藥智數據：2023年度全球新藥研發進展分析報告（34頁）.pdf

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1、-中國醫藥健康產業信息服務商2023 年度-中國醫藥健康產業信息服務商報告內容說明數據來源：本報告由藥智數據團隊制作，相關數據來源于藥智數據-全球藥物分析系統，如需了解更多詳細數據，請掃描右側二維碼申請數據庫試用。免責申明：本報告旨在為藥智用戶提供全球新藥研發動態，幫助用戶了解全球新藥研發趨勢，為企業立項、管線布局、投資以及企業發展策略提供一定參考，但不構成相關決策建議。報告訂閱：藥智數據公眾號將定期發布全球新藥研發進展系列報告，歡迎廣大用戶掃碼關注，第一時間獲取全球新藥研發動態。關于全球藥物分析系-貫穿從臨床前到批準上市，藥品全研發生命周期情報，掌握一手最新研發動態。多維度分析：提供藥品、靶

2、點、適應癥、研發單位等數十種維度檢索與篩選與可視化智能分析。整合與標準化處理：整合藥物從臨床前到批準上市各階段情報，對多個來源的注冊申報、臨床試驗、醫藥交易等信息標準化處理。海量底層數據全收錄：收錄各國藥監機構、臨床試驗平臺、藥企官網，新聞站點，會議指南，專利文獻等 30w+數據，并持續增長中。掃碼申請數據庫試用 關注藥智數據公眾號-中國醫藥健康產業信息服務商1目錄1、2023 年度全球新藥研發進展概覽.21.1 2023 年度全球新藥進展到最新階段的項目.21.2 2023 年度全球新藥靶點研發進展.21.3 2023 年度全球新藥治療領域研發進展.31.4 2023 年度全球新藥藥品類別研

3、發進展.41.5 2023 年度原研單位新藥研發情況.42、2023 年度全球新藥各階段重點項目.52.1 全球獲批的新藥.52.2 全球申請上市的新藥.102.3 全球新藥重點臨床試驗及 IND 申請.153、2023 年度醫藥市場投資格局盤點.203.1 2023 年制藥行業并購 TOP10.203.2 2023 年國產創新藥 license out 交易 TOP10.223.3 2023 年國產創新藥 license in 交易 TOP10.244、2023 年醫藥行業政策總結.254.1 2023 年醫保目錄調整.264.2 2023 年醫保重要政策全景.274.3 2023 年醫療重

4、要政策全景.284.4 2023 年醫藥重要政策全景.28附表：2023 年中國批準上市的創新藥.29-中國醫藥健康產業信息服務商21、2023 年度全球新藥研發進展概覽1.1 2023 年度全球新藥進展到最新階段的項目據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年，包括創新藥、改良型新藥、生物類似物在內的，研發階段從臨床申請到批準上市階段，全球范圍內共有 3521 個新藥項目推進到最新的階段（首次獲批），其中在中國境內進行的項目共 1919 個，境外項目有 1602 個。其中創新藥占 85%，改良型新藥占 10%，生物類似物占 5%。具體研發階段藥品內容可通過全球藥物分析系統進行查看。數據來源：

5、藥智數據-全球藥物分析系統1.2 2023 年度全球新藥靶點研發進展據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年，在新藥研發靶點板塊，研發熱度最高的靶點是 GLP-1R，共 43 個新藥，其次是 CD3 和 PD-1，分別有 41 個新藥和 34 個新藥，均分布在新藥研發的各個階段。以下是 2023 年度新藥研發排名前十的靶點，圖中僅展示藥品總數，具體靶點詳情內容可通過全球藥物分析系統進行查看。-中國醫藥健康產業信息服務商3數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統1.3 2023 年度全球新藥治療領域研發進展據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年，從治療領域來說，腫瘤方向仍是新藥研發的聚集地，是

6、新藥研發的首要選擇。由于罕見病的特殊性和藥品的稀缺性，其研發熱度也在加速提升，僅次于腫瘤，越來越多的企業開始進軍罕見病的賽道，相關藥物也正在大力開發中。以下是 2023 年度排名前十的治療領域排名，圖中僅展示藥品總數，具體疾病領域內容可通過全球藥物分析系統進行查看。數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統-中國醫藥健康產業信息服務商41.4 2023 年度全球新藥藥品類別研發進展據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年，從成分類別分析，小分子化學藥的研發最多，達到了 1247 個，占比超過 50%，緊隨其后的便是各類生物藥，位居第二的為單克隆抗體藥物，疫苗、細胞療法、基因療法等生物藥的研發也在加

7、速開展。下圖是 2023 年度新藥研發排名前十的藥品類別，圖中僅展示藥品總數，具體藥品內容可通過全球藥物分析系統進行查看。數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統1.5 2023 年度原研單位新藥研發情況據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年，從原研企業分析，國產醫藥企業有 3 家進入年度前十研發榜單，分別是江蘇恒瑞醫藥、齊魯制藥、正大天晴制藥，其中恒瑞作為國內新藥研發領軍企業，在 2023 年度更是以 33 個新藥數量占據榜首，國產醫藥力量正在快速崛起。其余 7 家企業均為國際知名醫藥大公司，如阿斯利康、輝瑞、葛蘭素、默沙東等公司在新藥領域也有較多的新藥研發布局。下圖是 2023 年度前十原

8、研單位新藥研發排名，圖中僅展示藥品總數，具體企業研發內容可通過全球藥物分析系統進行查看。-中國醫藥健康產業信息服務商5數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統2、2023 年度全球新藥各階段重點項目2.1 全球獲批的新藥據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年全球共 276 款新藥首次獲批上市，包括 189個創新藥、55 個改良型新藥和 32 個生物類似藥。就創新藥來說，境外共 85 個藥品首次獲批上市，包括美國 FDA、歐盟、日本等境外地區，在中國境內共有 104 個藥品首次獲批。2.1.1 中國 NMPA 獲批創新藥進展2023 年，國家藥品監督管理局（NMPA）累計批準了 104 款創新藥

9、（僅首次在國內上市的藥品，不包括新適應癥、新劑型、中藥、生物類似藥）。包括 53 款化藥、39 款生物藥（單抗、融合蛋白、ADC、多肽、細胞療法等）、12 款疫苗，具體藥品信息詳見文末附表。在 2019-2023 年期間，與往年對比，2023 年 NMPA 批準創新藥數量顯著上漲。從企業角度來說，有 64 個藥品為國產企業出品，國外企業有 40 個。國內企業新藥上市最多的三個省份分別為江蘇 21 個、上海 14 個、浙江 9 個。隨著國內企業在創新藥研發和上市的-中國醫藥健康產業信息服務商6投入力度不斷加大，逐步趕上了外資企業的步伐，相信在未來幾年會有更多的國產創新藥上市。數據來源：藥智數據-

