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1、1ANTI-CORRUPTION POLICIES IN MEDICINE REPORT醫藥反腐政策醫藥反腐政策報告報告戰略發展中心政策研究室2023目錄一、一、20232023 年醫藥反腐政策發布分析年醫藥反腐政策發布分析.1二、本輪醫藥反腐特征分析二、本輪醫藥反腐特征分析.3 3三、本輪醫藥反腐階段性進展三、本輪醫藥反腐階段性進展.4 4四、醫藥反腐對醫藥行業的影響分析四、醫藥反腐對醫藥行業的影響分析.5 51、本輪醫藥反腐的積極影響.52、本輪醫藥反腐的負面影響.7附件:附件:.9歷年醫藥反腐政策發布情況表.91醫藥反腐政策報告醫藥反腐政策報告(20232023 年)年)回顧中國歷年醫藥
2、反腐工作,從上世紀 90 年代開始,國家就陸續針對醫務工作者商業賄賂、企業行賄等問題,通過相關法律法規予以打擊。2013 年,國家衛生計生委和國家中醫藥管理局發布了加強醫療衛生行風建設“九不準”,重點加強醫療衛生行風建設,又在 2017 年,進一步糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風,對醫藥代表的職能做出了明文規定。之后幾年,每年都在針對特定的部分展開反腐行動。2021 年,財政部和國家醫療保障局首次針對醫藥企業進行重點治理,開始執行全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃,2022年再次糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風,而 2023 年進一步升級,對整個醫療行業進行治理。本輪反腐力度及覆
3、蓋面超越歷史,對醫藥板塊影響深遠。一、一、20232023 年醫藥反腐政策發布分析年醫藥反腐政策發布分析2023 年 5 月 10 日國家衛健委會同教育廳、公安廳等十四部門聯合發布年度關于印發 2023 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知,圍繞整治醫療行業重點領域“帶金銷售”等不正之風、強化醫?;鸨O督管理、治理醫療美容等重點領域亂象等五部分內容提出具體要求;7 月 21 日,國家衛健委會同教育部等十部門聯合召開視頻會議,部署開展為期 1 年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作。7 月 24 日,國家衛健委、國家發改委等六部門發布深化醫藥衛生體制改革 2023 年下半年重點工作
4、任務,將醫療行業反腐列為下半年醫改重點任務。7 月 25 日,初次審議的刑法修正案(十二)草案在行賄罪規定中增加了新條款,提出在教育醫療等領域行賄將從重處罰。緊接著,中紀委在7 月 28 日牽頭部署紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治,中央及地方眾多紀委、監委高級別官員列席或視頻參會,將這次醫藥反腐的戰略地位推向更高處。自此,本輪與公眾生活息息相關的醫療行業反腐全面開啟,得到全社會的廣泛關注與響應。本輪醫藥反腐屬于新醫改的一部分,與醫??刭M、藥占比、一致2性評價、藥代備案制、兩票制、帶量采購等一脈相承,目的是推動健康中國戰略實施、凈化醫藥行業生態、維護群眾切身利益。表表 1 1 2
5、0232023 年醫藥反腐通知和會議國家及各地重拳出擊年醫藥反腐通知和會議國家及各地重拳出擊日期日期事件事件內容內容5.10國家衛健委等 14 部門發布2023 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點。從健全完善新時代糾風工作體系、整治行業重點領域的不正之風問題、強化醫?;鸨O督管理、深入治理醫療領域亂象、切實推進工作取得實效等五方面提出13 條要求。7.14江西省衛生健康委員會發布 關于開展全省醫藥領域腐敗問題集中整治自查自糾工作的通知。通知中提出了六大類 32 項重點問題,如違規收取講課費、違規接受捐贈、強行索取贊助等,以供自查自糾。7.15國家醫保局等 4 部門聯合發布2023
