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1、 1/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 行業研究報告 慧博智能投研 醫美醫美行業行業深度:深度:機遇與挑戰機遇與挑戰、市場現狀市場現狀、產產業鏈業鏈及相關公司深度梳理及相關公司深度梳理 在當今社會,隨著經濟的快速發展和人們生活水平的顯著提高,對美的追求已成為普遍趨勢,這為醫美行業帶來了空前的發展機遇。特別是輕醫美領域,憑借其微創、便捷的特點,正逐漸成為市場上的新寵。在中國,醫美行業的發展勢頭尤為迅猛,盡管目前與國際市場相比,我國的醫美服務滲透率尚有差距,但市場仍處于快速增長階段。隨著監管政策的加強,預計將進一步促進行業的高質量健康發展。展望未來,預
2、計 2024 年將有更多的醫美新品獲批,這將為市場帶來新的活力,同時,從長遠來看,中國醫美市場的滲透率仍有巨大的提升空間。本篇深度研報將對醫美行業進行剖析,我們將從醫美行業的基本定義和分類入手,詳細解讀輕醫美與重醫美的不同特點及其在當前市場環境下的發展趨勢。接著,我們將對中國市場的現狀進行細致的梳理,并對醫美行業產業鏈進行深入分析,列舉出那些可能從行業增長中受益的相關公司。我們期望這些內容能夠為讀者提供對醫美行業的深刻洞察。目錄目錄 一、行業概述.1 二、機遇與挑戰.2 三、國內市場現狀.5 四、產業鏈分析.10 五、相關公司.26 六、參考研報.34 一、一、行業行業概述概述 1、醫美定義醫
3、美定義 根據醫療美容服務管理辦法第二條規定,醫療美容,是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。2、醫美分類、醫美分類 按介入手段劃分,醫療美容可分為手術類與非手術類。2/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 輕醫美輕醫美是指非手術類項目,介乎生活美容和手術整形之間,通過微創或者非侵入性手段進行醫學治療,更多是滿足求美型需求。輕醫美項目主要包括注射類項目和光電類項目輕醫美項目主要包括注射類項目和光電類項目,注射類項目覆蓋玻尿酸、肉毒素、再生針劑、膠原蛋白等,光電類項目以激光、強脈沖
4、光、射頻、超聲波為主。重醫美重醫美通常指手術類項目,通過手術方式來改變人體面部或身體部位的外觀,更多屬于修復型需求。二二、機遇與挑戰、機遇與挑戰 1、輕醫美崛起,弱化市場對宏觀消費環境的憂慮輕醫美崛起,弱化市場對宏觀消費環境的憂慮 醫美作為“改善型”可選消費,與居民收入預期存在正相關性。消費力的變化可能影響居民醫美消費預算。而總結海外歷史經驗,由于低傷害性、頻次較高而價格相對較低,輕醫美需求的增長對比重整形并不太容易受到經濟周期影響。以美國為例,其輕醫美需求在經濟波動的大環境下整體保持韌性。1997 年:1967年美國美容整形外科協會(ASAPS)成立,并于 1997 年開始發布年度美國醫美數
5、據。據ASAPS 數據,1997 年美國醫美手術量為 210萬例,其中手術類項目占比 46%,非手術類占比 54%。自1997 年起非手術類項目在美國醫美手術中占比持續提升。2001-2006 年:隨著美國互聯網泡沫的破裂,2001-2002 年美國 GDP 增速下滑,但醫美手術量卻快速提升,主要系肉毒素等非手術注射類產品的放量。據 ASAPS 數據,肉毒素的注射量從 1997年的 6.5 萬次提升至 2001 年的 160 萬次,3 年 CAGR 達 123%。同時非手術類項目占比從 1997 年的 54%提升至 3/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究
6、報告 2001 年的 81%。隨著新產品的陸續獲批,如 2003 年瑞藍成獲美國 FDA 批準的玻尿酸、2004年童顏針(Sculptra)被 FDA 批準用于治療 HIV 患者的面部脂肪萎縮等,2004 年非手術類項目占比提升至82%。2007 年:美國次貸危機爆發,經濟危機下美國整體醫美手術量下行,但非手術類項目數量相對保持穩健,2007-2009 年非手術占比同比提升 3pct。2020 年:公共衛生事件下美國醫美手術量量有所下行,但在 2022 年迅速恢復。在國內市場,在居民消費重心變化下觀測到了醫美行業的新趨勢,即輕醫美客單價下降,但觸達更多消費者。據美麗田園年報,其醫美板塊(注射+
7、光電類非外科手術醫美服務)有較大新活躍會員增量,但活躍會員平均消費從 1H21 的人均 2.9 萬下降到 1H23 人均 2.6 萬元。從整體收入規模角度,低客單價吸引更多消費者,因此美麗田園 1H23 實現收入 4.4 億元(同比+60%)。醫美行業通過提供更易觸達的低客單價引流產品,以量換價,因此能夠認為未來醫美行業有望憑借新趨勢拓寬成長空間。4/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2、供需不匹配仍是主要矛盾供需不匹配仍是主要矛盾 當前醫美的最大特點在于需求的模糊、供給的非標。當前醫美的最大特點在于需求的模糊、供給的非標。需求端,求美者對于自身需
8、求并不能精準把握,需要引導;供給端,解決求美者問題的方案也較為多元,是開放式的。過往合規供給不足,機構是供給主導者,基于信息不對稱、通過高利潤率的整形外科手術賺取超額利潤;伴隨著上游國產廠商技術進步、實力增強,以“頸紋針”為代表的產品瞄準細分市場需求、提供精準解決方案。后續優質產品擴容、細分市場需求不斷挖掘仍是主旋律。21 年醫美新品獲批較多,年醫美新品獲批較多,23 年新品獲批階段性空窗期,預計年新品獲批階段性空窗期,預計 24 年將迎來新品集中獲批大年,供給擴年將迎來新品集中獲批大年,供給擴容有助引導需求釋放。容有助引導需求釋放。3、監管規范提升壁壘監管規范提升壁壘 政府加強監管有助醫美行
9、業高質量發展。政府加強監管有助醫美行業高質量發展。近年來我國多個部門陸續發布規范醫美行業發展的政策文件,有助于整治行業亂象、全面保障消費者權益,嚴厲打擊假冒產品、不合規商家,有助于提升產業信息透明度、促進行業規范發展。據新華社,23 年 5 月市場監管總局等十一部門聯合印發關于進一步加強醫療美容行業監管工作的指導意見,就進一步加強醫療美容行業監管工作,規范和促進醫療美容行業發展提出一系列針對性舉措。據新華社,指導意見的出臺,將有效推動醫療美容行業常態化、綜合性監管,有力推動解決人民群眾反映集中的醫療美容行業突出問題,形成以有效監管促進有序發展的良好態勢,為持續激發醫療美容行業發展內生動力、推動
10、醫療美容行業高質量發展提供新的制度支撐。部分地方政府較為支持美麗與健康產業發展。部分地方政府較為支持美麗與健康產業發展。22 年 7月 26 日,深圳發改委印發深圳市促進大健康產業集群高質量發展的若干措施,其中提出,鼓勵發展醫療美容產業,積極發展化妝品產業。23 年 1 月,廣州白云區美麗健康產業園內項目陸續封頂。23 年 3 月,北京昌平區委財經委員會召開專題會議,加快美麗健康產業發展。23 年 3 月 24 日,浙江麗水市蓮都美麗健康產業發展交流會舉辦,美麗健康產業就是是蓮都區產業引進培育的重要實踐方向。據市委常委、副市長樓志堅,希望蓮都區以此次活動為契機,加快美麗健康產業的項目招引與產業