10、全球藥物分析系統從獲批藥物的分子類型來看，小分子化藥仍然是“主力軍”，占比高達 52%，超過半數藥品，小分子藥物之外，還包括了許多其它的分子類型，包括單克隆抗體、CAR-T 細胞療法、抗體偶聯藥物（ADC）、疫苗等；就中國獲批上市新藥特殊審評類型來看，有 32%的藥物為優先審評、18%的藥物認定為突破性治療、還有 13%的藥物被定義為孤兒藥，其他還包括了附條件批準、重大專項等其他特殊審評的類型。數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統在 2023 年，國內多款藥物的成功上市同樣也創下多個“首個”的獲批紀錄，為國內患者臨床用藥的可及性提供了更多選擇：莫博賽替尼：2023 年 1 月 10 日，武田制

11、藥宣布，全球首款獲批的治療 EGFR 20 號外顯子插入突變（EGFR exon20 Insertion+）晚期非小細胞肺癌的口服靶向藥物在華獲批，-中國醫藥健康產業信息服務商7宣告針對這一疾病的治療在中國正式進入靶向治療新紀元。鹽酸凱普拉生：2023 年 02 月 14 日，國家藥品監督管理局批準江蘇柯菲平醫藥的 1類創新藥鹽酸凱普拉生片上市，該藥品適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療，為首款國產自研 P-CAB 創新藥。億立舒：2023 年 5 月 6 日，億一生物宣布，其獨立研發的大分子一類新藥億立舒（艾貝格司亭注射液，F-627）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市。用于預

12、防和治療腫瘤患者在接受化療藥物后出現的中性粒細胞減少癥，成為國內首個獲批上市的第三代長效 G-CSF。納魯索拜單抗：2023 年 09 月 05 日，國家藥品監督管理局批準上海津曼特生物的 1類新藥納魯索拜單抗注射液（商品名：津立生）上市，用于治療不可手術切除或手術切除可能導致嚴重功能障礙的骨巨細胞瘤，該產品為全球首個獲批上市的 IgG4 亞型全人源抗RANKL（破骨細胞分化因子）單克隆抗體。格菲妥單抗：2023 年 11 月 07 日，羅氏制藥研發的格菲妥單抗注射液是一種新型的2:1 結構 CD20/CD3 雙特異性抗體，是目前全球首個且唯一對 R/R DLBCL 患者進行固定周期治療的雙特

13、異性抗體，在國內獲批標志著中國淋巴瘤治療正式進入“雙抗新時代”。2.1.2 美國 FDA 獲批創新藥進展2023 年，美國 FDA 藥物評價與研究中心（CDER）共批準了 55 個新藥，從 2014 年到 2023 年，CDER 平均每年批準約 46 款新藥，今年批準的新藥數量超過過去 10 年的平均值，僅次于 2018 年 59 款的最高記錄，其中 55 個新藥中，小分子藥物仍占多數，共 38個，生物藥 17 個。-中國醫藥健康產業信息服務商82014-2023FDA 獲批新藥數量（圖片來源：FDA 官網）2023 年，在 FDA 獲批的藥物創新性較強。CDER 批準的 55 種新藥中的 2

14、0 種確定為同類首創藥物（First-in-Class Drugs），占到總數的 36%，相比于現有療法，這些藥物有著全新的作用機制。有 28 個（51%）獲得了孤兒藥認定,因為它們針對罕見?。ㄔ诿绹绊懖坏?20 萬人的疾?。?，罕見病患者通常很少或根本沒有可用于治療疾病的藥物。FDA 獲批的 20 種新藥和 28 種罕見藥百分比（圖片來源：FDA 官網）其中值得關注的重點藥物有：Daybue（trofinetide）口服溶液，作為 2 歲及以上 Rett 綜合征患者的首個治療方法，Rett 綜合征是一種影響大腦發育的罕見遺傳性神經系統疾病。Paxlovid（奈瑪特韋和利托那韋，聯合包裝，口服

15、使用）片劑，用于治療有進展為重-中國醫藥健康產業信息服務商9癥 COVID-19 高風險的輕度至中度 COVID-19。Paxlovid 是首個獲批用于治療成人COVID-19 的口服抗病毒片劑。Skyclarys（omaveloxolone）膠囊，作為弗里德賴希共濟失調的首個治療方法,這是一種罕見的遺傳性退行性疾病，會損害神經系統,以協調性受損和行走困難為特征。Fabhalta（iptacopan）片劑，作為陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥的首個口服治療藥，這是一種導致紅細胞分裂的疾病。Joenja（leniolisib)片劑，作為首個治療 12 歲及以上患者活化磷酸肌醇 3-激酶綜合征（APDS）

16、的藥物。APDS 是一種損害免疫系統的遺傳性疾病。Veopoz（pozelimab）注射劑，作為首個治療 CHAPLE 病的藥物，CHAPLE 病是一種非常罕見的遺傳病。CHAPLE 病會影響免疫系統,并可能危及生命。Zurzuvae（zuranolone）片劑，是首個治療產后抑郁癥的口服藥物,產后抑郁癥是分娩前后可能發生的身體、情緒和行為變化的復雜組合。CDER 使用了多種監管方法來加強和加快藥品審評。提高了 CDER 和研發人員之間的靈活性、效率和互動，縮短審評時間，加快向患有嚴重疾病的患者提供治療新藥，尤其是在沒有滿意的替代療法的情況下。在 2023 年，有 25 個（45%）被認定為快

17、速通道，9 個（16%）被認定為突破性治療藥物，31 個（56%）被認定為優先審評，9 個（16%）獲得加速審批。FDA 獲批新藥的不同審評路徑百分比（圖片來源：FDA 官網）-中國醫藥健康產業信息服務商102.2 全球申請上市的新藥據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年全球共 251 款新藥申請上市，其中境外共有69 款新藥申請上市，國內有 182 款新藥申請上市。在中國申報上市的新藥逐年增多，其中不乏針對未被滿足臨床需求且具有明顯臨床價值的藥品。下表展示 2023 年在中國處于申請上市階段且在 2024 年有望批準上市的部分重磅新藥，完整信息可通過全球藥物分析系統查看。2023 年中國

18、申請上市重點藥物藥品名稱藥品分類靶點研發單位適應癥地區申請時間HSK7653化學藥DPP4海思科醫藥2 型糖尿病中國2023-01-29Xeligekimab人源化單克隆抗體IL-17智翔金泰斑塊狀銀屑??；中軸型脊柱關節炎中國2023-03-25ORMD-0801重組酶INS;InsROramed2 型糖尿病中國2023-04-25LoncastuximabtesirineADCCD19ADC Therapeutics復發性/難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤中國2023-07-13Zolbetuximab人源化單克隆抗體CLDN18.2GanymedPharmaceuticalsCLDN18.2

19、+、HER2-的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌中國2023-08-01Suciraslimab單克隆抗體CD22中國抗體制藥;龍瑞藥業類風濕關節炎中國2023-09-05BEBT-908化學藥PI3K;HDAC必貝特醫藥復發性/難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤中國2023-10-09GFH-925化學藥KRAS G12C勁方藥業KRAS G12C 突變型晚期非小細胞肺癌中國2023-11-24司普奇拜單抗CM-310人源化單克隆抗體IL4R康諾亞生物中重度特應性皮炎中國2023-12-07SKB264ADCTACSTD2科倫博泰三陰性乳腺癌中國2023-12-09數據來源

