上海君實生物醫藥科技股份有限公司2022年半年度報告（210頁）.PDF

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1、2022 年半年度報告 1/210 公司代碼：688180 公司簡稱：君實生物 上海君實生物醫藥科技股份有限公司上海君實生物醫藥科技股份有限公司 2022 年半年半年度報告年度報告 2022 年半年度報告 2/210 重要提示重要提示 一、一、本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證本公司董事會、監事會及董事、監事、高級管理人員保證半半年度報告內容的真實年度報告內容的真實性性、準確、準確性性、完整完整性性，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。，不存在虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏，并承擔個別和連帶的法律責任。二、二、重大風險提示重大風險提示 生物醫藥行業

2、具有研發周期長、投入大、風險高的特點。公司在報告期內不斷豐富產品管線，持續探索藥物的聯合治療，快速推進現有臨床項目的開展和儲備研發項目的開發，配合業務發展儲備擴充團隊人數，同時授予限制性股票以激勵和留住人才，導致公司研發費用持續增長。由于營業收入尚不能覆蓋不斷增長的研發費用及其他開支，公司 2022 年上半年尚未實現盈利。報告期內，公司在產品商業化、臨床試驗、管線擴張方面取得了諸多重要進展，現金流情況良好，公司核心管理層及研發團隊穩定，吸引了大量優秀人才加入。隨著更多在研產品逐步實現商業化，特瑞普利單抗注射液更多適應癥獲批并納入國家醫保目錄，公司的持續經營能力將不斷提升。公司致力于創新療法的發

3、現、開發和商業化。公司積極布局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線，未來仍將維持相應規模的研發投入用于在研產品的臨床前研究、全球范圍內的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發工作。同時，公司新藥上市申請等注冊工作、上市后的市場推廣等方面亦將帶來高額費用，均可能導致短期內公司虧損進一步擴大，從而對公司日常經營、財務狀況等方面造成不利影響。報告期內，公司的主營業務、核心競爭力未發生重大不利變化。公司已在本報告詳細闡述在生產經營過程中可能面臨的各種風險因素，敬請參閱“第三節 管理層討論與分析”之“五、風險因素”相關內容。三、三、公司公司全體董事出席全體董事出席董事會會議。董事會會議。四、四、本半年度報告

4、本半年度報告未經審計未經審計。五、五、公司負責人公司負責人熊俊熊俊、主管會計工作負責人、主管會計工作負責人許寶紅許寶紅及會計機構負責人（會計主管人員）及會計機構負責人（會計主管人員）蔡婧吾蔡婧吾聲聲明：保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。明：保證半年度報告中財務報告的真實、準確、完整。六、六、董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案董事會決議通過的本報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案 公司報告期內無半年度利潤分配預案或公積金轉增股本預案。七、七、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事項公司治理特殊安排等重要事項 適用 不適用 八、八、前瞻性陳述的風險聲明前瞻性陳述

5、的風險聲明 適用 不適用 本報告中所涉及的未來計劃、發展戰略等前瞻性陳述不構成對投資者的實質承諾，敬請投資者注意投資風險。九、九、是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況是否存在被控股股東及其關聯方非經營性占用資金情況 否 2022 年半年度報告 3/210 十、十、是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況？是否存在違反規定決策程序對外提供擔保的情況？否 十一、十一、是否存在半數是否存在半數以上以上董事無法保證公司所披露董事無法保證公司所披露半半年度報告的真實性、準確性和完整性年度報告的真實性、準確性和完整性 否 十二、十二、其他其他 適用 不適用 2022 年半年度報告 4/210

6、 目錄目錄 第一節第一節 釋義釋義 .5 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 .6 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 .9 第四節第四節 公司治理公司治理 .48 第五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任 .49 第六節第六節 重要事項重要事項 .54 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 .74 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 .78 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 .78 第十節第十節 財務報告財務報告 .79 備查文件目錄 載有公司法定代表人、主管會計工作負責人、會計機構負責人簽名并蓋章的財務報告 報告期內在上海證

7、券交易所網站上公開披露過的所有公司文件的正文及公告的原稿 在香港交易及結算所有限公司網站公布的本公司2022年半年度報告英文版和中文版 2022 年半年度報告 5/210 第一節第一節 釋義釋義 在本報告書中，除非文義另有所指，下列詞語具有如下含義：常用詞語釋義 君實生物、公司、本公司 指 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 君實工程 指 上海君實生物工程有限公司，公司持有 100%股權的全資子公司 蘇州眾合 指 蘇州眾合生物醫藥科技有限公司，公司持有 100%股權的全資子公司 蘇州君盟 指 蘇州君盟生物醫藥科技有限公司，公司持有 100%股權的全資子公司 君拓生物 指 上海君拓生物醫藥科技有限

8、公司，公司持有 71.85%股權的控股子公司 拓普艾萊 指 TopAlliance Biosciences Inc.，中文名稱：拓普艾萊生物技術有限公司，公司持有 100%股權的全資子公司 上交所 指 上海證券交易所 香港聯交所 指 香港聯合交易所有限公司 報告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日 單抗 指 即單克隆抗體，指由淋巴細胞雜交瘤產生的、只針對抗原分子上某一單一抗原決定簇的特異性抗體 創新藥 指 全球首次上市的藥物，本報告特指以未確定療效的靶點為研究對象的專利藥物 靶點 指 藥物在體內的作用結合位點，包括基因位點、受體、酶、離子通道、核酸等生物大分子

9、 元、萬元、億元 指 人民幣元、人民幣萬元、人民幣億元 NMPA、國家藥監局 指 國家藥品監督管理局 CDE 指 國家藥品監督管理局藥品審評中心 FDA 指 美國食品藥品監督管理局 GMP 指 藥品生產質量管理規范 IND 指 Investigational New Drug Application，指新藥臨床試驗申請 NDA 指 New Drug Application，指新藥申請 sNDA 指 supplemental New Drug Application，指藥品上市后增加新適應癥申請 BLA 指 Biologics License Application，指生物制品許可申請 EUA

10、指 Emergency Use Authorization，緊急使用授權 Coherus 指 Coherus BioSciences,Inc.Coherus 區域 指 美國及加拿大 Anwita 指 Anwita Biosciences,Inc.COVID-19 指 新型冠狀病毒肺炎 SARS-CoV-2 指 新型冠狀病毒 ASCO 指 美國臨床腫瘤學會 CSCO 指 中國臨床腫瘤學會 EC 指 歐盟委員會 EMA 指 歐洲藥品管理局 國家醫保目錄 指 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 禮來制藥 指 Eli Lilly and Company 邁威生物 指 邁威（上海）生物科技股份

11、有限公司 2022 年半年度報告 6/210 潤佳醫藥 指 潤佳（蘇州）醫藥科技有限公司 微境生物 指 微境生物醫藥科技（上海）有限公司 旺山旺水 指 蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司 英派藥業 指 南京英派藥業有限公司 華健未來 指 成都華健未來科技有限公司 工信部 指 中華人民共和國工業和信息化部 上海經信委 指 上海市經濟和信息化委員會 腫瘤防治中心 指 中山大學腫瘤防治中心（中山大學附屬腫瘤醫院、中山大學腫瘤研究所）上海檀英 指 上海檀英投資合伙企業（有限合伙）瑞源盛本 指 蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合伙企業（有限合伙）本裕天源 指 蘇州本裕天源生物科技合伙企業（有限合伙）上海寶盈 指 上海

12、寶盈資產管理有限公司 珠海華樸 指 珠海華樸投資管理有限公司 第二節第二節 公司簡介和主要財務指標公司簡介和主要財務指標 一、一、公司基本情況公司基本情況 公司的中文名稱 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 公司的中文簡稱 君實生物 公司的外文名稱 Shanghai Junshi Biosciences Co.,Ltd.公司的外文名稱縮寫 Junshi Biosciences 公司的法定代表人 熊俊 公司注冊地址 中國（上海）自由貿易試驗區海趣路36、58號2號樓10層1003室 公司注冊地址的歷史變更情況 不適用 公司辦公地址 上海市浦東新區平家橋路100弄6號7幢16層 公司辦公地址的郵政編

13、碼 200126 公司網址 電子信箱 報告期內變更情況查詢索引 不適用 二、二、聯系人和聯系方式聯系人和聯系方式 董事會秘書（信息披露境內代表）證券事務代表 姓名 陳英格 王征宇 聯系地址 上海市浦東新區平家橋路100弄6號7幢16層 上海市浦東新區平家橋路100弄6號7幢16層 電話 021-61058800-1153 021-61058800-1153 傳真 021-61757377 021-61757377 電子信箱 三、三、信息披露及備置地點變更情況簡介信息披露及備置地點變更情況簡介 公司選定的信息披露報紙名稱 中國證券報（http:/）證券時報（http:/）證券日報（http:/）

14、上海證券報（http:/）2022 年半年度報告 7/210 登載半年度報告的網站地址 公司半年度報告備置地點 董事會辦公室 報告期內變更情況查詢索引 不適用 四、四、公司股票公司股票/存托憑證簡況存托憑證簡況 (一一)公司股票簡況公司股票簡況 適用 不適用 公司股票簡況 股票種類 股票上市交易所及板塊 股票簡稱 股票代碼 變更前股票簡稱 A股 上海證券交易所科創板 君實生物 688180 無 H股 香港聯合交易所主板 君實生物 1877 無 (二二)公司公司存托憑證存托憑證簡簡況況 適用 不適用 五、五、其他有關資料其他有關資料 適用 不適用 報告期內履行持續督導職責的保薦機構 名稱 中國國

15、際金融股份有限公司 海通證券股份有限公司 辦公地址 北京市朝陽區建國門外大街1 號國貿大廈 2 座 27 層及 28層 上海市黃浦區廣東路 689 號 簽 字 的 保薦 代 表 人姓名 張韋弦、楊瑞瑜 崔浩、楊柳 持 續 督 導的期間 2020 年 7 月 15 日至 2022 年3 月 28 日 2022 年 3 月 28 日至 2023 年12 月 31 日 注:公司于 2022 年 3 月 28 日更換保薦機構，由海通證券股份有限公司承接持續督導工作。六、六、公司主要會計數據和財務指標公司主要會計數據和財務指標 (一一)主要會計數據主要會計數據 單位：元 幣種：人民幣 主要會計數據 本報

16、告期（16月）上年同期 本報告期比上年同期增減(%)營業收入 946,048,587.10 2,114,448,449.63-55.26 歸屬于上市公司股東的凈利潤-912,405,010.11 9,346,950.67-9,861.53 歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤-946,364,416.11-113,330,618.87 不適用 經營活動產生的現金流量凈額-458,226,892.00 45,616,436.03-1,104.52 本報告期末 上年度末 本報告期末比上年度末增減(%)歸屬于上市公司股東的凈資產 7,128,935,853.59 7,945,095,398.

17、41-10.27 總資產 9,886,339,569.09 11,034,911,100.95-10.41 2022 年半年度報告 8/210 (二二)主要財務指標主要財務指標 主要財務指標 本報告期（16月）上年同期 本報告期比上年同期增減(%)基本每股收益（元股）-1.00 0.01-10,118.10 稀釋每股收益（元股）-1.00 0.01-10,118.10 扣除非經常性損益后的基本每股收益（元股）-1.04-0.13 不適用 加權平均凈資產收益率（%）-11.94 0.16 減少12.10個百分點 扣除非經常性損益后的加權平均凈資產收益率（%）-12.39-1.93 減少10.46

18、個百分點 研發投入占營業收入的比例（%）112.28 44.80 增加67.48個百分點 公司主要會計數據和財務指標的說明 適用 不適用 1、營業收入較去年同期減少 11.68 億元，下降 55.26%，主要由于上期 JS016（新冠中和抗體埃特司韋單抗）產生了基于與禮來制藥合作的海外市場大額技術許可收入及特許權收入，前述相關合作事項的全部里程碑事件已于 2021 年度達成并確認收入，故本報告期內對應的技術許可收入減少所致。2、歸屬于上市公司股東的凈利潤較去年同期下降 9.22 億元，主要由于公司營業收入的減少以及為研發管線拓展、研發項目快速推進而增加的研發投入。3、總資產、歸屬于上市公司股東

19、的凈資產較上年度末分別減少 11.49 億元、8.16 億元，分別減少10.41%、10.27%，主要是受營業收入下降，應收賬款減少的影響。七、七、境內外會計準則下會計數據差異境內外會計準則下會計數據差異 適用 不適用 (一一)同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東同時按照國際會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸屬于上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 歸屬于上市公司股東的凈利潤 歸屬于上市公司股東的凈資產 本期數 上期數 期末數 期初數 按中國會計準則-912,405,010.11 9,346

20、,950.67 7,128,935,853.59 7,945,095,398.41 按國際會計準則調整的項目及金額：管理費用-1,076,356.33-1,186,425.29-固定資產-12,902,730.60 12,625,677.45 在建工程-3,980,832.83 3,181,529.66 按國際會計準則-911,328,653.78 10,533,375.96 7,145,819,417.02 7,960,902,605.52 (二二)同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和同時按照境外會計準則與按中國會計準則披露的財務報告中凈利潤和歸歸屬于上市公司股東屬于

21、上市公司股東的凈資產差異情況的凈資產差異情況 適用 不適用 (三三)境內外會計準則差異的說明：境內外會計準則差異的說明：適用 不適用 2022 年半年度報告 9/210 八、八、非經常性損益項目和金額非經常性損益項目和金額 適用 不適用 單位:元 幣種:人民幣 非經常性損益項目 金額 非流動資產處置損益 60,974,397.70 計入當期損益的政府補助，但與公司正常經營業務密切相關，符合國家政策規定、按照一定標準定額或定量持續享受的政府補助除外 8,220,404.28 除同公司正常經營業務相關的有效套期保值業務外，持有交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債產生的公允價值

22、變動損益，以及處置交易性金融資產、衍生金融資產、交易性金融負債、衍生金融負債和其他債權投資取得的投資收益-22,674,375.29 除上述各項之外的其他營業外收入和支出-11,091,331.80 減：所得稅影響額 1,519,139.35 少數股東權益影響額（稅后）-49,450.46 合計 33,959,406.00 將公開發行證券的公司信息披露解釋性公告第 1 號非經常性損益中列舉的非經常性損益項目界定為經常性損益項目的情況說明 適用 不適用 九、九、非企業會計準則業績指標說明非企業會計準則業績指標說明 適用 不適用 第三節第三節 管理層討論與分析管理層討論與分析 一、一、報告期內公司

23、所屬行業及主營業務情況說明報告期內公司所屬行業及主營業務情況說明 (一一)主要業務、主要產品或主要業務、主要產品或服務服務情況情況 1、整體業務整體業務 公司是一家創新驅動型生物制藥公司，具備完整的從創新藥物的發現和開發、在全球范圍內的臨床研究、大規模生產到商業化的全產業鏈能力。公司旨在通過源頭創新來開發 first-in-class（同類首創）或 best-in-class（同類最優）的藥物，通過卓越的創新藥物發現能力、強大的生物技術研發能力、大規模生產技術，已成功開發出極具市場潛力的在研藥品組合，多項產品具有里程碑意義：核心產品之一特瑞普利單抗是國內首個獲得國家藥監局批準上市的國產抗 PD

24、-1 單克隆抗體，已在國內獲批 5 項適應癥，分別為用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤，既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌，含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌，聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療，以及聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療；昂戈瑞西單抗和 UBP1213是中國本土公司第一次獲得國家藥監局IND批準的抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體；2022 年半年度報告 10/210 tifcemalimab 是公司自主研發、全球首個進入臨床

25、開發階段（first-in-human）的抗 BTLA 單克隆抗體，已獲得 FDA 和 NMPA 的 IND 批準，目前正在中美兩地開展多項 Ib/II 期臨床試驗。面對疫情，公司積極承擔中國制藥企業的社會責任，自 2020 年疫情爆發之初便協同合作伙伴利用技術積累快速開發預防/治療 COVID-19 的創新藥物。除已實現商業化的抗 SARS-CoV-2 單克隆中和抗體埃特司韋單抗外，公司合作開發的口服核苷類抗 SARS-CoV-2 藥物 VV116 已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度 COVID-19 早期治療的 III 期注冊臨床研究，該研究達到方案預設

26、的主要終點和次要有效性終點，持續為全球抗疫貢獻中國力量。隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯合治療的進一步探索，公司的創新領域已持續擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物（ADCs）、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創新療法的探索。公司的核心團隊成員均來自于行業知名機構、跨國企業或監管機構，具有良好的教育背景和豐富的研發、注冊、質量管理、生產、銷售與公司治理經驗。依托優秀的人才儲備和持續的資金投入，公司已建立全球一體化的研發流程，并于美國的舊金山、馬里蘭以及國內的上海及蘇州都設有研發中心。公司自主開發并建立了涵蓋蛋白藥物從

27、早期研發到產業化的整個生命周期的完整技術體系，該體系包括多個技術平臺：（1）抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺、（2）人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平臺、（3）抗體人源化及構建平臺、（4）高產穩定表達細胞株篩選構建平臺、（5）CHO 細胞發酵工藝開發平臺、（6）抗體純化工藝及制劑工藝開發與配方優化平臺、（7）抗體質量研究、控制及保證平臺、（8）抗體偶聯藥研發平臺、（9）siRNA 藥物研發平臺。公司擁有 2 個生產基地。蘇州吳江生產基地已獲 GMP 認證，擁有 4,500L（9*500L）發酵能力。上海臨港生產基地按照 CGMP 標準建設，其中一期項目產能 30,000L（15*2,000

28、L）。2022 年5 月，國家藥監局批準上海臨港生產基地可與蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗。由于規模效應，上海臨港生產基地產能的擴充亦將為公司帶來更具競爭力的生產成本，并支持更多在研項目的臨床試驗用藥。根據目前在研產品管線的研發進度，公司計劃進一步擴展生產設施，以提供可與公司日益增長及漸趨成熟的在研藥物相匹配的充足產能，并支持公司的業務在未來的持續擴張。公司高度重視知識產權保護，設置專利部門負責境內外專利的申報與維護工作。截至報告期末，公司擁有 116 項已授權專利，其中 89 項為境內專利，27 項為境外專利。專利覆蓋新藥蛋白結構、制備工藝、用途、制劑配方等，為公司產品

29、提供充分的和長生命周期的專利保護。截至本報告披露日，公司的研發管線情況如下：2022 年半年度報告 11/210 2022 年半年度報告 12/210 2022 年半年度報告 13/210 2022 年半年度報告 14/210 2、主要產品情況主要產品情況 公司產品以源頭創新、自主研發類生物制品為主，同時通過與國內外優秀的生物科技公司合作進一步豐富產品管線。截至本報告披露日，公司在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。其中，處于商業化階段的在研產品共 3 項（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗以及阿達木單抗），近 30 項在研產品處于

30、臨床試驗階段（其中昂戈瑞西單抗、VV116、貝伐珠單抗以及 PARP 抑制劑處于 III 期關鍵注冊臨床試驗階段），超過 20 項在研產品處在臨床前開發階段。報告期內，在研藥物的重要進展如下：商業化階段產品商業化階段產品(1).特瑞普利單抗（代號特瑞普利單抗（代號 JS001，商品名：拓益商品名：拓益）商業化發展里程碑及成就商業化發展里程碑及成就 特瑞普利單抗為公司自主研發的中國首個成功上市的國產 PD-1 單抗，針對各種惡性腫瘤。曾榮膺國家專利領域最高獎項“中國專利金獎”，并獲得“十二五”、“十三五”2 項“重大新藥創制”國家重大科技專項支持，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）

31、開展了覆蓋超過 15 個適應癥的 30 多項由公司發起的臨床研究。正在進行或已完成的關鍵注冊臨床研究在多個瘤種范圍內評估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。2018 年 12 月 17 日，特瑞普利單抗獲得 NMPA 有條件批準上市，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。2021 年 2 月，特瑞普利單抗用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療獲得 NMPA 附條件批準上市。2021 年 4 月，特瑞普利單抗用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的

32、治療獲得 NMPA 附條件批準上市。2021 年 11 月，特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療獲得 NMPA 批準上市。2022年 5 月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療獲得 NMPA 批準上市。2021 年 12 月，特瑞普利單抗聯合化療用于一線治療無 EGFR或 ALK 突變的晚期非小細胞肺癌患者的 sNDA 獲得 NMPA 受理。此外，特瑞普利單抗還獲得了CSCO 黑色素瘤診療指南CSCO 頭頸部腫瘤診療指南CSCO 鼻咽癌診療指南CSCO尿路上皮癌診療指南 CSCO 免疫檢查點抑制劑臨床應用指