6、年醫療保障基金飛行檢查工作的通知。繼續聚焦重點,今年選定醫學影像檢查、臨床檢驗、康復三個領域作為檢查重點。7.19陜西省衛健委等 13 部門聯合發布 陜西省 2023 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風專項治理工作方案整治行業管理中的不正之風問題、整治行業組織存在的不正之風問題和整治醫藥產品銷售采購中的不正之風問題。同時臨床使用的藥品耗材價值高、診療資源相對緊張、高水平技術和介入侵入式操作應用多的科室以及院內招采管理等部門人員,利用執業便利或職業身份,假借學術活動名義,收受紅包、回扣的問題。7.21國家衛健委等 10 部門聯合召開視頻會議,部署開展為期一年的全國醫藥領域腐敗問題集中整治工作
7、。針對醫藥領域生產、供應、銷售、使用、報銷等重點環節和“關鍵少數”,堅持標本兼治、糾建并舉,堅持較真碰硬、寬嚴相濟,深入開展醫藥行業全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。7.25中央紀委國家監委網站發布刑法修正案(十二)草案提請全國人大常委會審議,加大對行賄犯罪懲治力度。草案共修改補充刑法 7 條,其中包括“在組織人事、執紀執法司法、生態環保、財政金融、安全生產、食品藥品、幫扶救災、養老社保、教育醫療等領域行賄”的情形,從重處罰。7.28中央紀委國家監委召開動員會,部署紀檢監察機關配合開展全國醫藥領域腐敗問題集中整治,喻紅秋出席并講話。要以監督的外部推力激發履行主體責任的內生動力,深入開展醫藥行業
8、全領域、全鏈條、全覆蓋的系統治理。加大執紀執法力度,緊盯領導干部和關鍵崗位人員,堅持受賄行賄一起查,集中力量查處一批醫藥領域腐敗案件,形成聲勢震懾。8.31浙江省衛生健康委關于召開全省醫藥領域腐敗問題集中整治工作視頻會議的通知通知中強調了全省醫藥領域腐敗的各項問題。資料來源:各部委官網3二、本輪醫藥反腐特征分析二、本輪醫藥反腐特征分析本輪醫藥反腐戰略定位之高,將涉及醫藥全產業鏈相關部門納入,中央紀委國家監委部署紀檢監察機關配合開展。廣度上,全國多省份及時跟進,抓緊開展自查自糾工作。深度上,醫療機構重點發力,受賄行賄雙管齊下,研發、生產、采購、銷售、就醫等各環節,實現了醫藥購銷領域和醫療服務中不
9、正之風問題治理的全領域和全覆蓋。特征一:醫藥反腐政治站位更高,更嚴厲特征一:醫藥反腐政治站位更高,更嚴厲2023 年 5 月 10 日,國家衛健委等 14 個部門發布了工作要點的通知,從原來 9 個部門增加到 14 個部門,分別是教育部、審計署,國務院國資委、國家疾控局和國家藥監局。通知中有 13 條,包含 5 部分內容,分別是健全完善新時代糾風工作體系、整治行業重點領域的不正之風問題、強化醫?;鸨O督管理、深入治理醫療領域亂象、切實推進工作取得實效,突出了一個“全”字。同時,中央紀委國家監委部署紀檢監察機關配合開展腐敗問題集中整治,將糾風部際工作機制成員單位和紀檢監察機關兩股力量集合起來工作
10、。2023 年打擊力度和范圍全面升級,反腐覆蓋整個醫療領域,強調重點打擊關鍵人物,目的是凈化醫療環境,改善醫患關系,建立長效反腐機制,促進醫藥行業健康發展。特征二:覆蓋面更廣、動員人數更多,涉及醫療行業全鏈條特征二:覆蓋面更廣、動員人數更多,涉及醫療行業全鏈條全國醫藥反腐已經下沉至基層醫療機構。全國醫藥反腐的公告一經發布,全國各地醫院紛紛響應。大到三甲醫院、小到基層衛生院都在院內開展醫藥領域腐敗問題的集中整治活動。醫院落地文件反映了反腐的部分重點,部分醫院將醫保問題與醫療、醫藥問題治理相結合,三醫聯動一體推進醫藥領域腐敗問題集中整治。同時,各地醫院相繼開展了自查自糾等活動。進一步解決藥械銷售費
