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1、西南證券研究發展中心 2024年4月 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 聯系人：陳辰 電話：021-68416017 郵箱： 創新器械專題創新器械專題：神經介入神經介入 從從腦卒中看神經介入器械投資圖譜腦卒中看神經介入器械投資圖譜 核心觀點 前言與三問：腦卒中（俗稱為“中風”）這個屬于急性腦血管疾病的醫學名詞近年來越來越多地為大眾所熟知和重視。隨著人口老齡化浪潮的開啟以及疾病年輕化趨勢的愈發明顯，我國已成為腦卒中終生風險最高和疾病負擔最重的國家之一。得益于神經介入療法技術的發展以及影像設備的改良，二十年前難以想象的微創介入療法如今越

2、來越普及。隨著技術的不斷進步，血流導向裝置、機械取栓裝置等創新器械逐漸應用于神經介入診療中，成為該領域的新里程碑。未來，隨著適應癥和術式的進一步拓展，神經介入領域產品將持續迭代升級。在這樣的大背景下，我們不禁要問“神經介入賽道能否成為下一個國產替代的前期價值洼地？”本篇報告將重點圍繞神經介入行業三大核心問題來做解讀：1）市場需求層面，神經介入各子行業需求層面，各子行業的市場空間及行業增長驅動力怎么看？2）格局層面，各子行業目前的競爭格局以及行業核心技術壁壘如何？3）估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空間測算？需求端：百億級市場，國產替代空間巨大。神經介入治療腦卒中疾病，是一個有潛力的

3、市場。腦卒中大致分為出血及缺血性兩種，按照形式又分為急性及慢性（四象限），所對應的器械子版塊分別為出血類器械、急性缺血類器械（取栓）、慢性缺血類器械（擴張）、以及通路類器械?？紤]到出血類器械2022-2023年集采節奏逐步加快，我們對出血類子行業做了單獨的量價模型測算。整體來看，根據沙利文預測以及西南測算，2022年國內神經介入行業約61億市場規模，預計2028年將是224億市場規模（出廠價口徑），復合增速高達24%，屬于高景氣賽道（詳見疾病譜及對應器械一覽圖總結）。疾病人群基數：2021年我國腦卒中發病人數約為517萬人，2032年預計將達724萬人 滲透率：隨著術式普及+帶量采購等因素，出

4、血類器械滲透率進一步提升 1.慢性缺血性腦血管?。═IA）：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，慢性若不干預將發展至急性。2022年患者基數約5700萬，手術量約為4萬，市場規模約12億元。對應器械方面，顱內支架臨床使用占比約85%，藥物球囊/球囊擴張導管使用占比約15%。2.急性缺血性腦血管?。ˋIS）：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，急性發生后需要即刻溶栓或取栓。2022年患者發病人數約395萬，手術量約為8.5萬，市場規模約10億元。需要時間窗口內予以血管再通治療，機械取栓成為未來發展主要趨勢。對應器械方面，組合取栓充分借鑒借鑒支架取栓和導管抽吸優勢，顯著提高血管再通

5、率，預計未來血栓抽吸及組合取栓手術量將維持超高增長。細分來看1）支架取栓：最為常規，手術難度較大；2）抽吸取栓：證明為非劣效，減少手術時間和設備操作成本；3）組合取栓：SWIM是目前最尖端顱內動脈取栓技術，大幅提高取栓效率；4）球囊導引導管：輔助取栓流程，顯著降低遠端血管栓塞的發生率。3.慢性出血性腦血管?。褐饕晌雌屏扬B內動脈瘤引起，顱內動脈瘤破裂后轉為急性出血。2022年未破裂動脈瘤患病人數約8474萬人，神介手術量約8.4萬臺。除了動脈瘤以外，腦動靜脈畸形等神經畸形是第二大誘因，2022年神經血管畸形破裂出血發病約2萬人。對應器械方面細分來看1）彈簧圈栓塞術：滲透率最高，有良好即刻閉塞效

6、果但復發率高；2）密網支架：國內應用時間不長，但已逐步占據未破裂動脈瘤的主流治療市場。經測算，市場空間預計2028E年將達20億元（出廠價口徑）。性能方面，密網支架治療未破裂動脈瘤優勢明顯，完全閉塞率高且不良反應發生率低；3）覆膜支架：應用較少；4）液體栓塞劑：主要用于動靜脈畸形的介入栓塞治療。1 pWlYmXnUjZnMzRrOmPrM9P9R6MsQrRtRrNjMrRsOlOrQzQ7NrRyRvPtPrMMYtRqR 核心觀點 4.急性出血性腦血管?。褐饕芍刖W膜下腔出血及腦出血引起，顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上。手術方案主要因出血位置而定。行業驅動力：1）產業政策利好不

7、斷，有望快速實現技術的創新發展并提高神經介入手術滲透率；2）老齡化程度加重帶來的相關疾病發病率提升；3）腦卒中治療向基層滲透，提高了基層診療的覆蓋率；4）國家醫保局支持創新醫療器械豁免”DRG“，鼓勵創新醫用耗材；5）臨床證據的積累使血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，進一步提高介入手術滲透率；6）AI賦能使技術持續改革和創新。競爭格局及技術壁壘：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優。從宏觀競爭格局擁擠程度來看，缺血類顱內支架及出血類密網支架競爭格局最優（詳見競爭格局及產品對比一覽表總結）。國產化率：宏觀來看，2022年神經介入總國產化率提升至21%，國產替代邏輯不斷兌現。細分來看，缺血性國

8、產化率2.8%，出血性國產化率5.4%，通路類國產化率31%。競爭格局及產品性能對比：1）彈簧圈：多種解脫方式，解脫快捷及穩定是臨床使用的核心需求。主流外資產品線更為豐富，國產逐步豐富產品線；2）密網支架：國內已有7家廠家（4家國產+3家進口）的9款產品獲批，創新型產品性能不斷優化。獲批產品各有特點，多重維度綜合評定性能優劣；3）取栓支架：外資品類更為豐富，BASIS技術已成為新的學術熱點。技術上數輪迭代，性能日益優化；4）抽吸導管：設計上需要滿足管體與TIP頭端抗負壓的能力，設計上趨于提高導管內徑，國產廠商近2年陸續獲批；5）顱內球囊：進口廠家僅波士頓和艾康蒂，國產廠家紛紛進入。國產已獲批產

9、品高達40款，賽諾醫療市占率第一；6）顱內支架：進口1款獲批，國產2款獲批，格局最優。技術壁壘：1）載藥技術；2）涂層的穩定性；3）密網支架的技術；4）臨床數據形成專家共識 后集采環境下，建議關注三類核心競爭力：1)創新器械：走創新道路，拓渠道，加速國產替代 2)平臺型企業：多產品矩陣，實現規模效應并抵御未來可能集采降價的風險 3)海外布局：臨床+營銷雙管齊下 估值層面：類似創新藥，未來的價值在當前的折現。目前主營神經介入的上市公司，神經介入的收入占比均超過50%，2023年神經介入業務線同比增速較高，維持高景氣高增長態勢。除了賽諾醫療在A股上市外，其他神經介入公司均在港股上市。2023年港股

10、公司PS下降明顯，A股賽諾醫療PS有所上漲（詳見估值情況一覽表總結）。由于神經介入行業創新性較強，推薦采用預期收益分析法測算遠端市值空間并折現。相關標的：賽諾醫療、微創腦科學、歸創通橋、沛嘉醫療、心瑋醫療。風險提示：行業競爭加劇風險、政策風險、研發不及預期風險。2 資料來源：中國腦血管病防治指南，西南證券整理 腦卒中（腦中風）由多種因素導致疾病發生 基礎概覽篇：腦卒中成因分為可干預及不可干預因素 腦血管病是指由各種原因引起的一個或多個腦血管異常導致的短暫或永久性神經功能障礙。臨床上，該疾病主要以急性發作為主。腦卒中（俗稱為“中風”，包括出血及缺血類）是由于大腦里面的血管突然發生破裂出血或因血管

11、堵塞造成大腦缺血、缺氧而引起（包括出血及缺血）隨著我國居民生活方式和飲食結構的改變，以及人口老齡化進程的加速，腦卒中的危險因素不斷增加，因此也導致腦卒中的發病率不斷上升。高血壓：研究證實高血壓是腦出血和腦梗死的重要危險因素。心臟?。焊鞣N類型的心臟病都與腦卒中密切相關。糖尿?。耗X血管病的病情輕重和預后與糖尿病患者的血糖水平以及病情控制程度有關。血脂異常：大量研究證實血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL）升高，高密度脂蛋白（HDL）降低與心血管病有密切關系。不良生活方式：吸煙、飲酒、缺乏體育活動、飲食營養不合理。腦卒中病發風險因素 可干預因素 不可干預因素 年齡因素：隨著年齡的增長，腦卒中的

12、危險性持續增加。性別因素：從總體看，卒中的發病率男性高于女性。種族 家族遺傳因素 3 資料來源：ICMR National Centre for Disease Informatics and Research，山東省濟寧市第一人民醫院，西南證券整理 腦卒中分為出血和缺血兩大類：由慢性向急性的演變 基礎概覽篇：腦卒中分為出血和缺血兩大類 腦卒中分為兩大類 慢性缺血：逐漸堵塞 急性缺血：堵塞較為嚴重，會突發腦梗死 慢性出血：存在未破裂顱內動脈瘤 急性出血：動脈瘤破裂蛛網膜下腔出血;腦出血 出血性 缺血性 腦出血 蛛網膜下腔出血 慢性不干預后演變為急性的過程 早期的改變和干預有助于預防或減輕急性的

13、發生 血管狹窄或部分阻塞 4 基礎概覽篇：影像設備的改良推動了神經介入器械的發展 自20世紀90年代后期以來，神經介入領域經歷了創新和優化。在1990年，彈簧圈開始用于動脈瘤治療。醫生通過操縱導管將彈簧圈完全導入動脈瘤腔內，形成血栓以閉塞動脈瘤，標志著神經介入醫學進入了可控階段。同時，醫療器械公司也通過改進彈簧圈的材料來提高栓塞成功率。隨著技術的不斷進步，血流導向裝置、機械取栓裝置等創新器械逐漸應用于神經介入診療中，成為該領域的新里程碑。未來，隨著適應癥和術式的進一步拓展，神經介入領域產品將持續迭代升級。資料來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來，西南證券整理 適應癥及術式進一步拓展，行業

14、側重點在有指導意義的臨床數據 神經介入技術的全球發展歷史 進入萌芽期，新技術與材料起步并應用于臨床 神經介入快速發展 適應癥及術式進一步拓展，行業側重點在有指導意義的臨床數據 5 基礎概覽篇：根據病史進行腦卒中患者分診流程 可根據病史首先進行CT診斷，再進行全面的檢查及評估 對新發患者進行全面的檢查及評估 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；6 基礎概覽篇：缺血性腦卒中一級預防影像學檢查流程 防治卒中中心檢查方案 1.彩色多普勒超聲：評估的內容是血管的狹窄程度、斑塊的大小及回聲，并依此初步確定患者動脈粥樣硬化病變的嚴重程度。2.當超聲檢查發現血管輕、中度狹窄（70%）時，強烈推

15、薦對患者進行每年一次的顱內和/或頸動脈超聲復查。3.當超聲檢查發現顱內動脈或者頸動脈具有重度以上狹窄（70%）時，推薦進一步檢查，明確顱內動脈粥樣硬化性病變的程度，推薦防治卒中中心為患者進行顱內動脈的 MRA 或者 CTA 檢查，首選 MRA 檢查。高級卒中中心檢查方案 1.當超聲發現頸動脈重度狹窄（70%）時，或者超聲發現不穩定斑塊時，則提示該類斑塊有可能會導致腦缺血事件，建議行積極的干預治療。2.當頭 CTA 或者 MRA 檢查發現顱內動脈的重度狹窄時，推薦進行 HR-MRI血管壁成像，因為顱內動脈的重度狹窄和動脈不穩定斑塊具有獨立相關性。通過此項檢查，可以評估顱內動脈斑塊的成分、狀態。3

16、.對于顱內動脈重度狹窄，且斑塊不穩定的患者，建議進行顱腦灌注成像（如動脈自旋標記檢查），評估動脈粥樣硬化病變對腦組織血流灌注的影響，及時發現無癥狀的缺血狀態，預防腦梗死。缺血性顱內和/或頸動脈超聲檢測出重度狹窄（70%)：需做顱內動脈的 MRA 或者 CTA 進行一步檢查 缺血性腦血管病一級預防影像學檢查流程 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；注：顱內動脈狹窄計算方式：推薦 WASID 法，狹窄率(%)=（1-狹窄處直徑/狹窄近端正常直徑）100%。顱內動脈狹窄程度通常分為四級：狹窄50%（輕度）；50%69%（中度）；70%99%（重度）；閉塞。7 基礎概覽篇：CT和MR是

17、缺血性腦卒中一級預防主要影像學手段 為獲得清晰的顱內前后循環動脈血管及分支，需要采用增強前后的原始減影圖像來重建顱腦動脈血管 CTA 成像速度較快；圖像的空間分辨率較高，其在定量測定動脈狹窄上幾乎可與 DSA 相媲美；對于血管壁的鈣化顯示優于 MR；高端 CT機還可實現動態CTA檢查（4D-CTA)獲得類似 DSA 的多時相動脈-靜脈的腦血管圖像，可以無創性區分血管閉塞后早期血管再通血流和側支代償血流情況因此，隨著醫學影像學技術的進步，CTA 由單純的血管狹窄測定，逐步發展到評價側支代償及腦血流動力學等方面。CTA 的缺點主要是有電離輻射。資料來源：中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；注

18、1：顱內動脈狹窄計算方式：推薦 WASID 法，狹窄率(%)=（1-狹窄處直徑/狹窄近端正常直徑）100%。顱內動脈狹窄程度通常分為四級：狹窄50%（輕度）；50%69%（中度）；70%99%（重度）；閉塞。注2：三期為三個不同的時間點采集圖像來觀察血管和組織的不同狀態。CT血管成像（CTA)和磁共振血管成像（MRA)是無創性血管成像技術，所得圖像可進行三維立體重建 三期最大密度投影(MIP)的 CTA 參數圖像 CTA 和 MRA 均是無創性血管成像技術，操作簡單快捷，所得圖像可進行三維立體重建、從任意角度觀察，結合原始圖像可觀察血管腔外結構，評價血管病變與周圍組織的關系，診斷的敏感性和特異

19、性均很高。MRA 技術中的 TOF-MRA 在腦血管中應用更為廣泛，優點是利用血液流入的增強效應而不需要用對比劑，空間分辨率較高且靜脈污染較少 主要缺點是對狹窄程度的高估。急性缺血性腦卒中 MRA 圖像 8 基礎概覽篇：急性出血性腦卒中一級預防影像學檢查流程 急性出血腦出血及腦室內出血：主流依舊是使用CT及MRI影像學技術 腦出血影像推薦檢查流程 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；注：一級預防時期一般不用DSA（有創）主流依舊是使用CT及MRI影像學技術，但檢查目的的側重點不同 1)CT技術：CT 檢查的首要目的是明確診斷，鑒別腦出血與腦缺血；進而明確出血的部位、判斷血腫是否

20、破入腦室、對血腫進行定量以及尋找血腫擴大的影像學標記預測血腫擴大的風險。2)MRI技術：直接顯示腦內或其他部位出血，明確出血部位、累及范圍、出血量、出血時間并判斷出血原因。顱腦NCCT（非對比增強的頭部CT）1.目的：主要用于評估腦部的非血管性病變，如腦出血、腦梗死、腫瘤、水腫、顱內壓增高等。2.對比劑：不使用任何對比劑，直接進行掃描。3.信息：提供腦部結構的詳細信息，包括腦組織、腦室、顱骨等的形態和密度變化。CTA（計算機斷層血管造影）1.目的：專門用于評估血管，包括血管狹窄、閉塞、動脈瘤、血管畸形等。2.對比劑：使用含碘的對比劑，通常通過靜脈注射給患者，以便在掃描時增強血管的可視化。3.信

21、息：提供血管的詳細圖像，包括血管的形態、走向、血流情況以及可能的病變。主要區別：1.對比劑使用：NCCT不使用對比劑，而CTA使用對比劑來增強血管的成像。2.檢查重點：NCCT側重于腦部的非血管結構，CTA側重于血管結構及其功能狀態。3.臨床應用：NCCT適用于急性腦部病變的快速評估，CTA適用于血管病變的詳細評估和診斷。9 基礎概覽篇：急性出血性腦卒中一級預防影像學檢查流程 急性出血蛛網膜下腔出血：主流依舊是使用CT及MRI影像學技術 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；注：一級預防時期一般不用DSA（有創）主流依舊是使用CT及MRI影像學技術，但檢查目的的側重點不同 1)C

