《醫藥行業：ESMO 2024&WCLC 2024亮點梳理-240814（36頁）.pdf》由會員分享，可在線閱讀，更多相關《醫藥行業：ESMO 2024&WCLC 2024亮點梳理-240814（36頁）.pdf（36頁珍藏版）》請在三個皮匠報告上搜索。

1、中 泰 證 券 研 究 所 專 業 領 先 深 度 誠 信ESMO 2024&WCLC 2024亮點梳理2024年8月14日證券研究報告分析師：祝嘉琦執業證書編號：S0740519040001分析師：曹澤運執業證書編號：S0740524060002分析師：穆奕杉執業證書編號：S0740524070001國產在研重磅產品動態國產已上市產品的重要適應癥拓展更新海外重要產品數據及相關標的 ESMO全稱為European Society of Medical Oncology（歐洲內科腫瘤學會），是全球領先的腫瘤醫學專業組織。ESMO擁有來自全球168個國家30,000多名腫瘤學領域成員，深耕腫瘤學前

2、沿進展傳播和腫瘤醫生教育。世界肺癌大會（WCLC）是世界上最大的肺癌和其他胸部惡性腫瘤會議。來自100多個國家的7000多名代表共同探討胸部惡性腫瘤研究的最新進展。創新藥產品在ESMO、WCLC發布的臨床研究結果，被認為具備權威性，是注冊上市乃至上市后推廣的根本依據，也是在境內外完成對外授權的價值判斷依據匯報目的CONTENTS目錄CCONTENTS專 業 領 先 深 度 誠 信中 泰 證 券 研 究 所1國產在研重磅產品動態5標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所BL-B01D1：尿路上皮癌入選口頭，食管鱗癌國內大適應癥，同靶點雙抗SI-B001

3、已披露ORR=45.45%（2L+，n=11，聯合伊利替康）6標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 ATG-037：國內第一款CD73小分子，德琪已與MSD達成全球臨床合作，開發ATG-037+K藥用于治療晚期實體瘤7標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所SHR-A1921：用于治療鉑耐藥復發上皮性卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌已獲FDA FTD，針對鉑耐藥卵巢癌TROP2 ADC治療方案數據讀出稀少HBM1020：B7H7賽道玩家稀少，此品種已獲批FDA IND8標題概覽-ESMO 2024 國產在

4、研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 Afuresertib：國內進度第一梯隊，阿斯利康同類品種針對乳腺癌已充分驗證成藥性，2023 SABCS公布了Afuresertib聯合氟維司群治療HR+/HER2-乳腺癌患者的1b期研究數據：ORR=30%，DCR=80%，mPFS為7.3個月9標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 SKB264：兩項口頭多項Poster同步匯報，多癌種研發進度強勢并進（其中國內研究三項，海外已授權MSD，本次3項3期）10標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所Gi

5、vastomig：全球首款CLDN18.2/41BB雙抗，在ESMO 2023首次讀出數據，安全性佳(各類G3及以上TRAE2%)，MTD未達到，針對CLDN18.2+泛瘤種，療效初顯(3/20，3名均在8w時PR)11標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所IBI363：曾展現針對CRC單藥亮眼數據，83.8%MSS/pMMR，76.5%既往3線系統治療，61.8%肝轉，中位隨訪5.3m，在PD-L1 CPS1受試者中，ORR為30.8%，DCR為76.9%，此次貝伐combo研究值得期待，此外該產品具跨瘤種潛力，針對NSCLC、黑色素瘤均有積極數

6、據讀出12標題概覽-ESMO 2024 國產在研重磅產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 Rovadicitinib：小賽道少競爭新領域，關注輸血依賴、脾環節等、長期有效性等多個指標；ZG006：全球FIC產品13標題概覽-WCLC 2024國產在研重磅產品數據來源：WCLC官網，中泰證券研究所SKB264：三個NSCLC細分適應癥海外3期；IBI363：大適應癥NSCLC前期數據優秀，本次入選口頭期待再度經驗14重點關注：IBI363-考慮患者基線（MSS、肝轉、線數），治療CRC ORR優越數據來源：The Efficacy of Immune Checkpoint Inhibito

7、rs in Microsatellite Stable Colorectal Cancer:A Systematic Review，信達生物公眾號，中泰證券研究所NCT0546076776.5%的受試者既往接受過3線系統治療IBI363單藥100g/kg QW至3mg/kg Q3W68接受治療1所有劑量組ORR為12.7%；1mg/kg劑量組的ORR為15.0%；在PD-L1 CPS1的13例受試者中，ORR為30.8%在PD-L1 CPS1的13例受試者中，DCR為76.9%83.8%的受試者為MSS/pMMR，其余受試者MMR狀態未知；61.8%的受試者在基線時存在肝轉移15重點關注：SK

8、B264-后線、一線 PD-L1+NSCLC療效媲美Dato數據來源：businesswire，ASCO，中泰證券研究所16CONTENTS目錄CCONTENTS專 業 領 先 深 度 誠 信中 泰 證 券 研 究 所2國產已上市產品的重要適應癥拓展更新17標題概覽-ESMO 2024 國產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 舒沃替尼：國際多中心悟空1B的海外site研究入選18標題概覽-ESMO 2024 國產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所19標題概覽-ESMO 2024 國產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所20標題概覽-ESMO 2024 國

