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1、 【華安醫藥】【華安醫藥】中醫藥行業投資寶典中醫藥行業投資寶典 V1.0V1.0 華安醫藥團隊華安醫藥團隊 譚國超譚國超(S0010521120002S0010521120002)李昌幸李昌幸/沈毅沈毅/李嬋李嬋/江卉江卉/任雯萱任雯萱/陳珈蔚陳珈蔚 目目 錄錄 策略篇策略篇 中醫藥行業投資策略報告:政策為帆,賽道作槳,中醫藥新遠航(中醫藥行業投資策略報告:政策為帆,賽道作槳,中醫藥新遠航(2022 年年 3 月月).4 專題篇專題篇 專題一:國藥瑰寶,品牌為王專題一:國藥瑰寶,品牌為王品牌中藥行業深度報告(品牌中藥行業深度報告(2021 年年 12 月)月).48 專題二:行業周報:建議繼續
2、關注中藥行業的投資機會(專題二:行業周報:建議繼續關注中藥行業的投資機會(2021 年年 12 月)月).67 專題三:專題三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“3+3”投資線索投資線索.72(2022 年年 1 月)月).72 專題四:中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現(專題四:中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現(2022 年年 1 月)月).93 專題五:行業周報:梳理中藥公司近五年基本財務指標,再次強調專題五:行業周報:梳理中藥公司近五年基本財務指標,再次強調“3+3”投資線索(投資線索(2022 年年 1 月)
3、月).112 專題六:專題六:中醫藥政策全景觀,聚焦當下中醫藥傳承創新發展,把握新時代政策元年中醫藥政策全景觀,聚焦當下中醫藥傳承創新發展,把握新時代政策元年(2022 年年 1 月)月).124 專題七:專題七:撥云見日,撥云見日,21 個獲批創新中藥全解析(個獲批創新中藥全解析(2022 年年 2 月)月).146 專題八:中藥診療服務行業深度:中醫醫療服務賽道滄海遺珠,爆發期悄然來臨專題八:中藥診療服務行業深度:中醫醫療服務賽道滄海遺珠,爆發期悄然來臨.197(2022 年年 3 月)月).197 專題九:中藥保護品種梳理(專題九:中藥保護品種梳理(2022 年年 3 月)月).216
4、公司篇公司篇 新天藥業(新天藥業(2022 年年 1 月)月).229 貴州三力(貴州三力(2022 年年 1 月)月).273 以嶺藥業(以嶺藥業(2022 年年 3 月)月).303 同仁堂(同仁堂(2022 年年 3 月)月).346 廣譽遠(廣譽遠(2022 年年 2 月)月).366 華潤三九(華潤三九(2021 年年 12 月)月).385 健民集團(健民集團(2021 年年 12 月)月).408 片仔癀(片仔癀(2022 年年 2 月)月).430 云南白藥(云南白藥(2022 年年 3 月)月).463 固生堂(固生堂(2022 年年 1 月)月).493 策策 略略 篇篇
5、中醫藥行業投資策略報告:政策為帆,賽道作槳,中醫藥新遠航中醫藥行業投資策略報告:政策為帆,賽道作槳,中醫藥新遠航(2022 年年 3 月月)專專 題題 篇篇 專題一專題一:國藥瑰寶,品牌為王國藥瑰寶,品牌為王品牌中藥行業深度報告(品牌中藥行業深度報告(2021 年年 12 月)月)專題二專題二:建議繼續關注中藥行業的投資機會(:建議繼續關注中藥行業的投資機會(2021 年年 12 月月)1 建議持續關注中藥行業的投資機會建議持續關注中藥行業的投資機會 我們團隊 2021 年 12 月 20 日發布 36 頁品牌中藥行業深度報告國藥瑰寶,品牌為王,這是近年來市場第一篇全面系統的品牌中藥深度報告。
6、這是近年來市場第一篇全面系統的品牌中藥深度報告。我們對報告的核心觀點進行了回顧,主要有:(1)復盤中藥行業,老中藥的品牌力量凸顯品牌力量凸顯。行業趨勢上,頂層設計和政策鼓勵下,中藥市場仍會呈現穩步增長之勢。最為直接受益的是擁有極強品牌性的中藥企業,通過品牌延伸構建大健康產業。(2)三大新變化確定品牌中藥拐點品牌中藥拐點。新政策:新冠疫情重塑中藥認知,傳承與發揚中醫藥成為主調。多項實際政策的落地體現了國家對中醫藥發展的方向,未來會有更多更加具體、實質的政策出臺促進中醫藥發展。新渠道:電商直通 C 端,品牌搶占消費者心智。新品類:傳統的藥品研發周期長,監管嚴格,但品牌中藥健康領域的創新周期更短,更
7、加符合當代消費者。(3)短期催化:獨家品種賦予提價底氣獨家品種賦予提價底氣,多家公司進行了股權激勵。不必過于擔心中成藥集采價格的降幅。一方面是中成藥中大部分是獨家品種,另一方面是中成藥自身成本受原材料價格影響較大。2021 年就有 13 家上市的中藥公司公告了股權激勵方案公告了股權激勵方案,還包括國企華潤三九。預計未來在激勵的加成下,中藥公司的經營有望迎來拐點。(4)投資建議上,我們建議關注品牌中藥在業績上底部反轉以及關注品牌中藥在業績上底部反轉以及 C 端邏輯證實帶端邏輯證實帶來的估值修復。來的估值修復。我們梳理了相關受益標的包括但是不限于所列以下公司:我們梳理了相關受益標的包括但是不限于所
8、列以下公司:中藥老字號:片仔癀、云南白藥、同仁堂、廣譽遠等;高品牌附加值:華潤三九、健民集團、九芝堂、羚銳制藥等;特色品牌:東阿阿膠、馬應龍、仁和藥業、濟川藥業、貴州三力等。此外,遼寧省的藥品動態提價,需要重視。此外,遼寧省的藥品動態提價,需要重視。12 月 21 日,遼寧省公共資源交易中心發出 關于對藥品掛網價格動態調整擬漲價情況進行公示的通知。我們第一時間對通知進行了解讀,并進一步說明了中藥的投資價值。我們對觀點進行提煉,如下:(1)漲價情況梳理:一共有 136 個藥品擬漲價,平均漲幅達 239%,漲幅超 1000%的達 9 個。中藥品種為 43 種,平均漲幅為 162%;西藥品種為 93
9、 種,平均漲幅為 275%。(2)關聯上市公司:遠大醫藥(抗病毒口服液、雷公藤多苷片)、神奇藥業(帕司煙肼片)、輔仁藥業(利巴韋林注射液、硫酸阿米卡星注射液)、吉林敖東(注射用鹽酸平陽霉素)、魯抗醫藥(氟哌啶醇注射液、格列齊特緩釋片)、上海醫藥(溴吡斯的明片、甲硫酸新斯的明注射液、注射用硫代硫酸鈉)等。(3)此外,我們還關注到上市公司在不同場對產品提價做出了闡述:太極集團(600129.SH)12 月 21 日在投資者互動平臺表示,公司藥品藿香正氣口服液為公司的骨干品種,因主要原料、輔材、能源等成本持續上漲,為緩解公司成本上升壓力,促進市場的可持續發展,公司近期已對藿香正氣口服液的出廠價進行調
10、整,平均上調幅度為12%;同仁堂安宮牛黃丸(3 克*丸/盒)的銷售價格從 780 元提至 860 元,漲幅約為 10%,12 月 1 日開始執行;華潤三九 12 月 7 日在互動易表示,隨著近年來整體成本,特別是原材料成本、人力成本等不斷上漲,在兼顧患者的接受能力和公司緩解成本壓力的同時,針對不同的產品以及產品周期的不同階段,公司也會采取不同的定價策略,華潤三九安宮牛黃丸出廠價 2021 年有所提升。(4)我們 21 日再次提煉了中藥行業目前的投資價值,提到目前中藥行業的四個變化:1,政策端友好;2,多家公司紛紛股權激勵;3,部分產品提價;4,普遍估值低,15 倍左右,有安全邊際。我們在梳理投
11、資標的過程中,也留意到中藥創新藥獲批帶來的機會我們在梳理投資標的過程中,也留意到中藥創新藥獲批帶來的機會。2021 年,已經有 11 個中藥新藥獲批。據藥智數據統計,截至 12 月 16 日,2021 年中藥新藥申報注冊受達 58 個(已受理號計),相較于相較于 2020 年增幅年增幅 114.81%;無論是申報臨床還是申報上市,皆創歷年新高,分別有 48 個和 10 個。而 2017 年至 2020 年,每年的中藥新藥獲批數量是 1/2/2/3 個。近 5 年以來,累積共有 19 個中藥新藥獲批,其中有 8 款已被納入國家醫保目錄,其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關黃母顆粒為 2021 版醫
12、保目錄新增中成藥品種,且化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒為抗擊新冠疫情“三藥三方”中的兩產品。圖表圖表 1 1 幾家公司近年中藥新藥獲批詳情幾家公司近年中藥新藥獲批詳情 受理號受理號/批文文批文文號號 藥品名藥品名稱稱 注冊注冊分類分類 承辦日期承辦日期 企業名稱企業名稱 適應癥適應癥 狀態開始日狀態開始日期期 CXZS2100007 解郁除煩膠囊 中藥1.1 2021.3.10 石家莊以嶺藥業股份有限公司 用于輕中度抑郁癥中醫辨證屬氣郁痰阻、郁火內擾癥的治療。2021.12.16 CXZS2000010 坤怡寧顆粒 中藥1.1 2021.1.1 天士力醫藥集團股份有限公司 女性更年期綜合征,具有溫
13、陽養陰,益腎平肝的功效。2021.11.26 CXZS2000007 玄七健骨片 中藥1.1 2020.11.30 湖南方盛制藥股份有限公司 用于輕中度膝骨關節炎中醫辨證屬經脈瘀滯證的治療。2021.11.26 CXZS2000005 銀翹清熱片 中藥1.1 2020.11.10 江蘇康緣藥業股份有限公司 辛涼解表,清熱解毒。用于外感風熱型普通感冒,癥見發熱、咽痛、惡風、鼻塞、流涕、頭痛、全身酸痛、漢出、咳嗽、口干、舌紅、脈數。2021.11.12 CXZS2000001 益智安神片 中藥 6 2020.6.9 石家莊以嶺藥業股份有限公司 用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足,癥見失眠、多夢
14、、心悸、神疲乏力、健忘、頭暈、腰膝酸軟等。2021.9.3 CXZS1900002 蓮花清咳片 中藥6.1 2019.9.18 石家莊以嶺藥業股份有限公司 宣肺泄熱,化痰止咳。用于急性支氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽,咳痰、痰白粘或色黃,伴咽干口渴,心胸煩悶,大便干,舌紅,苔薄黃膩,脈滑數。2020.5.14 CXZS1900001 筋骨止痛凝膠 中藥6.1 2019.4.4 江蘇康緣藥業股份有限公司 活血理氣,祛風除濕,通絡止痛。用于膝骨關節炎腎虛經脈瘀滯證的癥狀改善,癥見膝關節輕中度疼痛、僵硬、活動不利,腰膝酸軟,舌質偏紅或邊有積斑苔薄白,脈玄或滑。2020.4.13 CXZS1700
15、002 芍麻止痙顆粒 中藥6.1 2018.1.8 天士力醫藥集團有限公司 平肝息風,清火豁痰,寧心安神。用于肝亢風動、痰火內擾所致的抽動癥,癥見面部、頭部、四肢或軀干部位肌肉不自主抽動伴有喉部的異常發聲、煩躁易怒、口干舌紅、睡眠不安等癥。2019.12.20 CXZS1300012 小兒荊杏止咳顆粒 中藥6.2 2013.5.28 湖南方盛制藥股份有限公司 小兒外感風寒化熱輕度急性支氣管炎引起的咳嗽,咳痰、痰黃、咽部紅腫、發熱等癥。2019.12.18 資料來源:CNKI、中國藥典 2015 版,華安證券研究所 綜上,在部分中藥品類提價、中藥創新藥快速獲批等背景下,我們對之前的投邏輯進行了再
16、思考。我們認為受益標的如下(暫未覆蓋):中藥老字號:片仔癀、云南白藥、同仁堂、廣譽遠等;高品牌附加值:華潤三九、健民集團、九芝堂、羚銳制藥等;特色品牌:東阿阿膠、馬應龍、仁和藥業、濟川藥業、貴州三力等。中藥創新藥:以嶺藥業、康緣藥業、天士力、方盛制藥。風險提示:風險提示:政策風險,競爭風險,股價異常波動風險。專題三專題三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“3+33+3”投”投資線索(資線索(20222022 年年 1 1 月)月)1 2021 年回顧:中藥板塊表現亮眼,但估值仍具年回顧:中藥板塊表現亮眼,但估值仍
17、具性價比性價比 2021 年可謂是中藥行業的爆發之年。從年漲跌幅數據來看,申萬中藥板塊全年上漲 28.84%,為生物醫藥各板塊中唯一正收益板塊。且跑贏醫藥生物板塊 34.49pct,跑贏滬深 300 指數 35.05pct。圖表圖表 2 2021 年生物醫藥各板塊、滬深年生物醫藥各板塊、滬深 300 指數漲跌幅指數漲跌幅 資料來源:wind,華安證券研究所 從估值角度上看,中藥行業整體估值得到一定修復,尤其是從四季度開始,PE(TTM)從 30.62 提升到 37.80,超越整體生物醫藥 PE,且僅次于醫療服務板塊。圖表圖表 3 2021 年生物醫藥各板塊、滬深年生物醫藥各板塊、滬深 300
18、指數指數 PE(TTM)變化情況)變化情況 -30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%50.00%中藥(申萬)滬深300醫藥生物(申萬)化學制藥(申萬)生物制品(申萬)醫療器械(申萬)醫藥商業(申萬)醫療服務(申萬)0.0020.0040.0060.0080.00100.00120.00140.00160.00180.00200.00中藥(申萬)醫藥生物(申萬)化學制藥(申萬)生物制品(申萬)醫療器械(申萬)醫藥商業(申萬)醫療服務(申萬)滬深300資料來源:wind,華安證券研究所 圖表圖表 4 2021Q4 醫藥各板塊醫藥各板塊 P
19、E(TTM)資料來源:wind,華安證券研究所 從歷史估值分位數上看,中藥板塊的市盈率處于過去 10 年的高分位,為 2016年以來的新高。圖表圖表 5 2021 年生物醫藥各板塊、滬深年生物醫藥各板塊、滬深 300 指數指數 PE(TTM)變化情況)變化情況 資料來源:wind,華安證券研究所 15.0025.0035.0045.0055.0065.0075.0085.0095.00中藥(申萬)醫藥生物(申萬)化學制藥(申萬)生物制品(申萬)醫療器械(申萬)醫藥商業(申萬)醫療服務(申萬)020004000600080001000012000140002012/1/62013/1/62014
20、/1/62015/1/62016/1/62017/1/62018/1/62019/1/62020/1/62021/1/6收盤價21.72x26.54x31.37x36.19x41.02x但從預測 PE 上看,中藥的估值仍低于其他醫藥子版塊。選取有 wind 一致預期的 206 家醫藥板塊公司,其中中藥板塊的 25 家公司,2021-2023 年預測的估值平均值和中位數均僅高于醫藥商業板塊。圖表圖表 6 wind 一致預期下(一致預期下(2021E-2023E)醫藥各板塊)醫藥各板塊 PE平均值對比平均值對比 圖表圖表 7 wind 一致預期下(一致預期下(2021E-2023E)醫藥各板塊)醫
21、藥各板塊 PE 中中位數對比位數對比 資料來源:wind,華安證券研究所 資料來源:wind,華安證券研究所 從考慮未來增速的 PEG 指標來看,這 25 家中藥公司中 2022 年 PEG 小于 1 的公司數量為 14 家。圖表圖表 8 中藥部分公司中藥部分公司 2021-2023 年預測年預測 PEG 情況情況 證券代碼證券代碼 證券簡稱證券簡稱 總市值(億元)總市值(億元)PEGPEG(2021E2021E)PEGPEG(2022E2022E)PEGPEG(2023E2023E)600436.SH 片仔癀 2637.40 2.76 3.23 2.99 000538.SZ 云南白藥 134
22、2.27-1.30 0.77 1.61 600085.SH 同仁堂 616.89 2.54 2.46 2.13 600332.SH 白云山 556.02 0.90 1.03 000999.SZ 華潤三九 335.18 0.62 1.02 1.18 002603.SZ 以嶺藥業 327.46 0.58 0.65 1.04 000423.SZ 東阿阿膠 318.84 0.07 0.22 0.55 600566.SH 濟川藥業 251.73 0.44 1.22 1.77 600329.SH 中新藥業 242.94 0.80 0.87 0.80 600535.SH 天士力 239.76 0.73-3.
23、45 1.32 002287.SZ 奇正藏藥 162.06 0.33-1.14 2.17 002390.SZ 信邦制藥 150.42 0.84 1.94 1.31 603567.SH 珍寶島 144.12 0.87 1.14 0.88 000650.SZ 仁和藥業 130.47 0.66 0.86 0.73 600211.SH 西藏藥業 129.82 1.58 2.24 1.80 600129.SH 太極集團 125.08 0.21 0.20 0.31 600976.SH 健民集團 121.02 0.32 0.90 0.87 002317.SZ 眾生藥業 98.47 0.11 0.75 0.3
24、0 000989.SZ 九芝堂 94.41 2.51 0.79 0.67 600750.SH 江中藥業 91.04 0.99 0.96 1.18 600285.SH 羚銳制藥 89.71 0.93 0.89 0.74 603896.SH 壽仙谷 88.35 1.65 1.27 1.03 0.0020.0040.0060.0080.00100.002021E2022E2023E中藥醫藥商業醫療器械醫療服務生物制品化學制藥0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.002021E2022E2023E中藥醫藥商業醫療器械醫療服務生物制品化學制藥600422.SH 昆藥集
25、團 83.79 0.58 0.79 0.57 600557.SH 康緣藥業 72.57 0.52 0.48 0.89 002873.SZ 新天藥業 33.13 0.95 0.63 0.47 資料來源:wind,華安證券研究所 由于中藥板塊具有更強的消費屬性,引入食品飲料板塊作為外部對照,發現中藥板塊 PE 近兩年一直都落后于食品飲料。圖表圖表 9 近兩年中藥板塊和食品飲料板塊估值對比近兩年中藥板塊和食品飲料板塊估值對比 資料來源:wind,華安證券研究所 2 重申邏輯:政策催化下的估值修復或只是第一重申邏輯:政策催化下的估值修復或只是第一步步 2.1 估值重塑的三個階段估值重塑的三個階段 估值
26、重塑是一個動態的過程,是一個從估值-業績-邏輯的修正過程。從時間維度上大體可以分為 3 個階段:第一階段是政策第一階段是政策/信息引導的情緒波動。信息引導的情緒波動。在政策層面或者信息層面出現重大利好或者利空后,第一時間反映在股價上的是情緒層面的波動,由于政策傳導需要一定的時間,并且財報需要季度性披露,所以最直接地反映在表觀估值上的提升或者降低。第二階段是在業績兌現后的再認識。第二階段是在業績兌現后的再認識?;久孀钪苯拥谋憩F在業績上,通過業績披露是否符合預期來判斷第一階段政策/信息的影響。若業績符合或者超出包含了政策/信息影響后的預期,那么第一階段的判斷被進一步強化,從而估值上將進一步提升或
27、者降低;若業績不及預期,則估值回歸獲得修復。010203040506070中藥PE食品飲料PE 第三階段是多次報告期后邏輯的重塑。第三階段是多次報告期后邏輯的重塑。隨著時間的推移,政策/信息逐步真實影響公司經營,業績反映的也更加充分,行業/公司的底層邏輯開始出現變化,市場也會因此而改變對其的估值的錨定。圖表圖表 10 估值重塑的過程(以利好因素為例)估值重塑的過程(以利好因素為例)資料來源:估值,華安證券研究所 中藥板塊先前就經歷過一次重塑過程。我們 2021 年 12 月 20 日發布的深度報告中,已經就過去 10 年的中藥板塊進行了復盤,而轉折點的 2013-2014 年就是典型的估值重塑
28、的過程。2013 下半年:政策端隨著醫??刭M的強化、處方受限等利空因素的逐步顯現,中藥板塊 PE 被醫藥生物指數反超;2014 年:中藥板塊歸母凈利潤增速出現明顯下滑,而醫藥整體板塊增速出現提升,業績上真實反映利空因素,中藥估值上開始低于整體生物制藥;2015-2020 年:經過 2014 年一年的業績驗證后,傳統邏輯被破壞,導致估值被壓制,一直低于整體醫藥指數。PE圖表圖表 11 2013-2014 中藥中藥&醫藥生物板塊估值與增速對比圖醫藥生物板塊估值與增速對比圖 資料來源:wind、華安證券研究所 2.2 2021 是政策明顯邊際向好的初年是政策明顯邊際向好的初年 就在 2021 年中藥
29、行業開始出現變化。尤其是下半年開始,中藥重磅政策頻發,多重利好因素下中藥板塊開始受到關注。2.2.1 醫保目錄調整釋放緩和信號醫保目錄調整釋放緩和信號 2021 年 12 月 3 日,2021 版國家醫保藥品目錄正式發布并將于 2022 年月 1 日正式啟用。除了 74 種藥品新增進入、平均降價 61.71%等引人注目的信息以外,關于中藥注射劑品種的政策也有所改變。丹紅注射液、血栓通膠囊等品種的使用限制有所松動。丹紅注射液:備注欄中“限二級以上醫院使用”的字眼已經消失不見,同時其醫保支付范圍已恢復至藥品說明書。珍寶島公告:2021 年醫保目錄發布后,公司血栓通膠囊、復方芩蘭口服液等產品,取消了
30、“僅限參保人員門診使用和定點藥店購藥時醫?;鸱接柚Ц丁毕拗?,參?;颊咴卺t療機構住院使用也可享受醫保報銷政策。在醫保局 2021 年 12 月 7 日“國家醫保局相關負責同志就 2021 年目錄調整工作接受記者采訪”的解讀回答中,對取消限制釋放緩和信號:“自國家醫保局成立以來,積極開展國家組織藥品集中帶量采購、藥品目錄準入談判,全力推進 DRG、DIP 等支付方式改革,強化醫?;鸨O管,著力提升醫保信息化、智能化管理水平,全鏈條全系統發力,藥品使用監督管理能力和水平顯著藥品使用監督管理能力和水平顯著提高,在說明書之外再對藥品支付范圍進行限定的必要性已大幅降低。提高,在說明書之外再對藥品支付范圍
31、進行限定的必要性已大幅降低。同時,越來越多的醫務人員和患者反映,醫保藥品支付范圍限定逐漸成為影響臨床合理用藥、甚至引發醫患糾紛的重要因素。因此,從維護患者用藥公平、改善醫患關系、便于臨床合理施治的角度,有必要將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥有必要將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門批準的藥監部門批準的藥0.005.0010.0015.0020.0025.0030.0035.0040.0045.000510152025302013Q12013H12013Q1-Q32013A2014Q12014H12014Q1-Q32014A中藥歸母凈利潤增速醫藥生物歸母凈利潤增速中藥PE醫藥生物PE品說明書的
32、范圍,將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。品說明書的范圍,將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生?!?.2.2 中藥配方顆粒試點終落地中藥配方顆粒試點終落地 2021 年 2 月,國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告,自 2021 年 11 月 1 日起結束中藥配方顆粒試點工作。這也就意味著源于 1993 年的試點經過 20 余年終于落地。公告明確了多項內容,將配方顆粒行業趨于規范化管理:明確中藥配方顆粒的定義,并將中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇。要求中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售,應當通過省級藥品集中采購平臺陽光采
33、購、網上交易。對中藥配方顆粒的藥品標準提出明確要求。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產,并符合國家藥品標準。強化了中藥配方顆粒生產的全過程管理。銷售范圍放開:從試點期間的限于二級及其以上中醫院,轉變為符合中醫執業資質的各級醫療機構。中藥配方顆粒行業格局來看,6 家國家級試點企業占據超 80%以上的市場,并有上市藥企布局中藥配方顆粒。根據工信部數據顯示,2019 年、2020 年,中藥配方顆粒市場規模分別約 503 億元、533 億元,未來市場空間有望進一步打開。圖表圖表 12 中藥配方顆粒市場規模(億元)中藥配方顆粒市場規模(億元)資料來源:米內網,前瞻經濟學人,華安證券研究所 2.2
34、.3 湖北中成藥集采降價溫和湖北中成藥集采降價溫和 2021 年 12 月 21 日,湖北省聯合 19 省聯盟組織的中成藥集采開標。本次集采有 157 家企業的 182 個產品參與報價,其中 97 家企業、111 個產品中選,中選率達 62%,擬中選價格平均降幅 42.27%。相較前幾輪的化藥集采、醫保談判,湖北中成藥集采降價幅度較為溫和。接下來的廣東省 6 省聯盟中成藥集采即將開始,根據廣東省藥品交易中心發布的廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件來看,引入 P0 概念,即企業報價以日均費用(計算公式:申報品規日均費用=申報品 規最小計量單位價格申報品01002003004005006002
35、01520162017201820192020規日均用量)作為申報價,更加考慮藥物經濟學。圖表圖表 13 湖北中成藥集采各組別降幅及平均降幅湖北中成藥集采各組別降幅及平均降幅 資料來源:湖北省中成藥省際聯盟集采領導小組辦公室,華安證券研究所 2.2.4 醫保支持中醫藥傳承創新發展指導意見釋放強烈積極信號醫保支持中醫藥傳承創新發展指導意見釋放強烈積極信號 2021 年 12 月 30 日國家醫療保障局、國家中醫藥管理局發布 國家醫療保障局 國家中醫藥管理局關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見。其中從政策端、支付端、企業端都進行了詳細的講解。其中幾條關鍵點摘錄如下:及時將符合條件的中醫(含中西
36、醫結合、少數民族醫,下同)醫療機構、中藥零售藥店等納入醫保定點協議管理。及時將符合條件的定點中醫醫療機構納及時將符合條件的定點中醫醫療機構納入異地就醫直接結算定點范圍。入異地就醫直接結算定點范圍。對來源于古代經典、至今仍廣泛應用、療效確切的中醫傳統技術以及創新性、經濟性優勢突出的中醫新技術,簡化新增價格項目審核程序,開辟綠色通簡化新增價格項目審核程序,開辟綠色通道道。醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實行自主定價醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實行自主定價。鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易,促進交易公開透明。在醫療服務價格動態調整中重點考慮
37、中醫醫療服務項目,加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度,鼓勵各地將療效確切、體現中醫特色優勢的中醫適宜技術納入醫保支付范圍,中藥飲片嚴格按照進價順加不超中藥飲片嚴格按照進價順加不超 25%銷銷售,非飲片中藥售,非飲片中藥“零差率”銷售?!傲悴盥省变N售。中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組(DRG)付費,對已經實行付費,對已經實行 DRG和按病種分值付費的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分和按病種分值付費的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值,充分體現中醫藥服務特點和優勢值,充分體現中醫藥服務特點和優勢。按規定將符合條件的中
38、藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄目錄。.按程序將符合條件的民族藥、醫療機構中藥制劑和中藥飲片納入本地醫保支付范圍,并建立動態調整機制。加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度。加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度。鼓勵各地將療效確切、體現中醫特色優勢的中醫適宜技術納入醫保支付范圍。規范使用中醫醫療服務項目,醫保支付不得設置不合理限制??傮w上,可以看出國家對中醫藥支持政策已由頂層設計逐步過渡到落地執行階段,具有較強的連貫性,符合“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃中提到的“中藥傳承創新發展邁出新步”的主
39、要發展目標,釋放出強烈地積極信號。-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%3 展望展望 2022:靜待業績持續兌現后的邏輯重塑:靜待業績持續兌現后的邏輯重塑 2021 下半年的政策驅動或許只是第一步并且還沒有完全結束,2022 年才是真正的業績和邏輯兌現的關鍵一年。站在 2022 年年初的時間節點,有兩點可以的明確方向,而業績兌現也只是時間問題。3.1 漲價為上下游共振的結果,業績釋放只是時間問題漲價為上下游共振的結果,業績釋放只是時間問題 同仁同仁堂安宮牛黃丸提價帶動市場關注堂安宮牛黃丸提價帶動市場關注 根據媒體報道,同仁堂下發價格調整通知,安宮牛黃丸(3 克*丸/盒)的
40、銷售價格從 780 元提至 860 元,漲幅約為 10%,12 月 1 日開始執行。目前線上渠道(阿里健康、京東健康)每盒售價確實也已經調至 860 元。隨后多家公司也紛紛跟進:華潤三九:12 月 7 日在互動易表示,隨著近年來整體成本,特別是原材料成本、人力成本等不斷上漲,在兼顧患者的接受能力和公司緩解成本壓力的同時,針對不同的產品以及產品周期的不同階段,公司也會采取不同的定價策略,華潤三九安宮牛黃丸出廠價今年有所提升。太極集團:12 月 21 日在投資者互動平臺表示,公司藥品藿香正氣口服液為公司的骨干品種,因主要原料、輔材、能源等成本持續上漲,為緩解公司成本上升壓力,促進市場的可持續發展,
41、公司近期已對藿香正氣口服液的出廠價進行調整,平均上調幅度為 12%。等等 核心原材料漲價核心原材料漲價+需求旺盛雙輪驅動需求旺盛雙輪驅動 九芝堂 2021 年 12 月 14 日發布的機構調研紀要中表示,“近年來中成藥原材料成本、人力成本等不斷上漲?!笨梢娫牧蟽r格上漲是推動產品上漲的核心因素之一。其實早在 2021 年 9 月 2 日央視財經就對 2021 年中藥材普漲進行了報道:“不少品種漲幅超過 100%。根據報道 8 月份以來,其中菊花、進口酸棗仁等漲幅均超過 50%?!眹鴥戎兴幉男星樯闲汹厔菝黠@。根據中藥材天地網編制的國內中藥材綜合200 指數顯示,2021 年持續上漲趨勢,全年上漲
