健識局：中國輔助生殖政策分析報告2022（32頁）.pdf

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1、1中國輔助生殖政策分析中國輔助生殖政策分析20222022執筆：孫 滔 18610018679 楊大衛 18610752436健識局健識局 2022.2022.6 6微信掃碼聯系健識局罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!核心觀點核心觀點 背景：人口零增長、不孕不育率上升，輔助生殖服務市場呈現新趨勢；醫保：三三大爭議大爭議醫?；鸱峙?、地方權力邊界、基本醫保概念；監管：兩大焦點兩大焦點非法代孕仍高發，單身女性凍卵問題已擺在桌上；牌照：牌照數量不再是焦點，機構質量、服務水平、周期數量三大指標三大

2、指標才是追求；趨勢：公立醫院仍占主導地位，民營機構仍然話語權較弱，但后者競爭優勢正在上升。研究亮點研究亮點 研究數據新而全：采用 柳葉刀、生殖醫學雜志等國內外權威期刊最新數據，覆蓋各環節；政策嗅覺靈敏：采訪國家醫保局、國家衛健委，以及全國各地醫保、衛健部門，得到諸多官方信息；走訪沈浣、何方方、匡延平、劉嘉茵、章漢旺、呂群沈浣、何方方、匡延平、劉嘉茵、章漢旺、呂群等十多位大咖，獲得大量一手信息和深度觀點。2罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。第一部分第一部分 背景篇背景篇人口零增長時代，不孕不育不孕不育增至增至18%18%是大背景評價診療水平，更要看機構診治

3、疑難雜癥診治疑難雜癥的能力各省市規模差距大，東部、南部為主要市場，上海外來患者近8 8成成3罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!2021年人口自然增長率為0.34，比2020年下降1.11個千分點。人口增長持續放緩是由于出生人口繼續減少，一是育齡婦女人數持續減少，二是生育水平繼續下降。因為長期以來的獨生子女政策，高齡婦女不孕癥一直被忽視：2015年全面二孩政策實施后，高齡產婦（一般定義為35歲及以上懷孕女性）在三級醫院的生育比例從 2015 年的12.54%增加到2017年的17.43%；目

4、前三孩政策尚未在輔助生殖診療服務中體現明顯，二孩政策則較為顯著，尤其是70后夫婦群體中顯著。差不多每5、6對夫婦就有一對夫婦不育，而輔助生殖技術被認為是治療不孕癥的最有效方法之一。不過輔助生殖技術每年新出生人口不過四五十萬，對全國人口增加影響有限，有專家認為其影響可能不及3歲以下幼托政策。不孕不育發病率影響因素不孕不育發病率影響因素高齡：女性35歲以后生育能力迅速下降環境污染物和毒素染色體異常吸煙、酗酒和肥胖輔助生殖技術大火的人口背景輔助生殖技術大火的人口背景：人口零增長人口零增長，不孕不育率上升不孕不育率上升來源：喬杰柳葉刀（2021），錦欣生殖招股書，健識局輔助生殖服務市場關鍵因素的中美比

5、較輔助生殖服務市場關鍵因素的中美比較中國需求增加（不孕不育率上升，三孩政策放開，對輔助生殖的認識提高）可負擔性日益提高有關投資增加美國需求日益增長（不孕不育率上升，性少數群體的需求）吸引國際患者（不限制婚姻狀況、種族及性取向）技術的發展（如DNA 碎片指數）社會接受度提高，如對同性婚姻的態度轉變49.00%11.90%15.50%18%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%14.00%16.00%18.00%20.00%1990年2007年2010年2020年中國育齡夫婦的不孕不育率增長趨勢罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際

6、事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!各國國情不同，市場競爭格局迥異各國國情不同，市場競爭格局迥異1978世界首例試管嬰兒在英國誕生1990全球首例第三代試管嬰兒誕生2000中國首例第三代試管嬰兒誕生于中山大學附屬第一醫院2019鄭萌珠生下大陸首個試管嬰兒二代寶寶1988大陸首例試管嬰兒鄭萌珠在北醫三院誕生1992比利時開啟了第二代試管嬰兒時代2016首例第四代試管嬰兒誕生。中國大陸輔助生殖治療每年周期數超過100萬2022來源：太平洋證券，錦欣生殖招股書，健識局 輔助生殖服務由兩種技術組成：人工授精和試管嬰兒。與人工授精相比，試管嬰兒使用更廣泛，并在中國及美

7、國的輔助生殖服務市場保并在中國及美國的輔助生殖服務市場保持約持約 95%95%的市場份額的市場份額；美國、澳洲、中國是區域自治的模式，英國、加拿大及北歐諸國則是國家層面統籌；輔助生殖行業在不同國家中競爭格局差異較大，在美國和日本分散度高，而在英國、西班牙、澳大利亞集中程度較高；美國和日本行業分散的主要原因是當地政策限制。英國前 10 大輔助生殖機構占據 51.5%市場份額，西班牙最大的輔助生殖機構 IVIRMA 占據約 20%市場份額，澳大利亞前二大輔助生殖機構 Virtus Health 和 Monash IVF 合計占據 56%市場份額。5評估促排培養移植懷孕評估評估85%85%的不孕不育