20、：藥智數據-全球藥物分析系統-中國醫藥健康產業信息服務商112.2.1 HSK7653全球首款 DPP-4 雙周制劑申請上市2023 年 01 月 29 日，海思科醫藥長效二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑創新藥 HSK7653片的上市申請已獲 CDE 受理，擬作為治療 2 型糖尿病的雙周制劑。HSK7653 為全球首款DPP-4 雙周制劑。HSK7653 作用機制及 DPP-4 靶點競爭格局：DPP-4 抑制劑通過抑制人體內的二肽基肽酶-4，提高體內胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度。以葡萄糖濃度依賴方式促進胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃

21、排空，保護胰島細胞功能，發揮降糖作用。HSK7653 作用機制（圖片來源：海思科官網）據全球藥物 2.0 數據庫統計，目前共有 88 個涉及 DPP-4 靶點的藥物針對糖尿病或 2型糖尿病在研或者上市，關于 DPP-4 周制劑的開發，國內外競爭格局如下表。武田制藥的曲格列汀是全球首個每周服用一次的 DPP-4 抑制劑，默沙東的奧格列汀緊隨其后，均在日本上市，均未進口中國；苑東生物優格列汀已經在開展期臨床試驗，為同靶點國內首款一周給藥一次口服降糖；海思科的 HSK7653 若成功上市，將成為全球首款降糖藥的雙周制劑，有望為 2 型糖尿病患者的治療提供一個更優的選擇。-中國醫藥健康產業信息服務商1

22、2DPP-4 周制劑研發布局藥品名稱研發單位研發階段用藥頻率地區曲格列?。═relagliptin）Syrrx Inc;武田批準上市一周一次日本奧格列?。∣marigliptin）默沙東批準上市一周一次日本HSK7653海思科申請上市兩周一次中國優格列汀苑東生物臨床期一周一次中國數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統2.2.2 Zolbetuximab全全球首款靶向 Claudin18.2 單抗國內申請上市2023 年 08 月 01 日，CDE 已受理 zolbetuximab 的生物制品上市許可申請（受理號：JXSS2300066）。Zolbetuximab 是一種針對 Claudin 18

23、.2(CLDN18.2)的在研首創單克隆抗體，用于一線治療 CLDN18.2 陽性、HER2 陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。這是全球首個 CLDN18.2 單抗，自 6 月開始，已經陸續在日本、美國和歐洲遞交上市申請。Zolbetuximab 作用機制及 CLDN18.2 靶向藥物企業布局：Zolbetuximab 是一種 IgG1 單克隆抗體，在腫瘤細胞表面與 CLDN18.2 特異結合從而發揮抗腫瘤作用。這種結合作用通過激活兩種不同的免疫系統途徑抗體依賴性細胞毒性（ADCC）和補體依賴性細胞毒性（CDC）誘導癌細胞死亡，以期達到腫瘤治療的目的。Zolbe

24、tuximab 作用機制（圖片來源：Singh P,et al.J Hematol Oncol.2017;10(1):105）-中國醫藥健康產業信息服務商13從企業布局來看（只統計藥品研發數量2 的企業），信達、北恒、阿斯利康、禮新都布局了不少于 2 款不同類型 CLDN18.2 項目，其中信達更是包括了 ADC、雙抗、CAR-T三大不同類別的項目，但均處于臨床期，有待后續開發。CLDN18.2 靶向藥物企業布局企業名稱CLDN18.2 靶點藥物藥品分類信達生物4抗體-藥物偶聯物（ADC)、雙特異性抗體、CAR-T 細胞療法、南京北恒生物3CAR-T 細胞療法、化學藥阿斯利康2雙特異性抗體、抗

25、體-藥物偶聯物（ADC)齊魯制藥2雙特異性抗體南京傳奇生物2CAR-T 細胞療法榮昌生物2生物藥普米斯生物2雙特異性抗體蘇州創勝醫藥2生物藥山東博安生物2全人源化單克隆抗體、生物藥上海君實生物2抗體-藥物偶聯物（ADC)百奧賽圖醫藥2生物藥上海禮新醫藥2單克隆抗體、抗體-藥物偶聯物（ADC)數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統2.2.3 BEBT-908全球首個 PI3K/HDAC 雙靶點抑制劑國內申請上市2023 年 10 月 09 日，廣州必貝特醫藥公司自主研發的一類新藥雙利司他（BEBT-908）的新藥上市申請（NDA）已獲得 CDE 優先審評資格，是全球首個且唯一處于上市注冊申報階段的

26、針對 PI3K/HDAC 設計的小分子雙靶點抑制劑，用于既往接受過至少兩種系統治療的復發或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的治療。BEBT-908 雙靶點作用機制及競爭格局：BEBT-908 是全球首個進入 NDA 申報階段的 PI3K/HDAC 抑制劑，在抑制腫瘤信使通路核心靶點 PI3K 的同時可抑制表觀遺傳修飾靶點 HDAC。它通過誘導癌細胞中的免疫原性-中國醫藥健康產業信息服務商14鐵死亡來有效抑制腫瘤細胞生長，此外，BEBT-908 促進促炎性腫瘤微環境，激活宿主抗腫瘤免疫反應并增強免疫檢查點阻斷療法，從機制上講，BEBT-908 誘導的鐵死亡導致 MHC

27、 I類上調，并通過 STAT1 信號通路激活癌細胞中的內源性 IFN信號傳導。BEBT-908 介導的鐵死亡和刺激促炎途徑的示意圖（圖片來源：Fan F,et al.Cancer Res.81:6233-45.）據全球藥物分析系統數據庫統計，目前在靶向 PI3K/HDAC 賽道共有 5 個藥物，其中只有 3 個藥物進入臨床階段，除開 BEBT-908，最快的也才到臨床期。若 BEBT-908 成功獲批，將成為全球首個 PI3K/HDAC 小分子雙靶點抑制劑。PI3K/HDAC 靶向藥物研發布局藥品名稱靶點藥品分類研發單位適應癥研發階段BEBT-908PI3K/HDAC化學藥必貝特醫藥復發性/難

28、治性彌漫性大B 細胞淋巴瘤注冊申請SalfaprodilPI3K/HDAC化學藥GNT Pharma缺血性卒中臨床期FimepinostatPI3K/HDAC化學藥Curis Inc甲狀腺癌;復發性/難治性彌漫性大B 細胞淋巴瘤臨床期LASSBio-2208PI3K/HDAC雙特異性抗體Universidade Federaldo Rio de Janeiro前列腺癌臨床前FK-A11PI3K/HDAC化學藥Tohoku University外周 T 細胞淋巴瘤;皮膚 T 細胞淋巴瘤臨床前數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統-中國醫藥健康產業信息服務商152.3 全球新藥重點臨床試驗及 IND