11、用率過高的問題。即便在集采、兩票制、醫??刭M等方式下開展醫藥銷售環節,但是藥械銷售費用率仍然持續居高不下。從深市醫藥行業與整體銷售費用指標的對比情況來看,醫藥銷售可能存在更為隱蔽的利益輸送問題,比如回扣式藥品銷售、福利式會議贊助、虛高式交易、定制式招投標和規避式設備。投放等商業賄賂手段。但不可否認的是,隨著醫療衛生體制改革不斷深化,兩票制、醫藥代表備案制、國家集采、醫保支付方式、零差率、醫療服務價格4等政策不斷完善和有力執行,留給藥械企業不合規的空間將變得越來越窄。醫院內學術推廣活動暫緩,長期來看正常的學術會議有望恢復。目前,醫院減少了舉辦講課、授課、講座等活動,專家或者醫生外出參加會議、聯誼
12、活動必須取得事前批準。同時,近期上交所圍繞“醫療 IPO 企業開展銷售推廣活動”向中介機構提出四大關注要點,一是各類推廣活動開展的合法合規性;二是各類推廣活動所涉各項費用的真實性和完整性;三是各類推廣活動相關內控制度的有效性;四是經銷商、推廣服務商同發行人及其關聯方的關聯關系及交易公允性。我們認為不合規的學術營銷會議將被取締,但正常的合規學術會議將有序恢復,藥品器械推廣將逐步恢復正常。重點治理醫院外售藥亂象。根據2021 年醫藥終端格局和工業百強結構變化 報告顯示,2019 年院內市場規模達到 13000 億元左右,院外市場約 9000 億元;而到 2029 年,院外市場將以 16000 億的
13、總體量,打平甚至超過院內市場。藥品終端市場規模在不斷擴大中,并且隨著兩票制、醫藥分家、藥品零加成、限制藥占比等醫改政策的實行,處方外流是大勢所趨,但是在處方流轉過程中也存在利益輸送等違規違法問題,目前院外市場已被納入強監管,在國家各個監管部門形成的合力之下,醫療機構與零售藥店之間的非法利益輸送鏈將會被斬斷,規范的零售藥店則更為受益。三、本輪醫藥反腐階段性進展三、本輪醫藥反腐階段性進展醫療反腐風暴席卷,落馬院長數量已創新高。截止 8 月底,全國已公開通報被查的醫院院長、書記及醫院干部已上升至 205 位。醫療反腐依然愈演愈烈,因統計局限,這一數字實際上或許更多。據開源證券數據,截止 7 月 31
14、 日,19 個省和直轄市總共有 156 位院長落馬,其中地市級及以上醫院院長數量為 95,占比 60.9%,而縣級醫院院長共有 61 位,占比 39.1%。廣東省不僅在院長落馬數量上位居第一(36 位,占比 23.1%),而且在地市級以上醫院的統計中高居榜首(29 位,占比 30.5%),可以看出廣東省在醫療反腐領域中的力度之大和決心之堅,對職位相對較高的人審查更為嚴格。而在縣級醫院落馬院長統計中,四川省位列第一(18 位,占比 29.5%),體現了醫療反腐行為覆蓋面之廣,對縣級相對較小的醫院的腐敗行為絕不姑息。各省市醫療機構開展自查自糾活動。在工作要點解讀中明確指出了深入5治理醫療領域亂象,
15、嚴格嚴格落實醫療機構工作人員廉潔從業九項準則,持續推進全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃(2021-2024 年),嚴肅處理醫療機構工作人員違法違規牟取個人利益行為,明確行業底線、紅線。因此,各單位開支教育、學習,進行思想動員,組織自查自糾,整改自查發現的問題,對主動說明問題、主動投案的人員給予寬大處理。各地醫院要求全院醫務人員主動清退講課費、培訓費、研討費等不合理取酬。除了清退醫生的不合理收入,各大醫院也相繼發出禁令,明確規定不接待沒有備案的醫藥代表。四、醫藥反腐對醫藥行業的影響分析四、醫藥反腐對醫藥行業的影響分析1、本輪醫藥反腐的積極影響藥店:政策推動零售藥店納入門診統籌管理,加速處