8、患者僅通過藥物的不孕不育患者僅通過藥物、手術就能懷孕，余下僅15%需要輔助生殖。夫妻雙方經過檢查化驗，評估確定診療方案。促排、取卵促排、取卵根據不同的診療方案，女方注射或服用促排卵藥物，平均需要10天左右，取卵后養3至5天。胚胎培養胚胎培養體外受精后，對胚胎進行培養觀察，選擇優質胚胎，并對多余胚胎進行冷凍。胚胎移植胚胎移植新鮮胚胎移植，如果不能成功，就凍存1-2個月，進行解凍移植，重復解凍移植，或進入下一周期，重新促排卵。成功懷孕成功懷孕輔助生殖患者就診流程輔助生殖患者就診流程來源：健識局來源：健識局恭喜！罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕

9、見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!評價診療水平，更要看機構診治疑難雜癥的能力評價診療水平，更要看機構診治疑難雜癥的能力來源：專家采訪，健識局，喬杰柳葉刀（2021）,錦欣生殖招股書影響治療成功率的因素影響治療成功率的因素醫生及其團隊的經驗醫生及其團隊的經驗和專業知識和專業知識需要對每名患者量身定制治療方案，尤其是曾反復流產或植入失敗的患者。胚胎專家的技術水平胚胎專家的技術水平 精子清洗需去除任何粘液及非運動精子，以提高受精可能性。受精后，要監察胚胎發育，以決定移植時間。實驗室設備及環境實驗室設備及環境實驗室的操作通常復雜且困難，需要利用精密的醫療設備。此外，實驗室需要配備先進

10、的質量控制系統，確保提供合適環境供胚胎培育及發展治療過程的管理治療過程的管理專業醫護人員具備更佳條件精簡治療過程，并更為愿意與患者夫婦一同了解他們的目標，從而提高成功率、患者信任及患者滿意度。據健識局了解，有專家認為輔助生殖技術成功率不能作為唯一評估機構水平的指標，還應該包括診治疑難雜癥患者的能力、治療周期規模。70%5%10%15%20%25%30%35%中國美國歐洲中美歐總體A輔助生殖技術成功率比較臨床妊娠率活產率人類輔助生殖技術人類輔助生殖技術對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授精和試管嬰兒技術。對配子、合子、胚胎進行人工操作，以達到受孕目的的技術，分為人工授

11、精和試管嬰兒技術。人工授精人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據精液來源不同，分為丈夫精液人工授精和供精人工授精。第一代試管嬰兒即體外受精-胚胎移植，從女性體內取出卵子，體外受精后培養，隨后將早期胚胎轉移到子宮內發育成胎兒直至分娩。第二代試管嬰兒即卵母細胞胞漿內單精子顯微注射，直接將精子注射入卵母細胞胞漿內，然后將體外培養的胚胎再移植到子宮內。第三代試管嬰兒即胚胎植入前遺傳學檢測，是針對攜帶某些已知遺傳病基因的夫婦，在體外受精技術基礎上，從囊胚中選取部分細胞進行遺傳學檢測，篩選不攜帶致病基因的胚胎進行移植。罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、

12、政策倡導及研究、國際事務。中國各省市輔助生殖服務水平差距大，東部地區和南部地區為主要市場中國各省市輔助生殖服務水平差距大，東部地區和南部地區為主要市場來源：國家衛健委，健識局第一代和第二代試管嬰兒的每個周期成本約為3萬元到5萬元，成功率高的第三代試管嬰兒技術每周期成本約為13萬元到20萬元；如今中國大陸輔助生殖治療每年周期數已超過100萬，每年出生嬰兒數逾30萬例；輔助生殖技術本來主要是面向無子女、有原發性不孕的家庭，而如今三孩政策更加助推了該技術的盛行。一些高齡夫婦可能需要借助輔助生殖技術來實現二孩或三孩的生育。8532726242120 20 2019171615 15121110 108

13、88776665542210102030405060廣東山東江蘇河北湖南上海湖北廣西浙江河南北京江西云南遼寧福建山西四川天津安徽貴州海南重慶內蒙古吉林黑龍江陜西新疆甘肅青海寧夏西藏411家試管嬰兒醫療機構在各省市的分布15421294386776157238262464583735756251495 504204489242833 423723465428397 281782551221441 20673 19974181581294312041 10693 10573703767165895541933331211338020000400006000080000100000120000140

14、0001600001800002018年各地體外受精治療周期數罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。第二部分第二部分 醫保醫保篇篇 輔助生殖進醫保雷聲大雨點小，唯一試點唯一試點折戟 少數地區提上議程討論研究，7 7成省市成省市保持觀望或拒絕 進醫保問題爭議不斷，需要明確3 3大問題大問題9罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!北京市醫保局文件暫緩執行北京市醫保局文件暫緩執行來源：北京市醫保局，專家采訪，健識局北京新規定執行前突然被叫停。健識局了解到，該規定本屬于試行