29、 申請據全球藥物分析系統數據庫統計，2023 年全球“首次”進入重點臨床試驗（三期）的新藥項目共有 362 個，其中境外 165 個項目，國內 197 個項目；“首次”進入臨床申請（IND）階段的共有 624 個，其中境外 90 個項目，國內 534 個項目。包括多個全球首創新藥的上市前臨床試驗和 IND，涉及 PD-L1、CD19、CD20、IL-23、CDK4/6、S1P、MET 等熱門靶點的臨床開發以及各種小分子藥物、CAR-T 細胞療法、siRNA、單抗、雙抗、抗體偶聯藥物（ADC）等分子類型的研究。下表展示在 2023 年全球進入重點臨床試驗和 IND 的熱門藥物的相關信息，完整信息

30、可通過全球藥物分析系統進行查看。2023 年全球重點臨床試驗和 IND 熱門藥物藥品名稱藥品分類靶點研發單位適應癥時間研發階段登記號RC28-E融合蛋白類VEGF;FGF2榮昌生物濕性年齡相關性黃斑變性2023-01-10臨床期NCT05727397AVR-RD-02基因療法GBAAVROBIO戈謝病型2023-04-03臨床期NCT05815004TQB3454化學藥IDH1正大天晴膽道癌2023-08-02臨床期CTR20232257BL-B01D1雙特異性抗體EGFR;HER3四川百利藥業轉移性鼻咽癌;復發性鼻咽癌2023-10-31臨床期CTR20233419pegtibatinase

31、化學藥CBSTravereTherapeutics同型胱氨酸尿癥2023-12-14臨床期HARMONY 研究SW-0715生物藥IL-12斯微生物晚期實體瘤2023-03-16臨床申請CXSL2300196Luminate化學藥IntegrinAllegroOphthalmics糖尿病性黃斑水腫2023-06-30臨床申請CXHL2300722P-CD19CD20-ALLO1CAR-T療法CD19;CD20Poseida復發性/難治性 B細胞惡性腫瘤2023-07-05臨床申請FDA批準AMG-133抗體-藥物偶聯GIPR;GLP-1R安進肥胖;2 型糖尿病2023-09-06臨床申請JXS

32、L2300163AMT-191基因療法AGAuniQure B法布里病2023-11-29臨床申請FDA批準數據來源：藥智數據-全球藥物分析系統-中國醫藥健康產業信息服務商162.3.1 BEBT-908全球首創 VEGF/FGF 雙靶標融合蛋白藥物進入 III 期臨床2023 年 01 月 10 日，榮昌生物開發的用于治療眼科疾病的全球首創 VEGF/FGF 雙靶標融合蛋白藥物 RC28-E 進入 III 期臨床試驗，可同時阻斷 VEGF 和 FGF 家族的血管生成因子，從而更有效地抑制血管異常生長，用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。疾病背景及 RC28-E 作用機制：年齡相關性黃斑變性(ag

33、e-relatedmacular degeneration,AMD)是引起中老年嚴重視力喪失主要的原因，根據是否有異常新生血管的存在，臨床上分為濕性和干性兩種，所有與年齡相關的黃斑變性(AMD)都以干性（非滲出性或萎縮性）開始。大約 85的 AMD患者是干性的 AMD；濕性（滲出性或新生血管性）AMD 患者約占 15。對于干性 AMD，目前除了補充維生素，并沒有太好的治療辦法。而對于濕性 AMD 治療，在 VEGF 抑制劑出現后取得了長足的進步。正常視網膜和濕性 AMD 視網膜示意圖（圖片來源：Merckmanual 官網）RC28-E 通過雙重靶向機制，可同時阻斷 VEGF 和 FGF 家族

34、的血管生成因子，從而更有效地抑制血管異常生長，有效避免了單靶 VEGF 抑制劑的缺陷，獨特的結構設計展現了優異的臨床療效。-中國醫藥健康產業信息服務商17RC28-E 作用機制（圖片來源：榮昌生物官網）2.3.2 P-CD19CD20-ALLO1全球首個 CD19 和 CD20 同種異體雙 CAR-T 療法 FDA獲批臨床2023 年 07 月 05 日，細 胞 和 基 因 治 療 公 司 Poseida 宣 布，FDA 已 批 準 其P-CD19CD20-ALLO1 的試驗性新藥(IND)申請。該藥物靶向 CD19 和 CD20 抗原，用于治療復發或難治性 B 細胞惡性腫瘤。這是 FDA 首

35、次批準針對 CD19 和 CD20 的同種異體雙CAR-T 療法，也是該公司首款同種異體雙 CAR-T 細胞候選產品。該藥物目前正在與羅氏合作開發。ALLO1 藥物結構及研發技術平臺：P-CD19CD20-ALLO1 是一種同種異體、現成的 CAR-T 候選產品，目前正處于 B 細胞白血病和淋巴瘤適應癥以及一些自身免疫性疾病的臨床前開發中。P-CD19CD20-ALLO1包含兩個功能齊全的 CAR 分子，可靶向表達 CD19 或 CD20 的細胞，可能克服早期 CD19CAR-T 產品中觀察到抗原逃逸的一些問題。P-CD19CD20-ALLO1 將在一項 1 期多中心、開放標簽、劑量遞增研究中

36、評估其安全性、耐受性和初步療效，該研究將納入多達 70 例復發性或難治性 B 細胞惡性腫瘤成人患者-中國醫藥健康產業信息服務商18P-CD19CD20-ALLO1 結構（圖片來源：Poseida 年度報告）P-CD19CD20-ALLO1通過Poseida公司專有的非病毒PiggyBac DNA遞送系統生成，該系統能夠將兩種功能完全的 CAR 分子表達到來自健康供者的 T 細胞中，用于治療可能具有異質性抗原表達的 B 細胞惡性腫瘤。PiggyBac 轉座子是一個剪切粘貼基因插入平臺，可以將 DNA 穩定地整合到基因組中，PiggyBac DNA 轉座子轉基因的貨物區域內編碼的治療性基因兩側是非

37、翻譯反向末端重復序列(ITR)，這些序列可被轉座酶特異性識別，以實現將治療性轉基因貨物穩定整合到特定序列的高效過程。PiggyBac DNA 遞送系統（圖片來源：Poseida 官網）-中國醫藥健康產業信息服務商192.3.3 BL-B01D1全球首款 EGFR/HER3 雙抗 ADC 啟動 III 期臨床2023 年 10 月 31 日，據 CDE 臨床試驗登記平臺顯示，百利天恒 EGFR/HER3 雙靶點ADC 藥物 BL-B01D1 啟動一項 III 期臨床試驗，評估 BL-B01D1 對比醫生選擇的化療方案在既往經 PD-1/PD-L1 單抗治療且經至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗

38、的復發性或轉移性鼻咽癌患者中的有效性和安全性（登記號：CTR20233419）。BL-B01D1 是全球唯一一款 HER3/EGFR 雙抗 ADC 藥。BL-B01D1 結構以及作用機制：BL-B01D1 是一種新型 ADC，采用 EGFR x HER3 雙特異性抗體和新型 TOP-I 抑制劑結合而成，并通過可裂解連接體連接。BL-B01D1 采用 AC linker 將喜樹堿衍生物 ED04 連接到抗體的半胱氨酸位點，可以針對 EGFR 依賴腫瘤靶向殺傷、預防 HER3 引起的耐藥的同時實現對腫瘤細胞的精確殺傷，減少小分子毒素對人體正常細胞的破壞。BL-B01D1 結構（圖片來源：百利天恒官

39、網）BL-B01D1 是百利天恒根據 HER3/EGFR 雙抗 SI-B001 開發的雙抗 ADC，其小分子毒-中國醫藥健康產業信息服務商20素部分為百利天恒自主研發的喜樹堿衍生物 ED04，DAR 值為 8。BL-B01D1 可同時結合腫瘤細胞上的 EGFREGFR 同源二聚體和 EGFRHER3 異源二聚體，阻斷 EGFR 及 HER3 與其各自配體的結合，從而進一步阻斷 EGFR 和 HER3 及其下游通路（如 RAS-MAPK、PI3K-AKT、JAK-STAT 通路等）的藥理活性，實現抑制和殺傷腫瘤的目的。同時，由于其特殊的結構特征，BL-B01D1 并不會直接與 HER3 相結合，

40、從而避免了分子對于維持正常生理功能靶點的抑制作用，藥物的毒副作用低。BL-B01D1 作用機制（圖片來源：百利天恒招股書）3、2023 年度醫藥市場投資格局盤點3.1 2023 年制藥行業并購 TOP10根據藥智數據投資格局醫藥并購數據庫統計，在 2023 年共 691 項企業并購事件發生，在制藥行業 10 億美元及以上的并購交易有 23 筆，涉及 ADC、GLP-1、siRNA 療法、放射性藥物等熱門領域。從治療領域來看，腫瘤依然是收購最熱門的領域，尤其是 ADC，其次為慢性?。ㄌ悄虿?、肥胖、慢性腎病、高血壓等）、免疫和罕見??；從企業來看，輝瑞以一筆 430 億美元的收購交易傲居榜首，其次為

41、艾伯維兩筆大額交易合計 188 億美元排名第二，沙東、羅氏、渤健、安斯泰來、BMS、諾華也都在今年進行了大額并購。-中國醫藥健康產業信息服務商212023 年制藥行業并購 TOP10時間買房賣方金額（億美元）治療領域/重要資產2023-03-12輝瑞Seagen430腫瘤/ADC2023-12-22BMSKaruna Therapeutics140神經/M1 受體激動劑2023-04-16默沙東Prometheus108免疫2023-11-30艾伯維ImmunoGen101腫瘤/ADC2023-12-06艾伯維Cerevel87神經系統2023-07-28渤健Reata73罕見病2023-10

42、-23羅氏Telavant71免疫2023-04-30安斯泰來Iveric Bio59眼科/IZERVAY2023-10-08BMSMirati Therapeutics58腫瘤/KRAS 抑制劑2023-06-13諾華Chinook Therapeutics35慢性腎病數據來源：各企業公告、藥智頭條整理輝瑞 430 億美元收購 Seagen：2022 年輝瑞新冠病毒疫苗 Comirnaty 和口服治療藥物 Paxlovid 兩款產品合計銷售額達 567 億美元，給輝瑞帶來了巨額收入。而今年上半年兩款產品合計收入僅 88 億美元，輝瑞急需尋找新的重磅產品填補新冠產品下滑的巨坑。2023 年 3

43、 月，輝瑞宣布以 430 億美元收購 Seagen，加入 ADC 賽道。Seagen 有四個藥物（Adcetris、Padcev、Tukysa 和 Tivdak）獲得 FDA 批準，用于治療多種腫瘤，還有十幾個在研新分子，以及用于 ADC 和其他抗體平臺（如雙特異性抗體）的下一代技術。這筆交易將加強輝瑞的腫瘤學管線。輝瑞預測，到2030 年，Seagen 的產品將帶來超過 100 億美元的收入。艾伯維 188 億美元收購兩家 Biotech：在稱霸“藥王”十年后，修美樂（Humira，阿達木單抗）在歐洲、美國及中國等國家的專利陸續到期，今年上半年銷售額同比下滑 25%。2023 年 11 月，

44、艾伯維以 101 億美元現金收購 ADC 藥物上市公司 ImmunoGen，獲得“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）-中國醫藥健康產業信息服務商22Elahere（mirvetuximab soravtansine;索米妥昔單抗），進軍實體瘤。2023 年 12 月，艾伯維以 87 億美元的價格收購 Cerevel Therapeutics，強化在神經系統領域的布局。BMS140 億美元收購 Karuna：2023 年底，BMS 在神經科學領域投下了重磅炸彈，宣布與 Karuna Therapeutics 簽訂協議，以總價 140 億美元收購 Karuna。Karuna 是一

45、家專注于神經科學領域產品開發的創新公司，多年來致力于復活禮來公司的廢棄項目 KarXT，用于治療成人精神分裂癥。KarXT已在美國申報上市，如獲得批準，KarXT 將成為數十年來第一個具有新的藥理機制治療精神分裂癥的方法。默沙東 108 億美元收購 Prometheus：2023 年 4 月，默沙東宣布以 108 億美元收購 Prometheus Biosciences，以進一步鞏固其在自身免疫病領域的布局。Prometheus 是一家納斯達克上市的明星免疫公司，專注開發炎癥性腸?。↖BD）等免疫介導疾病新療法。其核心產品 PRA023 是一款靶向細胞因子TL1A 的單抗，正在推進用于治療潰瘍

46、性結腸炎、克羅恩病和系統性硬化癥相關間質性肺?。⊿Sc-ILD）。預測顯示，到 2030 年，炎癥性腸病市場價值將達到 490 億美元。僅僅這個機會就可以讓 PRA023 成為一款明星藥物。3.2 2023 年國產創新藥 license out 交易 TOP102023 年，國產創新藥跨境 license out 交易頻現，交易數量和交易金額都大幅增長。據藥智數據投資格局數據庫統計，今年國產創新藥跨境 license out 交易數量共 74 筆，已披露交易總金額超 400 億美元。從交易總金額來看，TOP10 門檻為 11.88 億美元，達到10 億美元及以上的有 18 筆。其中百利天恒以一

47、筆與百時美施貴寶（BMS）84 億美元的合作奪冠，此外誠益生物的小分子 GLP-1RA 和百力司康的 HER2 ADC 也達成了 20 億美元的-中國醫藥健康產業信息服務商23license out 交易。2023 年全年，抗體偶聯藥物（ADC）無疑是最熱門的領域，成為授權最多的藥物類型，TOP10 榜單中有 7 筆交易涉及 ADC，交易總金額超過 180 億美元。在國產企業中，除了有百利天恒、翰森、恒瑞這樣歷史悠久的老牌藥企在其中厚積薄發，康諾亞、映恩生物等年輕的 Biotech 也同樣發展迅速。2023 年國產創新藥 license out 交易 TOP10（按總金額排序）數據來源：各企業