16、方外流藥店:政策推動零售藥店納入門診統籌管理,加速處方外流2023 年 2 月 15 日,國家醫療保障局辦公室發布關于進一步做好定點零售藥店納入門診統籌管理的通知,高度重視定點零售藥店納入門診統籌工作,將門診統籌基金用于擴大醫藥服務供給,保障居民更好的享受統籌醫保便利。政策發布后推行至今,各地紛紛響應,據中國藥店不完全統計,截至 6 月中旬,約有 18 省 4 萬余家藥店已納入醫保統籌管理。院邊店是處方外流的重要一環,可以做到便利性、專業性,便捷的購藥地點將是院外處方購藥患者的首選。近年來,各大零售藥店企業加快院邊店的建設步伐,提升承接處方外流能力,我們預計未來各大零售藥店企業將延展院邊店布局
17、,為承接處方外流占得先機。國家出臺有關特慢病定點零售藥店享受醫保統籌支付待遇的政策,大力推行“雙通道”統籌資質門店,打開了醫院特殊病用藥、慢性病用藥市場的大門。從現有統籌資質門店數量來看,龍頭零售積極布局門特門慢統籌門店和“雙通道”統籌資質門店。據開源證券統計,截至 2022 年底,門特門慢統籌資質門店布局益豐藥房 1300 余家、老百姓 1053 家、大參林 747 家、一心堂 1093 家;“雙通道”門店布局益豐藥房 197 家、老百姓 227 家、一心堂 221 家、健之佳 124 家。各地積極推動處方流轉平臺建設,為處方外流提供線上流轉處方渠道,進一步加速處方外流。處方流轉平臺讓患者可
18、通過第三方處方信息流轉平臺,自由選擇在院內取藥或到院外的定點藥店取藥,為患者提供更多購藥模式。近年來,國家不斷出臺推動處方外流的政策,各地區也積極推行電子處方服務并加速處方流轉平6臺建設。根據各省市醫保局、衛健委官網披露的處方流轉平臺建設情況,全國約22 個省市開啟了處方流轉平臺建設工作,其中廣東省、湖南省、湖北省等約 13個省市處方流轉平臺已落地平臺建設實現了醫院與藥店的對接,隨著處方外流不斷深化,預計各地將進一步推行處方流轉平臺建設。表表 2 2 各地積極推動處方流轉平臺建設,為處方外流提供線上流轉處方渠道各地積極推動處方流轉平臺建設,為處方外流提供線上流轉處方渠道序號序號省份省份推行情況
19、推行情況1甘肅省甘肅目前已實現省、市、縣、鄉、村五級醫療衛生機構的互聯互通,并將衛生健康檔案系統、研究規劃系統、電子病例系統等幾個系統全面打通。2安徽省2023.5 安徽省醫療保障局印發關于推進醫保電子處方流轉應用工作的實施方案,提出依托國家(安徽?。┽t療保障信息平臺,推動醫保電子處方中心落地應用,建立定點醫療機構電子處方順利流傳到定點藥店的通道。3福建省2021.11 依托全國統一的醫保信息平臺,率先建成省級醫?!半p通道”電子處方流轉平臺。4四川省2023.10“電子處方流轉平臺”在遂寧市中心醫院內開出第一筆訂單。5湖北省2022.12 宜昌:在全省率先推行“電子處方全域流轉”。6湖南省20
20、23.5 湖南省衛健委印發通知,建設覆蓋全省的處方流轉服務系統,整合醫療機構處方信息和藥店零售信息,為全省居民提供更為便捷的“互聯網+”購買服務。7廣東省全市已有 7 家醫院和 278 家藥店完成與流轉中心的對接。8黑龍江黑龍江省目前實現電子處方流轉的醫院 237 家、藥店 4949 家9云南省有 255 家定點醫療機構和 662 家“雙通道”藥店實現醫保電子處方流轉10海南省將針對當前放開網售處方藥存在的處方互認、患者隱私保護、醫保結算等多方面難點,推動建立電子處方中心,以互聯網+醫療的方式,打通醫療機構、銷售平臺、醫保機構、商業類保險機構間的信息壁壘,同步強化高風險藥品管理,為放寬該領域準
21、入限制做出突破性嘗試。11新疆關于做好醫保藥品外配電子處方流轉服務管理工作的通知發布 2022-10-612江蘇省2023 年起,推進完善電子處方中心服務功能和應用范圍,實現門診慢性病、特殊病相關藥品處方在定點醫藥機構之間的流轉、費用實時結算13山西省2019.8 山西省電子處方試點開啟14北京市2018.12 北京地區首家“智慧醫院+處方流轉平臺”項目在北京航天總醫院正式上線。15江西省2018.11 江西省開展電子處方流轉信息平臺建設。16浙江省浙江省衛生健康委辦公室關于做好互聯網醫療服務工作的通知17重慶市2018.12 重慶市對線上開具的常見病、慢性病處方,經藥師審核后,醫療衛生機構、
