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1、證券研究報告公司深度研究醫療器械 東吳證券研究所東吳證券研究所 1/26 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 奧泰生物(688606)布局海外市場,小而美布局海外市場,小而美 POCT 龍頭龍頭 2024 年年 09 月月 24 日日 證券分析師證券分析師 朱國廣朱國廣 執業證書:S0600520070004 股價走勢股價走勢 市場數據市場數據 收盤價(元)55.48 一年最低/最高價 45.17/81.10 市凈率(倍)1.16 流通A股市值(百萬元)2,194.25 總市值(百萬元)4,398.50 基礎數據基礎數據 每股凈資產(元,LF)48.00 資產負債
2、率(%,LF)8.86 總股本(百萬股)79.28 流通 A 股(百萬股)39.55 相關研究相關研究 買入(首次)盈利預測與估值盈利預測與估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 營業總收入(百萬元)3,388.57 754.70 832.33 1,065.22 1,395.67 同比(%)80.88(77.73)10.29 27.98 31.02 歸母凈利潤(百萬元)1,184.92 180.58 239.03 302.62 384.90 同比(%)54.75(84.76)32.37 26.61 27.19 EPS-最新攤?。ㄔ?股)14.95 2.28 3.01
3、3.82 4.85 P/E(現價&最新攤?。?.71 24.36 18.40 14.53 11.43 Table_Summary 投資要點投資要點 專注專注 POCT,國際市場影響力強:,國際市場影響力強:奧泰生物專注于體外診斷試劑研發、生產和銷售,主要產品線包括傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、婦女健康檢測等領域,已在全球 160 多個國家和地區建立市場,尤其在歐美市場表現突出。近年來,奧泰生物通過上游生物原料自給和技術平臺的持續創新,有效降低生產成本,并推動新產品的快速迭代。公司注重研發投入,2023 年開發了 25 項新原料,其中 4 項為國內首創,進一步增強競爭力。專注三大領域,產品矩陣
4、豐富:專注三大領域,產品矩陣豐富:1)毒品及藥物濫用檢測類:毒品及藥物濫用檢測類:公司多款毒品檢測產品為國際首創,在歐美市場具有較高認可度,且 14 聯檢產品今年獲批,我們預計公司毒品檢測類產品收入有望快速增長,該類產品 2024-2026 年營業收入分別同比增長 33%、37%、40%,即 2024-2026年實現營收 2.71 億元、3.71 億元、5.20 億元;(2)傳染病類:)傳染病類:后疫情時代,高發病率以及輔助診斷功能的不斷驅動,使全球傳染病市場持續擴大,因此假設 2024-2026 年該類產品營業收入分別同比增長 23%、25%、28%,即 2024-2026 年實現營收 3.
5、39 億元、4.23 億元、5.42 億元;(3)婦女健康檢測類:)婦女健康檢測類:女性不孕率的上升引發了發展中國家對生育力測試和診斷服務需求的激增,同時婦女對自身生殖健康關注程度提高。我們認為 2024-2026 年該類產品營業收入分別同比增長 30%、33%、35%,預計 2024-2026 年相關業務營業收入分別為 0.92 億元、1.23 億元、1.66 億元。股權激勵彰顯信心:公股權激勵彰顯信心:公司層面的考核以營業收入和國內外產品注冊數量為主。公司目標 2024-2026 年營業收入達 8.5 億至 12.6 億元,年復合增長率 18.6%,2024 至 2026 年公司及子公司合
6、計新增獲批國內醫療器械產品注冊證的數量不低于 25 個,2024 至 2026 年公司及子公司合計新增獲批美國 FDA(510K 證書)產品數量不低于 15 個,以確保公司在產品研發和市場拓展方面的持續進步。我們認為股權激勵有望進一步推動公司進步與發展,同時彰顯公司對于未來業績的信心。盈利預測與投資評級:盈利預測與投資評級:我們預計公司 2024-2026 年歸母凈利潤分別為2.39/3.03/3.85 億元,EPS 分別為 3.01/3.82/4.85 元,當前股價對應 P/E分別為 18.40/14.53/11.43 倍。公司毒品檢測 14 聯檢產品美國獲批,未來成長可觀,首次覆蓋,給予“
7、買入”評級。風險提示:風險提示:產品放量不及預期,匯率波動風險。-18%-12%-6%0%6%12%18%24%30%36%2023/9/252024/1/242024/5/242024/9/22奧泰生物滬深300 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 2/26 內容目錄內容目錄 1.面向全球市場,產品矩陣完善面向全球市場,產品矩陣完善.4 1.1 公司簡介.4 1.2 公司股權結構與管理層.5 1.3 核心財務分析.6 2.行業領跑,成長空間巨大行業領跑,成長空間巨大.8 2.1 全球 POCT 市場引領 IVD 領域增
8、長.8 2.2 藥物濫用檢測.10 2.3 傳染病檢測.11 2.3 婦女健康檢測.13 3 三大布局推動未來成長,股權激勵彰顯信心三大布局推動未來成長,股權激勵彰顯信心.14 3.1 毒品檢測:新品獲批上市,未來有望高速增長.14 3.2 傳染病檢測:應用場景廣泛,后疫情時代有望延續需求.16 3.3 婦女健康檢測業務:產品管線豐富,業績穩步提升.17 3.4 自研原料制備平臺,擴充產能強化競爭力.18 3.5 布局海外+ODM,市場先發優勢顯著.19 3.6 注重研發投入,產品釋放增厚業績.21 3.7 股權激勵彰顯公司信心.22 4、盈利預測與投資建議、盈利預測與投資建議.22 4.1、
9、關鍵假設.22 4.2盈利預測和估值.23 5風險提示風險提示.24 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 3/26 圖表目錄圖表目錄 圖 1:公司發展歷程.4 圖 2:公司股權.5 圖 3:公司主營產品.6 圖 4:2019-2024H1 公司營業收入.7 圖 5:公司歸母凈利潤.7 圖 6:奧泰生物流動資產儲備充足.7 圖 7:公司國內海外市場收入對比.7 圖 8:奧泰生物毛利率與凈利率.8 圖 9:全球 POCT 市場規模.9 圖 10:2022 年全球 POCT 市場份額.9 圖 11:2020 年中國 IVD 市