42、 10.84%。圖表圖表 14 中藥材天地網綜合中藥材天地網綜合 200 指數價格圖指數價格圖 資料來源:中藥材天地網,華安證券研究所 中藥材漲價是諸多因素疊加的結果。季節性因素、周期性因素、多因素擴大供給缺口(新版藥典提高標準、新冠出口受阻進口受限、野生動物保護、產區洪澇災害多發等)都是供給不足的原因。而需求端的旺盛也帶動終端價格不斷上漲。以安宮牛黃丸為例,米內網數據顯示,安宮牛黃丸是中國城市實體藥店終端心腦血管中成藥第一大品種,2019 年超過20 億元,2020 年同比增長 16.52%,預計 2021 年突破 30 億元大關。高增速也看出消費者對價格的接受度較高,對產品的高認可度帶來價
43、格的傳導通路順暢。圖表圖表 15 近年中國城市實體藥店終端安宮牛黃丸銷售情況(億元)近年中國城市實體藥店終端安宮牛黃丸銷售情況(億元)資料來源:米內,華安證券研究所 3.2 國企改革成為主調,股權激勵體現企業端信心國企改革成為主調,股權激勵體現企業端信心 2021 年以來,中藥上市公司中有 15 家公司實施或者公布了股權激勵方案,從方案的綜合梳理來看,解鎖條件上利潤端或者收入端未來復合增速基本落在 10-30%之間(除少數基數低增速高的),參考過往三年的復合增長率,增速基本上調。從主體上看,不乏國企也加入到股權激勵的隊伍之中。相對而言,由于考慮到經營、資產等相關問題,國企在股權激勵的方案落地是
44、相對困難。今年華潤三九、江中藥業、千金藥業、金陵藥業等多家國企紛紛進行股權激勵改革,并在解鎖條件上設置多維考核指標,以此來激發公司管理層積極性。圖表圖表 16 有股權激勵的中藥公司歷史復合增長率(有股權激勵的中藥公司歷史復合增長率(2017-2020)證券代碼證券代碼 證券簡稱證券簡稱 營業總收入營業總收入 3 3 年復年復合年增長率(合年增長率(20202020年為基準)年為基準)凈利潤凈利潤 3 3 年復合年年復合年增長率(增長率(20202020 年為年為基準)基準)600976.SH 健民集團-3.2%17.6%600422.SH 昆藥集團 9.7%11.4%002873.SZ 新天藥
45、業 3.3%3.9%002773.SZ 康弘藥業 5.8%-174.8%600285.SH 羚銳制藥 8.0%14.5%600750.SH 江中藥業 11.8%4.3%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%05101520253035402018201920202021E中國城市零售藥店安宮牛黃丸銷售額(億元)YOY603439.SH 貴州三力-0.4%2.4%002390.SZ 信邦制藥-0.9%-18.4%002287.SZ 奇正藏藥 11.9%10.5%600252.SH 中恒集團 21.5%-2.4%000790.SZ 華神科技 8
46、.7%-39.8%600479.SH 千金藥業 4.5%12.7%000999.SZ 華潤三九 7.0%7.1%002728.SZ 特一藥業-2.7%-25.6%000919.SZ 金陵藥業-7.8%-22.0%資料來源:wind,華安證券研究所 圖表圖表 17 2021 年實施股權激勵計劃中藥公司年實施股權激勵計劃中藥公司 方案進度方案進度 激勵總數激勵總數(萬萬股股/萬份萬份)激勵總數占當時激勵總數占當時總股本比例總股本比例(%)(%)期權初始行權價格期權初始行權價格(股票轉讓價格股票轉讓價格)行權條件簡化(僅增速相關指標)行權條件簡化(僅增速相關指標)健民集團健民集團600976.SH6
47、00976.SH 實施 106.24 0.69 13.89 剔除武漢健民大鵬藥業,剔除武漢健民大鵬藥業,20202020 年為基數年為基數每年凈利潤每年凈利潤 20%20%昆藥集團昆藥集團600422.SH600422.SH 實施 256.00 0.34 4.16 20202020 年為基數,年為基數,3 3 年凈利潤年凈利潤 10%10%新天藥業新天藥業002873.SZ002873.SZ 實施 317.00 2.71 8.75 收入增速中樞收入增速中樞 22%22%康弘藥業康弘藥業002773.SZ002773.SZ 實施 1,488.00 1.62 22.28 20202020 年為基數
48、,年為基數,3 3 年凈利潤年凈利潤 10%10%羚銳制藥羚銳制藥600285.SH600285.SH 實施 1,372.06 2.42 4.78 20202020 年為基數,未來年為基數,未來 3 3 年凈利潤復合增年凈利潤復合增長率長率 20%20%江中藥業江中藥業600750.SH600750.SH 實施 624.40 0.99 6.62 20202020 為基數,未來為基數,未來 3 3 年凈利潤復合增長年凈利潤復合增長率率 6 6%,且參考行業情況,且參考行業情況 貴州三力貴州三力603439.SH603439.SH 實施 354.00 0.87 7.50 凈利潤約凈利潤約 20%2
49、0%增速增速 信邦制藥信邦制藥002390.SZ002390.SZ 實施 8,336.00 4.11 7.32 凈利潤約凈利潤約 25%25%增速增速 奇正藏藥奇正藏藥002287.SZ002287.SZ 實施 13.80 0.03 16.80 收入收入 15%15%增速增速 中恒集團中恒集團600252.SH600252.SH 股東大會通過 4,989.84 1.44 1.76 凈利潤凈利潤 16.6%16.6%增速增速 華神科技華神科技000790.SZ000790.SZ 實施 1,438.00 2.33 2.70 未來三年增長率為未來三年增長率為 80%/130%/180%80%/130
50、%/180%千金藥業千金藥業600479.SH600479.SH 國資委批準 1,255.52 3.00 4.30 收入增長率收入增長率 30%30%華潤三九華潤三九000999.SZ000999.SZ 董事會預案 978.90 1.00 14.84 20202020 為基數,未來為基數,未來 3 3 年凈利潤復合增長年凈利潤復合增長率率 10%10%,且參考行業情況,且參考行業情況 特一藥業特一藥業 002728.SZ002728.SZ 實施 400.00 1.96 14.22 以以 20202020 年凈利潤為基數,年凈利潤為基數,20212021-20232023 年年凈利潤增長率不低于
51、凈利潤增長率不低于 170%170%/300%/450%/300%/450%金陵藥業金陵藥業000919.SZ000919.SZ 董事會預案 720.00 1.43 3.69 以以 20202020 年業績為基數,未來年業績為基數,未來 3 3 年利潤增年利潤增長率不低于長率不低于 86%/97%86%/97%(兩年平均)(兩年平均)/107%/107%(三年平均)(三年平均)資料來源:wind,華安證券研究所*行權條件由于篇幅受限做出簡化表述,以實際公告的解鎖條件為準 4 投資建議:關注三條主線投資建議:關注三條主線+三點主題三點主題 4.1 三條主要線索:老字號、能提價、有激勵三條主要線索
52、:老字號、能提價、有激勵 根據前文對中藥板塊的邏輯梳理,三條主要線索值得關注:有老字號的傳統品牌中藥、有提價能力的特色品種以及有激勵保障的低估值標的。4.1.1 有老字號的傳統品牌中藥有老字號的傳統品牌中藥 中藥老字號作為中藥文化的傳承者,在群眾中的認知度最高,在政策向好的大背景下,傳統品牌的沉淀將會第一時間受益,其中標的包含片仔癀、同仁堂、云南白藥、廣譽遠等。片仔癀:獨家生產的國家一級中藥保護品種片仔癀,被譽為“國寶神藥”、傳統制作技藝被列入國家非遺名錄,并被列入國家一級中藥保護品種,被評為中國中藥名牌產品。同仁堂:始創于 1669 年的中華老字號。安宮牛黃丸、牛黃清心丸等核心產品群眾口碑好
53、、市場空間大,價格不斷調整彰顯自主提價權。云南白藥:云南白藥是國家一級中藥保護品種,有著百年的悠久歷史。公司不僅僅局限于原有的白藥傳統藥用功效,而是不斷推陳出新,向大健康領域延伸拓展,在多項品牌排行榜中持續穩居行業首位,是當之無愧的中國大健康領域的領軍者。廣譽遠:始創于明嘉靖二十年(公元 1541 年),距今已有近 500 年的歷史。公司擁有龜齡集、定坤丹、安宮牛黃丸、牛黃清心丸等百余種傳統中藥批準文號。4.1.2 有提價能力的特色品種有提價能力的特色品種 中藥材進入上漲通道+終端需求的提升,給廠家極佳的提價空間。除了老字號品牌中藥提價在預期內以外,其他擁有特色品種的公司同樣具有優秀的提價能力
54、,以此增厚自身利潤。其中包含健民集團、東阿阿膠、太極集團、馬應龍、九芝堂等。健民集團:參股公司武漢健民大鵬生產獨家體外培育牛黃,在天然牛黃短期連連提價的情況下,體外培育牛黃作為優質的替代品將充分受益于跟隨牛黃提價帶來的利潤提升。東阿阿膠:阿膠具有良好的消費屬性和基礎,經過幾輪的庫存消化公司運營進入正軌,加上毛驢公司自繁自用,有良好的提價基礎。太極集團:藿香正氣液、急支糖漿等低價大單品陸續提價,疊加中國醫藥集團入主,帶來公司經營層面持續提升。馬應龍:痔瘡治療藥品絕對龍頭,復方麝香痔瘡膏、麝香痔瘡栓市場獨家且份額領先,上一輪提價為 2017 年,有望進入下一輪提價周期。九芝堂:擁有“九芝堂”、“友
55、搏”兩個中國馳名商標,擁有六味地黃丸、驢膠補血顆粒、阿膠、安宮牛黃丸等多款單品,受成本限制提價預期明顯。4.1.3 有激勵保障的低估值標的有激勵保障的低估值標的 中藥部分標的還處于估值偏低的狀態,而其中挑選有股權激勵保障的標的更有安全邊際,在業績相對保證的情況下受益于估值持續提升。其中包括華潤三九、羚銳制藥、昆藥集團、江中藥業等。華潤三九:“三九”具有極強的 OTC 品牌力,央企股權激勵彰顯信心。股權激勵保底目標為以 2020 為基數未來 3 年凈利潤復合增長率 10%,并設有多維目標,2022 年 PE 僅 14 倍。羚銳制藥:通絡祛痛膏、培元通腦膠囊等擁有國家中藥保護品種和國家醫保藥品。股
56、權激勵未來 3 年凈利潤復合增長率 20%左右,2022 年 PE 僅 18倍。昆藥集團:“中國三七創新科技引領者”,股權激勵以 2020 年為基數 3年凈利潤 10%,2022 年 PE 僅 13 倍。江中藥業:華潤旗下大健康一員,股權激勵以 2020 為基數未來 3 年凈利潤復合增長率 6%,并設有多維目標,2022 年 PE 僅 14 倍。圖表圖表 18 三條線索標的匯總三條線索標的匯總 股票股票 股票股票 總市值總市值 收盤價收盤價 PEPE EPS(EPS(元元)PEPE 代碼代碼 名稱名稱 (億元)(億元)(元)(元)(TTMTTM)2020A2020A 2021E2021E 20
57、22E2022E 2023E2023E 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 老字老字號號 600436.SH 片仔癀 2,637 437.15437.15 112112 2.772.77 3.90 4.96 6.14 112 88 71 000538.SZ 云南白藥 1,342 104.65104.65 3636 4.314.31 3.23 4.27 4.84 32 25 22 600085.SH 同仁堂 617 44.9844.98 5050 0.750.75 0.90 1.06 1.24 50 43 36 600771.SH 廣譽遠 212 43.0643.0
58、6 -148148 0.070.07 能提能提價價 600976.SH 健民集團 121 78.8978.89 4343 0.960.96 2.162.16 2.822.82 3.503.50 37 28 23 000423.SZ 東阿阿膠 319 48.7548.75 8787 0.070.07 0.71 1.67 2.30 69 29 21 600129.SH 太極集團 125 22.4622.46 4242 0.120.12 0.42 0.92 1.39 54 24 16 600993.SH 馬應龍 124 28.7628.76 2727 0.970.97 000989.SZ 九芝堂 9
59、4 10.8610.86 3030 0.320.32 0.35 0.46 0.58 31 24 19 有激有激勵勵 000999.SZ 華潤三九 335 34.2434.24 1919 1.631.63 2.062.06 2.392.39 2.622.62 17 14 13 600285.SH 羚銳制藥 90 15.8015.80 2323 0.570.57 0.71 0.86 1.04 22 18 15 600422.SH 昆藥集團 84 11.0511.05 1616 0.600.60 0.75 0.87 1.04 15 13 11 600750.SH 江中藥業 91 14.4514.45
60、 1717 0.750.75 0.88 1.01 1.12 16 14 13 資料來源:wind,華安證券研究所*除健民集團和華潤三九外,其余預測均為 wind 一致預期(2022/1/3)4.2 三點主題關注:創新、地域、產業鏈三點主題關注:創新、地域、產業鏈 4.2.1 中藥創新藥中藥創新藥 我們在梳理投資標的過程中,也留意到中藥創新藥獲批帶來的機會我們在梳理投資標的過程中,也留意到中藥創新藥獲批帶來的機會。2021 年,已經有 12 個中藥新藥獲批,而 2017 年至 2020 年,每年的中藥新藥獲批數量是 1/2/2/3個。近 5 年以來,累積共有 19 個中藥新藥獲批,其中有 8 款
61、已被納入國家醫保目錄,其中化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒、關黃母顆粒為 2021 版醫保目錄新增中成藥品種。在獲批的中藥創新藥中,有望受益的公司有:以嶺藥業、康緣藥業、天士力、新天在獲批的中藥創新藥中,有望受益的公司有:以嶺藥業、康緣藥業、天士力、新天藥業、方盛制藥等。藥業、方盛制藥等。圖表圖表 19 2021 年中藥創新藥上市情況年中藥創新藥上市情況 藥品名稱藥品名稱 上市時間上市時間 企業名稱企業名稱 七蕊胃舒膠囊 2021 年 12 月 31 日 健民集團 解郁除煩膠嚢 2021 年 12 月 16 日 石家莊以嶺 虎貞清風膠嚢 2021 年 12 月 16 日 廣東一力 玄七健骨片 202
62、1 年 11 月 26 日 湖南方盛 芪蛭益腎膠嚢 2021 年 11 月 26 日 山東鳳凰 坤心寧顆粒 2021 年 11 月 26 日 天士力 銀翹清熱片 2021 年 11 月 10 日 江蘇康緣 益氣通竅丸 2021 年 9 月 14 日 天津東方華康 益腎養心安神片 2021 年 9 月 1 日 石家莊以嶺 清肺排毒顆粒 2021 年 3 月 2 日 中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所 化濕敗毒顆粒 2021 年 3 月 2 日 廣東一方 宣肺敗毒顆粒 2021 年 3 月 2 日 山東步長 資料來源:藥智網,NMPA,華安證券研究所*標紅為抗新冠病毒中藥創新藥 4.2.2 地域
63、性中藥品牌地域性中藥品牌 中藥講究“因地制宜、因人而異”,因此往往具有較強的地域性。所以還可以關注地域性較強、還未被市場充分認知的區域性中藥品牌。其中可以關注具有地方品牌特色的公司:貴州三力、桂林三金、特一藥業、福瑞股份等。圖表圖表 20 中藥上市公司地域分布圖中藥上市公司地域分布圖 資料來源:wind,華安證券研究所 4.2.3 中藥產業鏈中藥產業鏈 中藥產業鏈包含上游原料生產、中游生產制造、下游經銷消費等環節,隨著中藥行業景氣度提升,整個產業鏈也會隨之受益,其中包含:上游種植及養殖產業鏈+中藥材質檢:種植類(植物性藥材種植基地):云南白藥、昆藥集團、信邦制藥、振東制藥、貴州百靈等;養殖類(
64、動物性藥材養殖):健民集團(參股健民大鵬體外培育牛黃)、片仔癀(林麝養殖)等;中藥材質檢(質譜儀):聚光科技、萊伯泰科、潤達醫療等;藥機:東富龍、邁得醫療、楚天科技等。中游藥材經銷:中國中藥、珍寶島(亳州藥材交易所)等。下游藥店:大參林、一心堂、益豐藥房、老百姓、健之佳、漱玉平民等。中藥全產業鏈布局:中國中藥、九州通等。圖表圖表 21 三點主題關注標的匯總三點主題關注標的匯總 股票股票 股票股票 總市值總市值 收盤價收盤價 PEPE EPS(EPS(元元)PEPE 代碼代碼 名稱名稱 (億(億元)元)(元)(元)(TTMTTM)2020A2020A 2021E2021E 2022E2022E
65、2023E2023E 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 中藥創中藥創新藥新藥 002603.SZ 以嶺藥業 327 19.6019.60 2323 1.021.02 0.98 1.22 1.39 20 16 14 600557.SH 康緣藥業 73 12.2412.24 2626 0.440.44 0.61 0.81 0.93 20 15 13 600535.SH 天士力 240 15.8515.85 1616 0.750.75 0.92 0.87 0.98 17 18 16 002873.SZ 新天藥業 33 20.2020.20 3232 0.600.60
66、0.61 0.84 1.15 33 24 18 603998.SH 方盛制藥 29 6.806.80 4545 0.150.15 地域特地域特色品牌色品牌中藥中藥 603439.SH 貴州三力 65 15.7815.78 4141 0.240.24 002275.SZ 桂林三金 100 16.9116.91 3838 0.480.48 002728.SZ 特一藥業 38 17.1217.12 3232 0.220.22 300049.SZ 福瑞股份 39 14.7014.70 4343 0.240.24 0.41 0.62 0.97 36 24 15 中藥上中藥上游游 002390.SZ 信邦
67、制藥 150 7.427.42 5858 0.110.11 0.14 0.17 0.22 53 43 34 300158.SZ 振東制藥 84 8.198.19 2222 0.260.26 002424.SZ 貴州百靈 107 7.607.60 9696 0.110.11 300203.SZ 聚光科技 128 28.2628.26 3333 1.101.10 0.33 0.81 1.17 85 35 24 688056.SH 萊伯泰科 43 64.3864.38 5252 1.171.17 1.16 1.43 1.75 55 45 37 603108.SH 潤達醫療 78 13.4113.41
68、 1919 0.570.57 0.74 0.94 1.19 18 14 11 300171.SZ 東富龍 318 50.5450.54 4343 0.740.74 1.18 1.45 1.76 43 35 29 688310.SH 邁得醫療 39 46.0846.08 8383 0.710.71 0.86 1.24 1.71 54 37 27 300358.SZ 楚天科技 150 26.0726.07 2727 0.380.38 0.84 1.04 1.21 31 25 22 中藥經中藥經銷銷 603567.SH 珍寶島 144 15.3015.30 3333 0.510.51 0.60 0.
69、71 0.86 26 21 18 中藥下中藥下游游 603233.SH 大參林 333 42.1142.11 3333 1.621.62 1.47 1.86 2.33 29 23 18 002727.SZ 一心堂 230 38.5138.51 2424 1.381.38 1.69 2.09 2.57 23 18 15 603939.SH 益豐藥房 396 55.1155.11 4545 1.461.46 1.33 1.71 2.18 41 32 25 603883.SH 老百姓 202 49.3849.38 3030 1.521.52 1.78 2.20 2.69 28 22 18 60526
70、6.SH 健之佳 53 76.5776.57 1919 6.156.15 4.39 5.37 6.57 17 14 12 301017.SZ 漱玉平民 98 24.1524.15 4848 0.590.59 0.66 0.82 1.03 36 29 23 中藥全中藥全產業鏈產業鏈 600998.SH 九州通 276 14.7214.72 8 8 1.551.55 1.77 1.96 2.39 8 8 6 0570.HK 中國中藥 260 5.175.17 1212 0.220.22 0.36 0.42 0.51 14 12 10 資料來源:wind(一致預期 2022/1/3),華安證券研究所
71、 風險提示:風險提示:政策調整超出預期;提價不達預期;業績不達預期等。專題四專題四:中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現(中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現(20222022 年年 1 1 月)月)專題五專題五:梳理中藥公司近五年基本財務指標,再次強調“梳理中藥公司近五年基本財務指標,再次強調“3+3”投資線索(”投資線索(2022 年年 1 月月)1 中藥公司近五年基本財務指標梳理,再次強調“中藥公司近五年基本財務指標梳理,再次強調“3+3”投資線索”投資線索 1.1 中藥公司近五年數據中藥公司近五年數據 TOP10 梳理,唯一不變的是變化梳理,唯一不變的是變化 營業收入及增速:營收規模格局穩定,
72、增速各顯神通營業收入及增速:營收規模格局穩定,增速各顯神通 近 5 年營收規模 TOP10 格局相對穩定,其中例如白云山、云南白藥、步長藥業、華潤三九等大部分的公司都一直在前 10,不過很大程度上是受到商業收入的規模拉動。但值得注意的是片仔癀依靠其高速增長,2021 前三季度已經名列其中。增速上則是各顯神通,由于公司規模和發展不盡相同,所以每年前 10 增速都會有變動,可以發現沒有公司能夠連續 3 次上榜。除去 2020 年疫情影響,其余年份增速都要到 20%以上才能進入前 10。圖表圖表 22 營業收入(億元,營業收入(億元,2017-2021Q3)營業收入營業收入(億元)(億元)2017A
73、 2018A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1*ST 康美 264.77 白云山 422.34 白云山 649.52 白云山 616.74 白云山 535.40 2 云南白藥 243.15 云南白藥 267.08 云南白藥 296.65 云南白藥 327.43 云南白藥 283.63 3 白云山 209.54 天士力 179.90 天士力 189.98 步長制藥 160.07 步長制藥 113.77 4 天士力 160.94*ST
74、康美 170.65 華潤三九 147.02 華潤三九 136.37 華潤三九 110.99 5 步長制藥 138.64 同仁堂 142.09 步長制藥 142.55 天士力 135.76 同仁堂 106.83 6 同仁堂 133.76 步長制藥 136.65 同仁堂 132.77 同仁堂 128.26 太極集團 95.70 7 華潤三九 111.20 華潤三九 134.28 太極集團 116.43 太極集團 112.08 以嶺藥業 81.12 8 太極集團 87.35 太極集團 106.89*ST 康美 114.46 以嶺藥業 87.82 片仔癀 61.12 9 東阿阿膠 73.72 東阿阿膠
75、 73.38 昆藥集團 81.20 昆藥集團 77.17 昆藥集團 60.28 10 信邦制藥 60.02 濟川藥業 72.08 中新藥業 69.94 中新藥業 66.04 天士力 57.70 資料來源:wind,華安證券研究所 圖表圖表 23 營業收入營業收入 YOY(%,2017-2021Q3)營業收入營業收入YOY(%)2017A 2018A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1 紫鑫藥業 61.95 ST 目藥 103.23 啟
76、迪藥業 69.55 以嶺藥業 50.76 龍津藥業 261.23 2 片仔癀 60.85 白云山 101.55 白云山 53.79 紅日藥業 29.69 貴州三力 68.98 3 維康藥業 44.11 中恒集團 61.10 江中藥業 39.55 佐力藥業 19.72 國發股份 67.99 4 ST 目藥 42.56 葫蘆娃 50.19 葫蘆娃 32.75 沃華醫藥 16.95 健民集團 62.23 5 九芝堂 42.02 大理藥業 47.20 佐力藥業 24.77 方盛制藥 16.92 西藏藥業 57.83 6 亞寶藥業 41.66 方盛制藥 45.83 盤龍藥業 24.76 壽仙谷 16.3
77、3 珍寶島 52.27 7 佛慈制藥 37.96 維康藥業 42.09 馬應龍 23.11 東阿阿膠 14.79 馬應龍 45.81 8 龍津藥業 36.14 廣譽遠 38.51 貴州三力 22.35 片仔癀 13.78 佐力藥業 40.14 9 方盛制藥 34.91 壽仙谷 38.24 西藏藥業 22.20 步長制藥 12.28 眾生藥業 39.17 10 葫蘆娃 34.40 吉藥控股 34.52 太安堂 21.05 九芝堂 11.81 東阿阿膠 38.49 資料來源:wind,華安證券研究所 扣非歸母凈利潤及增速:邊際變化尤為關鍵扣非歸母凈利潤及增速:邊際變化尤為關鍵 利潤規模上格局類似營
78、業收入相對穩定,2021Q3 前十的公司都在前 4 年中出現。排名上白云山和云南白藥相對穩定,而片仔癀一路提升,在 2021 年前三季度以 20 億元扣非利潤排名第三。利潤增速上,TOP2 的增速都高于 100%,并且 2021 前三季度 TOP10 的增速都超過 100%??梢娭兴幑局刑N含著足夠的彈性空間。圖表圖表 24 扣非歸母凈利潤(億元,扣非歸母凈利潤(億元,2017-2021Q3)扣非歸母扣非歸母凈利潤凈利潤(億元)(億元)2017A 2018A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值
79、 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1*ST 康美 40.28 云南白藥 29.18 白云山 27.46 云南白藥 28.99 白云山 32.88 2 云南白藥 27.81 白云山 21.31 云南白藥 22.89 白云山 26.28 云南白藥 29.31 3 東阿阿膠 19.61 東阿阿膠 19.15 步長制藥 17.83 步長制藥 17.08 片仔癀 20.06 4 白云山 19.36 濟川藥業 15.93 濟川藥業 15.66 片仔癀 15.89 華潤三九 16.20 5 步長制藥 14.53 步長制藥 15.29 片仔癀 13.55 華潤三九 13.35 濟川藥業
80、 11.96 6 天士力 13.16 天士力 13.44 華潤三九 12.03 濟川藥業 12.34 以嶺藥業 11.74 7 濟川藥業 11.54 華潤三九 12.54 天士力 9.46 以嶺藥業 11.65 步長制藥 11.35 8 華潤三九 11.24 片仔癀 11.24 同仁堂 9.24 同仁堂 10.12 天士力 9.34 9 同仁堂 9.99*ST 康美 10.21 中恒集團 6.13 天士力 8.32 同仁堂 9.09 10 片仔癀 7.75 同仁堂 10.01 中新藥業 5.97 中新藥業 6.33 中新藥業 6.36 資料來源:wind,華安證券研究所 圖表圖表 25 扣非歸
81、母凈利潤扣非歸母凈利潤 YOY(%,2017-2021Q3)扣非歸母扣非歸母凈利潤凈利潤YOY(%)2017A 2018A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1 益盛藥業 1298.85 華神科技 132.31 佐力藥業 404.73 佛慈制藥 2047.18 東阿阿膠 501.86 2 亞寶藥業 501.03 嘉應制藥 116.00 啟迪藥業 146.67 亞寶藥業 656.48 嘉應制藥 450.26 3 紫鑫藥業 183.76 廣
82、譽遠 81.43 紅日藥業 125.81 香雪制藥 648.19 珍寶島 349.03 4 葫蘆娃 170.15 精華制藥 73.47 太龍藥業 124.06 佐力藥業 402.41 太極集團 269.82 5 太龍藥業 134.19 香雪制藥 69.71 信邦制藥 117.79 精華制藥 124.07 特一藥業 255.09 6 太極集團 114.63 特一藥業 46.26 沃華醫藥 115.45 嘉應制藥 116.12 國發股份 216.32 7 廣譽遠 89.43 片仔癀 44.97 華神科技 114.67 國發股份 115.54 康恩貝 135.62 8 白云山 80.71 漢森制藥
83、38.91 益佰制藥 113.29 以嶺藥業 109.56 佛慈制藥 122.28 9 信邦制藥 60.45 濟川藥業 37.98 西藏藥業 99.29 康恩貝 103.70 佐力藥業 112.55 10 國發股份 55.38 仁和藥業 34.71 易明醫藥 95.07 金陵藥業 102.30 健民集團 105.47 資料來源:wind,華安證券研究所 銷售費用率及研發費用率:“頭重腳輕”開始轉向“兩面并重”銷售費用率及研發費用率:“頭重腳輕”開始轉向“兩面并重”國內大部分中藥企業一直以來都是“重銷售、輕研發”。從 5 年的銷售費用率前 10也可以看出,基本上都是超過 50%的銷售費用率。但研
84、發的重視也在逐步加強,歷年研發費用率 TOP1 公司的數據在逐年提升,2021 年前三季度更是出現了兩家研發費用率超過 13%的中藥上市公司(桂林三金和康緣藥業)。圖表圖表 26 銷售費用率(銷售費用率(%,2017-2021Q3)銷售費用銷售費用/營業總營業總收入(收入(%)2017A 2018A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1 龍津藥業 60.05 龍津藥業 72.21 龍津藥業 66.17 龍津藥業 62.19 廣譽遠 68