33、南 CSCO 食管癌診療指南等推薦。2022 年 1 月 1 日，新版國家醫保目錄正式執行，特瑞普利單抗繼續納入國家醫保目錄乙類范圍，并新增用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發轉移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療兩個適應癥范圍，填補了國家醫保目錄內晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是國家醫保目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗 PD-1 單抗藥物。截至本報告披露日，特瑞普利單抗已累計在全國超四千家醫療機構和近兩千家專業藥房及社會藥房銷售，持續推動醫院2022 年半年度報告 15/210 終端

34、銷售量增長，強化特瑞普利單抗品牌建設。同時，通過全國各地的城市商業保險，特瑞普利單抗已納入醫保目錄的黑色素瘤二線治療、鼻咽癌三線治療、尿路上皮癌二線治療適應癥可在 113個省/城市獲得醫保目錄內自付費用的補充報銷，2021 年 11 月獲批的鼻咽癌一線治療適應癥和2022 年 5 月獲批的食管鱗癌一線治療適應癥目前共已進入 20 個省級/市級商業保險目錄，并能夠在 61 個省/城市獲得補充醫療保險，減輕患者負擔，惠及更多患者。截至報告期末，公司商業化團隊超過 1,100 人，2022 年上半年國內市場實現特瑞普利單抗銷售收入約 2.98 億元。其中，特瑞普利單抗 2022 年一季度銷售收入較

35、2021 年四季度環比提升約212%。雖然在 4 至 5 月受到了上海、吉林等地區疫情影響，2022 年第二季度銷售收入仍然環比一季度提升約 70%。特瑞普利單抗在國內的銷售情況已逐步恢復并開始進入正向循環，公司對特瑞普利單抗未來的商業化工作充滿信心。圖一：特瑞普利單抗注射液 臨床開發里程碑及成就臨床開發里程碑及成就 特瑞普利單抗在中國、美國、東南亞和歐洲等地累計開展了覆蓋超過 15 個適應癥的 30 多項臨床研究，涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等適應癥。特瑞普利單抗在關鍵注冊臨床研究中，除了廣泛布局多瘤種的一線治療外，也同時在肺癌、肝癌、胃癌和食管癌等適應

36、癥上積極布局圍手術期治療/術后輔助治療，推進腫瘤免疫治療在腫瘤患者病程早期的應用。中國臨床試驗進展：中國臨床試驗進展：2022 年 2 月，特瑞普利單抗聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后的輔助治療 III 期臨床研究（JUPITER-15 研究，NCT05180734）已完成首例患者給藥。2022 年 5 月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性2022 年半年度報告 16/210 食管鱗癌患者的一線治療的 sNDA 獲得 NMPA 批準，這也是特瑞普利單抗獲得 NMPA 批準的第五項適應癥。研究顯示，與單純化療相比，特瑞普利單抗聯合含鉑化療讓更多晚期食

37、管鱗癌患者獲得了更好的生存獲益，其中中位總生存期（mOS）大幅延長至 17 個月，對比對照組單純化療延長了 6 個月，疾病進展或死亡風險降低 42%，且無論患者 PD-L1 表達如何，均可獲益。在安全性方面，在化療基礎上加入特瑞普利單抗進行治療，未發現新的安全性信號。國際化國際化進展：進展：2022 年 4 月，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得 FDA 頒發孤兒藥資格認定，這是特瑞普利單抗獲得的第五個 FDA 孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認定。2022 年 7 月，FDA 受理了公司重新提交的特瑞普利單抗聯合吉西他

38、濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的BLA。FDA 已將處方藥用戶付費法案（PDUFA）的目標審評日期定為 2022 年 12 月 23 日。如獲批準，公司的合作伙伴 Coherus 計劃于 2023 年第一季度在美國推出特瑞普利單抗，特瑞普利單抗也將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。2022 年 7 月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得 EC 授予的孤兒藥資格認定，該決定基于EMA 的贊成意見。學術成果發表學術成果發表：自報告期初至本報告披露日，特瑞普利單抗在臨床研究中取得的階段性成果也被納入多個國2022 年半

39、年度報告 17/210 際學術會議及期刊的展示中。具體如下：2022 年 3 月，JUPITER-06 研究結果發表在 Cell Press 旗下權威學術期刊 Cancer Cell（IF:38.585）上，研究結果顯示，與安慰劑聯合化療相比，特瑞普利單抗聯合 TP 化療（紫杉醇及順鉑）一線治療晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者可顯著改善患者無進展生存期和總生存期，且無論PD-L1 表達如何，該聯合方案均有療效，同時顯著提高客觀緩解率和疾病控制率，安全性可管理，為晚期食管鱗癌的治療提供了新的一線治療方案。2022 年 3 月，2022 年 ASCO 全體大會系列會議（ASCO Plenary Se

40、ries），CHOICE-01 研究最新數據以口頭匯報形式公布。本次更新的數據進一步證實，與單純化療方案相比，特瑞普利單抗聯合化療一線治療無 EGFR/ALK 突變的晚期非小細胞肺癌可顯著延長其中位無進展生存期，降低 51%的疾病進展風險，總生存期亦可得到顯著延長，并可降低 31%的死亡風險，生存獲益明顯。2022 年 4 月，第 113 屆美國癌癥研究協會（AACR）年會，特瑞普利單抗聯合化療對比安慰劑聯合化療一線治療復發或轉移性鼻咽癌（RM NPC）III 期臨床試驗（JUPITER-02 研究）更新了研究最終的無進展生存期（PFS）和中期總生存期（OS）分析結果，并以壁報形式展示（編號：

41、CT226）。研究結果顯示，與安慰劑聯合化療組相比，特瑞普利單抗聯合化療組中位 PFS 顯著延長，分別為 21.4 和 8.2 個月，延長 13.2 個月，特瑞普利單抗聯合化療可降低 48%的疾病進展或死亡風險。2022 年 5 月，Cell Press 合作期刊 The Innovation 發表一項特瑞普利單抗聯合化療一線治療膽道系統腫瘤（BTCs）II 期臨床研究結果。2022 年 6 月，ASCO 年會，特瑞普利單抗共有 30 多項研究入選，特別是其與標準治療或“新靶點”藥物進行聯用，從后線向一線乃至圍手術期治療/術后輔助治療的推進應用亮點頗多。(2).阿達木單抗（代號阿達木單抗（代號

42、 UBP1211，商品名：商品名：君邁康君邁康）君邁康為公司與邁威生物及其子公司合作的阿達木單抗。2022 年 3 月，君邁康用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的上市申請獲得 NMPA 批準，并于 2022 年 5 月開出首張處方。君邁康作為公司第三個實現商業化的產品，曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，上市后將為中國廣大自身免疫疾病患者帶來新的治療選擇。2022 年 8 月，君邁康用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病共五項適應癥的補充申請獲得 NMPA 受理。2022 年半年度報告 18/210 圖二：阿達木單抗注射液

43、 臨床開發階段的候選藥物臨床開發階段的候選藥物(3).VV116（代（代號號 JT001）VV116 是一款新型口服核苷類抗 SARS-CoV-2 藥物，可抑制 SARS-CoV-2 復制。臨床前研究顯示，VV116 在體內外都表現出顯著的抗 SARS-CoV-2 作用，對 SARS-CoV-2 原始株和已知重要變異株（Alpha、Beta、Delta 和 Omicron）均表現出抗病毒活性，同時具有很高的口服生物利用度和良好的化學穩定性。2021 年 9 月，君拓生物與旺山旺水達成合作，共同承擔 VV116 在合作區域（除中亞五國、俄羅斯、北非、中東四個區域外的全球范圍）的臨床開發和產業化工

44、作。VV116已在烏茲別克斯坦（非合作區域）獲得批準用于中重度 COVID-19 患者的治療。截至本報告披露日，公司已在中國健康受試者中完成了 3 項 I 期臨床研究（NCT05227768、NCT05201690、NCT05221138），研究結果在藥學領域知名期刊 Acta Pharmacologica Sinica 發表。研究結果顯示，VV116 在健康受試者中表現出令人滿意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通飲食條件下口服用藥。公司已完成一項 VV116 對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度 COVID-19 患者早期治療的有效性和安全性的多中心、單

45、盲、隨機、對照 III 期臨床研究（NCT05341609）。研究結果顯示，VV116 用于輕中度 COVID-19 伴有進展為重度包括死亡的高風險患者早期治療達到方案預設的主要終點和次要有效性終點。在主要終點方面，VV116 組中位至持續臨床恢復時間更短，達到統計學優效。在次要有效性終點方面，VV116 組和 PAXLOVID 組均未發生 COVID-19疾病進展及死亡。同時研究結果也顯示兩組至持續臨床癥狀消失時間，以及至首次 SARS-CoV-2核酸轉陰時間相似，相比于 PAXLOVID，VV116 組有統計學優效趨勢。安全性方面，VV116 在人體試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性，

46、在頭對頭三期研究中整體不良事件發生率低于PAXLOVID，安全性良好。2022 年半年度報告 19/210 公司與旺山旺水還開展了一項針對中重度 COVID-19 的 VV116 對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲 III 期臨床研究，以及一項針對輕中度 COVID-19 的國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的 III 期臨床研究（NCT05242042），截至本報告披露日，上述兩項臨床試驗均在進行中。(4).昂戈瑞西單抗（代昂戈瑞西單抗（代號號 JS002）昂戈瑞西單抗是由公司自主研發的重組人源化抗 PCSK9 單克隆抗體，用于治療原發性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。公司是

47、國內首個獲得該靶點藥物臨床試驗批件的中國企業。在已完成的 I 期和 II 期臨床研究中，昂戈瑞西單抗表現出良好的安全性和耐受性，且降脂療效顯著，可使血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)較基線降低 55%至 70%（與進口同類產品相當），同時有效降低血清總膽固醇（TC）、非高密度脂蛋白膽固醇（non-HDL-C）、載脂蛋白 B（ApoB）和 Lp（a）。公司正在更廣泛的患者人群（包括非家族性及雜合子型家族性高膽固醇血癥）中開展 III 期臨床研究進一步驗證療效和安全性。此外，公司還在純合子型家族性高膽固醇血癥（罕見?。┗颊咧虚_展了一項 II 期臨床研究，該研究將為 PCSK9 單抗在中國純合子型

48、家族性高膽固醇血癥患者人群中的臨床應用提供寶貴的臨床研究數據。(5).Tifcemalimab（代號（代號 TAB004/JS004）Tifcemalimab 是公司自主研發的全球首個進入臨床開發階段（first-in-human）的特異性針對 B和 T 淋巴細胞衰減因子（BTLA）的重組人源化抗 BTLA 單克隆抗體。截至本報告披露日，tifcemalimab 已進入 Ib/II 期劑量擴展階段。公司于中國和美國兩地正在開展 tifcemalimab 和特瑞普利單抗在多個瘤種當中的聯合用藥試驗，發揮協同抗腫瘤作用。公司認為兩者結合是一種極具前景的抗癌治療策略，有望增加患者對免疫治療的反應，擴

49、大可能受益人群的范圍。截至本報告披露日，國內外尚無公開披露的其他同靶點抗腫瘤產品進入臨床試驗階段。ASCO 2022 年會上，tifcemalimab 以壁報形式首次展示了用于淋巴瘤與實體瘤治療的早期臨床成果。作為首創藥物，此次 tifcemalimab 的數據首發是 BTLA 靶點藥物在腫瘤領域重要的里程碑事件。由北京大學腫瘤醫院朱軍教授和哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授擔任主要研究者的一項單臂、開放標簽、多中心、劑量遞增 I 期研究（NCT04477772），首次在人體中評估 tifcemalimab單藥或聯合特瑞普利單抗在復發或難治性（R/R）淋巴瘤患者中的安全性和有效性。該研究共納入31

50、 例 R/R 患者（15 例霍奇金淋巴瘤和 16 例非霍奇金淋巴瘤），先前接受過多線治療，中位治療線為 4 線（范圍 110），61.3%（19 例）患者曾接受過抗 PD-1/L1 抗體治療。結果顯示，在單藥治療部分的 25 例可評估患者中，觀察到 1 例部分緩解（PR）和 7 例疾病穩定（SD）。在聯合治療部分的 6 例可評估患者中（均為接受抗 PD-1 抗體治療后進展的患者），觀察到 3 例 PR（ORR 50%）和 1 例 SD。截至 2022 年 4 月 26 日（中位隨訪時間 31.9 周），研究未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。研究者認為，tifcemalimab 單藥或聯合特瑞普

51、利單抗治療 R/R 淋巴瘤患者都具有良好的耐受性，并表現出初步臨床療效。生物標志物分析初步顯示，HVEM 和 PD-L1 表達與良好的臨2022 年半年度報告 20/210 床應答可能相關。Tifcemalimab 聯合特瑞普利單抗治療 R/R 淋巴瘤值得進一步開發。目前，聯合治療部分劑量擴展階段研究正在進行中。(6).重組人源化抗重組人源化抗 IL-17A 單克隆抗體單克隆抗體（代號（代號 JS005）JS005 是公司自主研發的特異性抗 IL-17A 單克隆抗體。在臨床前研究中，JS005 顯示出與已上市抗 IL-17 單抗藥物相當的療效和安全性。臨床前研究數據充分顯示，JS005 靶點明

52、確、療效確切、安全性良好、生產工藝穩定、產品質量可控。截至本報告披露日，JS005 的 I 期臨床研究已完成，分別針對中重度銀屑病、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎的三項 II 期臨床研究正在開展中，其中中重度銀屑病、強直性脊柱炎兩項 II 期項目已經完成入組。(7).重組人源化抗重組人源化抗 TIGIT 單克隆抗體（代號單克隆抗體（代號 TAB006/JS006）TAB006/JS006 是公司自主研發的特異性抗 TIGIT 單克隆抗體。臨床前研究結果表明，TAB006/JS006 可特異性阻斷 TIGIT-PVR 抑制通路，刺激殺傷性免疫細胞活化，分泌腫瘤殺傷性因子。TIGIT（T

53、 cell immunoglobulin and ITIM domain,T 細胞免疫球蛋白和 ITIM 結構域）是新興的 NK 細胞和 T 細胞共有的抑制性受體，可與腫瘤細胞上高表達的 PVR 受體相互結合，介導免疫反應的抑制信號，從而直接抑制 NK 細胞和 T 細胞對腫瘤細胞的殺傷作用，效果類似于 PD-1 對T 細胞的抑制作用。多項臨床前的試驗結果顯示抗 TIGIT 抗體與抗 PD-1/PD-L1 抗體可發揮協同抗腫瘤作用。截至本報告披露日，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。2021 年 1 月，TAB006/JS006獲得 NMPA 的 IND 批準。2021 年 2 月，TAB006/

54、JS006 獲得 FDA 的 IND 批準。公司將按照相關規定，在中美兩地分別開展 TAB006/JS006 的臨床試驗。2022 年 1 月，基于公司與 Coherus 于 2021 年 2 月簽署的 獨占許可與商業化協議，Coherus啟動行使可選項目之一 TAB006/JS006 的選擇權的程序，以獲得許可在 Coherus 區域開發TAB006/JS006 或含有 TAB006/JS006 的任何產品用于治療或預防人類疾病。Coherus 向公司一次性支付 3,500 萬美元執行費，在達到相應的里程碑事件后，Coherus 將向公司支付累計不超過 2.55億美元的里程碑款，外加任何包含

55、 TAB006/JS006 產品在 Coherus 區域內年銷售凈額 18%的銷售分成。(8).PARP 抑制劑抑制劑 senaparib（代號（代號 JS109）Senaparib 為英派藥業開發的一款靶向聚-ADP 核糖聚合（PARP）的新型試劑。2020 年 8 月，公司與英派藥業就成立合資公司訂立合資協議。合資公司將主要從事含 senaparib 在內的小分子抗腫瘤藥物研發和商業化，英派藥業將注入資產 PARP 抑制劑 senaparib 在合資區域內（中國大陸及香港、澳門特別行政區）的權益，公司和英派藥業將分別擁有合資公司的 50%股權。截至本報告披露日，senaparib 作為一線

56、維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者的 III 期臨床研究已完成患者入組，正在等待臨床數據評估。2022 年 8 月，senaparib 和替莫唑胺的固定劑量組合膠囊用于治療小細胞肺癌成年患者獲得 FDA 頒發孤兒藥資格認定。(9).重組人源化重組人源化抗抗 CD112R 單克隆抗體（代號單克隆抗體（代號 TAB009/JS009）TAB009/JS009 是公司自主研發的靶向 CD112R 的重組人源化單克隆抗體，用于晚期惡性腫2022 年半年度報告 21/210 瘤的治療。CD112R 又名 PVRIG（脊髓灰質炎病毒受體相關免疫球蛋白結構域），是公司發現的全新免疫檢查點通路，公司執行董事

57、、副總經理、核心技術人員姚盛博士為該全新通路的發現人之一。CD112R 是 PVR 家族的一個單跨膜蛋白，主要表達于 T 細胞和 NK 細胞上，并在細胞激活后有明顯的表達上調。CD112R 與 TIGIT 的共同配體 CD112 表達于抗原遞呈細胞和部分腫瘤細胞表面，CD112R 與配體結合后可抑制 T 細胞和 NK 細胞的抗腫瘤作用。TAB009/JS009 能以高親和力特異性地結合 CD112R，有效阻斷 CD112R 與其配體 CD112 信號通路，進而促進 T 細胞和 NK細胞的活化和增殖，增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。TIGIT 是 PVR 家族的另一個免疫抑制靶點，其配體有 PV

58、R 和 CD112，且其結合 CD112 的位點不同于 CD112R。TAB009/JS009 與公司自主研發的特異性抗 TIGIT 單克隆抗體（TAB006/JS006）及特瑞普利單抗聯用預計可進一步促進 T細胞活化，改善臨床治療效果。公司計劃在后續積極探索聯合用藥，以最大程度地發揮自主研發產品的協同抗腫瘤作用。截至本報告披露日，國內外尚無靶向 CD112R 的產品獲批上市。2022 年4 月及 2022 年 8 月，TAB009/JS009 的 IND 申請分別獲得 FDA 及 NMPA 批準。(10).PI3K-抑制劑（代號抑制劑（代號 JS105）JS105 為靶向 PI3K-的口服小

59、分子抑制劑，由公司與潤佳醫藥合作開發，主要用于治療內分泌方案治療中或治療后出現疾病進展的激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性、PIK3CA 突變的晚期乳腺癌女性（絕經后）和男性患者。臨床前研究表明，JS105 對乳腺癌動物模型藥效顯著，對宮頸癌、腎癌，結直腸癌、食道癌等其他實體瘤亦具有較佳的藥效，同時JS105 具有較好的安全性。2022 年 5 月及 2022 年 7 月，JS105 的 IND 申請分別獲得 NMPA 及FDA 批準。截至本報告披露日，全球僅有一款 PI3K-抑制劑 Piqray（Alpelisib，諾華公司產品）獲批用于治療 HR 陽性、HER-

60、2 陰性、PIK3CA 突變晚期乳腺癌，國內尚無 PI3K-抑制劑獲批上市。(11).重組人源化抗重組人源化抗 Claudin18.2 單克隆抗體單克隆抗體-MMAE 偶聯劑（代號偶聯劑（代號 JS107）JS107是由公司自主研發的注射用重組人源化抗Claudin18.2單克隆抗體-MMAE（Monomethyl auristatin E）偶聯劑，是靶向腫瘤相關蛋白 Claudin18.2 的抗體偶聯藥物（ADCs），擬用于治療胃癌和胰腺癌等晚期惡性腫瘤。JS107 可以與腫瘤細胞表面的 Claudin18.2 結合，通過內吞作用進入腫瘤細胞內，釋放小分子毒素 MMAE，對腫瘤細胞產生強大的

61、殺傷力。JS107 還保留了抗體依賴性細胞毒性（ADCC）及補體依賴性細胞毒性（CDC）效應，進一步殺傷腫瘤細胞。并且由于 MMAE的細胞通透性，JS107 能夠通過旁觀者效應介導對其它腫瘤細胞的無差別殺傷，從而提高療效并抑制腫瘤復發。臨床前體內藥效試驗顯示，JS107 具有顯著的抑瘤效果。此外，動物對 JS107 的耐受性良好，JS107 表現出較好的安全性。截至本報告披露日，國內外尚無同類靶點產品獲批上市。2022 年 3 月，JS107 的 IND 申請獲得 NMPA 批準。(12).Aurora A 抑制劑（代號抑制劑（代號 JS112）JS112 是一種口服小分子 Aurora A