10、場分布.9 圖 12:2022 年中國 POCT 市場集中度低.9 圖 13:2012-2022 年間全球吸毒人數顯著上升.10 圖 14:全球市場機遇聚焦北美.10 圖 15:美國芬太尼檢測市場空間.10 圖 16:全球藥物濫用 POCT 產品市場規模(億美元).11 圖 17:全球傳染病檢測類 POCT 產品市場持續擴容.11 圖 18:全球市場競爭格局分散化,勢能機遇充足.12 圖 19:中國傳染病檢測市場規模逐年上升.13 圖 20:平均生育率下降,生殖健康市場前景可觀.13 圖 21:公司毒檢產品布局.14 圖 22:毒檢產品研發情況.15 圖 23:奧泰毒品及藥物檢測類營收及毛利率
11、.16 圖 24:奧泰傳染病產品矩陣.16 圖 25:傳染病在研產品.17 圖 26:公司婦女健康產品線矩陣完善,業績有望穩步上升.17 圖 27:公司婦女健康在研產品.18 圖 28:奧泰生物原料平臺.19 圖 29:奧泰生物產業布局.19 圖 30:海外收入對比.20 圖 31:ODM 營收比例.20 圖 32:IVDR,EU2017/746 文件概要.20 圖 33:研發投入占比.21 圖 34:奧泰生物收入預測.23 圖 35:可比公司估值.23 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 4/26 1.面向全球市場,產
12、品矩陣完善面向全球市場,產品矩陣完善 1.1 公司簡介公司簡介 創新與自給原料降低成本,提升全球競爭力。創新與自給原料降低成本,提升全球競爭力。奧泰生物(688606.SH)成立于 2014年,是一家專注于體外診斷(IVD)試劑研發、生產和銷售的高科技企業。公司主要產品線包括傳染病檢測、毒品及藥物濫用檢測、婦女健康檢測等領域,已在全球 160 多個國家和地區建立市場,尤其在歐美市場表現突出。近年來,奧泰生物通過上游生物原料自給和技術平臺的持續創新,有效降低生產成本,推動新產品的快速迭代。公司注重研發投入,2023 年開發了 25 項新原料,其中 4 項為國內首創,進一步增強了其競爭力。公司股權
13、結構具有高度集中性。公司股權結構具有高度集中性。截至 2024 年 6 月 30 日,一致行動人合計持有公司超過 50%股份,確保公司在戰略決策方面的穩定性,有助于抵御外部不確定性和市場波動。公司主要股東及其控制的股份情況如下:公司實控人高飛在生物醫藥領域有著多年經驗,自 1998 年進入行業以來,歷任多家企業的研發主管、研發經理和總經理等職位,其在公司內部的領導力和行業洞察力使得公司能夠在技術創新和市場拓展上保持競爭優勢。高飛通過直接和間接方式共計控制超過一半的股份,有利于確保公司在戰略決策時的高效和穩定。公司通過設立和控股多家子公司,實現了在生物技術、醫療器械和生物材料等多個領域的布局,確
14、保公司業務的多元化和風險的分散。圖圖1:公司發展歷程公司發展歷程 數據來源:Wind,奧泰生物年度報告,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 5/26 1.2 公司股權結構與管理層公司股權結構與管理層 奧泰生物通過自主研發實現核心原料自給。奧泰生物通過自主研發實現核心原料自給。奧泰生物打破了對上游供應商的依賴,降低了生產成本,提升了產品的市場競爭力和創新能力。截至 2024 年 6 月 30 日,公司已研發出 300 多種生物原料,其中 24 項為國內首創,涵蓋多個領域,如依替氮卓抗原抗體和大腸桿菌抗體等,
15、為新產品開發和質量穩定性提供了有力保障。開發開發 1300 種診斷試劑,掌握免疫膠體金等技術,鞏固種診斷試劑,掌握免疫膠體金等技術,鞏固 POCT 市場。市場。在 POCT 快速診斷技術平臺方面,奧泰生物掌握多項先進技術,如免疫膠體金標記和時間分辨免疫熒光技術,推動了即時檢測產品的持續創新。截至目前,公司基于該平臺開發了 1300 多種診斷試劑,涵蓋傳染病、心臟病、腫瘤等多個領域,展現了強大的技術研發實力與市圖圖2:公司股權公司股權 數據來源:奧泰生物半年度報告,東吳證券研究所(報告截至 2024 年 6 月 30 號)請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度
16、研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 6/26 場響應能力,進一步鞏固了其在全球 POCT 市場的領先地位。公司通過設立和控股多家子公司,實現了在生物技術、醫療器械和生物材料等多個領域的布局,確保公司業務的多元化和風險的分散。1.3 核心財務分析核心財務分析 受益新冠,疫情期間公司業務高速增長。受益新冠,疫情期間公司業務高速增長。疫情期間,奧泰生物受益于新冠檢測業務的強勁需求,公司的整體業績顯著提升。在 2019 年至 2023 年期間,公司營業收入的復合年均增長率(CAGR)達到了 33.04%,凈利潤的復合年均增長率也達到了 23.42%。2023 年,公司錄得營業收入 7.55 億元,同比
17、減少 77.73%,主要原因是新冠疫情結束后,感染類業務下降明顯所致。圖圖3:公司主營產品公司主營產品 數據來源:Wind,東吳證券研究所 主要產品毒品及藥物濫用檢測涵蓋80余種毒品和藥物濫用檢測試劑,包括安非他明、巴比妥、苯二氮卓類、芬太尼等。傳染病檢測提供新冠病毒、呼吸道疾病及肝腸胃疾病檢測,涉及肺炎支原體、各型肝炎病毒、性傳播疾病等。婦女健康檢測包括HCG、LH、FSH、AMH等多種生殖健康相關檢測。腫瘤標志物檢測涵蓋甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特異抗原等常見腫瘤標志物。心臟標志物檢測主要包括心肌肌鈣蛋白、肌紅蛋白、CRP等心臟疾病檢測指標。動物/寵物檢測系列涵蓋犬瘟、貓白血病等寵物常見疾
18、病檢測。其他檢測系列包括維他命D、糖化血紅蛋白、血型等多項常規檢測。心臟標志物檢測包括肌鈣蛋白、肌酸激酶同工酶、心型脂肪酸結合蛋白等。炎癥標志物檢測C反應蛋白、降鈣素原、白細胞介素-6等炎癥相關檢測。激素檢測涵蓋孕酮、促甲狀腺激素、泌乳素等。傳染病檢測系列提供登革熱、幽門螺旋桿菌等定量和定性檢測試劑。毒品藥物濫用系列檢測可卡因、嗎啡等常見毒品。干化學生化快速檢測包括pH、蛋白、葡萄糖、尿酮體等。電化學生物傳感檢測系列檢測血糖、血酮、尿酸等?;瘜W發光檢測試劑心臟標志物、激素、炎癥標志物等定量檢測試劑。傳染病抗原/抗體涵蓋艾滋病毒、結核分枝桿菌等多種重組抗原抗體。毒品抗原/抗體提供近100種小分子
19、藥物的抗原抗體。其他類抗原/抗體包括血清淀粉樣蛋白A1、降鈣素原等。免疫印跡系列免疫印跡系列檢測食物過敏原、自身免疫疾病等。電子儀器系列電子儀器系列提供電子驗孕棒、血紅蛋白分析儀、全自動化學發光免疫分析儀等。分子診斷系列分子診斷系列冠病毒及其變異株、流感病毒等RT-qPCR試劑。產品分類POCT快速診斷檢測系列時間分辨免疫熒光檢測系列生化診斷檢測系列生物原料系列 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 7/26 圖圖4:2019-2024H1 公司公司營業收入營業收入 圖圖5:公司歸母凈利潤公司歸母凈利潤 數據來源:Wind