85、.19 2 步長制藥 59.77 大理藥業 67.48 大理藥業 62.59 大理藥業 60.18 嘉應制藥 60.24 3 新天藥業 56.61 中恒集團 64.24 嘉應制藥 61.15 上海凱寶 56.63 大理藥業 59.56 4 沃華醫藥 53.72 沃華醫藥 59.02 中恒集團 59.42 嘉應制藥 55.06 金花股份 58.51 5 濟川藥業 52.12 步長制藥 58.81 步長制藥 56.68 金花股份 54.98 上海凱寶 54.48 6 益盛藥業 51.44 益盛藥業 53.39 金花股份 55.32 中恒集團 54.10 西藏藥業 53.08 7 上海凱寶 50.9
86、9 金花股份 52.59 益佰制藥 53.23 廣譽遠 52.65 步長制藥 50.89 8 嘉應制藥 50.27 奇正藏藥 51.93 上海凱寶 52.69 步長制藥 52.31 益佰制藥 50.70 9 奇正藏藥 49.14 上海凱寶 51.54 沃華醫藥 52.11 羚銳制藥 50.68 中恒集團 49.51 10 壽仙谷 48.27 羚銳制藥 51.46 羚銳制藥 50.85 西藏藥業 49.85 壽仙谷 49.44 資料來源:wind,華安證券研究所 圖表圖表 27 研發費用率(研發費用率(%,2017-2021Q3)研發費用研發費用/營業總營業總收入(收入(%)2017A 2018
87、A 2019A 2020A 2021Q1-Q3 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1 龍津藥業 8.94 龍津藥業 9.61 康緣藥業 9.69 康緣藥業 12.55 桂林三金 13.52 2 康緣藥業 7.23 康緣藥業 7.66 吉藥控股 8.62 桂林三金 9.85 康緣藥業 13.04 3 特一藥業 7.05 壽仙谷 6.58 龍津藥業 7.51 龍津藥業 7.72 壽仙谷 7.32 4 亞寶藥業 6.89 以嶺藥業 6.58 壽仙谷 7.21 壽仙谷 7.62 天士力
88、6.87 5 華神科技 6.33 新光藥業 6.43 精華制藥 7.15 以嶺藥業 7.45 以嶺藥業 6.63 6 新光藥業 6.00 特一藥業 5.27 東阿阿膠 6.94 上海凱寶 6.51 葫蘆娃 6.11 7 壽仙谷 5.67 沃華醫藥 5.23 以嶺藥業 6.71 眾生藥業 5.99 沃華醫藥 5.64 8 以嶺藥業 5.33 新天藥業 4.59 桂林三金 6.35 特一藥業 5.77 精華制藥 5.51 9 上海凱寶 4.93 黃山膠囊 4.46 沃華醫藥 6.07 紫鑫藥業 5.63 亞寶藥業 5.19 10 沃華醫藥 4.36 葫蘆娃 4.41 新光藥業 5.46 亞寶藥業
89、5.02 特一藥業 5.05 資料來源:wind,華安證券研究所 總市值:穩步前行總市值:穩步前行 最后從 15 年的長時間維度來看市值變化,TOP1 的中藥公司總市值已經從 2005 年的 60 億元(同仁堂)提升為 2379 億元(片仔癀),而 TOP10 中 5 家老字號的中藥公司(云南白藥、同仁堂、白云山、華潤三九、東阿阿膠)都一直位列其中,市值體量都在不斷增加,但期間排名會有起起伏伏,所以說變化一直都在發生。圖表圖表 28 總市值變化(總市值變化(2005/2010/2015/2018/2020/最新,億元)最新,億元)總市值總市值(億元)(億元)最新(最新(2022/1/9)202
90、0 2018 2015 2010 2005 排名排名 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 證券簡稱證券簡稱 數值數值 1 片仔癀片仔癀 2379 片仔癀片仔癀 1614 云南白藥云南白藥 770 云南白藥云南白藥 756 云南白藥云南白藥 419 同仁堂同仁堂 60 2 云南白藥云南白藥 1314 云南白藥云南白藥 1451 白云山白云山 581*ST 康美康美 745 東阿阿膠東阿阿膠 334 云南白藥云南白藥 60 3 同仁堂同仁堂 699 白云山白云山 476 片仔癀片仔癀 523 同
91、仁堂同仁堂 612*ST 康美康美 334 白云山白云山 51 4 白云山白云山 549 同仁堂同仁堂 328*ST 康美康美 458 天士力天士力 442 華潤三九華潤三九 250 華潤三九華潤三九 32 5*ST 康美康美 439 以嶺藥業以嶺藥業 307 同仁堂同仁堂 377 白云山白云山 391 天士力天士力 210 天士力天士力 28 6 華潤三九華潤三九 371 步長制藥步長制藥 263 天士力天士力 290 貴州百靈貴州百靈 362 中恒集團中恒集團 194 金陵藥業金陵藥業 24 7 以嶺藥業以嶺藥業 368 東阿阿膠東阿阿膠 253 濟川藥業濟川藥業 273 東阿阿膠東阿阿膠
92、 342 同仁堂同仁堂 179 片仔癀片仔癀 24 8 東阿阿膠東阿阿膠 293 華潤三九華潤三九 244 東阿阿膠東阿阿膠 259 片仔癀片仔癀 277 白云山白云山 168 東阿阿膠東阿阿膠 22 9 濟川藥業濟川藥業 257 天士力天士力 224 華潤三九華潤三九 243 華潤三九華潤三九 267 桂林三金桂林三金 113 中新藥業中新藥業 18 10 中新藥業中新藥業 244 濟川藥業濟川藥業 180 步長制藥步長制藥 224 中恒集團中恒集團 255 江中藥業江中藥業 112 昆藥集團昆藥集團 14 資料來源:wind,華安證券研究所 1.2 政策接踵而至,再次強調“政策接踵而至,再
93、次強調“3+3”投資線索投資線索 我們在中藥行業專題:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“3+3”投資線索中梳理了 2021 年的中藥利好政策,并判斷 2021 下半年的政策驅動或許只是第一步并且還沒有完全結束。2022 年開年就有新政策出臺,進一步強化政策變化的因素:1 月 5 日,國家藥監局藥審中心網站發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿),強調中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系。1 月 7 日,CDE 發布中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行),旨在指導和規范用于注冊申報的中藥新藥毒理研究用樣品制備、
94、質量控制、配制等環節的研究和過程管理。著眼當下,中藥產業變局正在發生,而其中也蘊藏著重要的投資線索,因此我們再次強調“3+3”投資線索,關注 3 條主線+3 點主題。三條主要線索:老字號、能提價、有激勵三條主要線索:老字號、能提價、有激勵 有老字號的傳統品牌中藥有老字號的傳統品牌中藥 中藥老字號作為中藥文化的傳承者,在群眾中的認知度最高,在政策向好的大背景下,傳統品牌的沉淀將會第一時間受益,其中標的包含片仔癀、同仁堂、云南白藥、廣譽遠等。有提價能力的特色品種有提價能力的特色品種 中藥材進入上漲通道+終端需求的提升,給廠家極佳的提價空間。除了老字號品牌中藥提價在預期內以外,其他擁有特色品種的公司
95、同樣具有優秀的提價能力,以此增厚自身利潤。其中包含健民集團(已覆蓋,買入評級)、東阿阿膠、太極集團、馬應龍、九芝堂等。有激勵保障的低估值標的有激勵保障的低估值標的 中藥部分標的還處于估值偏低的狀態,而其中挑選有股權激勵保障的標的更有安全邊際,在業績相對保證的情況下受益于估值持續提升。其中包括華潤三九(已覆蓋,買入評級)、羚銳制藥、昆藥集團、江中藥業等。圖表圖表 29 三條線索標的匯總三條線索標的匯總 股票股票 股票股票 總市值總市值 收盤價收盤價 PE EPS(元元)PE 代碼代碼 名稱名稱(億元)(億元)(元)(元)(TTM)2020A 2021E 2022E 2023E 2021E 202
96、2E 2023E 老字老字號號 600436.SH 片仔癀 2,379 394.31 101 2.77 3.90 4.96 6.14 101 80 64 000538.SZ 云南白藥 1,314 102.41 35 4.31 3.23 4.27 4.84 32 24 21 600085.SH 同仁堂 699 50.99 57 0.75 0.90 1.06 1.24 57 48 41 600771.SH 廣譽遠 212 43.00-147 0.07 能提能提價價 600976.SH 健民集團 119 77.80 43 0.96 2.16 2.82 3.50 36 28 22 000423.SZ
97、東阿阿膠 293 44.74 80 0.07 0.71 1.67 2.30 63 27 19 600129.SH 太極集團 135 24.29 45 0.12 0.42 0.92 1.39 58 26 17 600993.SH 馬應龍 119 27.60 26 0.97 000989.SZ 九芝堂 95 10.95 30 0.32 0.35 0.46 0.58 31 24 19 有激有激勵勵 000999.SZ 華潤三九 371 37.95 21 1.63 2.06 2.39 2.62 18 16 14 600285.SH 羚銳制藥 90 15.93 24 0.57 0.71 0.86 1.0
98、4 22 19 15 600422.SH 昆藥集團 84 11.06 16 0.60 0.75 0.87 1.04 15 13 11 600750.SH 江中藥業 93 14.70 18 0.75 0.88 1.01 1.12 17 15 13 資料來源:wind,華安證券研究所*除健民集團、華潤三九外,其余預測均為 wind 一致預期(2022/1/9)三點主題關注:創新、地域、產業鏈三點主題關注:創新、地域、產業鏈 中藥創新藥中藥創新藥 我們在報告中藥行業深度之四-中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現中對中藥創新藥做了專題梳理。其中在獲批的中藥創新藥中,有望受益的公司有:以嶺藥業、康緣藥業、天
99、士力、新天藥業、方盛制藥等。地域性中藥品牌地域性中藥品牌 中藥講究“因地制宜、因人而異”,因此往往具有較強的地域性。所以還可以關注地域性較強、還未被市場充分認知的區域性中藥品牌。其中可以關注具有地方品牌特色的公司:貴州三力(已覆蓋,買入評級)、桂林三金、特一藥業、福瑞股份等。中藥產業鏈中藥產業鏈 中藥產業鏈包含上游原料生產、中游生產制造、下游經銷消費等環節,隨著中藥行業景氣度提升,整個產業鏈也會隨之受益。包含:上游種植及養殖產業鏈+中藥材質檢(信邦制藥、振東制藥、貴州百靈、聚光科技、萊伯泰科、潤達醫療、東富龍、邁得醫療、楚天科技等);中游經銷商(中國中藥、珍寶島);下游藥店(大參林、一心堂、益
100、豐藥房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中藥全產業鏈布局(中國中藥、九州通等);中醫藥服務(固生堂,已覆蓋,買入評級)。圖表圖表 30 三條線索標的匯總三條線索標的匯總 股票股票 股票股票 總市值總市值 收盤價收盤價 PE EPS(元元)PE 代碼代碼 名稱名稱(億(億元)元)(元)(元)(TTM)2020A 2021E 2022E 2023E 2021E 2022E 2023E 中藥創中藥創002603.SZ 以嶺藥業 368 22.05 26 1.02 0.98 1.22 1.39 22 18 16 新藥新藥 600557.SH 康緣藥業 79 13.30 28 0.44 0.61 0.81
101、 0.93 22 16 14 600535.SH 天士力 240 15.89 16 0.75 0.92 0.87 0.98 17 18 16 002873.SZ 新天藥業 36 22.18 36 0.60 0.61 0.84 1.15 36 26 19 603998.SH 方盛制藥 28 6.63 43 0.15 地域特地域特色品牌色品牌中藥中藥 603439.SH 貴州三力 67 16.21 42 0.24 0.37 0.51 0.68 43 32 24 002275.SZ 桂林三金 96 16.35 36 0.48 002728.SZ 特一藥業 35 15.94 30 0.22 30004
102、9.SZ 福瑞股份 36 13.75 40 0.24 0.41 0.62 0.97 34 22 14 中藥上中藥上游游 002390.SZ 信邦制藥 145 7.14 56 0.11 0.14 0.17 0.22 51 42 33 300158.SZ 振東制藥 87 8.45 23 0.26 002424.SZ 貴州百靈 102 7.22 91 0.11 300203.SZ 聚光科技 117 25.87 30 1.10 0.33 0.81 1.17 78 32 22 688056.SH 萊伯泰科 38 57.14 47 1.17 1.16 1.43 1.75 49 40 33 603108.S
103、H 潤達醫療 79 13.56 19 0.57 0.74 0.94 1.19 18 14 11 300171.SZ 東富龍 280 44.58 38 0.74 1.18 1.45 1.76 38 31 25 688310.SH 邁得醫療 40 47.27 85 0.71 0.86 1.24 1.71 55 38 28 300358.SZ 楚天科技 144 24.96 26 0.38 0.86 1.05 1.24 29 24 20 中藥經中藥經銷銷 603567.SH 珍寶島 141 14.97 32 0.51 0.60 0.71 0.86 25 21 17 中藥下中藥下游游 603233.SH
104、 大參林 341 43.08 34 1.62 1.47 1.86 2.33 29 23 18 002727.SZ 一心堂 229 38.47 24 1.38 1.69 2.09 2.57 23 18 15 603939.SH 益豐藥房 405 56.29 46 1.46 1.33 1.71 2.18 42 33 26 603883.SH 老百姓 202 49.35 30 1.52 1.78 2.20 2.69 28 22 18 605266.SH 健之佳 58 84.04 21 6.15 4.39 5.37 6.57 19 16 301017.SZ 漱玉平民 91 22.46 45 0.59
105、0.66 0.82 1.03 34 27 22 中藥全中藥全產業鏈產業鏈 600998.SH 九州通 291 15.51 9 1.55 1.77 1.96 2.39 9 8 6 0570.HK 中國中藥 271 5.38 12 0.22 0.36 0.42 0.51 15 13 11 中醫服中醫服務務 2273.HK 固生堂 95 41.40-19 0.22-0.53 0.88 1.25-78 47 33 資料來源:wind,華安證券研究所*除貴州三力、固生堂外,其余預測均為 wind 一致預期(2022/1/9)1.3 周新發報告:中藥行業系列之三:回顧過去方能展望未來,周新發報告:中藥行業
106、系列之三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“3+3”投資線索”投資線索 我們我們 2022 年年 1 月月 3 日發布中藥行業系列之三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待日發布中藥行業系列之三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“中藥板塊的持續性機會,關注“3+3”投資線索,主要內容如下:”投資線索,主要內容如下:2021 年回顧:中藥板塊表現亮眼,但估值仍具性價比年回顧:中藥板塊表現亮眼,但估值仍具性價比 2021 年是中藥行業的爆發之年。從年漲跌幅數據來看,申萬中藥板塊全年上漲28.84%,為生物醫藥各板塊中唯一
107、正收益板塊,估值 PE 也得到修復。但從幾個維度來看中藥板塊還不算被高估,一方面是未來的預期上中藥部分公司的預期估值并不高且大多PEG 小于 1;另外一方面橫向對比食品飲料板塊,一直還有所差距。重申邏輯:政策催化下的估值修復或只是第一步重申邏輯:政策催化下的估值修復或只是第一步 估值重塑是一個動態的過程,是一個從估值-業績-邏輯的修正過程。而曾經的中藥板塊就是在 2013 年-2014 年經歷估值下修的過程后,導致傳統邏輯被破壞、估值受到壓制。但到了 2021 年政策端出現明顯的邊際向好,醫保目錄部分中藥解除限制、中藥配方顆粒試點結束、湖北中成藥集采降價溫和以及醫保支持中醫藥傳承創新發展指導意
108、見等一系列重磅政策的紛紛落地,可以看出國家對中醫藥支持政策已由頂層設計逐步過渡到落地執行階段,具有較強的連貫性,釋放出強烈積極信號。展望展望 2022:靜待業績持續兌現后的邏輯重塑:靜待業績持續兌現后的邏輯重塑 2021 下半年的政策驅動或許只是第一步并且還沒有完全結束,2022 年才是真正的業績和邏輯兌現的關鍵一年。站在 2022 年年初的時間節點,有兩點的明確方向可以帶來業績兌現。漲價為上下游共振的結果,業績釋放只是時間問題。原材料持續上漲帶來成本的提升+下游需求旺盛,雙重疊加帶來提價從而進一步增厚利潤 國企改革成為主調,股權激勵體現企業端信心。2021 年中藥上市公司中有 15 家公司實
109、施或者公布了股權激勵方案,解鎖條件上利潤端或者收入端要求的未來復合增速對比過往三年的復合增長率,基本都有所上調。投資建議:關注投資建議:關注 3 條主線條主線+3 點主題點主題 3 條主線:有老字號的傳統品牌中藥、有提價能力的特色品種以及有激勵保障的低條主線:有老字號的傳統品牌中藥、有提價能力的特色品種以及有激勵保障的低估值標的。估值標的。老字號:片仔癀、同仁堂、云南白藥、廣譽遠等;能漲價:健民集團、東阿阿膠、太極集團、馬應龍、九芝堂等 有激勵:華潤三九、羚銳制藥、昆藥集團、江中藥業等。3 點主題:創新、地域、產業鏈。點主題:創新、地域、產業鏈。中藥創新藥:以嶺藥業、康緣藥業、天士力、新天藥業
110、、方盛制藥等。地域性中藥品牌:貴州三力、桂林三金、特一藥業、福瑞股份等。中藥產業鏈:上游種植及養殖產業鏈+中藥材質檢(信邦制藥、振東制藥、貴州百靈、聚光科技、萊伯泰科、潤達醫療、東富龍、邁得醫療、楚天科技等);中游經銷商(中國中藥、珍寶島);下游藥店(大參林、一心堂、益豐藥房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中藥全產業鏈布局(中國中藥、九州通等)。1.4 周新發報告:公司點評健民集團(周新發報告:公司點評健民集團(600976):七蕊胃舒膠):七蕊胃舒膠囊獲批豐富產品線,公司價值進一步被認知囊獲批豐富產品線,公司價值進一步被認知 我們我們 2022 年年 1 月月 3 日發布公司點評健民集團(日
111、發布公司點評健民集團(600976):七蕊胃舒膠囊獲批豐富):七蕊胃舒膠囊獲批豐富產品線,公司價值進一步被認知,主要內容如下:產品線,公司價值進一步被認知,主要內容如下:事件事件 2021 年 12 月 31 日,國家藥品監督管理局批準健民集團的 1.1 類創新藥七蕊胃舒膠囊上市。事件點評事件點評 七蕊胃舒膠囊臨床價值凸顯,為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇七蕊胃舒膠囊臨床價值凸顯,為慢性胃炎患者提供了新的治療選擇 1.1 類創新藥七蕊胃舒膠囊是在醫療機構制劑基礎上研制的中藥創新藥,開展了隨機、雙盲、陽性藥平行對照、多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示可用于輕中度慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀阻證
112、所致的胃脘疼痛的治療。七蕊胃舒膠囊組方來源于中國中醫科學院廣安門醫院的院內制劑,具有良好的臨床應用基礎。并且藥理毒理研究及臨床試驗研究數據表明,七蕊胃舒膠囊在治療慢性非萎縮性胃炎伴糜爛濕熱瘀滯證方面療效顯著,尤其是在改善胃脘疼痛、中醫證候等方面,療效顯著優于陽性對照藥,并且安全性好,具有較好的臨床應用價值。新品種獲批豐富公司產品線新品種獲批豐富公司產品線,整體研發工作穩步推進,整體研發工作穩步推進 七蕊胃舒膠囊累計投入研發費用約為人民幣 2704.82 萬元,成功獲批上市后將進一步豐富公司相關治療領域產品線,有利于提升公司核心競爭力。后續公司整體研發工作穩步推進中,其中包括中藥 1.1 類新藥
113、利胃膠囊已進入申報生產后的藥審中心專業評審;小兒止咳糖漿及牛黃小兒退熱貼期臨床研究進展順利等。公司價值進一步被認識,唯一的體外培育牛黃提供商具有極強稀缺性公司價值進一步被認識,唯一的體外培育牛黃提供商具有極強稀缺性 我們認為健民集團的市值不能單一的去看待,分為兩個部分分部估值更為合理。1)健民大鵬:參股 33.5%且股權比例穩定,并且安宮牛黃丸持續提價,公司作為唯一的體外培育牛黃提供商,具備極強的資源屬性和不可替代性,該部分股權價值估值可以參考同樣稀缺的標的片仔癀。2)主營業務:屬于傳統中藥 OTC 品種,單品種市場空間可以進一步擴大,凈利潤貢獻穩定,并且中藥創新藥的獲批新增營收增長點,傳統品
114、牌 OTC 業務有望獲得估值提升。投資建議投資建議 我們預計,公司 20212023 年收入分別 32.7/39.7/45.8 億元,分別同比增長33.2%/21.3%/15.4%,歸 母 凈 利 潤 分 別 為3.3/4.3/5.4億 元,分 別 同 比 增 長124.3%/30.4%/24.2%,對應 20212023 年 EPS 為 2.16/2.82/3.50 元,對應估值為37X/28X/23X??紤]到公司主業穩定增長、研發產品有梯隊,參股公司健民大鵬體外培育牛黃極具稀缺性,維持“買入”投資評級。1.5 周新發報告:中藥行業深度之四:中藥創新藥:踏時代浪周新發報告:中藥行業深度之四:
115、中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現潮,曙光初現 我們我們 2022 年年 1 月月 4 日發布中藥行業深度之四日發布中藥行業深度之四中藥創新藥:踏時代浪潮,曙中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現,主要內容如下:光初現,主要內容如下:政策端:政策端:國家頂層設計發布中醫藥傳承意見,從醫保、醫療服務、支付端等多方面進行了規范和支持。支付端:支付端:2017-2020 年中藥納入醫保的比例逐年攀升,2021 年中藥醫保入圍后的中標率(84%)高于西藥入圍后的中標率(53%)。同時在醫保續約層面,中藥續約降幅非常溫和。并且 2021 年 12 月 30 日發布的中醫藥傳承意見中提出在中醫醫藥機構、中藥藥品醫
116、保納入等方面給予指導,并指出中醫醫療機構可暫不實行 DRG 付費。申報端:申報端:更新后的 2020 版中藥注冊分類中,中藥創新藥被單列作為第一大類。在 2016-2021 的 191 個申報項目中,中藥創新藥的比重逐年大幅提升,2021 年中藥創新藥申報占比為 65%,是 2020 年的 2 倍,2019 年的 5 倍左右。審批端:審批端:2017-2020供獲批20款創新中藥,其中2021年獲批12個,超過2017-2020年總和,中藥創新藥快速起步。臨床端:臨床端:根據可統計數據,近 8 年國內共開展 905 項中藥相關臨床研究,更注重循證醫學和上市后再評價;近 3 年來看,伴隨著創新藥
117、的大浪潮,中藥 III 期臨床比例逐步提升,并出現多項國際多中心研究。企業端:企業端:基于中藥創新藥的發展,我們梳理中藥創新藥標的包括:健民集團(已覆蓋,買入評價)、新天藥業、康緣藥業、天士力、以嶺藥業、方盛制藥等。1.6 周新發報告:公司深度貴州三力(周新發報告:公司深度貴州三力(603439):貴州苗藥傳:貴州苗藥傳承者,品類持續豐富帶來穩定增長承者,品類持續豐富帶來穩定增長 我們我們 2022 年年 1 月月 4 日發布公司深度貴州三力(日發布公司深度貴州三力(603439):貴州苗藥傳承者,品類):貴州苗藥傳承者,品類持續豐富帶來穩定增長,主要內容如下:持續豐富帶來穩定增長,主要內容如
118、下:獨家品種開喉劍噴霧劑,預計峰值約獨家品種開喉劍噴霧劑,預計峰值約 20 億元億元 公司獨家品種開喉劍噴霧源自傳統苗藥驗方,安全性高,療效顯著,使用方便,兒童依從性高,劑型優勢突出。2009 年開喉劍噴霧劑(兒童型)年進入國家醫保目錄品種,2014 年開喉劍噴霧劑(兒童型)、開喉劍噴霧劑成為貴州?。ㄊ校┟飘a品。2018 年開喉劍噴霧劑(兒童型)成功入選由廣東省衛生計生委和廣東省中醫藥發布的廣東省手足口病診療指南(2018 年版),并且是口咽部局部用藥中唯一的兒童專用劑型。開喉劍系列在咽喉疾病中成藥市場的排名從 2011 年的 32 位升至 2017 年的第 4 位,在兒童咽喉疾病中成藥市場
119、中連續多年銷售第一。咽喉疾病發病率高,潛在就診人群約 4 億人,我們認為公司開喉劍噴霧劑屬于傳統中藥配方,具備成為大單品的潛力,銷售峰值年市場占有率預計能夠達到 10%,每人次年均以 2 盒使用量計算,預計未來年銷售峰值約 20億元。兒童用藥目前供給不足,國家積極鼓勵兒童用藥研發兒童用藥目前供給不足,國家積極鼓勵兒童用藥研發 我國當前兒童藥物市場仍處于專用品種少、適宜劑型少、生產企業少的局面。兒童藥的研發相對難度較大、周期更長、評價困難,而且部分成人藥品也擠占了一定的兒童用藥市場,這給兒童藥物的研發與上市帶來了困難。國家多次出臺文件鼓勵兒童藥的研發,2016 年,CDE 發布了關于臨床急需兒童
120、用藥申請優先審評審批品種評定基本原則及首批優先審評品種的公告,目前累計發布的三批鼓勵研發申報兒童藥品清單共計 106個品種。兒童作為家庭的重要成員之一,家長對兒童的身體健康也更為關心,對兒童藥的支付意愿高,支付能力強,整體上兒童藥對醫保的依賴度低。公司著眼于長遠,拓展新品類,持續尋找公司著眼于長遠,拓展新品類,持續尋找優秀并購標的優秀并購標的 公司 2020 年參股漢方藥業,目前持股 25.64%。通過漢方藥業,公司獲得了芪膠升白膠囊、婦科再造膠囊等新品種。根據我們測算,芪膠升白膠囊、婦科再造膠囊分別有望成長為 10 億元、5 億元的大品種。目前公司正在參與一個百年中醫藥品牌德昌祥藥業的破產重
121、整?!暗虏椤逼放茷榘倌昀献痔?,具備較大的影響力,前身為貴陽中藥廠,具有眾多優質藥品批文。德昌祥產品中,婦科再造丸、杜仲壯骨丸、婦得康泡沫氣霧劑、止喘靈氣霧劑、天麻靈芝合劑(口服液)均為貴州省名牌產品。公司參與德昌祥藥業的破產重整,能夠幫助公司拓展產品種類,解決公司產品相對集中的風險,促進公司長遠、健康發展。投資建議投資建議 我們預計公司 2021-2025 年收入有望分別實現 10.33 億元、12.57 億元、15.08 億元、17.93 億元和 21.01 億元,2021-2025 年復合增長率約為 27.24%??紤]聯營企業漢方藥業業績改善,每年可貢獻給公司部分的投資收益,預計公司 2
122、021-2025 年歸母凈利潤分別實現 1.54 億元、2.11 億元、2.78 億元、3.40 億元和 4.04 億元,2021-2025 年復合增長率約為 33.86%。2021-2023 年的 EPS 分別為 0.38 元、0.52 元和 0.68 元,對應 PE 估值分別為 42x、30 x 和 23x。鑒于公司獨家品種增長潛力大,且公司持續并購,擴展新品類,公司未來 3-5 年業績增長確定性強,首次覆蓋,買入評級。1.7 周新發報告:公司深度固生堂(周新發報告:公司深度固生堂(2273.HK):連鎖中醫服務):連鎖中醫服務先鋒,新中醫診療模式開拓者先鋒,新中醫診療模式開拓者 我們我們
123、 2022 年年 1 月月 4 日發布公司深度固生堂(日發布公司深度固生堂(2273.HK):連鎖中醫服務先鋒,新):連鎖中醫服務先鋒,新中醫診療模式開拓者,主要內容如下:中醫診療模式開拓者,主要內容如下:中醫醫療服務連鎖供應商第一股,外延并購中醫醫療服務連鎖供應商第一股,外延并購+內生自建擴展業務版圖,收入增長內生自建擴展業務版圖,收入增長可期可期 1)公司是中醫連鎖供應商第一股,營收持續擴大、盈利能力不斷提高,未來發展)公司是中醫連鎖供應商第一股,營收持續擴大、盈利能力不斷提高,未來發展可期:可期:固生堂是國內最大的民營中醫醫療服務連鎖集團之一,自 2010 年成立至今,累計為 31 個省
124、、343 個城市的居民提供線下和線上中醫醫療健康服務及中醫相關產品,線下 42 家連鎖中醫館覆蓋華北、華東及華南地區的 11 個城市,2020 年累計服務客戶 165.4萬人次,2021 年 12 月登陸聯交所。公司于 2018/2019/2020/2021H1 分別取得營業收入726.2/896.2/925.4/598.2 百萬元,2018-2020 CAGR 為 12.9%。2)以)以 OMO 模式為發展邏模式為發展邏輯,線上輯,線上+線下業務相輔相成:線下業務相輔相成:公司通過內生自建+外延并購方式進行線下擴張,2020年公司收購白露平臺以進一步拓展線上中醫診療服務,顯著增厚公司業績,2
125、021 年上半年實現收入 0.57 億元。3)精細化運營能力和強大的醫師資源為公司梳理良好口碑,客)精細化運營能力和強大的醫師資源為公司梳理良好口碑,客戶數和復診率逐年提高,醫師和患者的交互形成良性循環:戶數和復診率逐年提高,醫師和患者的交互形成良性循環:2020 年底,公司在提供線上和線下服務的所有中醫醫療機構供應商中的中醫師數量、線下醫療機構數量,及線下機構城市覆蓋數量均排名第一。公司擁有強大的醫師資源團隊,2020 年底擁有醫師數量在全國所有可比機構中排名第一。明星醫師疊加公司精細化管理使得公司擁有忠實的客戶群體,2021 年上半年復診率 61.5%。中醫醫療健康產業滄海遺珠,行業散小弱
126、亂;政策支持下規模有望實現高增長中醫醫療健康產業滄海遺珠,行業散小弱亂;政策支持下規模有望實現高增長 1)中醫醫療健康&服務產業歷史悠久,擁有深厚的客戶基礎,行業規模大增速高:根據弗若斯特沙利文的數據,2019 年中國中醫大健康產業市場規模 9170 億元,2030 年預計將達到 2.97 萬億元,2019-2030 CAGR 為 11.3%。2)從競爭格局看,行業參與者眾多且極度分散,尚未形成定局:根據弗若斯特沙利文的數據,在 2020 年收入口徑下,私立中醫診療服務提供商的市場規模占整個中醫醫療服務行業的 42%,賽道內玩家規模不等、數量眾多、多地零散分布。3)國家鼓勵中醫藥行業發展,相關