62、抑制劑，由公司與微境生物合作開發。Aurora A 作為 Aurora激酶家族中絲氨酸/蘇氨酸蛋白激酶中的一員，在細胞有絲分裂過程中發揮重要作用。研究顯示2022 年半年度報告 22/210 Aurora A 抑制劑與 KRASG12C抑制劑聯用可以克服 KRASG12C抑制劑的耐藥，與 RB1 基因缺失或失活具有合成致死的效果，可以用于治療小細胞肺癌和三陰乳腺癌等 RB1 缺失或失活的惡性腫瘤。截至本報告披露日，全球尚無 Aurora A 抑制劑獲批上市。2022 年 2 月，JS112 的 IND 申請獲得 NMPA 批準。(13).第四代第四代 EGFR 抑制劑（代號抑制劑（代號 JS1

63、13）JS113 是一種原創（first-in-class）的第四代 EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑，由公司與微境生物合作開發，擬用于 EGFR 突變非小細胞肺癌和其他實體瘤的治療。JS113 具有全新的分子骨架和獨特的生物活性，臨床前數據顯示該藥物分子對第三代 EGFR 抑制劑不敏感的原發性和獲得性 EGFR 突變（包括 Del19/T790M/C797S 和 L858R/T790M/C797S 共突變），以及部分 TKI 耐藥的旁路激活靶點和免疫抑制性靶點都有很好的抑制活性，同時對野生型 EGFR 具有高度選擇性。2022 年 6 月，JS113 的 IND 申請獲得 NMPA 批準。

64、(14).KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑（代號小分子不可逆共價抑制劑（代號 JS116）JS116 為具有全新結構的 KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑，用于治療 KRASG12C突變的非小細胞肺癌患者。KRAS 基因突變有不同的亞型，其中 KRASG12C占所有 KRAS 突變的 44%，在非小細胞肺癌中最為常見。臨床前研究表明，JS116 具有較寬的安全窗，良好的有效性和安全性，有望成為安全、高效的精準靶向治療藥物。2020 年 11 月，公司與華健未來達成合作，公司通過獨占許可方式獲得 JS116 在合作區域（全部亞洲國家和地區）內的權益，包括但不限于在合作區域內的研發、生產

65、（包括委托生產）、臨床研究以及商業化的權利。2022 年 6 月，JS116 的 IND申請獲得 NMPA 批準。(15).重組人源化抗重組人源化抗 CD20 和和 CD3 雙特異性抗體（代號雙特異性抗體（代號 JS203）JS203 為公司自主研發的重組人源化抗 CD20 和 CD3 雙特異性抗體，主要用于復發難治 B 細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。CD20 屬于 B 淋巴細胞限制性分化抗原，是 B 細胞淋巴瘤最成功的治療靶點之一。CD3 是 T 細胞表面的重要標志，通過 CD3 介導 T 細胞特異性攻擊腫瘤細胞，是 T細胞導向的雙特異性抗體的主要作用機制。JS203 由抗 CD20 段和抗 C

66、D3 段組成，通過聯結并活化 T 細胞（結合 CD3）和淋巴瘤細胞（結合 CD20），可有效促進 T 細胞殺傷淋巴瘤細胞。臨床前體內藥效試驗顯示，JS203 具有顯著的抑瘤效果。此外，動物對 JS203 的耐受性良好。截至本報告披露日，全球僅有一款抗 CD20 和 CD3 雙特異性抗體 Lunsumio（mosunetuzumab，羅氏制藥產品）獲得 EC 的有條件上市許可，用于治療先前至少接受過兩種系統治療的成年復發性或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者，國內尚無同類靶點產品獲批上市。2022 年 7 月，JS203 的IND 申請獲得 NMPA 批準。2022 年半年度報告 23/2

67、10 (二二)主要經營模式主要經營模式 公司是一家具備完整的從創新藥物的發現、在全球范圍內的臨床研究和開發、大規模生產到商業化的全產業鏈能力的生物制藥公司，具備完整的研發、采購、生產和銷售等體系。公司的主要經營模式如下：1、研發模式研發模式 公司創新藥物的研發階段包括臨床前階段、臨床試驗申請、臨床研發階段、產品上市申請、產品上市及上市后監測等，關鍵研發步驟如下圖所示（以單抗藥物為例）：（1）臨床前階段臨床前階段 公司通過自主建立的抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺、人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平臺和抗體人源化及構建平臺等核心技術平臺進行靶點篩選并進行抗體候選物的評估和選擇，獲得候選藥物分

68、子。隨后，公司對候選藥物分子進行臨床前綜合評估，包括體內和體外評臨床前階段臨床前階段臨床階段臨床階段NDA：申請產品生產和上市的批準：申請產品生產和上市的批準批準：授予上市許可及開始批準：授予上市許可及開始商業化生產商業化生產IND：申請臨床試驗批準：申請臨床試驗批準發現發現確定目標通過雜交瘤篩選和人源化獲得的在研藥品臨床前研究臨床前研究體外和體內評估在研藥品的功能測試在研藥品的藥代動力學和安全性，并收集有關劑量和毒性水平的信息，為臨床試驗做準備CMC開發高表達穩定細胞株、上游發酵過程、下游純化和配方策略對在研藥品進行表征、定義關鍵質量屬性并進行穩定性研究生產臨床試驗材料I期臨床試驗期臨床試驗

69、初步藥理學和人體安全試驗II期臨床試驗期臨床試驗初步藥理評估III期臨床試驗期臨床試驗確認藥效及安全性2022 年半年度報告 24/210 估、測試其藥代動力學和安全性水平、收集有關劑量和毒性水平信息、進行 CMC 工藝開發、分析方法開發、中試生產、穩定性和表征研究、藥理藥效和毒理學研究等。當候選藥物經過充分的臨床前綜合評價，在動物或體外試驗中證明了有效性和安全性后，公司將就候選藥物提交臨床試驗申請（IND）。從藥物發現到 IND 階段的研發流程如下圖：（2）臨床試驗及上市階段臨床試驗及上市階段 新藥臨床試驗一般分為臨床 I 期、和期，I 期臨床試驗主要進行初步藥理學和人體安全試驗，/期臨床試

70、驗進一步確認候選藥物的藥效和安全性，期臨床試驗以全面考察候選藥物在患者中的療效和安全性。臨床試驗工作主要由具備藥物臨床試驗機構資格的醫療機構承擔，公司作為主辦人，主要負責設計臨床試驗方案、提供臨床試驗藥品、提供營運資金，委托 CRO 提供部分研發服務并通過自建的臨床團隊對試驗進行整體監督和管理，以確保試驗的合規性和臨床數據的記錄。臨床試驗結束后，公司根據試驗情況決定是否提交新藥上市申請。藥品獲得審批上市后，需要對其療效和不良反應繼續進行監測。藥監部門要求根據這一階段的監測結果來修訂藥品使用說明書。2、采購模式采購模式 公司已實施一套與采購相關的標準化操作程序，以規范采購相關行為。公司已制定供貨

71、商管理辦法操作規程采購標準操作規程臨床服務的外包及管理等相關操作程序，已明確采購流程、合同執行及質量控制等問題的指引，確保透明的采購決策流程，并修正采購流程中的缺陷。根據相關內部政策，采購部門根據年度供貨商表現評估來管理采購的實施及供貨商名單、優化采購管理流程、監督采購管理的實施。（1）供應商選擇供應商選擇 公司的供貨商包括原材料供應商、CRO 服務商和建筑服務供貨商。公司對供貨商管理遵循“嚴格準入、量化評價、過失退出、動態管理”的原則，構建動態、閉環的管理體系。公司建立了科學的供應商評估和準入制度，以確保物資或服務質量，滿足研發生產需求。公司定期開展供貨商年度績效評價工作，對于存在質量缺陷、

72、環境影響評估不合格或有誠信問題的供貨商淘汰并列入黑名單。2022 年半年度報告 25/210 （2）采購計劃制定及實施采購計劃制定及實施 公司已建立規范的采購審批流程，以提高采購效率、滿足日常運營需求、避免出現盲目采購、控制采購成本等。各部門通過 ERP 系統提交物料需求，由主管領導審批核準后匯集至采購部并實施采購。采購員根據不同的情況選擇采購方式。3、生產模式生產模式 公司已建立生產部崗位職責標準操作規程生產計劃與指標標準操作規程生產廢棄物滅活處理標準操作規程生產物料領用、暫存、退庫標準操作規程生產訂單需求管理標準操作規程生產人員技能考核標準操作規程等一整套生產管理標準操作規程并嚴格執行。生

73、產部根據公司全年產品需求量制定全年生產品種及批次計劃，同時根據公司銷售需求及安全庫存情況制定詳細的批次計劃。在生產過程中，質量控制部門全程參與，在生產過程中定期進行檢查，以監控和調整生產過程，確保產品符合相關質量標準；收集產品樣品并進行樣品試驗以確定是否符合質量標準；針對產成品，也已建立并實施質量控制程序，每個批次的成品在交付之前，均會由質量控制小組進行最終檢驗，確認合格后才可放行并對外銷售。4、銷售模式銷售模式 公司商業化部門由市場推廣、國內銷售、渠道管理、產品醫學事務和定價及市場準入 5 個團隊組成。其中，市場推廣團隊主要負責產品定位、市場策略及營銷活動規劃；國內銷售團隊主要負責銷售策略的

74、制定和執行、學術活動的推廣、客戶管理和拓展等，銷售代表在各自的地區工作，以確保充分市場覆蓋，提高市場滲透率，并滿足未來獲批在研藥品的預期需求；渠道管理團隊主要負責銷售渠道及物流；定價及市場準入團隊主要負責各級準入相關工作及醫保等政務工作；產品醫學事務團隊主要負責上市后臨床研究與醫學支持、產品安全培訓等。商業化部門由公司聯席首席執行官李聰先生全面負責相關工作。商業化部門下設的各個職能團隊人員都具備豐富的創新藥和腫瘤領域藥品推廣和商業化經驗，其中國內銷售團隊各區域銷售總監均曾任職于跨國藥企，擁有十余年抗腫瘤創新藥物推廣經驗，曾負責的藥品包括吉非替尼、索拉非尼、貝伐珠單抗、利妥昔單抗等為全球應用最為

75、廣泛的抗腫瘤藥物。公司注重對整體商業化團隊的管理和培訓，同時通過科學的內部組織架構設計，有效提升銷售團隊運營效率。在銷售渠道的選擇上，注重經銷商的資質、業內口碑及與目標醫院和終端客戶的匹配度。在對首個上市產品特瑞普利單抗的市場推廣方面，公司高度重視循證醫學證據，結合特瑞普利單抗的產品特性，以關鍵臨床研究數據為基礎，收集與匯總真實世界使用數據，將藥品的使用與療效情況、對不良反應的預防等關鍵信息傳遞給市場，進行醫生和患者教育，以期增強市場對免疫療法的認知，提升醫生選擇創新的免疫療法的信心，使得患者能夠長期獲益，建立特瑞普利單抗在醫生與患者中的口碑。憑借經驗豐富的營銷團隊、高效的組織體系建設、科學的

76、銷售渠道建立和符合產品特性的市場推廣方案，公司已具備商業化推廣創新藥物的能力并將進一步加強。2022 年半年度報告 26/210 特瑞普利單抗于 2019 年 2 月底正式上市銷售，基于公司自身長期發展戰略考量，公司主要采用自營團隊進行商業化推廣。公司與多家具有 GSP 資質的經銷商簽訂產品經銷協議，將產品銷售給經銷商，再由經銷商將藥品在授權區域內配送至醫院或者零售藥店，并最終經臨床醫生處方用于適合的腫瘤患者。公司產品主要通過經銷商銷售進入醫院或零售藥店，由經銷商各自與醫院或者藥店簽署合同。公司銷售產品的物流目前全部由北京華欣物流有限公司負責，倉儲及倉庫的運營由國藥集團醫藥物流有限公司和國藥控

77、股廣州有限公司負責。公司專業化學術推廣模式下的銷售流程圖如下：由于特瑞普利單抗屬于原創新藥，需要對醫生臨床用藥和患者醫學管理進行專業化學術教育。因此，公司市場推廣團隊、國內銷售團隊和產品醫學事務團隊參與學術推廣，與醫生交流特瑞普利單抗的臨床療效和特點、最新研究成果、安全性信息等。學術推廣模式包括面對面拜訪、電話拜訪、科室會、城市會、區域會、全國會、專家顧問會、網絡學術會、媒體宣傳會、疾病教育會、研究者會議、贊助第三方學術會議等，同時為了幫助中國醫生提高疾病診療水平，公司還向具有醫學服務相關資質的公益組織和基金會提供無償捐贈。在符合行業協會相關規定的基礎上，學術推廣人員在公司的統一指導和規劃下，

78、按照公司內部相關操作規程實施學術推廣活動，收集藥品在臨床使用過程中真實數據，如療效和不良反應等，并依照國家藥監局的相關要求及時上報。2020 年 12 月，特瑞普利單抗注射液成功通過國家醫保談判，首次納入國家醫保目錄，用于既往接受全身系統治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。2021 年 12 月，特瑞普利單抗注射液繼續納入國家醫保目錄乙類范圍，并新增用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療 12 個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療兩個適應癥范圍，填補了醫保目錄內晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，

79、是新版目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗 PD-1 單抗藥物。2022 年半年度報告 27/210 (三三)所處行業情況所處行業情況 1.行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻行業的發展階段、基本特點、主要技術門檻 按照中國證監會發布的上市公司行業分類指引（2012 年修訂）的行業目錄及分類原則，公司所屬行業為“醫藥制造業（C27）”；根據國家統計局發布的國民經濟行業分類（GB/T 4754-2017），公司所屬行業為醫藥制造業中的“生物藥品制造（C2761）”。1、公司所處行業前景、行業特點（1）生物藥行業逐年增長 隨著中國居民經濟水平的提高和健康意識的提高，國內對生物藥的需求增加，加上

80、中國政府對生物產業的投入不斷增加，預計中國生物醫藥產業的市場規模將繼續快速增長。我國 2020 年生物藥市場規模已達 3,457 億元。根據弗若斯特沙利文預測，我國生物藥市場規模到 2030 年預計達到 13,198 億元，2018 年至 2030 年的年復合增長率預計為 14.4%。全球生物藥市場已從 2016 年的 2,202 億美元增長到 2020 年的 2,979 億美元，2016 年至 2020年的年復合增長率為 7.8%。受到病人群體擴大、支付能力提升等因素的驅動，未來生物藥市場增速將遠高于同期化學藥市場。根據弗若斯特沙利文預測，全球生物藥市場規模到 2030 年預計達到6,651

81、 億美元，2018 年至 2030 年的年復合增長率預計為 8.1%。資料來源：弗若斯特沙利文（2）政策鼓勵和促進創新藥國產替代 創新藥整體市場目前在國內公立藥品終端市場中占比約 7.3%，相比歐美、日本等發達地區醫藥市場比重仍有較大提升空間。隨著創新藥密切相關的藥審、產業環境（融資渠道、CRO、CMO）及支付終端（醫保支付、商業險）環境不斷改善，未來創新藥整體市場空間仍將保持快速增長。（3）中國癌癥發病率整體呈上升趨勢，早篩力度加大 中國癌癥發病率整體呈上升趨勢，癌癥新發患者人數將逐年增加。肺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、乳腺癌位居前五大高發病率的癌癥。2018 年，這五類癌癥的發病率合計占到中

82、國癌癥總體發病率的 50%以上。其中，肺癌、結直腸癌、食道癌的年復合增長率均高于其它癌癥。世界衛生組織曾指出，40%以上癌癥可以預防，可以看出腫瘤早篩在癌癥防控中的重要地位。我國衛健委 2022 年半年度報告 28/210 2018 年把體外診斷早期篩查和傳統的篩查手段都列為了主流篩查手段，癌癥早篩力度空前加大，有望做到癌癥患者的早發現、早治療。2、生物藥行業壁壘（1）知識密集型行業且難以復制 相比化學藥，生物藥的研發和商業化過程則更為復雜，其中涉及藥物化學，分子和細胞生物學，晶體物理學，統計學，臨床醫學等多個領域，需要整合來自多個學科的專業知識技能，以執行研發戰略并實現研發目標。由于專利、數

83、據、排他權保護和生物藥的復雜開發過程，簡單地復制已經獲得成功的生物藥的商業壁壘很高。根據弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床 I 期到商業化的總體成功率為 11.5%。生物藥通常具有較大而復雜的分子結構，其生產流程的細節可影響所生產的生物藥之分子結構。甚至結構略有不同均可能導致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產工藝開發中，由于細胞的高敏感性和蛋白質的復雜性以及不穩定性，工藝流程有諸多因素（例如：pH 值，溫度，溶氧等）要進行嚴格控制和調整。因此與化學藥的工藝開發相比，生物藥工藝開發的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰。（2）長期復雜的研發過程及巨額資本投

84、入 在生物藥領域，創新藥的開發是一項漫長、復雜和昂貴的過程。通常而言，創新藥需要歷經數年的研發，并伴隨千萬美元到上億美元的投資風險。大規模的生物藥制造設施需花費 2 億至 7億美元的建造成本，而類似規模的化學藥設施只需 3,000 萬至 1 億美元。（3）監管嚴格 因為生物藥結構的復雜性，以及對生產與用藥環境的變化更為敏感，所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定，包括要求更全面的臨床數據（諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數據），復雜的注冊流程和持續的上市后監督。（4）極具挑戰的制造業和供應鏈管理 用以生產生物藥的活細胞較為脆弱，對外部環境相當敏感?；罴毎奶攸c決定了生物藥生產過程的高技術

85、需求，因此生物藥企業在生產研發過程中充滿未知的挑戰。隨著新技術的引入，例如連續制造，生物制劑供應鏈的復雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加，能否保證及時的供應成為了生物藥商業成功的重要因素。不同于化藥，供應鏈管理成為了生物藥產業的重要門檻之一。2.公司所處的行業地位分析及其變化公司所處的行業地位分析及其變化情況情況 公司是一家創新驅動型生物制藥公司，致力于創新藥物的發現和開發，以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。行業內的可比公司主要為生物制藥公司與創新藥物研發公司。其中公司為第一家獲得 NMPA 的抗 PD-1 單克隆抗體上市批準的中國公司。創新藥的研發模式包括自主研發或從其他創新藥企業許可引進

86、或其他形式開展的合作研發模式。公司 IND 及之后階段的絕大部分產品通過自有的全產業鏈平臺自主開發，且擁有國內第一個獲批上市的國產 PD-1 單抗、國內首個獲批臨床的抗 PCSK9 單抗、國內首個獲批臨床的抗 BLyS2022 年半年度報告 29/210 單抗、全球首個獲批臨床的抗BTLA單抗和首個在歐美等海外國家及地區獲得緊急使用授權（EUA）的國產新冠中和抗體埃特司韋單抗。截至本報告披露日，公司已擁有超過 50 項在研藥品，分別處于不同的研發階段，項目儲備豐富，其中含多個“源頭創新”類靶點藥物，體現了公司卓越的創新藥物研發能力，是國內少數具備開發全球首創藥物潛力的公司。在可比公司中，公司的

87、市場估值水平位于前列，體現了市場對公司的高度認可。3.報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢報告期內新技術、新產業、新業態、新模式的發展情況和未來發展趨勢 今年以來，國際形勢復雜嚴峻，世界經濟增長放緩態勢明顯。國內疫情多發散發，對經濟穩定運行造成了嚴重沖擊，上半年中國經濟頂住壓力實現 2.5%的增長。李克強總理在年初兩會上政府工作報告中明確將“提高醫療衛生服務能力”作為 2022 年工作重點之一。國家統計局數據顯示，2022 年第一季度，醫藥制造業增加值同比增長 11.8%，增速相比工業總體高出 5.3%。根據 CDE 統計，2022 年上半年我國已有 19 款國產創新