11、建設,培育以醫療美容、健康養生為核心的產業鏈,力爭成為中國醫療美容產業的重要高地。5/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 三三、國內國內市場市場現狀現狀及趨勢及趨勢 1、全球成熟醫美市場項目量仍然在增長全球成熟醫美市場項目量仍然在增長 全球醫美的頻次在 2022 年仍然在持續增長,手術類和非手術類相比上年均有所增長,和 2018 年相比依然保持穩健的增長根據 ISAPS 統計,全球醫美手術項目量在 2022 年同比增長了 17%,自 2018年以來年均復合增速達到 9%,而非手術項目量在 2022年同比增長 7%,和 2018 年相比年均復合增速達到
12、 12%。細分項目中,全球注射項目量 2018 年-2022 年年均復合增速達到 9%,而非注射類面部年輕化項目由于基數相對低 2018年-2022 年年均復合增速達到 34%。全球醫美 2022 年的增長一部分來自于新冠疫后消費修復,但是與 2018 年相比手術和非手術項目量仍然表現出穩健的增速。從全球看,發達國家的成熟市場也依然在增長。美國的醫美市場比較成熟,但是根據 ISAPS 統計美國 2022 年非手術類項目量同比增長依然達到 8%,其中注射項目量同比增長 6%,非注射類面部年輕化項目量同比增長 12%。日本在發達國家中人均醫美頻次處于較低水平,根據艾爾建&德勤中國醫美行業 2023
13、 年度洞悉報告,日本 2020年每千人醫美次數僅為 26次。然而隨著日本年輕群體對于醫美的接受程度提升,日本的醫美項目量在 2022 年呈現出大幅增長:根據 ISAPS 數據,日本的非手術類項目量 2022 年同比增長達到 42%,其中注射類項目量同比增長 77%。6/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2、中國醫美行業中國醫美行業發展方興未艾發展方興未艾 中國醫美行業仍然處于穩定發展階段,在滲透率方面和海外相比仍然較低,與成熟市場相比仍然存在市中國醫美行業仍然處于穩定發展階段,在滲透率方面和海外相比仍然較低,與成熟市場相比仍然存在市場擴容的空間。場
14、擴容的空間。在 2000 年前,中國社會對于醫美的接受度較低,醫美行業的主要從業機構為公立醫院。行業項目有限,以手術類整形項目為主,目前主流的注射類產品(例如喬雅登、保妥適等)均未獲批上市。2000 年后,民營的醫美機構在行業中出現,非手術類項目開始增加,尤其是注射類產品開始應用在醫美當中。醫美機構主要采用線下推廣的渠道進行獲客,醫美受眾相對有限。2015 年后,消費者對醫美的接受度普遍提高,醫美項目種類也越來越多樣化。民營機構開始成為從業機構的主流,并開始使用互聯網生活平臺和醫美垂直平臺進行推廣獲客,覆蓋面更廣。醫美注射類產品的種類也開始越來越豐富。2020 年后,醫美行業熱度持續提高,但是
15、在 2020 年-2022 年期間受到疫情的沖擊。2020 年以后,中國醫美項目越來越多樣化,例如首款再生類醫美產品也在 2021 年獲批。消費者對于醫美的接受度已經得到了顯著提高,關于醫美的認知和產品的了解也越來越豐富。此外,社會資本對于醫美行業的關注度也有明顯提高。中國醫美的發展時間仍然較短,在 2020 年后熱度較高的時期又受到了疫情的沖擊,線下醫美場所的經營受到了較大的影響。中國的醫美行業相比海外仍然發展時間較短,新興產品上市的時間較短,而行業中也仍然存在未滿足的需求。例如,海外消費者瘦身塑形的醫美需求可以通過注射溶脂針或者超聲設備的方式實現,然而中國內地市場至今還沒有溶脂針或者溶脂類
16、光電設備獲批上市。3、中國醫美行業滲透率較低中國醫美行業滲透率較低 根據德勤及艾爾建中國醫美行業 2023 年度洞悉報告,2019年中國大陸醫美在可觸達人群中的滲透率僅為 12%,而醫美在美國的滲透率為 19%,韓國的滲透率為 28%。中國的醫美滲透率在可觸達的人群中仍然遠低于美國和韓國,仍然存在提升空間。7/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2020 年中國大陸每千人醫美次數為 21 次,雖然與 2019 年相比有所提高,但是相較于海外水平仍然較低。中國大陸 2020 年的每千人醫美次數僅為巴西的 1/2 左右,美國的 2/5左右,為韓國的 1/
17、4 左右。4、高端消費群體提升,、高端消費群體提升,年輕用戶成高端市場新力量年輕用戶成高端市場新力量 根據 Mob 研究院 2023 年 8 月的數據,從年齡分布看,約 80%的求美者年齡在 25 歲以上,35-44 歲的求美者占比最高;職業分布上,60%為企業白領。8/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 醫美年消費超醫美年消費超 5 萬元的屬于萬元的屬于“高端人群高端人群”,高消費人群醫美意愿顯著提升,年輕高消費人群醫美意愿顯著提升,年輕用戶成高端市場新力量。用戶成高端市場新力量。德勤、艾爾建的中國醫美行業 2023 年度洞悉報告表示,在 2022
18、 年受調研人群中,醫美年消費5萬元的高端人群占比 10.30%,醫美消費意愿較 2021 年的 9.50%有明顯提升。年輕用戶已有醫美消費習慣,22 年德勤艾爾建調研顯示年消費 5 萬元以上的醫美高端人群,30 歲以下客戶占比 32%。5、中國醫美市場仍然存在擴容空間中國醫美市場仍然存在擴容空間 根據昊海生科年報,2017-2021 年,中國醫美市場規模從 993 億元增長到 1892 億元,年均復合增長率為 17.5%。根據艾爾建和德勤中國醫美行業 2023 年度洞悉報告,2022 年醫美行業受到疫情的影響與 2021 年市場規模持平,2023 年在疫后消費修復的助力下同比增長可達到 20%
19、,并在 2023 年-2027年期間保持 15%的高速增長,預計中國醫美市場規模有望在 2027 年達到 3971 億元。9/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 輕醫美輕醫美更具有增長潛力更具有增長潛力。在中國,手術與非手術類項目在醫美市場中占比基本持平,2022 年中國醫美手術類細分市場占比為 48%,而非手術類市場占比為 52%,非手術類醫美行業相較于手術類醫美行業更具有增長潛力。第一,非手術類項目的門檻相對于手術類更低,受機構端醫生的產能限制較??;第二,非手術類醫美更容易比消費者接受,潛在的受眾更廣泛;第三,非手術類醫美相較于大幅容貌改變更注重
20、于狀態保持和抗衰老,因此后續往往涉及“復購”。根據德勤&艾爾建中國醫美行業 2023 年度洞悉報告,在 2022 年非手術類醫美市場中:光電項目占比為 47%,市場規模約為 427 億元,預期在 2022 年-2027 年保持 20%-30%的年均復合增速。光電項目的消費者接受門檻較低且對醫師的要求較低,有利于下游機構進行引流。光電上游廠商產品的放量需要依靠下游的采購,放量速度要慢于注射產品。光電設備生命周期較長,一般機構會在新開門店的時候進行設備采購,每年也會進行一定的設備更新升級,因此光電類醫美上游設備廠商往往需要持續對設備進行更新換代升級。根據德勤&艾爾建中國醫美行業 2023 年度洞悉
21、報告,注射類醫美項目在 2022 年非手術項目中占比為 44%,市場規模約為 400 億元人民幣。注射項目的效果比較顯著,客單價覆蓋范圍較廣。上游注射類醫美產品的放量依靠消費者端的消耗,伴隨著接受注射項目的消費者人數增加可以實現快速放量。此外,一般注射產品的效果可以持續半年到一年之間,消費者為了保持效果往往需要進行復購。根據德勤&艾爾建中國醫美行業 2023 年度洞悉報告,注射類醫美項目終端市場規模預期在 2022 年-2027 年期間保持 20%-30%的年均復合增速,在 2027 年市場規模達到 994 億元人民幣。10/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報