20、,東吳證券研究所 數據來源:Wind,東吳證券研究所 新冠檢測需求回落,常規業務仍然亮眼。新冠檢測需求回落,常規業務仍然亮眼。2023 年,公司常規業務(不包括新冠檢測產品)實現營業收入 6.63 億元,同比增長 26.91%。這一增長主要得益于傳染病檢測、婦女健康檢測、毒品檢測等領域的業務拓展和市場需求的穩步增長。2024H1 公司實現營業收入 3.97 億元,同比增長 2.23%,歸母凈利潤 1.24 億元,同比增長 74.03%。數據表明,公司在疫情后逐步回歸常態業務,并展現出較強盈利能力。疫情后收入下降,但仍維持高水平產品研發。疫情后收入下降,但仍維持高水平產品研發。營業收入基數雖有波
21、動,奧泰生物的銷售費用和管理費用總體維持在相對穩定的水平。疫情期間(2020-2022 年),由于新冠檢測產品的銷量激增,銷售收入的基數大幅增加,促使銷售費用率和管理費用率出現一定波動。2023 年新冠相關產品的銷量有所減少,整體費用水平隨之下降。2024 年第一季度,銷售費用和管理費用均顯著降低,2024H1 的研發支出繼續維持在較高水平,顯示出公司對技術創新的持續重視。2019-2024H1,奧泰生物的研發投入分別為 0.36、0.55、0.95、2.07、1.21 及 0.49 億元,占收入比例分別為 14.9%,4.9%,5.1%,6.1%,16.1%及 12.4%。2023 年,由于
22、新冠檢測產品需求減少,部分新冠抗原檢測產品的研發投入有所減少,但研發費用整體仍保持較高水平。費用變化主要受公司戰略調整和市場環境變化的影響。圖圖6:奧泰生物流動資產儲備充足奧泰生物流動資產儲備充足 圖圖7:公司國公司國內海外市場收入對比內海外市場收入對比 數據來源:奧泰生物年度報告,東吳證券研究所 數據來源:Wind,奧泰生物年度報告,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 8/26 毛利率穩定,毛利率穩定,2020 年疫情期間公司毛利率年疫情期間公司毛利率 82.25%,2024H1 年為年為 55.01%
23、。近五年來,奧泰生物毛利率長期穩定在 50%以上,顯示出較強的盈利能力。2020 年公司毛利率增長至 82.25%,主要受益于高毛利率的新冠檢測類產品銷量大幅增加。2021 年后,隨著新冠檢測產品的市場價格回落和生產成本上升,公司毛利率逐步回歸正常水平。盡管如此,公司依然保持較高毛利率,2024 年上半年毛利率為 55.01%。圖圖8:奧泰生物毛利率與凈利率奧泰生物毛利率與凈利率 數據來源:Wind,東吳證券研究所 2.行業領跑,成長空間巨大行業領跑,成長空間巨大 2.1 全球全球 POCT 市場引領市場引領 IVD 領域增長領域增長 POCT市場預計將在市場預計將在2032年達年達993.3
24、億美元,公司在該領域持續領跑。億美元,公司在該領域持續領跑。據Precedence Research 估計,2023 年全球即時檢驗(POCT)市場規模為 353.3 億美元,預計由于人口增長導致的疾病增多,市場需求增加,2023 年至 2032 年的復合年增長率(CAGR)將達到 12.2%,到 2032 年市場規模將達到約 993.3 億美元。從地域角度來看,北美地區在即時檢驗(POCT)市場中占據領先地位,預計其市場規模將以較高的復合年增長率(CAGR)持續擴大。中國 POCT 市場的滲透率較低,但正以驚人的速度增長,國產替代潛力巨大。據 RESEARCH AND MARKET 發布的2
25、024 年全球即時分子診斷(POC)戰略研究報告預計,2023 年至 2030 年的復合年增長率將達到 13.8%,我們認為未來行業有望高速發展,前景廣闊。請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 9/26 國產廠商推動進口替代國產廠商推動進口替代。目前,羅氏、雅培、強生等外資企業占據國內 POCT 市場的主導地位。這些企業在技術、品牌和市場占有率方面具有明顯優勢。部分國產廠商通過不斷的自主研發和技術創新,已形成豐富的技術平臺,市場份額均實現較快增長。如萬孚生物、三諾生物、基蛋生物等國產企業,在 POCT 市場中表現出色,有望
26、率先實現進口替代。圖圖11:2020 年中國年中國 IVD 市場分市場分布布 圖圖12:2022 年中國年中國 POCT 市場集中度低市場集中度低 數據來源:奧泰生物招股書,東吳證券研究所 數據來源:醫械會,東吳證券研究所 POCT 產品可靠性和準確性逐年提高產品可靠性和準確性逐年提高。得益于上游基礎技術,如免疫層析的穩定性、色譜、光譜、生物傳感器及光電分析等技術等技術的日益成熟,應用領域持續擴展,向著系統化、集成化、便攜化的方向發展。全球老齡化趨勢的加劇利好全球老齡化趨勢的加劇利好 POCT 產品增長。產品增長。慢性病老年患者數量急劇增多,這類患病群體對長期跟蹤檢查的需求增加,而 POCT
27、產品因其操作簡單、檢測周期短、能對患者實施連續監測和管理的特點而受到市場青睞。此外,分級診療政策的逐步落地也為 POCT 市場帶來了新的發展機遇。圖圖9:全球全球 POCT 市場規模市場規模 圖圖10:2022 年全球年全球 POCT 市場份額市場份額 數據來源:Precedence Research,東吳證券研究所 數據來源:Precedence Research,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 10/26 2.2 藥物濫用檢測藥物濫用檢測 毒品檢測市場規模巨大,芬太尼檢測產品呈高增長趨勢。毒品檢測
28、市場規模巨大,芬太尼檢測產品呈高增長趨勢。2021 年,全球藥物濫用檢測市場規模已超過 11 億美元。根據世界衛生組織發布的World Drug Report,全球吸毒人數從 2012 年起十年間顯著增長超 20%,2022 年全球吸毒人數達到 2.92 億人,約占全球成年人口的 6%。芬太尼作為阿片類藥物泛濫于美國青少年間。芬太尼檢測 OTC 產品是歐美市場的重要產品。預計該類產品到 2030 年可觸及的市場規模約為 10.28 億美元,2024 年至 2030 年的 CAGR 高達 56.59%。圖圖13:2012-2022 年間全球吸毒人數顯著上升年間全球吸毒人數顯著上升 圖圖14:全球