22、T技術：CT 檢查的主要目的是識別 SAH，并根據出血的部位、范圍推斷出血的原因。對于明確的動脈瘤性 SAH，CTA 檢查的主要目的是根據動脈瘤的部位、大小、形態，進而推斷出責任動脈瘤 2)MRI技術：MRI 多方位成像有助于全面了解 SAH 累及的范圍，并根據出血的部位、范圍推斷出血的原因。對于明確的動脈瘤性 SAH，MRA 及 MR-VWI 檢查的主要目的是根據動脈瘤的部位、大小、形態、瘤壁特征及強化判斷動脈瘤的穩定性，進而推斷出責任動脈瘤 蛛網膜下腔出血影像檢查流程 10 神經介入主要治療手術 神經介入技術治療腦卒中，缺血出血均有神經介入治療術式 基礎概覽篇：神經介入診斷與治療都需進行股

23、動脈穿刺 血管成形術（經皮腔內血管成形術）是一種用于治療血管狹窄的介入治療方法。在血管醫學中廣泛應用。醫生通過在血管狹窄部位推進一根柔性導絲，使用可充氣的氣球將其擴張，從而達到擴張血管的目的。球囊擴張 支架植入 神經介入手術又稱為神經血管介入手術，是指在醫學影像設備數字減影血管造影（DSA）系統的支持下，經血管或者經皮穿刺途徑對頭頸部和脊柱脊髓病變進行診斷或治療的技術。資料來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來，西南證券整理；注：DSA 的準確性最高，仍是當前血管病變檢查的金標準，但主要缺點是有創性和有一定風險，通常用于對疑似腦血管病變的患者進行詳細評估，如已確診的腦血管狹窄、動脈瘤或血管

24、畸形等情況。通過在影像設備的監視下，經導管進行選擇性或超選擇性地將栓塞材料送入靶血管內，以實現局部血管的閉塞，從而達到治療目的。將高濃度的化療藥物直接灌注到腫瘤區域從而殺死腫瘤細胞 擇性溶栓 化療 局部止血 神經介入操作流程 股動脈穿刺 診斷：引入導鞘管 引入導管 造影診斷，查看血管動態成像 治療：股動脈穿刺 造影 建立股動脈通道 選擇放置腦血管支架、擴張球囊、彈簧圈等 1）血管成形術(PTA)2）血管栓塞術 3）血管內藥物灌注 11 出血性（約25%）慢性 缺血性（約75%）急性出血 蛛網膜下腔出血 腦出血 急性缺血AIS 動脈粥樣硬化引起的血栓和/或脂肪沉積阻塞腦部動脈 慢性出血 未破裂顱

25、內動脈瘤（IA)腦動靜脈畸形 顱內異常血管網癥 慢性缺血TIA 頸或椎-基底動脈系統的動脈粥樣硬化斑塊破裂引起的動脈狹窄類疾病 ICAD 腦動脈炎等原因引發的動脈狹窄和堵塞 資料來源：中國腦血管疾病分類（2015版），中國腦卒中防治指南2021，西南證券整理；注：此項分類法為業界公認分類方法 基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血成因和治療方案 急性 病癥分為出血及缺血性，按照形式又分為慢性和急性（四象限）12 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 1.慢性缺血性腦血管病(TIA)：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，慢

26、性若不干預將發展至急性 定義：指腦血管循環障礙導致的突發、短暫（數分鐘至數十分鐘多見）的腦、脊髓或視網膜神經功能障礙 臨床表現：通常情況下，腦血管循環障礙引起的神經功能障礙會在24小時內自行緩解，不會造成持久的神經功能缺失或體征。然而，由于對該病癥的重視程度不夠，可能會導致可逆性缺血性神經功能缺失、病情惡化以及完全性卒中。常見致病原因：頸或椎-基底動脈系統的動脈粥樣硬化斑塊破裂引起的動脈狹窄。治療方案：其治療目的是防止急性缺血AIS的發生 1)口服藥物治療：主要針對短暫性腦缺血，采用藥物治療來降低發作后卒中的風險。藥物主要是：抗血小板藥物：阿司匹林、氯吡格雷、西洛他唑、替格瑞洛等 2)非藥物治

27、療：當患者頸部動脈出現中度或重度狹窄，藥物治療可能無效。此時需要考慮非藥物治療方法，包括外科手術或血管內介入治療。外科手術：頸動脈內膜剝脫術、顱外-顱內動脈旁路手術、動脈瘤夾閉術 血管介入：支架、球囊 主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，慢性若不干預將發展至急性 慢性期稱為顱內動脈粥樣硬化性疾?。↖ntracranial Atherosclerosis Disease，ICAD），顱內動脈粥樣硬化性狹窄（Intracranial Atherosclerotic Stenosis，ICAS）相關卒中的機制包括斑塊破裂引起的動脈栓塞或閉塞、重度狹窄引起的血流動力學障礙、內膜增厚引起的分支閉

28、塞性疾病，以及這些機制的組合。ICAS是我國缺血性卒中的重要原因之一，占比高達46.6%，而在西方國家僅為10%-15%。早期干預治療對于預防和治療卒中至關重要：主要側重于腦動脈粥樣硬化性病變的一、二級預防，包括控制血管危險因素、使用抗血小板藥物、抗凝治療以及抗高血壓治療等。慢性缺血性腦血管病(TIA）圖解 慢性缺血性腦血管病治療方案 基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 TIA治療方案 藥物治療 非藥物治療 建議阿司匹林聯合氯吡格雷使用 推薦華法林口服抗凝治療 外科手術 血管內介入術 13 資料來源：中國腦卒中防治指南2021，沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南

29、證券整理 2.急性缺血性腦血管病(AIS)：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起，急性發生后需要即刻溶栓或取栓 定義：也稱為腦梗死，是指由于腦血循環障礙引起的腦血管病變，導致腦血管堵塞或嚴重狹窄，進而導致腦部血流減少或供氧不足，最終導致腦血管供血區域的腦組織死亡。臨床表現：腦梗死發作后的24小時內，往往會留下一些后遺癥。腦梗死的發病具有突然性，患者可能會出現眩暈、共濟失調、瞳孔縮小、四肢癱瘓、消化道出血、昏迷、高熱等癥狀。由于腦梗死的嚴重性，患者常常處于病情危重狀態，有時會導致死亡。常見致病原因：動脈粥樣硬化引起的血栓和/或脂肪沉積阻塞腦部動脈。治療方案：包括靜脈溶栓、介入治療、抗血栓藥物

30、治療 1)靜脈溶栓（占比510%）：對于符合條件的急性缺血性腦卒中患者，靜脈溶栓是首選治療方案。然而，治療必須在明確癥狀發作后的4.5小時之內進行靜脈溶栓，特定情況下治療時間窗口可能會有所放寬，但通常不會超過6小時。嚴格的時間窗和相關禁忌限制了患者有效治療的比例。此外，部分患者對溶栓治療不敏感，因此獲益程度有限。靜脈溶栓藥物：溶栓藥物：尿激酶(UK)、重組人組織型纖溶酶原激活劑(rt-PA)、替奈普酶、瑞替普酶、去氨普酶等；2)血管內介入治療：對于不適合溶栓或血管未能有效開通的患者，需要進行血管內介入治療。其中，機械取栓是一種重要的方法。與動脈溶栓相比，機械取栓能夠明顯擴大時間窗口，縮短手術時

31、間。機械取栓（首選）支架取栓 血栓抽吸 支架取栓+血栓抽吸 動脈溶栓（由于缺乏充分的證據證實動脈溶栓的獲益，一線血管內治療是機械取栓）血管成形術 3)抗血栓藥物治療：對于不符合靜脈溶栓或介入治療適應癥的患者，藥物治療是常用的方法，包括抗凝治療、降纖治療、擴容治療等。然而，藥物治療的起效較慢，并且無法消除已形成的栓塞，因此患者獲益有限。急性缺血性腦血管病(AIS）圖解 急性缺血性腦血管病治療方案 基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 AIS治療方案 靜脈溶栓 血管內介入治療 動脈溶栓 抗血栓藥物治療 機械取栓 血管成形術 支架取栓 血栓抽吸 支架+抽吸組合 14 數據來源：中國急性缺

32、血性腦卒中靜脈溶栓指導規范（2021），沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 2.急性缺血性腦血管病(AIS)：需要時間窗口內予以血管再通治療，機械取栓成為未來主要趨勢 慢性發展到急性后一般是時間窗口內予血管再通治療，包括靜脈溶栓和機械取栓，藥物類靜脈溶栓救治效率低 救治急性缺血性卒中的成功率與患者就醫時間密切相關。然而，我國面臨一系列因素，導致救治延遲以及溶栓率較低。首先，我國群眾對急性缺血性卒中早期癥狀的識別和認知度較低，常常將其誤解為其他疾病或普通不適，從而延誤就醫。其次，院前急救能力不足是一個現實問題，一些地區的急救系統建設尚不完善，導致患者無法及時獲得急救和轉

33、運。此外，院內急診延誤也是一個重要因素，醫院內部的流程、人員配備和設備等方面的限制可能會導致患者無法及時進行相關檢查和診斷，從而延誤救治。這些因素共同導致了救治延遲以及溶栓率較低的情況。機械取栓成為AIS介入治療未來主要趨勢 急性缺血性卒中患者早期處理指南：美國心臟協會/美國卒中協會的健康職業者指南強調在急診就診后開始溶栓治療的時間應爭取在60分鐘內完成。中國急性缺血性腦卒中靜脈溶栓指導規范（2021）也指出，目前公認的急性缺血性腦卒中靜脈溶栓時間窗為發病后4.5小時內或6.0小時內。從中國急性缺血性卒中早期血管內介入診療指南可以觀察到：與2015年、2018年的指南相比，2022年的指南在臨

34、床應用方面不斷提升了機械取栓的推薦級別，將其確立為治療急性缺血性腦卒中的首選治療方法。1)對前循環大血管閉塞的急性缺血性腦卒中患者采用血管內介入治療的時間窗延長，由發病 6 小時內擴展到發病 6-16 小時內，證據級別從“級推薦，B 級證據”升高為“級推薦，A 級證據”。2)對于發病 4.5h 內的急性前循環大血管閉塞卒中，符合條件的推薦靜脈溶栓-血管內介入的橋接治療模式（級推薦，A 級證據）。在能夠快速啟動血管內治療的卒中中心，經過充分評估的病例，越過靜脈溶栓直接進行血管內治療是可行的，但臨床獲益有待于進一步證實（級推薦，B 級證據）3)對于發病 4.524h 內的大血管閉塞卒中，經過充分評

35、估后，直接進行血管內治療（級推薦，A 級證據）4)從推薦支架樣取栓器演變為各類新式取栓器械可根據患者的具體情況加以選用。急性缺血性腦血管病溶栓率較低 機械取栓示意圖 機械取栓血管開通 基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 15 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，中國顱內未破裂動脈瘤診療指南2021，西南證券整理 3.慢性出血性腦血管?。褐饕晌雌屏扬B內動脈瘤引起，顱內動脈瘤破裂后轉為急性出血 顱內動脈瘤：（intracranial aneurysm，IA）指顱內動脈壁的囊性膨出，大多是由動脈壁局部薄弱和血流沖擊形成，極易破裂出血。顱內動脈瘤是出血性腦血管病中

36、最常見且引起后果最嚴重的疾病之一。35%比例導致重度致殘率 中國35-75歲人群檢出率為9%顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上 按臨床特征分類：未破裂顱內動脈瘤（unruptured intracranial aneurysm，UIA）破 裂 顱 內 動 脈 瘤（ruptured intracranial aneurysm，RIA）。按大小分類：顱內動脈瘤可分為顱內大型動脈瘤（直徑10mm）顱內小型動脈瘤（直徑10mm）按形態學特征分類：囊性動脈瘤：指動脈側壁發出的異常類圓形膨出，通常瘤頸小于瘤體；非囊性動脈瘤：主要包括梭形及蛇形動脈瘤等。治療方案：1)開顱治療：主要為血管旁路移植聯合

37、動脈瘤孤立以及夾閉手術；2)介入治療：憑借創傷小、療效確切且術后恢復快等優勢日益成為顱內動脈瘤治療的主流治療方式。介入治療在治療顱內動脈瘤方面具有顯著的優勢，而血流導向密網支架植入術作為一種新的治療術式，正逐漸取代傳統的彈簧圈栓塞術，成為治療未破裂顱內動脈瘤的主要選擇之一。未破裂顱內動脈瘤圖解 慢性出血性腦血管病/未破裂顱內動脈瘤治療方案 UIA 治療手段 開顱治療 介入治療 血管旁路移植聯合動脈瘤孤立 夾閉手術 動脈瘤彈簧圈栓塞術 血流導向密網支架植入術 彈簧圈 輔助支架 基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 16 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證

38、券整理 腦動靜脈畸形（cerebral arteriovenous malformation，cAVM）是一種由于腦血管發育異常而導致的動脈和靜脈之間的異常擴張血管。這些血管繞過了正常的毛細血管網絡，并且對正常的腦血流產生影響。最常見的臨床表現是腦出血，即血液從畸形的血管中泄漏或破裂出來進入腦組織。腦出血是由于畸形的血管結構異常脆弱，容易發生破裂導致血液流入腦組織而造成的。腦出血可能引起嚴重的神經系統損傷，甚至危及生命。除了腦出血，腦動靜脈畸形還可能導致其他癥狀，如癲癇發作、頭痛、神經功能缺損等，具體表現因畸形的位置、大小和形態而有所不同。治療方式：顯微外科切除治療：通過手術切除腦動靜脈畸形，

39、以恢復正常的血流和神經功能。這種方法適用于某些畸形特點和位置適合手術治療的患者。介入治療：1.介入治療是腦動靜脈畸形的主流治療方式之一。它通過血管內操作，在畸形的血管內放置液體栓塞劑或者導管，以阻斷異常的血流 2.創傷較小，安全性較高，并且可以較好地保留患者的神經功能。立體定向放射治療（SRT）：這種治療方法利用高能射線照射腦動靜脈畸形，以達到破壞畸形血管的目的。立體定向放射治療通常需要多次治療，適用于一些手術難度較高、位置復雜或患者不適合手術的情況。綜合治療：對于一些復雜的或者大型的腦動靜脈畸形，可能需要采用多種治療方式的聯合應用，以達到最佳的治療效果。2017-2028E中國神經血管畸形破

40、裂出血發病人數 3.慢性出血性腦血管?。耗X動靜脈畸形等神經畸形是第二大誘因，2022年神經血管畸形破裂出血發病約2萬人 腦動靜脈畸形圖解 1.7 1.8 1.8 1.9 1.9 2.0 2.1 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 0.00.51.01.52.02.53.02017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E人數（萬人）期間 CAGR 2018-2022 3.3%2023-2028E 3.8%基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 17 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白

41、皮書，西南證券整理 4.急性出血性腦血管?。褐饕芍刖W膜下腔出血及腦出血引起，顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上 蛛網膜下腔出血 SAH 指在覆蓋大腦（腦膜）的組織內層（軟腦膜）和中間層（蛛網膜）之間的空間（蛛網膜下腔）出血 臨床表現：突發頭部劇痛，可伴有惡心、嘔吐、面色蒼白、抽搐、眩暈、腦膜刺激征等臨床表現，如病情危重可出現昏迷甚至危及生命。常見致病原因：85%由顱內動脈瘤破裂引起、15%由腦動靜脈畸形。主要病變血管處理方案：包括手術夾閉、介入治療、立體定向放射治療。腦出血 ICH 指非外傷性腦實質內的出血，是目前中老年人主要致死性疾病之一 臨床表現：出血量、出血速度和出血部位決定了

42、臨床表現程度，一般表現為不同程度的突發頭痛、惡心嘔吐、言語不清、小便失禁、肢體活動障礙和意識障礙；血腫大量時可侵犯腦干，出現迅速昏迷、死亡。常見致病原因：高血壓、腦血管畸形出血等。主要病變血管處理方案：內科治療以及外科開顱、微創術清除血腫。除此之外，還需明確和去除原發病因如血管畸形。急性出血性腦血管病圖解 2017-2028E中國顱內動脈瘤發病人數 13.2 13.3 13.3 13.5 13.5 13.6 13.6 13.7 13.7 13.7 13.8 13.8 12.813.013.213.413.613.814.02017201820192020202120222023E2024E20

43、25E2026E2027E2028E人數（萬人）期間 CAGR 2018-2022 0.6%2023-2028E 0.2%基礎概覽篇：從慢性與急性的演變看出血及缺血腦卒中 18 暫無國采，但已經歷數輪省際聯盟集采以及醫院聯盟采購 彈簧圈集采平均降幅47%64%，降價后平均價格40006000元/個 此次吉林21省際聯盟采購平均降幅64%最大 河北省的彈簧圈平均中選價格從1.2萬元降至約6400元，平均降幅為47%，最高降幅達到66%。江蘇省的彈簧圈臨床主流產品價格降至約3500元，平均降幅為54%，最高降幅達到69%。根據每次手術使用3-5個彈簧圈的計算，患者的耗材費用將從3-5萬元降至1-2

44、萬元，降低患者負擔。福建省的平均降幅為46%。神經介入已逐步進入集采：彈簧圈中標價40006000元/個，取栓支架中標價40007200元/個 帶量采購時間 省份 平均降價幅度 集采周期 2021/11 河北 47%1年 2022/3 江蘇 54%2年 2022/5 福建 46%1年 2022/12 安徽 54%2年 2022/12 吉林21省 64%2年 2023/7 北京DRG聯動采購-1年 京津冀“3+N”28種集采耗材中關于神經介入器械 取栓支架中標價40007200元/個 神經介入導引導管及支撐輔助導管-遠端通路（長度100厘米）中標價19063299元/根 神經介入導引導管及支撐輔

