Uresearch：骨科植入醫療器械行業市場研究報告2023-2026（27頁）.pdf

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1、骨科植入醫療器械行業市場研究報告（2023-2026）2023年11Uresearch?2gW8VpWiZkWuZpY9P9R9PpNqQnPpMlOmNpNlOmMqR8OmNtOMYrNpNxNnRrM本報告為Uresearch的調研與研究成果，報告內所有數據、觀點、結論的版權均為Uresearch所有。任何機構和個人摘引本報告，必須注明出處為Uresearch，且不可斷章取義或增刪、曲解本報告內容。本報告所涉及的數據來源于企業、KOL和市場公開數據，采用的統計方法、數據模型等有其局限性，以Uresearch認為可靠、準確、完整的信息為基礎，但不保證報告所含信息的精準性和完整性。Urese

2、arch將不時補充、修訂或更新有關信息。本報告所含信息僅供參考，任何內容均不作為商業建議。對依據或者使用本報告所造成的一切后果，Uresearch不承擔任何法律責任。聲明聲明3目錄一、骨科植入醫療器械基本概念與發展概況二、骨科植入醫療器械產業鏈發展情況四、骨科植入醫療器械市場規模及主要企業五、骨科植入醫療器械行業發展驅動因素4三、集采重塑行業競爭格局和加速國產替代5踝關節植入物下頜骨植入物頸椎前路鋼板系統脊柱前路內固定系統顱骨植入物肩關節系統膝關節植入物胸骨植入物髖關節系統骨科植入醫療器械基本概念?別?擴?允?直?內?10?骨科植入醫療器械主要產品示意圖骨科植入醫療器械主要產品示意圖資料來源：

3、各公司官網，Uresearch整理骨科植入醫療器械風險等級分類6?別?III?醫療器械分類醫療器械分類第第I類類第第II類類第第III類類風險程度風險程度低中高產品管理產品管理備案/注冊要求備案注冊注冊取得證照產品備案憑證醫療器械注冊證醫療器械注冊證主管部門所在地設區的市級藥品監督管理部門所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門國務院藥品監督管理部門生產企業管理生產企業管理備案/許可要求備案許可許可取得證照第I類醫療器械生產備案憑證醫療器械生產許可證醫療器械生產許可證主管部門所在地設區的市級藥品監督管理部門所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門經營企業

4、管理經營企業管理備案/許可要求無需備案或許可備案許可取得證照/第II類醫療器械經營備案憑證醫療器械經營許可證主管部門/所在地設區的市級藥品監督管理部門所在地設區的市級食品藥品監督管理部門醫療器械分類管理要求醫療器械分類管理要求資料來源：Uresearch整理13-01?13-02?13-03?13-04?13-05?13-06?/?7關節類：關節類：髖、膝、肩、肘等關節部位發生病變脊柱類：脊柱類：頸椎、胸椎、腰椎等脊柱部位發生骨折、畸形、腫瘤等創傷類：創傷類：四肢、肋骨等部位發生閉合性或開放性骨折等其它類：其它類：顱頜面骨損傷、關節軟組織損傷等骨科植入醫療器械分類?微?骨科植入醫療器械分類骨科

5、植入醫療器械分類資料來源：Uresearch整理資料來源：Uresearch整理骨科植入醫療器械分類骨科植入醫療器械分類類型類型主要產品主要產品主要用途主要用途創傷類接骨板、接骨螺釘、髓內釘、帶植入物外固定支架等用于人體四肢、肋骨等部位發生閉合性骨折或開放性骨折等疾病的治療脊柱類頸椎及胸腰椎內固定系統、椎前路固定系統、椎弓根系統、椎間融合器等用于頸椎、胸椎和腰椎等部位發生椎體骨折、畸形、椎管狹窄、椎間盤突出、骨腫瘤等疾病的治療關節類髖、膝、肩、肘、指、腕等人工關節假體用于骨關節炎、類風濕性關節炎、股骨頭壞死、關節周圍的重度骨折等疾病治療其他顱頜面骨植入物、運動醫學、骨修復材料等用于顱頜面骨損傷

6、、運動損傷及其他骨損傷的治療創傷類骨科植入醫療器械?別?徑?直?直?直?內?內?直?楔?直?8資料來源：威高骨科招股書，Uresearch整理創傷類骨科植入醫療器械產品示意圖創傷類骨科植入醫療器械產品示意圖創傷類骨科植入醫療器械?愛?0.5-2?10-25?別?別?別?擴?愛?2020-2021?直?別?別?320?別?92017-2021年我國公立醫院骨折出院人次（萬人次）年我國公立醫院骨折出院人次（萬人次）數據來源：國家衛健委、Uresearch整理64.26 60.69 59.86 346.63 322.98 20172018201920202021脊柱類骨科植入醫療器械?別?廳?徑?直

