《醫藥行業創新藥專題：2024年下半年創新藥投資手冊-240709（24頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫藥行業創新藥專題：2024年下半年創新藥投資手冊-240709（24頁）.pdf（24頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、2024年下半年創新藥投資手冊 西南證券研究發展中心 2024年7月 創新藥專題創新藥專題 分析師：杜向陽 執業證號：S1250520030002 電話：021-68416017 郵箱： 8699核心觀點 對于尚未有產品商業化收入的科創板Biotech，“現金等/研發費用“比值中位數約為4.9；非科創板的A股藥企基本具備較穩定的經營現金流量凈額，“現金等/研發費用“比值中位數約為4.4，“經營現金流量額/研發費用”比值中位數約為1.8。部分Biotech的技術服務收入、授權收入等可以貢獻較多現金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，將獲得8億美元的首付款和最高5億美元

2、的或有近期付款。還有部分Biotech處于產品放量元年/初期，2024年產品收入將有明顯增長從而彌補現金流，比如迪哲醫藥的舒沃替尼2023年8月獲批上市。港股創新藥公司“現金等/研發費用“比值中位數約為2.9。部分Biotech的技術服務收入、授權收入等可以貢獻較多現金，比如2023年12月和鉑醫藥與Seagen就MSLN ADC的全球臨床開發及商業化訂立許可協議，將獲得首付款5300萬美元。還有部分Biotech處于產品放量元年/初期，產品收入快速增長，比如榮昌生物的泰它西普、維迪西妥單抗。重要產品的里程碑進展以及臨床數據披露等是股價重要催化劑，關注重點品種的關鍵研發進展。2024年，預計將

3、有超30個國產創新藥有望獲批上市，以及眾多優異臨床數據披露，有望為公司業績賦能，成為股價重要催化劑。上半年，AACR、ASCO、ADA等重要學術會議上優異臨床數據的披露等是股價變動的重要催化劑，下半年，A股恒瑞醫藥、甘李藥業、貝達藥業、迪哲醫藥、澤璟制藥、智翔金泰、邁威生物、首藥控股等仍有眾多里程碑進展將要兌現。隨著越來越多國產創新藥獲批上市，關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點。2022年獲批上市的國產新藥或者國內藥企負責商業化的進口新藥已開始嶄露頭角，比如基石/輝瑞的勞拉替尼、恒瑞醫藥的瑞維魯胺、康方生物的卡度尼利單抗、先聲藥業的曲拉西利、信達生物/禮來的塞普

4、替尼等。多款2023年上市國產新藥的商業化值得關注，比如貝達藥業的貝福替尼、迪哲醫藥的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信達生物的托萊西單抗、艾迪藥業的艾諾米替、恒瑞醫藥的阿得貝利單抗等。2024年醫保談判規則文件已經發布，相比去年變化不大，2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準新藥80余款，將成為2024年醫保談判新進品種主力軍。風險提示：研發進展及數據不及預期風險，產品上市后商業化不及預期風險，行業政策風險。1 aVaVbZeU9WaVcWaY6M9RbRsQoOnPmQfQnNqPjMqRmN8OrRvMvPnOyRuOqNqO2 目 錄 01 02 03 04 A股和港股藥

5、企現金流情況 2024年下半年關鍵研發進展預測 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點 風險提示 3 數據來源：Wind，西南證券整理 我們選取“現金等/研發費用”和“經營現金流量額/研發費用”兩個指標評價尚未盈利Biotech和有穩健經營現金流的藥企現金流。另外，由于銀行授信和定增等融資計劃難以獲取公開信息，故沒有考慮銀行授信和定增等融資情況。對于科創板Biotech，“現金等/研發費用“比值中位數約為4.9。部分Biotech的技術服務收入、授權收入等可以貢獻較多現金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，將獲得8億美元的首付款和最高5億

6、美元的或有近期付款。還有部分Biotech處于產品快速放量期，產品收入快速增長，比如艾力斯。非科創板的A股藥企基本具備較穩定的經營現金流量凈額，“現金等/研發費用“比值中位數約為4.4，“經營現金流量額/研發費用”比值中位數約為1.8。非科創板的A股藥企以pharma和仿創結合型藥企為主，基本具備自身造血能力，經營現金流穩健。A股創新藥現金流情況（按市值排序，100億元以上）1 A股和港股藥企現金流情況 證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）24Q1現金及現金等價物24Q1現金及現金等價物(億元）(億元）24Q1交易性金融資產24Q1交易性金融資產（億元）（億元）2023

7、年研發費用2023年研發費用(億元）(億元）2023年營業收入2023年營業收入(億元）(億元）2023年經營現金流量2023年經營現金流量凈額(億元）凈額(億元）現金等/研現金等/研發費用發費用經營現金流量凈經營現金流量凈額/研發費用額/研發費用600276.SH恒瑞醫藥2,453213.14.749.5228.276.44.41.5688235.SH百濟神州-U1,566144.157.2128.1174.2-77.91.6-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-600196.SH復星醫藥580130.020.243.5414.034.13.50.8

8、002422.SZ科倫藥業47162.95.419.4214.553.43.52.7000963.SZ華東醫藥46335.60.012.7406.239.32.83.1000513.SZ麗珠集團335111.40.913.3124.332.58.42.4002653.SZ海思科33214.50.65.233.64.52.90.9002294.SZ信立泰28714.11.84.133.78.43.92.1300573.SZ興齊眼藥2715.70.01.714.73.23.41.9688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2600079.SH人福醫藥26035.49

9、.314.6245.219.73.11.3002262.SZ恩華藥業23716.420.35.550.410.16.71.8688331.SH榮昌生物2106.20.013.110.8-15.00.5-600380.SH健康元201151.20.916.6166.539.39.22.4002773.SZ康弘藥業19431.119.54.239.612.212.02.9600062.SH華潤雙鶴19336.50.05.6102.216.36.52.9603707.SH健友股份18214.27.43.739.316.25.84.3688428.SH諾誠健華-U15482.00.07.67.4-6.