15、試行性質性質，可根據實際情況做調整，而相關醫院的自費說明也一直未摘下（上圖為北京某輔助生殖機構公告，健識局拍攝于 2022年3月29日）。這16項技術覆蓋了大部分臨床必需臨床必需的項目，其中最貴的一項是胚胎單基因檢測，每個胚胎需要5050元。檢測胎兒基因是否正常，可以選用成本較低的羊水穿刺，而該項目在多數地區不能報銷。這樣就會引導患者使用成本高昂的輔助生殖胚胎基因診斷技術，產生濫用現象濫用現象。10為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!按照北京原計劃的醫保報銷方案，實際可報銷的費用比例不高按照北京原計劃的醫保報銷方案，實際可報銷的費用比例不高每個移植周期的費用構成【

16、公立】每個移植周期的費用構成【公立】一個生殖周期在京公立醫院約3 3萬萬元，擬報銷約1萬元，占比僅3 3成成患者普遍需要完成多個周期多個周期才能成功懷孕，公立醫院就診治療平均需要費用在10萬元以上，而醫院門診報銷有每年2 2萬元的萬元的封頂線，超過則不予報銷；往往患者的身體狀況等不起到下一年再完成更多周期，因為年齡越大，年齡越大，懷孕懷孕的成功率越??；的成功率越??；公立醫院因為人多，人性化服務不佳，即使是疫情時期，排隊候診的人也相當多，盡管民營醫療機構能改善服務水平，但費用高出約六七費用高出約六七成成。每個移植周期的費用構成【民營】每個移植周期的費用構成【民營】一個生殖周期在京民營醫院約5 5

17、萬萬元，擬報銷約1萬元，占比僅2 2成成資料來源：專家采訪，健識局11少數地區表態，大部分地區選擇觀望或明確拒絕少數地區表態，大部分地區選擇觀望或明確拒絕健識局調研獲悉，山東、浙江等地已開展相關調研，且取得一定進展。上海雖曾明確拒絕，但在北京公布新政的第二天組織專家討論。大部分地區選擇觀望或明確拒絕。江蘇省醫保局反饋稱：將會有關部門對涉及輔助生殖診療項目的支付類別、支付標準等問題進行專門研究，適時制定符合江蘇實際的政策規定，并加強與上海、浙江、安徽等省市的溝通聯系，保持長三角地區醫保政策統一。有看法稱，江蘇省在輔助生殖領域一直保守，短期內不會有將輔助生殖納入醫保的實際動作。來源：各省市政府官網

18、，專家采訪，健識局12罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!地方醫保目錄的制定權限邊界，目前也存在模糊地帶，法律法規有相互沖突的部分；根據關于印發城鎮職工基本醫療保險診療項目管理、醫療服務設施范圍和支付標準意見的通知（勞社部發199922號），非臨床診療必須、療效不確定的項目屬于基本醫療保險不予支付的部分。但地方有一定的自主權限，深圳已將艾滋病篩查項目納入基本醫保；健識局獲悉，國家醫保局與地方醫保部門只存在業務指導關系，沒有管轄關系。來源：國務院，國家醫保局官網，專家采訪，健識局一、基本醫療保

19、險支付范圍上，地方醫保部門的權力邊界模糊一、基本醫療保險支付范圍上，地方醫保部門的權力邊界模糊13二、不孕不育患者中，需要輔助生殖的患者群體只是小部分二、不孕不育患者中，需要輔助生殖的患者群體只是小部分只有不到只有不到20%20%需要需要輔助生殖輔助生殖北京新規預執行日前后，多家機構的實際接診患者數量無明顯變化無明顯變化，為生三孩而來的患者很少，詢問醫保生三孩而來的患者很少，詢問醫保政策的患者也較少；政策的患者也較少；如果輔助生殖技術納入醫保，那么僅需要常規治療的大部分不孕不育治療大部分不孕不育治療更應該納入醫保；如果多個省份都考慮將輔助生殖技術納入醫保，那么國家醫保政策需要對“基本醫?！钡姆?/p>

20、圍“基本醫?！钡姆秶M行調整。來源：專家采訪，健識局，中國青年研究14不孕不育患者情況不孕不育患者情況80%以上患者只需要常規治療就可懷孕僅通過心理疏導懷孕也占一定比例大部分是35歲以上患者，但有年輕化趨勢罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。三、醫?；鹁o張且存在分配困境，上海醫?；鸨缺本└湓Ｈ?、醫?；鹁o張且存在分配困境，上海醫?；鸨缺本└湓Ｒ咔閹淼奶魬鹨咔閹淼奶魬?021年國家醫?；鹬С龈哂陬A期，同比增長15.5%，近2000億元，主要由于疫情防控，2020年全年，北京疫情支出近125億元；北京每年4萬個周期，需要占用4億元至6億元醫保資