45、助導管-遠端通路（長度100厘米）中標價19065469元/根 神經介入導引導管及支撐輔助導管-支撐輔助導管中標價18705680元/根 血栓保護裝置中標價格37726980元/個 資料來源：NMPA，河北省醫療保障局醫藥集中采購網，沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來，艾柯醫療器械招股書，西南證券整理 帶量采購時間 省份 政策名稱 集采周期 2024/2 河北 河北省醫療保障局關于京津冀“3+N”28種耗材集采 2年 采購品種 產品分類 約定采購量(實際需求量的80%)單位 顱內支架（狹窄擴張）顱內支架（狹窄擴張）4050 根 顱內取栓支架 顱內取栓支架 8105 根/個 神經介入導引導管及

46、支撐輔助導管 神經介入導引導管及支撐輔助導管-普通通路 9059 根/個 神經介入導引導管及支撐輔助導管 神經介入導引導管及支撐輔助導管-遠端通路（長度100厘米）16037 根/個 神經介入導引導管及支撐輔助導管 神經介入導引導管及支撐輔助導管-遠端通路（長度100厘米）13220 根/個 神經介入導引導管及支撐輔助導管 神經介入導引導管及支撐輔助導管-支撐輔助導管 13745 根/個 血栓保護裝置 血栓保護裝置 11113 根/個 基礎概覽篇：神經介入已逐步步入集采 19 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 行業驅動因素：產業政策利好不斷，有望快速實現技

47、術的創新發展并提高神經介入手術滲透率 近年來，中國政府陸續出臺了多項相關政策，從醫療器械創新、腦卒中診治和預防，以及技術規范和監管三個方面入手，以鼓勵和支持神經介入領域的發展。在醫療器械創新方面，政府致力于簡化審批流程，為醫療器械的研發和上市提供便利。大部分介入類耗材可以豁免臨床試驗或者進入綠色通道，加快了產品的上市速度。國家發改委將醫療器械相關設備和醫療材料列入戰略性新興產品重點產品和服務指導目錄，進一步支持和推動醫療器械產業的發展。在腦卒中診治和預防方面，政府出臺了多項政策來建立和完善腦卒中的防治體系，并推廣神經介入技術。其中包括加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案等。這些政策的

48、目標是提高腦卒中的防治效果，降低發病率和致殘率，并推廣普及腦卒中治療中的溶栓、取栓等適宜技術。在政策的支持下，中國的神經介入行業有望實現技術的創新發展，并提高神經介入手術的普及率。這將為患者提供更多的治療選擇，提升神經介入技術的水平，改善心腦血管疾病的診治效果。時間時間 政策政策 政策內容政策內容 2012.06 國家衛生健康委員會發布 中國卒中中心建設規劃和方案 加快推進卒中中心建設，規范卒中病人診治流程，提高早期診 斷，制定符合國際標準“以防治融合為中心”的診療和健康管理 模式 2016.11 國家衛生和計劃生育委員會發布 醫院卒中中心建設管理指導原則(試行)為推動建立多學科聯合的卒中診療

49、管理模式，提高卒中診療規 范化水平，優化卒中診療資源配置，鼓勵相關醫院開展卒中中 心建設，推動卒中疾病分級診療制度建設。2016.12 國家衛生和計劃生育委員會發布 腦卒中綜合防治工作方案 加大對腦卒中高危人群的篩查及干預力度，重點開展腦卒中等 慢性病防治全民教育并推進腦卒中防治制度建設。2018.12 國家衛生和計劃生育委員會發布 中國腦卒中中心建設指南 推動國內醫療機構申請卒中中心認證，為卒中患者提供合理、優化的治療，提升我國的卒中醫療服務體系建設。2021.06 國家藥監局等部門發布 加強腦卒中防治工作減少百萬新發 殘疾工程綜合方案 提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發病率及致殘率

50、 的總體目標，推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術。腦卒中防治及診療政策 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 20 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，仁濟醫院，中國青年網，中大研究，西南證券整理 行業驅動因素：老齡化程度加重帶來的相關疾病發病率提升 隨著人口老齡化和腦血管疾病發病率的提高，神經介入行業的市場需求在中國將持續增長。根據中國國家統計局的數據，截至2021年，中國65歲以上的老年人口已經超過2.0億人，占總人口的14.2%。根據中國腦血管疾病防治指南，腦血管病首次發病者中約有2/3的人是60歲以上的老年人口。隨著生活方式的改變，預計腦血管病的發病率將持

51、續增長。針對腦血管疾病的防治，中國政府出臺了一系列政策來鼓勵和推動相關工作，其中包括“中國卒中急救地圖建設”等。這些政策的出臺表明中國對腦卒中急救的重視已經提升到國家層面。隨著越來越多的臨床證據的積累，血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，神經介入行業的發展和前景受到廣泛關注和討論。隨著中國工業化、城鎮化和人口老齡化進程的加快，個人的生活方式、生態環境、飲食習慣和食品安全等因素對健康的影響逐漸顯現。腦卒中病例數量不斷增加，出血性和缺血性腦卒中的發病率也在提高，因此腦血管疾病的患者治療需求逐漸增加。在這種大背景下，神經介入醫療器械行業的市場需求也隨之增加。百歲老人取栓手術前后對比 近六成半

52、中老年人患腦血管病 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 21 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 行業驅動因素：腦卒中治療向基層滲透，提高了基層診療的覆蓋率及滲透率 根據中國腦卒中防治報告2015-2020，國家衛生健康委腦防委于2015年5月啟動了卒中中心建設和評審工作。截至2022年8月30日，全國已有26家示范高級卒中中心、576家高級卒中中心（含建設單位）、548家綜合防治卒中中心和617家防治卒中中心。此外，國家腦防委于2017年5月啟動了“中國卒中急救地圖建設”。截至2019年11月，已有1,400多家醫療機構成為中國卒中急救地圖醫院。這一

53、地圖能夠讓患者快速了解所在區域內各醫院的卒中救治能力，并減少院前院內延誤。卒中中心數量的增加和急救地圖的完善提高了基層診療的覆蓋率，并加強了科室建設。為進一步提升腦卒中防治效果、有效降低發病率及致殘率，國家藥監局等10個部門于2021年6月共同制定了加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案。該方案明確了到2022年、2025年、2030年的階段性目標，包括提高居民高血壓知曉率、推廣靜脈溶栓和取栓技術的開展情況等。在策略與措施方面，該方案詳細規劃了深化部門合作、落實腦卒中綜合防控策略，逐步擴大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預的覆蓋范圍。同時，該方案強調推進卒中中心建設，構建腦卒中專病分級診

54、療模式，推進急救體系網絡建設，完善防治管理體系，開展全生命周期健康管理。此外，該方案還推廣普及腦卒中治療適宜技術，促進神經介入技術的創新發展，以提高神經介入手術的滲透率。腦卒中急救地圖管理平臺 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 22 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，北京醫保局，西南證券整理 行業驅動因素：國家醫保局支持創新醫療器械豁免”DRG“，鼓勵創新醫用耗材 在國家醫保局加快推進醫保支付方式改革，實施DRG/DIP三年行動計劃中，就明確提出從2022到2024年，全面完成DRG/DIP付費方式改革任務，2025年前全國所有的公立醫療機構住院部所有病種均要通

55、過DRG或DIP進行支付結算。2023年3月國家醫保局發布對十三屆全國人大五次會議第3298號建議的答復，其中針對代表提出的進一步完善醫保DRGs支付體系關于醫療新技術問題，國家醫保局給出明確答復，并且進一步支持創新醫療器械豁免”DRG“。神經介入類手術價格相對較低：神經介入類手術的平均價格大約在10萬元左右。神經介入耗材的報銷覆蓋：許多城市都制定了特定比例的神經介入耗材報銷政策，根據不同地方的醫保政策，報銷比例一般不低于50%。這一政策有助于減輕患者的負擔。DRG/DIP醫保支付方式改革：北京醫保局和國家醫保局表示在推進DRG/DIP醫保支付方式改革的過程中，對創新醫用耗材等給予支持，不按照

56、DRG方式實施支付。這意味著醫保的覆蓋和持續性將對創新醫療器械市場的增長產生積極影響。神經介入耗材區域性集采：神經介入耗材已經在多個省份進行了區域性集中采購。例如，在河北省，用于治療動脈瘤的彈簧圈的均價從1.2萬元下降至6,400元左右，平均降幅46.8%。隨著集采的推進，單個產品的創新可能難以滿足企業的持續發展需求。企業的核心競爭力：對于醫療器械企業來說，應對支付環境變化的核心競爭力包括全面的產品線組合、系統性產品的創新以及持續的技術迭代。這些因素將有助于企業在市場中保持競爭優勢。創新藥、創新器械豁免DRG 北京市醫保局明確創新藥創新器械范疇 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 23

57、數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 行業驅動因素：臨床證據的積累使血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，進一步提高介入手術滲透率 血管內介入術已成為顱內動脈瘤治療的主要方法，而藥物靜脈溶栓仍然是缺血性腦卒中的主流治療方式，但其存在明顯的缺陷。2014年末，MR CLEAN等五項重要研究結果得出結論，充分證明了相比于靜脈溶栓治療，機械血栓清除術對于急性缺血性腦卒中（AIS）患者更具優勢。此后，中國、歐洲和美國相繼更新了指南和專家共識，將機械血栓清除術的推薦級別提高。在2020年5月，DIRECT-MT研究結果發布，證明了單獨采用血管內機械血栓清除術在功能

58、性結局方面不亞于聯合靜脈溶栓和機械血栓清除術，這為直接機械血栓清除術在AIS治療中開辟了新的道路。隨著臨床證據的積累，血管內介入手術將獲得官方臨床指南的更新和推薦，這將進一步提升神經介入器械市場的滲透率。醫療行業的發展和指南的認可將成為神經介入器械市場的推動力，促使其持續創新和廣泛應用。急性缺血性腦卒中血管內治療中國指南2023 急性缺血性卒中血管內治療的影像評估 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 24 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西門子官網，微創機器人官網，西南證券整理 行業驅動因素：AI賦能使技術持續改革和創新 傳統的醫生帶教方式無法確保手術體系的準確

59、性和效率，無法滿足介入手術的要求。然而，介入機器人的出現改變了這一情況，它協助介入手術技術的下沉，使介入手術變成了可以量化的多維度數據，降低了醫生的學習曲線，有效推進了介入手術在臨床上的推廣和醫師培養。目前，我國縣級醫院已可開展取栓、溶栓等神經介入手術。一般神經介入手術醫生需要約2-3年時間培養才可獨立開展相關手術 此外，人工智能技術逐漸應用于腦血管病領域的醫學影像診斷中，幫助醫生診斷腦血管疾病。研究表明，AI算法在動脈瘤檢測方面的靈敏度高達97.5%，提高了醫生的臨床診斷準確性約10個百分點，降低了漏診率5個百分點。像強聯智創等整合了AI技術和腦科學的公司正在不斷獲得融資并增加研發投入，帶來

60、了更多微侵入或非侵入性的診斷和篩查方法，這將極大地提高診斷的質量和效率，推動神經介入行業的產業升級。血管介入手術機器人 AI 醫療 基礎概覽篇：多重行業驅動因素推動高速發展 25 神經介入核心三個問題：需求層面，各子行業的市場空間及行業增長驅動力怎么看？格局層面，各子行業目前的競爭格局以及行業核心技術壁壘如何？估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空間測算？空間/增速/需求層面 競爭格局及技術壁壘 估值層面 基礎概覽篇：影像設備的改良推動了神經介入器械的發展 26 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書患者統計口徑；患病率及發病率皆為估算，我國學者基于GBD 2019主

61、要結果，對19902019年我國卒中疾病負擔及其危險因素進行了分析。該研究采用貝葉斯元回歸方法（DisMod-MR）對中國不同行政區域的流行病學數據進行具有負二項鏈接函數的廣義線性回歸，以此估算發病率和患病率；圖內數字皆為大約數字；急性統計口徑為發病，慢性統計口徑為患病，；TIA手術量根據調研有所調整，西南證券測算及整理 神經介入疾病譜及對應器械一覽圖總結預計2028年將約220億市場規模，國產替代空間巨大 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 腦卒中腦卒中 疾病譜疾病譜 缺血性腦血管病缺血性腦血管病 （占比約（占比約8080%）出血性出血性腦血管病腦血管病 （占比約（占比約20%20%）急性

62、出血性腦卒中急性出血性腦卒中 蛛網膜下腔出血（SA H)85%由顱內動脈瘤破裂引起，15%由腦動靜脈畸形引起;發生后，35%比例導致重度致殘率 顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上 2022年發病人數：13.6萬人 2028E年發病人數：13.8萬人 腦出血（ICH)高血壓、腦血管畸形出血等引起 慢性出血性腦血管病慢性出血性腦血管病 未破裂顱內動脈瘤（IA)2022年患病人數：8474萬人 2022年手術量：9.2萬臺 2026E年患病人數：8820萬人 2028E年手術量：35.3萬臺 2032E年患病人數：9275萬人 腦動靜脈畸形 2022年發病人數：2萬人 2028E年發病人數：

63、2.5萬人 顱內異常血管網癥 急性缺血性腦卒中急性缺血性腦卒中 (AIS)(AIS)臨床發生占比臨床發生占比30%30%動脈粥樣硬化引起的血栓和/或脂肪沉積阻塞腦部動脈 15%發病患者一年內致死 3040%比例導致殘疾 2021年發病人數：377萬人 2022年發病人數：395萬人 2022年手術量：8.5萬臺 2026E年發病人數：480萬人 2028E手術量：58.2萬臺 2032E年發病人數：597萬人 慢性缺血性腦血管病慢性缺血性腦血管病 (TIA)(TIA)臨床發生占比臨床發生占比70%70%頸或椎-基底動脈系統的動脈粥樣硬化斑塊破裂引起的動脈狹窄類疾病 ICAD 2022年手術量：

64、7萬臺 2022年患病人數：5696萬人 2028E年手術量：10萬臺 腦動脈炎等原因引發的動脈狹窄和堵塞 急性缺血神介器急性缺血神介器械（取栓）械（取栓）病癥分類病癥分類 神介器械分類神介器械分類 (2022(2022：約：約6060億市場規模億市場規模出廠價口徑）出廠價口徑）取栓支架取栓支架 抽吸導管抽吸導管 球囊導引導管球囊導引導管 慢性缺血神介器慢性缺血神介器械（擴張）械（擴張）顱內動脈支架顱內動脈支架 裸支架裸支架（球擴支架或自膨支架，均不帶藥稱為裸支架）藥物洗脫支架藥物洗脫支架 (帶藥球擴支架）自膨載藥支架自膨載藥支架（截至2023年底國內無獲批）球囊擴張導管球囊擴張導管 出血類神

65、介器械出血類神介器械 彈簧圈彈簧圈 可解脫彈簧圈可解脫彈簧圈 栓塞彈簧圈系統栓塞彈簧圈系統 支架支架 彈簧圈輔助支架彈簧圈輔助支架 血流導向密網支架血流導向密網支架 通路類神介器械通路類神介器械（出血缺血手術（出血缺血手術都會使用）都會使用）穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統等壓迫止血系統等 20192019年發病率：年發病率：0.3%0.3%20222022年手術量：約年手術量：約1111萬臺萬臺 20192019年發病率：年發病率：1.7%1.7%20222022年手術量：約年手術量：約1313萬萬臺臺 20212021年發病人

66、年發病人數約數約500500萬萬 27 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 神經介入疾病譜及對應器械一覽圖總結預計2028年約220億市場規模，國產替代空間巨大 市場規模（億元）2023-2028E CAGR 2022年 國產化率 2023年競爭格局 中標價（元）2022 2028E 神經介入器械 61 224 24%21%慢性缺血類神介器械 12 33 18%25%球囊擴張導管 4 9 14%-波士頓科學、艾康蒂、賽諾醫療、歸創通橋、瑞康通、禾木、沛嘉醫療、普微森、心凱諾、心瑋醫療等廠家高達40+款 980020000 顱內動脈支架 8 24 20%裸支架 3 4 4%40%微創腦科學預計

67、1.5W+根 史塞克預計1W+根 1800022000 藥物洗脫支架 0.19 4 63%100%賽諾醫療預計5500+根 35000 自膨載藥支架 4 17 27%急性缺血類神介器械（取栓）10 60 35%25%取栓支架 8 31 25%進口：美敦力、強生、史塞克、艾康蒂 國產：微創腦科學、久事神康、泰杰偉業、禾木、瑞康通、賽諾醫療、尼科、沛嘉醫療、心瑋醫療、心凱諾、歸創通橋、中天 2000039000 抽吸導管 0.7 24 80%進口：美敦力、強生、史塞克、Penumbra、MicroVention 國產：泰杰偉業、禾木、心凱諾、中天、易介、璞慧、瑋銘/心瑋、泓懿/健適、深瑞達、沃比醫