9、產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所21標題概覽-ESMO 2024 國產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所維迪西妥單抗：海外site研究入選22標題概覽-ESMO 2024 國產已上市產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所安羅替尼：通過聯合療法強力夯實市場地位23標題概覽-WCLC 2024 國產已上市產品數據來源：WCLC官網，中泰證券研究所24標題概覽-WCLC 2024 國產已上市產品數據來源：WCLC官網，中泰證券研究所依沃西單抗：頭對頭K藥研究入選主席研討，此外將發布線數前移研究25標題概覽-WCLC 2024 國產已上市產品數據來源：WCLC官網，

10、中泰證券研究所維迪西妥單抗：大適應癥NSCLC海外site研究入選26重點關注：AK112-NSCLC線數前移，或將更新頭對頭K藥數據數據來源：clinical trials，ASCO，PubMed，康方生物投資者演示材料，中泰證券研究所AK112 在 EGFR TKI 耐藥 NSCLC 實現與國內主要在研療法可比的療效AK112 在 1L PD-L1+NSCLC 療效明顯優于K藥單藥及聯合雷莫蘆單抗（非頭對頭）27CONTENTS目錄CCONTENTS專 業 領 先 深 度 誠 信中 泰 證 券 研 究 所3海外重點產品及相關標的28標題概覽-ESMO 2024 海外重點產品數據來源：ESM

11、O官網，中泰證券研究所AZD8205：B7H4 ADC，翰森曾授予GSK同類產品HS-20089全球獨占許可（不含大中華區），百濟則通過映恩生物引進同類產品全球權益ABBV-400：c-met ADC，國內恒瑞醫藥、榮昌生物擁有同類品種處在臨床早期階段AMG 193：PRMT5抑制劑，合成致死機制，石藥集團、先聲藥業有同類產品在臨床階段ASP3082：KRAS G12D蛋白降解劑，恒瑞醫藥的同靶點抑制劑曾在ESMO 2023讀出初步臨床數據29標題概覽-ESMO 2024 海外重點產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 Bicycle入選了多項雙環肽偶聯毒素的研究 Zipalertinib

12、：治療埃萬妥單抗經治NSCLC研究入選口頭，有望進一步展現WGFR exon 20抑制劑療效 CFT1946：BiDAC降解劑，貝達曾以約4億美元引進基于相同技術平臺的BiDAC降解劑產品30標題概覽-ESMO 2024 海外重點產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 T-DXD、Dato-Dxd：HER2 ADC、TROP2 ADC經典品種，適應癥拓展情況、亞組分析情況象征國內相關產品市場前景，相關標的：榮昌生物、科倫博泰等 第一三共作為全球ADC技術平臺領先的代表企業，HER3 ADC、CLDN6 ADC、B7H3 ADC的數據讀出及更新情況具有行業里程碑意義，相關標的：百利天恒、恒瑞

13、醫藥、翰森制藥、信達生物、邁威生物等31標題概覽-ESMO 2024 海外重點產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所HST-1011：CBL-B為新興靶點，國內先聲再明已布局同靶點產品PF-07220060+PF-07104091：CDK2聯用CDK4數據，百濟曾重金引進CDK2產品Mirvetuximab Soravtansine：全球首個上市的FR ADC向鉑敏感OC拓展32標題概覽-ESMO 2024 海外重點產品數據來源：ESMO官網，中泰證券研究所 SGN-PDL1V：全球首個PD-L1 ADC，相關標的：復宏漢霖/復星醫藥 Rezatapopt：難以成藥靶點，加科思完成p53

14、Y220C激活劑首例患者給藥 Futibatinib：FGFR抑制劑治療大癌種數據，相關標的：和譽醫藥33標題概覽-WCLC 2024 海外重點產品數據來源：WCLC官網，中泰證券研究所 N803：ASCO針對NSCLC的初步數據不及公司公告描述，關注隨訪期拉長后的有效性表現，相關標的：奧賽康34CONTENTS目錄CCONTENTS專 業 領 先 深 度 誠 信中 泰 證 券 研 究 所4風險提示35風險提示1 商業化不及預期風險2 臨床開發進度不及預期風險3研究報告使用的公開資料可能存在信息滯后或更新不及時的風險：報告中部分內容來自于公開資料，可能存在公開資料信息滯后或更新不及時的風險；第

15、三方數據失真風險。36重 要 聲 明 中泰證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監督管理委員會許可的證券投資咨詢業務資格。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。本報告基于本公司及其研究人員認為可信的公開資料或實地調研資料，反映了作者的研究觀點，力求獨立、客觀和公正，結論不受任何第三方的授意或影響。本公司力求但不保證這些信息的準確性和完整性，且本報告中的資料、意見、預測均反映報告初次公開發布時的判斷，可能會隨時調整。本公司對本報告所含信息可在不發出通知的情形下做出修改，投資者應當自行關注相應的更新或修改。本報告所載的資料、工具、意見、信息及推測只提供給客戶作參考之用，不構成任何投

16、資、法律、會計或稅務的最終操作建議，本公司不就報告中的內容對最終操作建議做出任何擔保。本報告中所指的投資及服務可能不適合個別客戶，不構成客戶私人咨詢建議。市場有風險，投資需謹慎。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任。投資者應注意，在法律允許的情況下，本公司及其本公司的關聯機構可能會持有報告中涉及的公司所發行的證券并進行交易，并可能為這些公司正在提供或爭取提供投資銀行、財務顧問和金融產品等各種金融服務。本公司及其本公司的關聯機構或個人可能在本報告公開發布之前已經使用或了解其中的信息。本報告版權歸“中泰證券股份有限公司”所有。事先未經本公司書面授權，任何機構和個人，不得對本報告進行任何形式的翻版、發布、復制、轉載、刊登、篡改，且不得對本報告進行有悖原意的刪節或修改