7、?終?PEEK?10脊柱類骨科植入醫療器械產品示意圖脊柱類骨科植入醫療器械產品示意圖資料來源：威高骨科招股書，Uresearch整理脊柱類骨科植入醫療器械?別?納?徑?65?別?32%?2021?別?別?22.08?別?74.15?別?楔?別?楔?別?楔?11疾病類型疾病類型疾病名稱疾病名稱發病率或患病率發病率或患病率退變性脊柱疾病椎間盤病變發病率18%椎體骨折40歲以上男性發病率10.5%、女性9.5%頸椎病中青年伏案工作者發病率19.22%，中小學生發病率29.1%骨質增生發病率20%骨質疏松40-49歲人群患病率3.2%，50歲以上人口19.2%，65歲以上32%脊柱創傷壓縮性骨折50歲

8、以上患病率15%-18%脊柱畸形特發性脊柱側凸學生患病率約0.5%-3%，其中約10%需要手術矯正脊柱腫瘤原發性腫瘤發病率為0.4%部分脊柱疾病發部分脊柱疾病發/患病率患病率資料來源：公開資料，Uresearch整理14.51 18.16 23.27 22.55 22.08 72.78 83.25 94.42 82.59 74.15 20172018201920202021椎間盤疾病骨質疏松2017-2021年我國公立醫院脊柱疾病出院人次（萬人次）年我國公立醫院脊柱疾病出院人次（萬人次）數據來源：國家衛健委、Uresearch整理關節類骨科植入醫療器械?微?直?別?接?徑?3D?別?內?愛?愛

9、?12資料來源：春立醫療招股書，Uresearch整理關節類骨科植入醫療器械產品示意圖關節類骨科植入醫療器械產品示意圖關節類骨科植入醫療器械?別?10-25?別?愛?楔?別?愛?/?純?擴?擴?40?別?40-49?50-59?60-69?70?別?30.1%?48.7%?62.2%?62.1%?2021?別?別?31.90?別?17.42?別?1334.93 38.80 44.43 37.19 31.90 15.98 18.33 21.01 18.34 17.42 20172018201920202021炎性多關節炎類風濕關節炎2017-2021年我國公立醫院關節疾病出院人次（萬人次）年我國

10、公立醫院關節疾病出院人次（萬人次）數據來源：國家衛健委、Uresearch整理其它骨科植入醫療器械?14?資料來源：天星醫療，Uresearch整理運動醫學類骨科植入醫療器械部分產品示意圖運動醫學類骨科植入醫療器械部分產品示意圖資料來源：強生，Uresearch整理顱頜面骨科植入醫療器械部分產品示意圖顱頜面骨科植入醫療器械部分產品示意圖接骨板系統顱骨修復產品界面螺釘帶線錨釘帶袢鈦板半月板縫合系統骨科植入醫療器械產業鏈?允?允?楔?楔?楔?允?15資料來源：Uresearch整理上游上游中游中游下游下游原材料原材料生產企業生產企業醫院骨科患者醫院骨科患者醫用金屬材料醫用金屬材料鈦、鈦合金不銹鋼鈷

11、鉻鉬等創傷類植入物創傷類植入物脊柱類植入物脊柱類植入物關節類植入物關節類植入物其它類植入物其它類植入物綜合性醫院骨科綜合性醫院骨科中醫類醫院骨科中醫類醫院骨科骨科?？漆t院骨科?？漆t院骨科個體診所骨科個體診所無機非金屬材料無機非金屬材料生物陶瓷等高分子材料高分子材料聚醚醚酮等可吸收材料可吸收材料聚乳酸等骨科植入醫療器械產業鏈骨科植入醫療器械產業鏈骨科植入醫療器械上游原材料類型類型主要原材料主要原材料創傷類金屬類：金屬類：純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬、鎳鈦記憶合金等；可吸收類：可吸收類：聚乳酸或其共聚物、復合材料等脊柱類不銹鋼、純鈦及鈦合金、鈷鉻鉬、聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯、陶瓷、聚乳酸或其共聚