68、療、加奇/沛嘉、賽諾醫療、艾柯醫療、微創腦科學、歸創通橋 2500040000 球囊導引導管 1.3 5 25%進口：史塞克、MicroVention 國產：歸創通橋、心凱諾、瑞康通、禾木、璞慧醫療、沛嘉醫療、久事神康、微密醫療、紐創醫療、譜高醫療、泰杰偉業、博邁元通、沃比醫療、恒瑞迪生、神遁醫療科技、英威思醫療科技、億科醫療科技 800019000 出血類神介器械（擴張）26 55 14%5.4%彈簧圈 12 23 11%進口：史塞克、美敦力、MicroVention、強生 國產：沛嘉醫療、微創腦科學、泰杰偉業、沃比醫療、心瑋醫療、歸創通橋、威高介入等 600018000 支架 14 32

69、15%彈簧圈輔助支架 5.5 12 14%進口：史塞克、強生、美敦力、MicroVention、Balt 國產：微創腦科學 1800047000 血流導向密網支架 8 20 16%進口：史塞克、美敦力、MicroVention 國產：微創腦科學、久事神康、艾柯醫療、泰杰偉業 110000130000 通路類 13 76 34%31%*穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統等 數據來源：藥智網，沙利文，NMPA 獲批數據截至2023/12/25，西南證券測算；注：自膨載藥支架截至23年底暫未有獲批，2022年相關市場規模系當年可及市場空間；出血類器械市場規模在沙利文預測數據上進行

70、了集采影響測算調整；慢性缺血類器械市場規模根據調研進行了測算調整；中標價取自各省份采購文件 28 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，2022年衛生健康統計年鑒，西南證券整理 疾病人群基數：2021年我國腦卒中發病人數約為517萬人，2032年預計將達724萬人 腦血管病是一種致死率和致殘率極高的疾病。在中國，從2017年到2021年，腦卒中的發病人數從456.4萬人增長到517.3萬人，復合年增長率為3.2%。預計到2026年和2032年，我國腦卒中的發病人數將增加到約604.7萬人和723.8萬人。2021年腦血管病高居我國居民死亡率前列，造成的危害也日趨嚴重 456

71、 517 605 724 0200400600800201720212026E2032E人數（萬人）2017-2032E中國腦卒中發病人數 2021年城市及農村劇名疾病死亡率及構成 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 29 數據來源：灼識咨詢，西南證券整理 滲透率：隨著術式普及+帶量采購等因素，出血類器械滲透率進一步提升 出血類器械逐漸普及：預計2030年彈簧圈滲透率將進一步提升至41%，密網支架滲透率也將進一步提升至26%缺血類器械：預計取栓類隨著術式的普及，滲透率也將迎來大幅提升 神經介入術式滲透率（按手術類型）需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 0.9%0.3%0.5%1.0%7.2

72、%0.5%21.2%8.7%13.0%4.5%40.9%26.4%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%支架取栓 抽吸取栓 聯合取栓（支架+抽吸）球囊/支架成形術 彈簧圈栓塞 密網支架 20192030E30 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，中國醫療器械行業數據報告2022醫療器械藍皮書，西南證券測算整理；注:因出血類器械2022年開始集采節奏逐步加快，2022出血類器械市場空間并未按照沙利文預測，西南測算后有所調整市場空間 神經介入市場規模（出廠價口徑）：2022年約61億元規模，預計2028年將達到224億元，CAGR 24%出血性腦卒中治療耗材

73、：指顱內動脈瘤及神經血管畸形血管內介入治療所使用的治療耗材，包含彈簧圈、輔助支架、密網支架、液體栓塞劑等；缺血性腦卒中治療耗材：指顱內動脈硬化狹窄血管內介入治療所使用的治療耗材，包含顱內取栓支架、顱內抽吸導管、顱內支架、球囊、保護傘等；通路類耗材：指上述疾病血管內治療所使用的穿刺鞘、導引導管、球囊導引導管、微導管、微導絲、中間導管等 在進入全國醫保耗材分類目錄的國產血管介入產品中，神經介入材料占比6.7%：根據截至2021年9月底的國家醫保信息業務編碼標準數據庫數據，血管介入治療類材料已有7908種產品納入全國醫保耗材分類目錄。其中，進口（含港澳臺）產品共計5279種，國產產品共計2629種。

74、我國的血管介入治療類國產產品涵蓋了冠脈介入、外周血管介入、神經介入、通用介入等領域，產品種類齊全。中國神經血管疾病介入治療醫用耗材市場規模（億元）需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 19.3 22.9 26.1 26.6 36.8 26 55 7.4 9 11.4 11.7 15.2 22 93 5.5 6.7 8.2 8.3 10.7 12.8 76 0501001502002502017201820192020202120222028E出血類 缺血類 通路類 期間 出血類 缺血類 通路類 整體耗材 2018-2022 6.1%24.3%18.4%13.6%2023-2028E 13.3%

75、27.2%34.6%24.3%CAGR：血管介入治療類國產產品數量占比 通用介入,40.40%外周介入,20.10%電生理,15.70%冠脈介入,10.30%神經介入,6.70%結構心,5.80%起搏器,1.10%2022：61億 2028E：224億 31 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 1.慢性缺血性腦血管病(TIA)：2022年患者基數約5700萬，手術量約為7萬，市場規模約12億元 患者基數：2022年患者基數約為5700萬人（大部分早期患者）；預計到2028E年患者基數將達到6433萬人（2023-2028E CAGR 預計+2%）。手術量：2

76、022年約7萬臺手術；預計到2028年手術量將達到10萬臺，預計手術滲透率將大幅提升。市場規模：2022年大約12億元市場空間 預計到2028E年市場規模將達到33億元（2023-2028E CAGR 預計+18%），維持高景氣增長。需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 2017-2028E中國顱內動脈粥樣硬化性疾病發病人數 5095 5208 5320 5462 5578 5696 5816 5937 6060 6185 6309 6433 010002000300040005000600070002017201820192020202120222023E2024E2025E2026E202

77、7E2028E人數（萬人）期間 CAGR 2018-2022 2.3%2023-2028E 2.0%32 1.慢性缺血性腦血管病(TIA）器械：顱內支架臨床使用占比約85%，藥物球囊/球囊擴張導管使用占比約15%治療慢性缺血性腦血管病的神經介入器械大致分為兩類 1)顱內支架 2)藥物球囊/球囊擴張導管 注：通路類產品為輔助類產品：指在血管內治療所使用的穿刺鞘、導引導管、球囊導引導管、微導管、微導絲、中間導管。顱內球囊擴張導管/藥物球囊（載藥可以降低再狹窄率）藥物涂層球囊可以有效降低再狹窄率。在冠脈介入手術中，球囊表面涂覆著藥物，常用的藥物包括紫杉醇或雷帕霉素。紫杉醇由于其親脂性能夠輕易滲透入血

78、管壁?？茖W家發現，當紫杉醇與其他載體均勻涂抹在球囊表面時，它可以有效地抑制血管內膜增生過程中的細胞增殖和細胞外基質合成，預防血管再狹窄的發生。市場規模（出廠價口徑）2022年約4億元 2028E年約9億元 顱內動脈支架（載藥可以降低再狹窄率）裸支架（球擴支架或自膨支架，均不帶藥稱為裸支架）2022年約2W條使用量 藥物洗脫支架(帶藥，理論上情景使用占比可達15%）2022年使用量約1W根 自膨載藥支架（理論上可以達到70%情景使用占比）截至2023年國內無獲批 另有3-4W根支架用于治療狹窄性缺血 市場規模（出廠價口徑）2022年約8億元 2028E年約24億元 2020年腦動脈粥樣硬化神經介

79、入器械市場分布 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 顱內支架,57.20%藥物球囊/球囊擴張導管,7.60%通路產品,35.20%數據來源：灼識咨詢，市場規模來自產業調研，西南證券整理 33 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 2.急性缺血性腦血管病(AIS)：2022年患者發病人數約395萬，手術量約為8.5萬，市場規模約10億元 患者基數：從2017年到2021年，我國急性缺血性卒中的發病人數從323.2萬人增長到376.6萬人，年復合增長率為3.9%。預計到2028年，急性缺血性卒中的發病人數將增長至529萬人。急性缺血性卒中是最常見的卒中類型，具有

80、極高的致死率和致殘率，因此治療的關鍵在于急性期。盡管靜脈溶栓可以改善患者的預后，但對于大血管閉塞的效果并不理想。隨著血管內治療技術和材料的不斷發展，研究已證實血管內治療可以顯著改善顱內大血管閉塞患者的預后，降低致殘率和死亡率。此外，由于急性缺血性卒中的治療時間窗期非常短，因此高效評估病情并及時進行干預治療至關重要。機械取栓手術量：2022年約8.5萬臺手術；預計到2028年手術量將達到58.2萬臺（2023-2028E CAGR 預計+38%），預計手術滲透率將大幅提升。市場規模：2022年大約10億元市場空間 預計到2028E年市場規模將達到60億元（2023-2028E CAGR 預計+3

81、1%），維持高景氣增長。需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 急性缺血帶來的影響 2017-2028E 中國急性缺血性腦卒中發病人數 323 327 343 359 377 395 415 435 457 480 504 529 01002003004005006002017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E2025E2026E2027E2028E人數（萬人）期間 CAGR 2018-2022 4.1%2023-2028E 5.0%15%以上 30%40%AIS發病患者一年內病死率 中國AIS致殘率 34 2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：組合取栓充分

82、借鑒借鑒支架取栓和導管抽吸優勢，顯著提高血管再通率 機械取栓治療方案對比 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 治療方案 概況 適用情況 優點 缺點 未來發展方向 支架取栓 直接 抽吸取栓 組合取栓 通過微導管技術支架取栓設備沿下動 脈通過體內動脈道 到達顱內動脈，血管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血管的血栓，恢復血管通暢。通過股動脈入路，將大內徑導管借助導絲推送到受阻塞的腦動脈的近端，用外接的抽吸泵自動抽吸或者用注射器手動操作，在導管內形成足夠的負壓和抽吸力以吸除 血栓。通過股動脈入路，將大內徑導管借助導絲推送到受阻塞的腦動脈的近端，用外接的抽吸泵自動抽吸或者用注射器手動操作，在導管內形成足

83、夠的負壓和抽吸力以吸除 血栓。癥狀發作6小時以內的患者；發病4.5小時內接受靜脈溶栓（IVT）的患者。CTP顯示腦血容量和血流量之間不匹配的前循環AIS患者；除在頭顱CT任何軸向層面上發現一半以上面積腦干的廣泛梗塞而無法得到預期獲益的后循環AIS患者。6-8小時內大血管閉塞的高齡患者 適應癥范圍廣；出血風險??；再通率更高；有模式開通技術；適合陳舊性血栓。技術操作簡單；開通時間短；出血風險??；三級再通多，遠端栓塞少。發揮協同作用，縮短再通時間；機械性損傷及出血風險??；對于路徑迂曲的患者，聯合中間導管管可以減少支架系統到位的難度。手術操作較復雜；術前需進行影像學評估；手術過程中可能損傷血管；部分患

84、者術后出現高灌注并發癥。手術操作較復雜；術前需進行影像學評估；手術過程中可能損傷血管；部分患者術后出現高灌注并發癥。手術操作較復雜；術前需進行影像學評估；手術過程中可能損傷血管；部分患者術后出現高灌注并發癥。提高工作長度；提高工作直徑；減小系統外徑。增大抽吸導管的內徑，帶來更高的抽吸流速和壓力，提高首次再通率；縮短手術時間；提高再通效率。更新取栓材料；改進取栓裝置；流程再造以有效縮短時間。主要分為三類支架取栓+抽吸取栓+組合取栓 支架取栓手術存在一定的難度，手術過程中可能會損傷血管，并且術后容易出現并發癥。直接抽吸取栓手術操作復雜，時間較長，且無法改善急性大血管閉塞患者的癥狀，對患者而言成本較

85、高。組合取栓技術可以充分借鑒支架取栓和導管抽吸的優勢，通過同軸同時操作支架取栓和導管抽吸，不僅有助于減少栓子逃逸和對血管壁的損傷，還能顯著提高血管再通率，同時適用于復雜的血管情況。隨著操作流程的進一步簡化，組合取栓技術有望在未來得到更廣泛的推廣和應用。數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 35 2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：預計未來血栓抽吸及組合取栓手術量將維持超高增長 2017-2028E 中國AIS血管內機械取栓介入治療按術式拆分（手術量：萬臺）需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券

86、整理 1.3 1.7 2.4 2.6 3.6 4 6 8 10.3 12.8 15.2 17.4 0.7 1 1.4 1.7 2.7 3.1 4 6.3 9.6 13.7 18.5 24.5 0.4 0.6 0.7 0.7 1 1.1 2 3 4.9 7.7 11.8 16.3 0102030405060702017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E支架取栓 血栓抽吸 組合取栓 期間 支架取栓 血栓抽吸 組合取栓 整體機械取栓 2018-2022 27.0%34.7%22.4%28.8%2023-2028E 26.2%41.1%

87、56.7%37.8%CAGR：36 3 4 5 6 7 8 11 15 19 23 27 31 051015202530352017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規模（億元）2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：支架取栓最為常規，手術難度較大 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 最為常規的取栓方式，也是國內治療急性缺血性腦血管病主要方式，支架取栓涉及的器械包括取栓支架、微導絲、微導管、球囊導引導管等。根據2015年的美國心臟協會（AHA

88、）指南，支架取栓術被推薦作為癥狀發作6小時內、發病4.5小時內接受靜脈溶栓（IVT）的患者的首選治療方法。近年來，隨著技術的進步，機械取栓術具有更長的治療時間窗，成為缺血性中風治療的新方向。支架取栓手術難度大，手術中有可能會損傷血管且術后容易出現并發癥。通過微導管技術，支架取栓設備沿下肢動脈通過體內動脈通道到達顱內動脈，導管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血管的血栓，恢復血管通暢。期間 CAGR 2018-2022 21.7%2023-2028E 25.3%支架取栓示意圖 2017-2028E中國顱內取栓支市場規模 37 0.0 0.0 0.4 0.4 0.6 0.7 1.2 2.3 5.2 1

89、0.8 18.1 24.0 0510152025302017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規模（億元）2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：抽吸取栓證明為非劣效，減少手術時間和設備操作成本 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 直接抽吸取栓涉及的器械包括抽吸導管、微導絲、微導管、球囊導引導管、負壓注射器等。直接抽吸取栓術是一種快速、安全、高效的取栓技術，主要通過大口徑導管引導至血栓表面并開始強力抽吸，可以減少醫療器械的使用和血管再通時間。

90、COMPASS試驗是一項前瞻性、多中心、隨機對照、開放標簽、盲法的非劣效性臨床試驗，旨在評估直接抽吸取栓作為首選治療手段是否具有非劣效的功能結局，與支架取栓治療相比。該試驗證明直接抽吸取栓的效果不遜于支架取栓，通過對270例前循環缺血性卒中患者進行直接血栓抽吸，患者在3個月后的mRS評分（02）達到了與支架取栓術相當的臨床預后（52%對比50%；且沒有顯著差異），同時減少了手術時間和設備操作成本。電子計算機斷層灌注掃描（CTP）可顯示前循環缺血性卒中患者腦血容量和血流量之間的不匹配情況，還可以確定后循環缺血性卒中患者是否有廣泛梗塞的情況，從而決定是否能從治療中獲益。通過微導管技術，支架取栓設備

91、沿下肢動脈通過體內動脈通道到達顱內動脈，導管前段的取栓裝置主動“抓捕”堵住血管的血栓，恢復血管通暢。期間 CAGR 2019-2022 119.8%2023-2028E 80.2%抽吸取栓示意圖 2017-2028E中國顱內血栓抽吸導管市場規模 38 2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：組合取栓SWIM是目前最尖端顱內動脈取栓技術，大幅提高取栓效率 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 組合取栓：支架取栓+直接抽吸 抽吸取栓與支架取栓并非互相替代關系，兩者合并取栓效果通常更佳，目前臨床上也采用支架+抽吸組合取栓術式。就組

92、合取栓而言，目前已經誕生Solumbra、SAVE、SWIM、ADVANCE等多個不同術式。其中，SWIM是目前最尖端的顱內動脈取栓技術，具有高效、安全及快速特點，極大提高了取栓效率。SWIM技術即顱內支撐導管輔助Solitaire FR支架取栓技術，同時使用“支架取栓”和“近距離抽吸”兩種技術，發揮協同作用，提高取栓效率，縮短再通時間；SWIM 技術取栓技術實現了高動脈再通率（89%）和低并發癥發生率；組合取栓技術可以充分借鑒支架取栓和抽吸優勢，將支架取栓和導管抽吸進行同軸同時操作，不僅有助于減少栓子逃逸和對血管壁的損傷，還可以顯著提高血管再通率，并且適用于復雜的血管。未來，隨著操作流程的簡

93、化，組合取栓技術將會進一步的推廣和普及。組合取栓示意圖 SWIM 技術相關臨床概念 治療原理 適用范圍 涉及器械 以支架取栓為基石，聯合中間導管接觸 抽吸從而實現“支架抓取”和“導管抽吸”雙重機制的綜合技術。目前該技術能有效提高取栓效率，降低操作次數，更適合6-8小時內大血管閉塞高齡患者。組合取栓涉及的器械包括取栓支架、抽吸導管、微導絲、微導管、球囊導引導管、負壓注射器等。39 2.急性缺血性腦血管病(AIS）器械：球囊導引導管輔助取栓流程，顯著降低遠端血管栓塞的發生率 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 球囊導引導管是

