東方證券：2024年醫藥新質生產力研究報告以腦機接口和創新藥為代表（8頁）.pdf

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1、 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。醫藥生物行業 行業研究|動態跟蹤 腦機接口和創新藥是醫藥新質生產力代表。腦機接口和創新藥是醫藥新質生產力代表。2024年中國政府工作報告將發展新質生產力作為當前的首要任務，在醫藥領域，腦機接口和創新藥都處于技術進步和市場應用的關鍵時期，在政策支持下行業有望加速發展。侵入式技術路線正突破，腦機接口應用迎來普及。侵入式技術路線正突破，腦機接口應用迎來普及。腦機接口（BCI）可連接人腦信號與外部設備或計算機系統，按照技術線路可分為侵入式、半侵入式和非侵入式三種

2、不同類型。其中非侵入式技術已率先實現商業化，侵入式技術路線應用于嚴肅康復醫療領域，Neuralink、Synchron 和 Paradromics等公司的臨床試驗進展有望成為重要催化劑。國內公司已在部分環節已取得突破，并且相關醫療產品已進入臨床驗證階段。隨著技術進步，未來 BCI 的應用范圍將逐步從醫療拓展到非醫療領域，預計將在 2023 至 2032 年進入應用普及期，下游應用的驅動下市場規模有望實現顯著增長。政策技術雙輪驅動，創新藥出海成主線。政策技術雙輪驅動，創新藥出海成主線。2024年中國政府工作報告中，在“積極培育新興產業和未來產業”部分中明確提及創新藥，指出要加快前沿新興創新藥產業

3、發展，積極打造生物制造新增長引擎，開辟生命科學新賽道，創建一批未來產業先導區。一方面，我們認為政府工作報告充分體現對創新藥行業的重視，2024 年推動我國創新藥行業發展的市場定價、醫保談判、進院準入等方面相關利好政策值得期待；另一方面，技術優勢使得中國創新藥企業在某些領域具備國際競爭力，如在ADC、雙抗和 CAR-T 等領域我國已出現一批優質上市公司，未來建議關注雙抗偶聯、小分子偶聯和多肽偶聯、小分子藥物等技術的發展。國家重視和發展新質生產力，將有利于醫藥行業內先進生產力企業發展，特別是以腦機接口、創新藥為代表的相關技術的進步。建議關注國內前沿的腦機接口技術發展、下游應用場景，創新藥出海等投資

4、機會，如：恒瑞醫藥(600276，買入)、君實生物-U(688180，未評級)、榮昌生物(688331，未評級)、百濟神州-U(688235，未評級)等。風險提示風險提示 如果研發或銷售不及預期，則會對相關公司產生不利影響；如果集采落地超預期，則會對相關產品型公司形成經營壓力；如果行業景氣度低迷，則會對整體研發投入力度有負面影響。投資建議與投資標的 核心觀點 國家/地區 中國 行業 醫藥生物行業 報告發布日期 2024 年 03 月 12 日 伍云飛 執業證書編號：S0860524020001 傅肖依 需求確定，關注具有真正創新能力的企業：醫藥生物行業周報 2024-02-26 創新驅動，聚焦

5、未被滿足的臨床需求：醫藥生物行業雙周報 2024-02-04 創新領航，看好醫藥長期布局機會：醫藥生物行業雙周報 2024-01-20 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 新質生產力系列研究 看好（維持）醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。2 目 錄 一、腦機接口：技術突破曙光已現，密切追蹤關鍵催化.4 二、創新藥：政策與技術共振，出海企業有望豐收.5 NAgVxViXmUiVcVhXlY8O9RaQnPoOtRnRkPr

6、RpMlOqRmQ9PmMxPMYrRoNxNnQrO 醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。3 圖表目錄 表 1：國內外腦機接口代表公司梳理.4 表 2：國內部分創新藥上市公司及其品種梳理.6 醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。4 一、一、腦機接口：技術突破曙光

7、已現，密切追蹤關鍵催腦機接口：技術突破曙光已現，密切追蹤關鍵催化化 腦機接口（腦機接口（Brain-Computer Interface,BCI）技術實現了人腦信號與外部設備或計算機系統的直）技術實現了人腦信號與外部設備或計算機系統的直接連接。接連接。根據電極植入的位置不同，分為侵入式、半侵入式和非侵入式三種類型，分別對應大腦皮層、大腦硬膜外和頭皮。從非侵入式到侵入式，技術難度和信號采集的質量與精度逐漸增高，相應的手術和生物兼容性帶來的安全風險也隨之增加。從發展趨勢來看，從發展趨勢來看，BCI 將進入將進入應用普及期，解決方案將成熟并商業化應用普及期，解決方案將成熟并商業化。2013 至 20