29、市場機遇聚焦北美全球市場機遇聚焦北美 數據來源:World Drug Report,東吳證券研究所 數據來源:Modor Intelligence,東吳證券研究所 全球企業致力于應對持續增長芬太尼檢測需求。全球企業致力于應對持續增長芬太尼檢測需求。多所毒品檢測企業正通過技術革新、產品更新與新增檢測物質,強化市場競爭力與份額。例如,島津公司發布的智能法醫數據庫 Ver.2,利用先進的氣相色譜-質譜技術,顯著提升生物樣本中法醫毒理物質的檢測能力。而賽默飛世爾科技公司則通過更新其手持式麻醉品分析庫,新增 45 種物質,包括 14 種新型芬太尼變體,使其能夠檢測包括卡芬太尼在內的更多藥物。圖圖15:美
30、國芬太尼檢測市場空間美國芬太尼檢測市場空間 數據來源:National Survey on Drug Use and Health,東吳證券研究所 全球老齡化加劇,藥物濫用問題在老年群體中日益凸顯。全球老齡化加劇,藥物濫用問題在老年群體中日益凸顯。老年人中濫用藥物的情況 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 11/26 包括酒精、阿片類藥物(如芬太尼)等。根據美國全國健康狀況統計中心數據顯示,2019年至 2020 年,因芬太尼和其他合成阿片類藥物死亡的老年人增加了 53%。據經濟合作與發展組織(OECD)2020 年數據
31、,歐盟地區有近三分之一的 15-64 歲成年人在其生命歷程中曾接觸過非法藥物,且男性報告的使用頻率高于女性。這一趨勢促使藥物濫用檢測市場的領先企業不斷推陳出新,擴大產品組合、引入新技術以應對多樣化的檢測需求。圖圖16:全球藥物濫用全球藥物濫用 POCT 產品市場規模(億美元)產品市場規模(億美元)數據來源:奧泰生物招股書,東吳證券研究所 2.3 傳染病檢測傳染病檢測 傳染病市場空間前景良好。傳染病市場空間前景良好。2021 年,全球傳染病檢測市場規模已超過 17 億美元。高發病率以及輔助診斷功能的不斷驅動,使得全球傳染病市場持續擴大。疫情后常規傳染病業務復蘇,公司業績有望穩健增長。圖圖17:全
32、球傳染病檢測類全球傳染病檢測類 POCT 產品市場持續擴容產品市場持續擴容 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 12/26 數據來源:奧泰生物招股書,東吳證券研究所 POCT 偏好日益增長,為市場帶來了新的動力。偏好日益增長,為市場帶來了新的動力。護理點診斷能夠快速提供患者健康狀況的關鍵信息,促使多家企業專注于為發展中國家開發此類即時診斷工具。主要市場參與者通過一系列戰略舉措,如新產品引入、與第三方合作、并購活動等,持續優化產品線,助力全球傳染病診斷市場的蓬勃發展。例如,羅氏在 2021 年 12 月成功在獲 CE認證的
33、國家推出 Cobas 5800 系統首次傳染病檢測,而 Torus Biosystems 則在同年 5 月宣布獲得 2500 萬美元融資,以加強其在醫療機構傳染病診斷領域的布局。數據來源:Mordor Intelligence,東吳證券研究所 體外診斷市場于體外診斷市場于 2019 至至 2027 年間年間 CAGR 為為 8.79%,老傳染病與新病原頻發推動,老傳染病與新病原頻發推動產品銷量。產品銷量。中國傳染病體外診斷市場正處于快速發展階段,展現出蓬勃生機。據 Allied 圖圖18:全球市場競全球市場競爭格局分散化爭格局分散化,勢能勢能機遇充足機遇充足 市場規模(2024)市場規模(20
34、24)USD 452.4億美元市場規模(2029)市場規模(2029)USD 536.8億美元CAGR(2024-2029)CAGR(2024-2029)3.48%增長最快的市場增長最快的市場亞太地區最大的市場最大的市場北美主要參與者主要參與者全球傳染病診斷市場概況全球傳染病診斷市場概況 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 13/26 Market Research 預測,從 2019 年至 2027 年,我國傳染病體外診斷市場規模將實現顯著增長,從 21.09 億美元躍升至 41.37 億美元,年均復合增長率(CAGR
35、)達到 8.79%。面對老傳染病回潮與新發傳染病頻發的雙重挑戰,抗菌藥物的廣泛使用促使耐藥微生物(如結核分枝桿菌、瘧原蟲、HIV 等)相關病例不斷增加。同時,新的病原微生物和新型傳染病也在不斷被揭示。自 1973 年以來,已發現超過 100 種病原體的新基因型或血清型以及 40 多種新型傳染病。圖圖19:中國傳染病檢測市場規模逐年上升中國傳染病檢測市場規模逐年上升 數據來源:英諾特招股書,東吳證券研究所 2.3 婦女健康檢測婦女健康檢測 生育率下降推動市場需求增長。生育率下降推動市場需求增長。2022 年,全球婦女健康檢測市場規約為 178 億美元。當前,全球范圍內普遍面臨著人口老齡化加劇與生
36、育率下滑的雙重挑戰。根據人口普查局于 2022 年 4 月更新的最新數據,近年來 20 至 24 歲女性群體的生育率出現了顯著下滑,降幅高達 43%,該年齡段生育率已降至每一千名女性生育 66.59 個嬰兒。此外,美國國立衛生研究院(NIH)在 2023 年 1 月發布并更新的一項研究指出,近年來,約有11%的處于育齡的美國女性(即 18 歲至 35 歲之間)遭遇了生育難題。歐美發達國家對生育力測試和診斷服務需求的激增。有鑒于此,預計未來幾年內,孕前檢測市場將迎來顯著增長。圖圖20:平均生育率下降平均生育率下降,生殖健康市,生殖健康市場前景場前景可觀 21.0921.3923.5525.952
37、8.531.2734.2737.5141.37051015202530354045201920202021202220232024E2025E2026E2027E中國傳染病體外診斷市場規模(億美元)請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 14/26 數據來源:statista,東吳證券研究所 3 三大布局推動未來成長,股權激勵彰顯信心三大布局推動未來成長,股權激勵彰顯信心 3.1 毒品檢測:新品獲批上市,未來有望高速增長毒品檢測:新品獲批上市,未來有望高速增長 創新毒品檢測試劑和創新毒品檢測試劑和 FDA 認證,鞏固認證,鞏
38、固 POCT 領域領先地位。領域領先地位。公司憑借自主研發的創新毒品檢測試劑和獲得 FDA 認證的產品,鞏固了其在毒檢 POCT 領域的領先地位。奧泰作為全球檢測品種最全的供應商之一,持續研發近八十余種毒品及藥物濫用檢測試劑,以滿足客戶檢驗需求。公司自主研發的十四合一毒品聯檢產品(含芬太尼(1ng/ml)獲得美國 FDA 510K 認證和全球首個 510(k)OTC 認證。公司擁有多項全球首創產品托品胺、東莨菪堿、西酞普蘭等。持續研發創新夯實了公司毒檢 POCT 領域的領先地位。毒檢產品覆蓋毒檢產品覆蓋 46 種新列管物質,拓展應用場景。種新列管物質,拓展應用場景。國家藥監局、公安部和國家衛生