22、告研究報告 四、產業鏈分析四、產業鏈分析 醫美上游醫美上游為藥械供應,上游為藥械供應,上游的進入門檻較高,產品涉及一定的技術問題,且技術好壞在一定程度上會影的進入門檻較高,產品涉及一定的技術問題,且技術好壞在一定程度上會影響產品質量與醫美效果的好壞。響產品質量與醫美效果的好壞。醫美注射產品屬于 III 類醫療器械,面臨嚴格的監管,自研和引進產品上市前均需要進行臨床試驗,需要經過嚴格的審批才可以上市。醫美下游醫美下游包括服務機構及獲客渠道包括服務機構及獲客渠道環節環節,下游,下游的競爭較為激烈,且同質化嚴重。的競爭較為激烈,且同質化嚴重。根據新氧及前瞻產業研究院數據,2022 年醫美下游服務商中
23、 71%的機構為私人診所或美容院,15%的機構為中小型連鎖,僅有6%為大型連鎖。根據艾媒咨詢數據,規模較大的頭部連鎖機構門店數量可以達到 30 家左右,而根據艾爾建&德勤中國醫美行業 2023 年度洞悉報告,中國醫美機構的總數量在 2 萬家以上,行業的集中度非常低。因此下游對上游的議價能力較弱,下游項目的價格競爭對上游產品的出廠價影響有限。11/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 1、藥械供應藥械供應:市場細分賽道均存在增長潛力市場細分賽道均存在增長潛力 藥械中,透明質酸注射產品是目前相對成熟的品類,根據觀研究天下數據,獲批的廠商在 15 家以上,而
24、產品種類在 30 種以上。但是行業集中度仍然遠高于下游行業,2020 年前七家廠商的市場占有率總和達到了 79%。而在中國市場已獲批的肉毒素和再生類醫美產品仍然較少,根據 Frost&Sullivan 數據,肉毒素僅有 5 款產品獲批,再生類醫美獲批的產品僅有 4種產品獲批。(1)透明質酸透明質酸(玻尿酸(玻尿酸:透明質酸注射產品作為基礎品類有望持續放量:透明質酸注射產品作為基礎品類有望持續放量 透明質酸注射作為基礎品類接受度高。透明質酸注射作為基礎品類接受度高。透明質酸注射項目相對成熟,在消費者中的接受度比較高。透明質酸注射產品也相對比較成熟,行業內累計的注射經驗和案例都比較豐富。在注射產品
25、中,透明質酸的操作門檻相對較低,對于醫師的審美和注射手法要求比較低,因此受到產能的限制比較小。從消費者的角度看,透明質酸的認知度也比較高,更加容易接受。根據艾瑞咨詢數據,2022 年 52.2%的醫美消費者中接受過水光針注射,43.6%的消費者接受過透明質酸填充注射,33.70%的消費者接受過嗨體家族注射。由于產品的接受度較高且注射門檻比較低,透明質酸注射尤其是非交聯透明質酸注射常作為醫美下游機構的“引流”項目。醫美機構以較低的價格吸引消費者,目的是將新客吸引至機構,并在機構內部將消費者導流至利潤更高的項目。雖然引流項目對于下游的利潤貢獻較低,但是由于引流項目的頻次較高,往往可以帶動透明質酸的
26、上游注射產品迅速放量。醫美熟客對于透明質酸項目往往也需要進行定期的項目復購。非交聯的透明質酸分解較快,一般注射 3-4 個月后需要進行重復注射。高交聯度的透明質酸一般可持續時間也在半年至一年之間,消費者若想保持填充效果也需要進行定期注射。透明質酸注射應用廣泛,存在差異化競爭的空間透明質酸注射應用廣泛,存在差異化競爭的空間。透明質酸的注射產品也相對成熟多樣,可應用于多個部位,滿足不同的需求。一般透明質酸可分為非交聯透明質酸、中度交聯透明質酸和高度交聯透明質酸:非交聯的透明質酸流動性較強且易于分解吸收,一般作為水光類項目;中度交聯透明質酸硬度高于非交 12/34 2024 年年 9月月 14 日日
27、 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 聯透明質酸,一般用于皺紋的填充,提高面部飽滿度;高度交聯透明質酸硬度較高,支撐力強,不易被分解因此更加持久,因此一般用于鼻子、下巴等位置的輪廓調整。透明質酸填充早期主要用于去皺紋、面部填充和輪廓填充,現在也可應用于面部骨骼與韌帶之間的填充以防止面部松弛下垂。根據新氧數據,在 2021 年僅有 23%的透明質酸項目功效需求為抗衰老,在 2022年這一需求的占比已經達到了 40%??顾ダ项I域的潛在市場需求遠大于面貌改變的需求,伴隨著透明質酸在抗衰領域中認可度的提升,市場空間有望進一步提升。同時,抗衰老的目的很難通過日常護膚實現,因此很難“降級”。透明質酸的品
28、類越來越豐富,為消費者帶來更多選擇的同時也為行業帶來了更大的擴容空間。透明質酸透明質酸的品類越來越豐富,為消費者帶來更多選擇的同時也為行業帶來了更大的擴容空間。透明質酸注射產品獲批的廠商已經達到注射產品獲批的廠商已經達到 15 家以上,而產品種類也在家以上,而產品種類也在 30 種以上。種以上。從產品的適應癥來看,目前已獲批的適應癥除去常見的鼻唇部皺紋外,還覆蓋了頸紋、額紋、魚尾紋、長效水光等。13/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 透明質酸注射市場中國廠商仍存在市場份額提升空間透明質酸注射市場中國廠商仍存在市場份額提升空間。國產廠商的市場份額在近
29、年已經得到了顯著提升,但是高端產品仍然被進口產品占據。根據 Frost&Sullivan 數據,愛美客、華熙生物和昊海生科國產廠商的市場份額在 2017 年至 2020年期間從 20.6%提升至 26.2%,提升了 5.6 個百分點。隨著國產廠商的技術和銷售推廣,國產廠商的市占率已經得到顯著提高,但是產品均價相對進口產品較低。例如,根據愛美客招股書,愛美客在 2020 年透明質酸市場的銷售量占比已經達到 27.2%,但是銷售額占比僅有14.3%。14/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 在過去很長一段時間內,高端透明質酸注射的市場被進口產品占據。國產
30、廠商的競爭方式更多的依賴于性價比,價格低于進口產品,在中端和高端的市場仍然存在拓展的空間。伴隨著國產廠商產品的進步升級,有望逐步提高在中高端市場中的市占率。例如,愛美客的“濡白天使”作為透明質酸填充產品,選擇“填充+再生”的定位,成分包括透明質酸鈉凝膠和 18%含量的左旋乳酸-乙二醇共聚物(PLLA-PEG)微球。透明質酸起到填充的作用,而 PLLA-PEG 微球起到刺激膠原蛋白再生的作用。此外,產品還添加了利多卡因,從而提高注射的舒適度。一般中國產透明質酸填充產品的終端價格在 4600元/支-6800 元/支左右,進口透明質酸的平均終端價格在 6800元/支-9800 元/支之間,而濡白天使
31、每支的終端價格在 9000 元以上。此外,國產廠商也可以通過差異化適應癥的方式對細分市場進行“獨占”。例如,目前獲批“頸紋”適應癥的透明質酸注射產品僅有愛美客的“嗨體”家族產品。在醫美非合規經營的時期,很多機構存在“超適應癥”使用的情況,將產品注射至獲批適應癥區域以外的位置。但是伴隨著醫美行業的監管趨嚴,“超適應癥”的情況會減少。據弗若斯特沙利文預測,國內玻尿酸填充劑市場規模(按銷售額計)2024年有望達到 128 億元,由于再生材料近年快速崛起,玻尿酸整體市場規?;蚴軟_擊。玻尿酸填充競爭激烈下需差異化玻尿酸填充競爭激烈下需差異化突圍。突圍。仍存在核心痛點比如交聯劑殘留、過度注射導致饅化等問題