8、22 年標志著BCI 技術的應用萌芽期，期間應用解決方案逐步增多，應用范圍從醫療領域擴展至非醫療領域。據中國信息通信研究院預測，2023 至 2032 年，在下游應用的驅動下市場規模預期將顯著增長。據麥肯錫預測，2030 至 2040 年全球市場的潛在規模將超過 400 億美元，其中醫療領域將達到150 億美元，消費醫療領域預計為 250 億美元，預計年復合增長率超過 10%。就應用領域而言，就應用領域而言，BCI 已經廣泛應用于康復醫學、科研和消費產品等多種場景中，其中康復醫學已經廣泛應用于康復醫學、科研和消費產品等多種場景中，其中康復醫學仍占據主導地位。仍占據主導地位。目前，非侵入式技術已

9、率先實現商業化，而侵入式技術也即將迎來重要發展催化。Neuralink、Synchron 和 Paradromics 等公司的臨床試驗結果將決定侵入式技術的關鍵轉折點。因此，建議緊密跟蹤這些臨床試驗的最新進展。盡管國內公司與國外公司存在技術差距，但已在部分環節已取得突破，并且相關醫療產品已進入臨床驗證階段。表 1：國內外腦機接口代表公司梳理 技術分技術分類類 國內國外國內國外 公司名稱公司名稱 核心產品核心產品 應用領域應用領域 具體應用具體應用 最新進展最新進展 侵入式侵入式 國外 Neuralink N1 植入體 康復醫學 幫助四肢癱瘓者使用意念控制電腦手機等外部設備 2024 年 2 月

10、 19 日，馬斯克在 X 直播中表示，首位志愿者似乎已經完全康復，可以通過思考來控制鼠標在屏幕上移動，正嘗試讓患者在電腦上進行更多的點擊、拖動等鼠標操作 R1 手術機器人 Paradromics Connexus 直接數據接口(DDI)將嚴重運動障礙患者的神經信號轉化為合成語音、文本和光標控制 2023 年 5 月 18 日，獲得 FDA 頒布的突破性醫療設備認證 BrainGate BrainGate 神經接口系統 使癱瘓患者（包括嚴重言語障礙者）恢復通常依賴于手或言語的一系列能力 截止 2024 年 2 月，四肢癱瘓患者皮質內神經接口系統的可行性研究BrainGate2 仍處于志愿者招募過

11、程中 國內 腦虎科技 柔性腦機接口整體解決方案 科研 科研端腦功能探索及醫療端腦疾病診治 科研領域產品已成功上市，醫療市場產品已完成關鍵技術研發和核心器件制造，目前正在臨床驗證和注冊階段 衷華腦機 超高密度植入式腦機接口 科研 神經科學領域科技項目 已完成產品研制開發，正與醫療機構開展合作解決神經系統疾病臨床診療問題 醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。5 半侵入半侵入式式 國外 Synchron Stentrode 血管內電極

12、陣列 康復醫學 使運動障礙患者能夠進行電子通信或控制智能設備 2023 年 9 月 5 日，在 FDA 授予的研究設備豁免(IDE)下進行的COMMAND 試驗已完成 6 名患者入組 國內 清華大學 無線微創植入腦機接口NEO 運動障礙患者用腦信號控制外部設備 2024 年 1 月 29 日，首例患者可以通過腦電活動驅動氣動手套，實現自主喝水等腦控功能 南開大學 介入式腦機接口 科研 促進介入式腦機接口從實驗室前瞻性研究向臨床應用邁進 2023 年 5 月 4 日，在食蟹猴腦內成功實現介入式腦機接口腦控機械臂 非侵入非侵入式式 國外 Kernel Kernel Flow多模式神經成像耳機 臨床

13、醫學 提供高分辨率大腦皮質層活動圖像，通過構建生物標記住組合推進精準神經醫學發展 抑郁癥治療反應預測臨床試驗已于2023 年 7 月完成第一位患者測量，截止 2024Q1，仍在全美招募新患者中；輕度認知障礙檢測臨床已于 2023年底達到研究中點，實現個人層面的有希望的初步結果 OpenBCI Galea 可穿戴計算機 消費電子 空間計算、可穿戴 BCI 和人工智能的融合將定義下一代計算機 技術上從主要關注大腦腦電圖數據到更加多模式 國內 臻泰智能 腦機接口上下肢康復訓練系統 康復醫學 肢體運動功能障礙患者神經康復 打造通用腦機智能康復整體解決方案 腦機接口認知康復訓練系統 輕度認知障礙患者的康