10、710.8-000766.SZ通化金馬1532.40.00.514.71.15.42.5688192.SH迪哲醫藥-U1491.07.28.10.9-9.71.0-002019.SZ億帆醫藥1478.10.33.140.73.52.71.1688266.SH澤璟制藥-U13519.94.35.03.9-2.34.9-300558.SZ貝達藥業1315.50.06.424.69.10.91.4300705.SZ九典制藥1255.21.32.526.94.32.61.7688062.SH邁威生物-U10917.20.88.41.3-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U10827.60.06

11、.20.0-3.84.4-4 數據來源：Wind，西南證券整理 A股創新藥現金流情況（按市值排序，100億元以下）1 A股和港股藥企現金流情況 證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）24Q1現金及現金等價物24Q1現金及現金等價物(億元）(億元）24Q1交易性金融資產24Q1交易性金融資產（億元）（億元）2023年研發費用2023年研發費用(億元）(億元）2023年營業收入2023年營業收入(億元）(億元）2023年經營現金流量2023年經營現金流量凈額(億元）凈額(億元）現金等/研現金等/研發費用發費用經營現金流量凈經營現金流量凈額/研發費用額/研發費用002675.S

12、Z東誠藥業966.91.52.032.82.84.31.4300199.SZ翰宇藥業900.50.01.64.30.00.3-002020.SZ京新藥業8720.71.14.040.07.95.42.0300723.SZ一品紅875.80.33.025.04.62.01.5002755.SZ奧賽康8511.77.34.714.4-0.34.0-300255.SZ常山藥業853.20.01.614.10.32.00.2600267.SH海正藥業8315.70.03.9103.715.04.003.8688658.SH悅康藥業7317.30.03.542.07.94.922.2000915.SZ華

13、特達因6820.412.11.024.811.733.9812.3688321.SH微芯生物664.71.52.75.2-1.62.29-601089.SH福元醫藥6624.20.03.533.45.66.851.6688505.SH復旦張江6512.30.02.48.50.75.060.3600200.SH江蘇吳中6316.60.00.422.4-2.042.18-603367.SH辰欣藥業629.417.23.744.64.57.091.2688197.SH首藥控股-U585.30.02.00.1-1.82.64-688513.SH苑東生物558.26.62.411.22.86.241.2

14、000597.SZ東北制藥5558.20.01.082.45.959.966.0301263.SZ泰恩康524.22.50.67.60.910.751.5688553.SH匯宇制藥-W5119.76.93.49.30.77.800.2688091.SH上海誼眾459.73.10.23.60.956.993.9300194.SZ福安藥業449.90.01.526.53.36.652.2002437.SZ譽衡藥業437.00.00.926.32.78.203.2688566.SH吉貝爾434.83.00.68.61.613.952.9002793.SZ羅欣藥業397.20.01.123.64.76

15、.474.2688382.SH益方生物-U3918.40.04.41.9-3.14.15-688799.SH華納藥廠384.60.01.014.32.14.472.1603676.SH衛信康333.56.51.113.22.48.902.1688176.SH亞虹醫藥-U2921.11.53.60.1-4.06.20-300204.SZ舒泰神270.60.04.13.6-2.30.15-603168.SH莎普愛思272.00.00.66.40.43.120.6688373.SH盟科藥業-U272.26.63.40.9-3.32.55-300436.SZ廣生堂252.00.01.34.2-1.71

16、.53-688117.SH圣諾生物251.71.00.34.40.88.962.9688302.SH海創藥業-U232.87.42.50.0-2.64.11-688221.SH前沿生物-U191.87.22.11.1-2.74.20-688189.SH南新制藥156.40.00.77.42.28.612.9 5 數據來源：Wind，西南證券整理 1 A股和港股藥企現金流情況 對于尚未有產品商業化收入的科創板Biotech，“現金等/研發費用“比值中位數約為4.9。部分Biotech的技術服務收入、授權收入等可以貢獻較多現金，比如百利天恒BL-B01D1于2023年底和BMS的重磅合作，將獲得8

17、億美元的首付款和最高5億美元的或有近期付款。還有部分Biotech處于產品放量元年/初期，2024年產品收入將有明顯增長從而彌補現金流，比如迪哲醫藥的舒沃替尼2023年8月獲批上市。A股創新藥現金流情況（僅科創板，按市值排序）證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）24Q1現金及現金等價物24Q1現金及現金等價物(億元）(億元）24Q1交易性金融資產24Q1交易性金融資產（億元）（億元）2023年研發費用2023年研發費用(億元）(億元）2023年營業收入2023年營業收入(億元）(億元）2023年經營現金流量2023年經營現金流量凈額(億元）凈額(億元）現金等/研現金等/

18、研發費用發費用經營現金流量凈經營現金流量凈額/研發費用額/研發費用688235.SH百濟神州-U1,566144.157.2128.1174.2-77.91.6-688506.SH百利天恒-U70358.30.07.55.6-6.27.8-688578.SH艾力斯26724.02.83.120.26.78.52.2688331.SH榮昌生物2106.20.013.110.8-15.00.5-688428.SH諾誠健華-U15482.00.07.67.4-6.710.8-688192.SH迪哲醫藥-U1491.07.28.10.9-9.71.0-688266.SH澤璟制藥-U13519.94.3

19、5.03.9-2.34.9-688062.SH邁威生物-U10917.20.88.41.3-7.82.2-688443.SH智翔金泰-U10827.60.06.20.0-3.84.4-688658.SH悅康藥業7317.30.03.542.07.94.92.2688321.SH微芯生物664.71.52.75.2-1.62.3-688505.SH復旦張江6512.30.02.48.50.75.10.3688197.SH首藥控股-U585.30.02.00.1-1.82.6-688513.SH苑東生物558.26.62.411.22.86.21.2688553.SH匯宇制藥-W5119.76.9

20、3.49.30.77.80.2688091.SH上海誼眾459.73.10.23.60.957.03.9688566.SH吉貝爾434.83.00.68.61.613.92.9688382.SH益方生物-U3918.40.04.41.9-3.14.1-688799.SH華納藥廠384.60.01.014.32.14.52.1688176.SH亞虹醫藥-U2921.11.53.60.1-4.06.2-688373.SH盟科藥業-U272.26.63.40.9-3.32.6-688117.SH圣諾生物251.71.00.34.40.89.02.9688302.SH海創藥業-U232.87.42.5

21、0.0-2.64.1-688221.SH前沿生物-U191.87.22.11.1-2.74.2-688189.SH南新制藥156.40.00.77.42.28.62.9 6 數據來源：Wind，西南證券整理 1 A股和港股藥企現金流情況 非科創板的A股藥企基本具備較穩定的經營現金流量凈額，“經營現金流量額/研發費用”比值中位數約為1.8。非科創板的A股藥企基本具備自身造血能力，經營現金流穩健。A股創新藥現金流情況（剔除科創板，按市值排序）證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）24Q1現金及現金等價物24Q1現金及現金等價物(億元）(億元）24Q1交易性金融資產24Q1交易

22、性金融資產（億元）（億元）2023年研發費用2023年研發費用(億元）(億元）2023年營業收入2023年營業收入(億元）(億元）2023年經營現金流量2023年經營現金流量凈額(億元）凈額(億元）現金等/研現金等/研發費用發費用經營現金流量凈經營現金流量凈額/研發費用額/研發費用600276.SH恒瑞醫藥2,453213.14.749.5228.276.44.41.5600196.SH復星醫藥580130.020.243.5414.034.13.50.8002422.SZ科倫藥業47162.95.419.4214.553.43.52.7000963.SZ華東醫藥46335.60.012.74