21、源，而2018年1月至2021年4月打擊騙保節約下來的也僅有5.79億元宏觀宏觀從2021年上半年結余看，上海超過北京的2倍。從累計結余上看，廣東、江蘇、上海、深圳、四川、山東皆不輸于北京，但這些區域并未率先將輔助生殖納入醫保；河南的累計結余近1200億元，與北京沒有懸殊的差異，但河南卻認為自身實力不足。其它大部分省份，無論從當期結余，還是累計結余，都遠低于北京，在國家醫?；鹨槐P棋的情況下，公平性難以保證；微觀微觀新增的醫保額度，容易被醫院其它部門擠占，難以保證順利分配到生殖中心；即使給到生殖中心，也會在上半年消耗殆盡，下半年就診患者無法享受醫保報銷政策。來源：各省醫保局官網，專家采訪，健識

22、局15罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。第三部分第三部分 監管監管篇篇代孕亂象高發，高壓嚴管不放松單身女性凍卵呼吁已有放松趨勢16罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。代孕亂象一直存在，未見下滑趨勢代孕亂象一直存在，未見下滑趨勢裁判文書網顯示：全國代孕案件高發地為湖南、廣東、山東、四川、北京、河南、上海；非法代孕案件高發地，與輔助生殖大省基本重合；全國代孕中介多屬“地下交易地下交易”，市場收費混亂收費混亂：挑選卵子6萬至10萬元；代孕主要分為不包成功、包成功、包生兒子包生兒子三類，價格從4040萬至萬至150150萬元萬元

23、不等。來源：中央紀委國家監委網站，衛健委官網，裁判文書網，健識局17衛生部門嚴管輔助生殖機構現狀現狀行業亂象一直存在亂象一直存在，監管和嚴控機構數量是常態，常態，國家衛健委組織專家2年校驗證書一次，多是出具定期定期整改意見整改意見，很少取締相關違規違法機構；盡管輔助生殖機構審批權力下放到省級，但地方仍需要在國家部委的5年規劃框架之內，監管轄區內的輔助生殖機構。爭議爭議部分政策老舊滯后老舊滯后，目前大多數輔助生殖機構的年取卵周期遠超1000個，該規定已無現實意義；嚴禁商業化和產業化的初衷是防止技術濫用，但也限制了行業發展，部分省市已作微調。已作微調。來源：中國政府網，國家衛健委，北京市醫保局官網

24、，專家采訪，健識局輔助生殖核心監管文件輔助生殖核心監管文件18倫理：單身女性凍卵已有松口動向，輔助生殖立法工作已啟動倫理：單身女性凍卵已有松口動向，輔助生殖立法工作已啟動凍卵技術的局限凍卵技術的局限 胚胎解凍后臨床妊娠成功率約60%，高于冷凍卵子解凍后妊娠的成功率；做冷凍胚胎需要一定的限制條件：男方不能提供精子、自身患有惡性腫瘤；2019年12月，全國首例單身女性凍卵案件開庭，患者狀訴醫院歧視女性人格，拒絕為其提供凍卵服務；商業性質較濃，廣告宣傳多，容易誤導部分適齡女性對待生育不積極；禁止單身女性凍卵的規定，讓需求轉到地下或者國外，醫療安全得不到保障，費用也非常高昂，需要10萬元到25萬元；因

25、人類輔助生殖技術引起的親子關系確定、所生子女法律地位的確認，以及違法使用人類輔助生殖技術等引起的法律救濟、補償、責任追究等問題，現行法律還是空白。凍卵在未來的可能性凍卵在未來的可能性 國家衛健委在政協委員提案答復函中明確：推動提高輔助生殖技術管理規范立法層級，“加強調查研究，著力推動輔助生殖技術管理立法工作”；國家衛健委關于禁止地下“商業買賣卵子”的提案答復函表示：要建立健全合法捐卵、儲卵途徑建立健全合法捐卵、儲卵途徑，并已啟動對輔助生殖技術相關管理辦法、基本標準和技術規范等的修訂工作。來源：中國政府網，國家衛健委官網，專家采訪，健識局19爭議爭議罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政

26、策倡導及研究、國際事務。第四部分第四部分 牌照牌照篇篇強化準入，質量安全優先，但停業處罰寥寥無幾牌照數量不再是焦點，機構質量和服務水平才是追求輔助生殖機構如何做大做強，選擇發展區域也很關鍵20罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!未來未來5 5年：質量安全優先，充分發揮現有服務資源作用，強化準入年：質量安全優先，充分發揮現有服務資源作用，強化準入來源：健識局相較相較20152015版，人類輔助生殖技術應用規劃指導原則版，人類輔助生殖技術應用規劃指導原則20212021版的突出所在版的突出所在總

27、體要求更加注重保障社會公益、更加注重優化資源供給效率、更加注重提升服務質量質量安全優先嚴防妊娠風險，確保母嬰安全分類指導管理充分考慮工作基礎，以提升服務質量為核心目標，加強分類指導和精細化管理合理規劃布局統籌考慮醫療資源分布、人口結構和育齡人口數量、人口流動等情況穩妥有序發展合理控制輔助生殖機構規模，強化準入管理，合理預留審批空間現狀分析育齡人口數量變化、不孕不育人群狀況、不孕不育相關診療服務利用狀況問題和解決思路聚焦當前人類輔助生殖技術服務發展不平衡不充分、個別省份輔助生殖機構多散亂等突出問題，從推動供需匹配、提升服務供給效率等方面精準施策21罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、

