采納科技股份有限公司招股說明書（650頁）.pdf

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1、公司多種產品已成為Neogen、Thermo Fisher、Medline等國際知名醫療行業龍頭企業獨家采購產品。同時，公司已通過全球頂尖的醫療保健產品和服務公司 Cardinal Health 的合格供應商考核并已完成小批量樣品送貨，部分獸醫用產品已基本確定合作意向。公司自成立以來，一直專注于獸用穿刺器械領域相關產品的研發、生產及銷售，并將產品線延伸至醫用產品。公司系國內獸用注射穿刺器械主要生產廠商，據FROST&SULLIVAN市場統計報告顯示，以生產規模計，2019年度公司在國內獸用注射器/針市場占有率排名第一。公司的獸用系列產品均具有較強的核心技術及市場競爭力?；诠据^早的進

2、入獸用穿刺器械領域，以及公司深耕行業發展不斷進取創新，公司多種自研產品在市場中占有較高的份額，且具有較強的不可復制性。公司制定了包括一次性使用護套注射器產品規范、一次性使用無菌胰島素注射器產品規范等企業技術規范，嚴格遵守國內外醫療器械法規和產品制造規范、質量管理體系。質量管理體系通過了ISO13485認證和MDSAP認證，滅菌工藝流程通過ISO11135認證，產品通過了歐盟CE認證、美國FDA 510K注冊，建立了以全面質量管理理論(TQM)為基礎，覆蓋研發、采購、生產、銷售、服務等產品實現全過程的質量保證(QA)和質量檢測(QC)體系。公司產品質量管理體系接軌國際標準，兩次以“零缺陷”結果通過美國FDA現場審核。公司檢測中心設有化學、物理檢測室，符合試驗規范的無菌、微生物限度檢驗室，檢測設備齊全，檢測能力涵蓋了產品全部常規控制指標，公司定期對產品進行質量檢測，確保公司的產品質量處于行業內較為領先的地位。