23、06.239.32.83.1000513.SZ麗珠集團335111.40.913.3124.332.58.42.4002653.SZ海思科33214.50.65.233.64.52.90.9002294.SZ信立泰28714.11.84.133.78.43.92.1300573.SZ興齊眼藥2715.70.01.714.73.23.41.9600079.SH人福醫藥26035.49.314.6245.219.73.11.3002262.SZ恩華藥業23716.420.35.550.410.16.71.8600380.SH健康元201151.20.916.6166.539.39.22.40027

24、73.SZ康弘藥業19431.119.54.239.612.212.02.9600062.SH華潤雙鶴19336.50.05.6102.216.36.52.9603707.SH健友股份18214.27.43.739.316.25.84.3000766.SZ通化金馬1532.40.00.514.71.15.42.5002019.SZ億帆醫藥1478.10.33.140.73.52.71.1300558.SZ貝達藥業1315.50.06.424.69.10.91.4300705.SZ九典制藥1255.21.32.526.94.32.61.7002675.SZ東誠藥業966.91.52.032.82

25、.84.31.4300199.SZ翰宇藥業900.50.01.64.30.00.3-002020.SZ京新藥業8720.71.14.040.07.95.42.0300723.SZ一品紅875.80.33.025.04.62.01.5002755.SZ奧賽康8511.77.34.714.4-0.34.0-300255.SZ常山藥業853.20.01.614.10.32.00.2600267.SH海正藥業8315.70.03.9103.715.04.003.8000915.SZ華特達因6820.412.11.024.811.733.9812.3601089.SH福元醫藥6624.20.03.533

26、.45.66.851.6600200.SH江蘇吳中6316.60.00.422.4-2.042.18-603367.SH辰欣藥業629.417.23.744.64.57.091.2000597.SZ東北制藥5558.20.01.082.45.959.966.0301263.SZ泰恩康524.22.50.67.60.910.751.5300194.SZ福安藥業449.90.01.526.53.36.652.2002437.SZ譽衡藥業437.00.00.926.32.78.203.2002793.SZ羅欣藥業397.20.01.123.64.76.474.2603676.SH衛信康333.56.

27、51.113.22.48.902.1300204.SZ舒泰神270.60.04.13.6-2.30.15-603168.SH莎普愛思272.00.00.66.40.43.120.6300436.SZ廣生堂252.00.01.34.2-1.71.53-7 數據來源：Wind，西南證券整理 1 A股和港股藥企現金流情況 港股創新藥公司“現金等/研發費用“比值中位數約為2.9。港股200億以上的pharma型公司均具有較充裕的現金（包括現金等價物等）和自身造血能力。Biotech隨著管線陸續步入收獲期以及出海，近半數公司產生收入。部分Biotech的技術服務收入、授權收入等可以貢獻較多現金，比如20

28、23年12月和鉑醫藥與Seagen就MSLN ADC的全球臨床開發及商業化訂立許可協議，將獲得首付款5300萬美元。還有部分Biotech處于產品放量元年/初期，產品收入快速增長，比如榮昌生物的泰它西普、維迪西妥單抗。港股創新藥現金流情況（按市值排序，100億元以上）證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）2023現金及現金等2023現金及現金等價物等(億元）價物等(億元）2023交易性金融2023交易性金融資產（億元）資產（億元）其他短期投資其他短期投資（億元）（億元）2023研發費2023研發費用(億元）用(億元）2023營業收入2023營業收入(億元）(億元）2023

29、經營現金流2023經營現金流量凈額(億元）量凈額(億元）現金等/研發費現金等/研發費用用經營現金流量經營現金流量凈額/研發費凈額/研發費用用6160.HK百濟神州1,082224.60.00.2126.0174.1-82.01.78-0.653692.HK翰森制藥86659.85.1183.621.0101.031.211.851.491093.HK石藥集團668104.90.025.848.3314.541.82.710.871801.HK信達生物55027.50.073.822.362.11.54.540.071177.HK中國生物制藥46875.131.121.544.0262.060.

30、72.901.382196.HK復星醫藥32395.025.339.438.2412.534.14.180.896990.HK科倫博泰生物-B30915.36.33.310.315.40.62.410.069926.HK康方生物-B28915.48.50.012.545.324.71.911.970013.HK和黃醫藥21720.10.042.721.459.415.52.930.731513.HK麗珠醫藥214109.80.80.013.3124.332.58.292.431548.HK金斯瑞生物科技172102.47.526.630.759.5-20.34.45-0.661530.HK三生

31、制藥14026.133.00.87.978.220.87.542.622096.HK先聲藥業12820.10.00.115.666.11.51.290.109688.HK再鼎醫藥-B12056.00.01.618.818.9-14.03.06-0.756600.HK賽生藥業10818.11.90.01.731.614.011.708.239995.HK榮昌生物-B1067.30.00.013.110.8-15.00.56-1.151877.HK君實生物10537.80.00.019.415.0-20.11.95-1.04 8 數據來源：Wind，西南證券整理 1 A股和港股藥企現金流情況 港股

32、創新藥現金流情況（按市值排序，100億元以下）證券代碼證券代碼證券簡稱證券簡稱總市值總市值（億元）（億元）2023現金及現金等2023現金及現金等價物等(億元）價物等(億元）2023交易性金融2023交易性金融資產（億元）資產（億元）其他短期投資其他短期投資（億元）（億元）2023研發費2023研發費用(億元）用(億元）2023營業收入2023營業收入(億元）(億元）2023經營現金流2023經營現金流量凈額(億元）量凈額(億元）現金等/研發費現金等/研發費用用經營現金流量經營現金流量凈額/研發費凈額/研發費用用2186.HK綠葉制藥9732.416.012.75.961.416.010.42

33、2.722162.HK康諾亞-B818.51.716.96.03.5-3.04.56-0.516855.HK亞盛醫藥-B7910.40.00.37.12.2-7.31.51-1.039969.HK諾誠健華-B7842.00.040.27.57.4-6.710.95-0.891952.HK云頂新耀-B575.20.018.35.41.3-7.74.35-1.422157.HK樂普生物-B514.30.60.04.62.3-2.51.07-0.551477.HK歐康維視生物-B428.40.02.11.22.5-1.88.48-1.442509.HK荃信生物-B392.21.60.03.60.0-

34、3.01.03-0.832171.HK科濟藥業-B2318.50.00.06.60.0-4.52.80-0.692256.HK和譽-B205.80.013.94.30.2-4.44.53-1.039966.HK康寧杰瑞制藥-B2010.90.03.24.12.2-2.03.45-0.503681.HK中國抗體-B172.00.30.01.40.0-1.31.73-0.991349.HK復旦張江1612.00.00.02.48.50.74.910.296978.HK永泰生物-B160.51.20.01.80.0-1.61.00-0.922181.HK邁博藥業-B151.70.00.01.20.9