39、健康委聯合發布關于將溴啡、乙基氟胺酮(2-乙氨基-2-(2-氟苯基)環己酮(2-FXE)、美托咪酯、丙帕酯、異丙帕酯等 46 種物質列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補目錄的公告,自 2024 年 7 月 1 日起生效。公司自主研發生產的多項毒品聯合檢測試劑盒(膠體金法)被列入 2024 年杭州市優質產品推薦目錄。公司產品涵蓋了這些精神類藥物的檢測,隨著管控趨嚴進一步拓展了應用場景。圖圖21:公司毒檢產品布局公司毒檢產品布局 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 15/26 數據來源:公司官網,東吳證券研究所 產品市
40、場同類較少,研發新試劑迎合檢測需求。產品市場同類較少,研發新試劑迎合檢測需求。公司在研產品中毒品及藥物濫用檢測類共 4 項,包括新型毒品檢測試劑開發(包括卡西酮、利培酮、奧氮平、西酞普蘭等檢測試劑)、新型毒品(毛發毒品六合一)檢測試劑、母乳毒品藥物濫用檢測試劑、新型毒品(指紋汗液毒品)檢測試劑,市場上同類試劑較少。2023 年產品毛利率高于年產品毛利率高于 60%,2019-2023 年營收年增年營收年增 18%。公司毒品檢測產品毛利率水平較高,產品營收維持穩健增長態勢。2019 年至 2023 年藥物濫用類產品營業收入年增長率 18%。2023 年毒品檢測產品營業收入達 2.04 億元,有望
41、逐漸擴大。圖圖22:毒檢產品研發情況毒檢產品研發情況 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 產品分類產品分類產品名稱產品名稱進展或階段性成果進展或階段性成果技術水平技術水平新型毒品檢測試劑開發(包括卡西酮、利培酮、奧氮平、西酞普蘭等檢測試劑)已完成開發并上市新型毒品(毛發毒品六合一)檢測試劑母乳毒品藥物濫用檢測試劑、新型毒品(指紋汗液毒品)檢測試劑研發小試,性能評估中毒品及藥物濫用檢測市場上同類產品較少已完成立項,有新產品產生 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 16/26 3.2 傳染病檢測:應用場景廣泛,后疫情時代有望
42、延續需求傳染病檢測:應用場景廣泛,后疫情時代有望延續需求 傳染病檢測產品覆蓋多領域,具備國際競爭力,應用廣泛。傳染病檢測產品覆蓋多領域,具備國際競爭力,應用廣泛。公司傳染病業務產品廣泛應用于臨床檢測、現場檢測及個人健康管理等領域,檢測方法包括免疫層析法、乳膠法及膠體金法,覆蓋細菌感染性疾病、HIV、消化道疾病等疾病類型。幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(乳膠法)和轉鐵蛋白檢測試劑盒(乳膠法)被列入 2024 年杭州市優質產品推薦目錄。傳染病檢測產品銷往東南亞等地區的政府、海軍醫院,具有一定國際競爭力。隨著新發傳染病流行,公司產品可有效快速地進行診斷,應用場景廣闊。圖圖23:奧泰毒品及藥物檢測類營收及
43、毛利率奧泰毒品及藥物檢測類營收及毛利率 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 圖圖24:奧泰傳染病產品矩陣奧泰傳染病產品矩陣 數據來源:公司官網,東吳證券研究所 1.05 1.05 0.76 0.76 0.97 0.97 1.56 1.56 2.04 2.04 70.87%70.87%68.97%68.97%56.21%56.21%61.67%61.67%61.13%61.13%0%0%20%20%40%40%60%60%80%80%0.000.000.500.501.001.001.501.502.002.002.502.502019201920202020202120212022202220
44、232023毒品及藥物檢測類毛利率毒品及藥物檢測類毛利率營業收入(億元)營業收入(億元)毛利率毛利率圖片圖片產品名稱產品名稱檢測方法檢測方法預期用途預期用途降鈣素原檢測試劑盒免疫層析法人體血清、血漿、全血中的降鈣素原體外定性檢測;細菌感染性疾病輔助診斷幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒乳膠法人糞便樣本中的幽門螺旋桿菌抗原體外定性檢測幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測試劑乳膠法人血清/血漿樣本中的幽門螺桿菌抗體lgG體外定性檢測;臨床幽門螺桿菌感染的輔助診斷HIV1/2抗體檢測試劑乳膠法人全血、血清、血漿樣本中的人類免疫缺陷病毒(HIV)I型和型抗體定性檢測轉鐵蛋白檢測試劑盒膠體金法人糞便樣本中的轉鐵蛋白體外定
45、性檢測,診斷是否存在消化道出血傳傳染染病病產產品品矩矩陣陣 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 17/26 傳染病在研產品市場潛力巨大。傳染病在研產品市場潛力巨大。傳染病檢測類在研產品共 7 項,包括新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑、非洲豬瘟抗體檢測試劑、分子診斷檢測試劑-新冠核酸等,可滿足國內外醫療需求,具有很好的市場潛力。3.3 婦女健康檢測業務:產品管線豐富,業績穩步提升婦女健康檢測業務:產品管線豐富,業績穩步提升 婦女健康婦女健康 POCT 產品專注妊娠確認與早期篩查,收入穩步增長。產品專注妊娠確認與早期篩查,收入穩
46、步增長。奧泰婦女健康POCT 產品專注于妊娠確認與優生優育早期篩查,覆蓋關鍵激素檢測,滿足并超越市場需求,且相關收入穩步增長。公司婦女健康檢測領域的 POCT 產品,聚焦于妊娠確認與人口優生優育的早期篩查,涵蓋了多項關鍵激素的檢測,包括人絨毛膜促性腺激素(HCG)、促黃體激素(LH)以及促卵泡激素(FSH)。產品設計展現出強勁的創新力與市場適應性,構建起一套全面而多樣的健康檢測體系,精準對接并超越了市場對優生優育檢測的高標準需求,婦女健康檢測類收入也呈逐年穩定上漲態勢。HCG 水平檢測可準確判斷早期妊娠,峰值在懷孕第水平檢測可準確判斷早期妊娠,峰值在懷孕第 10 周。周。HCG 作為一種由胎盤
47、分泌的重要糖蛋白,在妊娠過程中扮演著至關重要的角色。通過尿液檢測 HCG 水平,能夠準確判斷女性是否懷孕。在受孕后的首周內,HCG 水平便開始顯著上升,直至懷孕第 10 周時達到峰值(范圍約在 100,000 至 200,000mIU/ml 之間),隨后逐漸下降至相對穩定水平(約 5,000 至 20,000mIU/ml),這一過程清晰地反映了胚胎的生長狀況,是確認早期妊娠的可靠標志。圖圖26:公司婦女健康產品線矩陣完善,業績有望穩步上升公司婦女健康產品線矩陣完善,業績有望穩步上升 圖圖25:傳染病在研產品傳染病在研產品 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 產品名稱產品名稱進展或階段性成果進展