48、公告、藥智頭條整理百利天恒 HER3/EGFR 雙抗 ADC84 億美元授權出海：2023 年 12 月 11 日，百利天恒發布公告，子公司 SystImmune 與 BMS 達成合作，雙方將在美國聯合開發并商業化 BL-B01D1；SystImmune 保留中國大陸的獨家權益，而百時美施貴寶將獲得在全球其他市場的獨家許可。根據協議，BMS 將向 SystImmune 支付 8億美元的首付款，潛在總交易額最高可達 84 億美元。無論是總金額還是首付款，這一交易都刷新國產ADC新藥授權出海紀錄。BL-B01D1是百利天恒根據HER3/EGFR雙抗SI-B001-中國醫藥健康產業信息服務商24開發

49、的雙抗 ADC，目前處于 III 期研究階段。翰森制藥兩款 ADC 授權給 GSK，總金額 32.8 億美元：2023 年 10 月，翰森制藥就 B7-H4 ADC 產品 HS-20089 與 GSK 達成大中華地區以外權益合作，首付款 8500 萬美金，總計 15.35 億美金。兩個月后，翰森制藥另一款 B7-H3 ADC產品 HS-20093 再次與 GSK 達成合作，首付款 1.85 億美金，總計 17.1 億美金。至此，翰森制藥兩款分別靶向 B7-H3 和 B7-H4 的 ADC 產品都授權給了 GSK，交易潛在總金額達32.8 億美元?？抵Z亞將 Claudin 18.2 ADC 授權

50、給阿斯利康：2023 年 2 月 23 日，康諾亞生物和樂普生物共同宣布，與阿斯利康就 CMG901 達成全球獨家授權協議，根據協議條款，KYM 將獲得 6300 萬美元預付款、最多 11.25 億美元的額外潛在付款，以及分級特許權使用費。CMG901 是一款全球首創的靶向 Claudin 18.2 的抗體偶聯藥物（ADC），由 KYM Biosciences 所有。KYM 是一家由康諾亞和樂普生物成立的合資企業，旨在共同開發、生產和商業化 CMG901。3.3 2023 年國產創新藥 license in 交易 TOP10據藥智數據投資格局數據庫統計，2023 年國內共有約 100 項創新藥

51、的 license in 交易完成，已披露交易總金額超 50 億美元。從交易金額來看，達到 10 億美元及以上的共有兩筆，均來自于百濟神州布局，包括了映恩生物的 ADC 和昂勝醫藥的 CDK2 抑制劑；其余藥企如貝達藥業、騰盛博藥、華東醫藥的交易金額均在 1-5 億美元不等。百濟神州出現斷層式霸榜領先。-中國醫藥健康產業信息服務商252023 年國產創新藥 license in 交易 TOP10（按總金額排序）序號交易時間項目名稱買方賣方總金額/億美元12023-11-21ETX-197百濟神州昂勝醫藥13.322023-07-10ADC 藥物百濟神州映恩生物13.032023-07-05VB

52、I-2601騰盛博藥VBI Vaccines4.3742023-05-30CFT8919貝達藥業C4 Therapeutics3.9252023-01-31Bersiporocin創盛橋康Daewoong Pharmaceutical3.3662023-09-12Lerodalcibep海森生物Lib Therapeutics3.2572023-10-12Motixafortide譽衡生物BioLineRx2.8082023-03-01ABK3376艾力斯和譽醫藥1.8892023-12-07重組人凝血酶遠大生命澤璟制藥1.87102023-01-16澤沃吉奧倫塞華東醫藥科濟藥業1.74數據來

53、源：各企業公告、藥智數據整理百濟神州超 26 億美元領跑國內 license in：2023 年 11 月 21 日，百濟神州與昂勝醫藥達成合作協議，百濟神州引進 CDK2 抑制劑 ETX-197，交易總金額高達 13.3 億美元?？v覽 CDK2 抑制劑研發史，血液惡性腫瘤和乳腺癌是主要研發方向，這與百濟神州的優勢發展方向相契合；ETX-197 可以與百濟神州的臨床 CDK4 抑制劑形成補充，CDK2 的激活是 CDK4/6 抑制劑一個常見的耐藥機制，聯合抑制 CDK2 和 CDK4/6 有望提升乳腺癌患者抗腫瘤效果。2023 年 7 月 10 日，百濟神州和映恩生物共同宣布，百濟神州獲得一款

54、在研的臨床前抗體偶聯藥物（ADC）的全球開發和商業化權利，該藥物將用于治療特定實體瘤，交易總金額高達 13 億美元。映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和 ADC 技術，以開發下一代“超級 ADC”分子，包括不同有效載荷類別、雙特異性 ADC 和雙有效載荷 ADC。4、2023 年醫藥行業政策總結-中國醫藥健康產業信息服務商262023 年的醫療行業政策不斷出臺，國家及地區發布多份規劃性文件，涉及醫保、醫療、醫藥、醫改。醫保目錄對于創新的支持力度也是越來越大，很多創新藥通過國談，快速納入醫保目錄，可以實現快速市場覆蓋。醫藥方面主要包括參比制劑目錄、藥品監管等方面重要政策的發布。本年度國家層面發

55、布醫藥行業相關政策共計 200 余條，省級層面發布相關政策約有 1400 條。從類別來看，今年醫保類的政策最多，接近總量的一半，接下來分別是醫療、醫藥、醫改。數據來源：衛健委官網4.1 2023 年醫保目錄調整2018 年國家機構改革，國家醫保局正式成立，醫保目錄調整工作由醫保局主導展開，自此調整工作開始進入常態化。近年來，醫保目錄調整逐步走向常態化，調整頻率一年一次。2023 年 12 月 13 日，國家醫保局印發國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023 年），自 2024 年 1 月 1 日起正式執行。本次調整，共有 126 個藥品新增進入目錄,1 個藥品被調出目錄。143

56、個目錄外藥品參加談判或競價，其中 121 個藥品談判或競價成功，談判成功率為 84.6%，平均降價 61.7%，成功率和價格降幅均與 2022 年基本相當。據了解，疊加談判降價和醫保報銷因素，預計未來兩年將為患者減負超 400 億元。本輪調整后，國家醫保藥品目錄內藥品總數達到 3088 種，其中西藥 1698 種、中成藥 1390 種、-中國醫藥健康產業信息服務商27中藥飲片仍為 892 種。數據來源：衛健委官網4.2 2023 年醫保重要政策全景2023 年 1 月 12 日，全國醫療保障工作會議在北京召開。會議總結 2022 年和近五年醫保工作，研究部署 2023 年醫保工作。2023 年