88、藥獲批上市，數量與跨國企業相當，突破性品種名單中已有 70 款產品，標志著具有臨床價值的國產創新藥數量持續增加。為加快補齊我國在生命科學、生物技術等領域的短板，國家發展改革委在今年出臺了首部生物經濟產業規劃“十四五”生物經濟發展規劃（以下簡稱“規劃”），明確堅持發揮創新在生物經濟發展中的基礎作用，強化市場導向、需求牽引，推動生命科學研究、生物技術創新與發展生物經濟新動能緊密結合，加快推動生物經濟創新發展。規劃強調企業創新主體地位，發揮生物領域龍頭企業引領支撐作用。大力發展基因診療、干細胞治療、免疫細胞治療等新技術，強化產學研用協同聯動，加快相關技術產品轉化和臨床應用，推動形成再生醫學和精準醫學

89、治療新模式。規劃提到生物經濟產業在“十四五”時期將實現以下發展目標：生物經濟總量規模穩步提高：年營業收入百億元以上企業數量顯著增加，創新創業企業快速成長，未來將形成起具有國際領先水平的科研機構和具有引領帶動作用的行業領軍企業；生物科技綜合實力提升：生命學科基礎研究投入大幅提高，生物產業研發投入強度顯著提高，高價值發明專利擁有量大幅增加，關鍵核心技術取得新突破；生物領域政策環境更加優越：促進先進技術、人才、資本等創新要素集聚和流動。生物技術市場交易更加活躍，審評審批、市場準入、產品定價、市場監管、產權保護等體制機制改革持續深入。我國是生命健康消費市場最廣闊的國家之一，部分生物技術產品和服務已處于

90、第一梯隊。依托強大國內市場、完備產業體系，將逐步突破生物經濟發展瓶頸，實現科技自立自強，提升產業鏈、供應鏈安全穩定水平。與此同時，隨著國內創新藥研發實力的快速提升，藥物創新性和研發效率的優勢受到全球認可。近兩年來我國獲批上市的很多創新藥在全球都屬于首次，眾多具有全球化抱負的中國生物創2022 年半年度報告 30/210 新藥企，選擇進軍海外市場。據不完全統計，2022 年上半年超過 50 家中國生物創新藥企正在推進“出?！睒I務。中國原創新藥走國際化之路，不僅解決全球患者無藥可醫、無力承擔昂貴新藥的臨床需求，還能獲得更廣闊的商業回報空間、進一步釋放國內醫藥產能。在醫藥政策方面，2022 年是我國

91、進入全面建設社會主義現代化國家、向第二個百年奮斗目標進軍新征程的重要一年。深化醫藥衛生體制改革作為“健康中國”建設的關鍵一環，已來到了改革的攻堅期和深水區。2022 年 5 月，國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革 2022 年重點工作任務，從加快構建有序的就醫和診療新格局、深入推廣三明醫改經驗、著力增強公共衛生服務能力和推進醫藥衛生高質量發展提出 4 個方面 21 項重點任務。要求促進優質醫療資源擴容和均衡布局，深化醫療、醫保、醫藥聯動改革，持續推動從以治病為中心轉變為以人民健康為中心，持續推進解決看病難、看病貴問題。中國創新藥行業發展已進入規范化發展新階段，進入商業化階段的品種持續增多。面

92、對國際通脹及地緣政治風險、國內醫藥政策變化及競爭壓力，創新藥企業更需結合自身產品特點，采取符合企業資源稟賦的研發策略，在商業化階段獲得更大的成功?；趪鴥韧猸h境現狀，我國醫藥產業發展趨勢如下：新藥研發進入收獲期，獲批臨床和上市的數量均創新高，同時也存在同質化研發較多問題，隨著國內審批政策加嚴，創新藥研發門檻提高，未來市場競爭可能進一步放大；醫保改革助力創新藥銷售加速，同時也面臨醫?？刭M的壓力，越來越多企業選擇進軍海外市場，打開收入天花板、保障公司的持續研發投入能力；在國家政策的支持下，創新藥企業研發靶點前移，新技術探索增加，基礎研究投入大幅提高，有望更大程度填補尚未滿足的適應癥空白；在醫保支付

93、方式改革、分級診療試點和公立醫院高質量發展的推動下，醫療需求持續增長，更多優質醫療資源將下沉至基層，創新藥企或逐漸戰略性布局多渠道基層市場。二、二、核心核心技術與研發技術與研發進展進展 1.核心技術核心技術及其及其先進性先進性以及報告期內以及報告期內的變化情況的變化情況 （1）研發機制與核心技術 公司的核心研發競爭力在于全球一體化的研發體系，包括四大研發中心，覆蓋大分子藥物從早期發現到產業化的全產業鏈技術平臺和技術創新機制。公司在美國和中國共設立四大研發中心，分別位于舊金山、馬里蘭、蘇州和上海。四大研發中心采取分工合作模式，顯著提高了研發效率和降低了研發成本。美國實驗室承擔了創新藥早期研究工作

94、，重點聚焦新靶點和在研藥品的識別和選擇事項，確保公司把握住創新藥行業最新技術趨勢。中國實驗室則承擔后續研發支持性工作，主要負責藥物的功能學驗證與工藝開發任務。2022 年半年度報告 31/210 公司擁有自主研發的多個主要核心技術平臺：序號序號 技術名稱技術名稱 具體內容具體內容/技術特點技術特點 來源來源 1 抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺 該平臺使公司能夠獲得特異和高親和力的靶向單克隆抗體，識別具有所需物理化學屬性的多種屬（人、猴、鼠）抗原。此平臺大大增加了臨床候選藥物篩選的初始范圍，有助于找到最優候選物，并為公司的創新單克隆抗體研發和體內外結合的功能性篩選提供了基礎 自主研發 2

95、 人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平臺 該平臺包含了近5,000個人類細胞膜蛋白。利用該平臺，可以系統地鑒定細胞表面上功能重要的蛋白質相互作用和檢查抗體結合。公司采用了Perkin Elmer,Inc.的Operetta高通量共聚焦顯微鏡成像系統，其高信噪比的特點使公司可以用384-或1536-孔微孔板進行高通量篩選。同時，通過瞬轉染細胞表面上高表達單個受體也極大地增加了配體受體相互作用的親合力(Avidity)。結合增強的親合力和高靈敏度的檢測系統，公司的跨膜受體蛋白組庫篩選系統可識別弱受體-配體相互作用。公司利用此膜受體蛋白組庫高通量篩選平臺持續擴展針對細胞表面受體和可溶性蛋白的單克隆抗體產

96、品線 自主研發 3 高產穩定表達細胞株篩選構建平臺 基于Lonza的國際領先的GS表達系統，使公司能夠普遍完成高表達穩定細胞株的建立，相較于使用傳統DHFR技術，速度和產量都得到了大幅提高 自主研發 2022 年半年度報告 32/210 序號序號 技術名稱技術名稱 具體內容具體內容/技術特點技術特點 來源來源 4 抗體質量研究、控制及保證平臺 該平臺包括有關供應商、輸入、流程、輸出和客戶的質量保證，包括GMP質量控制管理、細胞培養、生物制藥分離和純化、生物藥冷凍干燥和包裝的PAT系統，以確保符合GMP標準，以期所生產的藥物達到NMPA、FDA及EMA等全球不同藥物監管機構臨床使用和上市批準的要

97、求 自主研發 5 抗體偶聯藥研發平臺 該平臺結合公司已有的抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺和自主開發的抗體偶聯藥高效平行合成技術，快速篩選出最優的候選抗體分子；根據靶點特點，進一步組合篩選偶聯技術和連接子-毒素，確定最適的臨床候選藥物分子。此外，該平臺還包括抗體偶聯藥偶聯工藝開發及中試生產，為公司在抗體偶聯藥領域的創新和管線推進提供支持 自主研發 6 siRNA藥物研發平臺 該平臺使用生物信息學及機器學習技術對siRNA進行理性設計，獲得高效抑制作用的siRNA序列。通過獨有的修飾模式設計，在提高siRNA穩定性的同時降低副作用。獲得具有抑制活性的siRNA序列后，其與靶向投遞分子組合形

98、成具有靶向抑制作用的siRNA藥物。此外，siRNA的合成純化及中試生產平臺也將在近期搭建完成，進一步提高項目研發能力 自主研發 （2）研發體系對產品的貢獻 公司的源頭創新能力，核心在于有能力進行藥物前期開發的新靶點發現和驗證。這意味著更高的藥物研究水平，更大的藥物發現與成功可能性，以及更廣泛的疾病領域覆蓋范圍。卓越的創新藥研發能力，使得公司成為國內少數具備開發全球首創藥物潛力的領先企業之一。通過多個研發步驟自主研發并優化產品，公司成功研制出特瑞普利單抗，系具有獨特治療優勢的創新藥物。公司利用在舊金山實驗室的高通量單抗篩選平臺發現并高效鑒定新的分子實體，在小鼠免疫、細胞融合以及雜交瘤篩選各個步

99、驟層層優化，從數萬個雜交瘤中通過elisa結合實驗，elisa配體競爭抑制實驗、內吞實驗等初篩選出具有高親和力、高特異性、內吞效果佳的候選分子，進一步通過體外細胞實驗和不同的體內小鼠動物腫瘤模型的功能性實驗初篩到多個抗PD-1的鼠源抗體。根據公司獨特的人源化平臺，將鼠源抗體進行體外的基因工程編輯，將這些抗體中一系列的鼠源氨基酸改變為人源抗體序列，增加抗體的人源化程度，為藥物的下游開發降低免疫原性風險，增加安全性。同時通過基因工程手段將IgG4亞型抗體進行定點氨基酸突變，從而增加其穩定性。最終確定的特瑞普利單抗分子在經過工程化的中國倉鼠卵巢細胞（CHO）中發酵表達，產量高（5-7克/升），且經過

100、純化后的抗體質量穩定。通過上述多個步驟，特瑞普利具有親和力高、內吞效果佳、穩定性好的優勢。作為國內第一個獲批上市的國產抗PD-1單抗，臨床研究結果顯示，其安全性與有效性不亞于進口產品，展現出在腫瘤免疫治療方面的巨大潛力。國家科學技術獎項獲獎情況 適用 不適用 國家級專精特新“小巨人”企業、制造業“單項冠軍”認定情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 33/210 2.報告期內獲得的研發成報告期內獲得的研發成果果 序號序號 項目名稱項目名稱 所處階段所處階段 進展情況進展情況 1 JS001（特瑞普利單抗）中國已獲批上市（治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤、治療既往接受過二線及

101、以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌、治療含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌、聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療、聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療）；美國上市申請已受理（復發或轉移性鼻咽癌）2022年2月，特瑞普利單抗聯合標準化療作為胃或食管胃結合部腺癌根治術后的輔助治療III期臨床研究（JUPITER-15研究，NCT05180734）已完成首例患者給藥。2022年4月，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA頒發孤兒藥資格認定。2022年5月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除

102、局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療獲得NMPA批準。2 UBP1211（阿達木單抗）中國已獲批上市（類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑?。?022年3月，阿達木單抗用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病獲得NMPA批準 3 TAB009/JS009（重組人源化抗CD112R單克隆抗體注射液）中國、美國臨床試驗獲批 2022年4月，IND申請獲得FDA批準（截至本報告披露日已獲得NMPA的IND批準）4 JS105（PI3K-抑制劑）中國、美國臨床試驗獲批 2022年5月，IND申請獲得NMPA批準（截至本報告披露日已獲得FDA的IND批準）5 JS107（重組人源化 抗 Cla

103、udin18.2單 克 隆 抗 體-MMAE偶聯劑）中國臨床試驗獲批 2022年3月，IND申請獲得NMPA批準 6 JS112（Aurora A抑制劑）中國期臨床試驗階段 2022年2月，IND申請獲得NMPA批準 7 JS113（第 四 代EGFR抑制劑）中國臨床試驗獲批 2022年6月，IND申請獲得NMPA批準 8 JS116（KRASG12C小分子不可逆共價抑制劑）中國臨床試驗獲批 2022年6月，IND申請獲得NMPA批準 9 JS203（重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體）中國臨床試驗獲批 2022年5月，IND申請獲得NMPA受理（截至本報告披露日已獲得NMPA的IND批

104、準）10 JS001sc（特瑞普利單抗皮下注射制劑）中國臨床試驗獲批 2022年3月，IND申請獲得NMPA批準 報告期內獲得的知識產權列表 2022 年半年度報告 34/210 本期新增 累計數量 申請數（個）獲得數（個）申請數（個）獲得數（個）發明專利 39 3 128 33 實用新型專利 0 5 84 82 外觀設計專利 0 0 1 1 合計 39 8 213 116 3.研發研發投入投入情況表情況表 單位：元 本期數 上年同期數 變化幅度（%）費用化研發投入 1,062,242,440.32 947,279,402.75 12.14 資本化研發投入 -研發投入合計 1,062,242,

105、440.32 947,279,402.75 12.14 研發投入總額占營業收入比例（%）112.28 44.80 增加 67.48 個百分點 研發投入資本化的比重（%）-研發投入總額較上年發生重大變化的原因研發投入總額較上年發生重大變化的原因 適用 不適用 報告期內，公司根據研發進程持續推進研發項目，通過自主研發以及合作開發/權益引入等形式不斷豐富和拓展在研產品管線，快速推進現已進入臨床階段的項目進度并積極儲備和推動臨床前項目的開發。研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明研發投入資本化的比重大幅變動的原因及其合理性說明 適用 不適用 4.在研在研項目情況項目情況 適用 不適用 單位：

106、萬元 序號 項目名稱 預計總投資規模 本期投入金額 累計投入金額 進展或階段性成果 擬達到目標 技術水平 具體應用前景 1 JS001（特瑞普利單抗）560,914.32 45,702.81 413,612.98 中國已獲批上市（治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤、治療既往接受過二線及以上系統治療失敗 的 復 發/轉移性鼻咽癌、治療含鉑化療失敗商 業化 銷售 國 內首 個獲 批上 市的 國產 抗PD-1單抗，國 內領先 適應癥：黑色素瘤、尿路上皮癌、鼻咽癌、肺癌、食管癌、肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等 2022 年半年度報告 35/210 包括新輔助或輔助化療12 個 月 內進展的局

107、部晚期或轉移性尿路上皮癌、聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療）；美國上市申請已受理（復發或轉移性鼻咽癌）2 UBP1211（阿達木單抗）14,855.08 115.43 14,063.21 中國已獲批上市（類風濕關節炎、強直性脊柱炎 及 銀 屑?。┥?業化 銷售 達 到國 際同 類產 品技 術水平 類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病等 3 JS002（昂戈瑞西單抗）29,647.13 6,469.61 25,034.04 中國 III 期臨床階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 內領先 適應癥：高脂血癥等 4 Tifcemalimab（抗 BTLA 單抗）158,19

108、7.26 7,805.58 29,113.17 中國 II 期臨床 試 驗 階段；美國 Ib期臨床試驗階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 全 球領先 適應癥：黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等 5 JS501（貝伐珠單抗）11,953.38 716.11 8,793.11 中國 III 期臨床試驗階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 達 到國 際同 類產 品技 術水平 適應癥：轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌 6 JS005（抗 IL-17A 單抗）21,091.68 2,253.85 12,959.35 中國期臨床試驗階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 內領先 適應癥：銀屑病、強直性

109、脊柱2022 年半年度報告 36/210 炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎 7 UBP1213（抗BLyS 單抗）19,712.26 336.57 5,562.53 中國期臨床 試 驗 階段,境外 I 期臨床研究準備中 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 內領先 適應癥：系統性紅斑狼瘡 8 TAB006/JS006（抗 TIGIT 單抗）120,594.79 1,529.61 8,535.02 中國/美國期臨床試驗階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 內領先 適應癥：多種實體瘤 9 JS109（PARP抑制劑）42,946.77 4,597.76 15,805.28 中國期臨床試驗階段 新 藥上

110、 市獲 得審 批通過 達 到國 際同 類產 品技 術水平 適應癥：卵巢癌等 10 JS201（抗 PD-1/TGF-雙 功能融合蛋白）14,373.35 1,138.09 6,133.68 中國期臨床試驗階段 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 內領先 適應癥：腫瘤 11 VV116（新型口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物)89,112.00 13,049.71 14,532.63 一項VV116 對比PAXLOVID的期臨床試 驗 已 完成，另有兩項國際多中心期臨床試驗正在進行中 新 藥上 市獲 得審 批通過 國 際領先 適應癥：新型冠狀病毒肺炎 合計/1,083,398.02 83,715

111、.13 554,145.00/情況說明（1）由于藥品研發周期長，不確定因素多，此處僅列示重點項目截至報告期末的投入。（2）“預計總投資規?！睘榻刂翀蟾嫫谀┑睦塾嬐度牒臀磥砣觐A計可能發生的研發費用之和。上述預計為公司根據研發管線進度進行的合理預測，實際投入可能根據項目進展情況發生變化，不代表在預計時間段內一定會發生。（3）JS109 項目由公司的聯營企業上海君派英實藥業有限公司承擔研發工作，此處的統計口徑包括聯營企業上海君派英實藥業有限公司對 JS109 的投入情況。5.研發研發人員情況人員情況 單位:萬元 幣種:人民幣 基本情況 本期數 上年同期數 公司研發人員的數量（人）1,009 846

112、 2022 年半年度報告 37/210 研發人員數量占公司總人數的比例（%）32.00 33.22 研發人員薪酬合計 21,723.84 17,021.76 研發人員平均薪酬 23.41 25.80 教育程度 學歷構成 數量（人）比例(%)博士研究生 77 7.63 碩士研究生 370 36.67 本科 509 50.45 ?？?53 5.25 合計 1,009 100.00 年齡結構 年齡區間 數量（人）比例(%)30 歲以下（不含 30 歲）418 41.43 30-40 歲（含 30 歲，不含 40 歲）494 48.96 40-50 歲（含 40 歲，不含 50 歲）79 7.83 5

113、0-60 歲（含 50 歲，不含 60 歲）14 1.39 60 歲及以上 4 0.40 合計 1,009 100.00 注：上表中部分合計數與各明細數相加之和在尾數上如有差異，系百分比結果四舍五入所致。6.其他說明其他說明 適用 不適用 三、三、報告期內核心競爭力分析報告期內核心競爭力分析 (一一)核心競爭力核心競爭力分析分析 適用 不適用 1.卓越的藥物發現和開發能力 公司在發現及開發創新生物藥的領域具有卓越能力，能夠獨立進行靶點評估、機制研究及驗證、臨床在研藥品篩選以及功能學驗證等發現及開發生物藥的關鍵步驟。截至本報告披露日，公司在研產品管線覆蓋五大治療領域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統疾

114、病、慢性代謝類疾病、神經系統類疾病以及感染類疾病。公司在全球設有四個研發中心，其中舊金山實驗室與馬里蘭實驗室主要專注于腫瘤和自身免疫性疾病領域已知與創新靶點的機制研究、藥物發現以及藥物分子的精準篩選；國內蘇州和上海研發中心則主要進行在研藥品的功能學驗證與工藝開發。公司依托其于腫瘤免疫治療領域的強大研究能力和自主建立的藥物分子篩選平臺，已自主研發出多項具備全球首創藥物潛力的在研產品，其中 tifcemalimab 已獲美國 FDA 和 NMPA 的臨床試驗批準，為全球首個獲得臨床試驗批準的抗BTLA 單克隆抗體，標志著公司已從同類創新向全球首創進軍。公司的源頭創新能力，即有能力進行藥物前期開發的

115、新靶點發現和驗證，意味著更高的藥物研究水平，更大的藥物發現與成功可能性，以及更廣泛的疾病領域覆蓋范圍。隨著公司持續進行更多創新靶點的探索與驗證工作，會有更多的在研藥品進入未來的開發管線，從而為公司的可持續發展提供創新動力。2022 年半年度報告 38/210 2.全產業鏈的藥物研發與生產能力 公司建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發階段到產業化階段的整個過程的完整技術體系，包括多個主要技術平臺：（1）抗體篩選及功能測定的自動化高效篩選平臺、（2）人體膜受體蛋白組庫和高通量篩選平臺、（3）抗體人源化及構建平臺、（4）高產穩定表達細胞株篩選構建平臺、（5）CHO 細胞發酵工藝開發平臺、（6）抗體純化工藝及