94、同軸管腔、編織加固的硬度可變導管，便于輸送治療或介入器械。導管遠端帶有一個不透射線標記，近端帶有一個分支形導管座。球囊導引導管遠端帶有一個與導管平齊的順應性球囊，便于封堵血管，控制近端血流。輔助應用場景 當血管狹窄超過70%時，如果難以釋放取栓支架，通常需要先使用球囊擴張導管來擴張血管。這種操作可以幫助擴大血管腔徑，為后續的取栓過程創造更好的條件。在進行取栓過程時，有時會存在遠端流的血流，這可能導致血栓朝著遠端逃逸。為了減少這種情況的發生，在進行取栓時，可以在頸動脈口（近端）使用球囊導管，通過釋放球囊來阻斷血流。這樣可以提供一個更安全的環境，減少血栓逃逸的可能性。根據2020年球囊導引導管在急

95、性前循環閉塞血管內開通治療中的應用研究，機械血栓去除術中使用球囊導引導管（balloon guide catheter，BGC）能顯著降低遠端血管栓塞的發生率，改善臨床療效。術中使用球囊導引導管的取栓術的取栓次數顯著少于使用普通導引導管的取栓次數。球囊組被試的術后90 d mRS評分顯著低于對照組。研究結果初步證明了機械取栓手術使用球囊導引導管相比于使用普通的導引導管具有優勢，能改善急性腦梗塞患者的長期預后情況。心凱諾 SkyGuard 球囊導引導管 沛嘉醫療Fluxcap球囊導引導管 40 4 5 5 6 7 8 10 15 19 23 27 31 0.3 0.5 0.6 0.6 0.8 1

96、.0 1.3 1.6 2.1 2.7 3.4 4.1 0102030402017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E彈簧圈栓塞術 血流密網支架#REF!8003 8128 8230 8362 8389 8474 8559 8645 8729 8806 8880 8951 750080008500900095002017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E2025E2026E2027E2028E人數（萬人）數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理

97、 患者基數：2022年患者基數約為8474萬人；預計到2028E年患者基數將達到8951萬人（2023-2028E CAGR 預計+0.9%）。手術量：2022年約9.2萬臺手術；預計到2028年手術量將達到35萬臺（2023-2028E CAGR 預計+25%），預計手術滲透率將大幅提升。根據中國腦卒中防治報告2019，2018年高級卒中中心的數據顯示介入栓塞技術的數量接近開顱夾閉手術的兩倍。這表明隨著血管內介入治療技術的發展和臨床結果的不斷推進，血管內介入治療逐漸成為治療顱內動脈瘤的首選方法。AI賦能：AI算法檢測動脈瘤靈敏度高達97.5%幫助醫生臨床診斷靈敏度+10%，漏診率降低5%。病

98、發風險因素：吸煙、酗酒：誘發和加重動脈粥樣硬化，促成動脈內膜變性，促進顱內動脈瘤的形成。高血壓、糖尿?。洪L期高血壓可以作為獨立因素來預測IA的破裂和預后。年齡：發病的高峰期在50歲左右。性別：女性不同生理期的雌激素水平變化。遺傳家族史：IA的致病因子較多，且遺傳異質性較強 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 2017-2028E中國顱內動脈瘤神經介入手術量按術式拆分（萬臺）2017-2028E中國顱內未破裂動脈瘤患病人數 期間 CAGR 2018-2022 1.2%2023-2028E 0.9%3.慢性出血性腦血管?。?022年未破裂動脈瘤患病人數約8474萬人，神介手術量約9.2萬臺 期間

99、 彈簧圈栓塞術 血流密網支架 整體手術量 2018-2022 15.2%22.6%15.9%2023-2028E 24.9%27.3%25.2%CAGR：41 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券整理 彈簧圈栓塞術適用于存在有破裂風險的顱內動脈瘤 彈簧圈是一種特殊結構的醫療器械，由金屬絲構成，用于填塞動脈瘤腔或血管栓塞部位。它通過微導絲的引導，經過微導管置入并填塞動脈瘤，從而促使動脈瘤腔閉塞并形成血栓，隔絕血液循環，以治療動脈瘤。常見的設計：0.000125初級鉑鎢絲，單股抗解旋絲設計 原理：彈簧圈栓塞術可用于治療大部分類型的

100、動脈瘤。當彈簧圈被送入動脈瘤腔內時，它會導致血流在動脈瘤內產生渦流，血流速度逐漸減慢。最終，血流速度會降至基本停滯的狀態，導致血栓形成。動脈瘤內的壓力明顯下降，從而降低了動脈瘤破裂的風險，有助于避免危及生命。填充密度是衡量彈簧圈栓塞術成功與否的重要指標之一。較高的填充密度意味著動脈瘤內部更完全地被填塞，血流更徹底地被隔絕，進而增加了治療的成功率。良好的即刻閉塞效果，但術后復發率較高 彈簧圈輔助支架：彈簧圈輔助支架的功能在于為彈簧圈提供支撐，在手術過程中通常搭配彈簧圈使用，防止彈簧圈脫落和移位。已上市彈簧圈輔助支架產品在輸送及釋放過程中存在支架扭結、貼壁不佳的情形。彈簧圈栓塞療法示意圖 彈簧圈栓

101、塞療法后情況 3.慢性出血性腦血管病器械：彈簧圈栓塞術滲透率最高，有良好即刻閉塞效果但復發率高 動脈瘤穩定,61.90%動脈瘤再生長,26.20%進一步栓塞,11.90%42 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，艾柯醫療器械招股書，西南證券整理 血流導向密網支架涉及的器械包括微導管、分流支架等 血流導向密網支架是一種用于治療顱內動脈瘤的醫療器械。它適用于頸內動脈的大型、巨大型動脈瘤，頸內動脈寬頸多發的、小型及中型動脈瘤，以及復雜的后循環動脈瘤。該支架通過其高金屬覆蓋率和高網孔率的設計，對局部血流進行重塑。它將載瘤動脈內的沖擊血流導向遠

102、端正常血管內，減少了局部血流對動脈瘤的沖擊。使動脈瘤內的血流動力學情況得以改善，最終在動脈瘤內形成血栓，進而實現動脈瘤的閉塞。血流導向密網支架在中國的應用時間較短，但獲得NMPA的首批批準后，得到了迅速發展，并逐漸成為未破裂動脈瘤的主流治療方式。2020年，血流導向密網支架首次被寫入中國顱內動脈瘤的專家共識，并在2021年的中國顱內未破裂動脈瘤診療指南中被列為II級推薦的治療方式，用于治療大型或巨大型、寬頸和部分復雜動脈瘤。2022年，血流導向裝置治療顱內動脈瘤中國指南發布，進一步提高了對血流導向密網支架的推薦等級，并擴大了適用范圍：血流導向密網支架被作為I級推薦用于治療頸內動脈的小型或中型動

103、脈瘤、椎動脈動脈瘤、大型或巨大型顱內動脈瘤、梭形動脈瘤、寬頸動脈瘤以及瘤頸處可見快速血流沖擊的患者。血流導向密網支架作用機理示意圖 血流導向密網支架示意圖 3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架國內應用時間不長，但已逐步占據未破裂動脈瘤的主流治療市場 43 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，NMPA，西南證券測算 關鍵假設：顱內動脈瘤患者數、動脈瘤未破裂患者數和動脈瘤患者數均為線性增長；需要手術介入的動脈瘤未破裂患者數在全部動脈瘤未破裂患者數占比1%；每臺手術僅植入1條密網支架。已考慮未來潛在集采影響 血流導向密網支架市場規模測算（出

104、廠價口徑）3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架經測算，市場空間預計2028E年將達20億元（出廠價口徑）2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2023-2028E CAGR 顱內動脈瘤患病人數(萬人）8017 8141 8243 8376 8403 8488 8573 8659 8743 8820 8894 8965 1%動脈瘤未破裂患病人數（萬人）8003 8128 8230 8362 8389 8474 8559 8645 8729 8806 8880 8951 1%動脈瘤破裂患病人數（萬人）13

105、 13 13 14 14 14 14 14 14 14 14 14 0%需要手術介入的高?；颊呷藬担ㄈf人）80 81 82 84 84 85 86 86 87 88 89 90 1%顱內動脈瘤介入手術規模（萬臺）4.39 5.2 6.01 6.15 7.36 9.17 11.6 16.7 21.01 25.91 30.69 35.26 25%彈簧圈+支架（萬臺）2.71 3.24 3.76 3.81 4.58 5.72 7.27 10.75 13.76 17.2 20.47 23.54 27%僅彈簧圈（萬臺）1.33 1.51 1.7 1.72 2.02 2.48 3.08 4.31 5.12

106、 5.99 6.83 7.59 20%血流導向密網支架（萬臺）0.35 0.45 0.55 0.62 0.76 0.97 1.25 1.64 2.13 2.72 3.39 4.13 27%顱內動脈瘤介入手術滲透率 5%6%7%7%9%11%14%19%24%29%35%39%24%血流導向裝置（密網支架）滲透率 0.44%0.55%0.67%0.74%0.91%1.14%1.46%1.90%2.44%3.09%3.82%4.61%26%單臺手術密網支架使用量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 出廠單價（元/個）-80000 65000 61750 58045 54562 5128

107、9 48211-8%市場規模（億元）-7.8 8.1 10.1 12.4 14.8 17.4 19.9 17%血流導向密網支架市場規模測算表格（出廠價口徑）8 8 10 12 15 17 20 0204020222023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規模（億元）44 密網支架優勢明顯 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券測算 3.慢性出血性腦血管病器械：密網支架治療未破裂動脈瘤優勢明顯，完全閉塞率高且不良反應發生率低 高閉塞率：術后6個月內動脈瘤完全閉塞率達到73.6%，術后一年內提高至86.8%。動

108、脈瘤完全閉塞意味著患者無需進行其他替代療法的治療，降低了動脈瘤破裂的風險。高安全性：血流導向密網支架治療顱內動脈瘤的安全性高。在相關研究中，約占5.6%的患者發生了不良事件，遠低于實驗的安全閾值20%。低再治療率：與傳統的彈簧圈栓塞治療相比，血流導向密網支架的再治療率顯著降低。研究結果顯示，血流導向密網支架的再治療率為14.3%，而彈簧圈栓塞術的再治療率為41.7%。簡化手術過程，縮短手術時間：血流導向密網支架植入術相對于傳統的彈簧圈栓塞術來說，手術操作過程更簡化，手術時間更短。這對患者來說是一個顯著的臨床獲益。密網支架材料費用高于彈簧圈栓塞術（出廠價口徑）估算出廠價（元）預計終端材料價格 彈

109、簧圈集采后 2500 5000 一臺手術平均使用/根 5 12500 25000 彈簧圈輔助支架 11000 22000 彈簧圈栓塞術（共計）23500 47000 VS.密網支架北京帶量談判后 65000 130000 材質已發展至五代鈷鉻合金，支架貼壁性得到了極大的提升 血流導向密網支架的材質逐漸演進至第五代鈷鉻合金，比起第一代鎳鈦合金，新材質支架具有更高的貼壁性能。此外，支架的性能也從局部顯影發展為通體顯影，使得醫生能夠更準確地評估支架與分支的關系和貼壁情況。為了減少術后并發癥，支架表面也經過涂層或其他處理技術。此外，新一代的密網支架采用了機械球囊輸送，在內部主動輔助膨脹，便于支架的推送

110、和回收。未來，隨著更多創新技術的應用，支架的性能將進一步提升，通過更準確的置入和定位，來簡化手術操作，提高手術效率并且帶來更好的愈后。45 覆膜支架目前應用較少 需求端：百億級市場，國產替代空間巨大 數據來源：沙利文中國神經介入行業產業現狀與未來發展白皮書，西南證券測算 3.慢性出血性腦血管病器械：覆膜支架應用較少；液體栓塞劑用于動靜脈畸形的介入栓塞治療 顱內血管內徑小，迂回、穿支多，支架在覆膜后，進入血管的推送阻力會增大；同時，覆膜支架也很容易覆蓋穿支；其質地硬且缺乏形狀記憶功能，柔順性、貼壁性弱，未貼壁縫隙容易流入血流，從而發生血栓事件。液體栓塞劑用于動靜脈畸形的介入栓塞治療 0.6 0.

111、7 0.8 0.9 1.0 1.0 1.1 1.3 1.4 1.6 1.8 2.1 0.00.51.01.52.02.52017201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E市場規模（億元）2017-2028E中國治療神經血管畸形液體栓塞劑市場規模 期間 CAGR 2018-2022 10.8%2023-2028E 13.2%液體栓塞劑主要用于治療腦動靜脈畸形（cAVM）等神經血管畸形。這些畸形指的是腦動脈和腦靜脈之間缺乏毛細血管，導致動脈和靜脈直接相通形成短路，引發一系列腦血流動力學的紊亂，導致顱內出血。目前，介入栓塞治療主要采用液體栓塞

112、劑，包括粘附性和非粘附性栓塞劑。粘附性栓塞劑存在微導管與血管粘連的風險，并且完全栓塞率有一定限制。相比之下，非粘附性栓塞劑具有較長的固化時間和更可控的標準注射時間，不易粘管，手術過程中微導管更容易撤出。此外，非粘附性栓塞劑不與血管粘連，推注的栓塞劑可以持續向前移動和彌散，達到更小的分支血管，以實現盡可能完全栓塞的效果。46 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 競爭格局及產品對比一覽表總結國內外主要廠商神介管線取證數量情況 數據來源：NMPA，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，數字為注冊證張數 公司 缺血類 通路類 出血類 取栓支架 抽吸裝置/抽吸導管 顱內狹窄球囊 顱

113、內狹窄支架 遠端通路導管 顱內彈簧圈 密網支架 進口 美敦力 Medtronic NMPA/5 NMPA/2-NMPA/2 NMPA/5 NMPA/2 強生 J&J NMPA/3 NMPA/1-NMPA/1 NMPA/5-史塞克 Stryker NMPA/3 NMPA/2-NMPA/1 NMPA/1 NMPA/6 NMPA/2 艾康蒂 Acandis NMPA/2-NMPA/1-NMPA/1-Penumbra-NMPA/2-美科微先MicroVention-NMPA/1-NMPA/1 NMPA/7 NMPA/1 波士頓科學 Boston Scientific-NMPA/1-NMPA/4-國產

114、賽諾 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/2 NMPA/1 NMPA/1-2024Q4 微創腦科學 NMPA/2 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/2 NMPA/1 沛嘉醫療 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/4-心瑋醫療 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/2 NMPA/1-歸創通橋 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1 久事神康 NMPA/2-NMPA/1-NMPA/1 泰杰偉業 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/1 NMPA/2 NMPA/1 禾木 NMPA/1 NMPA

115、/1 NMPA/2-瑞康通 NMPA/1-NMPA/1-尼科 NMPA/2-心凱諾 NMPA/2 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/1-中天 NMPA/1 NMPA/1 NMPA/1-NMPA/2-艾柯-NMPA/1-NMPA/1-NMPA/1 從宏觀競爭格局擁擠程度來看，缺血類顱內支架及出血類密網支架競爭格局最優 47 國產化率：宏觀來看2022年神經介入總國產化率提升至21%，國產替代邏輯不斷兌現 數據來源：各公司年報，動脈網，灼識咨詢，西南證券整理 2020年中國神經介入市場競爭格局 2020年神經介入國產四大企業市場份額僅4%，后續隨著2021年及2022年神經介入領域的多項集采政

116、策的實施，國產化率得到了快速提升，國產替代邏輯不斷兌現。2022年根據灼識咨詢數據，國產企業市場份額約為21%，外資仍占主導地位，國產替代空間依舊巨大。2022年中國神經介入市場競爭格局 心瑋醫療,0.10%歸創通橋,0.27%沛嘉醫療,0.53%微創神通,2.95%其他,96.15%美敦力、史塞克、Microvention等外資企業,79%歸創通橋,3%心瑋醫療,3%微創神通,8%沛嘉醫療,2%賽諾醫療,3%其他國產企業,2%競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 48 國產化率：細分來看缺血性國產化率2.8%，出血性國產化率5.4%，通路類國產化率31%數據來源：各公司年報，灼識咨詢，西

117、南證券整理 2022年通路類產品管線競爭格局 宏觀來看，神經介入器械國產化率2022年已提升至21%細分來看：1)缺血性神經介入器械國產化率2.8%（主要器械包括取栓支架、抽吸導管、球囊導引導管、球囊擴張導管、顱內動脈支架等）外資廠家主要是美科微先、美敦力、強生、史塞克等）國內廠家占比僅為2.8%2)出血性神經介入器械國產化率5.4%（主要器械包括可解脫彈簧圈、栓塞彈簧圈系統、彈簧圈輔助支架、血流導向密網支架等）外資廠家主要是美敦力、史塞克、強生等 國內廠家占比僅為5.4%3)通路類神經介入器械國產化率為31%（主要器械包括穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統等）外資廠家主要

