畢馬威：醫藥行業仿制藥2030-抑制下降趨勢的三種策略（18頁）.pdf

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1、隨著仿制藥和非仿制藥業務被大型制藥公司剝離，小型仿制藥制造商有很大的收購或兼并機會。例如，印度仿制藥生產商阿拉賓度制藥公司最近嘗試收購美國山德士的口服固體劑和皮膚病藥品業務。"雖然這次收購以失敗告終，但其他小型制藥商紛紛效仿，開始針對大制藥商的業務進行補強型收購，以提升自身在高利潤仿制藥市場的存在感?？傮w而言，合并是最適合中小型藥企的選擇，能夠增強他們的議價能力，拓展議價范圍，使他們的業務得到長期維護。大型藥企則需要評估龐大數量的產品組合的管理工作的復雜性和成本是否會抵消規模經濟效益。通過收購或發展原料藥制造能力，仿制藥企業能夠確保原料供應，減少對第三方供應商的依賴。COVID-19

2、造成的供應鏈中斷凸顯了過度依賴外國供應商所帶來的風險。例如，印度控制著美國近40%的仿制藥原料藥和26%的歐洲原料藥。在新冠疫情引發的事件中，特別值得關注的是印度對26種原料藥和成品藥包括醋氨酚/撲熱息痛和替硝唑）的出口限制。這些產品占據印度近10%的出口量，其限制給一些全球仿制藥制造商帶來了重大的短缺風險。9通過后端整合可以提高供應的安全性和供應的透明度，特別是在原料藥生產方面。為此，在新冠疫情之前和期間，政府最近制定了一些擴大的激勵措施，有助于減輕與依賴外國原料藥供應商有關的風險。例如，2020年5月，美國生物醫學高級研究和開發局(BARDA)授予藥企PhlowCorporation一項為

3、期4年、價值3.54億美元的合同，委托其制造可能在新冠疫情期間出現供應不足的原料藥和仿制藥。22020年3月通過的“保護美國藥箱法案”(SAM-C)旨在提升美國的原料藥與成品劑型(FDF)生產能力。與之類似，歐盟委員會預計將在2020年第4季度的制藥戰略文件中推出提升本土API和FDF藥品生產能力的措施。仿制藥生產商還可采取一些更具顛覆性的策略，例如，通過連續生產、盒中工廠等移動制造形式以及3D打印技術等從根本上改變供應鏈。這一策略將減少制藥商對經銷商的依賴，直接面向消費者，或通過?？扑幍杲佑|患者。這種縮短的價值鏈可以更加敏捷地滿足患者需求并應對新冠疫情、地緣政治突發沖突等緊急情況，而且隨著時間的推移，技術的成熟，還可能降低技術成本。一些連續制造的例子已經在飛速發展了:.Continuus制藥公司引入了一座壁球場大小的微型工廠，可將FDF的制造周期縮短至兩天之內.On Demand制藥公司推出了按需制藥(POD)，這種電冰箱大小的裝置可在護理點附近制造藥丸和藥劑。多家大型制藥商已開始探索連續制造，包括禮來對抗癌試驗藥Prexasertib的研究、福泰制藥對囊性纖維化藥品Orkambi的研究，以及楊森對抗H藥品達蘆那韋的研究