116、制劑工藝開發與配方優化平臺、（7）抗體質量研究、控制及保證平臺、（8）抗體偶聯藥研發平臺、（9）siRNA 藥物研發平臺。公司建立了全球一體化的研發流程，已在美國建立實驗室。舊金山實驗室進行初步高通量抗體篩選和進一步人源化、選擇和優化；馬里蘭實驗室使用膜受體蛋白組庫和真核細胞為基礎的功能測定平臺進行新靶點的篩選和抗體候選物的評估和選擇；在馬里蘭實驗室和舊金山實驗室的支持下，在中國的蘇州和上海生產基地負責進行穩轉細胞株的建立、工藝優化、GMP 標準生產、建立和維護全球的質量系統、進行臨床試驗用藥和商業化生產。生產能力方面，公司在中國擁有兩個單克隆抗體生產基地，分別位于蘇州吳江和上海臨港。蘇州吳江

117、生產基地已獲 GMP 認證，擁有 4,500L（9*500L）發酵能力。上海臨港生產基地按照 CGMP標準建設，其中一期項目產能 30,000L（15*2,000L）。2022 年 5 月，國家藥監局批準上海臨港生產基地可與蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗。由于規模效應，上海臨港生產基地產能的擴充亦將為公司帶來更具競爭力的生產成本，并支持更多在研項目的臨床試驗用藥。根據目前在研產品管線的研發進度，公司計劃進一步擴展生產設施，以提供可與公司日益增長及漸趨成熟的在研藥物相匹配的充足產能，并支持公司的業務在未來的持續擴張。3.快速擴張的強大在研藥品管線 自公司 2012 年 12

118、 月成立至今，已開發超過 50 項在研藥品。其中，處于商業化階段的在研產品共 3 項（特瑞普利單抗、埃特司韋單抗及阿達木單抗），近 30 項在研產品處于臨床試驗階段（其中昂戈瑞西單抗、VV116、貝伐珠單抗以及 PARP 抑制劑處于關鍵注冊 III 期臨床試驗階段），超過 20 項在研產品處在臨床前開發階段。除在自有的技術平臺開發在研藥物外，公司亦積極與國內外優秀的生物科技公司及科研機構合作進一步擴展產品管線，豐富藥物聯合治療的布局。4.經驗豐富且擁有出色技能的高級管理團隊 公司的高級管理團隊成員都具有生物科技研究領域豐富的工作經驗，包括全球知名研究機構、領先的國際制藥公司以及 FDA 等監管

119、機構。他們擁有涵蓋整個藥品開發生命周期不同階段的出色專業知識，包括創新藥物發現、臨床前研究、臨床試驗、監管審批、藥物警戒、生產等環節。(二二)報告報告期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響期內發生的導致公司核心競爭力受到嚴重影響的的事件事件、影響分析影響分析及及應對措施應對措施 適用 不適用 四、四、經營情況的討論與分析經營情況的討論與分析 2022年上半年，針對上海等地的疫情發展情況，公司準備了充分的應對預案。上海臨港生產基地在防疫封控政策開始前已安排部分員工駐場進行閉環管理，并對生產節奏進行動態調整，維2022 年半年度報告 39/210 持設備運轉維護不間斷。同時，公司積極協調在上海以

120、外的研發和生產資源，盡全力確保在研項目正常推進，保障商業化與臨床藥品的持續供應。2022年4月，工信部與上海經信委陸續發布復工復產白名單與相關指引。公司迅速響應，立即成立復工復產及疫情防控工作組，組織各項工作的推進，制定復工方案，優先安排生產基地、重點項目、后勤保障、研發中心人員分批逐步返崗，在確保防控安全的前提下進行閉環管理。報告期內，公司實現營業收入約9.46億元。雖然生產經營受到上海等地疫情的一定程度影響，但公司積極應對復雜形勢，堅持各項業務有條不紊的推進。報告期內，公司研發投入約10.62億元，7項創新藥物的臨床試驗申請獲得NMPA或FDA批準。隨著產品管線的不斷豐富和對藥物聯合治療的

121、進一步探索，公司的創新領域已持續擴展至包括小分子藥物、多肽類藥物、抗體藥物偶聯物、雙特異性或多特異性抗體藥物、核酸類藥物等更多類型的藥物研發，以及針對癌癥、自身免疫性疾病等的下一代創新療法的探索。報告期內，公司在公司業務運營及在研產品開發方面取得了諸多的重大進展，總結如下：（一）（一）特瑞普利單抗特瑞普利單抗食管鱗癌適應癥獲批，國內商業化情況環比增長食管鱗癌適應癥獲批，國內商業化情況環比增長 2022年5月，特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或遠處轉移性食管鱗癌患者的一線治療獲得NMPA批準，這是特瑞普利單抗獲得NMPA批準的第五項適應癥。截至報告期末，特瑞普利單抗已累計在

122、全國超四千家醫療機構和近兩千家專業藥房及社會藥房銷售，持續推動醫院終端銷售量增長。新版國家醫保目錄于2022年1月1日起正式執行，特瑞普利單抗繼續納入國家醫保目錄乙類范圍，并新增用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發轉移性鼻咽癌患者的治療、用于含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的治療兩個適應癥范圍，填補了國家醫保目錄內晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非選擇性人群免疫治療的空白，是國家醫保目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物。同時，通過全國各地的城市商業保險，特瑞普利單抗已納入醫保目錄的黑色素瘤二線治療、鼻咽癌三線治療、尿路上皮癌二線治療適

123、應癥可在113個省/城市獲得醫保目錄內自付費用的補充報銷，2021年11月獲批的鼻咽癌一線治療適應癥和2022年5月獲批的食管鱗癌一線治療適應癥目前共已進入20個省級/市級商業保險目錄，并能夠在61個省/城市獲得補充醫療保險，減輕患者負擔，惠及更多患者。截至報告期末，公司商業化團隊超過1,100人，2022年上半年國內市場實現特瑞普利單抗銷售收入約2.98億元。其中，特瑞普利單抗2022年一季度銷售收入較2021年四季度環比提升約212%。雖然在4至5月受到了上海、吉林等地區疫情影響，2022年第二季度銷售收入仍然環比一季度提升約70%。特瑞普利單抗在國內的銷售情況已逐步恢復并開始進入正向循環

124、，公司對特瑞普利單抗未來的商業化工作充滿信心。（二）（二）核心在研產品臨床試驗穩步推進，“核心在研產品臨床試驗穩步推進，“全球新全球新”藥物藥物tifcemalimab數據于數據于ASCO年會首發年會首發 特瑞普利單抗已在中、美等多國開展了覆蓋超過15個適應癥的30多項臨床研究。在目前開展的所有特瑞普利單抗關鍵注冊臨床研究中，公司除了廣泛布局多瘤種的一線治療外，也在肺癌、2022 年半年度報告 40/210 肝癌、胃癌及食管癌等適應癥上積極布局圍手術期治療/術后輔助治療，推進腫瘤免疫治療在腫瘤患者病程早期的應用。2022年4月，特瑞普利單抗用于治療小細胞肺癌獲得FDA頒發孤兒藥資格認定，這是特

125、瑞普利單抗獲得的第五個FDA孤兒藥資格認定，此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得FDA孤兒藥資格認定。2022年7月，特瑞普利單抗用于治療鼻咽癌獲得EC授予的孤兒藥資格認定。2022年7月，FDA受理了公司重新提交的特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用于復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療后的二線及以上治療的BLA。FDA已將處方藥用戶付費法案（PDUFA）的目標審評日期定為2022年12月23日。FDA早前表示，由于其需要在中國進行現場核查，重新提交BLA的審評時限將為六個月。如獲批準，公司的合作伙伴Coherus計劃于202

126、3年第一季度在美國推出特瑞普利單抗，特瑞普利單抗也將成為美國首個且唯一用于鼻咽癌治療的腫瘤免疫藥物。2022年6月，美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會在美國芝加哥以線上及線下的形式隆重召開。公司自主研發的兩款腫瘤免疫治療藥物，包括抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗以及抗BTLA單抗藥物tifcemalimab（TAB004/JS004）在ASCO年會上有近40項多瘤種研究成果發布。特瑞普利單抗持續在多元化的聯合療法中顯示出基石類藥物的強大協同作用，而tifcemalimab此次在單藥和雙免疫療法研究中的首發數據也讓公司對這款“全球新”藥物的開發前景充滿信心。在ASCO 2022年會上，tifcema

127、limab以壁報形式（#230、#297）首次展示了用于實體瘤單藥與淋巴瘤聯合治療的早期臨床成果。作為首創藥物，此次tifcemalimab的數據首發是BTLA靶點藥物在腫瘤領域重要的里程碑事件。（三）君邁康（三）君邁康三個適應癥獲批上市，多個在研產品處于臨近商業化的研發后期階段三個適應癥獲批上市，多個在研產品處于臨近商業化的研發后期階段 2022年3月，公司與邁威生物合作的君邁康（阿達木單抗）用于治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病獲得NMPA批準上市，并于2022年5月開出首張處方。君邁康作為公司第三個實現商業化的產品，曾獲得“十二五”國家“重大新藥創制”科技重大專項支持，上市后將為中國

128、廣大自身免疫疾病患者帶來新的治療選擇。2022年8月，君邁康增加用于治療克羅恩病、葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、兒童克羅恩病適應癥的補充申請獲得NMPA受理。2022年5月，君拓生物與合作伙伴旺山旺水共同開發的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116（JT001）已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即PAXLOVID）用于輕中度COVID-19患者早期治療的有效性和安全性的多中心、單盲、隨機、對照III期臨床研究（NCT05341609）。研究結果顯示，VV116（JT001）用于輕中度COVID-19伴有進展為重度包括死亡的高風險患者早期治療達到方案預設的主要

129、終點和次要有效性終點。在主要終點方面，VV116（JT001）組中位至持續臨床恢復時間更短，達到統計學優效，為該療法可加速COVID-19癥狀緩解提供了有力的證據。在次要有效性終點方面，VV116（JT001）組和PAXLOVID組均未發生COVID-19疾病進展及死亡。同時研究結果也顯示兩組至持續臨床癥狀消失時間，以及至首次SARS-CoV-2核酸轉陰時間相似，相2022 年半年度報告 41/210 比于PAXLOVID，VV116（JT001）組有統計學優效趨勢。安全性方面，VV116（JT001）在人體試驗臨床顯示出令人滿意的安全性和耐受性，在頭對頭三期研究中整體不良事件發生率低于PAX

130、LOVID，安全性良好。同時，公司與旺山旺水還開展了一項針對中重度COVID-19的VV116（JT001）對比標準治療的有效性和安全性的國際多中心、隨機、雙盲III期臨床研究，以及一項針對輕中度COVID-19的國際多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的III期臨床研究（NCT05242042），截至本報告披露日，上述兩項臨床試驗均在進行中。截至本報告披露日，公司自主研發的重組人源化抗PCSK9單克隆抗體昂戈瑞西單抗（JS002）正在更廣泛的患者人群（包括非家族性及雜合子型家族性高膽固醇血癥）中開展III期臨床研究進一步驗證療效和安全性。此外，公司還在純合子型家族性高膽固醇血癥（罕見?。┗颊咧虚_展

131、了一項II期臨床研究，該研究將為PCSK9單抗在中國純合子型家族性高膽固醇血癥患者人群中的臨床應用提供寶貴的臨床研究數據。公司與英派藥業合作開發的PARP抑制劑senaparib（JS109）作為一線維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者的III期臨床研究已完成患者入組，正在等待臨床數據評估；VEGF抑制劑貝伐珠單抗（JS501）的III期臨床研究正在進行中。（四）與海內外著名科研機構及企業持續開展（四）與海內外著名科研機構及企業持續開展藥物研發藥物研發合作合作 2022年1月，基于公司與Coherus先前簽署的獨占許可與商業化協議，Coherus啟動行使可選項目之一重組人源化抗TIGIT單克隆

132、抗體（項目代號：TAB006/JS006）的選擇權的程序，以獲得許可在Coherus區域開發TAB006/JS006或含有TAB006/JS006的任何產品用于治療或預防人類疾病。Coherus向公司一次性支付3,500萬美元執行費，在達到相應的里程碑事件后，Coherus將向公司支付累計不超過2.55億美元的里程碑款，外加任何包含TAB006/JS006產品在Coherus區域年銷售凈額18%的銷售分成。與Coherus的合作將成為公司拓展全球商業化網絡重要的一環。公司期待繼續與Coherus密切合作，確立特瑞普利單抗在Coherus區域的市場地位，并盡快推進TAB006/JS006的研發及

133、商業化工作，一同為全球患者提供效果更好的治療選擇，探索和解決未被滿足的臨床需求。2022年3月，公司與微境生物簽署授權許可及合作協議，引進四款小分子抗腫瘤藥物，分別為JS120（第二代不可逆IDH1抑制劑）、JS121（SHP2抑制劑）、JS122（第二代不可逆FGFR2選擇性抑制劑）及JS123（ATR抑制劑），進一步豐富公司在癌癥治療領域的管線布局。2022年6月，公司與腫瘤防治中心達成合作，公司以獨占許可方式取得“一種細菌在制備免疫檢查點抑制劑的增效劑中的應用”等三個專利申請及其相關的技術與權益。該技術通過使用人體內源性腸道細菌單菌制劑，聯合免疫檢查點抑制劑，由內源性腸道菌刺激產生的抗腫

134、瘤免疫保護反應，有望顯著增強免疫檢查點抑制劑對多個瘤種的藥效，提高安全性，延長癌癥患者整體存活時間，提高癌癥免疫治療人群的響應率，擴大癌癥免疫治療的受益腫瘤患者人群，與公司其他腫瘤免疫治療產品具有協同效應。未來，公司將以適當的研發計劃、臨床開發及商業化活動，持續為公司的在研藥物探索全球機遇。（五）產能大幅提升（五）產能大幅提升 2022 年半年度報告 42/210 在產能擴充方面，公司上海臨港生產基地于2022年5月獲得NMPA批準，可與蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的拓益。上海臨港生產基地按照CGMP標準建設，其中一期項目產能30,000升。由于規模效應，上海臨港生產基地帶來的產能擴

135、充將使公司獲得更具競爭力的生產成本，并支持更多臨床試驗加速推出新藥物。配合目前在研產品管線的研發進度，公司計劃進一步提升生產設施，以提供可與公司日益增長及漸趨成熟的在研藥物相匹配的充足產能，支持公司的業務在未來的持續擴張。（六（六）持續加強持續加強ESG管理，公司管理，公司A股股獲納入多個重要指數獲納入多個重要指數 2022年6月10日收市后，公司A股獲納入中證500指數及上證180指數。報告期內，公司董事會持續加強對環境、社會及企業管治（ESG）戰略的制定及實施管理，聽取內部及外聘顧問對于ESG工作的反饋意見，檢討ESG目標達成的進度，并就下一步ESG工作提出改善建議。2022年8月，恒生指

136、數有限公司宣布將公司A股納入恒生A股可持續發展企業基準指數的成分股，并于2022年9月5日起生效。該指數從合資格候選公司中精選ESG表現最優之10%的公司，反映公司于ESG三個范疇表現卓越，標志著公司ESG實踐獲得權威指數編制機構認可。報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未報告期內公司經營情況的重大變化，以及報告期內發生的對公司經營情況有重大影響和預計未來會有重大影響的事項來會有重大影響的事項 適用 不適用 五、五、風險因素風險因素 適用 不適用 (一一)尚未盈利的風險尚未盈利的風險 生物醫藥行業的一個重要特征在于盈利周期較長，處于研發階段的生物醫藥

137、企業，盈利一般都需要較長時間。公司作為一家創新型生物制藥企業，正處于重要研發投入期，隨著產品管線的進一步豐富，以及在研產品臨床試驗在國內、國際的快速推進，公司將繼續投入大量的研發費用。未來盈利與否取決于在研藥品上市進度及上市后藥品銷售情況，而高昂的研發投入、商務推廣成本及運營成本又進一步給盈利帶來不確定性，因此，公司短期存在不能盈利的風險。公司首個上市產品特瑞普利單抗已于 2019 年正式開始銷售。隨著特瑞普利單抗納入最新一輪醫保目錄，其在更多適應癥上的注冊臨床試驗陸續完成，其他在研產品的開發進度加快等，多適應癥以及多產品進入商業化階段將進一步改善公司財務狀況，為公司盡快實現扭虧為盈創造條件。

138、(二二)業績大幅下滑或虧損的風險業績大幅下滑或虧損的風險 公司致力于創新療法的發現、開發和商業化。公司積極布局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線，未來仍將維持相應規模的研發投入用于在研產品進行臨床前研究、全球范圍內的臨床試驗以及新藥上市前準備等藥物開發工作。同時，公司新藥上市申請等注冊工作、上市后的市場推廣等方面亦將帶來高額費用，均可能導致短期內公司虧損進一步擴大，從而對公司日常經營、財務狀況等方面造成不利影響。報告期內，公司的主營業務、核心競爭力未發生重大不利變化。2022 年半年度報告 43/210 (三三)核心競爭力風險核心競爭力風險 新藥研發作為技術創新，具有研發周期長、投入大、風險高

139、、成功率低的特點，從實驗室研究到新藥獲批上市是一個漫長歷程，要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，每一環節都有可能面臨失敗風險。公司將加強前瞻性戰略研究，根據臨床用藥需求確定新藥研發方向，制定合理的新藥技術方案，不斷加大新藥研發投入力度，在進行新藥研發的立項過程中秉持審慎原則，尤其在研發過程中對在研項目進行階段性評價，一旦發現不能達到預期效果將及時停止該品種的后續研發，從而最大可能降低新藥研發風險。(四四)經營風險經營風險 公司業務經營需要一定的研發技術服務以及原材料供應。目前公司與現有供應商關系穩定，若研發技術服務或原材料價格大幅上漲，公司的盈利能力或會受到不利影

140、響。同時，公司供應商可能無法跟上公司的快速發展，存在減少或終止對公司研發服務、原材料的供應的可能性。若該等研發技術服務或原材料供應中斷，公司的業務經營可能因此受到不利影響。此外，公司的部分生產原材料及設備耗材依靠直接或間接進口，若國際貿易情形發生重大變化，可能會對生產經營產生一定影響。2021 年國家醫保目錄調整已完成，公司核心產品特瑞普利單抗注射液繼續被納入新版國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021 版）乙類范圍，是新版國家醫保目錄中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治療的抗 PD-1 單抗藥物。納入醫保后價格下降能夠有效提升公司產品的可及性和可負擔性，有利于特瑞普利銷量的提升。但若銷

141、量的提升不及預期，則可能對公司收入造成不利影響。在目前中國市場已獲批上市的抗 PD-1 單抗產品中，包括特瑞普利單抗在內的四款國產抗 PD-1 單抗已通過國家醫保談判進入醫保目錄，公司未來將在市場份額、市場推廣和準入分銷等方面均面臨激烈的市場競爭。(五五)財務風險財務風險 報告期內，公司的匯率風險主要來自公司及下屬子公司持有的不以其記賬本位幣計價的外幣資產和負債。公司承受匯率風險主要與以港幣、美元、歐元、瑞士法郎和英鎊計價的科目有關。如果未來公司繼續持有的外幣與人民幣匯率發生大幅波動，將繼續會給公司帶來匯兌損益，進而影響公司經營業績。(六六)行業風險行業風險 隨著醫藥衛生體制改革的不斷推進，醫

142、?？刭M、新版國家基本藥物目錄推出、一致性評價、藥審改革、合規性監管、“4+7”藥品集中采購試點方案開始執行、進口藥品“零關稅”等一系列政策落地，鼓勵藥企創新與藥品降價已是大勢所趨，行業格局面臨重塑。如果未來公司不夠跟進產業趨勢持續創新或相關產業政策出現了不利變化，則可能對公司的發展帶來不利影響。公司始終以“創新”作為發展目標，管線布局產品除了 UBP1211、JS501 為生物類似藥外，其余在研產品均為創新藥。針對上述行業和政策風險，公司將順應外部政策變化，繼續提升創新能力和新產品持續開發能力，加大研發投入，加速創新藥品進入臨床試驗階段和上市的進程，以2022 年半年度報告 44/210 創新

143、應對挑戰；在此基礎上，公司進一步擴大產能，在嚴格確保藥物生產質量的前提下降低產品單位成本，應對未來可能的藥品降價；同時，堅持依法合規，使公司經營活動適應監管政策變化，防范政策風險。(七七)宏觀環境風險宏觀環境風險 新冠肺炎疫情給各行各業的正常運轉帶來不利影響，受限于醫療資源向新冠肺炎防控領域傾斜、疫情防控所需及公眾對疫情的擔憂情緒等因素，公司各項臨床試驗項目推進進度出現了一定程度的延遲，對核心產品特瑞普利單抗的研發和商業化均產生了一定影響。未來國際政治、經濟、市場環境的變化特別是中美貿易關系的不確定性以及因此導致的中美雙方對跨境技術轉讓、投資、貿易可能施加的額外關稅或其他限制，將可能對公司海外