28、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!牌照申請有高壁壘：難度大，時間跨度長牌照申請有高壁壘：難度大，時間跨度長初 審初 審當 地 衛 生 行 政 部門 提 出 初 審 意 見審 核審 核專 家 論 證，衛 健委 收 到 論 證 報 告后 4 5 個 工 作 日 內審 核登 記登 記獲 批 后，需 辦 理變 更 登 記 手 續校 驗校 驗證 書 每 2 年 校 驗一 次，校 驗 由 原審 批 機 關 辦 理向所在地提交材料申 請申 請來源：太平洋證券，健識局牌照申請有高壁壘：難度大，時間跨度長牌照申請有高壁壘：難度大，時間跨度長數量嚴格限制增

29、設數量不超過截至2020年底總數的15%，三代機構數量原則上不超過開展體外受精技術機構數量的30%。資質要求高新籌建開展人工授精技術的機構應具備較高婦產等相關?？扑胶途C合醫療救治能力。流程和時間周期長申請運行一代、二代試管嬰兒機構應至少實施人工授精技術滿1年，新籌建三代機構應具備產前診斷資質，并至少實施一代、二代技術滿5年。需接受定期檢查周期數和妊娠率須達到一定標準，且人類輔助生殖技術批準證書每 2 年校驗一次，合格的，可以繼續開展；校驗不合格的，收回批準證書。229535645153601002003004005006002007年2012年2016年2020年全國輔助生殖技術醫療機構的數

30、量發展罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!東部和南部機構數量多，一線城市超配，四川、安徽、甘肅缺口較大東部和南部機構數量多，一線城市超配，四川、安徽、甘肅缺口較大來源：，健識局地區地區現狀現狀5 5年規劃年規劃1 1北京醫療資源配置和技術服務處于相對領先水平，承擔著部分外地疑難重癥患者的診療任務；2019年治療總周期數為4.21萬，其中城市南部地區服務量占比不足1%持對城市副中心、城市南部地區布局，到2025年，開展試管嬰兒機構總數控制在15家以內，三代機構控制在3家以內2 2上海18家機構

31、中公立13家、社會辦醫5家；主要分布在主城區、醫學園區和自貿區；吸引了全國乃至國外的患者；“十四五”期間需求將進一步增大規劃周期內，試管嬰兒總數原則不超過24家，三代總數原則上不超過7家3 3天津現有10家機構主要集中在市內、環城地區和濱海新區；服務量保持穩步增長，但增幅呈放緩趨勢到2025年，經批準開展試管嬰兒的機構總數不超過10家。三代機構到2025年總數不超過2家4 4重慶年治療周期呈逐年上升，吸引了四川、貴州、云南患者前來就診，全市體外受精治療周期數2018年為21441個周期到2025年，全市設置開展試管嬰兒機構不超過15家，三代機構不超過4家5 5河北機構服務周期數相對較少，服務能

32、力需要加強；年平均IVF治療周期高于1000的機構主要集中在石家莊；環繞京津地區的患者流出率較高規劃總數控制在35家以內，三代機構總數控制在8家以內，向唐山、保定、廊坊和張家口及雄安新區傾斜6 6山西2018年，全省體外受精治療周期數10000個周期以上的1家，部分服務周期數過低，有3家機構不足100個；一些機構人員流動頻繁，技術力量薄弱全省規劃新增4個輔助生殖機構，到2025年，全省輔助生殖機構總量不超過16個。規劃開展三代機構數量4個7 7吉林技術資源總量相對不足，質量有待提高。地區間發展不平衡，服務能力差距較大。2019年，年取卵周期達1000以上的機構僅有2家5年內批準籌建的機構數量原

33、則上不超過3家。三代機構總數不超過2家，5年內批準籌建的三代機構數量原則上不超過1家8 8遼寧2019年全省應用人類輔助生殖技術治療總患者數達2.1萬人次，比2015年增長25.0%。應用人類輔助生殖技術治療總周期數達3.79萬個周期，比2015年增長30.4%輔助生殖機構不超過25所，全省規劃開展三代技術的機構6所9 9河南優質資源相對不足，資源利用率有待進一步提高。個別輔助生殖技術服務機構管理不到位，存在超范圍執業、擴大適應證等情況，服務質量和管理水平亟待提升到2025年，試管嬰兒機構機構總數不超過28家，三代機構總數不超過6家1010安徽全省百萬人口體外受精治療周期數低于全國平均水平，優

34、質資源相對不足，資源利用率有待提高到2025年，全省機構總量不超過25所，三代機構總數不超過6所1111江蘇2020年全省實施試管嬰兒21876例，吸引了眾多周邊省份（主要是安徽）不孕不育癥患者前來就診，也有部分患者流失到上海。南京地區提供全省服務總量的60%，蘇、錫、常三市占17%，其余地區僅占23%。全省無民營醫院具有是輔助生殖資質到2025年，機構總數控制在41個以內，其中試管嬰兒機構按申請意愿設置，三代控制在10個以內。新籌建機構擇優設選擇蘇州、鹽城，這也是為了留住本省患者不流失1212甘肅2019年，全省輔助生殖機構開展體外受精-胚胎移植移植周期數12176個。機構數量相對不足且分布