35、0.61.410.472552.HK華領醫藥-B1414.60.00.01.70.88.98.525.181875.HK東曜藥業-B143.50.00.01.07.80.63.380.542616.HK基石藥業-B1410.00.00.35.34.6-5.91.95-1.121167.HK加科思-B114.70.06.73.70.6-3.63.07-0.982142.HK和鉑醫藥-B99.90.00.03.26.3-1.43.11-0.421672.HK歌禮制藥-B93.30.219.42.20.6-1.410.61-0.672126.HK藥明巨諾-B710.10.00.04.11.7-4.0

36、2.43-0.962137.HK騰盛博藥-B74.90.021.74.00.0-5.96.61-1.486628.HK創勝集團-B65.50.00.03.80.5-3.61.43-0.946998.HK嘉和生物-B511.70.00.05.60.0-4.32.07-0.756996.HK德琪醫藥-B56.60.05.24.10.7-6.72.91-1.649939.HK開拓藥業-B44.40.00.19.40.0-3.90.48-0.412197.HK三葉草生物-B47.40.10.06.50.4-7.31.15-1.122257.HK圣諾醫藥-B31.71.40.03.90.0-5.00.8

37、1-1.291228.HK北?？党?B11.20.00.02.61.0-2.80.49-1.08 9 目 錄 01 02 03 04 A股和港股藥企現金流情況 2024年下半年關鍵研發進展預測 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點 風險提示 AACR、ASCO和ESMO等大會上優異臨床數據披露以及重要產品的里程碑進展是創新藥公司股價上漲的重要因素。2024年，預計將有超30個國產創新藥有望獲批上市，以及眾多優異臨床數據披露，部分重磅單品的上市有望為公司帶來重要催化劑，為公司業績賦能。上半年，AACR、ASCO、ADA等重要學術會議上優異臨床數據的披露等是股價變動的

38、重要催化劑，下半年，A股恒瑞醫藥、甘李藥業、貝達藥業、迪哲醫藥、澤璟制藥、智翔金泰、邁威生物、首藥控股等仍有眾多里程碑進展將要兌現。2024下半年A股創新藥關鍵進展預測（1）2 2024年關鍵研發進展預測 數據來源：公司公告，CDE，NMPA，西南證券整理 10 公司名稱藥品名稱靶點適應癥研發狀態狀態開始時間預計獲批上市時間2024Q32024Q4600276.SH恒瑞醫藥痛風臨床期2021Q22025提交NDA臨床期2022Q32025提交NDA000963.SZ華東醫藥邁華替尼片EGFR/HER21L 21ins L858R置換突變局部晚期或轉移性NSCLCNDA受理2024Q22025M

39、B102（瑞美吡嗪注射液）/熒光示蹤劑，腎小球濾過率（GFR）測量NDA受理2024Q12025HDM2005ROR1 ADC晚期惡性腫瘤臨床I期2024Q2 2027/2028HDM1002GLP-1口服糖尿病臨床II期2024Q2 2027/2028數據披露，年底開III期超重或肥胖人群體重管理臨床II期2024Q2 2027/2028HDM1005GLP-1/GIP超重或肥胖人群體重管理、II型糖尿?。ㄖ袊┡R床I期2024Q1 2027/2028數據披露DR10624FGF21R/GCGR/GLP-1R肥胖合并高甘油三酯血癥（新西蘭）Ib/IIa期2024Q1 2027/2028臨床期

40、完成司美格魯肽GLP-1糖尿病臨床期2022Q32026獲得主要終點數據德谷胰島素/糖尿病臨床期2023Q42026獲得主要終點數據002653.SZ海思科HSK21542KOR術后鎮痛NDA受理2023Q32025環泊酚GABAA鎮靜（美國）臨床期2022Q2 2025/2026美國NDASHR1314IL-17A斑塊狀銀屑病SHR0302JAK1強直性脊柱炎、中重度類風濕性關節炎、中重度特應性皮炎SHR1209PCSK9高膽固醇血癥等SHR8058/瞼板腺功能障礙相關干眼病SHR8028NTCP;Cyp;CaN干眼?。ń墙Y膜干燥癥）HR20031DPP4/二甲雙胍/SGLT22型糖尿病蘋果

41、酸法米替尼VEGFR/FGFR/c-kit等HR20013NK-1RA/5-HT3RANDA受理2023Q22024NDA受理2023Q32024獲批上市NDA受理2023Q22024獲批上市NDA受理2023Q12024獲批上市NDA受理2023Q12024獲批上市NDA受理2023Q42024獲批上市復發轉移性宮頸癌（聯合PD-1）NDA受理2023Q42024獲批上市預防化療后惡心嘔吐NDA受理2023Q42024獲批上市索米妥昔單抗ELAHERE（HDM2002）FR ADC 2-4L FR+鉑類耐藥卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌NDA受理2023Q42024獲批上市注射用利納西普

42、ARCALYST重組二聚體融合蛋白冷吡啉相關周期性綜合征(CAPS)NDA受理2023Q42024獲批上市復發性心包炎（RP）NDA受理2024Q12024獲批上市烏司奴單抗生物類似物QX001S（HDM3001）IL-12/IL-23中重度斑塊狀銀屑病NDA受理2023Q32024獲批上市塞納帕利Senaparib（IMP4297）PARP1/2晚期卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌1L含鉑化療完全緩解/部分緩解后維持治療NDA受理2023Q32024獲批上市HSK7653DPP4糖尿病獲批上市2024Q22024SHR4640URAT1SHRA1811HER2 ADC肺癌 2024下半年A

43、股創新藥關鍵進展預測（2）2 2024年關鍵研發進展預測 數據來源：公司公告，CDE，NMPA，西南證券整理 11 688578.SH艾力斯-U伏美替尼EGFR20ins NSCLC注冊臨床期2023Q22025海外期中期數據20ins NSCLC（美國）臨床期2023Q22026術后輔助治療臨床期2021Q22026603087.SH甘李藥業糖尿病臨床b期2023Q32027b期數據讀出臨床b期b期數據讀出GZR4糖尿病臨床b期2023Q2 2027/2028300558.SZ貝達藥業術后輔助治療臨床期2025提交NDA貝福替尼EGFR1L EGFR突變NSCLC獲批上市2023Q32023

44、醫保談判MCLA129EGFR/C-MET雙抗1L EGFRm NSCLC臨床期2021Q220283L MET14跳變NSCLC臨床/期2024 2026/2027BPI16350CDK4/62L HR+乳腺癌NDA2024Q22025688192.SH迪哲醫藥-U舒沃替尼EGFR 20ins2L 20ins NSCLC獲批上市2023Q32023美國NDA醫保談判1L 20ins NSCLC（全球）臨床期2023Q12025戈利昔替尼JAK2L 外周T細胞淋巴瘤獲批上市2024Q22024醫保談判2L 外周T細胞淋巴瘤（美國）臨床期2019Q3688266.SH澤璟制藥杰克替尼JAK斑禿臨