32、有待解決,目前玻尿酸發展方向主要包括:1)高端化:)高端化:如昊海生科第三代玻尿酸海魅定位于國產高端產品,對于海外產品形成有效替代,為下游機構提供足夠利潤空間,2023 年海魅收入超 2.3 億元,同比增長超 129%。2)交聯劑改進:)交聯劑改進:如鍵凱科技通過自身 PEG 化衍生物技術平臺優勢從 0 起步,定位目前較為稀缺的安全+長效特點,其使用新型 PEG 衍生物作為交聯劑的注射用交聯透明質酸鈉凝膠于 2024 年 4 月獲藥監局受理,有望 2024-2025 年上市。15/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 3)適應癥擴展:)適應癥擴展:海外
33、頭部廠商如喬雅登、瑞藍布局適應癥擴展較為領先,為防守性布局,當藥監局審核逐步趨嚴,對于超適應癥使用進一步審查時,海外廠商有望通過適應癥的完善布局擠占非合規廠商產品,進一步擴大市場份額。4)代工合作:)代工合作:如華熙生物等具備原料+生產優勢的企業,有助于通過代工合作增加收入來源,但對于核心廠商來說收入貢獻有限,打造自有品牌并樹立品牌力&產品力仍為醫美大廠的核心選擇。(2)肉毒素:肉毒素注射市場仍存在擴容空間肉毒素:肉毒素注射市場仍存在擴容空間 肉毒素的原理在于抑制乙酰膽堿分泌,從而達到麻痹肌肉或者抑制汗腺分泌的效果,在醫療和醫美行業中均有應用。在醫美應用中,肉毒素主要應用于減少表情紋、瘦臉瘦肩
34、瘦腿、塑造下頜線和唇形改變等。透明質酸與肉毒素同為注射類產品,但是兩者之間并非替代關系。透明質酸注射主要針對面部凹陷問題、皮下組織流失造成的靜態皺紋問題與面部輪廓問題。肉毒素主要針對面部運動造成的動力性皺紋和肌肉肥大問題,并可起到肌肉提拉作用。在調整面部輪廓、平滑眉間紋路等方面,透明質酸與肉毒素可以進行聯合治療,針對動態紋和靜態紋多維度解決問題,從而實現 1+12 的臨床效果。中國肉毒素市場仍然存在較大的擴容空間,預計伴隨著醫美市場的擴容和產品的增加肉毒素市場規中國肉毒素市場仍然存在較大的擴容空間,預計伴隨著醫美市場的擴容和產品的增加肉毒素市場規模有模有望實現進一步增長。望實現進一步增長。根據
35、 Frost&Sullivan 數據中國肉毒素注射次數在 2021 年已經達到了 450 萬次,與2017 年年復合增速達到 27.4%。根據 Frost&Sullivan,2021 年中國肉毒素產品市場規模達到了 46億元人民幣,在 2017 年至 2021 年間實現了 25.6%的復合年增長率,預期中國肉毒毒素產品市場規模到2030 年將達到 390 億元人民幣,預期 2026 年-2030 年年復合增速為 26.7%。肉毒素注射產品的監管門檻較高,目前上市品種較少肉毒素注射產品的監管門檻較高,目前上市品種較少。中國將 A 型肉毒素及其制劑列入毒性藥品管理,因此肉毒素作為處方及麻藥類藥品,
36、相關產品的生產、經營和使用受到嚴格監管,從立項到獲批需八年或更長。16/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 除產品獲批門檻外,肉毒素生產工藝的差異則決定了產品的活性保持能力及潛在的副作用風險。肉毒素制劑的制備工藝流程主要包括:發酵、分離、提純、制劑、成品五個階段在發酵過程中,要持續監測毒素產生及其他培養參數;分離純化過程中,需要檢測污染物和毒性等;制劑過程中需要對肉毒素進行稀釋、干燥、添加賦形劑等;最后分裝完成后需對產品的完整性、無菌性等進行進一步檢查。肉毒素的生產也受到較為嚴格的監管,中國企業在引進海外的肉毒產品時往往會采用代理的方式,直接引進針劑
37、。肉毒素產品的評價指標包括彌散度、賦形劑類型、分子量大小、起效時間和代謝時長等。彌散度會影響藥物的擴散范圍,低彌散度的肉毒素可以應用于需要精準治療的位置。賦形劑的選擇會影響產品的穩定性和免疫原性,選擇人血白蛋白作為賦形劑可以減輕重復注射帶來的免疫原性。分子量大小會影響肉毒素的應用范圍。代謝時長會影響效果的持久性,長效肉毒可以減少重復治療次數,從而減輕重復注射帶來的免疫原性問題。目前,中國市場僅有目前,中國市場僅有 5 款肉毒素產品獲批,其中款肉毒素產品獲批,其中 3 種均為種均為 2020 年及以后獲批,上市時間不足四年。年及以后獲批,上市時間不足四年。在 2020 年以前,肉毒素注射市場長期
38、僅有保妥適和衡力兩款產品:保妥適仍然是肉毒素市場的標桿產品,主要應用于面部注射。保妥適的上市時間較早,免疫原性相對較低,并采用真空凍干技術因此不易產生雜質。衡力賦形劑為動物源的明膠類,分子量相對分散,彌散度更高,但是由于具備價格優勢常應用于身體注射(如瘦肩、瘦腿等)。國產肉毒素產品的研發與臨床工作也在持續推進:2023 年 11 月,華東醫藥與重慶譽顏宣布簽署注射用重組 A 型肉毒毒素 YY001 獨家經銷協議,截至 2024 年 4 月 YY001 的臨床已進入 III 期。(3)再生材料:定位和售價較高,合規產品較少,仍處于快速放量期再生材料:定位和售價較高,合規產品較少,仍處于快速放量期
39、 再生材料產品依靠物理或化學等方式能夠刺激皮膚產生新的膠原蛋白和彈性纖維,從而達到填充緊致、改善膚質等效果。相較于透明質酸填充,再生類醫美的可持續時間更長,效果更加自然。再生類醫美是可降解的生物材料,人體可以完全代謝并排出體外。而且再生類醫美的支撐效果主要通過膠原蛋白的增加實現,因此不需要使用交聯劑,避免了交聯劑造成的空腔問題。但是再生類醫美的注射對醫生的要求和生產工藝門檻都比較高,因此往往價格較高,定位高端市場,中國目前已上市的再生類醫美注射產品少女針、童顏針等價格均高于 1萬元。再生類醫美注射針劑對于注射醫生的要求比較高,需要醫生對注射的點位進行把握,同時針劑推進的手法難度也大于普通的注射
40、產品。因此,再生類醫美注射產品覆蓋的機構基本位于經濟比較發達的地區,且機構的定位相對高端。在生產工藝方面,再生類醫美針劑的工藝重點在于需要精準控制微球的粒徑,確保在較小程度引發炎癥增生反應的同時有效促進再生。再生類注射針劑材料的微球尺寸會影響對膠原蛋白生產的刺激效果。微 17/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 球粒徑若小于 20m,容易被巨噬細胞吞噬并快速降解,再生和填充效果會減弱。但是如果若微球直徑過大,會過度刺激而引發炎癥增生等不良反應。理想的再生狀態是實現細胞與蛋白再生速度與植入物降解速度的協調一致。常見的醫美注射類再生材料包括聚乳酸(常見的
41、醫美注射類再生材料包括聚乳酸(PLA)、聚己內酯()、聚己內酯(PCL)、聚乙烯醇()、聚乙烯醇(PVA)、聚甲基丙)、聚甲基丙烯酸甲酯(烯酸甲酯(PMMA)等。)等。PVA 和和 PMMA 在人體內代謝的時間非常長,注射效果不理想后難以處理。在人體內代謝的時間非常長,注射效果不理想后難以處理。目前中國獲批的再生類醫美產品為目前中國獲批的再生類醫美產品為 PLLA 和和 PCL。中國基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑產品市場前景廣闊。中國基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑產品市場前景廣闊。根據 Frost&Sullivan 報告預測,基于聚左旋乳酸的皮膚填充劑的市場規模將由 2021 年的 1.66 億元增至