35、不均衡，還不能滿足廣大人民群眾的健康需求到2025年，全省開展人類輔助生殖技術服務機構總數不超過7所。試管嬰兒機構可新增3所，三代機構可新增1所1313陜西體外受精治療周期數從2014年0.9萬個上升至2019年3.1萬個，這能夠反映出需求的變化趨勢，但面臨著數量相對不足且分布不均衡的問題將規劃新增10所輔助生殖機構。到2025年，全省輔助生殖機構總量不超過20所（不包括人類精子庫）1414四川目前全省機構數量偏少，14家機構中有8家分布在成都市，一些人口較多的市州尚無人類輔助生殖技術服務機構；2019年開展服務的機構中，取卵周期數最多的超過10000個，最少的僅為100個左右到2025年，全

36、省輔助生殖機構數量不超過36家。共新增規劃20家試管嬰兒機構，其中成都、德陽、遂寧、樂山、資陽、眉山、綿陽、宜賓、瀘州、內江、南充、巴中、廣安、達州、涼山15個市（州）各新增規劃1家1515海南全省體外受精治療平均妊娠率為45%，居國內平均水平今后5年一代、二代機構新增審批2家，三代機構新增審批2家1616貴州輔助生殖機構共13家，目前開展開展體外受精技術的8家機構中，有6家機構體外受精治療周期數未達到平均水平，服務量處于不飽和狀態，服務能力有待進一步提升規劃輔助生殖機構新增2家。植入前胚胎遺傳學診斷技術機構新增2家1717福建開展人類輔助生殖技術的醫療機構17家，服務規模有限，需求難以滿足；

37、機構總量少，品牌知名度和服務環境亟待提高再增9家規劃，具體為：福州、泉州、廈門地區各2家，莆田地區1家，中國（福建）自由貿易試驗區平潭片區和福州片區各1家23罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!公立生殖中心占絕對主導，占比近公立生殖中心占絕對主導，占比近90%90%在最新發布的經批準開展人類輔助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構名單 中，截至2020年12月31日中國經批準開展人類輔助生殖技術的醫療機構共536家；有77%的輔助生殖技術機構掌握了試管嬰兒技術，15%的機構掌握了第三代試管嬰兒

38、技術；所有輔助生殖機構都擁有夫精人工授精技術。供精人工受精技術因為要求超低溫冷凍，對設備要求較高，因此與人類精子庫關聯緊密；獲準開展試管嬰兒技術的機構共411家，其中公立機構367家，非公立機構合計44家。公立機構占絕對主導，占比89%；三代機構因為技術要求高、一代和二代試管嬰兒機構運行5年以上，因此數量較少。獲準開展三代技術的醫療機構共78家，其中公立75家，非公立機構3家，后者分別為中信湘雅、上海集愛和佳音醫院。來源：國家衛健委，錦欣生殖招股書，健識局人才醫療資源政府支持稅收政策服務水平市場與品牌公立公立擁有大量頂尖人才醫療資源雄厚有政府補助和捐贈無需繳稅服務水平一般，不注意患者隱私依靠口

39、碑，與服務規模有關民營民營依靠引進人才收購或入股有牌照機構資本投資企業所得稅稅率25%服務意識較高，個性化服務好，同時注重患者隱私注重品牌建設和市場推廣2421.50%1.90%68.50%8.20%76.70%536家輔助生殖機構中獲準開展一代、二代試管嬰兒技術的醫療機構共411家僅人工授精的公立機構僅人工授精的私立機構公立試管嬰兒機構非公立試管嬰兒機構非三代機構458個753三代機構78個獲準開展三代試管嬰兒技術的機構共78家非第三代機構公立機構非公立機構罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。公立醫院以治療規模和頂尖專家為核心競爭力公立醫院以治療規模和頂

40、尖專家為核心競爭力來源：復旦版2020年度全國?？坡曌u排行榜，錦欣生殖招股書，安信國際，健識局 全國生殖中心聲譽三甲為北京大學第三醫院、鄭州大學第一附屬醫院和山東大學附屬生殖醫院；全國生殖中心移植規模最大的機構為中信湘雅。2021年，移植周期數42307，鮮胚總體妊娠率64.52%；中國輔助生殖機構服務質量參差不齊，80%的機構周期數不足1000個/年，僅有10%的機構周期數大于5000個/年；2018 年，中國輔助生殖服務市場前 10 名和 20 名提供者分別占市場份額的 26%和 36%；公立醫院以治療規模和頂尖專家（醫生和胚胎學家）為核心競爭力，門診醫生給出診療方案，胚胎學家在實驗室里完

41、成授精和胚胎移植。機構機構性質性質20182018中國區中國區IVFIVF取取卵周期卵周期20182018中國區取卵周中國區取卵周期份額期份額20182018年中國區的收年中國區的收入份額入份額中信湘雅中信湘雅國有、私立400005.8%6.2%山東大學附屬生殖山東大學附屬生殖醫院醫院國有，公立280004.1%3.6%錦欣生殖錦欣生殖非國有，私立209583.1%3.9%北醫三院北醫三院國有，公立190002.8%2.7%上海第九人民醫院上海第九人民醫院國有，公立179002.6%2.9%25罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。做大做強民營輔助生殖機構的