22、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構配送。18遼寧省2018.11 遼寧省推廣處方流轉平臺,發展配送中心,支持醫院、藥品生產流通企業、藥店、符合條件的第三方機構共同參與處方流轉、藥品物流配送。19內蒙古2022.12 包頭市中心醫院開出全區首張醫?!半p通道”電子流轉處方,患者憑處方成功在“雙通道”定點藥店購藥,享受醫?;饒箐N待遇。20貴州省2018.12 實行規范電子處方流轉,在互聯網醫療監管下,對線上開具的常見病、慢性病處方。21陜西省2019.4 陜西省完善省級藥械集中采購平臺,推動“互聯網+”藥品供應保障服務,勵條件成熟的公立醫療機構推廣“智慧藥房”,將處方系統與藥房配藥系統銜接22
23、河北省2018.12 河北省基于互聯網開展短缺藥品多源信息采集和供應業務協同應用,提升藥品供應保障和短缺藥品的監測預警能力。資料來源:各省市政府官網、各省市醫保局官網、各省市衛健委官網7藥企:回歸銷售費用的本質,降低不必要支出,使藥品價格回歸合理區間藥企:回歸銷售費用的本質,降低不必要支出,使藥品價格回歸合理區間醫藥產品同質化嚴重,為了提升藥品進院比例,醫藥生產企業、經銷商、醫藥代表等以各種名義實施“帶金銷售”、召開醫學會議論壇等,不合理的費用最終將轉嫁給消費者,據申萬宏源證券統計數據看,醫藥生物行業銷售費用率排名前三,與醫藥行業本該專注研發、治病救人的本意背道而馳,銷售費用合規性亟待糾正。通
24、知直指醫藥產品銷售采購中此類不合規問題,意在回歸銷售費用的本質,為新藥研發及正常推廣、常規的學術交流等提供良性發展空間,壓降不合理的銷售費用,加之兩票制、帶量采購等醫改政策,最終傳導至消費端,解決用藥貴的問題,騰挪出的費用也可用于新藥研發,形成良性循環。隨著反腐的持續推進,醫院采購藥品會更加謹慎、合規,傾向于采購集采中標藥品以及真正具有突破性臨床療效的新藥;同時,有助于改變藥企以往重銷售輕研發的運營模式,倒逼其增加研發投入開發出真正的好藥。中藥:療效明確、安全性高的優質品種為院內外生存之本中藥:療效明確、安全性高的優質品種為院內外生存之本中成藥中,集采品種由于價格降低、進院更容易,銷售模式也更
25、為合規,預計在此次醫藥反腐中受影響相對較小,但不排除仍有小部分品種集采后仍有一定利潤空間采取帶金銷售。對于未集采品種,若藥品的臨床療效不明顯但銷售量較大且保持增長,則是此次醫藥反腐中重點整治對象,其影響有待觀察。國家藥監局于 2023 年 2 月發布中藥注冊管理專門規定,明確了中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等注冊分類的研制原則和技術要求,進一步加大對中藥創新藥的研發管理,其療效和安全性有更大保障。短期來看,新品進院速度可能有所放緩,但長期來看,隨著院內部分療效不明確的帶金銷售品種銷量下滑,而診療需求穩定,再加上國家政策規定可以對擁有人用經驗證據等的中藥創新藥簡
26、化審批,加速審評審批流程,預計后續中藥創新藥進院速度將恢復或提速。2、本輪醫藥反腐的負面影響此輪醫藥領域反腐聲勢浩大,必將影響深遠。聚焦“關鍵少數”、關鍵崗位,尤其是利用醫藥領域權力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。但在信息傳播力和社交互動性很強的自媒體時代,似乎在傳播討論中擴大了醫藥反腐的威力和打擊面積。各種各樣的聲音都涌現了出來:“等風聲過去了就好”、“減8少手術量和看病量人就不生病了嗎”、“醫生成長耗時耗力,理應獲得高收入,否則沒人當醫生”。醫藥反腐的副作用開始逐漸顯現,從前擔心過度醫療,現在則害怕醫生不作為,陷入了不是極左就是極右的怪圈??陀^來看,腐敗本身是不合理的,純粹市場化的