48、或階段性成果技術水平技術水平新型冠狀病毒 OTC 檢測試劑已完成 CE 注冊較市場上同類產品技術水平保持一致新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑腸道病毒EV71抗體檢測試劑麻疹抗體檢測試劑可行性研究已完成,正在驗證階段漢坦病毒抗體檢測試劑建立原型,評估原型的可行性非洲豬瘟抗體檢測試劑貓艾滋抗體檢測試劑已開發成功,并完成 CE 注冊已開發成功,并完成 CE 注冊市場上同類產品較少 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 18/26 數據來源:Wind,東吳證券研究所 在研產品獲批上市有望成為新增長點。在研產品獲批上市有望成為新增長點。
49、公司在研產品中婦女健康檢測在研產品共 5項,包括牛妊娠特異性蛋白 B 檢測試劑、陰道炎檢測試劑、電子早孕檢測棒二次開發、電子排卵檢測棒開發、新一代早孕檢測試劑,能進一步滿足市場需求。圖圖27:公司婦女健康在研產品公司婦女健康在研產品 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 3.4 自研原料制備平臺,擴充產能強化競爭力自研原料制備平臺,擴充產能強化競爭力 研發平臺實現進口替代,研發平臺實現進口替代,2023 年開發年開發 25 項新原料。項新原料。奧泰自主研發的生物原料技術平臺具備完整的生產能力,實現部分進口替代,2023 年開發 25 項新原料,其中 18 項為國內首創,展現出強勁的國際競爭力。公
50、司自主研發生物原料技術平臺,具備了完整的抗原、抗體、酶等診斷試劑所需生物活性原料的研制和生產能力,技術成熟已實現產業化,能夠充分保障公司開展新產品研發和現有產品的原料穩定供應。通過對抗原抗體的自主研制,已經實現了對部分生物材料的進口替代。公司自主研發的多項生物原料在國際上具有較強的競爭力。公司自主研發的多項生物原料在國際上具有較強的競爭力。2023 年公司開發出新原料 25 項,包括替來他明抗原、檳榔堿抗原、卡馬西平抗原、硫酸去氫表雄酮抗原,賽拉嗪抗原、牛病毒性 腹瀉抗原、幽門螺旋桿菌重組標記抗體、罌粟堿重組抗體、杜冷 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度
51、研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 19/26 丁重組抗體、賽拉嗪重組抗體、肌鈣蛋白 I 標記原料重組抗體、依托咪酯單多克隆抗體、賽洛西賓單克隆抗體、噻奈普汀多克隆 抗體、異硫氰酸熒光素多克隆抗體等,其中有 4 項原為國內首創。2023 年,公司實現自產可使用生物原料 300 余種,其中 18 項為國內首創原料。自主研發生物原料降低成本,提升自主研發生物原料降低成本,提升 POCT 產品競爭力并支持持續創新。產品競爭力并支持持續創新。POCT 行業技術密集,公司通過自主研發生物原料降低成本并提升產品競爭力,同時通過產能擴充項目支持持續創新和市場需求。POCT 屬于技術密集型行業,其新產品研發具
52、有投入大、研發周期長、風險及附加值高的特征。依托自主研發的生物原料,公司在降低生產成本同時能夠提升產品質量,減少對上游核心原料商的依賴,給產品帶來了極大的成本優勢和市場競爭力。同時,公司能夠根據市場上的產品需求,第一時間開發出產品所需的原料,支持產品的持續創新發展,保持行業競爭力。2023 年完成多項產能擴充項目,滿足訂單需求并支持未來發展。年完成多項產能擴充項目,滿足訂單需求并支持未來發展。產業布局擴充產能。2023 年 6 月,公司順利完成募投項目“新增年產 2.65 億人份體外診斷試劑的產業化升級技術改造項目”;2023 年 12 月,公司完成了“年產 2 億人份體外診斷試劑生產中心及研
53、發中心建設項目”;另外“浙江贏海新診斷試劑研發及生產項目”以及“杭州奧愷生物技術有限公司年產 4 億人份體外診斷試劑生產研發中心建設項目”也在穩步推進中,為公司實現產能擴充、滿足訂單需求提供有力的發展后勁。3.5 布局海外布局海外+ODM,市場先發優勢顯著,市場先發優勢顯著 產品獲得多項國際產品認證。產品獲得多項國際產品認證。公司已累計取得美國 FDA(510K)產品注冊 12 項、歐盟 CE 產品認證 1175 項、加拿大 MDL 產品認證 87 項、澳大利亞 TGA 產品注冊 圖圖28:奧泰生物原料平臺奧泰生物原料平臺 圖圖29:奧泰生物產業布局奧泰生物產業布局 數據來源:公司年報,東吳證
54、券研究所 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 20/26 43 項、英國 MHRA 產品認證 754 項。ODM 模式外銷體外診斷試劑,歐美市場競爭力強,外銷為主要收入來源。模式外銷體外診斷試劑,歐美市場競爭力強,外銷為主要收入來源。公司主要向境外醫療器械品牌商或生產商提供快速體外診斷試劑,外銷收入是公司收入的主要來源。國外銷售主要是國外銷售主要是 ODM 的銷售模式,輔以的銷售模式,輔以 Alltest、Juscheck、Beright 等多個自等多個自有品牌銷售。有品牌銷售。公司新
55、產品在歐美等高端市場具有較強的市場競爭力,在歐洲市場毒品檢測產品具有絕對優勢;公司客戶在體外診斷領域具有一定的影響力。2021-2023,ODM 品牌銷售占比正在逐步下降,自有品牌逐步上升。2017 年 5 月,歐盟正式發布了新版體外診斷醫療器械法規(IVDR,EU2017/746),ClassD、ClassC、ClassB 和 ClassA 滅菌類將分別按 2025 年 5 月、2026 年 5 月和 2027 年 5 月作為圖圖30:海外收入對比海外收入對比 圖圖31:ODM 營收比例營收比例 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 數據來源:公司年報,東吳證券研究所 圖圖32:IVDR,EU
56、2017/746 文件概要文件概要 數據來源:歐盟官網,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 21/26 強制實行期限。新法規 IVDR 對 IVD 產品分類規則分類更為復雜嚴格,導致產品重新分類后的注冊周期延長,注冊費用提升。同時,新法規 IVDR 對制造商提出了更嚴格的要求,進一步強調了制造商責任并加強了對產品上市后監管要求,將對公司現有的 ODM 業務模式產生一定影響,合作模式是否能長期持續,尚存在一定不確定性。隨著隨著公司自有品牌占比上升,將減少風險,為公司業務帶來更多可能性。公司自有品牌占比上升,