42、要素做大做強民營輔助生殖機構的要素來源：錦欣生殖招股書，健識局輔助生殖服務行業的投資風險因素輔助生殖服務行業的投資風險因素吸引并留住足夠多的合格吸引并留住足夠多的合格醫生醫生合格醫生的培養要耗時多年。醫生在選擇醫療機構時一般會考慮：聲譽及文化、管理效率、設施及輔助人員的素質、求診人數、薪酬水平、培訓計劃及地點的數量及質量。招募、留任并培訓合格管招募、留任并培訓合格管理人員理人員若不能招募及挽留管理及醫護人員，則可能無法維持醫療機構的服務質量，就診人數或會大幅減少。提高聲譽提高聲譽有效管理服務及機構質量，提供便利及可靠的醫療；提升品牌在現有及潛在患者中的認可度；應用新技術或使系統滿足患者需要或符

43、合新的行業標準。警惕負面報道警惕負面報道負面報道可能加深公眾對輔助生殖服務的現有擔憂及誤解。有效管理新開拓地區的業有效管理新開拓地區的業務務缺乏在新地區管理業務的經驗可能會對業務、財務狀況及經營業績帶來不確定性。收購收購持續成功亦取決于能否招募、挽留及培訓其他醫療專業人員及合資格管理人員。26收購是民營機構擴張的捷徑收購是民營機構擴張的捷徑來源：健識局企業名稱企業名稱收購收購/入股歷程入股歷程錦欣生殖錦欣生殖2017年收購深圳中山泌尿外科醫院（一代、二代試管嬰兒資質）；2020年收購武漢黃浦中西醫結合婦產醫院，更名為武漢錦欣中西醫結合婦產醫院（一代、二代試管嬰兒資質）美中宜和美中宜和2020年

44、完成對北京寶島婦產醫院的收購，在北京擁有試管嬰兒業務牌照（一代、二代試管嬰兒資質）復星醫藥復星醫藥2017年，復星醫藥控股深圳恒生醫院，后者是深圳西部唯一一家擁有試管嬰兒牌照的醫院（一代、二代試管嬰兒資質）麥迪科技麥迪科技2019年，醫療臨床信息化領域的企業麥迪科技完成對?？诂旣愥t院的收購（一代、二代試管嬰兒資質）；2020年，收購西藏達銘、薛微微持有的黑龍江天元婦產醫院共51%的股權（一代、二代試管嬰兒資質）康芝藥業康芝藥業2018年，間接持有九洲醫院51%股權及和萬家醫院51%股權（均為一代、二代試管嬰兒資質）27罕見病信息平臺、罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。為

45、身陷困境的罕見病患者群體重拾有希望的、平等的、有尊嚴的社會生活!引進/搶奪頂尖人才，是所有機構發展的關鍵機構機構性質性質引進專家引進專家九江市婦幼保健院九江市婦幼保健院公立2018年10月，聘任著名生殖學家、中華醫學會第五屆生殖醫學會主任委員黃國寧教授為輔助生殖科首席專家哈爾濱市第一醫院哈爾濱市第一醫院公立2015年，聘請國家發育與生殖重大科學研究計劃項目首席科學家孫青原、美國休斯敦生育研究所試管嬰兒實驗室主任王維華為市一院生殖技術首席專家天津愛維醫院天津愛維醫院私立2021年，國際生殖專家舒益民博士加盟擔任醫院首席醫療官運世達運世達私立世界首例“克隆猴”完成者、著名卵母細胞超低溫冷凍法專家孟

46、勵擔任運世達醫療集團首席科學家美中宜和美中宜和私立引入原北京大學第三醫院陳新娜教授來擔任北京美中宜和北三環婦兒醫院生殖中心主任錦欣生殖錦欣生殖私立引入曾擔任山東大學附屬生殖醫院歷任實驗室主任、首都醫科大學附屬北京朝陽醫院生殖醫學中心主任的李媛教授任首席醫療官武漢錦欣醫院武漢錦欣醫院私立首任醫療院長由湖北省生殖醫學學會常委、武漢大學人民醫院生殖中心創始人之一徐望明主任醫師擔任，湖北省醫學會生殖醫學分會常委皮潔教授擔任生殖中心主任安琪兒安琪兒私立由安琪兒醫療控股集團生殖醫學總監、原蘭州大學第一醫院生殖醫學?？漆t院院長張學紅教授領銜?？诂旣愥t院?？诂旣愥t院私立國內試管嬰兒之父莊廣倫教授為長年顧問，由