42、 2030 年的 40.19 億元,2021 年-2030 年年均復合增長率為 42.53%。目前,全球主流膠原蛋白刺激劑產品有三種,分別是 Aesthefill、Sculptra(舒顏萃)以及 Ellanse(伊妍仕),其中,Aesthefill 和 Ellans 均已進入中國市場。Sculptra 尚未進入中國內地市場,產品首次于1999 年在歐洲獲批,上市時間較早,但是不能起到即刻填充的效果。18/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 國內獲批的再生類醫美注射產品也比較少,根據 Frost&Sullivan數據,目前僅有四款產品獲批:長春圣博瑪的
43、 L viselle(艾維嵐)童顏針,華東醫藥的 ELLANS(伊妍仕)少女針,愛美客的濡白天使和江蘇吳中的 Aesthefill。艾維嵐是中國內地首款合法的聚乳酸面部填充劑,于 2021 年 4 月獲批。伊妍仕的主要成分為 PCL,于2021 年 4 月獲批,產品采用凝膠的劑型因此不需要在注射前進行復配,注射更加方便。濡白天使成分包括經 PEG 修飾的 PLLA 和透明質酸,選擇“再生+透明質酸”的定位。19/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 (4)膠原蛋白:高景氣度持續兌現,行業紅利期競爭格局良好膠原蛋白:高景氣度持續兌現,行業紅利期競爭格局良
44、好 膠原蛋白是人體真皮層的主要構成成分,膠原蛋白纖維和彈性纖維共同形成網狀結構,為皮膚提供支撐,并給予皮膚必要的彈性和活動性。膠原蛋白分為動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白。膠原蛋白分為動物源膠原蛋白與重組膠原蛋白。膠原蛋白的應用非常廣泛,包括護膚品、生物醫學材料和醫美等,在醫美中主要應用于注射填充材料和敷料。膠原蛋白作為填充劑,可以注射到面部組織中起到支撐和填充的作用,從而達到糾正皺紋的目的。此外,膠原蛋白作為敷料可以提供理想的創面修復環境并提高傷口康復的效果,應用于醫美項目后的創面修復輔助治療。膠原膠原蛋白市場潛力較大。蛋白市場潛力較大。根據 Frost&Sullivan 數據,中國膠原蛋白產品
45、市場在 2017 年-2021 年由 97億元增長至 287 億元,年復合增速達到 31.3%,預期中國膠原蛋白產品市場將在 2027 年達到 1738 億元,2021 年-2027 年復合增速達到 34.3%。20/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 重組膠原蛋白產品在膠原蛋白產品市場中的占比持續提升,根據 Frost&Sullivan 數據重組膠原蛋白產品在膠原蛋白產品市場的滲透率在 2017 年-2021 年期間從 15.9%增至 37.7%。根據 Frost&Sullivan 數據,中國的重組膠原蛋白產品市場規模從 2017年的 15 億元增
46、至 2021 年的 108 億元,2017 年-2021 年年均復合增長率為 63.0%,預期重組膠原蛋白產品市場規模 2027 年將達 1083 億元,2022 年-2027 年年均復合增長率為 42.4%。重組膠原蛋白將人膠原蛋白基因克隆到選定的表達載體并轉化到表達細胞內,生產成本相對動物膠原較高,生物活性受到工藝水平的影響,因此優質的重組膠原蛋白注射產品相對稀缺。但是重組膠原蛋白相較于動物源膠原蛋白與傳統的動物膠原蛋白相比具有出色的生物相容性和功效性,而且重組膠原蛋白沒有病毒性隱患,免疫原性低重組膠原蛋白相比動物源蛋白具有更大的市場擴容空間。目前,國內獲批膠原蛋白注射產品數量仍然較少,且
47、以動物源膠原蛋白為主。目前,國內獲批膠原蛋白注射產品數量仍然較少,且以動物源膠原蛋白為主。填充產品包括雙美旗下的“膚柔美”、“膚麗美”和“膚力原”,長春博泰旗下的“弗縵”(原名“膚美達”),荷蘭漢福旗下“愛貝芙”等。21/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 已布局基因工程重組方法制備膠原蛋白的公司包括錦波生物、巨子生物、創健醫療、聚源生物、丸美股份、福瑞達等。目前已有的三類械重組膠原填充劑在力學支撐性上與動物源產品相比尚有差距,巨子生物、江蘇吳中等多家公司都在積極推動研發帶支撐效果的重組膠原蛋白產品。2021 年,錦波生物的“重組 III 型人源化膠
48、原蛋白凍干纖維”薇旖美獲批,薇旖美在 2023 年的銷售量已經超過 57 萬瓶。2023 年 8 月 28 日,錦波生物的“注射用重組 III 型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市。22/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 重組人膠原蛋白是重組膠原蛋白的最高等級,必須要滿足“全長氨基酸序列”和“三螺旋結構”兩大核心要求,目前東萬生物、創健醫療公開宣布實現重組人膠原蛋白。三螺旋構象主要行使結構性的功能,為皮膚提供支撐力及彈性,而蛋白質的生物活性功能往往取決于其一級結構,通過氨基酸序列及組成排布從而進行信息交流并參與生物過程。三螺旋不是膠原蛋白發揮生物活性的必
49、要結構。(5)設備類:國產加速布局,期待品牌突破設備類:國產加速布局,期待品牌突破 光電醫美設備主要需求包括嫩膚美白、緊致提升、減脂塑形、脫毛、私密等領域,根據 Medical Insight和頭豹研究院預測數據,2024 年國內光電醫美設備市場規模有望達到 457.56億元。光電醫美海外公司起步更早,國產替代空間大。通過并購+自研,國內公司加速入局光電醫美,但整體影響力與海外龍頭仍有差異,考驗公司營銷能力和策略。由于設備多為一次性投入,后續主要依靠由于設備多為一次性投入,后續主要依靠 5-7 年的換機帶來新增長,設備整體彈性較注射類單品弱。年的換機帶來新增長,設備整體彈性較注射類單品弱。23
50、/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 國內廠商在設備上突破的主要趨勢:1、布局差異化:目前國內尚無合規醫美三類械超聲設備,國產醫美三類械射頻、皮秒激光等品種也非常稀缺,各公司瞄準稀缺賽道進行布局;2、設備耗材化:設備的高值耗材能有效延長設備收入的生命周期,隨著裝機數量的增加,耗材收入或超過整機收入,各公司在產品設計時會考慮耗材手具,如目前各公司的超聲抗衰設備,多考慮將治療頭設計為耗材;3、基礎光電套裝化:對大部分機構開業所必須的基礎光電包括光子、二氧化碳激光、脫毛激光等進行打包銷售,提高機構購買率;4、應用創新化:對原有設備的下游適應癥進行創新,如原
51、有主要應用于美白/脫毛的激光新開發應用于抗衰等。(6)減重減重藥藥:諾和諾德減重司美獲批,醫美減法時代有望來臨:諾和諾德減重司美獲批,醫美減法時代有望來臨 中國體重管理需求廣闊、市場龐大,醫美減法時代有望加速來臨。中國體重管理需求廣闊、市場龐大,醫美減法時代有望加速來臨。國內體重管理市場規模龐大,據 CIC,我國超重及肥胖癥藥物市場預期將由 2022 年的 13 億元增長至 2032 年的 472 億元,CAGR 達 43.7%。相比于填充市場的品類迭代,減法市場有望為整體醫美市場帶來全新增量空間,同時,除司美直接應用可推進醫美市場進入減法時代以外,短時間體重快速下降伴隨的皮膚松弛、面部凹陷等