118、是泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通、等 國產廠家占比為31%2022年出血類產品管線競爭格局 2022年缺血類產品管線競爭格局 Microvention,32.2%美敦力,39.5%強生,16.7%史塞克,5.5%其他外資,3.3%國產企業,2.8%美敦力,60.0%史塞克,21.9%強生,8.3%其他外資,4.4%國產企業,5.4%泰爾茂,21.7%美敦力,18.3%雅培,10.7%麥瑞通,9.5%其他外資,8.8%國產企業,31.0%競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 49 競爭格局及產品對比：1.彈簧圈多種解脫方式，解脫快捷及穩定是臨床使用的核心需求 數據來源：灼識咨詢，西南證券整理

119、彈簧圈有不同解脫彈簧方式，整體來說，解脫時間越短越好，操作越簡單越好，解脫快捷、穩定是臨床使用的核心需求。同時選擇何種解脫方式的彈簧圈也與神經介入醫師的操作習慣有關，因為并不能簡單地認為哪種彈簧圈更具優勢 彈簧圈解脫方式 解脫方式 原理 缺點 國際代表產品 電解脫 一般采用解脫器的正極和負極分別通過金屬桿或金屬針的方式進入人體血液中并通電后，用于連接彈簧圈與正極金屬桿的金屬絲線在血液中電解成為金屬離子，繼而金屬絲線斷裂，實現解脫效果 電焊冷卻后焊接部分會有不均勻的現象，容易產生較高的電壓，從而導致彈簧圈從微導管中解脫的時間不易控制。Boston Scientific：電解鉑金微彈簧圈(gugl

120、ielmi detachable coils,GDC)和基質電解脫彈簧圈(MatixTM detachable coil)Dendron：多點電解脫彈簧圈(electrlyticallyy detachable coils，EDC)Micurs：Mieros ACT微彈簧圈系統 熱熔解脫 通過電產生熱，當熱量達到一定的時候熔斷熱熔絲，加熱線圈熔斷連接推送桿與彈簧圈的連接段后，實現彈簧圈解脫的效果 需要引入電流、電線和電極等，并且熱熔的時候會產生冒煙現象，可能會導致人體內的局部損傷 MicroVention：熱熔斷三維彈簧圈MCS HyperSoft 3D 機械解脫 運用特殊的機械結構，通過操作

121、裝置實現解脫的效果，目前的主流方法是套圈式，即通過一個末端是球形的活動連接桿，其首端與彈簧圈連接，解脫絲與活動連接桿組裝后一并放入輸送導管，通過回撤解脫絲的方式來實現彈簧圈的解脫-ev3：AxiumTM DCS系列、NexusTM 系列以及NXTTM 系列 水解脫 由高壓注射器、彈簧圈輸送管和裸鉑金彈簧圈組成，是通過向輸送管路內注入溶劑溶解來實現彈簧圈的釋放 存在解脫不穩定的問題并且注入溶劑容易增加血管的壓力，而如果溶劑注入量不足又無法到達能夠引起彈簧圈解脫的位置 MicroVention：Miero Plex 彈簧圈產品系列和水凝膠彈簧圈栓塞產品系列(hydro coil embolic s

122、ystem)Cordis：Tru Fill DCS ORBITTM可解脫彈簧圈系統 游離 無附加結構-競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 50 競爭格局及產品對比：1.彈簧圈主流外資產品線更為豐富，國產逐步豐富產品線 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 彈簧圈進口廠商及產品性能對比 廠家名稱 產品名稱 彈簧材料 解脫 方式 獲批 時間 Micro Vention 二維外膨脹彈簧圈HydroFill Embolic System 裸鉑合金（鉑/鎢）水解脫 2022 熱熔斷三維彈簧圈MCS HyperSoft 3D

123、 鉑鎢合金 熱熔 解脫 2020 彈簧圈系統MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils 鉑鎢合金 水解脫 2020 可解脫彈簧圈MicroPlex Coil System 鉑鎢合金 水解脫 2020 彈簧圈系統MicroPlex Coil System 鉑鎢合金 水解脫 2020 栓塞彈簧圈HydroCoil Embolic System with V-Trak Delivery System 鉑鎢合金 水解脫 2023 三維膨脹彈簧圈HydroSoft 3D Embolic System 鉑鎢合金 水解脫 2022 美敦力 可解脫彈簧圈A

124、xium Prime Detachable Coil System 鉑鎢合金-2022 可解脫彈簧圈Axium Detachable Coil 鉑鎢合金-2019 可解脫彈簧圈Axium PGLA Detachable Coil 鉑鎢合金-2019 可解脫彈簧圈Axium Detachable Coil System 鉑鎢合金-2021 可解脫彈簧圈Axium Detachable Coil System-Nylon 鉑鎢合金 機械 解脫 2021 廠家廠家 名稱名稱 產品名稱產品名稱 彈簧材料彈簧材料 解脫解脫 方式方式 獲獲批批 時間時間 史賽克史賽克 可解脫彈簧圈分離系統InZone D

125、etachment System&IZDS Connecting Cable 鉑鎢合金-2019 可解脫彈簧圈Target Detachable Coils 鉑鎢合金 電解脫 2023 可解脫彈簧圈Target Detachable Coils 鉑鎢合金 電解脫 2023 彈簧圈GDC 360 Coil 鉑鎢合金 電解脫 2019 彈簧圈Coil 鉑鎢合金 電解脫 2019 可解脫彈簧圈Target Detachable Coils 鉑鎢合金-2021 強生強生 彈簧圈Microcoil System 鉑鎢合金-2021 彈簧圈GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery

126、 System 鉑鎢合金 熱機械解脫 2022 彈簧圈Codman Microcoil Delivery System 鉑鎢合金-2021 彈簧圈Codman Microcoil Delivery System 鉑鎢合金-2021 可分離彈簧圈系統ORBIT GALAXY Detachable Coil System 鉑鎢合金-2022 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 51 競爭格局及產品對比：1.彈簧圈主流外資產品線更為豐富，國產逐步豐富產品線 彈簧圈國產廠商及產品性能對比 廠家名稱 產品名稱 彈簧材料 解脫方式 獲批時間 加奇/沛嘉 顱內可電解脫彈簧圈 電解脫 2021 機械解脫

127、彈簧圈系統 鉑鎢合金 機械解脫 2022 可解脫彈簧圈 鉑鎢合金-2023 顱內可電解脫彈簧圈 鉑鎢合金 電解脫 2022 微創腦科學 可解脫栓塞彈簧圈 鉑鎢合金 電解脫 2020 三維電解脫彈簧圈 電解脫 2022 泰杰偉業 栓塞用彈簧圈系統 鉑鎢合金 電解脫 2020 栓塞用可膨脹彈簧圈系統 鉑鎢合金 電解脫 2020 沃比醫療 機械解脫彈簧圈 鉑鎢合金 機械解脫 2021 機械解脫彈簧圈 鉑鎢合金 機械解脫 2022 機械解脫彈簧圈 鉑鎢合金 機械解脫 2023 思脈德/心瑋 栓塞彈簧圈系統 鉑鎢合金-2022 歸創通橋 彈簧圈 鉑鎢合金-2021 維心/威高介入 顱內動脈瘤栓塞用電解脫

128、彈簧圈及其輸送系統 鉑鎢合金 電解脫 2019 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 52 競爭格局及產品對比：2.密網支架國內已有6家廠家的8款產品獲批，創新型產品性能不斷優化 血流導向密網支架進口廠商及產品性能對比 廠家名稱 產品名稱 輸送導管尺寸（英寸)編制絲數 獲批時間 顯影性 表面處理 機械球囊 金屬 覆蓋率 編織絲 材質 術后12個月完全 閉塞率 術后12個月未行替代 治療 植入 成功率 術后6個月死亡率 史塞克 Surpass Evolve Flow Divert

129、er System 0.027 直徑2.5mm：48根 直徑3/4mm：72根 直徑5mm：48根 2022 通體 無 無-鈷鉻合金-Surpass Streamline Flow Diverter 0.04 直徑2mm：48根 直徑：3/4mm：72根 直徑5mm：96根 2020 通體/局部 無 無 30%鈷鉻合金 62.8%96.7%NA 2.1%美敦力 Pipeline Flex Embolization Device with Shield Technology-2023 通體 涂層法 無 30%35%75%鈷鉻合金，25%鉑金 85.5%88.2%NA 2.8%Pipeline F

130、lex Embolization Device 0.027 48根 2017 通體 無 無-鈷鉻合金 73%-Micro Vention Flow Re-Direction Endoluminal Device System(FRED)0.027 48根 2022 局部 無 無 NA 鎳鈦合金 62.9%93.70%NA 0.7%數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 截至2024/4月，國內已有7家廠家的9款血流導向密網支架獲得國家藥監局批準上市 7家廠商：4家國產+3家進口

131、53 競爭格局及產品對比：2.密網支架國內已有7家廠家的9款產品獲批，創新型產品性能不斷優化 截至2024/4月，國內已有7家廠家的9款血流導向密網支架獲得國家藥監局批準上市 7家廠商：4家國產+3家進口 血流導向密網支架國產廠商及產品性能對比 廠家名稱 產品名稱 輸送導管 尺寸（英寸)編制絲數 獲批 時間 顯影性 表面 處理 機械 球囊 金屬 覆蓋率 編織絲 材質 術后12個月完全 閉塞率 術后12個月未行替代治療 植入 成功率 術后6個月死亡率 微創腦科學 血流導向密網支架(Tubridge)0.029 直徑3.5mm：48根 直徑3.5mm：64根 2022 局部 無 無 30%35%鎳

132、鈦合金 NA NA 100%4.9%久事神康 血流導向密網支架-48/64根 2023-75%鈷鉻合金，25%鉑金 -艾柯醫療 血流導向密網支架(LATTICE)0.027 48根 2022 通體 MIROR表面處理 是 30%40%75%鈷鉻合金，25%鉑金 87%NA 100%0.8%泰杰偉業 血流導向密網支架(Nuva)-2023 通體 無 無 30%35%鎳鈦合金 NA NA NA NA 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2024/4月，產品具體參數來自各公司官網 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 54 競爭格局及產品對比：2.密網支架獲批產品各有特

133、點，多重維度綜合評定性能優劣 輸送導管尺寸：較小內徑的導管適用于較小直徑的血管和分支動脈瘤手術。較小的導管可以減少血管摩擦，提高手術的安全性。此外，較小的導管還具有更高的操作靈活性，并且占據的空間較小，為其他手術或產品留出更多空間。編織網絲的數量和密度：更多的編織網絲意味著更高的徑向壓力，可以更好地打開并貼緊血管壁，減少扭轉或折疊的可能性。較大的網孔密度使血流導向作用更強。通過增加網絲數量，動脈瘤內的血流量可以減少24，沖擊區域可以縮小近90。編織絲材質：一些產品使用鎳鈦合金來制造編織絲，但鈷鉻合金被認為是最好的材質。鈷鉻合金具有較好的徑向支撐力，打開后的遠端可以提供較好的錨定能力，并且在長直

134、血管中具有良好的貼壁性。金屬覆蓋率：大多數血流導向支架的金屬覆蓋率在30-40之間。高金屬覆蓋率的設計可以重塑局部血流，減少局部血流對動脈瘤的沖擊，改善動脈瘤內的血流動力學情況，并促使早期形成血栓以閉塞動脈瘤 顯影性 表面處理 機械球囊 術后12個月完全閉塞率 術后12個月未行替代治療 植入成功率 術后6個月死亡率 血流導向密網支架國內外產品對比 廠家名稱 產品名稱 產品特點 美敦力 Pipeline shield 支架在釋放不超過90%后回收，最多允許2次完全回收后重新植入，采用磷酸膽堿涂層技術，磷酸膽堿可以抑制血管內皮增生。凝血酶生成試驗證實，Pipeline shield 較其他血流導向

135、裝置的栓子形成發生率明顯降低，從而減少血流導向裝置術后缺血事件的發生率 BALT SILK（國內未上市）自膨式支架，是第一個經批準用于臨床治療的血流導向裝置，SILK+支架遠端較近端略細，適用于近端和遠端直徑不同的血管，SILK及SILK+支架釋放不超過90%時仍可撤回重新釋放 Micro Vention FRED 自膨式支架，該支架釋放不超過50%時仍可撤回重新釋放 史塞克 Surpass 自膨式支架，第二代SE是一種單層自膨編織型裝置，由鈷鉻合金和12條鉑鎢絲(用可視性)制成 微創腦科學 Tubridge 推拉技術釋放，在支架中段有回收標志，在該標志前支架均可收回重新釋放,于2018年獲得

136、CFDA注冊認證，為首個獲批上市的國產血管重建裝置 艾柯醫療 LATTICE 全國首款機械球囊搭載的血流導向密網支架，可實現原位釋放，能夠更好地與載瘤動脈貼壁，減少密網支架在迂曲血管內打開不良的弊端；MIROR技術的應用可減少致栓性，均勻內皮化 泰杰偉業 NUVA 頭端無“保護翼裝置”，上手方便操作簡單，鎳鈦合金的超彈性，合理控制系統張力，在彎曲血管處也能良好貼壁，有利于患者預后 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 55 競爭格局及產品對比：3.取栓支架外資品類更為豐富，BA

137、SIS技術已成為新的學術熱點 臨床上，支架取栓和抽吸取栓同步發展，組合取栓有望成為主流治療方案；BASIS（Balloon AngioplaSty with the dIstal protection of Stent retriever）技術遠端取栓支架保護下的球囊血管成形術，已被越來越多的臨床專家所接受和嘗試，目前BASIS技術已成為了解決ICAS合并遠端血栓的新的學術熱點，取栓支架可以應用BASIS技術的前提是取栓支架可以經0.017英寸微導管釋放，且支架體部亦能兼容球囊導絲腔。取栓支架進口廠商及產品性能對比 廠家名稱 產品名稱 有效取栓長度(mm)支架材料 推薦應用血管直徑(mm)支架

138、顯影性 形狀特點 型號數量 能否在BASIS技術中運用 能否回收 獲批時間 美敦力 Solitaire Platinum 20/24/40 鎳鈦合金 2.0-5.5 有 Parametric專利開放卷曲 6-不可回收 2019 Solitaire X 20/24/40 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 Parametric專利開放卷曲 2 能 不可回收 2022 Solitaire X 20/24/40 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 Parametric專利開放卷曲 6 能 不可回收 2021 Solitaire 2 15/20/30 鎳鈦合金 2.0-5.5 有-4-不可回收 2015 Soli

139、taire FR 15/20/30 鎳鈦合金 2.0-5.5 有 閉環自膨 4-不可回收 2020 強生 EmboTrap 21/33 鎳鈦合金 1.5-5.0 有 雙層網籃 3-不可回收 2020 EmboTrap III 22/37/45 鎳鈦合金 1.5-6.5 有 雙層網籃 3-不可回收 2022 ReVive SE(Self-Expanding)22/28 鎳鈦合金 1.1-5.0 有 遠端閉合 1-不可回收 2018 史塞克 Trevo XP ProVue Retriever 20/25/30 鎳鈦合金=2.5 有 閉環取栓 4 能 可回收 2020 Trevo NXT ProVu

140、e Retriever 20/25/30 鎳鈦合金=2.5 有 閉環取栓 4-可回收 2023 Trevo ProVue 20/25/30 鎳鈦合金=2.5 有-1-不可回收 2015 Acandis Thrombectomy Device-鎳鈦合金-有 頭端可膨脹編織技術 10-2020 Aperio Hybrid 10/15/20 鎳鈦合金 1.5-4.5 有 BlueXide拋光表面修飾技術 6-95%釋放后可回收 2023 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網，標紅產品為該廠商多款產品中的最新一代 競爭格局：競

141、爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 56 競爭格局及產品對比：3.取栓支架外資品類更為豐富，BASIS技術已成為新的學術熱點 取栓支架參數分析 支架的有效取栓長度：有效取栓長度越長，取栓過程中栓子逃逸率和手術相關不良事件發生率越低。研究表明，在腦血管疾病的取栓治療中，使用有效取栓長度為4*40mm的支架可以獲得最佳的血管再通率；支架的顯影性：支架的顯影設計可以實現整個支架與血栓結合狀態的全程可視化。這有助于醫生在術中做出準確的判斷和決策，減少對血管壁的損傷；取栓結構：雙層取栓結構更為緊密，可以實現更好的取栓效果，特別是對于攝取大血栓時更有效。此外，雙層支架具有更大的支撐膨脹力，可以更好地恢復血液通暢

142、性，應對更復雜的疾病情況。取栓支架國產廠商及產品對比 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網，標紅產品為該廠商多款產品中的最新一代 廠家名稱 產品名稱 有效取栓 長度(mm)支架材料 推薦應用血管 直徑(mm)支架 顯影性 形狀特點 型號 數量 能否在BASIS技術中運用 能否回收 獲批時間 賽諾 Ghunter 20/25/30/40 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 專利鉗合卷曲 9-不可回收 2023 微創腦科學 Neurohawk-鎳鈦合金-有 復合網孔 2-可回收 2022 久事神康 CatfishI/II-鎳鈦合