47、原山東省濟寧市中區婦幼保健院生殖中心主任盧憲梅擔任?？诂旣愥t院生殖中心院長天津和睦家醫院天津和睦家醫院私立原新疆醫科大學第一附屬醫院主任醫師蔡霞擔任和睦家輔助生殖醫學中心主任來源：健識局28罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。結論與前瞻結論與前瞻輔助生殖進醫保尚不成熟，服務市場在短期內無法靠醫保政策拉升單身女性凍卵難題亟待解決，相關立法已經提上議程現有機構先發優勢明顯。牌照數量不再是焦點，機構質量和服務水平才是追求29罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。30致謝致謝專家專家李月東，原北大人民醫院黨委書記劉嘉茵，江蘇省人民醫院臨

48、床生殖醫學中心主任沈浣，北京大學人民醫院生殖醫學中心主任匡延平，上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院輔助生殖科主任何方方，北京協和醫院北京協和醫院生殖中心創始人、何方方生殖醫學工作室創始人呂群，四川省人民醫院輔助生殖醫學中心主任馬黔紅，四川大學華西第二醫院生殖醫學科副主任李媛，錦欣生殖首席醫療官，原首都醫科大學附屬北京朝陽醫院生殖醫學中心主任章漢旺，同濟醫院生殖醫學中心主任醫師段濤，錦欣生殖首席戰略官李洋，美中宜和醫療集團生殖健康部負責人梁琳琳，河南省人民醫院生殖醫學中心副主任醫師魏玉保，河南省人民醫院主管技師田海深，河北省人民醫院生殖遺傳科主治檢驗醫師單位單位/機構機構 國家醫保局 國家衛健委

49、 國家衛健委衛生發展研究中心 北京市醫保局北京市衛健委 山東省醫保局31參考文獻參考文獻Jie Qiao,Yuanyuan Wang,Xiaohong Li,et al.A Lancet Commission on 70 years of womens reproductive,maternal,newborn,child,and adolescent health in China,THE LANCET 397(2021):2497-2536.錦欣生殖招股說明書，2019盛麗華，何展聰.輔助生殖行業深度：為什么美、日沒有大型連鎖化輔助生殖機構?太平洋證券，2021國家衛健委.經批準開展人類輔

50、助生殖技術和設置人類精子庫的醫療機構名單，2021復旦大學醫院管理研究所.2020年度全國?？坡曌u排行榜，2021趙寧達，謝欣洳.輔助生物項目納入北京醫保，未來市場空間廣闊，安信國際，2022李利，娜孫強.輔助生殖技術受孕與自然受孕孕婦心理健康狀況比較【J】中國實用護理雜志.2022,38(01)：40-45喬杰，吳紅萍.當前供精輔助生育面臨的倫理新問題及對策【J】中國醫學倫理學.2020,33(06)：699-702劉嘉茵，蔡令波.輔助生殖技術的安全核查管理與流程【J】中華生殖與避孕雜志.2018,38(08)：647-648王麗潔，汪進元.單身女性卵子凍存與利用的分段控制及其法律邊界【N】

51、福建師范大學學報(哲學社會科學版).2021,(06)：171-172邱幼云.三孩新政下城市已婚女青年的生育意愿及影響因素三個理論假說的中國檢驗【J】中國青年研究.2022,(03)：22-30劉平.凍融胚胎移植可作為胚胎移植的優先選擇述評【J】生殖醫學雜志.2018,27(08)：729-730潘鋒.基礎與臨床研究助力女性生殖健康事業訪中國工程院院士、北京大學第三醫院院長喬杰教授【N】中國醫藥導報.2018,15(34)：1-3刁靜嚴.風口下的輔助生殖市場究竟有多大【N】中國城市報王秋敏，戚丹.輔助生殖技術前沿研究熱點及進展【N】山東大學學報(醫學版).2021,59(09)：97-102邱

52、承倩，吳娜.80例接受輔助生殖技術治療的高齡女性心理狀態調查及其影響因素分析【J】現代診斷與治療.2021,32(10)：1635-1637黃學鋒，劉平，全松，沈浣.中華醫學會生殖醫學分會2018年度輔助生殖技術數據報告【J】生殖醫學雜志.2021,30(04)：419-425國家輔助生殖技術質量管理專家組.新型冠狀病毒肺炎疫情對輔助生殖技術服務的影響：一項全國性橫斷面調查【J】中華生殖與避孕雜志.2021,41(01)：7-11陳立雪，吳紅萍，李蓉，劉平，喬杰.新型冠狀病毒肺炎疫情對北京市輔助生殖技術服務的影響及對后疫情時代的提示【J】中華生殖與避孕雜志.2021,41(01)：12-17罕見病信息平罕見病組織支持、罕見病宣傳教育、政策倡導及研究、國際事務。32關于健識局 大健康領域第三方新媒體智庫。專注獨立政策解讀、獨家產業觀察，倡導高密度專業寫作。覆蓋行業精準粉絲80萬+，全網累計閱讀量5億次。微信端30萬+用戶。讀者包括醫藥政策制定者、衛生/藥物經濟研究者、醫院（用藥）管理者、藥品生產、企業經營高管、GR/PR、市場營銷專家、行業協學會專家等。版權聲明：本文檔版權屬于北京醫健領航科技有限公司所有，未經許可擅用，將保留追究法律責任的權利。微信掃碼聯系健識局