45、床期2021Q22025臨床期數據特應性皮炎臨床期2022Q22026臨床期數據ZG006CD3/DLL3/DLL3小細胞肺癌臨床期2023Q3臨床期數據688166.SH博瑞醫藥BGM0504GLP-1/GIP糖尿病臨床期2023Q3 2026/2027期數據披露減重臨床期2023Q3 2026/2027期數據披露688336.SH三生國健SSGJ-608IL-17A中重度斑塊狀銀屑病臨床期2023Q120253期52周數據披露提交NDA強制性脊柱炎臨床期放射性陰性脊柱炎公司名稱藥品名稱靶點適應癥研發狀態狀態開始時間預計獲批上市時間2024Q32024Q4臨床期SSGJ-611IL-4A成年

46、中重度特應性皮炎臨床期2022Q3 2026/2027慢性鼻竇炎伴鼻息肉數據讀出臨床期2期數據讀出300723.SZ一品紅AR882URAT1痛風臨床期2023Q12027啟動期試驗688443.SH智翔金泰GR1802IL-4成年中重度特應性皮炎臨床期2023Q42026完成入組GR1801狗抗狂犬被動免疫臨床期2022Q42025提交NDA688062.SH邁威生物9MW2821Nectin-4 ADC2/3L 尿路上皮癌臨床期2026PD-1聯用一線尿路上皮癌臨床/期/期數據讀出宮頸癌臨床期非肌層浸潤性膀胱癌臨床期7MW3711B7H3 ADC晚期惡性實體瘤臨床期期數據讀出9MW2921

47、TROP2 ADC實體瘤臨床期2023Q3期數據讀出甘精胰島素/糖尿?。绹〣LA受理2023Q12024糖尿?。W洲）BLA受理2023Q32024門冬、賴脯胰島素/糖尿?。绹〣LA受理2023Q22024糖尿?。W洲）BLA受理2023Q42024GZR18GLP-1R減重2023Q2恩莎替尼ALKALK突變NSCLC（美國）NDA2024Q12024美國獲批上市1L 骨髓纖維化NDA受理2022Q42024獲批上市GR1501IL-17中重度銀屑病NDA受理2023Q12024獲批上市 2024下半年A股創新藥關鍵進展預測（3）2 2024年關鍵研發進展預測 數據來源：公司公告，C

48、DE，NMPA，西南證券整理 12 公司名稱藥品名稱靶點適應癥研發狀態狀態開始時間預計獲批上市時間2024Q32024Q4002038.SZ雙鷺藥業利拉魯肽GLP-1糖尿病臨床期2021Q2 2025/2026度拉糖肽GLP-1-Fc融合蛋白糖尿病臨床期2021Q12025提交上市申請長效重組人促卵泡激素（FSH-CTP）/促進女性卵泡發育臨床期2023Q12025提交上市申請002755.SZ奧賽康ASKB589CLDN18.21L 胃癌臨床期2023Q42026數據披露603590.SH康辰藥業KC1036AXL/VEGFR2/FLT3末線食管鱗癌臨床期2023Q420261L維持治療食管

49、鱗癌（聯合PD-1）臨床期2023Q42026金草片/盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛臨床期2022Q32025提交NDA688197.SH首藥控股-USY3505三代ALK1L ALK突變NSCLC臨床期2023Q420272L ALK突變NSCLC注冊臨床期2023Q22026提交NDASY5007RET2L RET突變NSCLC臨床期2023Q2 2025/2026提交NDASY707二代ALK1&2L ALK突變NSCLC臨床期2020Q32025提交NDA301263.SZ泰恩康CKBANF-B白癜風臨床期2023Q42026數據披露688382.SH益方生物-UD0502SERD乳腺癌

50、臨床期2022Q12026完成入組D0120URAT1痛風臨床期2022Q22026/2027數據披露688373.SH盟科藥業MRX-4（中國）/皮膚和軟組織感染臨床期2023Q22025提交NDAMRX-4（中國）/耐藥革蘭氏陽性菌感染臨床期2023Q4MRX-4（全球）/糖尿病足感染臨床期2022Q22026MRX-8（美國）/臨床期2020Q4MRX-5/非結核分枝桿菌感染臨床期2023Q4ASK120067三代EGFR1L EGFRm NSCLCNDA2021Q42024獲批上市蘇靈/犬用NDA2023Q22024/2025D1553KRAS G12C2L KRAS G12C突變NS

51、CLCNDA2023Q42024獲批上市 2024下半年港股創新藥關鍵進展預測（1）數據來源：公司公告，CDE，NMPA，西南證券整理 13 2 2024年關鍵研發進展預測 下半年，港股百濟神州、信達生物、康方生物、科倫博泰、和黃醫藥、榮昌生物、先聲藥業、康諾亞等仍有眾多里程碑進展將要兌現。企業藥品名稱靶點適應癥研發狀態狀態開始時間預計上市時間2024Q32024Q46160.HK百濟神州BTK-CDACBTKR/R B細胞惡性腫瘤I2023啟動III期臨床SonrotoclaxBcl-2r/r MCLII2024完成患者招募，潛在注冊臨床澤尼達妥單抗HER-22L HER2+BTCNDA20

52、24.620251801.HK信達生物瑪仕度肽GLP-1/GCGR肥胖22Q42025 糖尿病23Q12025NDAIBI363PD-1/IL-2黑色素瘤、NSCLCPoC數據更新IBI343CLDN18.2 ADCPDACPoC數據更新IBI389CLDN18.2/CD3PDAC;GCPoC數據更新IBI112IL-23p19銀屑病20222025NDA9926.HK康方生物AK104PD-1/CTLA-4一線宮頸癌20222025AK104PD-1/CTLA-4一線胃癌20222025AK104PD-1/CTLA-4一線PD-L1陰性非小細胞肺癌（美國）20232026AK112PD-1/

53、VEGF一線PDL1陽性(TPS1%)非小細胞肺癌20222025期數據讀出澤布替尼BTK聯用奧妥珠單抗用于3L+r/r FLNDA2023.72024WM、CLL/SLLNDA20232024日本獲批替雷利珠單抗PD-11L ESCCNDA2024美國PDUFA（2024.7 可能推遲）美國、澳大利亞獲批2L ESCCNDA2024澳大利亞獲批1L不可手術、局部晚期/轉移性G/GEJNDA2024Q12024美國獲批替雷利珠+BGB-A445/LBL-007/BGB-15025PD-1+OX40/LAG3/HPK1i多種肺癌聯合療法/數據讀出替雷利珠+LBL-007/BGB-A445PD-1