57、將減少風險,為公司業務帶來更多可能性。積極參展銷售,市場持續拓展。積極參展銷售,市場持續拓展。公司積極參與了包括迪拜國際實驗室設備展、巴西圣保羅國際醫療器械展覽會、美國臨床化學年會暨臨床實驗醫學博覽會等在內的 13 個國際展會,新增 250 多個國際新客戶,在國際市場上發揮強勁擴張能力。公司具備參與公司具備參與國際市場的競爭優勢,有助于未來在國內市場的拓展。國際市場的競爭優勢,有助于未來在國內市場的拓展。3.6 注重研發投入,產品釋放增厚業績注重研發投入,產品釋放增厚業績 研發投入高,產品推出快,自制原料提升研發投入高,產品推出快,自制原料提升 POCT 領域競爭力。領域競爭力。奧泰憑借高效的
58、研發模式和自制生物原料,快速推出新產品,研發占比和人員占比高,展現出在 POCT 快速診斷技術領域的強大競爭力。公司高度重視研發投入,每年的研發投入持續增加。公司建立了高效的研發模式,從 2015 年 1 月至今每月不間斷地持續開發上市新產品,新產品開發能力強、開發速度快,為公司的快速發展提供了充足的動力。與同行業可比公司相比,公司的研發投入占比和研發人員占比相對較高,并且主導產品毒品及藥物濫用檢測試劑的生物原料基本實現自制,新產品推出速度快,在 POCT 快速診斷技術領域具有較強的技術實力。推出全球首創毒檢產品,鞏固推出全球首創毒檢產品,鞏固 POCT 領域領先地位。領域領先地位。2023
59、年 3 月,公司自主研發了依托咪酯毒品檢測試劑;2023 年 7 月,公司產品芬太尼尿液檢測試劑(1ng/ml)獲圖圖33:研發投入占比研發投入占比 數據來源:Wind,東吳證券研究所 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 22/26 得美國 FDA 510K 認證;2023 年 10 月,公司產品芬太尼尿液檢測試劑(1ng/ml)獲得全球首個 510(k)OTC 認證。另外,公司多項毒檢產品如托品酰胺、東莨菪堿、西酞普蘭等為全球首創產品。持續研發創新夯實了公司在毒品檢測 POCT 領域的領先地位。3.7 股權激勵彰顯公司
60、信心股權激勵彰顯公司信心 授予授予 130 萬股限制性股票,目標萬股限制性股票,目標 2024-2026 年營收達年營收達 8.5 至至 12.6 億。億。奧泰生物發布限制性股票激勵計劃,授予 130 萬股、覆蓋 57 名員工,目標 2024-2026 年營業收入達8.5 億至 12.6 億元,年復合增長率 18.6%,并確保新增國內外產品注冊數量,其中 2024 至 2026 年公司及子公司合計新增獲批國內醫療器械產品注冊證的數量不低于 25 個,2024 至 2026 年公司及子公司合計新增獲批美國 FDA(510K 證書)產品數量不低于 15個。奧泰生物始終致力于與員工共享發展成果,20
61、24 年 5 月 14 日,公司發布了奧泰生物 2024 年限制性股票激勵計劃(草案)。此次激勵計劃的目的是通過授予核心員工限制性股票,以提升公司整體業績和股東價值。首批計劃授予的限制性股票總額為130.00 萬股,占公司當前總股本的 1.64%。此次激勵計劃涉及的 57 名員工,包括公司高級管理人員和核心技術骨干,授予價格為 34.30 元/股。這些股票激勵措施旨在增強員工的主人翁意識,激勵員工在未來繼續推動公司的成長和發展。4、盈利預測與投資建議、盈利預測與投資建議 4.1、關鍵假設、關鍵假設 (1)毒品及藥物濫用檢測類:毒品及藥物濫用檢測類:公司多款毒品檢測產品為國際首創,在歐美市場具有
62、較強的認可度,且 14 聯檢產品今年獲批,我們預計公司毒品檢測類產品收入有望快速增長,該類產品 2024-2026 年營業收入分別同比增長 33%、37%、40%,即 2024-2026年實現營收 2.71 億元、3.71 億元、5.20 億元。(2)傳染病類:傳染病類:后疫情時代,高發病率以及輔助診斷功能的不斷驅動,使得全球傳染病市場持續擴大,因此假設 2024-2026 年該類產品營業收入分別同比增長 23%、25%、28%,即 2024-2026 年實現營收 3.39 億元、4.23 億元、5.42 億元。(3)婦女健康檢測類:婦女健康檢測類:女性不孕率的上升引發了發展中國家對生育力測試
63、和診斷服務需求的激增,同時婦女對自身生殖健康關注程度提高。我們認為 2024-2026 年該類產品營業收入分別同比增長 30%、33%、35%,預計 2024-2026 年相關業務營業收入分別為 0.92 億元、1.23 億元、1.66 億元。請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 23/26 圖圖34:奧泰生物收入預測奧泰生物收入預測 數據來源:Wind,東吳證券研究所 4.2盈利預測和估值盈利預測和估值 我們預計公司 2024-2026 年歸母凈利潤分別為 2.39/3.03/3.85 億元,EPS 分別為 3.01/3
64、.82/4.85 元,當前股價對應 P/E 分別為 18.40/14.53/11.43 倍。奧泰生物可比公司分別為圣湘生物、萬孚生物、新產業,奧泰生物與可比公司相比估值較低,公司毒品檢測14 聯檢產品美國獲批,未來成長可觀,首次覆蓋,給予“買入”評級。圖圖35:可比公司估值可比公司估值 數據來源:Wind、東吳證券研究所 奧泰生物數據來自于開源證券研究所,圣湘生物、萬孚生物、新產業數據來自于 wind 一致預期,對應 2024 年 9 月 23 日股價及市值 請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 24/26 5風險提示風險
65、提示 公司產品放量不及預期:公司產品放量不及預期:公司所在行業競爭家數不斷增多,其產品放量受多因素制約,如產品力、廣告投入及國際政策影響,產品放量不及預期,可能影響公司報表端收入。匯率波動風險:匯率波動風險:公司超過 90%以上的收入來源于境外銷售,境外產品銷售結算貨幣主要以美元、歐元進行結算,如人民幣對美元、歐元等主要貨幣的匯率出現較大的波動,產生的匯兌損益將影響公司的經營業績。請務必閱讀正文之后的免責聲明部分請務必閱讀正文之后的免責聲明部分 公司深度研究 東吳證券研究所東吳證券研究所 25/26 奧泰生物奧泰生物三大財務預測表三大財務預測表 Table_Finance 資產負債表(百萬元)
66、資產負債表(百萬元)2023A 2024E 2025E 2026E 利潤表(百萬元)利潤表(百萬元)2023A 2024E 2025E 2026E 流動資產流動資產 3,161 3,018 3,194 3,412 營業總收入營業總收入 755 832 1,065 1,396 貨幣資金及交易性金融資產 2,789 2,754 2,874 3,013 營業成本(含金融類)387 422 539 703 經營性應收款項 114 78 100 130 稅金及附加 7 7 9 11 存貨 189 117 150 195 銷售費用 69 67 75 112 合同資產 0 0 0 0 管理費用 67 50