143、金-有 親水涂層-不可回收 2022/2023 泰杰偉業 Swebus 10/15/20/25/30/35/40/45 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 支架單元“S+直形”結合 30-不可回收 2023 禾木 Flex Take 10/20/30/40 鎳鈦合金 2.0-5.5 有 自擴張 8-不可回收 2023 瑞康通 JRecan 15/20/25/30 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 交叉螺旋大網眼 9 能 不可回收 2021 尼科 Reco 10/15/20/30 鎳鈦合金 2.0-5.5 有 閉環網孔開放卷曲 13-不可回收 2022 沛嘉醫療 Syphonet-鎳鈦合金 有 頭端抓捕網

144、籃 4 能 不可回收 2022 心瑋醫療 Captor 15/20/30/40 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 顯影點獨特的螺旋纏繞 9-不可回收 2022 心凱諾 Skyflow X 15/20/30/40 鎳鈦合金 1.5-5.5 有 雙螺旋閉合結構 12-不可回收 2023 歸創通橋 Thrombite蛟龍 15/20/25/30 鎳鈦合金=1.5 有 S形側邊螺旋 16-不可回收 2020 中天 天弋 30/40 鎳鈦合金-有 切向旋轉卡包；向心卷曲纏繞 3-不可回收 2023 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 57 競爭格局及產品對比：3.取栓支架技術上數輪迭代，性能日益優化

145、國外取栓支架迭代過程 資料來源：加拿大薩斯喀徹溫大學神經外科和生物醫學工程系取栓支架工程學綜述，西南證券整理 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 58 競爭格局及產品對比：4.抽吸導管設計上趨于提高導管內徑，國產廠商近2年陸續獲批 血栓抽吸導管目前的主流的設計理念是保持外徑一致的情況下，盡量提高導管的內徑 同時也需要滿足管體與Tip頭端抗負壓的能力 抽吸導管主要廠商及產品對比 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 廠家名稱 產品名稱 金屬編織/纏簧中間層 導管最大內徑(inch)最大工作長度(cm)頭端形狀特點

146、NMPA注冊時間 進口廠家 美敦力 React 71一次性顱內血栓抽吸導管 雙層鎳鈦合金 0.071-柔軟斜面 2020 強生 EmboVac 顱內血栓抽吸導管-0.071-2022 史塞克 AXS一次性使用顱內血栓抽吸導管-0.060 132 柔軟頭端 2022、2018 Penumbra Penumbra System、Penumbra System Max（抽吸導管有JET、ACE、MAX）鎳鈦加固 0.072 138 抽吸泵提供近乎真空的抽吸環境 2021、2018 Mircovention Sofia顱內遠端血栓抽吸導管-0.070 131 頭端可塑 2021 國產廠家 泰杰偉業 L

147、eechor血栓抽吸導管系統-0.072 160 直形可塑 2023 禾木 Afentta顱內血栓抽吸導管系統-0.076 158 無創斜面圓弧 2021 心凱諾 SkyDragon顱內血栓抽吸導管 遠端鎳鈦/近端不銹鋼 0.071 148-2023 中天 天巡Pro血栓抽吸導管 高分子及金屬復合 0.070 133 超軟無創端頭 2022 易介 Speedpass血栓抽吸導管 雙層鋼網 0.071 135-2022 璞慧 wellthru顱內血栓抽吸導管 雙層金屬網 0.070 125-2023 瑋銘/心瑋 Flowplus顱內血栓抽吸導管-0.071-柔韌頭端 2023、2022 泓懿/健

148、適 ACE抽吸導管（引進Penumbra）-0.068 132 無創圓弧 2021 深瑞達 顱內抽吸導管-0.081 132-2022 沃比 Esperance5F&6F抽吸導管 雙層鎳鐵 0.071 131 柔軟可塑 2023、2022 加奇/沛嘉 Tethys AS血栓抽吸導管-0.071 130-2022 賽諾 APACHI顱內血栓抽吸導管 鈷鉻鎳合金 0.071 145 PEBAX無創頭端 2023 艾柯 Attractor顱內血栓抽吸導管-無創顯影頭端 2023 微創腦科學 W-track顱內血栓抽吸導管 不銹鋼 0.072 155 柔軟頭端 2023 歸創通橋 Cylone 抽吸導

149、管 鎳鈦合金 0.070 135-2022 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 59 競爭格局及產品對比：4.抽吸導管設計上需要滿足管體與TIP頭端抗負壓的能力 血栓抽吸導管目前的主流的設計理念是保持外徑一致的情況下，盡量提高導管的內徑 同時也需要滿足管體與Tip頭端抗負壓的能力 主流抽吸導管材質 數據來源：各公司官網，西南證券整理 部件 材質 作用 導管座 聚碳酸(PC)連接管體并與配套器械相連 外層高分子 不同硬度的尼龍/Pebax/TPU 材料組合設計以優化導管整體性能 金屬編織/纏簧中間層 不銹鋼或鎳缽圓絲&扁絲組合 不同結構設計的組合以優化導管抗折、扭控等性能 高分子內層 PT

150、FE 降低導管內層與配合器械的摩擦阻力 遠端顯影標記環 鉑合金為主 在術中顯示導管的相對位置 遠端Tip 柔軟高分子 柔軟Tip有利于導管通過顱內迂曲血管并降低對血管壁的刺激 超滑親水涂層 PVP 降低導管在血管輸送過程當中的摩擦阻力 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 60 競爭格局及產品對比：5.顱內球囊進口廠家僅波士頓和艾康蒂，國產廠家紛紛進入 顱內球囊主要廠商及產品性能對比 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 廠家及商品名稱 產品名稱 規格數量 球囊長度mm 適配導絲（內徑）頭端 外徑in 有效工作長度

151、cm 球囊材質 產品特點 獲批 時間 進口廠家 波士頓科學Gateway PTA球囊導管 10 9/15/20 0.014 0.501mm 136 LEAP/SoftLEAP半順應性球囊材料 該產品為沿導絲操作的共軸導管，導管外層涂有BIOSLIDE親水涂層。該產品適用于對顱內動脈血管狹窄部位進行球囊擴張處理,以便改善顱內供血。2019 艾康蒂 Acandis 顱內球囊擴張導管 5 8 0.0165-150-其遠端尖端附近有一個球囊。產品有不透射線標記，一個不透射線標記指示導管尖端，另外兩個不透射線標記指示球囊的標稱長度。兩個魯爾接頭位于導管的近端：用于引導導絲的中央腔和用于球囊充盈和泄壓的側

152、腔。導管的外表面有親水涂層，可改善潤滑性。2023 國產廠家 賽諾一代Neuro RX 顱內球囊擴張導管 10 6/10/12/15/20/25 0.014 0.017 145 Pebax半順應性球囊 操作簡便；輸送系統更長；顱內專用。2016 賽諾二代Neuro LPS 顱內球囊擴張導管 10 8/10/12/15/20 0.014 0.017 155 Pebax半順應性球囊 低壓更安全最佳順應性最長有效工作長度。2020 歸創通橋 顱內球囊擴張導管 13 6/8/10/12/15/20/25/30 0.014 0.017 155 Pebax半順應性球囊 良好的球囊通過性，更小的頭端外徑，內

153、管/外管，近端到遠端柔順過渡；優異的回抱能力，泄壓流暢，減少手術時間；便捷的快交設計，避免長導絲交換，單人即可完成操作 2021 瑞康通 顱內球囊擴張導管 10 6/9/12/15/20/25 0.014 0.016 145；160 嵌段聚酰胺、低順應性、高爆破壓 柔韌耐壓，安全升級；增強順滑，極致通過。2021 禾木FocuStar 神經血管球囊導管 9 9/12/15/20 0.014-1533-NP 4atm,保證擴張壓力的同時,最大程度降低血管潛在損傷風險；通過外徑小,順應性佳,更適應亞洲人迂曲的腦血管；收放自如,球囊反復充盈20次,外徑無明顯變化；導管頭端錐形漸變設計,便于穿越病變,

154、降低血管損傷風險；獨家親水涂層配方,顯著降低摩擦阻力,輕松推送；近端導管具鋼芯絲結構,提供優異支撐力 2020 加奇生物Fastunnel 輸送型球囊擴張導管 10 7-25/7(1.5-2.0)/20(2.5-3.75)/25(3.5-3.75)0.017 0.64mm(1.9F)150 pebax半順應材質 全程不銹鋼加強結構；球囊加微導管一體化；零交換技術，PTFE內層。2022 普微森Balloonfish 顱內球囊擴張導管 11 7/10/15/20 0.014-15010 pebax半順應材質 優異的通過性；良好的推送性；柔順耐用；型號豐富 2020 心凱諾SkyLoach 顱內球

155、囊擴張導管 9 6/10/12/15/20/25 0.014-1458 順暢通過；精準擴張。2021 久事神康Diveroad 顱內球囊擴張導管 10 6/10/12/15/20/25/30 0.014-145 pebax半順應材質 超滑涂層，阻力更??；降低輸送阻力，達到更遠病變；清晰顯彰，準確定位；兩個鉑銥合金顯彰環位于囊體兩端，為手術提供極佳可視性；超短TIP，光滑過渡；減少對血管的刺激，提升迂曲血管通過能力 2021 瑋通(心瑋)OpenVas 顱內球囊擴張導管 9（1.5-2.75）6/8/10/12；（3.0-4.0）10/12/15/20/25-Pebax7233半順應材質 超薄囊

156、體設計，囊體厚度最小可達0.012mm；超薄柔軟的球囊材質可提升球囊的柔順性和通過性，可以保證術中安全；2023 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 61 競爭格局及產品對比：5.顱內球囊國產已獲批產品高達40款，賽諾醫療市占率第一 顱內球囊獲批國內廠商一覽 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 廠家名稱 產品名稱 獲批時間 阿邁特 顱內球囊擴張導管 2023 巴特勒 顱內球囊擴張導管 2023 百瑞恒通 顱內球囊擴張導管 2022 博暢 顱內球囊擴張導管 2022 博邁元通 顱內球囊擴張導管 2022 鼎科 顱

157、內球囊擴張導管 2022 管橋 顱內球囊擴張導管 2023 歸創通橋 顱內球囊擴張導管 2021 禾木 顱內球囊擴張導管 2022 禾木 神經血管球囊導管 2020 久事神康 顱內球囊擴張導管 2021 凱尼特 顱內球囊擴張導管 2022 萊諾 顱內球囊擴張導管 2023 勵楷 顱內球囊擴張導管 2023 勵楷 顱內球囊擴張導管 2022 脈創 快速交換顱內球囊擴張導管 2022 脈動 整體交換型顱內球囊擴張導管 2022 脈動 快速交換型顱內球囊擴張導管 2022 加奇 輸送型球囊擴張導管 2022 廠家名稱 產品名稱 獲批時間 賽諾 顱內球囊擴張導管 2020 賽諾 顱內球囊擴張導管 20

158、21 順美 顱內球囊擴張導管 2022 泰杰偉業 顱內球囊擴張導管 2022 天天向上 一次性使用顱內球囊擴張導管 2023 微創神通 顱內球囊擴張導管 2022 瑋銘 顱內球囊擴張導管 2021 為泰 顱內球囊擴張導管 2022 心凱諾 顱內球囊擴張導管 2021 心瑋 顱內球囊擴張導管 2023 揚子江 顱內球囊擴張導管 2022 業聚 顱內球囊擴張導管 2023 業聚 顱內球囊擴張導管 2022 依奈德 顱內球囊擴張導管 2021 億科 顱內球囊擴張導管 2023 易介 顱內球囊擴張導管 2022 垠藝 顱內球囊擴張導管 2022 垠藝 顱內球囊擴張導管 2022 暖陽 顱內球囊擴張導管

159、 2022 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優 62 競爭格局及產品對比：6.顱內支架進口1款獲批，國產2款獲批 顱內支架廠商一覽 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 器械名稱 注冊證編號 適用范圍/預期用途 公司名稱 批準日期 有效期至 管理類別 產品特點 批準省份 顱內動脈 支架系統 國械注準20173134386 該產品適用于顱內、顱底動脈狹窄病變,用于改善腦組織缺血。微創腦科學 2022-06-21 2027-09-11 不載藥 國家局 顱內藥物洗脫 支架系統 NOVA 國械注準20213130575

160、適用于顱內動脈粥樣硬化性狹窄，參考血管直徑為2.254.0mm，適用的病變長度小于等于15mm。賽諾醫療 2021-07-29 2026-07-28 載藥 國家局 支架系統 Wingspan Stent System 國械注進20163130739 該產品與Gateway PTA球囊導管配套使用。用于因顱內動脈粥樣硬化狹窄而罹患TIA或中風的患者。史塞克 2020-12-30 2025-12-29 自膨但不載藥 國家局 共三款產品獲批：1款進口，2款國產 載藥的顱內支架只有賽諾醫療的NOVA藥物洗脫支架一款 國內尚無顱內自膨載藥支架上市，賽諾醫療在研預計24年底前獲批 競爭格局：競爭逐步加大，

161、大浪淘沙優中選優 63 技術壁壘：與冠脈相比，腦血管較細且彎曲度較大 數據來源：NMPA，各公司官網，西南證券整理 注：統計數據截至2023/12/15日，產品具體參數來自各公司官網 神經介入技術壁壘 1)載藥技術：藥物釋放是一個關鍵的因素，需要考慮藥物的穩定性和持續性釋放。在顱內支架上應用藥物涂層可以促進愈合，并在愈合期內釋放藥物。藥物的釋放曲線可以根據治療需求進行設計。2)涂層的穩定性：顱內支架的涂層穩定性是關鍵，不能有皸裂或顆粒脫落，以免對顱內造成影響。一些技術可以實現可降解或可洗脫的涂層，還有使用電子接枝技術的納米級穩定涂層。這些涂層不會降解，并且可以隔離人體環境與支架之間的接觸，同時

162、加速體內愈合。3)密網支架的技術：密網支架在治療動脈瘤方面具有重要作用。優秀的密網支架應具備更好的編織技術，能夠通過狹小的血管通道，并帶有抗凝血藥物涂層以降低患者對抗凝血藥物的需求。國內只有少數公司能夠生產該類產品。4)臨床數據形成專家共識：在醫學領域，臨床數據是指通過對患者進行觀察、治療和研究所獲得的數據。這些數據可以提供關于特定疾病治療方法的有效性和安全性的證據。臨床數據的積累可以幫助形成專家共識，指導醫生在臨床實踐中做出決策。專家共識是基于臨床數據和專家經驗形成的一致意見或指導原則。當有足夠的臨床數據支持某種治療方法時，專家們可以就該方法的有效性、適應癥、風險和效益等方面達成共識。這種共

163、識通常會被納入醫學指南或實踐準則中，以指導醫生在臨床實踐中的決策。在腦卒中治療領域，急性取栓是一個已經形成專家共識的治療方法，因為有大量的臨床數據支持其在急性腦卒中患者中的有效性。介入手術中使用的彈簧圈、輔助支架和密網支架等技術也已經發展相對成熟。與冠脈介入治療相比，神經介入治療的市場規模和發展處于早期階段，但增速較快。未來仍需更多臨床數據和專家共識的支持來進一步推動其發展。后集采環境下，建議關注三類核心競爭力 1)創新器械：走創新道路，拓渠道，加速國產替代 2)平臺型企業：多產品矩陣，實現規模效應并抵御未來可能集采降價的風險 3)海外布局：臨床+營銷雙管齊下 競爭格局：競爭逐步加大，大浪淘沙

164、優中選優 64 估值情況一覽表總結2023年港股公司PS下降明顯，A股賽諾醫療PS有所上漲 國內神經介入主要公司估值情況 估值體系：類似創新藥，未來的價值在當前的折現 除了賽諾醫療在A股上市外，其他神經介入公司均在港股上市；目前主營神經介入的上市公司，神經介入的收入占比均超過50%，2023年神經介入業務線同比增速較快，維持高景氣高增長態勢；港股上市的神經介入公司2023年PS下降明顯，A股上市的賽諾醫療2023年PS有所上漲；從之前宏觀競爭格局分析來看，缺血類顱內支架及出血類密網支架競爭格局最優，也是目前賽諾醫療主要布局的領域。公司名稱 代碼 2022年總營收（百萬元）2021年神經介入（百

165、萬元）2022年神經介入營收（百萬元）2022年神經介入占比 2022年神經介入同比增速 2022年底市值（億元）2022年底PS 2023年總營收（百萬元）2023年 神經介入營收（百萬元）2023年 神經介入占比 2023年神經介入同比增速 截至2024/04/03市值 截至2024/04/03 PS 主力產品 微創 腦科學 2172.HK 548 376 548 100%46%134 24 666 666 100%22%49 7 腦動脈瘤支架 歸創通橋 2190.HK 337 112 233 69%108%43 13 543 382 70%64%33 6 取栓支架和取栓抽吸導管 沛嘉醫療

166、 9996.HK 254 95 144 57%51%65 26 442 256 58%78%25 6 腦動脈瘤彈簧圈 心瑋醫療 6609.HK 183 90 183 100%103%14 8 232 232 100%27%8 3 取栓支架和取栓抽吸導管 賽諾醫療 688108.SH 193 132 122 63%-8%23 12 343 198 58%62%49 14 顱內擴張球囊和顱內支架 數據來源：Wind,各公司2022年年報及2023年年報，西南證券整理；注：賽諾醫療暫未披露年報，2023年營收為截至23Q3收入預估數字 65 估值體系：由于神經介入行業創新性較強，推薦采用預期收益分析