54、+LAG3/OX40多種胃腸道癌種聯合療法/數據讀出IBI344ROS1二線 ROS1+非小細胞肺癌NDA2023Q42024獲批上市IBI351KRAS G12C二線 KRAS+非小細胞肺癌NDA2023Q42024獲批上市AK112PD-1/VEGFEGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌獲批上市2024Q22024 2024下半年港股創新藥關鍵進展預測（2）數據來源：公司公告，CDE，NMPA，西南證券整理 14 2 2024年關鍵研發進展預測 6990.HK科倫博泰生物-BTrop2 ADCEGFR TKI耐藥后NSCLC，三線（中國）2023H12025 NDAEGFR TKI耐藥后N

55、SCLC，二線（中國）EGFR TKI耐藥后NSCLC（美國）1L TNBC（聯用PD-L1抑制劑）Ib/II期2023H22L HR+/HER2-BC2023H21L 聯用K藥，EGFRwt PD-L1高表達 NSCLC(美國)2023Q41L EGFRwt NSCLC(+PDL1+化療)（中國）Ib/II期1L聯用奧希替尼，治療EGFR突變的NSCLCIb/II期WCLC讀出期數Claudin 18.2 ADCIb/II期潛在ESMO讀出數關鍵期關鍵期0013.HK和黃醫藥賽沃替尼METEGFR-TKI治療失敗的非小細胞肺癌（美國）關鍵期202220259995.HK榮昌生物泰它西普BLy

56、S/APRIL重癥肌無力2023Q22025期數據讀出NDA維迪西妥單抗HER2 ADC二/三線尿路上皮癌（美國）20222025 美國NDA1548.HK金斯瑞生物科技BCMA CAR-T符合移植條件的1L多發性骨髓瘤（CARTITUDE-6）2023H2BCMA CAR-T不計劃移植的1L多發性骨髓瘤（CARTITUDE-5）2023年底2096.HK先聲藥業達利雷生食欲素受體拮抗劑失眠20222026NDA2162.HK康諾亞-BCM338MASP2IgA腎病期20222026讀出期數據6855.HK亞盛醫藥-BAPG-2575Bcl-2二線CLL關鍵期NDA2171.HK科濟藥業-B企

57、業藥品名稱靶點適應癥研發狀態狀態開始時間預計上市時間2024Q32024Q4CT041CLDN18.2 CAR-T三線胃癌（中國）關鍵期20222025NDA9688.HK再鼎醫藥腫瘤電場治療腫瘤電場治療2L+NSCLC202220251L 胰腺癌20222025SKB264/MK-28702023Q220262023Q42-3L TNBCNDA2023Q42024獲批上市期臨床啟動SKB315A166HER2 ADC3L 晚期HER2+BCNDA2023.52024獲批上市A400RET1L，RET突變的NSCLC2L，RET突變的NSCLC呋喹替尼VEGFR二線胃癌NDA2023.8202

58、4獲批上市美國數據讀出及NDA索樂匹尼布Syk血小板減少癥NDA2024Q12024泰它西普BLyS/APRIL類風濕性關節炎NDA2024獲批上市CarvyktiBCMA CAR-T2L+多發性骨髓瘤（美國、歐盟、巴西）獲批上市2024H12024BCMA CAR-Tr/r 多發性骨髓瘤（中國）NDA2023.012024先必新舌下片腦卒中NDA2023.62024獲批上市CMAB009EGFR單抗二線轉移性結直腸癌獲批上市2024Q22024CM310IL-4R中重度特應性皮炎NDA2023Q42024獲批上市艾加莫德FcRn重癥肌無力NDA2023Q32024KarXTM1/M4精神分裂

59、癥（美國）NDA20222024美國獲批上市 15 目 錄 01 02 03 04 A股和港股藥企現金流情況 2024年下半年關鍵研發進展預測 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點 風險提示 16 數據來源：wind，西南證券整理 隨著越來越多國產創新藥獲批上市銷售，重點關注大品種的銷售成績單以及扭虧為盈時點。以艾力斯為例，2023年中報開始持續超預期，2023上半年實現凈利潤2.08億元（+678.7%），2023前三季度實現凈利潤4.1億元（+661%），2023年實現凈利潤6.45億元（+394%），2024一季度實現凈利潤3.06億元（+777.5%），主

60、要系其唯一商業化品種伏美替尼銷售超預期。2020-2023年艾力斯營業收入和歸母凈利潤 艾力斯股價走勢 2023中報發布，實現凈利潤2.08億元（+678.7%）2023三季報發布，實現凈利潤4.1億元（+661%）2023年業績快報，實現凈利潤6.45億元（+394%）2024一季報披露，實現凈利潤3.06億元（+777.5%）3 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech商業化驗證拐點 17 數據來源：NMPA，公司公告，PDB，西南證券整理 3 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech商業化驗證拐點 國內上市藥企2022年獲批上市的創新藥以及PDB銷售額（萬元）

61、2022年獲批上市的國產新藥或者國內藥企負責商業化的進口新藥已開始嶄露頭角，比如基石/輝瑞的勞拉替尼、恒瑞醫藥的瑞維魯胺、康方生物的卡度尼利單抗、先聲藥業的曲拉西利、信達生物/禮來的塞普替尼等。通用名企業適應癥靶點獲批上市時間23Q123Q223Q323Q4林普利賽恒瑞醫藥/瓔黎藥業濾泡性淋巴瘤PI3K2022/11/9-瑞維魯胺恒瑞醫藥激素敏感性前列腺癌AR2022/6/29258.3 1181.5 2335.1 2978.2 塞普替尼信達/禮來RET驅動型肺癌和甲狀腺癌RET2022/10/8-52.7 164.8 264.4 佩米替尼信達生物膽管癌FGFR1/2/32022/4/693.

62、5 100.2 26.7 73.2 度維利塞石藥/康泰倫特藥業濾泡性淋巴瘤PI3K2022/3/188.0 10.0 4.0 7.0 卡度尼利單抗康方生物宮頸癌PD-1/CTLA42022/6/291069.9 1636.7 1671.1 1688.8 斯魯利單抗復星醫藥，復宏漢霖MSI-H或dMMR實體瘤PD-12022/3/24923.0 1440.3 1633.7 1376.3 曲拉西利先聲藥業既往未接受過系統性化療的廣泛期小細胞肺癌CDK4/62022/7/1366.7 171.1 116.5 110.5 替戈拉生片羅欣藥業反流性食管炎proton pump2022/4/13195.9

63、 662.0 1291.7 1745.9 奧木替韋單抗華北制藥狂犬病rabies virus2022/1/26118.9 126.0 194.2 118.7 瑞帕妥單抗神州細胞彌漫性大B細胞淋巴瘤CD202022/8/30-2.4 4.1 普特利單抗樂普生物MSI-H或dMMR實體瘤PD-12022/7/22-2.0 艾伏尼布基石藥業/施維雅透析中低血壓，急性髓系白血病IDH12022/2/914.0 14.0 21.0 48.9 洛拉替尼基石藥業/輝瑞ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLCALK2022/4/291382.4 2960.7 5548.2 5569.1 多格列艾汀華領醫藥二型糖尿