127、政策循序漸進落地,未來有望在各省市地區具體規劃:國家對中醫藥的發展規劃久已有之,2021 年 12 月 30日國家醫保局&中醫藥管理局發布關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見,為中醫藥行業發展提供明確支持,如擴大中醫醫保支付范圍、健全中醫服務價格管理體系、完善適合中醫藥特點的支付政策(中醫服務機構不執行 DRG)等。政策風險已經降低,行業東風已至。投資建議投資建議 公司是行業領先的中醫診療服務提供商,以 OMO 模式將傳統中醫和新手段相結合,盈利模式得到驗證。我們看好公司整合線上線下業務的能力。專題六專題六:中醫藥政策全景觀,聚焦當下中醫藥傳承創新發展,把握新時代政策元年中醫藥政策全景觀,
128、聚焦當下中醫藥傳承創新發展,把握新時代政策元年(2022 年 1 月)1 中醫藥政策變遷:不同時代下的不同使命中醫藥政策變遷:不同時代下的不同使命 中醫藥源于我國傳統醫藥學和傳統文化,而在數千年的發展過程中,中醫藥也在不斷吸收和融合各個時期先進的科學技術和人文思想,理論體系日趨完善。不可否認的是,中醫藥對中華民族的繁榮發展和綿延永續發揮了重要作用。圖表圖表 31 中醫藥歷史發展脈絡中醫藥歷史發展脈絡 資料來源:中國的中醫藥白皮書,華安證券研究所 而到了近代,中醫在中國醫學界逐漸喪失了主流地位,演變為“西醫在朝,中醫在野”的格局。民國時期的醫政制度基本仿照西方,傳統中醫被斥為“落后、迷信、不科學
129、”;新文化運動中,中醫、陰陽五行等醫理基礎被批判為偽科學、玄學等。但中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展是持續性的,在中醫之爭中毛澤東主席也一直強調中西醫需要結合。在醫療資源緊缺的革命戰爭年代,中醫中藥一定程度上擔負起了醫療救護、控制傳染病等任務,為保證軍民衛生健康發揮了重要作用。遠古時代,遠古時代,中華民族的祖先發現了一些動植物可以解除病痛,積累了一些用藥知識。隨著人類的進化,開始有目的地尋找防治疾病的藥物和方法,所謂“神農嘗百草”、“藥食同源”,就是當時的真實寫照。夏代(約前2070前1600)酒和商代(前1600前1046)夏代(約前2070前1600)酒和商代(前1600前1046)湯液
130、的發明,為提高用藥效果提供了幫助。進入西周時期(前1046前771),開始有了食醫、疾醫、瘍醫、獸醫的分工。春秋戰國(前770前221)時期春秋戰國(前770前221)時期,扁鵲總結前人經驗,提出“望、聞、問、切”四診合參的方法,奠定了中醫臨床診斷和治療的基礎。秦漢時期(前221公元220)秦漢時期(前221公元220)的中醫典籍黃帝內經,系統論述了人的生理、病理、疾病以及“治未病”和疾病治療的原則及方法,確立了中醫學的思維模式,標志著從單純的臨床經驗積累發展到了系統理論總結階段,形成了中醫藥理論體系框架。東漢時期東漢時期,張仲景的傷寒雜病論,提出了外感熱?。ò匾叩葌魅静。┑脑\治原則和方法
131、,論述了內傷雜病的病因、病證、診法、治療、預防等辨證規律和原則,確立了辨證論治的理論和方法體系。同時期的神農本草經,概括論述了君臣佐使、七情合和、四氣五味等藥物配伍和藥性理論,對于合理處方、安全用藥、提高療效具有十分重要的指導作用,為中藥學理論體系的形成與發展奠定了基礎。東漢末年東漢末年,華佗創制了麻醉劑“麻沸散”,開創了麻醉藥用于外科手術的先河。西晉時期(265317)西晉時期(265317),皇甫謐的針灸甲乙經,系統論述了有關臟腑、經絡等理論,初步形成了經絡、針灸理論。唐代(618907)唐代(618907),孫思邈提出的“大醫精誠”,體現了中醫對醫道精微、心懷至誠、言行誠謹的追求,是中華
132、民族高尚的道德情操和卓越的文明智慧在中醫藥中的集中體現,是中醫藥文化的核心價值理念。明代(13681644)明代(13681644),李時珍的本草綱目,在世界上首次對藥用植物進行了科學分類,創新發展了中藥學的理論和實踐,是一部藥物學和博物學巨著。清代(16441911)清代(16441911),葉天士的溫熱論,提出了溫病和時疫的防治原則及方法,形成了中醫藥防治溫疫(傳染?。┑睦碚摵蛯嵺`體系。清代中期以來,特別是民國時期,隨著西方醫學的傳入,一些學者開始探索中西醫藥學匯通、融合。圖表圖表 32 建國前毛澤東對中醫藥的評價建國前毛澤東對中醫藥的評價 資料來源:中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展,國
133、家中醫藥管理局,華安證券研究所 自新中國成立以來,中醫藥的發展與政策更是息息相關。70 余年的共和國歷史中,中醫藥政策可以劃分為 4 個發展階段(出自中國中醫藥政策變遷的階段歷程與演進邏輯基于 1949-2020 年政策文本的實證研究)。分別是 1949-1985 年的科學探索階段、1986-2002年的建制化階段、2003-2018年的全面發展階段以及2019年至今的深化創新階段。圖表圖表 33 1949-2020 年國家標志性中醫藥政策年國家標志性中醫藥政策 階段階段 發文時間發文時間 標志性政策標志性政策 發文機構(發文號)發文機構(發文號)主要內容或關鍵表述主要內容或關鍵表述 中醫科學
134、發展探索時期 1950 年 第一屆全國衛生會議 中央人民政府衛生部;中國人民革命軍事委員會衛生部 大會確定了“團結中西醫”的衛生工作原則。毛澤東為大會題詞:“團結新老中西醫各部分醫藥衛生人員,組成鞏固的統一戰線,為開展偉大的人民衛生工作而奮斗?!敝嗅t藥發展建制化時期 1986 年 國務院關于成立國家中醫管理局的通知 國務院(國發198679 號)進一步加強中醫工作,提高中醫在我國醫療衛生事業中的地位,充分發揮中醫中藥防病治病的作用,國務院決定成立國家中醫管理局 中醫藥全面發展時期 2003 年 中華人民共和國中醫藥條例 國務院(中華人民共和國國務院令第 374 號)中醫醫療機構與從業人員;中醫
135、藥教育與科研;保障措施法律責任等 中醫藥創新發展時期 2019 年 中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見 中共中央、國務院 中西醫并重方針仍需全面落實,遵循中醫藥規律的治理體系亟待健全,中醫藥發展基礎和人才建設還比較薄弱,中藥材質量良莠不齊,中醫藥傳承不足、創新不夠、作用發揮不充分,迫切需要深入實施中醫藥法,采取有效措施解決以上問題 資料來源:CNKI,華安證券研究所 1913年,毛澤東在讀書筆記講堂錄中寫道:“醫道中西,各有所長。中言氣脈,西言實驗。然言氣脈者,理太微妙,常人難識,故常失之虛。言實驗者,專求質而氣則離矣,故常失其本。則二者又各有所偏矣?!痹诰畬礁锩鶕貢r期,醫生
136、和藥源都極為缺乏,毛澤東及時指導醫院“用中西兩法治療”(毛澤東選集第1卷,第65頁),將中醫中藥重視起來。井岡山紅軍醫院廣泛利用當地流傳的中醫單方和自制中草藥,內服外敷,治愈了許多傷病員。1933年3月,江西瑞金的“中央紅色醫院”成立。毛澤東指示,對疾病的預防和治療要結合進行,教育大家講衛生,要中西醫合作。延安時期,毛澤東親身體驗了中醫藥的療效名中醫李鼎銘的幾劑中藥結合按摩治愈了他反復發作的關節炎和胃病。他主張破除中西醫之間的隔閡,改變當時延安的幾家醫院以西醫為主的局面。1940年,在紀念白求恩逝世一周年大會上,他強調必須團結中醫,發揮中醫的作用。邊區政府多次召開座談會,專門研究中醫工作問題,
137、并正式提出了“中醫科學化,西醫中國化”的方針和要求。延安許多西醫學習中醫,虛心拜中醫為師。如魯之俊、朱璉就拜老中醫任作田為師,學習針灸知識。1944年5月,在延安大學開學典禮上,毛澤東進一步強調中西醫要講統一戰線:“不管是中醫還是西醫,作用都是要治好病?!薄澳馨淹尥摒B大,把生病的人治好,中醫我們獎勵,西醫我們也獎勵。我們提出這樣的口號:這兩種醫生要合作”(毛澤東文集第3卷,第154頁)。1945年3月,陜甘寧邊區成立了中西醫藥研究會等,對中西醫結合作了可貴的探索。中醫中藥在革命戰爭年代擔負醫療救護、控制傳染病等任務,為保證軍民衛生健康發揮了重要作用。2 1949-2019 年:不斷改革中的探索
138、發展年:不斷改革中的探索發展 2.1 1949-1985 年:中醫藥科學發展探索時期年:中醫藥科學發展探索時期 新中國成立初期,各項工作百廢俱興。中醫藥方面,1949 年中共中央衛生部下屬醫政處便建立中醫科,緊接著在 1950 年第一屆全國衛生會議上,確定了“團結中西醫”的衛生工作原則,直到 1954 年中醫科進一步擴大為中醫司。但是,社會對于中醫藥的偏見由來已久,黨中央關于團結中西醫的指示并沒有得到很好的貫徹,中醫藥政策也是在曲折中探索。另外這個階段主要依賴于計劃經濟,因此發展主要還是依靠國家領導和政府管理等行政手段,落實到法律和政策層面的文件明顯不足,此期間僅 7 份國家級文件。圖表圖表
139、34 1949-1985 年:中醫科學發展探索時期發展圖譜年:中醫科學發展探索時期發展圖譜 資料來源:中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展,國家中醫藥管理局,華安證券研究所 1949年9月,毛澤東接見第一屆全國衛生行政會議代表時指出:必須很好地團結中醫,提高技術,搞好中醫工作,發揮中醫力量。1950年8月,第一屆全國衛生會議在北京召開,毛澤東為會議題詞:“團結新老中西各部分醫藥衛生工作人員,組成鞏固的統一戰線,為開展偉大的人民衛生工作而奮斗?!?建國以來毛澤東文稿第1冊,第493頁)會議確立了“團結中西醫”方針,將之與“面向工農兵”“預防為主”并列,共同作為新中國的三大衛生工作原則。1954年1
140、1月,中共中央批轉國務院文委黨組關于改進中醫工作的報告,進一步闡明了黨的中醫政策,提出了改進中醫工作的具體措施。同月,衛生部成立中醫司(1952年成立了中醫科)。1955年12月成立中醫研究院,周恩來親筆題詞:“發揚祖國醫藥遺產,為社會主義建設服務?!币恍┦?、市、自治區也相繼成立了中醫研究所,積極培養中醫、壯大衛生隊伍。一方面,推動“中醫帶徒弟”工作,為我國培養了一大批基層中醫藥人才;另一方面,開辦中醫學院,將中醫教育納入正規學歷教育體系。1956年,衛生部會同高等教育部在北京、上海、廣州、成都籌建四所中醫學院,同年招生,學制6年,每所中醫學院規模為2400人。開設課程主要有“黃帝內經”“傷寒
141、論”“金匱要略”及“溫病學”等。1956年,毛澤東提出“要以西方的近代科學來研究中國的傳統醫學的規律,發展中國的新醫學”(毛澤東文集第7卷,第81頁)。1958年,衛生部發出關于繼承老中醫學術經驗的緊急通知,各地組織大批中醫工作者對古典醫籍和老中醫經驗開展整理、總結、研究工作,整理民間秘方、驗方。中國掀起了西醫學習中醫運動。中醫學院舉辦了西醫離職學習中醫班。1962年至1965年,全國各中醫學院的畢業生,累計有5600余名;截至1965年,各地共培養中醫學徒5.9萬余名,為中醫隊伍增添了新生力量。大力吸收中醫參加大醫院工作。據統計,1952年,全國有中醫院19所,中醫院床位224張;1960年
142、,全國中醫院發展到330所,床位14119張。絕大部分綜合醫院和??漆t院都設立了中醫科。1965年,毛澤東發布“六二六”指示,要求“把醫療衛生的重點放到農村去”,以解決七億農民的防病治病問題。1971年,中藥品種由2600種增加到5000種以上。1974年,全國中藥材種植面積達到226萬畝,中藥材銷售9.9億余元。7月,中國將針刺麻醉術成功應用于外科手術。到1979年底,在國內開展的針刺麻醉數量為200萬例。1978年,中共中央轉發衛生部黨組關于認真貫徹黨的中醫政策,解決中醫隊伍后繼乏人問題的報告,重申了黨的中醫藥政策,對辦好中醫院校、培養中醫藥人才、辦好中醫醫院、加強中醫藥研究機構建設、組織
143、西醫學習中醫等提出了明確要求和措施。1980年3月,衛生部召開全國中醫和中西醫結合工作會議。會議全面總結新中國成立30年以來的經驗教訓,明確提出了中醫、西醫、中西醫結合三支力量都要大力發展、長期并存的方針。1982年中華人民共和國憲法第21條規定“發展現代醫藥和我國傳統醫藥”,確立了中醫藥等傳統醫藥的法律地位。2.2 1986-2002 年:中醫藥建制化發展時期年:中醫藥建制化發展時期 1986 年國家中醫管理局的成立標志著我國中醫藥發展進入建制化時期。中醫藥發展的政策開始以明確政策的形式出現在發展規劃之中,并且強調中西醫并重。根據中國中醫藥政策變遷的階段歷程與演進邏輯的梳理,期間幾大變化值得
144、關注:中醫藥政策發文主體明顯增多,呈現出以國務院為核心,國家中醫藥管理局、衛生部等多部門共同參與的特征。不再停留于中西醫之爭和中醫發展,而將中藥發展也納入了政策范圍,奠定了中醫藥并駕齊驅的基礎。政策手段仍然是以管理和監督等行政手段為主導,法律手段、經濟手段和宣傳教育手段的作用并不突出。圖表圖表 35 1986-2002 年:中醫建制化發展時期圖譜年:中醫建制化發展時期圖譜 資料來源:中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展,國家中醫藥管理局,華安證券研究所 2.3 2003-2019 年:中醫藥全面發展時期年:中醫藥全面發展時期 2003 年是非典爆發之年,面對非典疫情,中藥防治非典研究取得的階段性
145、成果。同年,中華人民共和國中醫藥條例出臺,明確指出保護、支持、發展中醫藥事業,實行中西醫并重的方針,鼓勵中西醫互相學習、互相補充、共同提高,推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合,全面發展我國中醫藥事業。并且國家中醫藥管理局逐漸成為主要發文機關,并且領域專家和社會公眾協同參與決策,整體中醫藥政策體系搭建完善。但是這一時期,中西醫并重很大程度上尚未能很好地實現。和西醫的造影、化驗、超聲波等診斷手段與對病癥講究精準的學理分析相比,中醫拿不出“人體數據”,而依靠個案經驗的累積很難得到廣義上的認可,這些“短板”造成中醫發展較慢。(中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展)1985年中央書記處要求“把中醫和西醫
146、擺在同等重要地位”,中醫不能丟,必須保存和發展。同時,要求中醫必須積極利用先進的科學技術和現代化手段,促進中醫藥事業的發展。1986年,衛生部制訂了中醫事業“七五”發展規劃,提出“以機構建設為基礎,以人才培養為重點,以學術提高為依靠”的發展思路。同年,成立國家中醫管理局。1991年,中華人民共和國國民經濟和社會發展十年規劃和第八個五年計劃綱要將“中西醫并重”列為衛生工作的基本方針之一。1997年中共中央、國務院關于衛生改革與發展的決定進一步明確了“中西醫并重”的方針。2001年9月頒布了第一個中醫藥事業“十五”計劃。圖表圖表 36 2003-2014 年:中醫藥發展圖譜年:中醫藥發展圖譜 資料
147、來源:中國共產黨對中醫藥的保護傳承與發展,國家中醫藥管理局,華安證券研究所 黨的十八大以來,以習近平同志為核心的黨中央強調中醫藥是中華民族的瑰寶,把中醫藥工作擺在更加突出的位置。中醫藥政策出臺速度也開始加快,從 2016 年 2月國務院印發中醫藥發展戰略規劃綱要(20162030 年)開始,一直到 2018 年底,根據火石創造的統計,3 年時間內國家級文件中涉及中醫藥發展的文件就有 11項之多,涵蓋發展戰略、法律完善、人才培養、經典名方、民族藥品等多方面內容。圖表圖表 37 2016 年年-2019 年:中醫藥發展圖譜年:中醫藥發展圖譜 時間時間 發文機關發文機關 名稱名稱 要點要點 2016
148、.2 國務院 中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030 年)扎實推進中醫藥繼承,加強中醫藥傳統知識保護和技術挖掘,中醫師承教育 著力推進中醫藥創新,加強中醫藥理論創新,重大疑難疾病攻關和重大新藥創制,健全中醫藥協同創新體系 加強中藥資源保護利用 大力弘揚中醫藥文化 積極推動中醫藥海外發展,加強中醫藥對外交流合作 2016.12 全國人大常委會 中華人民共和國中醫藥法 第一次從法律層面明確了中醫藥的重要地位、發展方針和扶持措施,為中醫藥事業發展提供了法律保障 2016.12 國家中醫藥管理局 中醫藥文化建設十三五規劃 挖掘中醫藥文化內涵,構建中醫藥文化傳承體系 打造中醫藥文化傳播平臺 推動中醫
149、藥健康養生文化轉化創新 完善中醫藥文化建設機制 2017.3 國家中醫藥管理局 中醫藥傳承與創新百千萬人才工程(岐黃工程)實施方案 加大經費投入,制定配套政策 推進人才與項目、平臺建設結合 創新培養模式,加強團隊建設 積極發揮人才作用營造良好社會氛圍 2018.4 國家中醫藥管理局 深化中醫藥師承教育的指導意見 構建師承教育與院校教育、畢業后教育和繼續教育有機結合 構建貫穿中醫藥人才發展全過程的中醫藥師承教育體系 基本建立內涵清晰、模式豐富、機制健全的中醫藥師承教育制度 2018.4 國家中醫藥管理局 古代經典名方目錄(第一批)推動來源于古代經典名方的中藥復方制劑穩步發展,為人民群眾健康提供更
150、好保障 2003年,面對非典疫情,科技部發布了中藥防治非典研究取得的階段性成果,初步篩選出可在非典治療中發揮一定作用的中成藥,引起國際社會關注。同年,中華人民共和國中醫藥條例出臺,明確指出保護、支持、發展中醫藥事業,實行中西醫并重的方針,鼓勵中西醫互相學習、互相補充、共同提高,推動中醫、西醫兩種醫學體系的有機結合,全面發展我國中醫藥事業。2005年,科技部在“973”計劃中設立中醫理論基礎研究專項,用于對中醫理論的整理、研究和創新。2007年黨的十七大召開,堅持“中西醫并重”“扶持中醫藥和民族醫藥事業發展”等方針政策,首次寫入黨的全國代表大會報告。2009年5月,國務院出臺關于扶持和促進中醫藥
151、事業發展的若干意見(國發200922號),這是中共中央、國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見的重要配套文件,強調了中醫藥在深化醫療衛生體制改革中的重要作用。2018.8 國家中醫藥管理局 加強新時代少數民族醫藥工作的若干意見 切實提高少數民族醫藥醫療服務能力 大力發展少數民族醫藥養生保健服務 切實加強少數民族醫藥人才隊伍建設 扎實推進少數民族醫藥傳承與創新 推動少數民族醫藥產業發展 大力弘揚少數民族醫藥文化 積極推動少數民族醫藥海外發展 資料來源:火石創造,國務院,中醫藥管理局,華安證券研究所 3 新時代:聚焦中醫藥傳承創新發展新時代:聚焦中醫藥傳承創新發展 3.1 2019 年:促進中醫藥傳
152、承創新發展的意見成為產業發年:促進中醫藥傳承創新發展的意見成為產業發展綱領,各地方紛紛響應展綱領,各地方紛紛響應 2019 年 10 月,國務院出臺促進中醫藥傳承與創新發展的意見,內容包括健全中醫藥服務體系、發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用、大力推動中藥質量提升和產業高質量發展、加強中醫藥人才隊伍建設、改革完善中醫藥管理體制機制等,明確了中醫藥傳承創新發展的目標方向和具體舉措。健全中醫藥服務體系,通過加強服務機構、基層服務基地建設,借助信息化以實現高效、便民、有序的目標;發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用:疾病治療、預防、康復;大力推動中藥質量提升和產業高質量發展對中藥材源頭
153、質量嚴格把控,強調提高中成藥和中藥飲片的質量,多部門協動管控中藥生產流通全過程重視中藥的臨床價值,依據特點完善注冊管理方法;加強中醫藥人才隊伍建設;促進中醫藥傳承與開放創新發展,加大對中醫藥科研的扶持力度,重視中醫藥古籍,重視海外市場;改革完善中醫藥管理體制機制,在探索符合中醫藥特點的醫保支付方式和規范醫療價格種體現臨床價值,鼓勵政府、社會資本投資中醫藥事業。并且云南、廣東、四川、廣西壯族自治區等地方政府也積極響應,結合各地方特色出臺相應的措施推動當地中醫藥產業發展。圖表圖表 38 重點城市關于促進中醫藥傳承創新發展的響應舉措重點城市關于促進中醫藥傳承創新發展的響應舉措 促進中醫藥傳承與開放創
154、新發展促進中醫藥傳承與開放創新發展 改革完善中醫藥管理體制機制改革完善中醫藥管理體制機制 國務院國務院 挖掘和傳承中醫藥寶庫中的精華精髓,加強典籍研究利用,加快推進活態傳承,建立合作開發和利益分享機加快推進中醫藥科研和創新,建立多學科融合的科研平臺,研究實施科技創新工程 推動中醫藥開放發展,將中醫藥納入構建人類命運共同體和“一帶一路”國際合作重要內容,實施中醫藥國際合作專項 完善中醫藥價格和醫保政策,研究取消中藥飲片加成相關工作 完善投入保障機制,健全中醫藥管理體制,加強組織實施 四川省四川省 要挖掘和傳承川派中醫藥文化精髓、積極推動中醫藥對外交流與合作 持續推進“中醫藥國際合作基地(四川)”
155、,構建四川中醫藥“健康絲綢之路”,推進川、滇、黔、桂等區域中醫藥融合發展 設立四川省中醫藥研發風險分擔基金,加大對中醫藥科技的投入,承接中醫藥關鍵技術裝備重大專項 中藥制劑按規定納入醫保支付范圍統籌推進中醫藥全行業管理,完善支持保障機制,強化中醫藥監督管理 廣東省廣東省 收集民間藥房,實行嶺南名醫影像工程 推進中醫藥文化進校園,加大嶺南中醫藥文化遺產保 護力度 支持企業、高等學校、醫院和科研機構中醫藥產學研 體化 探索粵港澳三地中藥標準融合互認 將符合條件的中藥制劑按規定納入醫保支付范圍,將“治未病項目納入醫保個人賬戶的支付范圍 云南省云南省 編制云南少數民族醫藥典籍、技術和方藥目錄,編纂滇南
156、中醫藥學術系列叢書,制定傣、藏、彝等民族醫優勢病種診療方案 開展中醫藥優勢病種相關研究、中藥及其產業化技術研究,力爭形成一批自主知識產權 把中醫藥文化貫穿國民教育始終,深化大湄公河次區域傳統醫藥交流機制,并推進中醫藥海外中心建設 適當提高中醫藥診療項目的報銷比例 選擇部分病種,試點推進中西醫“同病同價”,積極將適宜的中醫醫療 服務項目和中藥飲片、民族藥、醫療機構制劑按規定納入醫保支付范圍 廣西壯族自治區廣西壯族自治區 建立中醫藥壯瑤醫藥古籍和傳統知識數字圖書館 建立多學科融合的科研平臺,完善中醫藥壯瑤醫藥產學研一體化創新模式 推動中醫藥壯瑤醫藥開放發展,打造特色鮮明、面向全國、輻射東盟的壯瑤醫
157、高地 對接粵港澳大灣區,推動健全中醫藥壯瑤醫藥領域的合作機制 按規定將中藥壯瑤藥配方顆粒納入醫保藥品支付范圍,并積極將適宜 的中醫壯瑤醫醫療服務項目和中藥壯瑤藥按規定納入醫保范圍 資料來源:火石創造,華安證券研究所 3.2 2020 年:中醫藥在新冠年:中醫藥在新冠疫情中成為中流砥柱,傳承創新發疫情中成為中流砥柱,傳承創新發展步伐加速展步伐加速 2020 年初,在抗擊新冠肺炎疫情的戰斗中,中西醫發揮所長,協同救治。其中中藥在早期預防,防止輕癥到重癥危重癥轉變和治愈后恢復期都有很明顯的效果,國務院應對新冠肺炎聯防聯控機制科研攻關組篩選出的“三方三藥”,在沒有特效藥的初期成為抗擊疫情的中流砥柱。正
158、是疫情下中醫藥的突出貢獻,推動了傳承創新發展步伐加速。2020 年 9 月27 日,中藥注冊分類及申報資料要求進行重大更新,更新后的 2020 版中藥注冊分類中,中藥創新藥被單列作為第一大類。更新后中藥分類如下:中藥創新藥。指處方未在國家藥品標準、藥品注冊標準及國家中醫藥主管部門發布的古代經典名方目錄中收載,具有臨床價值,且未在境外上市的中藥新處方制劑。中藥改良型新藥。指改變已上市中藥的給藥途徑、劑型,且具有臨床應用優勢和特點,或增加功能主治等的制劑。古代經典名方中藥復方制劑。古代經典名方是指符合中華人民共和國中醫藥法規定的,至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方
159、劑。古代經典名方中藥復方制劑是指來源于古代經典名方的中藥復方制劑。同名同方藥。指通用名稱、處方、劑型、功能主治、用法及日用飲片量與已上市中藥相同,且在安全性、有效性、質量可控性方面不低于該已上市中藥的制劑。新注冊分類充分體現中藥研發規律,將產品特性、創新程度和審評管理作為分類的重要考量;新增“古代經典名方中藥復方制劑”注冊分類,挖掘古典醫籍,細化古代經典名方中藥復方制劑的范圍;規定中藥審評程序;中藥改良與其臨床價值相結合;鼓勵二次開發:“增加功能主治”的申報路徑改為納入新藥申報范疇;提高已上市中藥的質量:對已上市中藥生產工藝等變更引起藥用物質基礎或藥物吸收、利用明顯改變的申報路徑改為納入新藥申
160、報范疇;強調同名同方藥與原仿制藥區分,指明同名同方藥上市要求。圖表圖表 39 2020 年中醫藥政策梳理年中醫藥政策梳理 文件文件 發布時間發布時間 發布部門發布部門 主要內容主要內容 習近平:構建起強大的公共衛生體系 為維護人民健康提供有力保障 2020.06.02 新華網 習近平指出,中西醫結合、中西藥并用,是這次疫情防控的一大特點,也是中醫藥傳承精華、守正創新的生動實踐。要加強古典醫籍精華的梳理和挖掘,建設一批科研支撐平臺,改革完善中藥審評審批機制,促進中藥新藥研發和產業發展 國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組簡報(第 122期)深化醫藥衛生體制改革 2019 年工作總結 2020.09
161、.09 國家衛生健康委 實施中醫藥傳承創新工程,鼓勵中醫醫院牽頭組建多種形式的醫療聯合體。探索符合中醫藥特點的醫保支付方式。構建道地藥材質量保障體系,實施中藥材質量保障項目和中藥標準化項目。推動古代經典名方中藥復方制劑簡化審批,推進制定第二批古代經典名方目錄。開設“便民就醫導航”平臺,讓群眾“方便看中醫”。中醫藥傳承創新工程重點中醫醫院中醫經典病房建設與管理指南 2020.09.22 國家中醫藥管理局 指南指出了建設目標。具體指標方面,主攻病種中醫參與治療率應達 100%,主攻病種中醫為主的治療率應達 90%。中醫特色治療技術應達到 5 個以上。指南明確了建設內容。包括加強基礎設施設備配置、加
162、強人才隊伍建設、提升急危重疑難病救治能力、加強臨床科研一體化建設等。指南同時指出了運行機制與保障措施。包括加強組織領導和部門協調、加強住院管理和風險評估、加強醫療質量和安全管理、加強對優秀中醫藥人才的培育、加強對中醫診療模式創新工作的保障和扶持等。中藥注冊分類及申報資料要求 2020.09.27 國家藥監局 注冊分類更新如下:1 類:中藥創新藥;2 類:中藥改良新藥;3 類:經典名方;4 類:同名同方 注冊分類充分體現中藥研發規律,將產品特性、創新程度和審評管理作為分類的重要考量;新增“古代經典名方中藥復方制劑”注冊分類,挖掘古典醫籍,細化古代經典名方中藥復方制劑的范圍;規定中藥審評程序;中藥
163、改良與其臨床價值相結合;鼓勵二次開發:“增加功能主治”的申報路徑改為納入新藥申報范疇;提高已上市中藥的質量:對已上市中藥生產工藝等變更引起藥用物質基礎或藥物吸收、利用明顯改變的申報路徑改為納入新藥申報范疇;強調同名同方藥與原仿制藥區分,指明同名同方藥上市要求。中醫藥康復服務能力提升工程實施方案(2021-2025年)2020.12.25 國務院 探索有利于發揮中醫藥優勢的康復服務模式,開展康復領域的中西醫協作,促進中醫藥、中華傳統體育與現代康復技術融合。在中醫藥理論指導下開展中醫藥技術方法、現代康復技術和康復設備的應用。到 2025 年,依托現有資源建設一批中醫康復中心,三級中醫醫院和二級中醫
164、醫院設置康復(醫學)科的比例分別達到 85%、70%,康復醫院全部設置傳統康復治療室,鼓勵其他提供康復服務的醫療機構普遍能夠提供中醫藥康復服務。國家藥監局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見 2020.12.25 國家藥監局 實施意見:1.“指導思想”和“促進中藥守正創新”(推動古代經典名方中藥復方制劑研制,鼓勵二次開發,在中藥療效評價種引入新工具、新方法、新技術、新標準,加強中藥安全性研究)2.“健全符合中藥特點的審評審批體系(中藥注冊分類依據產品特性、創新程度和研制實踐情況。不再僅以物質基礎作為依據,重視人用經驗,改革完善中藥審評審批制度,在某些危急情形下可以附條件批準)”3.“強化中藥質量
165、安全監管(從源頭、生產到上市后的全過程進行監管,促進中藥品種保護和專利保護的銜接)”4.“注重多方協調聯動”“推進中藥監管體系和監管能力現代化”資料來源:國務院,藥監局,衛健委,華安證券研究所 3.3 2021 年:迎來中醫藥政策落地爆發期年:迎來中醫藥政策落地爆發期 經過多年的發展與探索,2021 年迎來了中醫藥政策落地爆發期。并且國家對中醫藥支持政策已由頂層設計逐步過渡到落地執行階段,具有較強的連貫性,符合 “十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃中提到的“中藥傳承創新發展邁出新步”的主要發展目標,釋放出強烈地積極信號。圖表圖表 40 2021 年中醫藥政策梳理年中醫藥政策梳理 文件文件
166、 發布時間發布時間 發布部門發布部門 主要內容主要內容 關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施 2021.02.09 國務院 措施指出:1.夯實中醫藥人才基礎;2.提高中藥產業發展活力;3.增強中醫藥發展動力;4.完善中西醫結合制度;5.實施中醫藥發展重大工程;6.提高中醫藥發展效益;7.營造中醫藥發展良好環境 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 2021.02.10 國家藥監局;國家中醫藥局;國家衛生健康委;國家醫保局 中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇。據此及“放管服”的要求,中藥配方顆粒不實施批準文號管理,實施標準管理、備案管理,產品需向省級藥品監督管理部門備案后方可上市。國家藥監
167、局批準頒布第一批中藥配方顆粒國家藥品標準 2021.04.29 國家藥監局 批準頒布了第一批中藥配方顆粒國家藥品標準(160 個)推進婦幼健康領域中醫藥工作實施方案(2021-2025 年)2021.04.20 國家衛生健康委;國家中醫藥局 目標:1.到 2022 年,婦幼健康領域中醫藥服務網絡基本建立,形成并推廣一批婦幼中醫藥診療方案、中醫治未病干預方案等規范。2.到 2025 年,婦幼健康領域中醫藥服務能力明顯增強,中醫藥服務覆蓋婦女兒童全生命周期,中醫藥服務的氛圍更加濃厚,廣大婦女兒童健康需求得到更好滿足。關于支持國家中醫2021.05.13 商務部;國家中醫藥從完善體制機制、創新支持政
168、策、提升便利化水平、拓展國際合作藥服務出口基地高質量發展若干措施的通知 管理局等 7 部門 空間、加強人才培養和激勵五個方面提出 18 條具體政策措施,著力完善發展環境,形成部門政策合力,支持國家中醫藥服務出口基地大力發展中醫藥服務貿易,推動中醫藥服務走向世界。關于推動公立醫院高質量發展的意見 2021.06.04 國務院辦公廳 意見指出:1.構建公立醫院高質量發展新體系;2.引領公立醫院高質量發展新趨勢;3.提升公立醫院高質量發展新效能;4.激活公立醫院高質量發展新動力;5.建設公立醫院高質量發展新文化;6.堅持和加強黨對公立醫院的全面領導;7.加強組織實施 按古代經典名方目錄管理的中藥復方