14、復治療 腦機接口手功能康復訓練系統 腦卒中患者上肢功能恢復 數據來源：各公司官網，東方證券研究所 二、創新藥：政策與二、創新藥：政策與技術技術共振，出海共振，出海企業有望企業有望豐收豐收 2015 年以來，仿制藥集采、創新藥注冊審批、醫保支付、創新藥投融資等政策多管齊下，中國創新藥行業迎來繁榮發展局面，當前中國創新藥行業正向源頭創新轉型，同時國內處于資本寒冬，亟待相關政策支持。2024 年 2 月 5 日，國家醫保局發布的關于建立新上市化學藥品首發價格形成機制 鼓勵高質量創新的通知（征求意見稿）探索創新化學藥市場化定價以及藥品掛網綠色通道，未來有望擴展至生物藥領域。2024 年年中國中國政府工

15、作報告將發展新質生產力作為當前的首要任務政府工作報告將發展新質生產力作為當前的首要任務，在在“積極培育新興產業和未來積極培育新興產業和未來產業產業”部分中明確提及創新藥部分中明確提及創新藥。報告原文指出，要加快前沿新興創新藥產業發展，積極打造生物 醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。6 制造新增長引擎，開辟生命科學新賽道，創建一批未來產業先導區。我們認為政府工作報告充分體現對創新藥行業的重視，2024 年推動我國創新藥行業發展的

16、市場定價、醫保談判、進院準入等方面相關利好政策值得期待。隨著中國創新藥全球競爭力持續提升，出海隨著中國創新藥全球競爭力持續提升，出海有望有望成為未來創新藥發展主線。成為未來創新藥發展主線。從出海方式來看，可以分為自主出海、License out 和混合模式，以 License out 為主流。從過往出海成功案例看，臨床價值高、競爭格局好、研發進度靠前、具備差異化是關鍵因素。從技術角度看，中國創新藥企業在 ADC 領域具備全球競爭力，主要系 ADC 領域藥物研發更偏向技術而非靶點和機制創新，國內企業具備產業鏈完整和工程師紅利等全球比較競爭優勢，因此我們建議重點關注 ADC、雙抗和CAR-T 相關

17、上市公司，同時雙抗偶聯、小分子偶聯和多肽偶聯以及小分子藥物也是未來值得關注的方向。表 2：國內部分創新藥上市公司及其品種梳理 證券簡稱證券簡稱 證券代碼證券代碼 市值（億元）市值（億元）潛在潛在/已出海品種已出海品種 恒瑞醫藥恒瑞醫藥(600276，買入，買入)600276.SH 2,672 SHR2554（EZH2）、SHR-1905（TSLP）、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼肝癌適應癥、SHR-A1904(HER3-ADC）、HRS-1167（PARP1）等 百濟神州百濟神州-U(688235，未，未評級評級)688235.SH 1,229 澤布替尼、替雷利珠單抗等 君實生物君實生物-

18、U(688180，未，未評級評級)688180.SH 251 PD-1、BTLA 單抗等 榮昌生物榮昌生物(688331，未評，未評級級)688331.SH 213 ADC、抗體等 邁威生物邁威生物-U(688062，未，未評級評級)688062.SH 120 Nectin-4 ADC 等 數據來源：wind，各公司官網，東方證券研究所 注：市值截至 24/3/8 風險提示風險提示 如果研發或銷售不及預期，則會對相關公司產生不利影響；如果集采落地超預期，則會對相關產品型公司形成經營壓力；如果行業景氣度低迷，則會對整體研發投入力度有負面影響。醫藥生物行業動態跟蹤 醫藥新質生產力：以腦機接口和創新

19、藥為代表 有關分析師的申明，見本報告最后部分。其他重要信息披露見分析師申明之后部分，或請與您的投資代表聯系。并請閱讀本證券研究報告最后一頁的免責申明。7 分析師申明 每位負責撰寫本研究報告全部或部分內容的研究分析師在此作以下聲明：每位負責撰寫本研究報告全部或部分內容的研究分析師在此作以下聲明：分析師在本報告中對所提及的證券或發行人發表的任何建議和觀點均準確地反映了其個人對該證券或發行人的看法和判斷；分析師薪酬的任何組成部分無論是在過去、現在及將來，均與其在本研究報告中所表述的具體建議或觀點無任何直接或間接的關系。投資評級和相關定義 報告發布日后的 12個月內行業或公司的漲跌幅相對同期相關證券市