67、64 84 其他流動資產 70 69 71 73 研發費用 121 58 75 98 非流動資產非流動資產 955 985 965 944 財務費用(59)0 0 0 長期股權投資 0 0 0 0 加:其他收益 14 15 19 25 固定資產及使用權資產 272 295 275 254 投資凈收益 9 9 12 14 在建工程 488 488 488 488 公允價值變動 33 13 0 0 無形資產 110 110 110 110 減值損失(6)0 0 0 商譽 0 0 0 0 資產處置收益 0 0 0 0 長期待攤費用 16 16 16 16 營業利潤營業利潤 212 266 336 4
68、28 其他非流動資產 69 76 76 76 營業外凈收支 (14)0 0 0 資產總計資產總計 4,116 4,003 4,158 4,356 利潤總額利潤總額 197 266 336 428 流動負債流動負債 274 30 30 30 減:所得稅 17 27 34 43 短期借款及一年內到期的非流動負債 16 4 4 4 凈利潤凈利潤 180 239 303 385 經營性應付款項 78 0 0 0 減:少數股東損益 0 0 0 0 合同負債 42 0 0 0 歸屬母公司凈利潤歸屬母公司凈利潤 181 239 303 385 其他流動負債 139 25 25 25 非流動負債 10 10
69、10 10 每股收益-最新股本攤薄(元)2.28 3.01 3.82 4.85 長期借款 0 0 0 0 應付債券 0 0 0 0 EBIT 112 266 336 428 租賃負債 8 8 8 8 EBITDA 162 288 357 448 其他非流動負債 3 2 2 2 負債合計負債合計 284 40 40 40 毛利率(%)48.78 49.25 49.43 49.64 歸屬母公司股東權益 3,827 3,959 4,115 4,312 歸母凈利率(%)23.93 28.72 28.41 27.58 少數股東權益 4 4 4 4 所有者權益合計所有者權益合計 3,832 3,964 4
70、,119 4,316 收入增長率(%)(77.73)10.29 27.98 31.02 負債和股東權益負債和股東權益 4,116 4,003 4,158 4,356 歸母凈利潤增長率(%)(84.76)32.37 26.61 27.19 現金流量表(百萬元)現金流量表(百萬元)2023A 2024E 2025E 2026E 重要財務與估值指標重要財務與估值指標 2023A 2024E 2025E 2026E 經營活動現金流 25 118 255 313 每股凈資產(元)48.27 49.94 51.90 54.39 投資活動現金流(141)(46)12 14 最新發行在外股份(百萬股)79 7
71、9 79 79 籌資活動現金流(559)(121)(147)(187)ROIC(%)2.55 6.10 7.47 9.10 現金凈增加額(665)(48)120 139 ROE-攤薄(%)4.72 6.04 7.35 8.93 折舊和攤銷 50 23 21 21 資產負債率(%)6.91 0.99 0.95 0.91 資本開支(533)(47)0 0 P/E(現價&最新股本攤?。?4.36 18.40 14.53 11.43 營運資本變動(181)(124)(56)(79)P/B(現價)1.15 1.11 1.07 1.02 數據來源:Wind,東吳證券研究所,全文如無特殊注明,相關數據的貨幣
72、單位均為人民幣,預測均為東吳證券研究所預測。免責及評級說明部分 免責聲明免責聲明 東吳證券股份有限公司經中國證券監督管理委員會批準,已具備證券投資咨詢業務資格。本研究報告僅供東吳證券股份有限公司(以下簡稱“本公司”)的客戶使用。本公司不會因接收人收到本報告而視其為客戶。在任何情況下,本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議,本公司及作者不對任何人因使用本報告中的內容所導致的任何后果負任何責任。任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。在法律許可的情況下,東吳證券及其所屬關聯機構可能會持有報告中提到的公司所發行的證券并進行交易,還可能為這些公司提供投資
73、銀行服務或其他服務。市場有風險,投資需謹慎。本報告是基于本公司分析師認為可靠且已公開的信息,本公司力求但不保證這些信息的準確性和完整性,也不保證文中觀點或陳述不會發生任何變更,在不同時期,本公司可發出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告。本報告的版權歸本公司所有,未經書面許可,任何機構和個人不得以任何形式翻版、復制和發布。經授權刊載、轉發本報告或者摘要的,應當注明出處為東吳證券研究所,并注明本報告發布人和發布日期,提示使用本報告的風險,且不得對本報告進行有悖原意的引用、刪節和修改。未經授權或未按要求刊載、轉發本報告的,應當承擔相應的法律責任。本公司將保留向其追究法律責任的權利。東吳證券投資
74、評級標準東吳證券投資評級標準 投資評級基于分析師對報告發布日后 6 至 12 個月內行業或公司回報潛力相對基準表現的預期(A 股市場基準為滬深 300 指數,香港市場基準為恒生指數,美國市場基準為標普 500 指數,新三板基準指數為三板成指(針對協議轉讓標的)或三板做市指數(針對做市轉讓標的),北交所基準指數為北證 50 指數),具體如下:公司投資評級:買入:預期未來 6 個月個股漲跌幅相對基準在 15%以上;增持:預期未來 6 個月個股漲跌幅相對基準介于 5%與 15%之間;中性:預期未來 6 個月個股漲跌幅相對基準介于-5%與 5%之間;減持:預期未來 6 個月個股漲跌幅相對基準介于-15
75、%與-5%之間;賣出:預期未來 6 個月個股漲跌幅相對基準在-15%以下。行業投資評級:增持:預期未來 6 個月內,行業指數相對強于基準 5%以上;中性:預期未來 6 個月內,行業指數相對基準-5%與 5%;減持:預期未來 6 個月內,行業指數相對弱于基準 5%以上。我們在此提醒您,不同證券研究機構采用不同的評級術語及評級標準。我們采用的是相對評級體系,表示投資的相對比重建議。投資者買入或者賣出證券的決定應當充分考慮自身特定狀況,如具體投資目的、財務狀況以及特定需求等,并完整理解和使用本報告內容,不應視本報告為做出投資決策的唯一因素。東吳證券研究所 蘇州工業園區星陽街 5 號 郵政編碼:215021 傳真:(0512)62938527