169、制劑藥學研究技術指導原則(試行)2021.08.27 國家藥監局藥審中心 指導原則(試行)主要圍繞中藥 3.1 類的特點闡述相關要求,明確中藥 3.1 類藥學研究的四項基本原則,即“明確關鍵信息”“重視基準樣品研究”“加強源頭質量控制,保障制劑質量”“關注相關性研究,建立全過程質量控制體系”。國務院辦公廳關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知 2021.09.23 國務院辦公廳 將符合條件的中藥按規定納入醫保支付范圍 國家藥監局批準頒布第二批中藥配方顆粒國家藥品標準 2021.10.31 國家藥監局 批準頒布了第二批中藥配方顆粒國家藥品標準(36 個)中醫藥創新團隊及人才支持計劃項目實施方案
170、 2021.10.22 國家中醫藥管理局 落實中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見要求,促進中醫藥多學科交叉創新團隊建設,培養一批中青年多學科交叉創新人才 關于規范醫療機構中藥配方顆粒臨床使用的通知 2021.11.12 國家衛生健康委辦公廳;國家中醫藥管理局辦公室 1.按照“屬地化”管理原則,加強管理和監督。進一步細化中藥配方顆粒臨床合理規范使用措施,確保中藥飲片的主體地位。2.規范醫療機構中藥配方顆粒使用;3.醫生在開具中藥配方顆粒處方前應當告知患者。醫生開具中藥處方時,原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒;4.醫療機構應當按照中藥藥事管理有關規定開展中藥配方顆粒的采購、驗收、保
171、管、調劑等工作,保障臨床療效和用藥安全;5.建立中藥配方顆粒臨床應用常規監測和預警體系,定期或不定期對中藥配方顆粒臨床應用情況進行監測 國家醫療保障局 國家中醫藥管理局關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見 2021.12.30 國家醫療保障局;國家中醫藥管理局 意見指出:(1)充分認識醫保支持中醫藥傳承創新發展的重要意義;(2)將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點;(3)加強中醫藥服務價格管理;(4)將適宜的中藥和中醫醫療服務項目納入醫保支付范圍;(5)完善適合中醫藥特點的支付政策;(6)強化醫?;鸨O管 資料來源:國務院,藥監局,衛健委,華安證券研究所 3.3.1 醫保目錄調整釋放緩和信
172、號醫保目錄調整釋放緩和信號 2021 年 12 月 3 日,2021 版國家醫保藥品目錄正式發布并將于 2022 年月 1 日正式啟用。除了 74 種藥品新增進入、平均降價 61.71%等引人注目的信息以外,關于中藥注射劑品種的政策也有所改變。丹紅注射液、血栓通膠囊等品種的使用限制有所松動。丹紅注射液:備注欄中“限二級以上醫院使用”的字眼已經消失不見,同時其醫保支付范圍已恢復至藥品說明書。珍寶島公告:2021 年醫保目錄發布后,公司血栓通膠囊、復方芩蘭口服液等產品,取消了“僅限參保人員門診使用和定點藥店購藥時醫?;鸱接柚Ц丁毕拗?,參?;颊咴卺t療機構住院使用也可享受醫保報銷政策。在醫保局 20
173、21 年 12 月 7 日“國家醫保局相關負責同志就 2021 年目錄調整工作接受記者采訪”的解讀回答中,對取消限制釋放緩和信號:“自國家醫保局成立以來,積極開展國家組織藥品集中帶量采購、藥品目錄準入談判,全力推進 DRG、DIP 等支付方式改革,強化醫?;鸨O管,著力提升醫保信息化、智能化管理水平,全鏈條全系統發力,藥品使用監督管理能力和藥品使用監督管理能力和水平顯著水平顯著提高,在說明書之外再對藥品支付范圍進行限定的必要性已大幅降低。提高,在說明書之外再對藥品支付范圍進行限定的必要性已大幅降低。同時,越來越多的醫務人員和患者反映,醫保藥品支付范圍限定逐漸成為影響臨床合理用藥、甚至引發醫患糾
174、紛的重要因素。因此,從維護患者用藥公平、改善醫患關系、便于臨床合理施治的角度,有必要將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門批準的藥有必要將目錄內藥品支付范圍逐步恢復至藥監部門批準的藥品說明書的范圍,將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生。品說明書的范圍,將用藥選擇權、決策權真正還給臨床醫生?!?.3.2 中藥配方顆粒試點終落地中藥配方顆粒試點終落地 2021 年 2 月,國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家衛生健康委、國家醫保局聯合發布關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告,自 2021 年 11 月 1 日起結束中藥配方顆粒試點工作。這也就意味著源于 1993 年的試點經過 20 余年終于落地。公告
175、明確了多項內容,將配方顆粒行業趨于規范化管理:明確中藥配方顆粒的定義,并將中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇。要求中藥配方顆粒不得在醫療機構以外銷售,應當通過省級藥品集中采購平臺陽光采購、網上交易。對中藥配方顆粒的藥品標準提出明確要求。中藥配方顆粒應當按照備案的生產工藝進行生產,并符合國家藥品標準。強化了中藥配方顆粒生產的全過程管理。銷售范圍放開:從試點期間的限于二級及其以上中醫院,轉變為符合中醫執業資質的各級醫療機構。中藥配方顆粒行業格局來看,6 家國家級試點企業占據超 80%以上的市場,并有上市藥企布局中藥配方顆粒。根據工信部數據顯示,2019 年、2020 年,中藥配方顆粒市場規
176、模分別約 503 億元、533 億元,未來市場空間有望進一步打開。圖表圖表 41 中藥配中藥配方顆粒市場規模(億元)方顆粒市場規模(億元)資料來源:米內網,前瞻經濟學人,華安證券研究所 01002003004005006002015201620172018201920203.3.3 湖北中成藥集采降價溫和湖北中成藥集采降價溫和 2021 年 12 月 21 日,湖北省聯合 19 省聯盟組織的中成藥集采開標。本次集采有 157 家企業的 182 個產品參與報價,其中 97 家企業、111 個產品中選,中選率達 62%,擬中選價格平均降幅 42.27%。相較前幾輪的化藥集采、醫保談判,湖北中成藥集
177、采降價幅度較為溫和。接下來的廣東省 6 省聯盟中成藥集采即將開始,根據廣東省藥品交易中心發布的廣東聯盟清開靈等中成藥集中帶量采購文件來看,引入 P0 概念,即企業報價以日均費用(計算公式:申報品規日均費用=申報品 規最小計量單位價格申報品規日均用量)作為申報價,更加考慮藥物經濟學。圖表圖表 42 湖北中成藥集采各組別降幅及平均降幅湖北中成藥集采各組別降幅及平均降幅 資料來源:湖北省中成藥省際聯盟集采領導小組辦公室,華安證券研究所 3.3.4 醫保支持中醫藥傳承創新發展指導意見釋放強烈積極信號醫保支持中醫藥傳承創新發展指導意見釋放強烈積極信號 2021 年 12 月 30 日國家醫療保障局、國家
178、中醫藥管理局發布 國家醫療保障局 國家中醫藥管理局關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見。其中從政策端、支付端、企業端都進行了詳細的講解。其中幾條關鍵點摘錄如下:及時將符合條件的中醫(含中西醫結合、少數民族醫,下同)醫療機構、中藥零售藥店等納入醫保定點協議管理。及時將符合條件的定點中醫醫療機構納及時將符合條件的定點中醫醫療機構納入異地就醫直接結算定點范圍。入異地就醫直接結算定點范圍。對來源于古代經典、至今仍廣泛應用、療效確切的中醫傳統技術以及創新性、經濟性優勢突出的中醫新技術,簡化新增價格項目審核程序,開辟綠色通簡化新增價格項目審核程序,開辟綠色通道道。醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥
179、制劑實行自主定價醫療機構炮制使用的中藥飲片、配制的中藥制劑實行自主定價。鼓勵將公立醫療機構采購的中藥配方顆粒納入省級醫藥集中采購平臺掛網交易,促進交易公開透明。在醫療服務價格動態調整中重點考慮中醫醫療服務項目,加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度,鼓勵各地將療效確切、體現中醫特色優勢的中醫適宜技術納入醫保支付范圍,中藥飲片嚴格按照進價順加不超中藥飲片嚴格按照進價順加不超 25%銷銷售,非飲片中藥售,非飲片中藥“零差率”銷售?!傲悴盥省变N售。中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組中醫醫療機構可暫不實行按疾病診斷相關分組(DRG)付費,對已經實行付費,對已經實行 DRG和按病種分值付費的地區
180、,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分和按病種分值付費的地區,適當提高中醫醫療機構、中醫病種的系數和分值,充分體現中醫藥服務特點和優勢值,充分體現中醫藥服務特點和優勢。按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%目錄目錄。.按程序將符合條件的民族藥、醫療機構中藥制劑和中藥飲片納入本地醫保支付范圍,并建立動態調整機制。加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度。加大對中醫特色優勢醫療服務項目的傾斜力度。鼓勵各地將療效確切、體現中醫特色優勢的中醫適宜
181、技術納入醫保支付范圍。規范使用中醫醫療服務項目,醫保支付不得設置不合理限制。4 展望:政策新元年開啟,期待更多政策落地展望:政策新元年開啟,期待更多政策落地 4.1 2022 年新年伊始,新政策接踵而至年新年伊始,新政策接踵而至 2022 年開年新政策接踵而至,進一步強化政策變化的因素:1 月 5 日,國家藥監局藥審中心網站發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿),強調中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系。1 月 7 日,CDE 發布中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行),旨在指導和規范用于注冊申報的中藥新藥毒理研究用樣品制備、質量
182、控制、配制等環節的研究和過程管理。1 月 12 日,上海市衛健委、中醫藥管理局版本非中醫類別執業醫師開展中醫診療活動執業管理辦法,辦法明確,非中醫類別執業醫師經過中醫藥相關教育或培訓且考核合格的,通過相關程序登記或授權,根據其執業醫療機構的醫療服務能力,開展與其原執業范圍相關的中醫診療活動。1 月 15 日,國家中醫藥管理局印發推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(20212025 年),目標為“十四五”時期,與共建“一帶一路”國家合作建設 30 個高質量中醫藥海外中心,頒布 30 項中醫藥國際標準,打造10 個中醫藥文化海外傳播品牌項目,建設 50 個中醫藥國際合作基地等。通過“一帶
183、一路”進一步推動中醫藥走向世界。圖表圖表 43 2022 年初至今中醫藥政策梳理年初至今中醫藥政策梳理 文件文件 發布時間發布時間 發布部門發布部門 主要內容主要內容 基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿)2022.01.05 國家藥監局藥審中心 意見稿針對在中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系(以下簡稱“三結合”審評證據體系)下研發的中藥新藥,提出不同注冊分類臨床方面溝通交流的關鍵節點、會議資料要求以及關注點,其中包括人用經驗數據。中藥新藥毒理研究用樣品研究技術指導原則(試行)2022.01.07 國家藥監局藥審中心 指導和規范用于注冊申報
184、的中藥新藥毒理研究用樣品制備、質量控制、配制等環節的研究和過程管理。非中醫類別執業醫師開展中醫診療活動執業管理辦法 2022.1.12 上海市衛健委、中醫藥管理局 辦法明確,非中醫類別執業醫師經過中醫藥相關教育或培訓且考核合格的,通過相關程序登記或授權,根據其執業醫療機構的醫療服務能力,開展與其原執業范圍相關的中醫診療活動。推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃(20212025 年)2022.1.15 國家中醫藥管理局 目標為“十四五”時期,與共建“一帶一路”國家合作建設 30 個高質量中醫藥海外中心,頒布 30 項中醫藥國際標準,打造 10 個中醫藥文化海外傳播品牌項目,建設 50
185、個中醫藥國際合作基地等。資料來源:藥監局,中醫藥管理局,衛健委,華安證券研究所 4.2 未來未來 3-5 年,沿著傳承與創新兩條線索,期待多方面政策年,沿著傳承與創新兩條線索,期待多方面政策持續出臺持續出臺 梳理完中醫藥的政策發展歷程,首先可以明確的是國家層面對中醫藥的政策從整體而言還是一以貫之、鼓勵發展的。只不過隨著時間的推移,側重點和方式在不斷的改變。經過不斷的改革和演變,中醫藥政策的發展方向也逐漸明晰,不再局限與中西醫孰優孰劣之辯,而是堅持中西醫并重、打造中醫藥和西醫藥相互補充協調發展的中國特色衛生健康發展模式。其中傳承創新發展中醫藥更是新時代中國特色社會主義事業的重要內容。傳承:無論是
186、古代經典名方目錄的收集,還是全國名老中醫藥專家學術經驗繼承工作,都是通過更實際的方式將中醫藥傳統文化傳承下去。創新:中醫藥的創新來源于方方面面。1.劑型的創新(中藥配方顆粒試點結束);2.注冊審批的創新(中藥創新藥注冊分類);3.支付的創新(中醫醫療機構可暫不實行 DRG 付費、中藥飲片可以加成);4.需求的創新(一帶一路推動中醫藥走向世界)等等。沿著傳承與創新兩條線索,我們判斷當前的政策驅動或許只是第一步并且還沒有完全結束。我們可以相信,未來會有更多更加具體、實質的政策出臺促進中醫藥發展。我們更有理由期待接下來會有:更多的中藥創新藥獲得審批上市;更優的中成藥集采、中醫服務支付價格;更好的中醫
187、藥服務開展環境;更全的中醫藥傳承和人才培養體系等。5 投資建議與相關標的:重申“投資建議與相關標的:重申“3+3”投資線索”投資線索 我們從 2021 年 12 月 20 日第一篇中藥深度報告開始,不斷跟蹤中藥產業,持續看好中藥行業的變化。中藥行業之一:品牌中藥行業深度報告:國藥瑰寶,品牌為王 中藥行業之二:建議持續關注中藥行業的投資機會 中藥行業之三:回顧過去方能展望未來,樂觀看待中藥板塊的持續性機會,關注“3+3”投資線索 中藥行業之四:中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現 中藥行業之五:中藥中醫不是短期機會,需要持續關注,我們梳理中藥公司近五年基本財務指標,再次強調“3+3”投資線索 五篇報
188、告層層遞進、承前啟后,有歷史、有演變、有邏輯、有投資指思路地提示中醫藥行業性機會。著眼當下,我們認為當前是中藥產業發展落地的初期。因此我們再次強調“3+3”投資線索,關注 3 條主線+3 點主題。三條主要線索:老字號、能提價、有激勵三條主要線索:老字號、能提價、有激勵 有老字號的傳有老字號的傳統品牌中藥統品牌中藥 中藥老字號作為中藥文化的傳承者,在群眾中的認知度最高,在政策向好的大背景下,傳統品牌的沉淀將會第一時間受益,其中標的包含片仔癀、同仁堂、云南白藥、廣譽遠等。有提價能力的特色品種有提價能力的特色品種 中藥材進入上漲通道+終端需求的提升,給廠家極佳的提價空間。除了老字號品牌中藥提價在預期
189、內以外,其他擁有特色品種的公司同樣具有優秀的提價能力,以此增厚自身利潤。其中包含健民集團(已覆蓋,買入評級)、東阿阿膠、太極集團、馬應龍、九芝堂等。有激勵保障的低估值標的有激勵保障的低估值標的 中藥部分標的還處于估值偏低的狀態,而其中挑選有股權激勵保障的標的更有安全邊際,在業績相對保證的情況下受益于估值持續提升。其中包括華潤三九(已覆蓋,買入評級)、羚銳制藥、昆藥集團、江中藥業等。圖表圖表 44 三條線索標的匯總三條線索標的匯總 股票股票 股票股票 總市值總市值 收盤價收盤價 PEPE EPS(EPS(元元)PEPE 代碼代碼 名稱名稱 (億元)(億元)(元)(元)(TTMTTM)2020A2
190、020A 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 老字老字號號 600436.SH 片仔癀 2,329 386.10386.10 9999 2.772.77 3.90 4.96 6.14 99 78 63 000538.SZ 云南白藥 1,338 104.35104.35 3636 4.314.31 3.23 4.27 4.84 32 24 22 600085.SH 同仁堂 663 48.3748.37 5454 0.750.75 0.90 1.06 1.24 54 46 39 600771.SH 廣譽
191、遠 181 36.8636.86 -126126 0.070.07 能提能提價價 600976.SH 健民集團 117 76.4376.43 4242 0.960.96 2.16 2.82 3.50 35 27 22 000423.SZ 東阿阿膠 269 41.0641.06 7373 0.070.07 0.71 1.67 2.30 58 25 18 600129.SH 太極集團 128 22.9522.95 4343 0.120.12 0.42 0.92 1.39 55 25 16 600993.SH 馬應龍 118 27.3727.37 2626 0.970.97 000989.SZ 九芝
192、堂 90 10.3810.38 2929 0.320.32 0.35 0.46 0.58 30 23 18 有激有激勵勵 000999.SZ 華潤三九 366 37.4337.43 2121 1.631.63 2.06 2.39 2.62 18 16 14 600285.SH 羚銳制藥 85 14.9914.99 2222 0.570.57 0.71 0.86 1.04 21 17 14 600422.SH 昆藥集團 90 11.8211.82 1717 0.600.60 0.75 0.87 1.04 16 14 11 600750.SH 江中藥業 89 14.1114.11 1717 0.7
193、50.75 0.88 1.01 1.12 16 14 13 資料來源:wind,華安證券研究所*除健民集團、華潤三九外,其余預測均為 wind 一致預期(2022/1/16)三點主題關注:創新、地域、產業鏈三點主題關注:創新、地域、產業鏈 中藥創新藥中藥創新藥 我們在報告中藥行業深度之四-中藥創新藥:踏時代浪潮,曙光初現中對中藥創新藥做了專題梳理。其中在獲批的中藥創新藥中,有望受益的公司有:新天藥業、以嶺藥業、康緣藥業、天士力、方盛制藥等。地域性中藥品牌地域性中藥品牌 中藥講究“因地制宜、因人而異”,因此往往具有較強的地域性。所以還可以關注地域性較強、還未被市場充分認知的區域性中藥品牌。其中可
194、以關注具有地方品牌特色的公司:貴州三力(已覆蓋,買入評級)、桂林三金、特一藥業、立方制藥等。中藥產業鏈中藥產業鏈 中藥產業鏈包含上游原料生產、中游生產制造、下游經銷消費等環節,隨著中藥行業景氣度提升,整個產業鏈也會隨之受益。包含:上游種植及養殖產業鏈+中藥材質檢(信邦制藥、振東制藥、貴州百靈、聚光科技、萊伯泰科、潤達醫療、東富龍、邁得醫療、楚天科技等);中游經銷商(中國中藥、珍寶島);下游藥店(大參林、一心堂、益豐藥房、老百姓、健之佳、漱玉平民等);中藥全產業鏈布局(中國中藥、九州通等);中醫藥服務(固生堂(已覆蓋,買入評級)。圖表圖表 45 三點主題標的匯總三點主題標的匯總 股票股票 股票股
195、票 總市總市值值 收盤價收盤價 PEPE EPS(EPS(元元)PEPE 代碼代碼 名稱名稱 (億(億元)元)(元)(元)(TTMTTM)2020A2020A 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 2021E2021E 2022E2022E 2023E2023E 中藥中藥創新創新藥藥 002873.SZ 新天藥業 40 24.624.6 4040 0.60.6 0.61 0.84 1.15 40 29 21 002603.SZ 以嶺藥業 424 25.3825.38 3030 1.021.02 0.98 1.22 1.39 26 21 18 600557.SH 康緣
196、藥業 82 13.8713.87 2929 0.440.44 0.61 0.81 0.93 23 17 15 600535.SH 天士力 236 15.6315.63 1616 0.750.75 0.92 0.87 0.98 17 18 16 603998.SH 方盛制藥 30 7.067.06 4646 0.150.15 地域地域特色特色品牌品牌中藥中藥 603439.SH 貴州三力 69 16.7116.71 4444 0.240.24 0.37 0.51 0.68 45 33 25 002275.SZ 桂林三金 99 16.7016.70 3737 0.480.48 002728.SZ
197、特一藥業 42 19.0019.00 3636 0.220.22 003020.SZ 立方制藥 47 51.1151.11 2929 1.941.94 中藥中藥上游上游 002390.SZ 信邦制藥 157 7.747.74 6060 0.110.11 0.14 0.17 0.22 55 45 36 300158.SZ 振東制藥 89 8.668.66 2424 0.260.26 002424.SZ 貴州百靈 104 7.377.37 9393 0.110.11 300203.SZ 聚光科技 104 22.9022.90 2727 1.101.10 0.33 0.81 1.17 69 28 2
198、0 688056.SH 萊伯泰科 40 59.5859.58 4949 1.171.17 1.16 1.43 1.75 51 42 34 603108.SH 潤達醫療 95 16.3416.34 2323 0.570.57 0.73 0.95 1.17 22 17 14 300171.SZ 東富龍 282 44.9544.95 3939 0.740.74 1.20 1.48 1.80 37 30 25 688310.SH 邁得醫療 38 45.8645.86 8383 0.710.71 0.86 1.24 1.71 53 37 27 300358.SZ 楚天科技 143 24.9024.90
199、2626 0.380.38 0.86 1.05 1.24 29 24 20 中藥中藥經銷經銷 603567.SH 珍寶島 143 15.2015.20 3333 0.510.51 0.60 0.71 0.86 25 21 18 中藥中藥下游下游 603233.SH 大參林 339 42.8542.85 3333 1.621.62 1.47 1.86 2.33 29 23 18 002727.SZ 一心堂 218 36.5136.51 2323 1.381.38 1.69 2.09 2.57 22 17 14 603939.SH 益豐藥房 400 55.6855.68 4646 1.461.46
200、 1.33 1.71 2.18 42 33 26 603883.SH 老百姓 199 48.6048.60 3030 1.521.52 1.78 2.20 2.69 27 22 18 605266.SH 健之佳 58 83.1283.12 2121 6.156.15 4.39 5.37 6.57 19 15 中藥中藥全產全產業鏈業鏈 600998.SH 九州通 275 14.7014.70 8 8 1.551.55 1.77 1.96 2.39 8 7 6 0570.HK 中國中藥 278 5.525.52 1212 0.220.22 0.36 0.42 0.51 15 13 11 中醫中醫服
201、務服務 2273.HK 固生堂 94 40.8040.80 -1818 -1.901.90 -0.53 0.88 1.25-77 46 33 資料來源:wind,華安證券研究所*除貴州三力、固生堂外,其余預測均為 wind 一致預期(2022/1/16)風險提示:風險提示:政策調整超出預期:;提價不達預期;業績不達預期等。專題七專題七:撥云見日,撥云見日,2121 個獲批創新中藥全解析(個獲批創新中藥全解析(20222022 年年 2 2 月)月)專題八專題八:中藥診療服務行業深度:中醫醫療服務賽道滄海遺珠,爆發期悄然來臨(:中藥診療服務行業深度:中醫醫療服務賽道滄海遺珠,爆發期悄然來臨(20
202、222022 年年 3 3 月)月)專題九專題九:中藥保護品種梳理(中藥保護品種梳理(20222022 年年 3 3 月)月)1.什么是中藥保護品種?什么是中藥保護品種?1.1.概念及背景概念及背景 中藥品種保護制度是國家鼓勵研制開發臨床有效的中藥品種而實行的分級保護制度。時間可追溯到 1992 年,1992 年 10 月 14 日中華人民共和國國務院令第 106號發布,1993 年 1 月 1 日起施行。2018 年 09 月 18 日中華人民共和國國務院令第703 號發布,國務院修改中藥品種保護條例等行政法規部分條款。從 1993 年實施至今,國家及有關部門先后出臺 關于國家中藥品種保護工
203、作中同品種管理等問題的復函(國辦函199515 號)、關于國家中藥保護品種延長保護期有關管理工作的通知(國藥管注2000101 號)等相關配置文件,以此來規范中藥市場運行,改善中藥企業間的競爭,保護中藥產業發展。1.2.保護的期限與保護范圍保護的期限與保護范圍 受保護的中藥品種分為一、二級。中藥一級保護品種保護期限分別為三十年、受保護的中藥品種分為一、二級。中藥一級保護品種保護期限分別為三十年、二十年、十年;中藥二級保護品二十年、十年;中藥二級保護品種為七年。種為七年。符合下列條件之一的中藥品種,可以申請一級保護:對特定疾病有特殊療效的;相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品;用于預防和治
204、療特殊疾病的。符合下列條件之一的中藥品種,可以申請二級保護:符合本條例第六條規定的品種或者已經解除一級保護的品種;對特定疾病有顯著療效的;從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑。根據中藥品種保護條例,國務院藥品監督管理部門批準的新藥,按照國務院藥品監督管理部門規定的保護期給予保護;其中,符合本條例第六條、第七條規定的,在國務院藥品監督管理部門批準的保護期限屆滿前六個月,可以重新依照本條在國務院藥品監督管理部門批準的保護期限屆滿前六個月,可以重新依照本條例的規定申請保護。例的規定申請保護。被批準保護的中藥品種,在保護期內限于由獲得中藥保護品種證書的企業生產。未獲得同品種保護的企業應停止該品種的生產
205、,如繼續生產,國家藥品監督管理總局將中止其該品種藥品批準文號的效力。在保護期內,凡已被中止藥品批準文號效力后仍在繼續生產該品種的企業,按照中藥品種保護條例和二十三條規定,依法按假藥查處。1.3.申請的流程與周期申請的流程與周期(一)中藥生產企業對其生產的符合中藥品種保護條例規定的中藥品種,可以向所在地省、自治區、直轄市中藥生產經營主管部門提出申請,經中藥生產經營主管部門簽署意見后轉送同級衛生行政部門,由省、自治區、直轄市衛生行政部門初審簽署意見后,報國務院衛生行政部門。特殊情況下,中藥生產企業也可以直接向國家中藥生產經營主管部門提出申請,由國家中藥生產經營主管部門簽署意見后轉送國務院衛生行政部
206、門,或者直接向國務院衛生行政部門提出申請。(二)國務院衛生行政部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應當自接到申請報告書之日起申請報告書之日起六個月內做出審評結論。六個月內做出審評結論。(三)根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結論,由國務院衛生行政部門征求國家中藥生產經營主管部門的意見后決定是否給予保護。批準保護的中藥品種,由國務院衛生行政部門頒發中藥保護品種證書。2.當前中藥保護品種梳理當前中藥保護品種梳理 2.1.2022 年及之后在保的中藥保護品種年及之后在保的中藥保護品種 截止 2022 年 1 月 1 日,合計 83 個在保中
207、藥保護品種,其中一級保護品種 3 個,括了云南白藥集團的云南白藥膠囊和云南白藥(散劑),以及漳州片仔癀藥業的片仔癀(錠劑)。其余均為 2 級保護品種,期限 7 年。涉及廠家 65 家,其中 15 家擁有多款中藥保護品種。米內網數據顯示,2020 年中藥保護品種在中國公立醫療機構終端以及中國城市實體藥店終端合計年銷售額超過 200 億元,共有 26 個中藥保護品種市場銷售額過億。圖表圖表 46 2022 年在保中藥保護品種年在保中藥保護品種 藥品名稱藥品名稱 保護品種編號保護品種編號 劑型劑型 保護類別保護類別 保護保護期限期限 藥品批準文號藥品批準文號 生產企業生產企業 保護終止日保護終止日
208、小兒熱速清糖漿 ZYB2072022001 糖漿劑 二級 7 國藥準字Z20153067 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 2029/1/20 參七心疏膠囊 ZYB2072020007 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20025482 云南永孜堂制藥有限公司 2027/10/16 芪參膠囊 ZYB2072020005 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20044445 上海凱寶新誼(新鄉)藥業有限公司 2027/10/16 銀杏酮酯滴丸 ZYB20720200100 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20050393 浙江九旭藥業有限公司 2027/5/9 銀杏酮酯滴丸 ZYB20720200101 滴丸劑 二級