12、物等關節類鈦合金、鈷鉻鉬、不銹鋼、超高分子量聚乙烯、陶瓷、硅彈性體、聚丙烯、聚酯、碳纖維等其他軟組織修復類：軟組織修復類：金屬、高分子、復合材料；丙烯酸樹脂骨水泥：丙烯酸樹脂骨水泥：甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯、聚苯乙烯共聚物等；鈣鹽類骨填充植入物：鈣鹽類骨填充植入物：一般由羥基磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、生物玻璃或由以上物質組合制成，也可含有膠原蛋白等材料；金屬類：金屬類：鉭金屬、鈦或鈦合金、鈷鉻合金等16?別?擋?別?擋?微?骨科植入醫療器械原材料骨科植入醫療器械原材料資料來源：Uresearch整理?集采進入常態化新階段產品類型產品類型集采范圍集采范圍發布時間

13、發布時間平均降幅平均降幅采購周期（年）采購周期（年）集采量/需求量創傷類創傷類貴州省黔南州2019.1262.2%/山東七市采購聯盟2020.1067.3%/江蘇六市（人工合成骨、帶線錨釘、腔鏡下單發不可吸收夾）2021.4人工合成骨68%、帶線錨釘52%、腔鏡下單發不可吸收夾73%/人工合成骨1.4萬余克和1.7萬余立方厘米；帶線錨釘達到1.3萬余個；腔鏡下單發不可吸收夾60余萬枚江蘇2022.1273%2/河南12省聯盟（接骨板系統、髓內釘系統）2021.589%1年，2023年4月發布延長中選結果通知68萬套京津冀3+N聯盟（接骨板系統、髓內釘系統）2022.283.48%1108.57

14、萬套京津冀京津冀3+N聯盟、聯盟、河南河南12省聯盟省聯盟2023.9/2首年首年141萬個萬個脊柱類脊柱類安徽2019.753.4%（國產類55.9%；進口類40.5%/安徽2021.575%2/貴州省黔南州2019.1270.5%/國家集采國家集采2022.984%3首年首年109萬套萬套17資料來源：Uresearch整理?2019?7?楔?32%89%?3+N?12?2023?9?2?141?接?2022?9?2023?2?楔?3?109?接?我國骨科高值耗材集采推進情況我國骨科高值耗材集采推進情況集采進入常態化新階段產品類型產品類型集采范圍集采范圍發布時間發布時間平均降幅平均降幅采購

15、周期（年）采購周期（年）集采量/需求量關節類關節類貴州省黔南州2019.1265.3%/云南省曲靖市（關節類）2020.6/江蘇（髖關節類）2019.947.2%1/江蘇（膝關節類）2020.767.3%2/山東（髖關節類）2020.186.3%1/福建（髖關節類、膝關節類）2020.7髖關節35.32%膝關節32.12%1/安徽（髖關節類、膝關節類）2020.8240個關節類產品平均降幅81.97%2/青海（人工關節）2020.10/2/浙江（髖關節類）2020.11/2/國家集采（人工關節）國家集采（人工關節）2021.6髖關節髖關節80%膝關節膝關節84.4%2首年首年53.75萬個萬個

16、神經外科類神經外科類23省聯盟省聯盟（顱骨鎖、顱骨網、顱（顱骨鎖、顱骨網、顱骨連接片、顱骨蓋孔板、骨連接片、顱骨蓋孔板、顱骨釘）顱骨釘）2023.668.55%1120.61萬套萬套運動醫學類運動醫學類國家集采國家集采2023.9/2年度需求量年度需求量153.04萬套萬套18資料來源：Uresearch整理?2021?6?2022?3?楔?2?53.75?2023?11?1?120.61?接?2023?9?別?1?楔?我國骨科高值耗材集采推進情況我國骨科高值耗材集采推進情況集采重塑行業競爭格局、加速國產替代?允?允?允?允?19數據來源：Uresearch各類骨科植入醫療器械技術壁壘及國產化

17、情況各類骨科植入醫療器械技術壁壘及國產化情況0%20%40%60%80%100%國產化率技術壁壘高關節類創傷類脊柱類運動醫學類?楔?楔?2022?90%?允?2022?70%?允?2022?55%?2022?15%?2023?徑?409.62 430.00 452.42 407.18 435.68 422.61 436.55 450.52 464.94 480.28 2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E全球骨科植入醫療器械市場規模2022?422.61?2021?2023?擴?436.55?別?擴?2026?480.28?擴?3.23%?20

18、數據來源：Uresearch2017-2026年全球骨科植入醫療器械市場規模及預測（億美元）年全球骨科植入醫療器械市場規模及預測（億美元）155.66 163.40 171.01 153.10 164.25 159.75 165.02 170.30 176.21 182.03 90.12 95.03 100.89 90.39 97.16 93.82 96.91 100.02 103.22 106.62 65.95 69.23 74.20 68.41 74.07 71.42 73.78 76.14 77.64 80.21 54.07 57.62 61.53 56.19 60.56 59.17 6