144、業務經營造成一定的不利影響。六、六、報告期內主要經營情況報告期內主要經營情況 （1）營業收入較去年同期減少 11.68 億元，下降 55.26%，主要由于上期 JS016（新冠中和抗體埃特司韋單抗）產生了基于與禮來制藥合作的海外市場大額技術許可收入及特許權收入，前述相關合作事項的全部里程碑事件已于 2021 年度達成并確認收入，本報告期內對應的技術許可收入減少所致。（2）歸屬于上市公司股東的凈利潤較去年同期下降 9.22 億元，主要由于公司營業收入的減少以及為研發管線拓展、研發項目快速推進而增加的研發投入。（3）總資產、歸屬于上市公司股東的凈資產較上年度末分別減少 11.49 億元、8.16

145、億元，分別減少 10.41%、10.27%，主要是受營業收入下降，應收賬款減少的影響。(一一)主營業務分析主營業務分析 1 1 財務報表相關科目變動分析表財務報表相關科目變動分析表 單位:元 幣種:人民幣 科目 本期數 上年同期數 變動比例（%）營業收入 946,048,587.10 2,114,448,449.63-55.26 營業成本 306,635,148.40 463,941,818.76-33.91 銷售費用 307,387,922.14 422,618,761.54-27.27 管理費用 291,091,176.40 293,075,126.88-0.68 財務費用-42,791,

146、755.29 4,411,997.41-1,069.90 研發費用 1,062,242,440.32 947,279,402.75 12.14 經營活動產生的現金流量凈額-458,226,892.00 45,616,436.03-1,104.52 投資活動產生的現金流量凈額-229,266,781.16-1,171,508,617.67 不適用 籌資活動產生的現金流量凈額 534,915,601.04 2,028,142,151.65-73.63 營業收入變動原因說明:主要系本期技術許可收入的下降。營業成本變動原因說明:主要系技術許可收入下降，相應確認成本減少。銷售費用變動原因說明:本期較上期

147、控制有效，穩中有降。管理費用變動原因說明:本期較上期保持平穩。財務費用變動原因說明:主要系匯兌收益增加帶來的收益增長。研發費用變動原因說明:主要系研發管線的擴充、研發進度的推進，以及合作研發項目的投入而 帶來的費用增長。經營活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系上期收到較大的技術許可收入所致。2022 年半年度報告 45/210 投資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系本期減少了對外股權投資及項目投資支出產生的現金流出?；I資活動產生的現金流量凈額變動原因說明:主要系上期公司完成配售新 H 股募得資金帶來的現金流入。2 2 本期本期公司公司業務類型、業務類型、利潤構成或利潤來源發生重大

148、變動的利潤構成或利潤來源發生重大變動的詳細說明詳細說明 適用 不適用 (二二)非主營業務導致利潤重大變化的說明非主營業務導致利潤重大變化的說明 適用 不適用 (三三)資產、負債情況分析資產、負債情況分析 適用 不適用 1.1.資產及負債資產及負債狀況狀況 單位：元 項目名稱 本期期末數 本期期末數占總資產的比例（%）上年期末數 上年期末數占總資產的比例（%）本期期末金額較上年期末變動比例（%）情況說明 應收賬款 215,645,305.82 2.18 1,293,122,136.21 11.72-83.32 應收賬款減少主要系上期末應收的技術許可及特許權收入均在本期收回 其 他 流 動資產 5

149、2,403,280.02 0.53 133,500,475.11 1.21-60.75 其他流動資產減少主要系本期收到留抵稅額退稅導致增值稅進項稅額減少 其 他 權 益工具投資 121,087,032.63 1.22 253,575,159.55 2.30-52.25 其他權益工具投資減少主要系公允價值變動所致 使 用 權 資產 175,836,597.68 1.78 117,253,858.99 1.06 49.96 使用權資產增長主要系新增生產及辦公場地租賃 遞 延 所 得稅資產 125,872,327.83 1.27 88,549,730.70 0.80 42.15 遞延所得稅資產增長主

150、要系報告期內稅會暫時性差異增加 短期借款 194,627,649.28 1.97-不適用 短期借款增加主要系本期新增短期借款 應付賬款 923,194,227.79 9.34 1,584,702,519.58 14.36-41.74 應付賬款減少主要系上期末大額的應付許可費在本期內支付 合同負債 17,283,458.96 0.17 45,796,586.82 0.42-62.26 合同負債減少主要系預收的貨款大部分義務于本期履約 應 付 職 工113,159,259.44 1.14 213,776,616.22 1.94-47.07 應付職工薪酬主要系2022 年半年度報告 46/210 薪

151、酬 上年獎金在本期支付 應交稅費 20,545,119.48 0.21 76,076,252.32 0.69-72.99 應交稅費減少主要系上期末應付境外 收入應代扣代繳的所得稅已于本期支付 其 他 應 付款 42,948,058.39 0.43 30,704,212.73 0.28 39.88 其他應付款增加主要系日常應付款項的增加 一 年 內 到期 的 非 流動負債 74,511,250.24 0.75 45,067,562.07 0.41 65.33 一年內到期的非流動負債增加主要系將于1 年內償還的長期借款及租金金額增加的影響 長期借款 695,785,550.28 7.04 490,

152、000,000.00 4.44 42.00 長期借款增加主要系本期新增借款 租賃負債 143,224,559.59 1.45 93,126,619.21 0.84 53.80 租賃負債增長主要系新增生產及辦公場地租賃 其他說明 無 2.2.境外資產境外資產情情況況 適用 不適用 (1)(1)資產規模資產規模 其中：境外資產 597,104,993.69（單位：元 幣種：人民幣），占總資產的比例為 6.04%。(2)(2)境外資產占比較高的相關說明境外資產占比較高的相關說明 適用 不適用 其他說明 無 3.3.截至報告期末主要資產受限情截至報告期末主要資產受限情況況 適用 不適用 詳見“第十節財

153、務報告”之“七、合并財務報表項目注釋”之“81.所有權或使用權受到限制的資產”4.4.其他說明其他說明 適用 不適用 (四四)投資狀況分析投資狀況分析 1 1、對外股權投資總體分析對外股權投資總體分析 適用 不適用 本期對外股權投資額為 15,068.40 萬元，同比有所減少。報告期內，公司通過與合作伙伴搭建合營/聯營企業、對其他優秀企業進行少數股權投資等投資方式進一步豐富公司創新藥研發管線，2022 年半年度報告 47/210 完善公司的市場布局。合營/聯營公司可創造協同效應，互補雙方各自的技術優勢，更加高效地推進公司的在研管線。報告期內，對合營/聯營企業的投資合計人民幣 14,220.00

154、 萬元，包括為對現有合營/聯營公司的后續追加投資以及對新增合營/聯營企業的投資。同時，對市場其他企業有選擇性地進行少數股權投資可不斷拓展公司在腫瘤、自身免疫、傳染病等領域的管線布局，有利于公司保持在創新藥研發的前沿地位。本報告期內公司投入人民幣848.40 萬元參股新藥研發企業，主要項目介紹請參見本節“（3）以公允價值計量的金融資產”。(1)(1)重大的股權投資重大的股權投資 適用 不適用 (2)(2)重大的非股權投資重大的非股權投資 適用 不適用 (3)(3)以公允價值計量的金融資產以公允價值計量的金融資產 適用 不適用 單位：元 幣種：人民幣 項目 投資成本 累計公允價值變動 報告期內購入

155、 報告期內出售 權益工具投資 735,153,402.95-18,653,156.59 8,484,047.00-醫藥基金 122,009,990.47 41,674,461.50-交易性金融資產-合計 857,163,393.42 23,021,304.91 8,484,047.00-(五五)重大資產和股權出售重大資產和股權出售 適用 不適用 (六六)主要控股參股公司分析主要控股參股公司分析 適用 不適用 公司名稱公司名稱 主要業務主要業務 注冊資本注冊資本（原幣（原幣/萬萬元）元）持股比持股比例例(%)總資產總資產（人民幣（人民幣/萬元）萬元）凈資產凈資產（人民幣（人民幣/萬元）萬元）凈利

156、潤凈利潤（人民幣（人民幣/萬元）萬元）蘇州君盟 公司在研管線藥物的臨床前研發 人民幣60,000.00 100.00 75,190.96 31,498.48-19,913.28 拓普艾萊 單克隆抗體創新及高效篩選平臺的開發、提供重組抗體及Fc 融合蛋白抗體的研發及工程服務，以及提供相關技術服務 美元9,500.00 100.00 59,696.30 56,777.10-1,075.40 蘇州眾合 吳江生產基地的運營和在研產品的商業化 人民幣75,000.00 100.00 77,693.06 72,555.45-343.97 君實工程 臨港生產基地的運營 人民幣100,000.00 100.0

157、0 265,472.58 54,721.41-19,230.77 2022 年半年度報告 48/210 君拓生物 生物醫藥和疫苗的研發 人民幣44,036.6972 71.85 162,114.77 154,321.71-272.95 注：以上財務數據均為單體數據(七七)公司控制的結構化主體情況公司控制的結構化主體情況 適用 不適用 七、七、其他披露事項其他披露事項 適用 不適用 第四節第四節 公司治理公司治理 一、一、股東大會情況簡介股東大會情況簡介 會議屆次 召開日期 決議刊登的指定網站的查詢索引 決議刊登的披露日期 會議決議 2022 年第一次臨時股東大會 2022-04-06 www.

158、hkexnews.hk 2022-04-07 各項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。2021 年年度股東大會 2022-06-29 www.hkexnews.hk 2022-06-30 各項議案均審議通過，不存在否決議案的情況。表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會表決權恢復的優先股股東請求召開臨時股東大會 適用 不適用 股東大會情況說明 適用 不適用 二、二、公司董事、監事、高級管理人員公司董事、監事、高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員變動情況變動情況 適用 不適用 姓名 擔任的職務 變動情形 鄒建軍 執行董事 選舉 鄒建軍 副總經理兼全球研發總裁 聘任 公司董事、監事、高級管

159、理人員和核心技術人員變動的情況說明 適用 不適用 2022 年 4 月 20 日，公司第三屆董事會第九次會議同意提名鄒建軍女士為第三屆董事會執行董事候選人，并聘任為副總經理兼全球研發總裁。2022 年 6 月 29 日，公司 2021 年年度股東大會選舉其為第三屆董事會執行董事。公司核心技術人員的認定情況說明 適用 不適用 三、三、利潤分配或資本公積金轉增預案利潤分配或資本公積金轉增預案 半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案半年度擬定的利潤分配預案、公積金轉增股本預案 是否分配或轉增 否 每 10 股送紅股數（股）0 每 10 股派息數(元)（含稅）0 每 10 股轉增數（股）0 20

160、22 年半年度報告 49/210 利潤分配或資本公積金轉增預案的相關情況說明 無 四、四、公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響公司股權激勵計劃、員工持股計劃或其他員工激勵措施的情況及其影響 (一一)相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的相關股權激勵事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的 適用 不適用 事項概述 查詢索引 2022 年 5 月 26 日，公司披露 2022年限制性股票激勵計劃（草案），該草案已經第三屆董事會第十一次會議審議通過，尚待提交股東大會審議。詳見公司于 2022 年 5 月 26 日披露于上交所網站（）的2022 年限制性

161、股票激勵計劃（草案）摘要公告（公告編號：臨 2022-049）等公告。2022 年 7 月 5 日，公司 2018 年股權激勵方案第三個行權期完成行權。詳見公司于 2022 年 7 月 6 日披露于上交所網站（）的2018 年股權激勵方案第三個行權期行權結果暨股份上市公告（公告編號：臨 2022-065）。(二二)臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況臨時公告未披露或有后續進展的激勵情況 股權激勵情況 適用 不適用 其他說明 適用 不適用 員工持股計劃情況 適用 不適用 其他激勵措施 適用 不適用 第五節第五節 環境與社會責任環境與社會責任 一、一、環境環境信息情況信息情況 (一一)屬于環境保護

162、部門公布的重點排污單位的公司及其屬于環境保護部門公布的重點排污單位的公司及其主要主要子公司的環保情況說明子公司的環保情況說明 適用 不適用 截至報告期末，公司全資子公司君實工程被列入上海市 2022 年水環境重點排污單位。1.1.排污排污信息信息 適用 不適用 報告期內，君實工程產生的環境污染物主要包括生產廢水、大氣污染物及固體廢棄物，所有污染物排放均未發生超標的情況。（1）主要污染物排放情況如下：排放物排放物 主要污染主要污染物物 半半年度平均年度平均排放濃度排放濃度 排放限度排放限度 執行的污染物排放標執行的污染物排放標準準 2022 半半年年度排放總度排放總量量 核 定 排核 定 排放總

163、量放總量 廢水 廢水/生物制藥行業污染物 排 放 標 準 11.12萬噸/2022 年半年度報告 50/210 （DB31/373-2010）氨氮 2.48mg/L 40mg/L 生物制藥行業污染物 排 放 標 準（DB31/373-2010）0.28 噸 3.27 噸 化學需氧量（COD）59mg/L 500mg/L 生物制藥行業污染物 排 放 標 準（DB31/373-2010）4.18 噸 21.53 噸 廢氣 廢氣/制藥工業大氣污染物 排 放 標 準（GB37823-2019）3334.54 萬標立方米/氮氧化物 18.95mg/m3 50mg/m3 鍋爐大氣污染物排放標準（DB31/

164、387-2018）0.19 噸 2.04 噸 二氧化硫 3mg/m3 20mg/m3 鍋爐大氣污染物排放標準（DB31/387-2018）0.014 噸 0.16 噸 揮發性有機化合物（VOCs）0.8mg/m3 60mg/m3 制藥工業大氣污染物 排 放 標 準（GB37823-2019）0.047 噸 0.66 噸 排放物排放物 主要污染物主要污染物 核定總量（噸）核定總量（噸）2022 半半年度處理量（噸）年度處理量（噸）固體廢棄物 一般工業固體廢棄物 112.80 8.71 危險廢棄物 205.78 23.50 （2）排放方式：廢水：廠區生產廢水和實驗室廢水進入公司污水處理站，采取生物

165、接觸氧化法處理達標后同生活污水一起納管排放。廢氣：實驗室或生產有機廢氣經活性炭、堿液噴淋處理后通過 20m 排氣筒排放。鍋爐廢氣通過 20m 高排氣筒直接排放。污水處理站廢氣通過 15m 排氣筒排放。固體廢棄物：一般工業固體廢棄物委托有一般工業固體廢棄物處置資質的單位進行處置；危險廢棄物委托有危險廢物經營許可證的單位進行焚燒或物化處置。（3）排放口數量及分布情況：全廠設污水排放口 1 個，位于廠區南面。全廠設廢氣排放口 8 個，其中，6 個位于廠區車間及質檢樓，編號為 DA001-DA006；1 個位于污水處理站，編號為 DA007；1 個位于公用工程樓，編號為 DA008。2.2.防治污染設

166、防治污染設施的建設和運行情況施的建設和運行情況 適用 不適用 作為重點排污單位，君實工程高度重視污染物排放和管理，設立專門的環境健康安全部門對污染物排放進行有效管理，嚴格執行相關法律法規要求，通過多種有效防治污染的設施等方式確保各類廢棄物達標排放。報告期內，公司的主要環保設施建設和運行情況如下：排放物 環保設施 2022 年半年度報告 51/210 主要處理設施 處理能力 實際運行情況 廢水 污水處理站 400 噸/天 運行正常，達標排放 廢氣 堿液噴淋塔及活性炭處理裝置 21,000m/小時 運行正常，達標排放 3.3.建設項目環境影響評價及其他環境保護行政許可情況建設項目環境影響評價及其他

167、環境保護行政許可情況 適用 不適用 4.4.突發環境事件應急預案突發環境事件應急預案 適用 不適用 君實工程于 2019 年 11 月編制了環境風險評估報告和突發環境事件應急預案，并于2019 年 11 月 27 日報上海市奉賢區生態環境局備案，備案編號：02-310120-2019-063-L。5.5.環境自行監測方案環境自行監測方案 適用 不適用 報告期內，君實工程編制了 2022 年度環境自行監測方案，按照自行監測要求，委托有資質第三方檢測機構對公司廢水、廢氣、廠界噪聲等進行監測，監測結果各項污染物指標均達標排放。6.6.報告期內因環境問題受到行政處罰的情況報告期內因環境問題受到行政處罰

168、的情況 適用 不適用 7.7.其他應當公開的環境信息其他應當公開的環境信息 適用 不適用 (二二)重點排污單位之外的公司的環保情況說明重點排污單位之外的公司的環保情況說明 適用 不適用 1.1.因環境問題受到行政處罰的情況因環境問題受到行政處罰的情況 適用 不適用 2.2.參照參照重點排污單位重點排污單位披露其他環境信息披露其他環境信息 適用 不適用 報告期內，公司始終高度重視廢棄物排放和管理工作，通過專門的環境健康安全部門，對研發、生產過程中的排放物進行有效管理。同時在日常生產經營過程中嚴格遵守中華人民共和國環境保護法 中華人民共和國大氣污染防治法 中華人民共和國水污染防治法 固體廢棄物防治

169、法 江蘇省環境保護條例等法律法規條款，進一步完善公司固體廢棄物管理制度等并嚴格執行內部規章制度，明確對各項廢棄物的收集、存儲、滅活和處置要求，以實現各類廢棄物的資源化、無害化處理，從而最大程度減少對環境的影響。（1）廢氣排放 公司在研發和生產過程中產生的主要廢氣包括有機廢氣以及微生物實驗產生的生物氣溶膠。實驗過程產生的有機廢氣通過通風櫥、區域整體抽風收集，最后經由管道統一引入活性炭吸附系統，最后經由管道統一由排氣筒排放；生物氣溶膠經安全柜組件 HEPA 過濾器過濾細菌和顆粒物內循環（定期更換過濾器），并加強實驗室通風，進一步降低風險確保所有廢氣經過恰當處理后再2022 年半年度報告 52/21

170、0 排放。報告期內，公司未發生廢氣超標排放的情況，且廢氣的排放數據遠低于各類標準規定的最高允許排放濃度和排放速率限值。（2）廢水排放 實驗室廢水主要包括清洗廢水、滅菌鍋廢水、純水機制備尾水和員工生活污水，其排放濃度滿足 生物制藥行業污染物排放標準(DB31/373-2010)“生物醫藥研發機構”間接排放標準限值，收集后排入市政污水管網，最終排至污水處理廠集中處理，實現達標排放。生產過程中產生的質檢室廢水、生物濾池廢水等收集后進入公司自建的污水處理設備，進行預先處理，保證處理過的廢水水質、水量均滿足 生物制藥行業污染物排放標準（DB31/373-2010），實現達標排放。（3）固體廢棄物排放 公

171、司主要的固體廢棄物均來自于生產、研發及辦公過程，分為一般廢棄物及危險廢棄物。一般廢棄物包含辦公垃圾和生活垃圾。危險廢棄物包含廢一次性搖瓶、廢一次性反應器、廢過濾器、廢離子交換樹脂、不合格品和實驗室固體廢棄物等。對于一般廢棄物，公司將其中辦公垃圾區分為可回收與不可回收廢棄物，對于不可回收類廢棄物由廢棄物處理商進行清運處理。對于可回收類廢棄物，交由有關部門進行回收。生活垃圾則由生活垃圾處理商進行清運。對于危險廢棄物，公司在生產部門、實驗室和質檢車間等集中收集后統一裝入專用滅菌袋，經固廢高溫滅菌設備滅菌后存于危險廢物暫存間，之后委托專業的、持有危險廢物經營許可證的單位在固定時間接收并處理。為了確保員

172、工安全，公司要求其在分揀、轉移過程中進行必要的防護，從而防止有害物質的接觸感染。另外，公司也十分重視研發過程中的危險廢棄物管理，在實驗室中放置了待滅菌的危險廢棄物收集桶，為不同化學性質的實驗廢液設置了不同的廢棄桶，并在桶上貼付了危廢標簽，確保研發實驗室的危險廢物處理完全符合法律法規要求。3.3.未披露其他環境信息的原因未披露其他環境信息的原因 適用 不適用 (三三)報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明報告期內披露環境信息內容的后續進展或變化情況的說明 適用 不適用 (四四)有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息有利于保護生態、防治污染、履行環境責任的相關信息 適用 不適