57、 3 月 28 日，國家醫保局發布關于完善新冠治療藥品價格形成機制實施分類管理的通知，將醫保藥品目錄外的新冠治療藥品實施價格風險分類提示。國家醫保局先后印發 關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知、關于進一步做好新冠患者醫療費用保障工作的通知，扎實做好新冠病毒感染患者醫療費用保障工作。為持續推進覆蓋全民、統籌城鄉、公平統一、安全規范、可持續的多層次醫療保障體系，努力解除人民群眾看病就醫后顧之憂，2023 年 7 月 28 日，國家醫保局印發 關于做好 2023年城鄉居民基本醫療保障工作的通知。10 月 8 日，國家醫保局發布關于加強定點醫藥機構相關人員醫保

58、支付資格管理的指導意見（征求意見稿），開始對醫務人員實施監管。-中國醫藥健康產業信息服務商284.3 2023 年醫療重要政策全景為深入推進健康中國建設，全面提升醫療質量安全水平，國家衛健委、中醫藥局決定聯合在全國開展為期三年的全面提升醫療質量行動。2023 年 2 月開始，國家衛健委等部門印發了二、三級公立醫院/中醫醫院績效考核操作手冊，并明確 2023 年度二、三級公立醫院績效考核的啟動時間。為進一步加強我國臨床合理用藥管理，2023 年 1 月 13 日,國家衛健委發布關于印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的通知，共計 30 個品種；為積極應對人口老齡化，進一步完善老齡人口相關保障體

59、系，提升老年人的生活質量，為全面推進醫療衛生和養老服務融合發展，今年國家發布關于開展第三批安寧療護試點工作的通知、關于印發居家和社區醫養結合服務指南（試行）的通知；為加快完善分級診療體系，2 月 9 日，國家衛健委等部門聯合印發緊密型城市醫療集團建設試點工作方案，并于 6 月 8 日公布 81 個緊密型城市醫療集團建設試點城市名單。4.4 2023 年醫藥重要政策全景2023 年，國家藥監部門共發布 12 批參比制劑目錄（62-73 批）、4 批參比制劑目錄意見稿（74-77 批）其中大多來自美國橙皮書，日本上市。多批參比制劑目錄的發布，鼓勵申請人選擇國家藥品監管部門公布的參比制劑目錄中收載的

60、品種進行仿制研究。自 2019 年正式實施藥物臨床試驗機構備案管理制度以來，有效地促進了醫療和臨床試驗資源的釋放。11 月 3 日，國家藥監局正式發布了藥物臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）及其配套文件藥物臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（試行），將進一步提升我國臨床試驗質量，以真正促進創新藥行業的發展。近年來，醫藥電子商務平臺、網上藥店持續增加，新業態不斷涌現，為了規范藥品網絡-中國醫藥健康產業信息服務商29銷售和網絡交易，保障公眾用藥安全，今年國家藥監局作出不少舉措。比如在 8 月 17 日，國家藥監局發布藥品監管信息化標準體系，進一步推進藥品監管信息化建設，加快以信息化引領監管現代化進程

61、；9 月 6 日，國家藥監局發布藥品網絡交易第三方平臺檢查指導原則（征求意見稿），指導藥品監管部門開展藥品網絡交易第三方平臺檢查工作，督促企業依法履行法定義務，落實平臺主體責任。附表：2023 年中國批準上市的創新藥類別藥品名稱原研單位適應癥獲批時間化學藥莫博賽替尼武田EGFR 突變晚期非小細胞肺癌2023-01-10復方電解質醋酸鈉費森尤斯卡比公司水電解質代謝紊亂;酸中毒2023-01-10琥珀酸瑞波西利諾華制藥乳腺癌2023-01-19氫溴酸氘瑞米德韋中國科學院上海藥物研究所;中國科學院中亞藥物研發中心;中國科學院新疆理化技術研究所;中國科學院武漢病毒研究所;旺山旺水生物2019 冠狀病毒

62、病2023-01-28先諾欣中國科學院上海藥物研究所;中國科學院武漢病毒研究所;先聲藥業有限公司2019 冠狀病毒病2023-01-28鹽酸奧扎莫德Receptos Inc潰瘍性結腸炎2023-01-31尼替西農ZenecaAgrochemicals型酪氨酸血癥2023-02-14鹽酸柯諾拉贊柯菲平醫藥反流性食管炎;十二指腸潰瘍2023-02-14維福瑞Vifor Pharma慢性腎病高磷血癥2023-02-21谷美替尼海和藥物;綠谷制藥;中國科學院上海藥物研究所轉移性非小細胞肺癌;局部晚期非小細胞肺癌2023-03-07鹽酸依拉環素TetraphasePharmaceuticals成人復雜性

63、腹腔感染2023-03-15CE-磷苯妥英鈉新通藥物神經外科手術中癲癇發作2023-03-15阿可替尼Acerta套細胞淋巴瘤2023-03-21來瑞特韋眾生睿創生物SARS-CoV-2 感染2023-03-21交聯玻璃酸鈉LG 化學膝關節炎2023-03-28鹽酸艾司氯胺酮Janssen成人抑郁癥2023-04-20硫酸舍美替尼Array BioPharma;阿斯利康;默沙東1 型神經纖維瘤病2023-04-28奧塞利定Trevena Inc急性疼痛2023-04-28鹽酸維考西肽KAI Pharma;安進繼發性甲狀旁腺功能亢進2023-05-06奧磷布韋圣和藥業慢性丙型肝炎病毒感染2023

64、-05-12-中國醫藥健康產業信息服務商30鹽酸可泮利塞拜耳制藥濾泡性淋巴瘤2023-05-19氯馬昔巴特MirumPharmaceuticals嬰兒 Alagille 綜合征相關膽汁淤積性瘙癢癥2023-05-29二十碳五烯酸乙酯Amarin Corp;持田制藥重度高甘油三酯血癥2023-05-29貝福替尼益方生物非小細胞肺癌2023-05-29沃洛拉尼TyrogeneX;貝達藥業晚期腎細胞癌2023-06-07Compound AminoAcid(16AA);Electrolyte;Glucose(12.6%)費森尤斯卡比公司腸外營養2023-06-07依那度司他Japan Tobacco

65、慢性腎病貧血2023-06-10甘油苯丁酸酯HyperionTherapeutics;UcyclydPharma尿素循環障礙2023-06-14安奈拉唑鈉軒竹生物十二指腸潰2023-06-21安達釋Amylin;BMS;阿斯利康2 型糖尿病2023-06-21比拉斯汀FAES Farma SA青少年和成年人蕁麻疹2023-06-21伊魯阿克齊魯制藥ALK+非小細胞肺癌2023-06-27奧特康唑Mycovia;Viamet外陰陰道假絲酵母菌病2023-06-27磷酸瑞格列汀恒瑞醫藥2 型糖尿病2023-06-28蘆曲泊帕Shionogi Inc成人慢性肝病伴血小板減少癥2023-06-29鹽酸