19、1.12 63.07 65.56 67.72 43.83 44.72 44.79 39.09 39.65 38.46 39.73 41.00 42.31 43.71 2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E關節類脊柱類創傷類運動醫學其它全球骨科植入醫療器械市場規模?納?2022?160?37.80%?93.82?71.42?59.17?14%?9.10%?21數據來源：Uresearch2017-2026年全球各類骨科植入醫療器械市場規模及預測（億美元）年全球各類骨科植入醫療器械市場規模及預測（億美元）數據來源：Uresearch2022年全球各

20、類骨科植入醫療器械市場份額年全球各類骨科植入醫療器械市場份額關節類,37.80%脊柱類,22.20%創傷類,16.90%運動醫學類，14.00%其它,9.10%我國骨科植入醫療器械市場規模?2019?擴?2020?擴?2022?2021?10%?337.26?2023?楔?微?323.76?愛?別?擴?允?擴?2026?347.59?22數據來源：Uresearch2017-2026年我國骨科植入醫療器械市場規模及預測（億元）年我國骨科植入醫療器械市場規模及預測（億元）243.03 280.70 320.00 340.80 376.11 337.26 323.76 327.00 336.81

21、347.59 2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E64.65 78.20 91.26 96.11 105.31 94.09 93.89 94.83 97.68 100.80 70.21 81.43 93.44 99.85 110.58 100.16 92.27 92.87 95.65 98.72 71.28 79.52 88.51 95.42 103.43 91.06 85.80 85.67 88.24 91.07 18.37 22.51 27.36 29.65 35.73 33.73 34.64 35.97 36.38 37.54 18.5

22、2 19.03 19.42 19.77 21.06 18.21 17.16 17.66 18.86 19.47 2017201820192020202120222023E2024E2025E2026E關節類脊柱類創傷類運動醫學其它我國骨科植入醫療器械市場規模?2021?2022?納?100?29.70%?94.09?91.06?10%?23數據來源：Uresearch2017-2026年我國各類骨科植入醫療器械市場規模及預測（億元）年我國各類骨科植入醫療器械市場規模及預測（億元）數據來源：Uresearch2022年我國各類骨科植入醫療器械市場份額年我國各類骨科植入醫療器械市場份額關節類,27

23、.90%脊柱類,29.70%創傷類,27.00%運動醫學類，10.00%其它,5.40%骨科植入醫療器械主要生產企業企業類型公司名稱2022年骨科業務收入產品線創傷類脊柱類關節類運動醫學類 顱頜面骨類國外企業強生85.87（億美元）史賽克73.63（億美元）捷邁邦美63.71（億美元）美敦力44.51（億美元）施樂輝20.26（億美元）國內企業威高骨科17.50（億元）春立醫療11.99（億元）大博醫療11.20（億元）愛康醫療10.05（億元）三友醫療5.62（億元）24?允?允?允?呈?60%?允?允?允?始?愛?允?允?資料來源：Uresearch整理骨科植入器械主要企業情況骨科植入器械

24、主要企業情況注：美敦力會計年度結束日為2023年4月28日。骨科植入醫療器械發展驅動因素?擴?別?別?2017?55.25?別?擴?2021?77.12?別?擴?8.7%?2022?65?別?2017?1.6?2021?2.01?別?11.4%?14.2%?別?擴?2555.25 63.28 67.89 69.88 77.12 14.55%7.28%2.93%10.36%0%2%4%6%8%10%12%14%16%010203040506070809020172018201920202021住院病人手術人次（萬人次）增長率1.60 1.67 1.78 1.91 2.01 11.4%11.9%1

25、2.6%13.5%14.2%0%2%4%6%8%10%12%14%16%0.00.51.01.52.02.52017201820192020202165歲及以上人口（億人）總人口占比數據來源：中國統計年鑒2022，Uresearch整理2017-2021年我國年我國65歲及以上人口情況歲及以上人口情況2017-2021年我國年我國骨科醫院住院病人手術人次及增長率骨科醫院住院病人手術人次及增長率數據來源：國家衛健委，Uresearch整理骨科植入醫療器械主要驅動因素?別?3D?別?3D?AI?愛?楔?2023?11?37?別?3D?楔?愛?3D?允?納?擴?別?擴?PEEK?26專注于行業市場數據研究專注于行業市場數據研究27