209、 7 國藥準字Z20050220 山西千匯藥業有限公司 2027/5/9 婦科斷紅飲膠囊 ZYB2072020001 膠囊劑 二級 7 國藥標準字Z0090713 株洲千金藥業股份有限公司 2027/3/16 葛酮通絡膠囊 ZYB20720200090 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20060439 安徽九方制藥有限公司 2026/12/20 舒腦欣滴丸 ZYB20720200060 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20050041 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠 2026/6/20 治咳川貝枇杷滴丸 ZYB20720200080 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20010128 天津中新藥業集
210、團股份有限公司第六中藥廠 2026/6/20 紫龍金片 ZYB20720200020 片劑 二級 7 國藥準字Z20010064 天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠 2026/6/20 復方木尼孜其顆粒 ZYB2072019003 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z65020166 新疆維吾爾藥業有限責任公司 2026/5/20 生血寧片 ZYB20720190050 片劑 二級 7 國藥準字Z20030088 武漢聯合藥業有限責任公司 2026/3/20 九味熄風顆粒 ZYB2072018007 顆粒劑 二級 7 國藥準字20150075 江蘇康緣藥業股份有限公司 2025/10/29 歸柏
211、化瘀膠囊 ZYB2072018008 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20120033 南京正大天晴制藥有限公司 2025/10/29 抗病毒顆粒 ZYB2072018006 顆粒劑 二級 7 國藥標準字Z20070007、國藥準字Z20010127 四川光大制藥有限公司 2025/8/31 云南白藥 ZYB11020160170 散劑 一級 10 國藥準字Z53020798 云南白藥集團股份有限公司 2025/8/18 云南白藥膠囊 ZYB11020160160 膠囊劑 一級 10 國藥準字Z53020799 云南白藥集團股份有限公司 2025/8/18 養血清腦丸 ZYB20720190020
212、 丸劑 二級 7 國藥準字Z20063808 天士力醫藥集團股份有限公司 2025/4/3 金天格膠囊 ZYB2072017012 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20030080 金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠 2025/2/24 燈盞花素滴丸 ZYB2072018002-1 丸劑 二級 7 國藥準字Z20110013 貴州信邦制藥股份有限公司 2025/2/24 龍香平喘膠囊 ZYB2072017011 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20030138 山東華信制藥集團股份有限公司 2025/2/24 四磨湯口服液 ZYB2072017013 合劑 二級 7 國藥準字Z20025044
213、 湖南漢森制藥股份有限公司 2025/2/24 骨參片 ZYB2072018005 片劑(薄膜衣)二級 7 國藥準字Z20100042 武漢科興醫藥科技開發有限公司 2025/2/24 燈盞花素滴丸 ZYB2072018002 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20080076 南昌弘益藥業有限公司 2025/2/24 結腸寧 ZYB2072017008 其它 二級 7 國藥標準字Z10890022 九芝堂股份有限公司 2024/11/21 天丹通絡膠囊 ZYB20720190040 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20010029 山東鳳凰制藥股份有限公司 2024/11/5 芪龍膠囊 ZYB2072
214、0200030 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20000097 濟寧華能制藥廠有限公司 2024/11/5 炎消迪娜兒糖漿 ZYB20720200040 糖漿 二級 7 國藥準字Z65020183 新疆維吾爾藥業有限責任公司 2024/11/5 片仔癀 ZYB11020180010 錠劑 一級 10 國藥準字Z35020243 漳州片仔癀藥業股份有限公司 2024/9/15 安絡化纖丸 ZYB20720190010 丸劑(濃縮丸)二級 7 國藥準字Z20010098 森隆藥業有限公司 2024/8/3 百合固金片 ZYB2072017007-1 片劑 二級 7 國藥準字廣東萬方制藥有限公2024
215、/7/18 Z20090800 司 百合固金片 ZYB2072017007 片劑 二級 7 國藥準字Z20050219 廣州諾金制藥有限公司 2024/7/18 百合固金片 ZYB2072017007-1 片劑 二級 7 國藥準字Z20090800 廣東萬方制藥有限公司 2024/7/18 金嗓開音膠囊 ZYB20720170100 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20020058 西安碑林藥業股份有限公司 2024/2/26 降脂通絡軟膠囊 ZYB20720170090 膠囊劑(軟膠囊)二級 7 國藥準字Z20040032 神威藥業集團有限公司 2024/2/26 通絡生骨膠囊 ZYB20720
216、170140 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20040001 浙江海正藥業股份有限公司 2024/2/26 和血明目片 ZYB2072016020 片劑 二級 7 國藥準字Z20025067(糖衣片);國藥準字 Z20073062(薄膜衣片)西安碑林藥業股份有限公司 2024/1/13 丹黃祛瘀膠囊 ZYB2072016018 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20026010 吉林龍鑫藥業有限公司 2024/1/13 注射用紅花黃色素 ZYB2072016019 注射劑 二級 7 國藥準字Z20050146 浙江永寧藥業股份有限公司 2024/1/13 麝香通心滴丸 ZYB2072016014 滴丸
217、劑 二級 7 國藥準字Z20080018 內蒙古康恩貝藥業有限公司圣龍分公司 2024/1/13 注射用紅花黃色素 ZYB2072016019-1 注射劑 二級 7 國藥準字Z20050594 山西德元堂藥業有限公司 2024/1/13 健脾止瀉寧顆粒 ZYB2072016021 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20026356 重慶希爾安藥業有限公司 2024/1/13 芪參益氣滴丸 ZYB20720170060 滴丸 二級 7 國藥準字Z20030139 天士力制藥集團股份有限公司 2023/11/26 復方益母膠囊 ZYB20720180040 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20030006
218、翔宇藥業股份有限公司 2023/11/26 百合更年安顆粒 ZYB20720180030 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20040036 北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠 2023/11/26 蓯蓉益腎顆粒 ZYB20720170010 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20030099 內蒙古蘭太藥業有限責任公司 2023/11/26 消渴清顆粒 ZYB20720170050 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20080034 天士力制藥集團股份有限公司 2023/11/26 腰痹通膠囊 ZYB20720170030 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20010045 江蘇康緣藥業股份有限公司 2023/1
219、1/26 扶正化瘀膠囊 ZYB2072016008 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20020073 國藥準字Z20020074 上海黃海制藥有限責任公司 2023/7/19 生血寶合劑 ZYB2072016010 合劑 二級 7 國藥準字Z20050770 清華德人西安幸福制藥有限公司 2023/7/19 蒲元和胃膠囊 ZYB2072016003 膠囊劑 二級 7 國藥標準字Z20090720 青島華仁太醫藥業有限公司 2023/7/19 注射用血塞通(凍干)ZYB2072016006 注射劑 二級 7 國藥準字Z20026437 哈爾濱珍寶制藥有限公司 2023/7/19 兒瀉停顆粒 ZYB2
220、072016004 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z19990025 合肥華潤神鹿藥業有限公司 2023/7/19 注射用血塞通(凍干)ZYB2072016006-1 注射劑 二級 7 國藥準字Z20026438 昆藥集團股份有限公司 2023/7/19 復方黃柏液涂劑 ZYB2072016007 涂劑 二級 7 國藥準字Z10950097 山東漢方制藥有限公司 2023/7/19 宣肺止嗽合劑 ZYB2072016009 合劑 二級 7 國藥準字Z20050288 甘肅普安制藥股份有限公司 2023/7/19 蒲苓盆炎康顆粒 ZYB2072016005 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z2005026
221、4 翔宇藥業股份有限公司 2023/7/19 注射用丹參多酚酸 ZYB2072016002 注射劑 二級 7 國藥準字Z20110011 天津天士力之驕藥業有限公司 2023/7/19 板藍清熱顆粒 ZYB2072015016 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20059001 昆明中藥廠有限公司 2023/1/18 通絡祛痛膏 ZYB2072015026 橡膠膏劑 二級 7 國藥準字Z20000065 河南羚銳制藥股份有限公司 2023/1/18 麝香追風止痛膏 ZYB2072015017 橡膠膏劑 二級 7 國藥準字Z20027408 重慶希爾安藥業有限公司 2023/1/18 丹益片 ZYB2
222、072015029 片劑 二級 7 國藥準字Z20110051 重慶巨琪諾美制藥有限公司 2023/1/18 紅花逍遙片 ZYB2072015025-1 片劑(薄膜衣)二級 7 國藥準字Z20090403 浙江康德藥業集團股份有限公司 2023/1/18 芪麝丸 ZYB2072015014 丸劑 二級 7 國藥準字Z20090978 上海黃海制藥有限責任公司 2023/1/18 麝香追風止痛膏 ZYB2072015017 橡膠膏劑 二級 7 國藥準字Z20027408 重慶希爾安藥業有限公司 2023/1/18 通絡祛痛膏 ZYB2072015026 橡膠膏劑 二級 7 國藥準字Z200000
223、65 河南羚銳制藥股份有限公司 2023/1/18 紅花逍遙片 ZYB2072015025 片劑 二級 7 國藥準字Z20080299 江西普正制藥有限公司 2023/1/18 跌打七厘片 ZYB2072015018 片劑 二級 7 國藥標準字Z20027418(素片);國藥標準字 Z20143029(薄膜衣片)重慶希爾安藥業有限公司 2023/1/18 腎寶片 ZYB2072015027 片劑 二級 7 國藥準字Z20080627 江西匯仁藥業有限公司 2023/1/18 紅花逍遙片 ZYB2072015025-2 片劑(薄膜衣)二級 7 國藥準字Z20090668 吉林吉春制藥股份有限公司
224、 2023/1/18 膽舒膠囊 ZYB2072015022 膠囊劑 二級 7 國藥準字四川濟生堂藥業有限2023/1/18 Z20026078 公司 甘桔冰梅片 ZYB2072015021 片劑(糖衣片)二級 7 國藥準字Z20026258 重慶華森制藥有限公司 2023/1/18 復方芩蘭口服液 ZYB2072014047 合劑 二級 7 國藥準字Z20026049 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司 2022/7/6 連參通淋片 ZYB2072014048 片劑 二級 7 國藥準字Z20090045 神威藥業集團有限公司 2022/7/6 當歸芍藥顆粒 ZYB2072015008 顆粒劑 二級
225、7 國藥準字Z20000023 湖北虎泉藥業有限公司 2022/7/6 舒安衛生栓 ZYB2072015010 栓劑 二級 7 國藥準字Z20000132 深圳市佳泰藥業股份有限公司 2022/7/6 芪黃通秘軟膠囊 ZYB2072015006 膠囊劑(軟膠囊)二級 7 國藥準字Z20090050 神威藥業集團有限公司 2022/7/6 海昆腎喜膠囊 ZYB2072015005 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20030052 吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司 2022/7/6 尿清舒顆粒 ZYB2072015009 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20026440 廣州一品紅制藥有限公司 2022
226、/7/6 結石康膠囊 ZYB20720160150 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20033289 河南羚銳制藥股份有限公司 2022/6/20 復方川芎膠囊 ZYB20720150190 膠囊劑 二級 7 國藥準字Z20000035 山東鳳凰制藥股份有限公司 2022/6/20 榮心丸 ZYB20720150200 丸劑 二級 7 國藥準字Z10970095 上海玉丹藥業有限公司 2022/6/20 穿心蓮內酯滴丸 ZYB20720150240 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20040078 天士力制藥集團股份有限公司 2022/4/19 縮泉膠囊 ZYB20720150020 二級 7 國藥準
227、字Z19991039 湖南漢森制藥股份有限公司 2022/1/11 銀杏葉滴丸 ZYB20720150230 滴丸劑 二級 7 國藥準字Z20040071 萬邦德制藥集團股份有限公司 2022/1/11 清熱止咳顆粒 ZYB20720150150 顆粒劑 二級 7 國藥準字Z20000016 漳州片仔癀藥業股份有限公司 2022/1/11 資料來源:藥智網,NMPA,華安證券研究所 2.2.2020 年以來受理的中藥保護品種情況年以來受理的中藥保護品種情況 2020 年以來合計 35 個品種申請中藥保護品種,涉及生產廠家 35 家。其中 16個為初保,12 個為續保。圖表圖表 47 2020
228、年以來受理的中藥保護品種年以來受理的中藥保護品種 申請事項申請事項 品種名稱品種名稱 劑型劑型 生產企業生產企業 受理日期受理日期 續保 芪明顆粒 顆粒劑 浙江萬晟藥業有限公司 2020.2.17 初保 心速寧膠囊 膠囊劑 陜西摩美得氣血和制藥有限公司 2020.1.14 續保 強力枇杷膏 煎膏劑 江西滕王閣藥業有限公司 2020.2.28 續保 益腎壯陽膏 軟膏劑 海南新天夫藥業有限公司 2020.6.11 初保 人工麝香 藥材 北京聯馨藥業有限公司 2020.6.11 初保 除濕止癢軟膏 軟膏劑 四川德峰藥業有限公司 2020.6.30 續保 參一膠囊 膠囊劑 吉林亞泰制藥股份有限公司 2
229、020.7.10 續保 血栓通膠囊 膠囊劑 哈爾濱珍寶制藥有限公司 2020.11.04 初次 首薈通便膠囊 膠囊劑 魯南厚普制藥有限公司 2020.11.23 初次 血必凈注射液 注射液 天津紅日藥業股份有限公司 2020.11.24 初次 半夏和胃顆粒 顆粒劑 武漢福星生物藥業有限公司 2020.11.24 初保 小兒熱速清糖漿 糖漿劑 河南金鴻堂制藥有限公司 2020.12.04 初保 達立通顆粒 顆粒劑 南昌弘益藥業有限公司 2021.01.20 初保 復方銀花解毒顆粒 顆粒劑 天長億帆制藥有限公司 2021.01.26 復審 人工麝香 藥材 北京聯馨藥業有限公司 2021.01.28
230、 補充申請 腎寶片 片劑 江西匯仁藥業有限公司 2021.01.29 續保 小兒七星茶口服液 合劑 中山市恒生藥業有限公司 2021.02.07 初保 體外培育牛黃 原料藥 武漢健民大鵬藥業有限公司 2021.02.18 初保 五味苦參腸溶膠囊 膠囊劑 北京中惠藥業有限公司 2021.04.15 續保 活血止痛軟膠囊 膠囊劑 湖北惠海??抵扑幱邢薰?2021.04.27 初保 舒肝解郁膠囊 膠囊劑 四川濟生堂藥業有限公司 2021.06.02 續保 鮮益母草膠囊 膠囊劑 浙江大德藥業集團有限公司 2021.06.10 續保 牙痛停滴丸 滴丸劑 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠 2021
231、.06.17 初保 銀丹心腦通軟膠囊 膠囊劑 貴州百靈企業集團制藥股份有限公司 2021.07.07 初保 仙靈骨葆膠囊 膠囊劑 國藥集團同濟堂(貴州)制藥有限公司 2021.07.08 復審 強力枇杷膏(蜜煉)煎膏劑 江西滕王閣藥業有限公司 2021.07.09 初保 西紅花總苷片 片劑 瑞陽制藥股份有限公司 2021.8.3 初保 三七通舒膠囊 膠囊劑 成都華神科技集團股份有限公司制藥廠 2021.8.5 續保 山蠟梅葉顆粒 顆粒劑 江西佑美制藥有限公司 2021.10.8 續保 痰熱清注射液 注射劑 上海凱寶藥業股份有限公司 2021.10.8 續保 黃葵膠囊 膠囊劑 江蘇蘇中藥業集團股
232、份有限公司 2021.10.11 初保 丹白顆粒 顆粒劑 山東新時代藥業有限公司 2021.10.18 復審 體外培育牛黃 原料藥 武漢健民大鵬藥業有限公司 2021.10.25 初保 歸芪活血膠囊 膠囊劑 魯南厚普制藥有限公司 2021.11.02 初保 小兒鼻炎片 片劑 北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠 2021.12.3 資料來源:NMPA,華安證券研究所 3.中藥專利保護與品種保護之間比較中藥專利保護與品種保護之間比較 中藥的專利保護和品種保護都是旨在維護中藥正常發展市場秩序而制定的保護制度。國家中藥品種保護依據的是 中藥品種保護條例,由國務院下達的行政法規。而專利保護的依據是中華
233、人民共和國專利法,它是由全國人大常務委員會制定的法律。因此在保護的細則的方式上存在不同之處:1)法律效力不同:中藥品種保護是由國家食品藥品監督管理局進行保護,專利則是由法院裁決,法律效力上后者大于前者。2)權利性質不同:專利權屬于知識產權,專利權人享有該專利技術的獨占權。而中藥品種保護屬于對特定生產企業所生產中藥品種的一種行政保護措施,是非獨占性的。3)保護周期不同:中藥一級保護品種分別為 30 年、20 年、10 年,中藥二級保護品種為 7 年,可以申請延長保護;專利為 20 年,不可以延期。整體而言,兩者雖都是對中藥生產的保護措施,但由于行政主體和保護客體的不同,保護的方式以及期限等都存在
234、差異。對于未上市藥品,專利保護為唯一保護路徑,而已上市品種,品種保護更加具有高效性和保密性。圖表圖表 48 中藥專利保護和品種保護之間區別中藥專利保護和品種保護之間區別 中藥保護品種中藥保護品種 專利保護專利保護 排他性排他性 不具備,存在同品種不同廠家申請情況 具備 救濟手段救濟手段 行政 司法裁決 保護周期保護周期 中藥一級保護品種分別為 30 年、20 年、10 年;中藥二級保護品種為 7 年 20 年 可否延??煞裱颖?可以,延長保護期限不得超過第一次批準的保護期限 不可以 是否要求是否要求上市上市 是 否 申請及保申請及保護費用護費用 不收費 需繳納申請費、公布印刷、實質審查費、年費
235、等 審批時限審批時限 1受理:5 個工作日 2技術審評 6 個月內 3行政許可決定:20 個工作日,經總局領導批準,可延長 10 個工作日 1初步審查:1-6 個月 2實質審查:9 個月-數年(視案情而定)資料來源:中藥品種保護與專利保護的區別及保護策略,華安證券研究所 4.投資建議投資建議 中藥保護品種條例是國家保護中藥傳承發展的重要法律法規,保護期限內的中藥保護品種存在較強的市場護城河,建議關注擁有中藥保護品種以及正在申請中的相關上市公司。相關上市公司(已覆蓋):相關上市公司(已覆蓋):片仔癀(買入評級)、云南白藥(增持評級)、同仁堂(買入評級)、健民集團(買入評級);其他相關上市公司:其
236、他相關上市公司:中國生物制藥、天士力、中新藥業、珍寶島、萬邦德、信邦制藥、一品紅、昆藥集團、康恩貝、九芝堂、羚銳制藥、上海凱寶、康緣藥業、神威藥業、千金藥業、金花股份、華神科技等。風險提示:風險提示:政策不確定性;保護期限到期風險;申請周期不確定性等。公公 司司 篇篇 新天藥業(新天藥業(20222022 年年 1 1 月)月)1 多年來扎根中藥賽道,專注于中藥新藥研發多年來扎根中藥賽道,專注于中藥新藥研發 1.1 公司發展歷程:公司發展歷程:27 年來一直專注中藥賽道年來一直專注中藥賽道 扎根中藥賽道,專注于中藥新藥研發。扎根中藥賽道,專注于中藥新藥研發。新天藥業成立于 1995 年,是一家
237、專注于專注于現代中藥,集研發、生產及銷售為一體現代中藥,集研發、生產及銷售為一體的國家高新技術企業。2017 年新天藥業在深交所上市。目前,公司擁有藥品生產批件 32 個,其中國家醫保目錄品種 10 個、國家基本藥物目錄品種 1 個、非處方藥(OTC)品種 12 個、獨家品種 12 個,在產產品主要分為婦科類、泌尿系統類、清熱解毒類、其他類婦科類、泌尿系統類、清熱解毒類、其他類,主導產品坤泰膠囊、寧泌,主導產品坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液均為國內獨家專利品種。泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液均為國內獨家專利品種。圖表圖表 49 公司發展歷程公司發展歷程 資料來源:新天藥業官網,公
238、司年報,華安證券研究所 1.2 公司股權結構穩定,管理團隊專業公司股權結構穩定,管理團隊專業 公司的實際控制人為董事長董大倫公司的實際控制人為董事長董大倫。創始人董大倫先生通過貴陽新天生物技術開發有限公司持有公司 36.93%股份。董大倫先生本科為南京藥學院(現中國藥科大學)生物制藥專業,碩士為中歐國際工商學院 EMBA,同時具備豐富的行業經驗,自 2001 年開始在公司任職董事長。圖表圖表 50 公司股權結構公司股權結構 資料來源:Wind,華安證券研究所 圖表圖表 51 公司管理層公司管理層 姓名姓名 職位職位 履歷履歷 董大倫 董事長、總經理 董大倫先生,高級工程師,1984 年本科畢業
239、于南京藥學院(現中國藥科大學)生物制藥專業,2007 畢業于中歐國際工商學院獲高級工商管理碩士(EMBA)學位。1984 年 7 月至 1992 年 6月先后任貴陽生物化學制藥廠工程師、廠長;1992 年 7 月至 2002 年 12 月先后任新天生物法定代表人、經理、執行董事,2011 年 4 月至今任新天生物執行董事;1995 年 8 月至 2001 年11 月任新天有限董事長、經理;2000 年 3 月至今先后任海天醫藥董事長、執行董事;2001 年12 月至 2005 年 4 月任本公司董事長;2005 年 5 月至今任本公司董事長、總經理。王金華 董事、副總經理 王金華先生,大專學歷
240、,高級工商管理碩士(EMBA),工程師。1986 年 8 月至 1993 年 5 月,先后任肉聯廠機修車間技術員、設備動力科第一副科長;1993 年 6 月至 1995 年 6 月,任鳳岡生化廠生產及工程負責人;1995 年 8 月至今,任新天有限或本公司董事、副總經理;2013 年3 月至今任治和藥業執行董事。陳玨蓉 董事、副總經理 陳玨蓉女士,工學學士,工商管理碩士,企業人力資源管理師(一級)、經濟師、注冊企業教練。1991 年 7 月至 1992 年 3 月任愛建電子技術有限公司技術員;1992 年 4 月至 1993 年 7月任上海啟明軟件有限公司程序員;1994 年 1 月至 199
241、6 年 10 月任和泰化工有限公司總經理助理、人事行政主管;1996 年 10 月至 2002 年 9 月任脫普(中國)企業集團總部管理部主管;2002 年 9 月至 2004 年 9 月任上海置地廣場人力資源部經理;2004 年 12 月至 2016 年 3 月歷任本公司人力資源部經理、副總經理;2013 年 10 月至今任名鵲網絡執行董事;2016 年 3 月至今任本公司董事、副總經理。魏茂陳 副總經理 魏茂陳先生,中國國籍,無境外永久居留權,1983 年生,博士研究生學歷,主任藥師,高級工程師,貴陽市市管專家,貴陽市勞動模范。2001 年 9 月至 2005 年 7 月中國藥科大學生物工
242、程學士;2005 年 9 月至 2007 年 9 月中國藥科大學微生物與生化藥學碩士;2007 年 9 月至 2010年 7 月中國藥科大學微生物與生化藥學博士;2010 年 7 月至 2016 年 2 月先后任本公司研究員、質量總監助理、總經理助理;2016 年 2 月至今任本公司副總經理。周偉 副總經理 周偉先生,沈陽藥科大學本科畢業,學士。1994 年 7 月至 1998 年 10 月就職中南大學湘雅二院藥劑科,科員;1998 年 10 月至 2001 年 11 月任輝瑞制藥銷售代表;2001 年 11 月至 2013年 8 月歷任廣東天普生化醫藥股份有限公司銷售主管、地區經理、大區經理
243、、營銷總監;2013年 8 月至 2020 年 3 月歷任紅日康仁堂藥品銷售有限公司藥品事業部總經理,紅日康仁堂藥品銷售有限公司副總經理、執行總經理。2020 年 9 月至今,任本公司副總經理。王光平 副總經理/董秘 王光平先生,中歐國際工商學院(EMBA)碩士,經濟師。1993 年 7 月至 1999 年 1 月任職于福建省人民銀行/閩發證券公司;1999 年 3 月至 2007 年 1 月先后任廣東德豪潤達電氣股份有限公司財務經理、總裁助理、董事會秘書、董事副總裁、香港公司執行董事;2007 年 1 月至2010 年月 8 月任珠海中歐創裕創業投資有限公司總經理、投資總監;2010 年 1
244、0 月至 2015 年1 月任北京綠色金可生物技術股份有限公司董事、副總經理兼財務總監;2015 年 1 月至 2017年 3 月任北京智行鴻遠新能源汽車有限公司董事副總裁、財務總監;2017 年 3 月至 2020 年 7月任上海匯倫生物科技有限公司副總經理兼董事會秘書;2020 年 6 月至 2020 年 9 月,任北京綠色金可生物技術股份有限公司董事;2020 年 8 月至今,任本公司董事會秘書。2020 年 9 月至今,任本公司副總經理。曾志輝 財務總監 曾志輝女士,大專學歷,會計師、注冊會計師、二級人力資源管理師。1994 年 7 月至 2002 年12 月,任深圳敏泉電子科技有限公
245、司財務課長;2003 年 2 月至 2009 年 12 月,任貴州東南藥業有限公司副總經理;2010 年 1 月至 2017 年 7 月,任貴州康心藥業有限公司副總經理;2018年 2 月至 2018 年 4 月,負責本公司內部審計工作;2018 年 4 月至 2019 年 10 月,任本公司內部審計負責人(審計總監);2019 年 11 月至今,任本公司財務總監。資料來源:公司年報,華安證券研究所 新天藥業旗下擁有 8 家子公司和 1 家參股公司。圖表圖表 52 子公司及參股公司子公司及參股公司 資料來源:公司 2020 年報,華安證券研究所 1.3 公司財務分析:疫情影響逐漸消除,業績穩健
246、公司財務分析:疫情影響逐漸消除,業績穩健 2021 年公司營業收入回暖,歸母凈利潤呈增長態勢。年公司營業收入回暖,歸母凈利潤呈增長態勢。2020 年受新冠疫情影響公司營業收入下降至 7.51 億元(-2.90%),扣非歸母凈利潤為 70.98 百萬元(+3.37%)。2021 年前三季度營業收入大幅回升至 7.45 億元,同比增長 37.54%,主要是因為公司核心領域婦科類產品銷量增長。同期歸母凈利潤上升至 86.18 百萬元,同比增長47.73%,遠超 2020 年業績。圖表圖表 53 公司營業收入及增長率趨勢公司營業收入及增長率趨勢 圖表圖表 54 公司扣非歸母凈利潤及增長率公司扣非歸母凈
247、利潤及增長率 資料來源:Wind 數據庫,公司三季報,華安證券研究所 婦科、泌尿系統類和清熱解毒類產品創造更多業績,其中婦科類產品貢獻核心婦科、泌尿系統類和清熱解毒類產品創造更多業績,其中婦科類產品貢獻核心收入。收入。坤泰膠囊、苦參凝膠等婦科類產品分別于 2020 年、2019 年創造營業收入 5.216.336.826.947.737.517.4521.32%7.66%1.84%11.39%-2.90%37.54%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0123456789201620172018201920202021Q1-Q3營業收入(億元)營業收入同比增長率(%)55.