52、“司美臉”副作用預計將提升填充類產品使用需求,利好整體醫美市場擴容。諾和諾德減重司美正式國內上市:諾和諾德減重司美正式國內上市:諾和諾德用于長期體重管理的司美格魯肽產品“諾和盈”在中國獲批,根據期臨床試驗,作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1 受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,諾和盈可以實現平均 17%(16.8kg)的體重降幅,并帶來多重健康獲益,包括但不限于 24/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等。諾和盈(海外名稱 Wegovy)2021 年美國上市,2023 年全球
53、銷售額達 46.6 億美元,同比增長 407%。諾和盈的國內獲批意味著司美格魯肽在國內可以合規應用于體重管理,將為超重和肥胖癥患者提供突破性健康體重管理方案,此前,諾和諾德的司美格魯肽(諾和泰)已在中國獲批用于治療糖尿病,諾和盈、諾和泰均為處方藥。國產國產 GLP-1 藥物緊隨其后,多靶點、口服化、長效化為未來趨勢。藥物緊隨其后,多靶點、口服化、長效化為未來趨勢。目前國內已有貝那魯肽、司美格魯肽獲批減重適應癥,在研管線中信達生物的瑪仕度肽已于 2024 年 2 月國內申請上市。展望未來,減重藥領域多靶點、口服化、長效化為未來趨勢,替爾泊肽作為雙靶點 GLP-1RAs 藥物已在海外獲批減重適應癥
54、,口服司美格魯肽處于中美臨床 III 期階段,使用頻次來看從日制劑向周制劑發展,未來有望拓展至月制劑。25/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 2、服務機構及獲客渠道、服務機構及獲客渠道:(1)下游的獲客和利潤空間獲取均需要依靠上游產品下游的獲客和利潤空間獲取均需要依靠上游產品 醫美下游機構的獲客渠道可分為線下及線上平臺,機構均需要付出較高的獲客成本。線下的獲客主要包括廣告推廣、線下人員推銷及生活美容院導流,廣告和線下人員推銷均涉及較高的成本,生美機構導流有限且僅有部分醫美機構同時設立生活美容部門。線上的醫美垂直平臺或綜合平臺借助互聯網流量可以進行大
55、范圍推廣,機構需要向線上平臺支付相應的引流費用。醫美機構除了依靠線上線下推廣進行獲客,也會通過“低價項目”進行獲客。玻尿酸注射的難度相對較低,且透明質酸的中低端產品種類比較豐富,因此常常需要被作為低價引流的項目。低價引流項目通過價格競爭的方式進行客戶獲取,為下游醫美機構帶來的利潤較低,主要目的在于獲取客流。在獲取客流后,醫美機構通過服務或者自己的銷售人員留住消費者,將消費者引向利潤更高的項目。醫美機構推廣低價引流項目有望帶動平價產品的迅速放量醫美機構推廣低價引流項目有望帶動平價產品的迅速放量,而醫美產品的出廠價受下游影響有限,而醫美產品的出廠價受下游影響有限,“引引流項目流項目”有望為上游的醫
56、美廠商帶來收入的增長。有望為上游的醫美廠商帶來收入的增長。下游機構在獲客后,希望將消費者引向具備利潤空間更大的項目,以往利潤空間大的項目為手術項目。但是,手術項目高度依賴醫生的技術和審美,好的技術水平需要醫生具備豐富的經驗,而好的審美水平也具備很強的稀缺性。因此手術項目很難實現放量,且對于機構來說也存在醫生離開機構帶走客戶的風險。同時,消費者對手術項目的接受門檻遠高于非手術項目,因此導流效率有限。近年,非手術類的高端醫美項目逐漸豐富,且非手術類項目會帶來后續消費者復購,有望為醫美機構帶來新的利潤空間。反過來講,醫美機構為了獲取更高的利潤,也有動力向消費者推銷高端的注射產品或者光電項目。醫美機構
57、有動力通過向消費者推銷高端項目從而獲取高額利潤,從而帶動高端醫美設備的采購及高端醫醫美機構有動力通過向消費者推銷高端項目從而獲取高額利潤,從而帶動高端醫美設備的采購及高端醫美注射產品的放量。美注射產品的放量。(2)產品在消費者決策中的作用越來越重要產品在消費者決策中的作用越來越重要 隨著醫美行業的逐漸成熟,醫美消費者對于產品的認知也逐漸成熟,產品自身的品質在消費者的決策中起到越來越重要的作用。26/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 以往醫美行業的信息傳遞主要由 B 端向 C端單方面傳導,例如消費者從醫美機構銷售處獲得醫美項目的建議。因此,傳統的醫美
58、上游廠商的銷售精力往往會放在機構端,或者對醫生進行學術推廣和培訓。伴隨著醫美行業的逐漸成熟,醫美消費者的知識儲備也更加豐富,醫美項目的信息資源也越來越豐富。消費者可以主動的獲取關于上游產品的信息,尋找相關的案例,甚至尋找相關的學術論文進行研究。因此,消費者對于上游產品了解程度較高,會出現 C 端反向向 B 端尋求“明星產品”項目的情況。五、相關公司五、相關公司 1、錦波生物:深耕重組膠原蛋白產業鏈,前景可期錦波生物:深耕重組膠原蛋白產業鏈,前景可期 錦波生物深耕重組膠原蛋白行業,產品覆蓋重組膠原蛋白原料及以重組膠原蛋白為原料的醫療器械產品及護膚品,產品應用覆蓋醫美及醫療領域。其中,公司醫美產品
59、包括敷料及注射產品,公司的膠原蛋白注射產品成分為重組型人源化膠原蛋白,在目前中國內地上市的膠原蛋白注射產品中較為稀缺。公司成立以來深耕功能性蛋白領域,先后研發出酸酐化牛-乳球蛋白、重組人源 III 型膠原蛋白、重組人源 I 型膠原蛋白、重組人源 II 型膠原蛋白等一系列功能蛋白。在酸酐化牛在酸酐化牛-乳球蛋白方面,乳球蛋白方面,2012 年公司獲得抗 HPV生物蛋白敷料醫療器械注冊證和抗 HPV生物蛋白隱形膜醫療器械注冊證。在膠原蛋白方面,在膠原蛋白方面,公司于 2012 年進行了一代重組人源 III 型膠原蛋白的專利申請,并于 2014 年獲得醫用皮膚膠原修復功能敷料等 5 個醫療器械注冊證
60、,實現重組人源 III 型膠原蛋白醫用領域應用。2018 年,公司進行了重組人源 I 型膠原蛋白、重組人源 II 型膠原蛋白和二代重組人源 III 型膠原蛋白的專利申請,二代重組人源 III 型膠原蛋白首先應用于醫用型膠原蛋白溶液醫療器械產品。公司新技術獲批專利,新專利實現了氨基酸序列與人型膠原蛋白相應區域氨基酸序列完全一致。在重組膠原蛋白注射產品方面,在重組膠原蛋白注射產品方面,2021 年公司的“重組 III 型人源化膠原蛋白凍干纖維”薇旖美獲批,2023年公司的“注射用重組 III 型人源化膠原蛋白溶液”獲批上市。錦波生物業績保持亮眼增長,公司在 2020年-2023 年期間營業收入由
61、1.61億元增長至 7.80 億元,年復合增長率高達 69%,公司 2024 年一季度實現營業收入 2.26 億元,同比增長 76%,維持高景氣度增長。27/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 在利潤端方面,公司在 2020 年-2023 年期間歸母凈利潤由 0.32 億元增長至 3.00 億元,年復合增長率高達 111%。公司 2024年一季度實現歸母凈利潤 1.01 億元,同比增長 136%。持續研發投入,把握技術優勢持續研發投入,把握技術優勢。在研發方面,公司研發以自主研發為主,同時結合產學研合作研發,已形成蛋白結構研究及功能區篩選技術、功能蛋
62、白高效生物合成及轉化技術、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估 BSL-2 實驗室及臨床前應用平臺五項核心技術平臺。公司在研發方面持續進行投入,在 2020年至 2023 年期間研發費用由 0.24 億元增長至 0.85 億元,年復合增長率達到 53%。雖然伴隨著公司收入規模擴大,公司的研發費用率有所降低,但是 2023 年公司的研發費用率仍然保持在 10%以上。在 2023 年,公司一方面有針對性的開展各型別重組人源化膠原蛋白為核心原料的生物材料的研發和應用拓展,另一方面增加廣譜抗冠狀病毒新藥研發項目臨床階段的研發投入。28/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深