64、病glucokinase2022/10/82.6 1.7 18.9 10.6 18 數據來源：NMPA，公司公告，PDB，西南證券整理 國內上市藥企2023年獲批上市的創新藥以及PDB銷售額（萬元）多款2023年上市國產新藥的商業化值得關注。除新冠口服藥外，比如貝達藥業的貝福替尼、迪哲醫藥的舒沃替尼、信立泰的恩那度司他片、信達生物的托萊西單抗、艾迪藥業的艾諾米替、恒瑞醫藥的阿得貝利單抗等。通用名企業適應癥靶點獲批上市時間23Q123Q223Q323Q4阿得貝利單抗小細胞肺癌PDL1磷酸瑞格列汀II型糖尿病DPP-4奧特康唑膠囊恒瑞醫藥重度外陰陰道假絲酵菌病fungal CYP51培莫沙肽慢性腎

65、病貧血EPO receptor伊基奧侖賽多發性骨髓瘤BCMA托萊西單抗雜合子型家族性高膽固醇血癥;高膽固醇血癥;混合型高脂血癥PCSK9谷美替尼石藥/海和藥業MET14跳變NSCLCc-Met恩那度司他片信立泰非透析的成人慢性腎臟病患者的貧血治療HIF-PH氫溴酸氘瑞米德韋新型冠狀病毒感染RdRp富馬酸奧賽利定恩華藥業成人患者嚴重到需要靜脈注射阿片類藥物的急性疼痛 opioid receptor替瑞奇珠單抗康哲/Sun Pharma中重度斑塊狀銀屑病IL-23p19拓培非格司亭化療引起的中性粒細胞減少性發熱not available甲磺酸貝福替尼非小細胞肺癌EGFR T790M伏羅尼布腎細胞癌

66、PDGFR;VEGFR舒沃替尼非小細胞肺癌EGFR exon 20;HER2 exon 20先諾特韋+利托那韋新型冠狀病毒感染SARS-CoV-2 3CLpro艾貝格司亭化療引起的中性粒細胞減少癥G-CSF來瑞特韋新型冠狀病毒感染SARS-CoV-2 3CLpro重組人凝血酶澤璟制藥止血thrombin地達西尼京新藥業失眠癥GABAA receptorHIV-1感染HBV polymerase;HIV-1 RT;LINE-1恒瑞醫藥2023/3/3-29.6 156.4 186.2 恒瑞醫藥2023/6/28-2023/6/28-豪森藥業2023/6/30-信達生物/馴鹿生物2023/7/1-

67、349.8 信達生物2023/8/16-2023/3/8-11.5 2023/6/10-0.3 君實生物2023/1/290.6 1110.1 959.8 142.6 2023/5/8-0.9 2023/5/30-特寶生物2023/6/30-0.6 貝達藥業2023/5/31-貝達藥業2023/6/8-1.5 迪哲醫藥2023/8/24-44.3 先聲藥業2023/1/29-3713.9 1259.3 億一生物2023/5/9-6.6 19.8 眾生睿創2023/3/23-680.6 411.4 263.4 2023/12/26-2023/11/29-艾諾米替艾迪藥業2023/1/4-3 關注

68、國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech商業化驗證拐點 19 數據來源：CDE，醫藥魔方，西南證券整理 2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準上市新藥 暉致;Mylan2-adrenergic receptor慢性阻塞性肺病;慢性支氣管炎;肺氣腫暉致;Mylan;Ciplaglucocorticoid;H1 receptor季節性過敏性鼻炎三生制藥;Bushu Pharma;Toray Industries opioid receptor尿毒性瘙癢癥Bioprojet;瑯鏵醫藥H3 receptor發作性睡病日間嗜睡;發作性睡病猝倒葛蘭素史克HIV-1 integras

69、eHIV-1感染葛蘭素史克HIV-1 integraseHIV-1感染賽諾菲;燁輝醫藥ROCK2移植物抗宿主病信達生物PCSK9雜合子型家族性高膽固醇血癥;高膽固醇血癥;混合型高脂血癥Sandoz;諾華PCSK9;ASGPR高膽固醇血癥迪哲醫藥EGFR exon 20;HER2 exon 20非小細胞肺癌再鼎醫藥;BaxterHER2HER2陽性乳腺癌石藥集團RANKL骨巨細胞瘤杰諦醫藥;Corden;HRA Pharmanot available腎上腺皮質癌歐加隆;默沙東HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase純合子型家族性高膽固醇血癥瑞典利博glucocorti

70、coid;2-adrenergic receptor哮喘諾華;安進CGRP receptor偏頭痛禮來insulinII型糖尿病賽諾菲GAA龐貝氏癥百時美施貴寶TYK2斑塊狀銀屑病輝瑞TEC;JAK3斑禿強生HIV-1 RTHIV-1感染海特生物TRAIL多發性骨髓瘤基因泰克;羅氏CD3;CD20彌漫性大B細胞淋巴瘤合源生物CD19B細胞急性淋巴細胞白血病合一生技not available糖尿病足鞍石生物科技c-Met非小細胞肺癌Almac;Roivant Sciences50S subunit社區獲得性細菌性肺炎廣生堂CYP3A4;SARS-CoV-2 3CLpro;HIV-1 protea

71、se新型冠狀病毒感染京新藥業GABAA receptor失眠癥德國默克c-Met非小細胞肺癌羅氏VEGF-A;Ang2藥品名稱公司名稱作用機制獲批適應癥富馬酸福莫特羅鹽酸氮卓斯汀+丙酸氟替卡松鹽酸納呋拉啡鹽酸替洛利生卡替拉韋卡替拉韋鈉甲磺酸貝舒地爾托萊西單抗英克司蘭鈉舒沃替尼馬吉妥昔單抗納魯索拜單抗米托坦阿托伐他汀鈣+依折麥布丙酸氟替卡松+富馬酸福莫特羅依瑞奈尤單抗重組賴脯胰島素艾夫糖苷酶氘可來昔替尼甲苯磺酸利特昔替尼利匹韋林埃普奈明格菲妥單抗納基奧侖賽香雷糖足伯瑞替尼醋酸來法莫林阿泰特韋+利托那韋地達西尼鹽酸特泊替尼法瑞西單抗馬立巴韋索卡佐利單抗依折麥布+瑞舒伐他汀鈣尼塞韋單抗糖尿病黃斑水腫

72、武田UL97CMV感染李氏大藥廠PDL1宮頸癌賽諾菲HCV entry;NPC1L1;HMG-CoA reductase家族性高膽固醇血癥賽諾菲;阿斯利康RSV fusion下呼吸道感染;RSV感染2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準新藥80余款，將成為2024年醫保談判新進品種主力軍。3 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech商業化驗證拐點 20 數據來源：CDE，醫藥魔方，西南證券整理 2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準上市新藥（接上頁）羅氏HER2;HAaseHER2陽性乳腺癌澤璟制藥thrombin出血;術后出血恒瑞醫藥PEN2;SGL

