通量測序儀出海進程相對較快，初步取得了成效。先行者華大智造將全球市場分為四個板塊，在亞太區，華大智造參與了多個國家的基因組項目，包括阿聯酋、新加坡、泰國、印尼。歐非區科學家培養體系成熟，是基因組學研究創新的前沿陣地，科研需求旺盛，因此華大智造在歐非區重點布局科研市場。美洲區競爭激烈但市場潛力也最廣，華大智造 2022 年與 Illumina 就美國境內的所有未決訴訟達成和解，Illumina 向華大智造子公司 Complete Genomics 支付 3.25億美元的凈

94、賠償費。在美洲區，華大智造正在著力建設本地化銷售團隊。國產納米孔測序儀的性能提升迅速，但其商業化處于早期，目前商業化重點在國內，尚未出海；國產單分子熒光測序儀在讀長上較海外還有差距，特別是 De Novo測序、基因組組裝仍然是以海外單分子測序平臺為主，暫時不具備與進口產品在海外競爭的條件。未來，國產測序儀在國際市場有進一步發展，參與全球競爭是顯而易見的趨勢。第 44 頁 共 50 頁第 45 頁 共 50 頁賽陸醫療：兼具測序儀和空間組學產品，實現國產替代和超越賽陸醫療：兼具測序儀和空間組學產品，實現國產替代和超越不論是基因測序儀還是空間組學產品，都存在價格昂貴，被國外壟斷的現象。賽陸醫療的定

95、位不止于“國產替代”，而是“First in class”，致力于開發具有自主知識產權的高通量測序上游設備，并打造全球領先的超分辨空間組學平臺。成立以來公司已搭建起產業閉環鏈條，實現光學、流體、芯片、試劑等全面國產化，并將大視野成像、高效測序酶、快速化學等多項創新技術應用于產品中。圖表 30 賽陸醫療產品矩陣圖片來源：賽陸醫療完全自研，首款高通量測序儀已商業化完全自研，首款高通量測序儀已商業化2022 年 11 月，賽陸醫療推出了 Salus Pro 測序儀。這款測序儀在光學系統、3D玻璃芯片、高效測序酶、微量熒光染料、超快速化學等方面實現技術創新，可以實現低、中、高通量的切換，在樣本量少的情

96、況下，也可以實現開機自由，原始Q30 高達 90%。目前，國內已有數十家客戶使用 Salus Pro，在一些細分領域 Salus Pro 實現了較大超越，比如 6.5 小時實現 SE100 宏基因組測序，支持司法領域 PE250、SE400等長讀長測序模式，單次測序最低 4G 到最高 600G 數據量靈活選擇等多重對比優勢。賽陸醫療正在積極布局海內外市場，在通過 ISO 13485:2016 醫療器械質量管理體系認證之后，Salus Pro 測序儀又順利通過歐盟 CE-IVDR 認證。此外，公司正在開發的大通量測序儀可以在保證超高通量與速度的前提下實現更低的測序成本，更適合測序服務商或有大規模

97、測序需求的研究團隊?？臻g組學產品，突破準確性、空間分辨率瓶頸空間組學產品，突破準確性、空間分辨率瓶頸第 46 頁 共 50 頁以高通量測序技術為基礎的科研探索，正在由單細胞測序向空間組學發展，這是中國測序儀企業可抓住的明確機遇?？臻g生物學的核心是同時獲得單細胞基因組和空間分辨率，能夠在細胞甚至細胞器層級透視基因組、轉錄組、表觀組、代謝組、蛋白組的功能及相互作用網絡，是未來生物學研究的必經之路。2023 年 2 月，賽陸醫療發布了空間組學產品。依托其自主研發的成像與芯片技術，空間組學產品具有亞細胞級的分辨率、高 RNA 捕獲率以及支持大組織樣本等顯著優勢?？臻g組學可以更好地在胚胎發育、組織分化、