20、場代表性指數的漲跌幅為基準（A 股市場基準為滬深 300 指數，香港市場基準為恒生指數，美國市場基準為標普 500 指數）；公司投資評級的量化標準公司投資評級的量化標準 買入：相對強于市場基準指數收益率 15%以上；增持：相對強于市場基準指數收益率 5%15%；中性：相對于市場基準指數收益率在-5%+5%之間波動；減持：相對弱于市場基準指數收益率在-5%以下。未評級 由于在報告發出之時該股票不在本公司研究覆蓋范圍內，分析師基于當時對該股票的研究狀況，未給予投資評級相關信息。暫停評級 根據監管制度及本公司相關規定，研究報告發布之時該投資對象可能與本公司存在潛在的利益沖突情形；亦或是研究報告發布當

21、時該股票的價值和價格分析存在重大不確定性，缺乏足夠的研究依據支持分析師給出明確投資評級；分析師在上述情況下暫停對該股票給予投資評級等信息，投資者需要注意在此報告發布之前曾給予該股票的投資評級、盈利預測及目標價格等信息不再有效。行業投資評級的量化標準行業投資評級的量化標準：看好：相對強于市場基準指數收益率 5%以上；中性：相對于市場基準指數收益率在-5%+5%之間波動；看淡：相對于市場基準指數收益率在-5%以下。未評級：由于在報告發出之時該行業不在本公司研究覆蓋范圍內，分析師基于當時對該行業的研究狀況，未給予投資評級等相關信息。暫停評級：由于研究報告發布當時該行業的投資價值分析存在重大不確定性，

22、缺乏足夠的研究依據支持分析師給出明確行業投資評級；分析師在上述情況下暫停對該行業給予投資評級信息，投資者需要注意在此報告發布之前曾給予該行業的投資評級信息不再有效。免責聲明 本證券研究報告（以下簡稱“本報告”）由東方證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）制作及發布。本公司不會因接收人收到本報告而視其為本公司的當然客戶。本報告的全體接收人應當采取必要措施防止本報告被轉發給他人。本報告是基于本公司認為可靠的且目前已公開的信息撰寫，本公司力求但不保證該信息的準確性和完整性，客戶也不應該認為該信息是準確和完整的。同時，本公司不保證文中觀點或陳述不會發生任何變更，在不同時期，本公司可發出與本報告所載資料

23、、意見及推測不一致的證券研究報告。本公司會適時更新我們的研究，但可能會因某些規定而無法做到。除了一些定期出版的證券研究報告之外，絕大多數證券研究報告是在分析師認為適當的時候不定期地發布。在任何情況下，本報告中的信息或所表述的意見并不構成對任何人的投資建議，也沒有考慮到個別客戶特殊的投資目標、財務狀況或需求?？蛻魬紤]本報告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況，若有必要應尋求專家意見。本報告所載的資料、工具、意見及推測只提供給客戶作參考之用，并非作為或被視為出售或購買證券或其他投資標的的邀請或向人作出邀請。本報告中提及的投資價格和價值以及這些投資帶來的收入可能會波動。過去的表現并不代表未來的表現

24、，未來的回報也無法保證，投資者可能會損失本金。外匯匯率波動有可能對某些投資的價值或價格或來自這一投資的收入產生不良影響。那些涉及期貨、期權及其它衍生工具的交易，因其包括重大的市場風險，因此并不適合所有投資者。在任何情況下，本公司不對任何人因使用本報告中的任何內容所引致的任何損失負任何責任，投資者自主作出投資決策并自行承擔投資風險，任何形式的分享證券投資收益或者分擔證券投資損失的書面或口頭承諾均為無效。本報告主要以電子版形式分發，間或也會輔以印刷品形式分發，所有報告版權均歸本公司所有。未經本公司事先書面協議授權，任何機構或個人不得以任何形式復制、轉發或公開傳播本報告的全部或部分內容。不得將報告內

25、容作為訴訟、仲裁、傳媒所引用之證明或依據，不得用于營利或用于未經允許的其它用途。經本公司事先書面協議授權刊載或轉發的，被授權機構承擔相關刊載或者轉發責任。不得對本報告進行任何有悖原意的引用、刪節和修改。提示客戶及公眾投資者慎重使用未經授權刊載或者轉發的本公司證券研究報告，慎重使用公眾媒體刊載的證券研究報告。HeadertTable_Address 東方證券研究所 地址：上海市中山南路 318 號東方國際金融廣場 26 樓 電話：021-63325888 傳真：021-63326786 網址： 東方證券股份有限公司經相關主管機關核準具備證券投資咨詢業務資格，據此開展發布證券研究報告業務。東方證券股份有限公司及其關聯機構在法律許可的范圍內正在或將要與本研究報告所分析的企業發展業務關系。因此，投資者應當考慮到本公司可能存在對報告的客觀性產生影響的利益沖突，不應視本證券研究報告為作出投資決策的唯一因素。