173、用 (五五)在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果在報告期內為減少其碳排放所采取的措施及效果 適用 不適用 報告期內，公司積極響應電力系統需求，按要求調整用電行為和用電模式，積極消納清潔能源。公司亦提倡綠色辦公，鼓勵“無紙化”辦公與辦公用品的循環使用。行政部門通過區域內的標語提示、通知下達等方式持續提示員工在辦公過程中對資源的節約使用，例如倡導采用雙面打2022 年半年度報告 53/210 印方式、節約用電、廢舊紙張循環使用以及合理規劃公務用車行駛線路等。員工自覺行動，培養綠色低碳生活方式。二、二、鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況鞏固拓展脫貧攻堅成果、鄉村振興等工作具體情況 適

174、用 不適用 2022 年半年度報告 54/210 第六節第六節 重要事項重要事項 一、一、承諾事項履行情況承諾事項履行情況 (一一)公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項公司實際控制人、股東、關聯方、收購人以及公司等承諾相關方在報告期內或持續到報告期內的承諾事項 適用 不適用 承諾背景 承諾 類型 承諾方 承諾 內容 承諾時間及期限 是 否有 履行 期限 是 否及 時嚴 格履行 如未能及時履行應說明未完成履行的具體原因 如 未 能及 時 履行 應 說明 下 一步計劃 與 首次 公開 發行 相關 的承諾 股 份限售 熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本、本

175、裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清（1）自本次發行上市之日起 36 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份；自本次發行上市之日起第 4 個會計年度和第 5 個會計年度內，每年減持的本次發行上市的股份不得超過公司股份總數的 2%，并應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易

176、所關于減持股份的相關規定；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份的鎖2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起

177、36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 55/210 定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于公司控股股東的持股及股份變動的有關規定。在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、

178、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。股 份限售 熊俊、湯毅、李聰、林利軍（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份；在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自當年年度

179、報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前直接或間接持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的

180、價格。（4）若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 56/210 股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人

181、出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。（7）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。（8）若本人違反上述承諾給公司或投資者

182、造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。股 份限售 馮輝（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份；在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范

183、性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前直接或間接持有公司 A 股2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 57/210 股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司

184、A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如本人出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）自本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份限售期滿之日起 4 年內，

185、每年轉讓的本次發行上市前股份不得超過本次發行上市時所持公司本次發行上市前股份總數的 25%，減持比例可以累積使用。（7）在擔任公司董事、監事、高級管理人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。（8）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。（9）若本人違反上述承諾

186、給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。股 份限售 劉小玲（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份；張卓兵在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 2022

187、 年半年度報告 58/210 已直接或間接持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前直接或間接持有公司A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價格指公司 A 股股票經調整后的價格。（4

188、）若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在張卓兵擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如張卓兵出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）自本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份限售

189、期滿之日起 4 年內，每年轉讓的本次發行上市前股份不得超過本次發行上市時所持公司本次發行上市前股份總數的 25%；在符合法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求的前提下，減持比例可以累積使用。（7）在張卓兵擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因張卓兵職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。（8）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管

190、機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券2022 年半年度報告 59/210 監管機構的要求。（9）若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。股 份限售 王莉芳（1）自本次發行上市之日起 12 個月內，不轉讓或者委托他人管理本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，也不提議由公司回購該部分股份。（2）公司本次發行上市時未盈利的，在公司實現盈利前，本人自本次發行上市之日起 3 個完整會計年度內，不減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份；SHENG YAO（姚盛）在前述期間內離職的，本人將繼續遵守前述承諾；公司實

191、現盈利后，本人可自當年年度報告披露后次日起減持本人于本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份，但應當符合上海證券交易所上市公司股東及董事、監事、高級管理人員減持股份實施細則 或屆時適用的法律、法規、規范性文件或監管部門、證券交易所關于減持股份的相關規定。（3）本次發行上市后 6 個月內，如公司 A 股股票連續 20 個交易日的收盤價均低于發行價，或者公司 A 股股票上市后 6 個月期末（如該日不是交易日，則為該日后第一個交易日）收盤價低于發行價，則本人于本次發行上市前直接或間接持有公司 A 股股份的鎖定期限自動延長 6 個月。若公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則上述收盤價

192、格指公司 A 股股票經調整后的價格。（4）若本人所持有的公司 A 股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（5）上述股份鎖定期屆滿后，在 SHENG YAO（姚盛）擔任公司董事、高級管理人員期間，在滿足股份鎖定承諾的前提下，本人每年直接或間接轉讓持有的公司股份不超過本人直接或間接所持有公司股份總數的 25%。如 SHENG YAO（姚盛）出于任何原因離職，則在離職后半年內，亦不轉讓或者委托他人管理本人通

193、過直接或間接方式持有的公司的股份。（6）自本次發行上市前已直接或間接持有的公司股份限售期滿之日起 4 年內，每年轉讓的本次發行上市前股份不得超過本次發行上市時所持公司本次發行上市前股份總2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 60/210 數的 25%；在符合法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求的前提下，減持比例可以累積使用。（7）在 SHENG YAO（姚盛）擔任公司董事、高級管理人員、核心技術人員期間，本人將嚴格遵守法律、法規、規范性文件關于董事、監事、高級管理人員、核心技術人員的持股及股份

194、變動的有關規定，規范誠信履行董事、監事、高級管理人員的義務，如實并及時申報本人直接或間接持有的公司股份及其變動情況。本人不會因 SHENG YAO（姚盛）職務變更、離職等原因而拒絕履行上述承諾。（8）在本人持股期間，若股份鎖定和減持的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求發生變化，則本人愿意自動適用變更后的法律、法規、規范性文件、政策及證券監管機構的要求。（9）若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。其他 熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本、本裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清（1）持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票，在

195、鎖定期內，將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。（2）減持前提：如果在鎖定期滿后擬減持股票的，將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，在股票鎖定期滿后逐步減持，且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。（3）減持價格：若本人所持有的公司 A股股份在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價，每次減持時，應提前三個交易日予以公告，并在相關信息披露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本人減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資

196、本公積轉增股本等除權除息事項，則本人所持A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（4）減持方式：減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（5）如未履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。（6）如未履行上述承諾，所持有的公司股份自未履行上述承諾之日起 6 個2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 61/210 月內不得減持。若本人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本人將依法承擔相應的責任。其他 上海

197、檀英（1）持續看好公司業務前景，全力支持公司發展，擬長期持有公司股票，在鎖定期內，將不會出售本次發行上市前直接或間接持有的公司股份。（2）減持前提：如果在鎖定期滿后擬減持股票的，將認真遵守中國證監會、上海證券交易所關于股東減持的相關規定，結合公司穩定股價、開展經營、資本運作的需要，審慎制定股票減持計劃，在股票鎖定期滿后逐步減持，且不違反在公司首次公開發行時所作出的公開承諾。（3）減持價格：本企業所持有的公司 A股股票在鎖定期屆滿后兩年內減持的，股份減持的價格不低于本次發行上市的 A 股股票的發行價；同時，本企業在作為公司持股 5%以上股東期間每次減持時，應提前三個交易日予以公告，并在相關信息披

198、露文件中披露本次減持的數量、方式、減持價格區間、減持時間區間等。若在本企業減持 A 股股份前，公司已發生派息、送股、資本公積轉增股本等除權除息事項，則本企業所持 A 股股票的減持價格應不低于經相應調整后的發行價。（4）減持方式：減持方式包括集中競價交易、大宗交易、協議轉讓及其他符合中國證監會及證券交易所相關規定的方式。（5）如未履行上述承諾，將在股東大會及中國證監會指定的披露媒體上公開說明未履行承諾的具體原因并向公司股東和社會公眾投資者道歉。（6）如未履行上述承諾，所持有的公司股份自未履行上述承諾之日起 6 個月內不得減持。若本企業違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本企業將依法承擔相應的責

199、任。2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、董事、高級管理人員 穩定公司股價的措施和承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（三）穩定股價的措施和承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：自公司 A 股股票上市之日起36 個月 是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 62/210 其他 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、全體董事、監事、高級管理人員 招股說明書不存在欺詐發行的承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資

200、者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（四）關于招股說明書不存在欺詐發行的承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、全體董事、監事、高級管理人員 首次公開發行股票并上市招股說明書真實性的承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（五）關于首次公開發行股票并上市招股說明書真實性的承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、全體董事、高級

201、管理人員 填補即期回報被攤薄的措施及承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（六）關于填補即期回報被攤薄的措施及承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 其他 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、上海檀英、全體董事、監事、高級管理人員、核心技術人員 未能履行承諾時約束措施的承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（七）未能履行承諾時約束措施的承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適

202、用 2022 年半年度報告 63/210 其他 控股股東、實際控制人及其一致行動人、上海檀英 1、不存在資金占用的承諾（1）截至承諾函出具之日，本承諾人及本承諾人控制的企業、公司或其他經濟組織不存在占用發行人及其子公司資金的情況；（2）本承諾人及本承諾人控制的企業或其他經濟組織自本承諾函出具之日將不以借款、代償債務、代墊款項或者其他方式占用發行人及其子公司之資金，且將嚴格遵守中國證監會及證券交易所關于上市公司法人治理的有關規定，避免本承諾人、本承諾人控制的企業及其他經濟組織與發行人發生除正常業務外的一切資金往來。2、關于客戶供應商權益的承諾除公司申請本次發行上市相關申報文件中披露的情形外（若有

203、），本承諾人及本承諾人近親屬未在公司報告期內客戶、供應商中持有任何權益，與公司報告期內客戶、供應商不存在關聯關系。3、關于合規事項的承諾本承諾人不存在損害投資者合法權益和社會公共利益的重大違法情形，不存在未經法定機關核準，擅自公開或變相公開發行過證券，或者有關違法行為雖然發生在三年前，但目前仍處于持續狀態的情形，不存在尚未了結的或可預見的重大訴訟、仲裁及行政處罰案件。本承諾人不存在最近三年內受到中國證監會行政處罰，或者因涉嫌犯罪被司法機關立案偵查或者涉嫌違法違規被中國證監會立案調查，尚未有明確結論意見等情形。4、關于承諾變更的通知在本次發行上市完成前，若本確認函上述事項發生任何變更，本承諾人將

204、于變更事項發生之日起 2 日內以書面形式通知公司的董事會秘書、本次發行上市的保薦人和律師。2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 分紅 君實生物、控股股東、實際控制人及其一致行動人、董事、監事、高級管理人員 利潤分配政策的承諾：承諾具體內容請參見招股說明書“第十節投資者保護”之“六、與本次發行上市相關的重要承諾及履行情況”之“（十）關于上市后利潤分配政策的承諾”2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 解 決同 業競爭 熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本、本裕天1、截至本承諾函出具之日，本承諾人及本承諾人所控制的、除發行人及其控股企業以外的

205、其他企業，目前均未以任何形式從事與發行人及其控股企業的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 64/210 源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清 系的業務或活動，亦未直接或間接擁有與公司構成或可能構成競爭的其他企業、經濟組織的權益。2、在發行人本次發行上市后，本承諾人及本承諾人所控制的、除發行人及其控股企業以外的其他企業，不會以任何形式從事與發行人及其控股企業的主營業務構成或可能構成直接或間接競爭關系的業務或活動，亦不會直接或間接控制與公司構成或可能構成競爭的其他企業、經濟組織。3、

206、如本承諾人及本承諾人所控制的、除發行人及其控股企業以外的其他企業將來不可避免地從事與發行人及其控股企業構成或可能構成競爭的業務或活動，本承諾人將主動或在發行人提出異議后及時轉讓或終止前述業務，或促使本承諾人所控制的、除發行人及其控股企業以外的其他企業及時轉讓或終止前述業務以消除同業競爭。4、除前述承諾之外，本承諾人進一步保證：（1）將根據有關法律法規的規定確保發行人在資產、業務、人員、財務、機構方面的獨立性；（2）將采取合法、有效的措施，促使本承諾人擁有控制權的公司、企業與其他經濟組織不直接或間接從事與發行人相同或相似的業務；（3）將不利用發行人控股股東的地位，進行其他任何損害發行人及其他股東

207、權益的活動。5、本承諾人愿意對違反上述承諾及保證而給發行人或投資者造成的經濟損失承擔相應的賠償責任。本承諾自本次發行上市之日起生效，在承諾人作為發行人的控股股東、實際控制人或其一致行動人期間持續有效。解 決關 聯交易 熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本、本裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清 1、本承諾人及本承諾人控制的其他企業與公司及其控股子公司之間不存在嚴重影響公司獨立性或者顯失公平的關聯交易；本承諾人及本承諾人控制的其他企業將盡量減少并避免與公司及其控股子公司之間的關聯交易；對于確有必要且無法避免的關聯交易，保證按照公平、公允和等價有償的原則進行，依法簽署相關交易協議，并按相關法

208、律法規以及規范性文件的規定履行交易程序及信息披露義務，保證不通過關聯交易損害公司及其他股東的合法權益。2、作為公司控股股東期間，本承諾人及本承諾人控制的其他企業將嚴格遵守中華人民共和國公司法、中華人民共和國證券法及中國證券監督管理委員會、上海證券交易所關于規范上市公司與關聯企業資金往來的相關規定。3、遵守公司上海君實生物醫藥科2020 年 7 月 15日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 65/210 技股份有限公司章程、上海君實生物醫藥科技股份有限關聯交易管理制度的規定，不利用控股股東的地位影響公司的獨立性，保證不利用關聯交易非法轉移公司的資金、利潤、謀取其

209、他任何不正當利益或使公司承擔任何不正當的義務。4、若本承諾人違反上述承諾給公司或投資者造成損失的，本承諾人將依法承擔相應的賠償責任。本承諾函自本次發行上市之日起生效，在承諾人作為發行人的控股股東、實際控制人或其一致行動人期間持續有效。其他 上海檀英、林利軍 1、本承諾人確認，本承諾人對公司的股權投資系以獲取投資收益為目的，本承諾人未向公司派駐管理人員，亦不直接參與公司的日常經營管理，本承諾人未曾通過任何形式謀求公司的控制權。2、本承諾人承諾，本承諾函出具之日至本次發行上市當年剩余時間及其后三個完整會計年度內，本承諾人及本承諾人實際控制的主體不會與公司的任何其他股東通過委托、征集投票權、簽署協議

210、或作出安排等方式達成在公司董事會/股東大會上采取一致行動的合意，共同擴大在公司董事會/股東大會上的表決權，不會通過任何形式單獨或共同謀求對公司的實際控制。2020 年 7 月 15日；承諾期限：至 2023 年 12月 31 日 是 是 不適用 不適用 與 再融 資相 關的 承諾 其他 君實生物董事、高級管理人員 1、不以無償或以不公平條件向其他單位或者個人輸送利益，也不采用其他方式損害公司利益；2、對本人的職務消費行為進行約束；3、不動用公司資產從事與其履行職責無關的投資、消費活動；4、由董事會或薪酬與考核委員會制定的薪酬制度與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；5、若公司后續推出公司股權激勵

211、政策，承諾擬公布的公司股權激勵的行權條件與公司填補回報措施的執行情況相掛鉤；6、自本承諾出具日至本次發行實施完畢前，若中國證監會作出關于填補回報措施及其承諾的其他新的監管規定的，且上述承諾不能滿足中國證監會該等規定時，本人承諾屆時將按照中國證監會的最新規定出具補充承諾；7、作為填補回報措施相關責任主體之一，若違反上述承諾或拒不履行上述承諾，本人自愿接受中國證監會和上海證券交易所等證券監管機構按照其制定或發布的有關規定、規則，對本人作出處罰或2022 年 3 月 7日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 66/210 采取相關管理措施，若違反該等承諾并給公司或者投

212、資者造成損失的，愿意依法承擔對公司或者投資者的補償責任。其他 熊鳳祥、熊俊、瑞源盛本、本裕天源、上海寶盈、孟曉君、高淑芳、珠海華樸、趙云、周玉清 1、在持續作為公司控股股東和實際控制人及其一致行動人期間，不越權干預公司經營管理活動，不侵占上市公司利益；2、切實履行公司制定的有關填補回報措施以及本人/本企業對此作出的任何有關填補回報措施的承諾，若本人/本企業違反該等承諾并給公司或投資者造成損失的，本人/本企業愿意依法承擔對公司或者投資者的補償責任；3、自本承諾出具日至本次發行實施完畢前，若中國證監會作出關于填補回報措施及其承諾的其他新的監管規定的，且上述承諾不能滿足中國證監會該等規定時，本人/本

213、企業承諾屆時將按照中國證監會的最新規定出具補充承諾；4、作為填補回報措施相關責任主體之一，若違反上述承諾或拒不履行上述承諾，本人/本企業自愿接受中國證監會和上海證券交易所等證券監管機構按照其制定或發布的有關規定、規則，對本人/本企業作出處罰或采取相關管理措施，若違反該等承諾并給公司或者投資者造成損失的，愿意依法承擔對公司或者投資者的補償責任。2022 年 3 月 7日；承諾期限：長期有效 否 是 不適用 不適用 與 股權 激勵 相關 的承諾 其他 公司 本公司不為本次限制性股票激勵計劃的激勵對象通過本計劃獲得限制性股票提供貸款以及其他任何形式的財務資助，包括為其貸款提供擔保。本激勵計劃相關信息

214、披露文件不存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。2020 年 11 月16 日；自限制性股票授予之日起至激勵對象獲授的限制性股票全部歸屬或作廢失效之日止，最長不超過 48 個月 是 是 不適用 不適用 其他 激勵對象 若公司因信息披露文件中有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，導致不符合授予權益或歸屬權益安排的，激勵對象應當自相關信息披露文件被確認存在虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏后，將由本激勵計劃所獲得的全部利益返還公司。2020 年 11 月16 日；自限制性股票授予之日起至激勵對象獲授的限制是 是 不適用 不適用 2022 年半年度報告 67/210 性股票全部歸屬或作廢失效之日止，最長

215、不超過 48 個月 二、二、報報告期內告期內控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況控股股東及其他關聯方非經營性占用資金情況 適用 不適用 三、三、違規擔保情況違規擔保情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 68/210 四、四、半年報審計情況半年報審計情況 適用 不適用 五、五、上年年度報告非上年年度報告非標準審計意見涉及事項的變化及處理情況標準審計意見涉及事項的變化及處理情況 適用 不適用 六、六、破產重整相關事項破產重整相關事項 適用 不適用 七、七、重大訴訟、仲裁事項重大訴訟、仲裁事項 本報告期公司有重大訴訟、仲裁事項 本報告期公司無重大訴訟、仲裁事項 八、八、上市公司上市公司及其

216、董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人及其董事、監事、高級管理人員、控股股東、實際控制人涉嫌違法違規、受到處罰涉嫌違法違規、受到處罰及整改情況及整改情況 適用 不適用 九、九、報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明報告期內公司及其控股股東、實際控制人誠信狀況的說明 適用 不適用 十、十、重大關聯交易重大關聯交易 (一一)與日常經營相關的關聯交易與日常經營相關的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變

217、化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (二二)資產收購資產收購或股權收購或股權收購、出售發生的關聯交易、出售發生的關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 4 4、涉及業績約定的，應涉及業績約定的，應當披露報告期內的業績實現情況當披露報告期內的業績實現情況 適用 不適用 2022 年半

218、年度報告 69/210 (三三)共同對外投資的重大關聯交易共同對外投資的重大關聯交易 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (四四)關聯債權債務往來關聯債權債務往來 1 1、已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項已在臨時公告披露且后續實施無進展或變化的事項 適用 不適用 2 2、已在臨時公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項已在臨時

219、公告披露，但有后續實施的進展或變化的事項 適用 不適用 3 3、臨時公告未披露的事項臨時公告未披露的事項 適用 不適用 (五五)公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務公司與存在關聯關系的財務公司、公司控股財務公司與關聯方之間的金融業務 適用 不適用 (六六)其他重大關聯交易其他重大關聯交易 適用 不適用 (七七)其他其他 適用 不適用 十一、十一、重大合同及其履行情況重大合同及其履行情況 (一一)托管、承包、租賃事項托管、承包、租賃事項 適用 不適用 2022 年半年度報告 70/210 (二二)報告期內履行的及尚未履行完畢的重大擔保情況報告期內履行的及尚未履行完