63、度深度|研究報告研究報告 公司已進入歐萊雅供應鏈體系,合作持續深化公司已進入歐萊雅供應鏈體系,合作持續深化 2023 年年。錦波生物與歐萊雅建立戰略合作,首次進入歐萊雅供應鏈體系,向歐萊雅銷售重組膠原蛋白原料,開啟了公司原料進入國際知名品牌供應鏈的里程碑。錦波生物 2023 年原料業務實現高速增長,原料及其他小計實現營業收入 0.24 億元,同比增長 43%。2、愛美客:大單品適應癥拓寬愛美客:大單品適應癥拓寬+多品類布局,有望進一步提升市場競爭力多品類布局,有望進一步提升市場競爭力 愛美客成立于 2004 年,是國內生物醫用軟組織修復材料領域的創新型領先企業,立足于生物醫用材料的研發和轉化,
64、致力于重組膠原蛋白和多肽等生物醫藥的開發,已成功實現注射類透明質酸鈉系列產品及聚對二氧環己酮面部埋直線的產業化。公司是首家取得國家藥監局批準用于面部軟組織修復的注射用透明質酸鈉醫療器械產品注冊證書的國內企業。公司多年來堅持以消費者需求為導向,憑借自身雄厚的研發力量和高效的管理運營模式,上市多種品類高質量產品,獲得市場和國家部門的雙重認可。十年前的 2014 年公司收入僅 0.75 億元,伴隨醫美行業的快速增長,20 年厚積終得爆發,近年來獲得高速增長,2023 年收入 28.69億,歸母凈利潤 18.58 億元;2024Q1 收入 8.08億元,已超過 2020 年全年的7.09 億元,202
65、4Q1 對應歸母凈利潤也達到 5.27 億元,超過 2020 全年的 4.40 億元。愛美客產品主要分為溶液類和凝膠類,其中溶液類均為透明質酸材料,凝膠類有透明質酸類和再生材料類(2021 年再生材料獲批,相關產品濡白天使上市)。2023 年公司溶液類產品收入 16.71 億元,銷量增長 89%至 514 萬支,疊加凝膠類中的基于透明質酸的產品(2019 年收入 3.12 億元,2020 年受疫情影響;2021 年后濡白天使貢獻凝膠類產品增量,凝膠產品透明質酸類基本保持穩定體量,約在 3億元左右),估測公司 2023 年公司基于透明質酸的皮膚填充劑產品收入約在 19-20億元,銷量超過 580
66、 萬支(假設凝膠類產品中透明質酸類均價和銷量也較為穩定,銷量約在 70 萬支左右)。29/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 公司聚焦在醫美領域,精雕細琢了公司聚焦在醫美領域,精雕細琢了 7 款原研產品??钤挟a品。根據 FrostSullivan研究報告,其中絕大多數為國內同款首創。公司各產品在生物醫用材料的應用、配方、核心技術運用上有所不同,并非同類材料的簡單重復和微調,材料類型多樣,注射層次涵蓋了皮下脂肪層、皮下深層、皮下淺層、真皮深層、真皮中層等區域,以此滿足多個細分領域的消費需求。根據公司 2023 年報援引的 FrostSullivan研
67、究報告,公司自 2018 年起在基于透明質酸鈉的皮膚填充劑的市場連續多年保持國內企業第一名的市占率。根據 2023年報,公司旗下“濡白天使”、“緊戀”、“寶尼達”、“逸美一加一”四款產品獲得北京市新技術新產品(服務)認定。30/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 公司管線不斷豐富,在研項目持續推進,未來依舊具有較多看點。公司管線不斷豐富,在研項目持續推進,未來依舊具有較多看點。1)公司注射用 A 型肉毒已經獲得國家藥監局藥品注冊上市許可受理通知,進入審評階段,獲批后公司產品線將再次得到完善。2)二代寶尼達目前已在注冊申報階段,預計或將于 24H2 拿
68、證;逸美一加一增加新填充部位適應癥、第二代埋植線,目前已在臨床試驗階段。3)減重管線中,利拉魯肽已經進入臨床試驗階段,司美格魯肽及去氧膽酸注射液目前處于臨床申請階段。4)此外還有米諾地爾搽劑(開拓毛發再生市場)、利多卡因丁卡因乳已步入注冊申報、三期臨床試驗階段。5)光電設備領域,公司去年與 Jeisys 公司簽署經銷協議,Jeisys 授權公司負責其旗下 Density 和 LinearZ 醫療美容治療設備及配套耗材在中國內地的推廣、分銷、銷售和相關服務;今年上半年公司增資控股艾美創醫療科技,繼續拓展公司在醫美設備領域的布局。3、華東醫藥:醫美業務保持穩健增長,產品矩陣持續擴充華東醫藥:醫美業
69、務保持穩健增長,產品矩陣持續擴充 公司醫美業務秉承“全球化運營布局,雙循環經營發展”戰略,以國際化視野,通過前瞻性布局,打造了綜合化、差異化的產品矩陣,產品數量和覆蓋領域均居行業前列。公司聚焦全球醫美高端市場,全球范圍內已擁有“無創+微創”40 款醫美領域高端你產品,其中已上市 26 款,產品已覆蓋肉毒毒素、面部和身體注射填充劑、能量源類皮膚管理、身體塑形等非手術類主流醫美領域,已形成完整的品牌矩陣。公司 2018 年通過成功收購英國 Sinclair 戰略性布局醫美行業,2021 年和 2022 年 Sinclair 分別收購國際能量源醫美器械公司 HighTech 和 Viora,2022
70、 年 5 月,獲得愛爾蘭 EMAAesthetics 能量源設備Pr imeDermaFacial 多功能面部皮膚管理平臺于除德國、英國外的全球分銷權。2023 年,公司先后獲得韓國 ATGC 公司的肉毒素產品 ATGC-110全球權益,以及重慶譽顏 YY001 中國商業化權益,在注射類產品實現再生類、玻尿酸、肉毒素三大品類的全覆蓋,每個品類均已形成兩個以上差異化產品管線,公司已實現非手術類醫美注射產品和能量源器械中高端市場全覆蓋;在面部和身體填充、面部清潔、身體塑形、埋線、能量源器械等領域擁有多款專利產品的全球權益,并擁有一支國際化的醫美運營和 BD團隊。31/34 2024 年年 9月月
71、14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 32/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 公司醫美板塊 2024 年一季度合計實現營業收入 6.30 億元(剔除內部抵消),同比增長 25.30%。全資子公司英國 Sinclair2024Q1實現合并營業收入約 2.72 億元人民幣,同比下降 4.40%,全球醫美需求受到宏觀經濟增長放緩影響有所波動。公司國內全資子公司欣可麗美學 2024Q1 實現營業收入 2.57 億元,同比增長 22.65%,環比 2023 年第四季度增長 13.38%。醫美管線儲備充足,醫美管線儲備充足,預計預計 25-26 年
72、多款新品有望獲批。年多款新品有望獲批。1)光學射頻治療儀 V20:預計 24年上市,補充資料已在今年 7 月遞交。2)高端玻尿酸 MaiLi:今年 4 月 Extreme 注冊申請獲 NMPA 受理,預計25 年上市;Precise 完成中國全部臨床試驗受試者入組。3)聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑 Lanluma:可用于面部和身體填充的再生長效產品,今年 6月完成首例受試者入組,開展全國多中心注冊臨床研究。4)少女針 Ellans:M 型今年 6 月完成中國臨床試驗全部受試者 12 個月隨訪;S 型新增適應癥于 24 年5 月完成中國臨床試驗首例受試者入組。5)肉毒素:23 年公司引進兩款肉毒素,