73、T2II型糖尿病鹽野義制藥;羅氏cap-dependent endonuclease乙型流感Orphalan SA；諾思格Cu威爾遜病禮來CGRP偏頭痛渤健;衛材A阿爾茨海默病四環醫藥;軒竹生物SGLT2II型糖尿病輝瑞;BiohavenCGRP receptor偏頭痛諾和諾德GLP-1RII型糖尿病恒瑞醫藥 opioid receptor術后疼痛基因泰克;羅氏C5陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥日本希米科Zn威爾遜病李氏大藥廠;兆科藥業50S subunit;RAR;RAR尋常性痤瘡武田GLP-2短腸綜合征Shire;武田factor VIII獲得性A型血友病科濟藥業BCMA多發性骨髓瘤勃林格殷格翰

74、IL-36R泛發性膿皰型銀屑病科州制藥MEK1;MEK2黑色素瘤羅氏CD20彌漫性大B細胞淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤;非霍奇金淋巴瘤億騰醫藥HDACHR陽性乳腺癌正大天晴c-Met;ROS1;ALK非小細胞肺癌百時美施貴寶myosin肥厚型心肌病中外制藥;羅氏NO心絞痛(原研)諾華CFB陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥中國生物制藥;正大天晴PDL1小細胞肺癌輝凌制藥FSH體外受精百時美施貴寶Trk;ROS1;ALK;Src非小細胞肺癌帝國制藥;領晟醫療not available帶狀皰疹后遺神經痛;局部麻醉;皮膚填充物注射;面部激光修復;脈沖染料激光治療;激光輔助紋身祛除(原研)海思科GABA;2糖尿病周圍神

75、經痛再鼎醫藥;瑞典利博-lactamase鮑曼不動桿菌-醋酸鈣不動桿菌復合體感染;醫院獲得性細菌性肺炎;呼吸機相關性細菌性肺炎倍而達藥業EGFR T790M非小細胞肺癌信立泰L-type calcium channel;AT1R高血壓禮來GLP-1R;GIPRII型糖尿病康方生物藥品名稱公司名稱作用機制獲批適應癥帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+重組人玻璃酸酶重組人凝血酶恒格列凈+二甲雙胍瑪巴洛沙韋鹽酸曲恩汀加卡奈珠單抗侖卡奈單抗脯氨酸加格列凈硫酸瑞美吉泮司美格魯肽富馬酸泰吉利定可伐利單抗醋酸鋅阿達帕林+鹽酸克林霉素重組替度魯肽重組豬凝血因子VIII澤沃基奧侖賽佩索利單抗妥拉美替尼利妥昔單抗恩替司他富馬

76、酸安奈克替尼瑪伐凱泰尼可地爾鹽酸伊普可泮貝莫蘇拜單抗重組人促卵泡激素瑞普替尼利多卡因苯磺酸克利加巴林度洛巴坦+舒巴坦甲磺酸瑞齊替尼阿利沙坦酯+氨氯地平替爾泊肽依沃西單抗醋酸氟氫可的松鹽酸卡馬替尼依伏卡塞高血糖素鼻用粉霧劑澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗VEGF-A;PD1非鱗狀非小細胞肺癌Aspenglucocorticoid艾迪生病;先天性腎上腺皮質增生癥諾華;強生c-Met非小細胞肺癌協和麒麟CaSR慢性腎病繼發性甲狀旁腺功能亢進禮來glucagon低血糖癥南新制藥rabies virus狂犬病枸櫞酸依奉阿克正大天晴;賽林泰醫藥c-Met;ROS1;ALK非小細胞肺癌甲磺酸瑞厄替尼圣和藥業EGFR T

77、790M非小細胞肺癌戈利昔替尼迪哲醫藥JAK1外周T細胞淋巴瘤考格列汀海思科DPP-42型糖尿病依柯胰島素諾和諾德insulin2型糖尿病特立妥單抗強生BCMA/CD3多發性骨髓瘤3 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech商業化驗證拐點 21 目 錄 01 02 03 04 A股和港股藥企現金流情況 2024年下半年關鍵研發進展預測 關注國產新藥醫保談判結果、銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點 風險提示 22 風險提示 研發進展及數據不及預期風險；產品上市后商業化不及預期風險；行業政策風險。西南證券研究發展中心 分析師承諾分析師承諾 報告署名分析師具有中國證券業協會授予的

78、證券投資咨詢執業資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數據均來自合法合規渠道，分析邏輯基于分析師的職業理解，通過合理判斷得出結論，獨立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點而直接或間接獲取任何形式的補償。重要聲明重要聲明 西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會核準的證券投資咨詢業務資格。本公司與作者在自身所知情范圍內，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。證券期貨投資者適當性管理辦法于2017年7月1日起正式實施，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風險，請取消接收、訂閱或使用本報

79、告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關注自媒體推送本報告中的內容而視其為客戶。本公司或關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務顧問服務。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發布本報告當日的判斷，本報告所指的證券或投資標的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現不應作為日后的表現依據。在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最新狀態。同時，本公司對本報告所含信息可在不發出通知

80、的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本報告僅供參考之用，不構成出售或購買證券或其他投資標的要約或邀請。在任何情況下，本報告中的信息和意見均不構成對任何個人的投資建議。投資者應結合自己的投資目標和財務狀況自行判斷是否采用本報告所載內容和信息并自行承擔風險，本公司及雇員對投資者使用本報告及其內容而造成的一切后果不承擔任何法律責任。本報告及附錄版權為西南證券所有，未經書面許可，任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制和發布。如引用須注明出處為“西南證券”，且不得對本報告及附錄進行有悖原意的引用、刪節和修改。未經授權刊載或者轉發本報告及附錄的，本公司將保留向其追究法律責任的權利。西南證

81、券投資評級說明西南證券投資評級說明 報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業評級（另有說明的除外）。評級標準為報告發布日后6個月內的相對市場表現，即：以報告發布日后6個月內公司股價（或行業指數）相對同期相關證券市場代表性指數的漲跌幅作為基準。其中：A股市場以滬深300指數為基準，新三板市場以三板成指（針對協議轉讓標的）或三板做市指數（針對做市轉讓標的）為基準；香港市場以恒生指數為基準；美國市場以納斯達克綜合指數或標普500指數為基準。公司 評級 買入：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在20%以上 持有：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于10%與20%之間 中性：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于-10%與10%之間 回避：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅介于-20%與-10%之間 賣出：未來6個月內，個股相對同期相關證券市場代表性指數漲幅在-20%以下 行業 評級 強于大市：未來6個月內，行業整體回報高于同期相關證券市場代表性指數5%以上 跟隨大市：未來6個月內，行業整體回報介于同期相關證券市場代表性指數-5%與5%之間 弱于大市：未來6個月內，行業整體回報低于同期相關證券市場代表性指數-5%以下