27、運行可能會存在滋生腐敗的可能性,政府的適當干預和介入,對凈化行業、鼓勵創新、國產替代、甚至產品出海都是利好。在非信仰社會體系下,永遠不要考驗人性,只能通過靈活的制度,來建立一個不會放大物質欲望的環境,達到一種并不完美,卻高效的平衡。是藥三分毒,而減少不良反應的辦法有二,一是國家各相關部門會不斷完善政策的制定和實施;二是群眾保持定力和耐心,允許各種觀點的出現并延遲判斷。護佑生命健康的行業,始終進步著:改革開放至今,人均預期壽命延長 34 歲,衛生健康費用支出翻 700 倍,醫療行業從貧瘠走到產業化,人民健康水平的提高是國家和每一位奮斗的醫藥人一步步實現的。光明是必然的,道路是曲折的。18 年的集
28、采之后,我們看到大家擔憂的企業被擊垮并沒有發生,相反是很多公司的股價和利潤都創出了新高,倒逼了企業創新,優化了醫保支付結構。23 年的反腐之后,也將會看到一個更加優化的產業結構以及優秀企業的進一步升華。前后相隔一個月,提出全鏈條反腐、又提出全鏈條支持,表面看似對立,實則是國家對于醫藥行業高質量發展的決心和跨越式的變革。而作為守護生命與健康的我們,應當對生命時刻保持敬畏,對使命始終保持清醒。1附件附件表 3 歷年醫藥反腐政策發布情況表時間時間發布機構發布機構相關政策相關政策政策思想政策思想治理重點治理重點1994.9國務院副總理國務院副總理對藥品回扣問題明確不贊成態度國務院副總理朱镕基在“迎接
29、21 世紀挑戰中國質量戰略高層研討會”上,對藥品回扣問題明確表達了不贊成的態度,且不同意回扣公開化。醫務工作者1996.9國家工商行政管理總局關于禁止商業賄賂行為的暫行規定有關單位或者個人購買或者銷售商品時收受賄賂的,由工商行政管理機關按照前款的規定處罰。醫務工作者2006.11衛生部中醫局“醫院管理年”活動主要從管理、醫療、護理、院感、藥事、檢驗、財務、物價等 8 個方面進行,目的是醫務人員收入與醫療服務收費脫鉤。此前蓬勃發展的科室承包、開單提成等違規行為被堅決取締。醫務工作者2008.11最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理商業賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見其中對醫療機構、醫生受賄做出
30、規定,明確這種情況適用受賄罪和非國家工作人員受賄罪。醫務工作者2013.12國家衛生計生委、國家中醫藥管理局加強醫療衛生行風建設“九不準”為加強醫療行業行風建設,嚴肅紀律,針對醫療衛生方面群眾反映強烈的突出問題,國家衛生計生委、國家中醫藥管理局制定了加強醫療衛生行風建設“九不準”?!熬挪粶省卑ǎ翰粶蕦⑨t療衛生人員個人收入與藥品和醫學檢查收入掛鉤;不準開單提成;不準違規收費;不準違規接受社會捐贈資助;不準參與推銷活動和違規發布醫療廣告;不準為商業目的統方;不準違規私自采購使用醫藥產品;不準收受回扣;不準收受患者“紅包”等。行風建設2017.7國家衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政
31、部、人力資源社會保障部、商務部、稅務總局、工2017 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點加強行業整體作風建設,聯合提升醫保監管水平。貫徹落實醫療衛生行風建設“九不準”有關規定,規范診療行為,將“三合理”(合理用藥、合理檢查、合理診療)作為重點,嚴格醫保定點準入標準,健全退出機制。完善醫保服務協議管理,將醫療費用和醫療治療納行風建設2商總局、食品藥品監管總局入監管重點。督促各地繼續做好藥品流通領域的專項整治工作,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發票等違法違規行為,嚴肅追究相關責任人的責任。2017.12國家藥監局、國家