73、其中 ATGC-110 零復合蛋白肉毒的上市申請已于 24 年 2 月獲韓國食品藥品安全部(MFDS)受理;重組肉毒 YY001 已完成國內 III 期臨床出組。6)殼聚糖注射用皮膚填充產品 KIO015:已提交歐盟 CE 認證申請,預計有望于25 年獲歐盟 CE 認證。4、江蘇吳中:醫美核心產品江蘇吳中:醫美核心產品 AestheFill 前景可期前景可期 公司通過“并購+自研”戰略逐步豐富醫美產品矩陣。公司醫美管線包括 HARA 玻尿酸、重組膠原蛋白填充劑和去氧膽酸注射液(溶脂針)等。HARA 是韓國醫美企業 Humedix 旗下的高端玻尿酸產品,江蘇吳中于 2021 年 7 月通過增資入
74、股方式,戰略控股尚禮生物下屬公司尚禮匯美 60%股權從而獲得了在中國內地地區對 HARA 玻尿酸的獨家銷售代理權。AestheFill 獲批醫美業務未來可期。公司在 2023 年積極推進 AestheFill 的注冊審評工作,并于 2024年1 月收到醫療器械注冊證。此外,AestheFill 的首發機構發布會于 4 月 23 日在北京舉辦,75 家首批合作機構名單揭曉,包括上海藝星、上海芙艾、深圳陽光及深圳聯合麗格等。AestheFill 為韓國知名醫美企業 REGEN 研發的再生類醫美注射產品,截至 2024 年 4 月已在全球 60 余個國家和地區上市銷售。膠原蛋白布局持續推進,多元化引
75、進前沿技術。公司依托中凱生物制藥廠在重組蛋白藥物領域的研發和產業化基礎,深度布局重組膠原蛋白領域。2022 年 7 月,吳中美學與浙江大學杭州國際科創中心成立了“生物與分子智造平臺-吳中美學重組膠原蛋白聯合實驗室”,開展重組膠原蛋白創新型研究。聯合實驗室創新性地使用 AI 驅動的蛋白質設計技術和高通量生物鑄造裝置進行重組 III 型膠原蛋白的開發。2023 年 10 月,吳中美學與南京東萬簽署投資及技術合作協議,取得對方重組人膠原蛋白原料在合作領域內的獨家經銷權與獨家開發權,該膠原蛋白通過 CHO 細胞體系表達,并由中國食品藥品檢定研究院出具的檢測報告認為其具有膠原蛋白三螺旋結構。目前,吳中美
76、學與南京東萬正在共同推進基于該重組人膠原蛋白原料開發的相關醫美植入劑產品。5、昊海生科:生物材料行業龍頭,打造醫械昊海生科:生物材料行業龍頭,打造醫械+醫美消費綜合平臺醫美消費綜合平臺 醫美醫美+醫藥兩翼驅動發展,并購醫藥兩翼驅動發展,并購+自研強化競爭優勢。自研強化競爭優勢。公司是一家從事醫療器械和藥品研發、生產和銷售業務的科技創新型企業,致力于通過技術創新及轉化、國內外資源整合及規?;a,為市場提供創新醫療產品,逐步實現相關醫藥產品的進口替代,成為生物醫用材料領域的領軍企業。公司四大業務板塊包括眼科、醫美、骨科、防黏連及止血,主要產品涵蓋人工晶狀體系列、近視屈光終端系列、醫美光電終端系列
77、、透明質酸系列、外用重組人表皮生長因子系列、醫用膠原蛋白海綿系列、醫用幾丁糖系列等。33/34 2024 年年 9月月 14 日日 行業行業|深度深度|研究報告研究報告 玻尿酸:玻尿酸:技術持續迭代,豐富產品矩陣卡位不同功效及價格帶,滿足多層次需求。技術持續迭代,豐富產品矩陣卡位不同功效及價格帶,滿足多層次需求。目前公司擁有海薇、嬌蘭、海魅三大已上市的玻尿酸品牌,低中高端產品體系梳理完整,低端品牌海薇以高性價比切入國內市場,后產品迭代不斷向高端人群覆蓋,中高端嬌蘭和高端海魅功能區分,滿足多元化消費需求。未來,公司自主研發的第四代有機交聯玻尿酸產品已進入注冊申報階段,子公司歐美華科旗下薄層交聯玻
78、尿酸產品 Cytosial 正在推進國內注冊上市。公司產品市占份額演變來看,在一/二代產品期間,2016-2018年市占率在 7%-8%區間中,2019 年及 2020 年市占率下降至 6.5%、3.0%。而隨著高端產品“海魅”推出后,憑借無顆?;?、精準雕飾功能、持久效果性獲得市場高度認可,公司營收及市占率在 2021 年均有所改善,并且產品持續放量,業績貢獻高增長延續至今。未來,隨著第四代玻尿酸產品及 Cytosial 玻尿酸產品上市,市占份額有望進一步提升,競爭優勢獲得強化。在水光領域,昊海生科擁有完整的水光產品鏈,打造花跡、海伊齡、術可唯三大品牌,并且在術可唯系列打造了經典、術可唯+(補
79、水)、術可唯 x(精準部位)三款產品,多個水光產品在規格、濃度、分子量等領域進行區分,水光系列與玻尿酸注射產品形成產品組合。34/34 2024 年年 9月月 14 日日行業行業|深度深度|研究報告研究報告 射頻激光醫美:全方位布局光電醫美,增厚業績貢獻。射頻激光醫美:全方位布局光電醫美,增厚業績貢獻。2021 年 2 月公司獲得歐華美科 64%股權,并在2023 年 7 月繼續收購歐華美科 36.0%股權,交易完成后歐華美科成為公司全資子公司。此次收購行為將歐華美科旗下射頻及激光醫療美容設備、家用儀器、創新型真皮填充劑等產品納入公司醫美版圖。歐華美科旗下擁有多家優質子公司,其中 EndyMe
80、d(持股 49.0%)專注于射頻美膚設備,鐳科光電(持股58%)專注于激光美膚設備,產品主要出口海外市場。2023 年公司射頻及激光設備類產品受到注冊管理政策變更影響,營業收入同比略有收窄降至 2.8 億元。人表皮生長因子:產品具備稀缺性,市占份額持續攀升。人表皮生長因子:產品具備稀缺性,市占份額持續攀升。公司是國內第二大外用人表皮生長因子生產商,政策疊加產品稀缺驅動市占份額穩步擴大。在創面護理領域,公司是國內第二大外用人表皮生長因子生產商,生產的外用人表皮生長因子“康合素”為國內唯一與人體天然 EGF 擁有完全相同的氨基酸數量、序列以及空間結構的表皮生長因子產品,亦是國際第一個獲得注冊的外用
81、人表皮生長因子產品,在創面護理治療領域療效顯著。根據公司年度報告,2022 年公司外用人表皮生長因子實現營業收入 1.5 億元,同比增長 17.7%,2022 年度“康合素”產品的市場份額由 2021 年的 26.0%持續上升至 27.0%,繼續縮小與第一位的差距。肉毒素:肉毒管線儲備待發力,涂抹肉毒有望構建獨有優勢。肉毒素:肉毒管線儲備待發力,涂抹肉毒有望構建獨有優勢。2021 年 3 月公司投資 Eirion公司,將獲得 Eirion 的創新外用涂抹型 A型肉毒毒素產品 ET-01、經典注射型肉毒毒素產品 AI-09、治療脫發白發用小分子藥物產品 ET-02 三款產品在中國地區的研發、銷售
82、、商業化的權利。2022 年 ET-01 已經在美國完成兩期臨床實驗,臨床數據顯示產品與艾爾建的保妥適等效。公司旗下歐華美科產品思妥欣型酵母膠原蛋白,打破了膠原蛋白不易吸收的技術阻礙,通過基因重組技術,提取人體三型膠原基金的優質片段,再由工程菌發酵,所獲取的膠原蛋白組織相容性好,透皮能力強,活性更高,作用力更強。思妥欣推出精華液、面膜、頸膜、保濕乳等多款產品。六、參考研報六、參考研報 1.中銀國際-醫美行業報告:上游廠商景氣度持續,打開“外卷”空間2.財通證券-醫美行業中期策略:關注高景氣細分賽道及新品催化3.東莞證券-美容護理行業疫后復蘇系列之醫美專題報告:需求與產品共振,黃金時代應運而生4.國金證券-醫藥健康行業研究:中美韓醫美對比借鑒,未來發展路徑與行業軌跡分析5.華泰證券-商業貿易行業醫美:撥開迷霧待曙光6.西部證券-醫美行業研究框架專題報告7.平安證券-愛美客-300896-專注專業,厚積薄發8.廣發證券-華東醫藥-000963-創新逐步兌現,差異化產品管線值得期待9.華龍證券-昊海生科-688366-公司深度研究:醫美+醫藥兩翼驅動發展,并購+自研強化競爭優勢免責聲明:以上內容僅供學習交流,不構成投資建議。