248、15 62.97 59.07 68.66 70.98 86.18 35.63%14.19%-6.20%16.24%3.37%47.73%-10%0%10%20%30%40%50%60%0102030405060708090100201620172018201920202021Q1-Q3扣非歸母凈利潤(百萬元)億元(占比 69.37%)、5.13 億元(占比 66.36%),其中 2020 年同比增長 1.56%,且收入占比提升 3%。2020 年,以寧泌泰膠囊主打的泌尿系統類產品和夏枯草口服液等清熱解毒類產品分別貢獻營業收入 1.65 億元(占比 21.97%)、0.58 億元(占比7.72%
249、)。圖表圖表 55 公司近兩年各領域拆分情況公司近兩年各領域拆分情況 資料來源:公司年報,華安證券研究所 毛利率開始回升,凈利率保持增長態勢,期間三大費用率基本保持穩定。毛利率開始回升,凈利率保持增長態勢,期間三大費用率基本保持穩定。2021年前三季度毛利率回升至 79.38%,銷售凈利率持續增長至 11.93%,利潤表現良好。期間公司合理控費,管理費用率下降較大幅度至 13.58%;加大學術推廣和營銷力度,銷售費用率上升至 49.24%,財務費用率由于收到民貿貼息減少而略有上升。圖表圖表 56 公司毛利率和營業凈利率公司毛利率和營業凈利率 圖表圖表 57 公司期間費用率公司期間費用率 資料來
250、源:Wind 數據庫,公司三季報,華安證券研究所 513.14,66%183.60,24%69.56,9%7.03,1%2019年收入構成(百萬元)婦科類泌尿系統類清熱解毒類其他類520.76,69%164.50,22%58.37,8%7.31,1%2020年收入結構(百萬元)婦科類泌尿系統類清熱解毒類其他類81.79%80.55%79.01%78.98%77.98%79.38%9.01%9.70%10.14%9.16%9.87%11.93%00.10.20.30.40.50.60.70.80.9201620172018201920202021Q1-Q3銷售毛利率(%)銷售凈利率(%)57.7
251、1%56.61%50.03%49.38%48.72%49.24%10.23%12.05%17.08%16.83%16.22%13.58%1.85%0.39%0.50%0.78%0.75%1.55%00.10.20.30.40.50.60.7201620172018201920202021Q1-Q3銷售費用率(%)管理費用率(%)2 中藥行業政策回暖,創新中藥曙光初現中藥行業政策回暖,創新中藥曙光初現 2.1 歷年中藥政策梳理:中藥政策層出不窮,產業曙光再現歷年中藥政策梳理:中藥政策層出不窮,產業曙光再現 自 2016 年中華人民共和國中醫藥法頒布以后,國務院、國家藥監局、國家中醫藥管理局、國家
252、衛生健康委等部門陸續推動中醫藥建設工作,通過對上游原材料規范、人才建設優化、醫聯體強化、醫保扶持、審批優化等多方面規范進行了中醫中藥發展的探索和推進。圖表圖表 58 2016-2022 中藥關鍵政策梳理中藥關鍵政策梳理 序號序號 文件文件 主要內容主要內容 發布部門發布部門 發布時間發布時間 1 中華人民共和國中醫藥法 制定中醫藥法,主要有以下幾點特點:(一)明確中醫藥事業的重要地位和發展方針。(二)建立符合中醫藥特點的管理制度。(三)加大對中醫藥事業的扶持力度。(四)堅持扶持與規范并重,加強對中醫藥的監管。(五)加大對中醫藥違法行為的處罰力度。國家中醫藥管理局 2016.12.25 2 全國
253、道地藥材生產基地建設規劃(20182025 年)提出 5 個專欄:專欄 1 的目標是保證中藥材種子種苗的質量;專欄 2 的目標是促進中藥材生態綠色種植;專欄 3 的目標是促進中藥材綠色加工和優質優價;專欄 4 的目的是提升道地藥材產業化水平;專欄 5 的目的是強調道地藥材全過程質量控制。國家中醫藥管理局 2018.12.18 3 關于在醫療聯合體建設中切實加強中醫藥工作的通知 通知主要要求如下:1.醫聯體建設中不得變相地取消、合并中醫醫院;2.鼓勵縣級中醫醫院牽頭組建醫共體;3.鼓勵城市三級公立中醫醫院優先與區域內縣級中醫醫院通過共建、托管等多種形式組建醫聯體;4.加強中醫醫院信息化建設水平,
254、加快建設智慧中醫醫院和互聯網中醫醫院,強化中醫遠程醫療能力建設,利用信息化手段促進優質中醫資源下沉基層;5.加強縣級中醫醫院能力建設、發揮縣級中醫醫院龍頭作用。國家中醫藥管理局 國家衛生健康委 2019.07.29 4 中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見 意見要求如下:1.健全中醫藥服務體系;2.發揮中醫藥在維護和促進人民健康中的獨特作用;3.大力推動中藥質量提升和產業高質量發展;4.加強中醫藥人才隊伍建設;5.促進中醫藥傳承與開放創新發展;6.改革完善中醫藥管理體制機制。國務院 2019.10.20 5 中醫藥傳承創新工程重點中醫醫院中醫經典病房建設與管理指南 指南指出建設目標。
255、具體指標方面,主攻病種中醫參與治療率應達 100%,主攻病種中醫為主的治療率應達 90%。中醫特色治療技術應達到 5 個以上。指南明確建設內容。包括加強基礎設施設備配置、加強人才隊伍建設、提升急危重疑難病救治能力等。指南指出運行機制與保障措施。包括加強組織領導和部門協調、加強住院管理和風險評估、加強對優秀中醫藥人才的培育、加強對中醫診療模式創新工作的保障和扶持等。國家中醫藥管理局 2020.09.22 6 中藥注冊分類及申報資料要求 注冊分類更新如下:1 類:中藥創新藥;2 類:中藥改良新藥;3 類:經典名方;4 類:同名同方 國家藥監局 2020.09.27 7 國家藥監局關于促進中藥傳承創
256、新發展的實施意見 實施意見由“指導思想”和“促進中藥守正創新”“健全符合中藥特點的審評審批體系”“強化中藥質量安全監管”“注重多方協調聯動”“推進中藥監管體系和監管能力現代化”等六大方面內容組成。國家藥監局 2020.12.25 8 關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施 指出要夯實中醫藥人才基礎;提高中藥產業發展活力;增強中醫藥發展動力;完善中西醫結合制度;實施中醫藥發展重大工程;提高中醫藥發展效益;營造國務院 2021.02.09 中醫藥發展良好環境。9 關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告 中藥配方顆粒的質量監管納入中藥飲片管理范疇。據此及“放管服”的要求,中藥配方顆粒不實施批準文號管理,實
257、施標準管理、備案管理,產品需向省級藥品監督管理部門備案后方可上市。國家藥監局、中醫藥局、衛健委、醫保局 2021.02.10 10 關于支持國家中醫藥服務出口基地高質量發展若干措施的通知 從完善體制機制、創新支持政策、提升便利化水平、拓展國際合作空間、加強人才培養和激勵五個方面提出 18 條措施,著力完善發展環境并形成部門政策合力,支持中醫藥服務出口基地大力發展中醫藥服務貿易,推動中醫藥服務走向世界。商務部 國家中醫藥管理局等 7部門 2021.05.13 11 按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑藥學研究技術指導原則(試行)指導原則(試行)主要圍繞中藥 3.1 類的特點闡述相關要求,明確中藥
258、 3.1類藥學研究的四項基本原則,即“明確關鍵信息”“重視基準樣品研究”“加強源頭質量控制,保障制劑質量”“關注相關性研究,建立全過程質量控制體系”。國家藥監局藥審中心 2021.08.27 12 國務院辦公廳關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知 將符合條件的中藥按規定納入醫保支付范圍。國務院辦公廳 2021.09.23 13 中醫藥創新團隊及人才支持計劃項目實施方案 落實中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見要求,促進中醫藥多學科交叉創新團隊建設,培養一批中青年多學科交叉創新人才 國家中醫藥管理局 2021.10.22 14 國家醫療保障局國家中醫藥管理局關于醫保支持中醫藥傳承創
259、新發展的指導意見 意見指出:(1)充分認識醫保支持中醫藥傳承創新發展的重要意義;(2)將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點;(3)加強中醫藥服務價格管理;(4)將適宜的中藥和中醫醫療服務項目納入醫保支付范圍;(5)完善適合中醫藥特點的支付政策;(6)強化醫?;鸨O管。國家醫療保障局 國家中醫藥管理局 2021.12.14 15 基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則(征求意見稿)意見稿針對在中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系(以下簡稱“三結合”審評證據體系)下研發的中藥新藥,提出不同注冊分類臨床方面溝通交流的關鍵節點、會議資料要求以及關注點,其中包括人用
260、經驗數據。國家藥監局藥審中心 2022.01.05 資料來源:藥監局官網,醫保局官網,華安證券研究所 2.2 新版注冊分類首次單列中藥創新藥新版注冊分類首次單列中藥創新藥 中國中藥注冊分類歷經了 6 次改革,相對比較近的 2007 版包含了 9 大分類。隨后在 2020 年 9 月,國家藥監局進行了分類的調整,包括 4 大類:中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥物等。本次注冊分類,首次將中藥創新藥的概念單獨提出,對于創新的定義進行了延展。同時,新版注冊分類及申報資料要求中指出 2 大藥效學減免方案:(1)對于具有人用經驗的中藥復方制劑,可根據人用經驗對藥物有效性的支
261、持程度,適當減免藥效學試驗;若人用經驗對有效性具有一定支撐作用,處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等與既往臨床應用基本一致的,則可不提供藥效學試驗資料。(2)對于中藥改良型新藥,增加功能主治,應提供支持新功能主治的藥效學試驗資料,可根據人用經驗對藥物有效性的支持程度,適當減免藥效學試驗。圖表圖表 59 2007&2020 版注冊分類版注冊分類 資料來源:NMPA,華安證券研究所 2016-2021 中藥新藥共獲批 20 個,其中 2021 年獲批 12 個,超過 2017-2020 的總和 8 個。按照領域來看,內分泌系統和代謝性疾病、循環系統疾病、骨骼肌肉系統疾病、呼吸系統疾病相關治療藥
262、物較多。國家積極出臺關于規范中藥申報材料及說明書的相關政策。國家藥監局藥審中心于 2022 年 1 月 7 日掛網發布 中藥新藥復方制劑中醫藥理論申報資料撰寫指導原則(試行)、古代經典名方中藥復方制劑說明書撰寫指導原則(試行),以規范中藥新藥復方制劑申報材料時在處方組成及功能主治、中醫藥理論對主治的基本認識、擬定處方的中醫藥理論、處方功能主治確定的理論依據等方面的撰寫,以及古代經典名方中藥復方制劑說明書處方組成、處方來源、功能主治等撰寫格式和內容。2.3 政策密集推出,中藥創新藥獲批加速政策密集推出,中藥創新藥獲批加速 2016-2021 中藥新藥共獲批 20 個,其中 2021 年獲批 12
263、 個,超過 2017-2020 的總和 8 個。按照領域來看,內分泌系統和代謝性疾病、循環系統疾病、骨骼肌肉系統疾病、呼吸系統疾病相關治療藥物較多。圖表圖表 60 2017-2021 中藥新藥獲批情況中藥新藥獲批情況 圖表圖表 61 重點治療領域分布情況重點治療領域分布情況 資料來源:藥智網,華安證券研究所 3 公司注重上市后再評價和臨床數據總結,品牌公司注重上市后再評價和臨床數據總結,品牌力逐漸建立力逐漸建立 3.1 公司中成藥產品系列豐富公司中成藥產品系列豐富 公司目前擁有上市批準產品數公司目前擁有上市批準產品數 32 個,以中成藥為主,化學仿制藥為輔。個,以中成藥為主,化學仿制藥為輔。中
264、成藥以婦科類、泌尿系統病類疾病用藥為主,且覆蓋清熱解毒類、口腔類、補血類、抗腫瘤類等領域。婦科類的坤泰膠囊和苦參凝膠、泌尿系統類的寧泌泰膠囊、清熱解婦科類的坤泰膠囊和苦參凝膠、泌尿系統類的寧泌泰膠囊、清熱解毒類的夏枯草口服液為公司四大主導產品毒類的夏枯草口服液為公司四大主導產品,均為國內獨家專利品種并進入醫保目錄,其中坤泰膠囊進入國家基本藥物目錄。同時,產品涵蓋鹽酸班布特羅顆粒、鹽酸精氨酸片等化學仿制藥,豐富公司在呼吸、心腦血管等領域的產品布局。圖表圖表 62 公司主要上市產品公司主要上市產品 序序號號 領域領域 藥品名稱藥品名稱 批準文號批準文號 功能主治功能主治 醫保目錄醫保目錄 生產狀態
265、生產狀態 1 婦科 坤泰膠囊坤泰膠囊 國藥準字Z20000083 滋陰清熱,安神除煩。用于絕經期前后諸用于絕經期前后諸證陰虛火旺者證陰虛火旺者,癥見潮熱面紅、自汗盜汗、心煩不寧、失眠多夢、頭暈耳鳴、腰膝酸軟、手足心熱;婦女卵巢功能衰退更年期婦女卵巢功能衰退更年期綜合征綜合征見上述證候者 醫保甲類 批量生產 2 婦科 苦參凝膠苦參凝膠 國藥準字Z20050058 抗菌消炎,用于宮頸糜爛,赤白帶下,滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎婦科慢性炎癥癥 醫保乙類 批量生產 3 婦科 調經活血膠囊 國藥準字Z20100037 養血活血,行氣止痛。用于氣滯血瘀兼血虛所致月經不調、痛經月經不調、痛經,癥見
266、經行錯后、經水量少、行經小腹脹痛。醫保乙類 小規模生產 4 泌尿 寧泌泰膠囊寧泌泰膠囊 國藥準字Z20025442 苗醫:旭嘎幟沓痂,洼內通詰:休洼凱納,殃矢迪,久溜阿洼,底掄;中醫:清熱解醫保乙類 批量生產 毒,利濕通淋。用于濕熱蘊結所致淋證用于濕熱蘊結所致淋證,證見小便不利,淋漓澀痛,尿血,以及下以及下尿路感染、慢性前列腺炎尿路感染、慢性前列腺炎見上述證候者 5 泌尿 熱淋清片 國藥準字Z20060225 清熱解毒,利尿通淋。用于濕熱蘊結濕熱蘊結,小便黃赤、淋漓澀痛之癥,尿路感染、腎盂尿路感染、腎盂腎炎腎炎見上述癥候者。醫保乙類 小規模生產 6 清熱解毒 夏枯草口服液夏枯草口服液 國藥準字
267、Z19990052 清火,散結,消腫;用于火熱內蘊所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛;甲頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛;甲狀腺腫大,淋巴結核、乳腺增生病狀腺腫大,淋巴結核、乳腺增生病見上述證候者。醫保乙類 批量生產 7 清熱解毒 感冒止咳膠囊 國藥準字Z20050407 解表清熱,止咳化痰。用于感冒或流感發感冒或流感發熱熱,頭痛鼻塞,傷風咳嗽,咽痛,肢痛。小規模生產 8 清熱解毒 黃柏膠囊 國藥準字Z52020064 清熱燥濕,瀉火除蒸,解毒療瘡。用于濕濕熱瀉痢熱瀉痢,黃疸,帶下,熱淋,腳氣,瘺躄,骨蒸癆熱,盜汗,遺精,瘡瘍腫毒,濕疹瘙癢。小規模生產 9 口腔 龍掌口含液 國藥準字Z20
268、025005 苗醫:抬強,抬賒:洛項,勞力宮,勒嘎里品,勒嘎果面;中醫:散瘀止血、除濕解毒、消腫止痛。用于口臭、復發性口瘡用于口臭、復發性口瘡(口腔潰瘍)、牙齦炎、牙周炎(口腔潰瘍)、牙齦炎、牙周炎 小規模生產 10 補血 當歸益血口服液 國藥準字Z20090846 滋補氣血。用于貧血貧血,頭暈,心悸健忘,婦女月經不調,產后血虛、體弱。小規模生產 11 呼吸系統 鹽酸班布特羅顆粒(化學仿制藥)國藥準字H20050636 支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。醫保乙類 12 心血管 鹽酸精氨酸片(化學仿制藥)國藥準字H20057614 用于肝性腦病,適用于忌
269、鈉患者,也可用于其他原因引起的血氨增高所致的精神癥狀治療。13 抗腫瘤 欣力康顆粒 國藥準字Z20025501 苗醫:布苯怡象,維象樣丟象,泱窇沓痂;中醫:補氣養血,化瘀解毒。用于癌癥放用于癌癥放化療的輔助治療化療的輔助治療 小規模生產 資料來源:公司年報,藥智網,華安證券研究所 3.2 四大主導產品具備優良療效和良好的競爭格局四大主導產品具備優良療效和良好的競爭格局 坤泰膠囊:唯一改善卵巢功能的中成藥。坤泰膠囊:唯一改善卵巢功能的中成藥。坤泰膠囊是用于“卵巢功能衰退”相關臨床癥狀改善(含更年期綜合征相關臨床癥狀改善)的純中藥專利產品,是國內獨家品種、國家基本藥物目錄品種、國家醫保甲類目錄品種
270、、OTC 品種。該產品發揮中醫中藥標本兼治、整體調理、陰陽調和等特長,從調整和改善卵巢功能出發,促使女性體內的各種激素水平達到平衡狀態,起到滋陰養血,補精益髓,交通心腎,調節陰陽平衡的作用。圖表圖表 63 坤泰膠囊商品圖坤泰膠囊商品圖 資料來源:公司官網,華安證券研究所 坤泰膠囊作用機制。坤泰膠囊作用機制。坤泰膠囊由熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠和茯苓六味中藥材混合而成。全方配伍具有滋陰養血、補精益髓、交通心腎、調節陰陽的作用。動物實驗表明,坤泰膠囊可通過調節血清中去甲腎上腺素、5-HT 等神經遞質,以改善血清中 FSH 和黃體生成素等水平,參與下丘腦-垂體-卵巢軸的內分泌調節;還可上調卵巢內
271、超氧化物歧化酶和調節 B 淋巴細胞瘤-2 基因家族成員 Bcl-2 及 Bax 的蛋白表達,發揮抗氧化和抗凋亡的作用,進而改善卵巢功能衰退及其引起的各病癥。圖表圖表 64 坤泰膠囊成分及作用坤泰膠囊成分及作用 成分 作用 熟地黃 君藥,生精益髓、滋陰補腎、養血 黃連 臣藥,滋陰降火、交通心腎 白芍 臣藥,加強熟地黃滋陰養血的作用 阿膠 黃芩 佐藥,可寧心、清虛火、健脾益氣、交通心腎 茯苓 資料來源:中國實用婦科與產科雜志,華安證券研究所 坤泰膠囊關鍵臨床試驗解讀。坤泰膠囊關鍵臨床試驗解讀。大量臨床試驗研究表明坤泰膠囊具有治療更年期綜合征的良好功效以及較高的安全性。圖表圖表 65 坤泰膠囊主要臨
272、床試驗坤泰膠囊主要臨床試驗 臨床試驗名稱臨床試驗名稱 發表期刊發表期刊 研究方法研究方法 研究結論研究結論 A Multi-center,Randomized,Controlled and Open Clinical Trial of Heyan Kuntai Capsule(和顏坤泰膠囊)and Hormone Therapy in Perimenopausal Women 中華醫學雜志(英文版)北京協和醫院、北京世紀灘醫院等4個診所中心納入390名經前綜合征,包括 40-60 歲絕經 3 個月至 3 年的健康絕經女性或在三年內進行過子宮切除術的女性。試驗將患者隨機分為坤泰膠囊治療組(HYK
273、T)和激素療法組(HT)(雌激素聯合或不聯合醋酸甲羥孕酮),治療時長 12 個月。試驗每季度記錄一次患者的絕經癥狀變化(Kupperman 更年期指數(KMI)、熱潮紅和失眠評分)、生活質量變化(MENQOL)以及陰道出血、乳房脹痛等不良反應。坤泰膠囊可有效緩解經前綜合征,改善患者生活質量,無嚴重不良反應。雖然坤泰膠囊的療效較激素慢,但安全性較激素好 Efficacy and Safety Investigation of Kuntai Capsule for the Add-back Therapy of Gonadotropin Releasing Hormone Agonist Admi
274、nistration to Endometriosis Patients:A Randomized,Double-blind,Blank-and Tibolone-controlled Study 中華醫學雜志(英文版)納入 90 例 EMS 卵巢囊腫患者,并術后用藥 GnRH-a,隨機分為坤泰組、替勃龍組和空白對照組。坤泰組在第一次 GnRH-a 注射后口服坤泰膠囊,每次 4 粒,每天三次,連續 12 周;替勃龍組口服替勃龍片,每次 2.5mg,每日一次;對照組無加藥處理。采用 Kupperman 更年期指數(KMI)和熱潮紅/出汗評分評價更年期主訴。測定肝、腎功能、血脂、血清性激素水平和子
275、宮內膜厚度,記錄坤泰組和替勃龍組不良事件發生頻率。坤泰膠囊對EMS患者術后給藥 GnRH-a 引起的圍絕經期癥狀起到有效的緩解作用,不過臨床效果比替勃龍晚幾周。同時坤泰膠囊比替勃龍片更加安全 Effects of Kuntai capsule on climacteric syndrome:randomized,double-blinded,parallel-controlled clinical trial MaternalandChildHealthCareofChina 將68例每天潮熱3次以上的圍絕經期婦女隨機分為坤泰組(每次 4 粒,每天三次)和戊酸雌二醇(戊酸雌二醇)組(每天一次,
276、每次 0.5mg),療程 3 個月。每天記錄更年期癥狀和陰道出血。Kupperman 評分(KS)和中醫藥評分(TS)由指定醫生進行評估。分別在研究開始和結束時檢測血清雌二醇(E2)水平。坤泰膠囊治療更年期綜合征安全有效 資料來源:PubMed,華安證券研究所 以北京協和醫院、北京世紀灘醫院等聯合開展的一項坤泰膠囊和激素治療圍絕以北京協和醫院、北京世紀灘醫院等聯合開展的一項坤泰膠囊和激素治療圍絕經期婦女的多中心、隨機、對照的開放式臨床試驗為例進行解讀:經期婦女的多中心、隨機、對照的開放式臨床試驗為例進行解讀:坤泰膠囊和激素均可有效緩解經前綜合征,兩者治療療效相當。坤泰膠囊和激素均可有效緩解經前
277、綜合征,兩者治療療效相當。試驗結果顯示,HYKT 組和 HT 組的 KMI、熱潮紅評分、失眠評分和 MENQOL 評分均較基線水平顯著下降(P0.01)。盡管在治療 3 個月時 HT 組整體效果更加明顯,但是治療周期結束后兩者效果相當。圖表圖表 66 坤泰膠囊對比激素治療有效性試驗結果坤泰膠囊對比激素治療有效性試驗結果 指標指標 組別組別 試驗人數試驗人數 0 月月 3 月月 6 月月 9 月月 12 月月 KMI 指數 HYKT 159 23.3610.79 15.338.07 14.077.91*12.859.40*10.817.75*HT 159 22.679.71 13.497.43*
278、12.609.40*11.287.42*9.666.45*熱潮紅評分 HYKT 159 6.313.19 3.752.91*3.492.40*3.262.53*2.662.48*HT 159 6.423.11 2.402.46*2.282.37*2.022.38*1.662.52*失眠評分 HYKT 159 2.411.61 1.611.39*1.651.35*1.421.37*1.091.28*HT 159 2.351.56 1.591.40*1.411.25*1.301.26*1.171.28*MENQOL 評分 HYKT 159 54.6327.73 35.8221.24*29.1619
279、.68*24.6916.78*22.8516.89*HT 159 56.8227.49 34.5321.49*29.0419.95*25.4519.48*23.9021.01*注:*P0.01,與同組 0 月比較;P0.05,與同期 HT 組比較 資料來源:中華醫學雜志(英文版),華安證券研究所 坤泰膠囊相比于激素治療安全性更好,不良反應發生率更低。坤泰膠囊相比于激素治療安全性更好,不良反應發生率更低。試驗結果顯示,HYKT 組陰道出血發生率遠低于 HT 組,且出血天數少;HYKT 組乳房脹痛發生率遠低于 HT 組。隨著治療時間的延長,陰道出血和乳房脹痛的發生率均在兩組中逐漸降低,HYKT 組
280、的不良反應發生率仍舊低于 HT 組。圖表圖表 67 HYKT 組和組和 HT 組治療后陰道出血發生率比較組治療后陰道出血發生率比較 圖表圖表 68 HYKT 組和組和 HT 組治療后乳房脹痛發生率比較組治療后乳房脹痛發生率比較 資料來源:中華醫學雜志(英文版),華安證券研究所 坤泰膠囊競爭格局。坤泰膠囊競爭格局。針對更年期綜合征的治療方式主要為激素代替治療和中藥治療。使用激素代替治療方法時,患者須根據實際情況選擇合適方案,比如對于子宮完整、正處于圍絕經期或絕經期后的女性多采用雌激素、孕激素序貫用藥方案,而對于子宮切除后的更年期患者,多采用單純雌激素補充治療方案。但如果長期采用激素治療,女性的內
281、分泌可能會紊亂,副作用較大,更容易出現消化道不良反應、發胖、白帶增多等不良事件。中藥治療具有湯藥、針灸和熏艾等形式。與激素相比,與激素相比,中藥療效相對較慢,治療周期長,但是副作用相對較小,安全性更高。中藥療效相對較慢,治療周期長,但是副作用相對較小,安全性更高。圖表圖表 69 更年期綜合征治療方式更年期綜合征治療方式 資料來源:中國中醫藥現代遠程教育雜志,華安證券研究所 國內已經獲批上市的用于治療更年期綜合征的藥品主要以激素相關用藥為主,基本來源于國外,包括 Eli Lilly 的雷洛昔芬、Pfizer 的結合雌激素等;處于研發階段的藥物也基本以激素類藥物開發為主。中藥目前僅有坤泰膠囊這一獨
282、家品種。結合結合坤泰膠囊有與激素相當的有效性、比激素更高的安全性以及更便捷安全的給藥方式,坤泰膠囊有與激素相當的有效性、比激素更高的安全性以及更便捷安全的給藥方式,坤泰膠囊面臨較好的競爭格局,會獲得更多患者的認可和需求,未來仍能持續助力坤泰膠囊面臨較好的競爭格局,會獲得更多患者的認可和需求,未來仍能持續助力企業價值增長。企業價值增長。圖表圖表 70 坤泰膠囊競爭格局(國內用于更年期綜合征的主要藥品)坤泰膠囊競爭格局(國內用于更年期綜合征的主要藥品)序號序號 藥品藥品 靶點靶點 研發機構研發機構 適應癥適應癥 研發階段(中國)研發階段(中國)1 坤泰坤泰 新天藥業新天藥業 更年期綜合征 批準上市
283、 2 替勃龍 estrogen Merck&Co.更年期綜合征 批準上市 3 結合雌激素+醋酸甲羥孕酮 estrogen progestin Pfizer 外陰和陰道萎縮;骨質疏松癥;激素敏感性前列腺癌;血管舒縮癥狀;雌激素缺乏 批準上市 4 帕羅西汀 5-HT transporter GRK2 GlaxoSmithKline 社交恐懼癥;重度抑郁癥;恐慌癥;血管舒縮癥狀;強迫癥;創傷后應激障礙 批準上市 5 艾司西酞普蘭 5-HT transporter Lundbeck;Forest Laboratories(AbbVie)潮熱;社交恐懼癥;廣泛性焦慮障礙;抑郁癥;廣場恐懼癥;夜間進食綜合
284、征;恐慌癥 批準上市 6 屈螺酮+雌二醇 estrogen progestin Bayer 外陰和陰道萎縮;血管舒縮癥狀;雌激素缺乏 批準上市 7 雷洛昔芬 ER Eli Lilly 骨質疏松癥;更年期綜合征;乳腺癌 批準上市 8 結合雌激素 estrogen Pfizer 外陰和陰道萎縮;更年期綜合征;雌激素缺乏 批準上市 9 非唑奈坦 NK3 Ogeda(Astellas Pharma)子宮肌瘤;潮熱;多囊卵巢綜合征 III 期臨床 10 去甲文拉法辛 NET 5-HT transporter Pfizer 重度抑郁癥;糖尿病周圍神經痛;血管舒縮癥狀;纖維肌痛 申報臨床 11 elinza
285、netant NK3 NK1 GlaxoSmithKline;NeRRe Therapeutics;KaNDy Therapeutics(Bayer)精神分裂癥;血管舒縮癥狀 申報臨床 12 巴多昔芬 ER Wyeth(Pfizer)骨質疏松癥;血管舒縮癥狀 申報臨床 資料來源:醫藥魔方,華安證券研究所 坤泰膠囊銷售數據。銷量和銷售收入在后疫情時代逐漸恢復坤泰膠囊銷售數據。銷量和銷售收入在后疫情時代逐漸恢復。根據樣本醫院銷售數據統計,2020 年 Q1 受新冠疫情等因素影響,公司銷售坤泰膠囊 969.35 萬粒,獲得銷售收入 675.66 萬元,銷售均價為 0.6970 元/粒。2021 年公
286、司針對坤泰膠囊的生產活動、銷售計劃逐步正常實施,銷量和銷售收入開始回升,其中 2021 年 Q3 銷量增長至 2176.23 萬粒,銷售收入增長至 1497.76 萬元,銷售均價持續降低至 0.6882元/粒。圖表圖表 71 坤泰膠囊坤泰膠囊 2017-2021 年銷量年銷量&銷售收入情況銷售收入情況 圖表圖表 72 坤泰膠囊坤泰膠囊 2017-2021 年銷售均價(每粒)情況年銷售均價(每粒)情況 資料來源:Wind 醫藥庫,華安證券研究所 苦參凝膠:唯一三步恢復陰道微生態平衡的高純度植物凝膠??鄥⒛z:唯一三步恢復陰道微生態平衡的高純度植物凝膠??鄥⒛z是公司布局婦科領域的另一主導產品,是
287、國內獨家品種、國家醫保目錄品種,主要用于治療宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥??鄥⒛z作為外用高外用高純度植物廣譜抗菌藥純度植物廣譜抗菌藥,可有效避免化學藥抗菌藥物治療引起的菌群失調和耐藥現象,降低復發率;是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑,其特點為粘附性強、水溶制劑、無刺激、無異物感。此外,苦參凝膠還配有專利給藥器,能將藥物有效成分按照標準用量注入陰道深處,直達病灶,直接起效,使用方便安全。圖表圖表 73 苦參凝膠商品圖苦參凝膠商品圖 資料來源:公司官網,華安證券研究所 苦參凝膠作用機制??鄥⒛z作用機制??鄥⒛z由苦參有效成分(苦參總堿)和賦型劑(卡
288、波姆)組成??鄥⒖倝A具有抑菌消炎、殺蟲止癢、抗病毒等療效,主要通過抑制抑制 IL-1 等炎等炎癥細胞分子的釋放、癥細胞分子的釋放、IL-6 等等 mRNA 的表達、影響滴蟲蛋白質組表達等途徑發揮作用的表達、影響滴蟲蛋白質組表達等途徑發揮作用??ú吩诤艿蜐舛认戮涂梢援a生高效的增稠作用,具備較強的黏附能力,能夠提升生物利用度并增強藥物療效。0.00500.001000.001500.002000.002500.000200400600800100012001400160018002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q
289、22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售額(萬元)銷售量(萬粒)0.67000.67500.68000.68500.69000.69500.70000.70500.71000.71500.72002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售均價(元/粒)圖表圖表 74 苦參有效成分(苦參總堿)主要作用機制苦參有效成分(苦參總堿)主要作用
290、機制 療效療效 作用機制作用機制 苦參有效成分(苦參總堿)抑菌消炎 明顯抑制 IL-1、IL-6、TNF-等炎癥細胞分子和細胞黏附分子等的釋放,減輕組織的炎癥反應;同時抑制 IL-6 和 TNF-mRNA 的表達 殺蟲止癢 對滴蟲蛋白質組表達產生影響:其中 5 個蛋白質酶發生變化,主要涉及滴蟲糖酵解途徑,使其能量代謝途徑被阻斷;另外涉及凋亡程序的胰腺炎相關蛋白也產生變化,最終均導致蟲體死亡 抗病毒 通過干擾細胞內核酸的合成來抑制病毒蛋白的合成 資料來源:上海中醫藥雜志,華安證券研究所 苦參凝膠關鍵臨床試驗解讀??鄥⒛z關鍵臨床試驗解讀。大量臨床試驗表明苦參凝膠能夠有效治療細菌性、霉菌性等陰道炎
291、,甚至有利于 HPV 感染者的痊愈,且具有較高的安全性。圖表圖表 75 苦參凝膠主要臨床試驗苦參凝膠主要臨床試驗 臨床試驗名稱臨床試驗名稱 發表期刊發表期刊 研究方法研究方法 研究結論研究結論 苦參凝膠治療細菌性陰道炎的臨床療效及不良反應情況 實用醫學雜志 納入 80 例患者:治療組 40 人,給予苦參凝膠注入陰道深處每日 2 次,療程 5d;對照組40 人,給予甲硝唑 200mg 置于陰道深處,每日 1 次,一療程 7-10d。試驗記錄比較兩組的痊愈率和胃腸道反應、頭暈嗜睡等不良反應發生率,及兩組陰道分泌物白細胞酯酶試驗陽性率??鄥⒛z治療細菌性陰道炎有效率和痊愈率高于甲硝唑,不良反應少 苦
292、參凝膠聯合氟康唑膠囊治療霉菌性陰道炎的臨床觀察 中國中藥雜志 納入 85 例霉菌性陰道炎患者,隨機分為治療組43例和對照組42例,治療組給予苦凝膠陰道上藥,每晚1次,每次1支,7d為1個療程,連用 14d,同時口服氟康唑膠囊治療,每次150mg,每 3 天 1 次,共 4 次;對照組僅給予口服氟康唑膠囊治療。記錄兩組患者的總體療效、治愈率、復發率及臨床癥狀改善情況 苦參凝膠聯合氟康唑膠囊治療霉菌性陰道炎可增強藥物抗真菌活性,顯著改善患者臨床癥狀,縮短病程,提高治愈率、降低復發率 苦參凝膠治療宮頸HPV 感染患者的隨機對照臨床研究 中國中藥雜志 納入 120 例宮頸 HPV 病毒感染患者,隨機分
293、為試驗組(宮頸外涂苦參凝膠)、對照組(宮頸外涂重組人干擾素-2b 凝膠)、聯合用藥組(苦參凝膠聯合重組人干擾素-2b 凝膠),每組各 40 例,用藥 3 個月。記錄治療前后患者 HPV 病毒載量、不同分型病毒載量變化情況 能夠顯著減少 HPV 病毒載量,增加患者痊愈的可能性,并且可能對高危型HPV16 和 HPV18 治療效果更佳 資料來源:CNKI,華安證券研究所 以浙江省湖州市婦幼保健院開展的苦參凝膠治療細菌性陰道炎的臨床療效及不以浙江省湖州市婦幼保健院開展的苦參凝膠治療細菌性陰道炎的臨床療效及不良反應情況研究為例進行數據解讀:良反應情況研究為例進行數據解讀:試驗結果顯示,治療組及對照組總
294、有效率分別為 97.5%、82.5%,痊愈率分別為95.0%、57.5%,苦參凝膠相比于甲硝唑作用更加明顯。同時,治療組不良反應的發生率為 15.00%,遠遠低于對照組的 47.5%。另外,治療組治療后的白細胞酯酶試驗陽性率較治療前明顯降低,降低效果顯著好于對照組治療。圖表圖表 76 苦參凝膠對比甲硝唑有效性苦參凝膠對比甲硝唑有效性&安全性試驗結果安全性試驗結果 相關指標相關指標 治療組(治療組(40 例)例)對照組(對照組(40 例)例)總有效率&痊愈率 痊愈 38 23 顯效 1 10 無效 1 7 總有效率 97.50%82.50%安全性 胃腸道反應 3 12 皮疹 2 0 頭暈嗜睡 1
295、 4 肝功能異常 0 3 不良反應率 15.00%47.50%白細胞酯酶試驗陽性例(%)治療前 22(55.0)21(51.25)治療后 2(5.0)14(35.0)資料來源:實用醫學雜志,華安證券研究所 苦參凝膠競爭格局??鄥⒛z競爭格局??鄥⒛z主治滴蟲性陰道炎、宮頸糜爛等婦科炎癥。國內國內已獲批上市的相同適應癥產品主要來源于國外,比如已獲批上市的相同適應癥產品主要來源于國外,比如 Pfizer 的化藥氟康唑、羅氏的的化藥氟康唑、羅氏的治療用生物制品干擾素治療用生物制品干擾素-2a 等等。通化金馬的治糜康栓通化金馬的治糜康栓為中藥產品,由黃柏、苦參、兒茶、枯礬、冰片組成,部分作用與苦參凝膠
296、相似。而苦參凝膠是 2002 年以前獲批的藥品,具有時間優勢;作為外用高純度植物廣譜抗菌藥功效更加全面、復發率更具有時間優勢;作為外用高純度植物廣譜抗菌藥功效更加全面、復發率更低;是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑,用藥依從性更高。因此,苦參凝膠在婦科中低;是國內首個陰道用卡波姆凝膠劑,用藥依從性更高。因此,苦參凝膠在婦科中成藥市場中仍具備良好的競爭力。成藥市場中仍具備良好的競爭力。圖表圖表 77 苦參凝膠苦參凝膠競爭格局(國內用于陰道炎、宮頸糜爛的主要藥品)競爭格局(國內用于陰道炎、宮頸糜爛的主要藥品)序序號號 藥品藥品 靶點靶點 研發機構研發機構 適應癥適應癥 研發階段研發階段(中國)(中國)1
297、 苦參凝膠苦參凝膠 新天藥業新天藥業 宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎及陰道霉菌感染等婦科慢性炎癥 批準上市 2 聯苯芐唑+尿素 CYP51A1 Bayer 體癬;外陰陰道念珠菌病;手癬;股癬;足癬;花斑癬 批準上市 3 氟康唑 CYP51A1 Pfizer 組織胞漿菌病;口咽念珠菌病;皮炎芽生菌病;外陰陰道念珠菌病;隱球菌腦膜炎;食管念珠菌感染;球孢子菌病 批準上市 4 克林霉素磷酸酯 50S subunit Pfizer 尋常性痤瘡;盆腔炎;腎盂腎炎;細菌性鼻-鼻竇炎;扁桃體炎;細菌性陰道病;尿道炎;皮膚/皮膚結構感染;支氣管炎;中耳炎;細菌性前列腺炎;腹膜炎;細菌性肺炎 批準上市 5 治糜康 通化
298、金馬 滴蟲性陰道炎;細菌性陰道病;宮頸糜爛 批準上市 6 硝呋太爾+制霉素 Poli(Almirall)外陰陰道念珠菌病;滴蟲性陰道炎;細菌性陰道病 批準上市 7 干擾素-2a IFN Roche 慢性髓系白血病;宮頸癌;非霍奇金淋巴瘤;陰道炎;尖銳濕疣;皮膚 T 細胞淋巴瘤;黑素瘤;宮頸糜爛;毛細胞白血病;宮頸炎;艾滋病相關卡波西肉瘤;腎細胞癌;多發性骨髓瘤;血小板增多癥;HSV 感染;慢性乙肝;慢性丙肝 批準上市 8 硝呋太爾 Poli(Almirall)賈第蟲病;細菌性陰道病;尿路感染;念珠菌病 批準上市 9 奧特康唑 CYP51A1 Viamet Pharmaceuticals;Ged
299、eon Richter;恒瑞 醫 藥;Mycovia Pharmaceuticals 外陰陰道念珠菌病;甲癬 申請上市 10 雷扎芬凈 glucan synthase Seachaid Pharmaceuticals;Cidara Therapeutics 念珠菌血癥;外陰陰道念珠菌病;侵襲性念珠菌病 III 期臨床 11 TNP-2198 丹諾醫藥 幽門螺桿菌感染;細菌性陰道病;艱難梭菌感染 I/II 期臨床 12 KAL-001 厭氧生物 細菌性陰道病;萎縮性陰道炎 I 期臨床 13 乳桿菌二聯活菌 欣力菲生物 細菌性陰道病 I 期臨床 14 金環蛇抗菌肽 中國藥科大學;康爾生物 細菌性陰
300、道病 I 期臨床 資料來源:醫藥魔方,華安證券研究所 苦參凝膠銷售數據。銷量和銷售收入回升,為公司創造更多收入??鄥⒛z銷售數據。銷量和銷售收入回升,為公司創造更多收入。根據樣本醫院銷售數據統計,2020 年受疫情影響,公司苦參凝膠 2020Q1 銷量為 33.75 萬支,銷售額為 329.06 萬元,銷售均價上升至 9.7491 元/支。隨著疫情影響減弱,再加上更多患者認可苦參凝膠優良的性能和方便安全的用藥方法,2021Q3 銷售額增加至770.77 萬元(+160.39%),銷售量為 81.42 萬支,銷售均價略有下降,維持在 9.4663元/支。圖表圖表 78 苦參凝膠近幾年銷量苦參凝膠
301、近幾年銷量&銷售收入情況銷售收入情況 圖表圖表 79 苦參凝膠近幾年銷售均價(每支)情況苦參凝膠近幾年銷售均價(每支)情況 資料來源:Wind 醫藥庫,華安證券研究所 0.0020.0040.0060.0080.00100.00010020030040050060070080090010002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售額(萬元)銷售量(萬支)7.007.508.008.509.009.5010.0010.