167、法測算遠期空間并折現 資料來源：公司官網，西南證券整理 以賽諾醫療的神經介入產品線為例 估值體系：類似創新藥，未來的價值在當前的折現 神介疾病種類 器械類型 賽諾醫療已商業化上市 賽諾醫療在研 急性缺血性腦卒中(短暫性腦缺血、急性缺血性卒中)缺血類-急性-取栓 取栓支架 Ghunter顱內取栓支架-抽吸導管 APACHI顱內血栓抽吸導管、TORR 負壓吸引泵&LEATUBE 抽吸延長管 球囊導引導管-慢性缺血性腦血管病(動脈粥樣硬化ICAS引發的狹窄、腦動脈炎等原因引發的動脈狹窄和堵塞)缺血類-慢性-擴張 球囊擴張導管 Neuro RX 顱內球囊擴張導管、Neuro LPS 顱內球囊擴張導管(

168、全球首個用于顱內狹窄的低名義壓快速交換球囊)-顱內動脈支架 NOVA DES 顱內藥物洗脫支架系統（全球首創）自膨載藥支架（預計24Q4上市）慢性出血性腦血管病(顱內動脈瘤、腦動靜脈畸形、顱內異常血管網癥)出血類-彈簧圈 可解脫彈簧圈-栓塞彈簧圈系統-出血類-支架 輔助彈簧圈支架-血流導向密網支架-密網支架（預計2024Q4上市）通路類（穿刺針、血管鞘、造影血管、指引導管、導絲、壓迫止血系統等)Rayline 微導管-NOVARAIL 遠端通路導管-APEX TRA 遠端通路導引導管-賽諾醫療神經介入產品線分布 66 估值體系：由于神經介入行業創新性較強，推薦采用預期收益分析法測算遠期空間并折

169、現 數據來源：Wind，西南證券測算；注1：賽諾醫療暫未披露年報，2023年營收為截至23Q3收入預估數字；注2：自膨載藥支架截至23年底暫未有獲批，2023年相關市場規模系當年可及市場空間；注3：考慮到遠期為4年內，按照各自行業特性給予7xPS 及20 x PE；凈利潤率假設參考集采后行業成熟情況分析。由賽諾醫療現有神經介入產品線引申的估值測算 估值體系：類似創新藥，未來的價值在當前的折現 賽諾神介產品管線 2023年收入 預計（百萬）2023E年市場規模 出廠價口徑（億元）2028E年市場規模 出廠價口徑（億元）2023年 賽諾市占率 預計2028E 賽諾市占率 2028E 遠端收入（百萬

170、元）遠期 PS 遠期2028E對應市值（億元）急性缺血產品線 10 12 60 0.8%1%60 7 4 慢性狹窄性缺血 Neuro RX 顱內球囊擴張導管+Neuro LPS 顱內球囊擴張導管 120 5 9 24.0%25%225 7 16 顱內支架 63 10 24 裸支架 無 4 4 藥物洗脫支架 63 0.63 3.6 100.0%50%180 7 13 自膨載藥支架 預計24Q4上市 5 16.8 30%504 7 35 出血類產品線 密網支架 預計24Q4上市 10 20 10%200 7 14 通路類產品線 5 15 76 0.3%1%46 7 3 神經介入空間測算匯總 121

171、5 85 凈利率 遠期PE 冠脈藥物洗脫支架系統 101 13 21 7.8%20%420 15%20 12.6 冠脈球囊導管 44 25 42 1.8%2%84 15%20 2.5 冠脈介入空間測算匯總 504 15 神經介入+冠脈介入 343 1719 100 67 估值體系：估值體系與成長周期相關，起步期和成長期個股更具投資潛力 重點關注起步期和成長期的個股。根據器械產品的生命周期，處于成熟期和衰退期的產品競爭激勵、面臨集采控費風險，而處于起步器、成長期的器械產品，行業增速快，競爭格局相對較好，集采控費的影響也相對較低，屬于重點關注的領域。目前處于起步期的器械產品包括神經介入、外周介入、

172、TAVR、手術機器人、PET-CT/PET-MR等；處于成長期的有主動脈介入、MRI、DSA、內窺鏡等。醫療器械產品的成長周期 起步期起步期 市場中存在眾多新發明的產品和服務 企業規模小，市場競爭者少、企業進入壁套低 成長期成長期 行業已經形成并快速發展 市場競爭者增加 行業競爭狀況比較清晰 產品、服務及用戶特征較為明朗 成熟期成熟期 買方市場形成，用戶對產品及服務選擇空間大 行業盈利能力下降，出現以量換價 弱勢競爭者面臨淘汰 衰退期衰退期 市場飽和 需求下降 市場競爭激烈 市場增長率下降對生產效率的要求增強 產品種類及競爭者數量減少 周期階段周期階段 市場狀況市場狀況 行業特征行業特征 時間

173、時間 TAVR 手手術術機機器器人人 左左心心耳耳封封堵堵器器 神神經經介介入入 外外周周介介入入 PET-CT;PET-MR 家家用用呼呼吸吸機機 AED OK鏡鏡 主主動動脈脈介介入入 電電生生理理和和CRM MRI DSA 內內窺窺鏡鏡 化化學學發發光光 分分子子診診斷斷 骨科骨科-關關節節 超超聲聲 創創傷傷 脊脊柱柱 生生化化診診斷斷 冠冠脈脈支支架架 監監護護儀儀 DR 酶酶聯聯免免疫疫 裸裸金金屬屬支支架架 數據來源：西南證券整理 估值體系：類似創新藥，未來的價值在當前的折現 68 階段 起步期 成長期 特征 行業滲透率低，收入增速快，利潤虧損或較低，常用PS估值 行業滲透率提升

174、，收入穩定高成長，利潤率穩定或略升，主要PE估值 公司 時間 持續（年）收入復合增速 平均凈利率 平均PS 時間 持續（年）收入復合增速 利潤復合增速 平均凈利率 平均PS 平均PE 瑞思邁 19952006 11 34.4%15.2%6.5 2007至今 15+11.3%17.9%17.4%5.7 34 愛德華 20052012 7 9.6%12.9%3.8 2013至今 9+12.5%18.3%22.3%8.7 40 直覺外科 20002008 8 54.5%-1.3%12.9 2009至今 12+15.1%18.1%26.5%12.2 47 IDEXX實驗室 20012015 14 11

175、.1%12.3%3.1 2016至今 5+12.6%27.4%17.6%10.4 57 德康醫療 2006至今 15+59.8%-258.8%53.2 INSULET 2007至今 14+37.0%-64.8%11.8 PENUMBRA 2013至今 8+30.5%2.5%10.2 平均 11.0 33.8%-40.3%14.5 10+12.9%20.4%21.0%9.2 44.4 估值體系：起步期常用PS估值，成長期用PE估值 美股成熟市場對于起步期、成長期股票的估值對標 起步期或可給10-20倍PS，成長期可給40-50倍PE。選擇近年來美股表現較好的創新器械個股瑞思邁、愛德華、直覺外科、

176、IDEXX、德康醫療、INSULET、PENUMBRA等7個公司作為樣本，主要業務分別為家用呼吸機、TAVR、手術機器人、動物器械、CGM、胰島素泵、神經介入，涵蓋設備、器械、IVD，具備代表性。從起步期看：樣本公司平均收入復合增速為33.8%，持續11年，平均凈利率為-40.3%，該階段行業滲透率低，收入增速快，利潤虧損或較低，常用PS估值，平均PS為14.5%，故而對處于起步期但未盈利標的，可以參考10-20倍PS給估值。從成長期看：樣本公司收入復合增速12.9%，凈利潤復合增速20.4%，持續10年以上（反映器械產品的長生命周期），平均凈利率為21%，該階段行業滲透率提升，收入穩定高成長

177、，利潤率穩定或略升，常用PE估值，樣本公司平均PE為44.4倍（PS為9.2倍），故而對處于成長期且盈利能力穩健或提升的標的，可以參考40-50倍PE給估值。估值體系：類似創新藥，未來的價值在當前的折現 數據來源：公司各年度財報數據，西南證券測算 69 核心觀點 前言與三問：腦卒中（俗稱為“中風”）這個屬于急性腦血管疾病的醫學名詞近年來越來越多地為大眾所熟知和重視。隨著人口老齡化浪潮的開啟以及疾病年輕化趨勢的愈發明顯，我國已成為腦卒中終生風險最高和疾病負擔最重的國家之一。得益于神經介入療法技術的發展以及影像設備的改良，二十年前難以想象的微創介入療法如今越來越普及。隨著技術的不斷進步，血流導向裝

178、置、機械取栓裝置等創新器械逐漸應用于神經介入診療中，成為該領域的新里程碑。未來，隨著適應癥和術式的進一步拓展，神經介入領域產品將持續迭代升級。在這樣的大背景下，我們不禁要問“神經介入賽道能否成為下一個國產替代的前期價值洼地？”本篇報告將重點圍繞神經介入行業三大核心問題來做解讀：1）市場需求層面，神經介入各子行業需求層面，各子行業的市場空間及行業增長驅動力怎么看？2）格局層面，各子行業目前的競爭格局以及行業核心技術壁壘如何？3）估值層面，一般采用什么估值方法以及如何做遠期空間測算？需求端：百億級市場，國產替代空間巨大。神經介入治療腦卒中疾病，是一個有潛力的市場。腦卒中大致分為出血及缺血性兩種，按

179、照形式又分為急性及慢性（四象限），所對應的器械子版塊分別為出血類器械、急性缺血類器械（取栓）、慢性缺血類器械（擴張）、以及通路類器械?？紤]到出血類器械2022-2023年集采節奏逐步加快，我們對出血類子行業做了單獨的量價模型測算。整體來看，根據沙利文預測以及西南測算，2022年國內神經介入行業約61億市場規模，預計2028年將是224億市場規模（出廠價口徑），復合增速高達24%，屬于高景氣賽道（詳見疾病譜及對應器械一覽圖總結）。疾病人群基數：2021年我國腦卒中發病人數約為517萬人，2032年預計將達724萬人 滲透率：隨著術式普及+帶量采購等因素，出血類器械滲透率進一步提升 1.慢性缺血性

180、腦血管?。═IA）：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，慢性若不干預將發展至急性。2022年患者基數約5700萬，手術量約為4萬，市場規模約12億元。對應器械方面，顱內支架臨床使用占比約85%，藥物球囊/球囊擴張導管使用占比約15%。2.急性缺血性腦血管?。ˋIS）：主要是顱內動脈粥樣硬化性狹窄ICAS引起的，急性發生后需要即刻溶栓或取栓。2022年患者發病人數約395萬，手術量約為8.5萬，市場規模約10億元。需要時間窗口內予以血管再通治療，機械取栓成為未來發展主要趨勢。對應器械方面，組合取栓充分借鑒借鑒支架取栓和導管抽吸優勢，顯著提高血管再通率，預計未來血栓抽吸及組合取栓手術量將維

181、持超高增長。細分來看1）支架取栓：最為常規，手術難度較大；2）抽吸取栓：證明為非劣效，減少手術時間和設備操作成本；3）組合取栓：SWIM是目前最尖端顱內動脈取栓技術，大幅提高取栓效率；4）球囊導引導管：輔助取栓流程，顯著降低遠端血管栓塞的發生率。3.慢性出血性腦血管?。褐饕晌雌屏扬B內動脈瘤引起，顱內動脈瘤破裂后轉為急性出血。2022年未破裂動脈瘤患病人數約8474萬人，神介手術量約8.4萬臺。除了動脈瘤以外，腦動靜脈畸形等神經畸形是第二大誘因，2022年神經血管畸形破裂出血發病約2萬人。對應器械方面細分來看1）彈簧圈栓塞術：滲透率最高，有良好即刻閉塞效果但復發率高；2）密網支架：國內應用時間

182、不長，但已逐步占據未破裂動脈瘤的主流治療市場。經測算，市場空間預計2028E年將達20億元（出廠價口徑）。性能方面，密網支架治療未破裂動脈瘤優勢明顯，完全閉塞率高且不良反應發生率低；3）覆膜支架：應用較少；4）液體栓塞劑：主要用于動靜脈畸形的介入栓塞治療。70 核心觀點 4.急性出血性腦血管?。褐饕芍刖W膜下腔出血及腦出血引起，顱內動脈瘤一旦破裂病人致死率高達70%以上。手術方案主要因出血位置而定。行業驅動力：1）產業政策利好不斷，有望快速實現技術的創新發展并提高神經介入手術滲透率；2）老齡化程度加重帶來的相關疾病發病率提升；3）腦卒中治療向基層滲透，提高了基層診療的覆蓋率；4）國家醫保局支持

183、創新醫療器械豁免”DRG“，鼓勵創新醫用耗材；5）臨床證據的積累使血管內介入手術獲得官方臨床指南的更新和推薦，進一步提高介入手術滲透率；6）AI賦能使技術持續改革和創新。競爭格局及技術壁壘：競爭逐步加大，大浪淘沙優中選優。從宏觀競爭格局擁擠程度來看，缺血類顱內支架及出血類密網支架競爭格局最優（詳見競爭格局及產品對比一覽表總結）。國產化率：宏觀來看，2022年神經介入總國產化率提升至21%，國產替代邏輯不斷兌現。細分來看，缺血性國產化率2.8%，出血性國產化率5.4%，通路類國產化率31%。競爭格局及產品性能對比：1）彈簧圈：多種解脫方式，解脫快捷及穩定是臨床使用的核心需求。主流外資產品線更為豐

184、富，國產逐步豐富產品線；2）密網支架：國內已有7家廠家（4家國產+3家進口）的9款產品獲批，創新型產品性能不斷優化。獲批產品各有特點，多重維度綜合評定性能優劣；3）取栓支架：外資品類更為豐富，BASIS技術已成為新的學術熱點。技術上數輪迭代，性能日益優化；4）抽吸導管：設計上需要滿足管體與TIP頭端抗負壓的能力，設計上趨于提高導管內徑，國產廠商近2年陸續獲批；5）顱內球囊：進口廠家僅波士頓和艾康蒂，國產廠家紛紛進入。國產已獲批產品高達40款，賽諾醫療市占率第一；6）顱內支架：進口1款獲批，國產2款獲批，格局最優。技術壁壘：1）載藥技術；2）涂層的穩定性；3）密網支架的技術；4）臨床數據形成專家

185、共識 后集采環境下，建議關注三類核心競爭力：1)創新器械：走創新道路，拓渠道，加速國產替代 2)平臺型企業：多產品矩陣，實現規模效應并抵御未來可能集采降價的風險 3)海外布局：臨床+營銷雙管齊下 估值層面：類似創新藥，未來的價值在當前的折現。目前主營神經介入的上市公司，神經介入的收入占比均超過50%，2023年神經介入業務線同比增速較高，維持高景氣高增長態勢。除了賽諾醫療在A股上市外，其他神經介入公司均在港股上市。2023年港股公司PS下降明顯，A股賽諾醫療PS有所上漲（詳見估值情況一覽表總結）。由于神經介入行業創新性較強，推薦采用預期收益分析法測算遠端市值空間并折現。相關標的：賽諾醫療、微創

186、腦科學、歸創通橋、沛嘉醫療、心瑋醫療。風險提示：行業競爭加劇風險、政策風險、研發不及預期風險。71 西南證券研究發展中心 分析師承諾分析師承諾 報告署名分析師具有中國證券業協會授予的證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合理判斷得出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。重要聲明重要聲明 西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證

187、券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風險，請取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送本報告中的內容而視其為客戶。本公司或關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌，

188、過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本報告僅供參考之用，不構成出售或購買證券或其他投資標的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構成對任何個人的投資建議。投資者應結合自己的投資目標和財務狀況自行判斷是否采用本報告所載內容和信息并自行承擔風險，本公司及雇員對投資者使用本報告及其內容而造成的一切后果不承擔任何法律責任。本報告及附錄版權為西南證券所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形

189、式翻版、復制和發布。如引用須注明出處為“西南證券”，且不得對本報告及附錄進行有悖原意的引用、刪節和修改。未經授權刊載或者轉發本報告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責任的權利。西南證券投資評級說明西南證券投資評級說明 報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業評級（另有說明的除外）。評級標準為報告發布日后6個月內的相對市場表現，即：以報告發布日后6個月內公司股價（或行業指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。其中：A股市場以滬深300指數為基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以恒生指數為基準；美國市場以納斯達克綜合指數

190、或標普500指數為基準。公司 評級 買入：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在20%以上 持有：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于10%與20%之間 中性：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于-10%與10%之間 回避：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于-20%與-10%之間 賣出：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在-20%以下 行業 評級 強于大市：未來6個月內，行業整體回報高于同期相關證券市場代表性指數5%以上 跟隨大市：未來6個月內，行業整體回報介于同期相關證券市場代表性指數-5%與5%之間 弱于大市：未來6個月內，行業整體回報低于同期相關證券市場代表性指數-5%以下