32、衛計委醫藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)對醫藥代表的定位、任職資格、登記方法、推廣行為規范、監督管理等內容進行了規定。意見稿提出醫藥代表不得承擔藥品銷售任務,不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量,不得直接銷售實物藥品,不得收款和處理購銷票據,不得進行商業賄賂。醫藥代表2018.3第十三屆全國人大一次會議中華人民共和國監察法第十三屆全國人大一次會議表決通過了中華人民共和國監察法,其中將公立醫院管理人員和企業管理人員納入監察范圍。醫務工作者2018.8國家衛生健康委員會、工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局2018 年糾
33、正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點著眼于衛生健康事業發展的新起點,針對當前醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風的主要特點和變化趨勢,繼續做好醫用耗材專項治理,持續強化醫保資金合理使用,嚴格規范醫藥購銷領域秩序,堅持標本兼治不偏廢,堅持受賄行賄一起查,促進行業作風持續好轉。行風建設2019.5國家衛生健康委員會、工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局2019 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點主要包括五部分內容:一、堅持黨建引領推動糾風工作;二、完善醫藥購銷用全程監管;三、整頓規范醫療服務秩序;四、開展重點領域專項治理
34、;五、完善制度確保工作落實五部分內容。其中在專項治理中明確提到了加強專項治理的重點,包括嚴懲供銷鏈條違法犯罪,打擊虛開發票等涉稅行為、規范學術會議、打擊騙保行為、加強醫療廢物管理。行風建設2019.12十三屆全國人大常委會第十二次會議藥品管理法新修訂的藥品管理法正式施行。新藥品管理法刪除“賬外暗中”、新增“其他不正當利益”的限定,對藥品購銷領域商業賄藥品回扣3賂行為的界定無實質性影響。2020.6國家衛生健康委員會、工信部、公安部等 9 部門2020 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點國家衛生健康委員會、工信部、公安部等九部門聯合印發2020 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風
35、工作要點的通知,開展打擊醫療機構從業人員收取回扣專項治理的行動。行風建設2020.9國家藥監局、國家衛計委醫藥代表備案管理辦法(試行)明確了醫藥代表不得有的七類情形。具體為:不得未經備案開展學術推廣等活動;不得未經醫療機構同意開展學術推廣等活動;不得承擔藥品銷售任務,實施收款和處理購銷票據等銷售行為;不得參與統計醫生個人開具的藥品處方數量;不得對醫療機構內設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;不得誤導醫生使用藥品,夸大或者誤導療效,隱匿藥品已知的不良反應信息或者隱瞞醫生反饋的不良反應信息;其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。醫藥代表2021.4國家衛生健康委員會網站開展不合理醫療檢查專項治理行