302、502017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售均價(元/支)寧泌泰膠囊:唯一被寧泌泰膠囊:唯一被 CUA 推薦用于慢前治療的中成藥推薦用于慢前治療的中成藥。寧泌泰膠囊是國家醫保目錄品種、國內獨家品種,經國家藥監局批準的在“功能主治”中明示苗醫功能主明示苗醫功能主治治的苗藥品種。功能主治為苗醫:旭嘎幟沓痂,洼內通詰:休洼凱納,殃矢迪,久溜阿洼,底掄;中醫:清熱解毒,利濕通淋,用于濕熱蘊結所致淋證,證見小便不利,淋漓澀痛,
303、尿血,以及下尿路感染、慢性前列腺炎見上述證候者。該產品采用云貴高原道地藥材,根據苗藥民間驗方研制而成,是經 CFDA 批準的在“功能主治”中明示苗醫功能主治的苗藥品種,既可用于尿路感染又可于前列腺炎等疾病的治療。圖表圖表 80 寧泌泰膠囊寧泌泰膠囊 資料來源:公司年報,華安證券研究所 寧泌泰膠囊作用機制。寧泌泰膠囊作用機制。尿路感染是臨床上僅次于呼吸道及消化道的感染性疾病,指病原體在尿路中生長滋生,并侵犯泌尿道黏膜或組織而引起的炎性反應;寧泌泰膠囊是貴州苗族民間配方運用當代高新技術精制而成的膠囊劑,內含有多種中藥,分別為四季紅、白茅根、大風藤、芙蓉葉、仙鶴草、三顆針、和連翹,通過組方配伍,利用
304、中藥之間的相互作用,該全方最終可達到清熱解毒、利濕通淋、養陰止血、消腫的功效。圖表圖表 81 寧泌泰各成分及其作用寧泌泰各成分及其作用 中藥成分中藥成分 作用作用 四季紅 清熱利濕、利尿通淋、解毒 白茅根、大風藤、連翹 清熱涼血、祛風止痛,利水消腫 三顆針、仙鶴草 清熱利濕、收斂止血,消腫、解毒 芙蓉葉 增強清熱、解毒、消腫、抗炎等 資料來源:PubMed,CNKI,華安證券研究所 現代藥理學研究表明寧泌泰膠囊具有抗菌、抗炎、鎮痛、抗氧化等多種藥理作用,可用于治療小便不利,淋漓澀痛,尿血,以及下尿路感染及慢性前列腺炎等疾病。寧泌泰膠囊關鍵臨床試驗解讀。寧泌泰膠囊關鍵臨床試驗解讀。大量臨床試驗證
305、實寧泌泰的有效性和安全性。圖表圖表 82 寧泌泰膠囊相關臨床試驗寧泌泰膠囊相關臨床試驗 臨床試驗名稱臨床試驗名稱 發表期刊發表期刊 研究方法研究方法 研究結論研究結論 Efficacy and Safety of Ningmitai Capsule in Patients With Chronic Prostatitis/Chronic Pelvic Pain Syndrome:A Multicenter,Randomized,Double-blind,Placebo-controlled Trial Urology 在 120 名 CP/CPPS 男性中進行了一項多中心,隨機,雙盲,安慰劑對
306、照試驗,以評估 NMT 的療效和安全性。參與者被隨機分配(1:1)在 3 個中心進行 NMT 或安慰劑治療 4 周。美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(NIH-CPSI)在基線,治療 2 周和 4 周結束時對患者進行了評估。主要終點是 NIH-CPSI 疼痛評分從基線到治療 2 周和 4 周結束的變化。次要終點包括 NIH-CPSI 總評分,泌尿系統癥狀評分和生活質量(QoL)以及反應率的變化 NMT 最早可在 2 周內顯著改善 CP/CPPS 患者的疼痛癥狀和 QoL,治療 4 周后療效增強。NMT 的安全性在該試驗中得到證實 Efficacy and Safety of Ningmit
307、ai Capsules in Patients with Chronic Epididymitis:A Prospective,Parallel Randomized Controlled Clinical Trial Evidence-based Complementary and Alternative Medicine 這項前瞻性隨機對照試驗納入了 112 名被診斷患有慢性附睪炎的患者?;颊弑浑S機(1:1:1)接受左氧氟沙星(LVX),NMT 或 NMT 聯合 LVX治療 4 周。在開始治療后 2 周和 4 周對患者進行隨訪,并根據慢性附睪炎癥狀指數(CESI)評分,附睪結節和安全性參數
308、進行評估。主要終點是治療2 周和 4 周結束時的 CESI 評分。次要終點包括平均附睪結節直徑和臨床療效率。試驗期間通過肝腎功能測試和不良事件報告評估安全性 NMT 顯著改善了慢性附睪炎患者的 CESI 評分和附睪結節直徑。NMT 和LVX 的組合比單藥治療提供更好的效果,并且這種治療方案具有良好的耐受性 隔藥灸臍法聯合寧泌泰膠囊治療濕熱下注型精液不液化:隨機對照研究 中國針灸 將 66 例濕熱下注型精液不液化患者隨機分為觀察組(33 例,脫落 2 例)和對照組(33 例,脫落 2例)。對照組口服寧泌泰膠囊,每天 3 次;觀察組在對照組基礎上加用隔藥灸臍治療,每次灸 5 壯,每周治療 1 次。
309、兩組均治療 4 次為一療程,連續治療 3 個療程。分別于治療前后觀察兩組精液質量指標(精液液化時間、精子 活率、精子總活力、前向運動精子數、精子濃度、精液量)及中醫證候積分,并評定兩組臨床療效及配偶妊娠率 隔藥灸臍法聯合寧泌泰膠囊可有效治療濕熱下注型精液不液化,改善患者臨床癥狀、精液質量,提高患者配偶妊娠率,療效優于單純口服寧泌泰膠囊 Effect of Ningmitai capsule plus sertraline on patients with premature ejaculation and enlarged seminal vesicles:A randomized clini
310、cal trial Journal of Traditional Chinese Medicine 60 名獲得性 PE 男性入組,隨機分為兩組。聯合組用寧米泰膠囊和舍曲林治療,而對照組單獨用舍曲林治療。使用早泄診斷工具(PEDT),SV 的 APD和臨床全球變化印象問卷測量主要結局,并在治療前后進行比較 寧泌泰膠囊聯合舍曲林治療表現出 SV APD 增加的PE患者的作用優于單獨舍曲林。聯合治療的治療效果可能是由于寧泌泰膠囊的抗菌和抗炎活性,并且可能提示精囊炎是獲得性PE的潛在病理生理學因素 寧泌泰膠囊治療上尿路結石術后殘余結石及并發癥的臨床療效觀察 中華外科 采用隨機平行對照研究。2016
311、年 10 月至 2018 年 3月于武漢市第一醫院、武漢市第二醫院、武漢市第三醫院、武漢市普愛醫院納入上尿路結石外科治療術后有殘余結石的患者,按 1:3 的比例隨機分為對寧泌泰膠囊可促進術后殘余結石的排出,提高殘余結石排凈率,有助于結石術后疼痛、感染等并發癥的預照組和寧泌泰組。對照組按需給予抗菌藥物或雙氯芬酸鈉栓劑治療,寧泌泰組在對照組用藥基礎上加用寧泌泰膠囊(4 粒/次,3 次/d,口服)。觀察期限為自納入至滿 12 周止,期間觀察殘余結石的排出時間、排凈時間、結石排凈率,并比較兩組術后并發癥如疼痛、感染的情況。組間定量資料的比較采用成組設計的兩樣本比較的 t 檢驗,分類資料的比較采用 2
312、檢驗 防和治療 寧泌泰膠囊聯合鹽酸多西環素治療溶脲脲原體陽性慢性前列腺炎的臨床研究 中華男科學雜志 采用隨機對照研究方法,選取 Uu 陽性的慢性前列腺炎患者240例,隨機分為中藥組(35例)、西藥組(78例)和聯合組(127 例),連續用藥 2 周,觀察臨床療效。中藥組口服寧泌泰膠囊,4粒/次,3次/日;西藥組口服鹽酸多西環素片,100mg/次,2 次/日;聯合組口服寧泌泰膠囊,4 粒/次,3 次/日,并聯用鹽酸多西環素片,100mg/次,2 次/日 寧泌泰膠囊聯合鹽酸多西環素片治療 Uu 陽性的慢性前列腺炎比單用寧泌泰膠囊或鹽酸多西環素片療效好 寧泌泰膠囊緩解良性前列腺增生下尿路癥狀的短期臨
313、床對照觀察 中華男科學雜志 篩選門診 BPH 患者 40 例,隨機分為對照組和試驗組。對照組口服鹽酸特拉唑嗪片每日 1 次,每次2mg;試驗組口服寧泌泰膠囊,每日 3 次,每次 4 粒。兩組患者均連續服藥 14d,分別于治療前(門診當日)、治療 7d 和治療 14d 時觀察并記錄患者的國際前列腺癥狀評分(IPSS)、生活質量評分(QoL)和最大尿流率(Qmax),并檢測患者的血常規、尿常規和肝腎功能 寧泌泰膠囊緩解BPH癥狀有一定療效,安全性較好。寧泌泰膠囊和特拉唑嗪對尿路刺激和尿路梗阻癥狀的緩解各有側重 寧泌泰膠囊治療型前列腺炎隨機雙盲安慰劑對照臨床研究 中草藥 采用隨機、雙盲以及安慰劑作為
314、對照進行臨床試驗設計。試驗共 50 例型前列腺炎患者入選,治療組25 例患者口服寧泌泰膠囊,每次 4 粒,每日 3 次,4 周為 1 個療程。對照組 25 例患者口服安慰劑膠囊,用法用量與治療組完全一致。治療有效性以美國國立衛生院前列腺炎癥狀評分(NIH-CPSI)為主要療效評價指標;以治療前后患者尿常規及肝腎功能指標評估其安全性;并記錄不良事件 寧泌泰膠囊治療型前列腺炎安全有效 資料來源:PubMed,CNKI,華安證券研究所 寧泌泰膠囊競爭格局。寧泌泰膠囊競爭格局。目前中國共有 31 款治療尿路感染的藥物,其中有 24 種已經批準上市,如三金、左氧氟沙星、厄他培南等;其中只有其中只有 2
315、款(寧泌泰膠囊和款(寧泌泰膠囊和廈門中藥廠的八寶丹)是中藥,其他均為化藥廈門中藥廠的八寶丹)是中藥,其他均為化藥,其靶點主要是 PBP、-lactamase、bacterial TOP 和 PDE4。圖表圖表 83 治療尿路感染的藥物(中國)治療尿路感染的藥物(中國)圖表圖表 84 治療尿路感染的藥物的靶點布局治療尿路感染的藥物的靶點布局 資料來源:醫藥魔方,華安證券研究所 資料來源:Cancer Cell,華安證券研究所 共有 4 款治療前列腺炎的藥物,均已批準上市,分別是寧泌泰膠囊、三金、多尼培南和頭孢匹胺。多尼培南和頭孢匹胺為化學藥,靶點均為 PBP。圖表圖表 85 治療前列腺炎的藥物(
316、中國)治療前列腺炎的藥物(中國)藥品名稱藥品名稱 靶點及作用機制靶點及作用機制 研發機構研發機構 適應癥適應癥 寧泌泰膠囊-新天藥業 細菌性前列腺炎;尿路感染 三金-桂林三金 細菌性前列腺炎;尿路感染 多尼培南 PBP 碳青霉烯類抗生素 Shionogi;Peninsula Pharmaceuticals(Johnson&Johnson)醫院獲得性細菌性肺炎;腹腔感染;尿路感染 頭孢匹胺 PBP 頭孢菌素類抗生素 Yamanouchi Pharmaceutical(Astellas Pharma);Pfizer;Sumitomo Chemical 盆腔炎;附件炎;支氣管炎;腎盂腎炎;細菌性膽管
317、炎;細菌性前列腺炎;腹膜炎;附睪炎;蜂窩組織炎;細菌性膀胱炎;膽囊炎;細菌性肺炎 資料來源:醫藥魔方,華安證券研究所 寧泌泰膠囊屬于泌尿系全面鎮痛、直擊尿頻的基礎中成藥,療效好、安全性高,作為公司獨家品種、醫保乙類品種和苗藥具有獨特的品種優勢。寧泌泰膠囊銷售數據。銷量和銷售收入在后疫情時代均顯著恢復。寧泌泰膠囊銷售數據。銷量和銷售收入在后疫情時代均顯著恢復。根據樣本醫院銷售數據統計,2020 年受新冠疫情影響,公司寧泌泰膠囊 2020Q1 銷量為 896.23萬粒,銷售額為 696.27 萬元。隨著疫情影響的減弱,再加上寧泌泰膠囊的臨床試驗證實其療效并發表了核心期刊,2021Q3 銷售額增加至
318、 1460.1 萬元(+109.70%),銷售量為 1897.13 萬粒,銷售均價基本不變,維持在 0.77 元/粒左右。圖表圖表 86 寧泌泰膠囊近幾年銷量寧泌泰膠囊近幾年銷量&銷售收入情況銷售收入情況 圖表圖表 87 寧泌泰膠囊近幾年銷售均價(每粒)情況寧泌泰膠囊近幾年銷售均價(每粒)情況 資料來源:Wind 醫藥庫,華安證券研究所 0.00500.001000.001500.002000.00020040060080010001200140016002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019
319、Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售額(萬元)銷售量(萬粒)0.72000.74000.76000.78000.80000.82000.84000.86002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q2銷售均價(元/粒)夏枯草口服液:唯一以迷迭香作為質控標準指標且具有臨床應用專家共識的夏夏枯草口服液:唯一以迷迭香作為質控標準指標且具有臨床應用專家共識的夏枯草制劑??莶葜苿?/p>
320、。夏枯草口服液是國家醫保目錄品種、國內獨家品種,是中國藥典(2010版)收錄的唯一以迷迭香酸作為質量控制標準指標的夏枯草制劑。功能主治為:清火,散結,消腫;用于火熱內蘊所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛;甲狀腺腫大,淋巴結核、乳腺增生病見上述證候者。圖表圖表 88 夏枯草口服液夏枯草口服液 資料來源:夏枯草口服液,華安證券研究所 夏枯草口服液作用機制。夏枯草口服液作用機制?,F代藥理研究表明夏枯草含有萜類、酚酸類、黃酮類等多種生物活性成分,具有抗炎、抑菌、調節激素、抗腫瘤等作用。圖表圖表 89 夏枯草作用機制夏枯草作用機制 適應癥適應癥 作用機制作用機制 乳腺炎 通過抑制 p38 絲裂原活化
321、蛋白激酶(p38 MAPK)/核轉錄因子-B(NF-B)通路以起到抗乳腺炎的作用 乳腺增生 干預雌激素受體的作用效果或調節血脂水平 乳腺癌 促進乳腺癌細胞凋亡、抑制乳腺癌細胞的遷移、調控乳腺癌細胞的分裂等多種方式協同作用發揮治療乳腺癌的效果。橋本甲狀腺炎 作用于 TNF、IL6、IL1B、CXCL8、CCL2、IL10、IL4 等靶點,通過 IL-17 家族信號通路、炎癥因子-炎癥因子受體相互作用等,影響其相關的炎癥因子 甲狀腺癌 抑制 TPC-1 的細胞生長的同時可以上調 CCDC67 的表達 淋巴瘤 可能與其調控 Bax 蛋白及 BC2 蛋白表達有關 資料來源:CNKI,華安證券研究所 夏
322、枯草口服液關鍵臨床試驗解讀。夏枯草口服液關鍵臨床試驗解讀。較多研究表明,夏枯草口服液能夠明顯改善患者乳腺和甲狀腺臨床癥狀,并具有較低的不良反應發生率。圖表圖表 90 夏枯草口服液相關臨床試驗夏枯草口服液相關臨床試驗 臨床試驗名稱臨床試驗名稱 發表期刊發表期刊 研究方法研究方法 研究結論研究結論 夏枯草口服液應用于乳腺纖維腺瘤手術后的臨床研究 天津中醫藥大學學報 采用前瞻性隨機對照的方法收集202例乳腺纖維腺瘤手術后患者,按隨機數表法分為治療組(101 例)和對照組(101例),對照組的患者采用常規治療,治療組患者在術后第 1 天在常規治療的基礎上給予夏枯草口服液治療,治療時間為4 周。對兩組患
323、者的血清反應蛋白(CRP)、白介素-2(IL-2)、白介素-6(IL-6),切口炎性反應及腫脹程度、術后切口滲出量、切口疼痛評分、愈合時間、愈合等級、住院時間及患者滿意度進行觀察比較 夏枯草口服液應用于乳腺纖維腺瘤手術可有效改善術后機體免疫應激反應,緩解術后切口炎性反應、腫脹程度及切口疼痛,減少術后切口滲液量,減少切口感染的發生,縮短患者切口愈合時間,且無明顯不良反應 夏枯草口服液聯合復方倍他米松治療亞急性甲狀腺炎的臨床研究 現代藥物與臨床 收集 2016 年 1 月2017 年 1 月在棗莊礦業集團中心醫院進行診治的亞急性甲狀腺炎患者 86 例,根據治療方法的差別分為對照組(43 例)和治療
324、組(43 例)。對照組患者于甲狀腺腫大明顯處氣管旁斜放射狀注射復方倍他米松注射液,每側 5mg,第 1、2 周均注射 2 次,第 3 周注射 1 次。治療組在對照組的基礎上口服夏枯草口服液,10mL/次,2 次/d。兩組患者均治療 3 周。評價兩組患者臨床療效,同時比較治療前后兩組患者臨床癥狀改善情況、血清甲狀腺功能和血清學指標 夏枯草口服液聯合地塞米松治療亞急性甲狀腺炎可有效改善患者臨床癥狀和甲狀腺功能,并可降低機體炎癥反應,具有一定的臨床推廣應用價值 夏枯草口服液治療乳腺增生癥的臨床研究 內蒙古中醫藥 治療組采用夏枯草口服液治療本病 90 例,并設對照組 60例,采用乳癖消口服 夏枯草治療
325、乳腺增生癥臨床療效顯著,值得臨床廣泛推廣 夏枯草口服液治療亞急性甲狀腺炎的臨床效果 臨床合理用藥雜志 治療組 19 例,采用夏枯草口服液配合小劑量強的松及甲狀腺素片治療。對照組 16 例,采用常規劑量的強的松及甲狀腺素片治療 夏枯草口服液配合小劑量強的松及甲狀腺素片治療亞急性甲狀腺炎臨床療效顯著,具有更快緩解、消除癥狀,提高治愈率,降低復發率,減少激素不良反應等優點,值得臨床廣泛推廣 資料來源:PubMed,CNKI,華安證券研究所 夏枯草口服液競爭格局。夏枯草口服液競爭格局。市面上具有多種清熱解毒類的中成藥,如清熱解毒軟膠囊、清開靈顆粒、牛黃解毒片、三黃片、蒲地藍消炎片等。夏枯草口服液作為中
326、國藥典(2010 版)收錄的唯一以迷迭唯一以迷迭香酸作為質控標準指標且具有臨床應用專家香酸作為質控標準指標且具有臨床應用專家共識的夏枯草制劑、醫保乙類產品共識的夏枯草制劑、醫保乙類產品,是降抗散結的優選中成藥品牌,具有獨特的競爭優勢。圖表圖表 91 常見清熱解毒類中成藥常見清熱解毒類中成藥 藥品名稱藥品名稱 主要成分主要成分 功效功效 清熱解毒軟膠囊 主要成分是金銀花、板藍根、黃芩、麥冬、玄參、連翹、龍膽、地黃、石膏、甜地丁、知母、梔子 清熱解毒 清開靈顆粒 板藍根、珍珠母、金銀花、梔子、水牛角、黃芩苷、膽酸、豬去氧膽酸。清熱解毒、消腫、定驚、安神 牛黃解毒片 人工牛黃、大黃、冰片、雄黃、桔梗
327、、大黃、甘草、石膏 清熱解毒 三黃片 黃芩、大黃、鹽酸小檗堿 清熱、瀉火、解毒、通便 蒲地藍消炎片 板藍根、黃芩、苦地丁、蒲公英 清熱解毒、利咽、消腫、消炎 小兒咽扁顆粒 人工牛黃、金銀花、桔梗、冰片、射干、玄參、金果欖、麥冬 清熱解毒、利咽止痛 小兒熱速清顆粒 板藍根、連翹、金銀花、柴胡、大黃、葛根、水牛角、黃芩 清熱解毒、利咽消腫、止痛 資料來源:鳳凰小談,華安證券研究所 夏枯草口服液銷售數據。銷量和銷售收入回升,為公司創造更多收入。夏枯草口服液銷售數據。銷量和銷售收入回升,為公司創造更多收入。根據樣本醫院銷售數據統計,2020 年受新冠疫情影響,公司夏枯草口服液 2020Q1 銷量為11
328、2.74 萬支,銷售額為 243.01 萬元,銷售均價下降至 2.155 元/支。隨著疫情影響的減弱,再加上市場對夏枯草口服液的認可度提高,2021Q2 銷售額增加至 404.95 萬元(+66.64%),銷售量為 201.40 萬支,銷售均價略有下降,維持在 2.0106 元/支。圖表圖表 92 夏枯草口服液近幾年銷量夏枯草口服液近幾年銷量&銷售收入情況銷售收入情況 圖表圖表 93 夏枯草口服液近幾年銷售均價(每粒)情況夏枯草口服液近幾年銷售均價(每粒)情況 資料來源:Wind 醫藥庫,華安證券研究所 0.0050.00100.00150.00200.00250.00300.00010020
329、03004005006002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售額(萬元)銷售量(萬支)1.90001.95002.00002.05002.10002.15002.20002017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q3銷售均
330、價(元/支)4 公司研發力度持續加碼,三大全新創新中藥完公司研發力度持續加碼,三大全新創新中藥完成三期臨床試驗成三期臨床試驗 4.1 在研產品管線豐富,三大中藥創新藥完成臨床試驗即將申在研產品管線豐富,三大中藥創新藥完成臨床試驗即將申報報 公司三個中藥創新藥已經完成臨床研究。公司目前在研產品主要為公司三個中藥創新藥已經完成臨床研究。公司目前在研產品主要為 1.1、1.2 類類和和 3.1 類,屬于創新型中藥及中藥經典名方。類,屬于創新型中藥及中藥經典名方。公司目前有 3 個個 1 類新藥(龍芩盆腔類新藥(龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰膠囊、術愈通顆粒)舒顆粒、苦莪潔陰膠囊、術愈通顆粒)已完成臨床研究
331、,正在準備申報生產。中藥創新藥龍芩盆腔舒顆粒清熱利濕,疏肝活血,用于慢性盆腔炎急性期證屬濕熱蘊結型,適用于急性盆腔炎和慢性盆腔炎急性期婦女患者,具有速效、高效、低毒的特點,具有獨創性??噍瓭嶊幠z囊主治細菌性陰道病,處方由苦參、莪術、蒼術、冰片四味藥組成,原劑型為洗液,是山東中醫藥大學附屬醫院用于治療非特異性陰道炎、滴蟲性陰道炎的院內制劑,臨床應用多年,對上述病癥具有確切的治療作用和可靠的安全性。龍芩盆腔舒顆粒和苦莪潔陰膠囊兩款婦科炎癥產品預計于 2023 年上市,我們預計 2025 年婦科炎癥市場規模近 170 億元。2020 年婦科用藥市場規模為 485 億元,預計未來婦科用藥市場規模以 4
332、%增長。根據米內網,中藥占婦科用藥市場 70%,婦科炎癥類用藥占婦科中藥市場 40.74%。我們預測 2023-2025 年婦科炎癥市場規模分別為 155.58 億元、161.81 億元和 168.28 億元。龍岑盆腔舒顆粒和苦莪潔陰凝膠作為治療婦科炎癥的創新中藥,具有較大的收入空間。圖表圖表 94 龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰膠囊預計市場空間龍芩盆腔舒顆粒、苦莪潔陰膠囊預計市場空間 2020A 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 婦科用藥市場規模(億元)485.00 504.40 524.58 545.56 567.38 590.08 婦科中藥市場規模(億元)339.50
333、 353.08 367.20 381.89 397.17 413.05 婦科炎癥市場規模(億元)138.31 143.84 149.60 155.58 161.81 168.28 資料來源:米內網,婦科炎癥用藥市場分析,華安證券研究所 術愈通顆粒主治非胃腸吻合術后腸麻痹,對預防和治療手術腸粘連和粘連性腸梗阻有明顯療效,是應用現代工藝研制而成,既保留了湯劑的特點,又能工藝化大規模生產。術愈通顆粒預計于 2023 年上市,同類產品市場規模近 20 億元。甲硫酸新斯的明常被用于腹部手術后的腸麻痹、重癥肌無力等。2020 年新斯的明銷售額約為 3.56 億元,預計其未來 2023-2025 年市場規模分別為 11.97 億元、15.57 億元、18.68億元,術愈通顆粒市場規模以新斯的明為參照,具備較大的收入增長潛力。同時公司正在開展涉及婦科、兒科、老年科、呼吸科的中藥經典名方的研究,擬在相關部門