98、腦神經科學、腫瘤發病機制、腫瘤免疫微環境等研究領域發揮價值。未來，賽陸醫療計劃將空間轉錄組與基因組、表觀組、蛋白組、代謝組等多組學相結合，打造出空間多組學工具。第 47 頁 共 50 頁華大智造：測序儀產品矩陣完整，端到端解決方案更具優勢華大智造：測序儀產品矩陣完整，端到端解決方案更具優勢生命科學國產創新浪潮下，華大智造是先頭兵。華大智造致力于成為生命科學核心工具締造者，公司業務布局遍布 100 多個國家和地區，在全球服務累計超過 2600 個用戶，并已在全球多個國家和地區設立科研、生產基地及培訓與售后服務中心等，是全球少數幾家能夠自主研發并量產從 Gb 級至 Tb 級低中高不同通量的臨床級基

99、因測序儀企業之一。業界翹楚，測序儀通量完整，性能優越業界翹楚，測序儀通量完整，性能優越不論是通量完整性、便攜性還是測序速度、成本上，華大智造的測序儀都是行業內的翹楚。圖表 31 華大智造測序產品線布局圖片來源：華大智造通量方面，華大智造在通量上的布局完整，覆蓋 25M-72Tb，取得了多個第一，2018 年發布的 DNBSEQ-T7 是當時全球單日生產能力最強的測序儀，也是目前全球日通量最高的單機版臨床基因測序儀之一。便攜性上，DNBSEQ-E25 具有極強的便攜性，它基于微流控技術，擺脫了測序儀對繁復的光學系統的依賴，使用過程不需要工程師調試，極大降低了測序儀使用門檻，提高了便攜性。第 48

100、 頁 共 50 頁速度上，DNBSEQ-G99 是目前全球中小通量測序儀中速度最快的機型之一，在病原檢測、靶向測序、擴增子測序等多個應用場景中擁有極快的速度。擴增子等項目目前大部分是外送，依托 DNBSEQ-G99 開機成本低、檢測速度快、操作門檻低的優勢，將驅動更多機構在院內開展測序項目。成本上，DNBSEQ-T202 創造了全球測序儀通量的新紀錄，可在每年完成 5 萬例人全基因組測序的基礎上，將單例成本降至 100 美元。這標志著人類全基因組測序成本從 30 多億美元降至 100 美元以下，“基因科技普惠人人”真正照進了現實。隨著 T20 的推出，華大智造測序儀產品線完成了“低通量中通量高

101、通量超高通量”全覆蓋矩陣的進一步擴充。周邊業務豐富，產品線深度和廣度領先周邊業務豐富，產品線深度和廣度領先華大智造認為，圍繞生命科學實驗室進行全鏈條布局的企業更具有競爭力，華大智造的一大特點在于，以市場需求為導向，不斷完善產品矩陣，除了基因測序外，公司還搭建了實驗室自動化和新業務線。其中，實驗室自動化業務是測序儀關鍵支撐工具，包括自動化平臺、樣本前處理試劑和磁珠原材料，新業務線針對生命科學上下游進行布局，包括自動化生物樣本庫、單細胞、遠程超聲、BIT、智惠實驗室等。第 49 頁 共 50 頁特別鳴謝（按訪談調研順序）：華大智造中國營銷中心產品市場總監雷瑩、賽陸醫療創始人趙陸洋、齊碳科技品牌總監

102、楊遷，以及其他未具名的企業及創投人。參考資料：華大智造招股說明書我是建設者Illumina 合成測序核心專利過期會有多大影響？動脈網清華大學研究院博導白凈衛：細數基因測序技術的歷代創新，病原體研究或成為下一個應用熱點動脈網教授扎堆、機構瘋搶，這個賽道重新站上風口？PacBio長讀長測序正當紅，一文帶你了解 PacBio HiFi 測序的前世今生https:/ 院對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。版權申明:本文檔版權屬于蛋殼研究院/北京蛋黃科技有限公司，未經許可擅用，蛋黃科技保留追究法律責任的權利。蛋殼研究院(VBR):蛋殼研究院關注全球醫療健康產業與信息技術相關的新興趨勢與創新科技。蛋殼研究院是醫健產業創投界的戰略伙伴，為創業者、投資人及戰略規劃者提供有前瞻性的趨勢判斷，洞察隱藏的商業邏輯，集合產業專家、資深觀察者，盡可能給出我們客觀理性的分析與建議。