36、動開展專項治理行動,嚴肅查處損害人民群眾利益的不合理醫療檢查行為,切實保障人民群眾健康權益。行風建設2021.3財政部、國家醫療保障局中華人民共和國財政部會計信息質量檢查公告針對人民群眾長期反映的藥價虛高頑疾,財政部會同國家醫保局2019 年對 77 家醫藥企業實施會計信息質量檢查。檢查聚焦醫藥產品成本費用結構,摸清了藥價虛高成因,震懾了醫藥企業帶金銷售、哄抬藥價等違規行為,保障了藥品集中帶量采購等重大改革的順利推進。醫藥企業2021.4國家衛生健康委員會、工信部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監管總局、國家醫療保障局、國家中醫藥局2021 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之
37、風工作要點要求在 2021 年底前完成新一輪糾正醫療服務不正之風工作,還首次提出要全面構建“親清”型廉潔規范的醫商關系,劃清交往底線。醫療機構相關工作人員同供應商、代理商及醫藥代表打交道時應該恪守底線。行風建設2021.8國家衛生健康委員會全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行自 2021 年至 2024 年,集中開展整治“紅包”、回扣專項行動,加大監督檢查、執紀執法力度,對違反行業紀律的醫務人員,批評全國醫療機構及其工作人員4動計劃(2021-2024年)教育一批、通報處理一批、嚴肅清理一批,對涉嫌利益輸送的各類機構,嚴肅懲處、移送線索、行業禁入,持續保持對“紅包”、回扣行為的高壓打擊態勢。建立
38、健全醫療機構內行風建設工作體系,完善院內管理制度、提升行風管理軟硬件水平,構建打擊“紅包”、回扣等行風問題的長效機制,鞏固拓展作風建設成效,提升群眾看病就醫的獲得感,為醫療衛生行業高質量發展提供切實保障。廉潔從業行動計劃2021.9中央紀委國家監委與中央組織部、中央統戰部、中央政法委、最高人民法院、最高人民檢察院關于進一步推進受賄行賄一起查的意見要求堅決查處行賄行為,重點查處在組織人事、執紀執法司法、生態環保、財政金融、安全生產、食品藥品、幫扶救災、養老社保、教育醫療等領域行賄的行為。醫務工作者、醫藥企業2021.11國家衛生健康委員會、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局醫療機構工作人員廉潔從業
39、九項準則準則提到,合法按勞取酬,不接受商業提成。依法依規按勞取酬。嚴禁利用執業之便開單提成;嚴禁以商業目的進行統方;除就診醫院所在醫聯體的其他醫療機構,和被納入醫?!半p通道”管理的定點零售藥店外,嚴禁安排患者到其他指定地點購買醫藥耗材等產品;嚴禁向患者推銷商品或服務并從中謀取私利;嚴禁接受互聯網企業與開處方配藥有關的費用。恪守交往底線,不收受企業回扣。遵紀守法、廉潔從業。嚴禁接受藥品、醫療設備、醫療器械、醫用衛生材料等醫療產品生產、經營企業或者經銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。醫務工作者2022.5國家衛生健康委員會、工信
40、部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局2022 年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點文件共 13 條,包含持續提升糾風工作治理水平、扎實做好疫情防控領域糾風工作、深入開展醫療領域亂象治理、嚴厲打擊醫藥購銷領域非法利益鏈條、著力推進工作落實 5 部分內容。行風建設2023.5國家衛生健康委員會、教育2023 年糾正醫藥購要求健全完善新時代糾風工作體系,優化糾風機制成員單位,保證行風建設5部、工信部、公安部、財政部、商務部、審計署、國務院國有資產監督管理委員會、國家稅務總局、國家市場監督管理總局、國家醫療保障局、國家中醫藥管理局、國家疾病預防控制局、國家藥品監督管理局銷領域和醫療服務中不正之風工作要點糾風管理體系與部門職能調整的實際情況相銜接。重視紀檢監察部門在糾風工作中的協調組織與指導作用。暢通舉報投訴渠道,落實規紀法銜接的部門主體責任,切實推進全行業“受賄行賄一起查”。