66、替洛利生法國培奧制藥發作性睡病日間嗜睡;發作性睡病猝倒2023-06-30鹽酸納呋拉啡東麗株式會社瘙癢2023-07-06卡替拉韋Viiv Healthcare BV;鹽野義制藥HIV-1 感染2023-07-11卡替拉韋鈉Viiv Healthcare BV;鹽野義制藥HIV-1 感染2023-07-11甲磺酸貝舒地爾Surface Logix;賽諾菲移植物抗宿主病2023-08-01舒沃替尼迪哲醫藥EGFR20 外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌2023-08-22米托坦Hra Pharma;BMS腎上腺皮質癌2023-09-05阿托伐他汀鈣;依折麥布默沙東高膽固醇血癥2023-09-12利特

67、昔替尼輝瑞重度斑禿2023-10-18氘可來昔替尼BMS中重度斑塊狀銀屑病2023-10-18伯瑞替尼冠科美博非小細胞肺癌2023-11-14醋酸來法莫林Nabriva社區獲得性肺炎2023-11-14香雷糖足膏海和藥物;合一生技糖尿病足潰瘍2023-11-20洛沙平Alexza精神分裂癥;雙相情感障礙2023-11-21泰中定廣生中霖2019 冠狀病毒病2023-11-23地達西尼Renovis失眠2023-11-28鹽酸特泊替尼默克非小細胞肺癌2023-12-05馬立巴韋武田;葛蘭素史克器官移植后巨細胞病毒感染;造血干細胞移植后巨細胞病毒感染2023-12-19生物藥維泊妥組單抗羅氏制藥復

68、發性/難治性彌漫性大 B 細胞淋2023-01-10-中國醫藥健康產業信息服務商31巴瘤;彌漫性大 B 細胞淋巴瘤甘精胰島素;利司那肽賽諾菲2 型糖尿病2023-01-10human tetanusimmunoglobulin,德源生物德源生物破傷風梭狀芽孢桿菌感染2023-01-29Human CoagulationFactor,遠大蜀陽遠大蜀陽凝血因子 IX 缺乏2023-02-14德曲妥珠單抗第一三共;阿斯利康HER2+乳腺癌2023-02-21阿得貝利單抗恒瑞醫藥小細胞肺癌2023-02-28benegrastim億一生物化療引起的中性粒細胞減少癥2023-05-06黃花蒿花粉點刺液我

69、武生物黃花蒿花粉過敏原檢測2023-05-06白樺花粉點刺液我武生物白樺花粉過敏原檢測2023-05-06葎草花粉點刺液我武生物葎草花粉過敏原檢測2023-05-06澤貝妥單抗博銳生物彌漫性大 B 細胞淋巴瘤2023-05-12替拉珠單抗太陽藥業;默沙東中度至重度成人斑塊狀銀屑病2023-05-26醋酸格拉替雷梯瓦制藥復發性多發性硬化癥2023-06-21艾加莫德Argenx BV全身型重癥肌無力2023-06-30伊基奧侖賽信達生物;馴鹿生物成人復發性/難治性多發性骨髓瘤2023-06-30EPO-018B豪森藥業慢性腎病貧血2023-06-30拓培非格司亭特寶生物發熱性中性粒細胞減少癥20

70、23-06-30托萊西單抗信達生物原發性高膽固醇血癥;混合型血脂異常2023-08-15英克司蘭Alnylam;諾華制藥非家族性高膽固醇血癥;混合型血脂異常;雜合子型家族性高膽固醇血癥2023-08-22馬吉妥昔單抗MacroGenics;綠十字株式會社HER2+乳腺癌2023-08-29RecombinantCoagulation Factor,正大天晴正大天晴A 型血友病2023-08-29納魯索拜單抗津曼特生物骨巨細胞瘤2023-09-05Recombinant HumanCoagulation Factor,蓉生藥業蓉生藥業凝血因子 VIII 缺乏2023-09-05氟18F比他班Li

71、fe MolecularImaging;拜耳制藥-淀粉樣蛋白 PET 顯像2023-09-12依瑞奈人單抗安進公司成人偏頭痛2023-09-19艾夫糖苷酶賽諾菲龐貝氏癥2023-09-28重組人促紅素-HyFc 融合蛋白凱茂生物腎性貧血2023-09-28侖卡奈單抗衛材;渤健早期阿爾茨海默病2023-10-13阿那白滯素Swedish OrphanBiovitrum;Synergene;安進類風濕關節炎2023-10-27Human CoagulationFactor,衛光生物衛光生物凝血因子 VIII 缺乏2023-10-27CPT沙東生物難治性多發性骨髓瘤;復發性多發性骨髓瘤2023-11

72、-01-中國醫藥健康產業信息服務商32格菲妥單抗羅氏制藥彌漫性大 B 細胞淋巴瘤2023-11-07CNCT-19中國醫學科學院血液病醫院;合源生物B 細胞急性淋巴細胞白血病;復發性 B 細胞急性淋巴細胞白血病2023-11-07達雷木單抗;透明質酸酶Genmab A/S;強生原發性輕鏈型淀粉樣變2023-11-09法瑞西單抗羅氏制藥糖尿病性黃斑水腫2023-12-13首克注利單抗索倫托醫療轉移性宮頸癌;復發性宮頸癌2023-12-19尼塞韋單抗Medimmune;阿斯利康呼吸道合胞病毒感染2023-12-26透明質酸酶;帕妥珠單抗;曲妥珠單抗中外制藥;羅氏HER2+乳腺癌2023-12-26

73、澤普凝澤璟生物術后出血2023-12-26疫苗類凍干人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)華蘭生物狂犬病病毒感染2023-01-29Herpes zostervaccine,Live百克生物帶狀皰疹2023-01-29Fluzone Quadrivalent賽諾菲流感病毒感染2023-02-21破傷風疫苗華蘭生物破傷風梭狀芽孢桿菌感染2023-02-21四價流感病毒裂解疫苗賽諾菲流感病毒感染2023-02-27SYS-6006石藥集團中奇制藥SARS-CoV-2 感染2023-03-22SCTV01E神州細胞SARS-CoV-2 感染2023-03-22Reassortant RotavirusVa

74、ccine,live,Oral,Trivalent(Vero Cell)蘭州生物制品研究所G1、G2、G3、G4 和 G9 型輪狀病毒導致的嬰幼兒腹瀉2023-04-17quadrivalentinactived subunitinfluenza virusvaccine中慧元通生物流感病毒感染2023-05-1223 價肺炎球菌多糖疫苗智飛綠竹生物肺炎球菌感染;中耳炎;菌血癥;腦膜炎;肺炎2023-08-29Human RabiesVaccine-HumanDiploid Cell康泰生物制品狂犬病病毒感染2023-09-12人用狂犬病疫苗(Vero細胞)康潤生物狂犬病病毒感染2023-09-19關于藥智數據（https:/）藥智數據面向全球匯集信息，整合亞、歐、美主要經濟體的醫藥情報資源，200 余個專業數據庫打造了涵蓋研發生產、市場營銷、合理用藥、投資決策的醫藥全產業鏈數據庫集群，是國內醫藥數據庫專家，提供權威專業的數據庫查詢和定制服務?？头峋€：400-678-0778數據庫定制購買：免費試用體驗