220、畢的重大擔保情況 適用 不適用 單位:萬元 幣種:人民幣 公司及其子公司對子公司的擔保情況 擔保方 擔保方與上市公司的關系 被擔保方 被擔保方與上市公司的關系 擔保金額 擔保發生日期(協議簽署日)擔保起始日 擔保到期日 擔保類型 擔保是否已經履行完畢 擔保是否逾期 擔保逾期金額 是否存在反擔保 君實生物 公司本部 君實工程 全資子公司 50,000.00 2021/7/27 2021/7/30 2028/7/28 連帶責任擔保 否 否-否 君實生物 公司本部 蘇州君盟 全資子公司 48,000.00 2022/6/29 2022/6/29 2030/5/12 連帶責任擔保 否 否-否 報告期內

221、對子公司擔保發生額合計 48,000 報告期末對子公司擔保余額合計（B）98,000 公司擔?？傤~情況（包括對子公司的擔保）擔?？傤~（A+B）98,000 擔?？傤~占公司凈資產的比例(%)13.75 其中：為股東、實際控制人及其關聯方提供擔保的金額（C）-直接或間接為資產負債率超過70%的被擔保對象提供的債務擔保金額（D）50,000 擔?？傤~超過凈資產50%部分的金額（E）-上述三項擔保金額合計（C+D+E）50,000 未到期擔?？赡艹袚B帶清償責任說明-擔保情況說明-2022 年半年度報告 71/210 (三三)其他重大合同其他重大合同 適用 不適用 十二、十二、募集資金使用進展說明募集

222、資金使用進展說明 適用 不適用 (一一)募集資金整體使用情況募集資金整體使用情況 適用 不適用 單位：元 募集資金來源 募集資金總額 扣除發行費用后募集資金凈額 募集資金承諾投資總額 調整后募集資金承諾投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)本年度投入金額（4）本年度投入金額占比（%）（5）=(4)/(1)首發 4,835,715,000.00 4,496,978,326.73 2,700,000,000.00 4,496,978,326.73 3,749,363,820.99 83.38 622,829,555.87 13.85

223、(二二)募投項目募投項目明細明細 適用 不適用 單位：元 項目名稱 是否涉及變更投向 募集資金來源 項目募集資金承諾投資總額 調整后募集資金投資總額(1)截至報告期末累計投入募集資金總額（2）截至報告期末累計投入進度（%）(3)(2)/(1)項目達到預定可使用狀態日期 是否已結項 投入進度是否符合計劃的進度 投入進度未達計劃的具體原因 本項目已實現的效益或者研發成果 項目可行性是否發生重大變化，如是，請說明具體情況 節余的金額及形成原 因 創新藥研發項目 否 首發 1,200,000,000.00 1,200,000,000.00 1,161,539,403.32 96.79 不適用 否 否

224、不適用 不適用 不適用 不適用 君實生物科技產業化臨港項目 否 首發 700,000,000.00 700,000,000.00 700,000,000.00 100.00 部分完工 否 否 不適用 不適用 不適用 不適用 2022 年半年度報告 72/210 償還銀行貸款及補充流動資金項目 否 首發 800,000,000.00 800,000,000.00 809,637,617.67 101.20 不適用 否 否 不適用 不適用 不適用 不適用 超募資金 否 首發 1,796,978,326.73 1,796,978,326.73 1,078,186,800.00 60.00 不適用 否

225、 否 不適用 不適用 不適用 不適用 (三三)報告期報告期內內募投變更情況募投變更情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 73/210 (四四)報告期報告期內內募集募集資金使用資金使用的的其他其他情況情況 1、募集資金投資項目先期投入及置換情況 適用 不適用 2、用閑置募集資金暫時補充流動資金情況 適用 不適用 公司于 2021 年 3 月 30 日召開的第二屆董事會第三十四次會議及第二屆監事會第二十六次會議審議通過了關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案，同意公司使用閑置募集資金不超過人民幣 70,000 萬元（含本數）暫時補充流動資金，并僅用于公司的業務拓展、日常經營等與主營業

226、務相關的生產經營使用，使用期限自公司董事會審議通過之日起不超過 12 個月。公司在規定期限內實際使用了人民幣 54,200 萬元閑置募集資金暫時補充流動資金，并已將上述暫時補充流動資金的人民幣 54,200 萬元閑置募集資金全部歸還至募集資金專用賬戶。公司于 2022 年 3 月 31 日召開的第三屆董事會第八次會議及第三屆監事會第七次會議審議通過了關于使用部分閑置募集資金暫時補充流動資金的議案，同意公司使用閑置募集資金不超過人民幣 70,000 萬元（含本數）暫時補充流動資金，并僅用于公司的業務拓展、日常經營等與主營業務相關的生產經營使用，使用期限自公司董事會審議通過之日起不超過 12 個月

227、。公司將根據募集資金投資項目的進展及需求情況及時歸還至募集資金專用賬戶。截至2022年6月30日，公司已使用閑置募集資金暫時補充流動資金的金額為人民幣69,914.14萬元。3、對閑置募集資金進行現金管理，投資相關產品情況 適用 不適用 公司于 2021 年 8 月 30 日召開的第三屆董事會第二次會議及第三屆監事會第二次會議審議通過了關于使用暫時閑置募集資金進行現金管理的議案，同意公司在保證不影響公司募集資金投資計劃正常進行的前提下，使用最高不超過人民幣 11 億元的暫時閑置資金進行現金管理，用于購買安全性高、流動性好的投資產品（包括但不限于協定存款、通知存款、定期存款、大額存單、收益憑證、

228、國債、結構性存款等），自董事會審議通過之日起 12 個月內有效。在前述額度及期限范圍內，公司可以循環滾動使用。截至 2022 年 6 月 30 日，公司使用暫時閑置募集資金進行現金管理余額為人民幣 0.00 元。報告期內對部分閑置募集資金進行現金管理及投資相關產品的情況詳見公司于 2022 年 8 月 31 日披露于上交所網站（）的上海君實生物醫藥科技股份有限公司 2022 年半年度募集資金存放與實際使用情況專項報告（公告編號：臨 2022-075）。4、用超募資金永久補充流動資金或歸還銀行貸款情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 74/210 公司于 2020 年 9 月 29 日召開

229、的第二屆董事會第二十七次會議及第二屆監事會第二十二次會議審議通過了關于使用部分超募資金永久補充流動資金的議案，同意公司使用部分超募資金計人民幣 53,909.34 萬元用于永久補充流動資金。該事項已于 2020 年 11 月 16 日經公司 2020 年第三次臨時股東大會審議通過。公司于 2021 年 11 月 15 日召開的第三屆董事會第五次會議及第三屆監事會第四次會議審議通過了關于使用部分超募資金永久補充流動資金的議案，同意公司使用部分超募資金計人民幣 53,909.34 萬元用于永久補充流動資金。該事項已于 2021 年 12 月 16 日經公司 2021 年第一次臨時股東大會審議通過。

230、截至 2022 年 6 月 30 日，公司已使用人民幣 107,818.68 萬元超募資金進行了永久補充流動資金。5、其他 適用 不適用 截至 2022 年 6 月 30 日，償還銀行貸款及補充流動資金項目累計產生的利息收入 963.76 萬元亦直接用于該項目。故償還銀行貸款及補充流動資金項目“截至報告期末累計投入募集資金總額”中包含了上述利息收入 963.76 萬元。十三、十三、其他其他重大事項的說明重大事項的說明 適用 不適用 第七節第七節 股份變動及股東情況股份變動及股東情況 一、一、股股本變動情況本變動情況 (一一)股份變動情況表股份變動情況表 1 1、股份變動情況表股份變動情況表 報

231、告期內，公司普通股股份總數及股本結構未發生變化。2 2、股份變動情況說明股份變動情況說明 適用 不適用 3 3、報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如報告期后到半年報披露日期間發生股份變動對每股收益、每股凈資產等財務指標的影響（如有）有）適用 不適用 4 4、公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容公司認為必要或證券監管機構要求披露的其他內容 適用 不適用 (二二)限售股份變動情況限售股份變動情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 75/210 二、二、股東情況股東情況 (一一)股東總數股東總數:截至報告期末普通股股東總數(戶)38,145 截

232、至報告期末表決權恢復的優先股股東總數（戶）不適用 截至報告期末持有特別表決權股份的股東總數（戶）不適用 注：截止報告期末普通股股東總數中，A 股普通股股東總數為 38,137 戶，H 股普通股股東總數為8 戶，合計 38,145 戶。存托憑證持有人數量存托憑證持有人數量 適用 不適用 (二二)截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件股東持股情況表截至報告期末前十名股東、前十名無限售條件股東持股情況表 前十名前十名股東股東同時通過普通同時通過普通證券賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持證券賬戶和證券公司客戶信用交易擔保證券賬戶持股的股的情形情形 適用 不適用 截至 2022 年 6 月 30

233、 日，張俊通過普通證券賬戶持有公司 8,067,000 股，通過信用證券賬戶持有公司 4,000,000 股，合計持有公司 12,067,000 股。單位:股 前十名股東持股情況 股東名稱（全稱）報告期內增減 期末持股數量 比例(%)持有有限售條件股份數量 包含轉融通借出股份的限售股份數量 質押、標記或凍結情況 股東 性質 股份 狀態 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED 0 219,291,230 24.08 0 0 未知-未知 熊俊 0 87,754,018 9.64 87,252,968 87,252,968 無 0 境內自然人 上海檀英投資合伙企業（有限合伙）0 76,5

234、90,000 8.41 0 0 無 0 其他 蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合伙企業（有限合伙）0 43,584,000 4.79 43,584,000 43,584,000 無 0 其他 熊鳳祥 0 41,060,000 4.51 41,060,000 41,060,000 無 0 境內自然人 周玉清 0 21,680,800 2.38 21,680,800 21,680,800 無 0 境內自然人 馮輝 0 13,140,000 1.44 13,140,000 13,140,000 無 0 境內自然人 張俊-683,000 12,067,000 1.32 0 0 無 0 境內自然人 2022 年

235、半年度報告 76/210 香港中央結算有限公司 3,044,557 11,593,365 1.27 0 0 無 0 境外法人 招商銀行股份有限公司華夏上證科創板 50 成份交易型開放式指數證券投資基金 2,036,279 9,525,478 1.05 0 0 無 0 其他 前十名無限售條件股東持股情況 股東名稱 持有無限售條件流通股的數量 股份種類及數量 種類 數量 HKSCC NOMINEES LIMITED 219,291,230 境外上市外資股 219,291,230 上海檀英投資合伙企業（有限合伙）76,590,000 人民幣普通股 76,590,000 張俊 12,067,000 人

236、民幣普通股 12,067,000 香港中央結算有限公司 11,593,365 人民幣普通股 11,593,365 招商銀行股份有限公司華夏上證科創板 50成份交易型開放式指數證券投資基金 9,525,478 人民幣普通股 9,525,478 黃菲 7,747,925 人民幣普通股 7,747,925 石雯 7,465,012 人民幣普通股 7,465,012 杜雅勵 5,882,000 人民幣普通股 5,882,000 中國銀行股份有限公司招商國證生物醫藥指數分級證券投資基金 5,371,593 人民幣普通股 5,371,593 中國工商銀行股份有限公司易方達上證科創板 50 成份交易型開放式

237、指數證券投資基金 4,345,403 人民幣普通股 4,345,403 前十名股東中回購專戶情況說明 不適用 上述股東委托表決權、受托表決權、放棄表決權的說明 無 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述股東中，熊鳳祥和熊俊為父子關系，是公司控股股東、實際控制人；熊俊、熊鳳祥與瑞源盛本、周玉清為一致行動關系；熊俊持有瑞源盛本的執行事務合伙人深圳前海源本股權投資基金管理有限公司的 40%股權、周玉清持有瑞源盛本 5.1%的合伙份額、黃菲持有瑞源盛本 1.39%的合伙份額；張俊和黃菲為夫妻關系。除上述說明外，公司未知上述其他股東之間是否存在關聯關系，也未知其他股東之間是否屬于規定的一致行動人。表決權

238、恢復的優先股股東及持股數量的說明 無 注：HKSCC NOMINEES LIMITED 即香港中央結算（代理人）有限公司，其所持股份是代表多個客戶持有。前十名有限售條件股東持股數量及限售條件 適用 不適用 單位：股 2022 年半年度報告 77/210 序號 有限售條件股東名稱 持有的有限售條件股份數量 有限售條件股份可上市交易情況 限售條件 可上市交易時間 新增可上市交易股份數量 1 熊俊 87,252,968 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 2 蘇州瑞源盛本生物醫藥管理合伙企業（有限合伙）43,584,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 3 熊鳳祥

239、41,060,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 4 周玉清 21,680,800 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 5 馮輝 13,140,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 6 劉小玲 8,608,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 7 王莉芳 8,608,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 8 湯毅 7,774,500 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 9 蘇州本裕天源生物科技合伙企業（有限合伙）4,600,000 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 10

240、 上海寶盈資產管理有限公司 4,372,144 2023 年 7 月 17 日 0 首發股份限售 上述股東關聯關系或一致行動的說明 上述前十名股東中，熊鳳祥和熊俊為父子關系，是公司控股股東、實際控制人；熊俊、熊鳳祥與瑞源盛本、周玉清、本裕天源、上海寶盈為一致行動關系；熊俊、湯毅分別持有瑞源盛本和本裕天源的執行事務合伙人深圳前海源本股權投資基金管理有限公司的 40%、60%股權；周玉清持有瑞源盛本 5.1%的合伙份額；熊俊持有上海寶盈資產管理有限公司的 20%股權。除上述說明外，公司未知上述其他股東之間是否存在關聯關系，也未知其他股東之間是否屬于規定的一致行動人。截至截至報告期末報告期末公司前十

241、名境內存托憑證持有人情況表公司前十名境內存托憑證持有人情況表 適用 不適用 前十名有限售條件前十名有限售條件存托憑證存托憑證持有人持有數量及限售條件持有人持有數量及限售條件 適用 不適用 (三三)截至報告期末截至報告期末表決權表決權數量前十名股東情況表數量前十名股東情況表 適用 不適用 (四四)戰略投資者或一般法人因配售新股戰略投資者或一般法人因配售新股/存托憑證存托憑證成為前成為前十十名股東名股東 適用 不適用 三、三、董事董事、監事、高級管理人員、監事、高級管理人員和核心技術人員和核心技術人員情況情況 (一一)現任及報告期內離任董事、監事現任及報告期內離任董事、監事、高級管理人員高級管理人

242、員和核心技術人員和核心技術人員持股變動情況持股變動情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 78/210 其它情況說明 適用 不適用 (二二)董事、監事、高級管理人員和董事、監事、高級管理人員和核心技術人員核心技術人員報告期內被授予的股權激勵情況報告期內被授予的股權激勵情況 1.1.股票期權股票期權 適用 不適用 單位:股 姓名 職務 期初持有股票期權數量 報告期新授予股票期權數量 報告期內可行權股份 報告期股票期權行權股份 期末持有股票期權數量 陳英格 董事會秘書 4,000 0 4,000 4,000 0 合計/4,000 0 4,000 4,000 0 注：公司于 2018 年實施股權

243、激勵方案，合計向 268 名激勵對象授予 6,023,000 份股票期權，行權價格為每股 9.2 元，協議簽署日為 2018 年 3 月 12 日，公司于 2018 年 4 月 24 日召開第一屆董事會第三十七次會議、第一屆監事會第十一次會議并于 2018 年 5 月 14 日召開 2017 年年度股東大會，審議通過關于實施股權激勵的議案，批準了上海君實生物醫藥科技股份有限公司 2018年股權激勵方案。2.2.第一類第一類限制性股票限制性股票 適用 不適用 3.3.第二類第二類限制性股票限制性股票 適用 不適用 (三三)其他其他說明說明 適用 不適用 四、四、控股股東或實際控制人變更情況控股股

244、東或實際控制人變更情況 適用 不適用 五、五、存托存托憑證憑證相關相關安排在報告期的實施和變化安排在報告期的實施和變化情況情況 適用 不適用 六、六、特別特別表決權股份情況表決權股份情況 適用 不適用 第八節第八節 優先股相關情況優先股相關情況 適用 不適用 第九節第九節 債券相關情況債券相關情況 一、一、企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具企業債券、公司債券和非金融企業債務融資工具 適用 不適用 二、二、可轉換公司債券情況可轉換公司債券情況 適用 不適用 2022 年半年度報告 79/210 第十節第十節 財務報告財務報告 一、一、審計報告審計報告 適用 不適用 二、二、財務報表財務報

245、表 合并資產負債表合并資產負債表 2022 年 6 月 30 日 編制單位:上海君實生物醫藥科技股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 期末余額期末余額 期初余額期初余額 流動資產：流動資產：貨幣資金 七、1 3,471,301,291.83 3,506,637,890.39 應收票據 七、4-7,690,139.10 應收賬款 七、5 215,645,305.82 1,293,122,136.21 預付款項 七、7 328,868,650.46 389,753,382.63 其他應收款 七、8 29,850,121.22 28,053,132.85 其中：應收利息 -應收股

246、利 -存貨 七、9 539,354,838.36 484,601,367.48 一年內到期的非流動資產 七、12 1,955,413.50 1,532,929.35 其他流動資產 七、13 52,403,280.02 133,500,475.11 流動資產合計 4,639,378,901.21 5,844,891,453.12 非流動資產：非流動資產：長期股權投資 七、17 549,590,023.33 457,791,434.27 其他權益工具投資 七、18 121,087,032.63 253,575,159.55 其他非流動金融資產 七、19 759,097,665.70 773,532

247、,521.25 固定資產 七、21 1,825,591,443.97 1,882,275,784.87 在建工程 七、22 943,331,699.39 801,933,713.18 使用權資產 七、25 175,836,597.68 117,253,858.99 無形資產 七、26 323,637,849.47 264,979,896.47 長期待攤費用 七、29 25,247,218.32 27,792,436.42 遞延所得稅資產 七、30 125,872,327.83 88,549,730.70 其他非流動資產 七、31 397,668,809.56 522,335,112.13 非流

248、動資產合計 5,246,960,667.88 5,190,019,647.83 資產總計 9,886,339,569.09 11,034,911,100.95 流動負債：流動負債：短期借款 七、32 194,627,649.28-應付票據 七、35-466,042.42 應付賬款 七、36 923,194,227.79 1,584,702,519.58 合同負債 七、38 17,283,458.96 45,796,586.82 應付職工薪酬 七、39 113,159,259.44 213,776,616.22 應交稅費 七、40 20,545,119.48 76,076,252.32 其他應付

249、款 七、41 42,948,058.39 30,704,212.73 其中：應付利息 -應付股利 -2022 年半年度報告 80/210 一年內到期的非流動負債 七、43 74,511,250.24 45,067,562.07 其他流動負債 七、44 491,659.70 4,863,465.79 流動負債合計 1,386,760,683.28 2,001,453,257.95 非流動負債：非流動負債：長期借款 七、45 695,785,550.28 490,000,000.00 租賃負債 七、47 143,224,559.59 93,126,619.21 遞延收益 七、51 122,343,

250、506.45 122,458,529.87 其他非流動負債 七、52 8,545,699.57 11,498,407.24 非流動負債合計 969,899,315.89 717,083,556.32 負債合計 2,356,659,999.17 2,718,536,814.27 所有者權益（或股東權所有者權益（或股東權益）：益）：實收資本（或股本）七、53 912,601,900.00 910,756,700.00 資本公積 七、55 11,620,087,783.50 11,422,714,543.28 其他綜合收益 七、57-102,763,799.64 209,175.29 未分配利潤 七

251、、60-5,300,990,030.27-4,388,585,020.16 歸屬于母公司所有者權益（或股東權益）合計 7,128,935,853.59 7,945,095,398.41 少數股東權益 400,743,716.33 371,278,888.27 所有者權益（或股東權益）合計 7,529,679,569.92 8,316,374,286.68 負債和所有者權益（或股東權益）總計 9,886,339,569.09 11,034,911,100.95 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 母公司母公司資產負債表資產負債表 2022 年 6 月 30 日

252、編制單位:上海君實生物醫藥科技股份有限公司 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 期末余額期末余額 期初余額期初余額 流動資產：流動資產：貨幣資金 1,504,125,654.95 2,004,602,461.81 應收票據 -7,690,139.10 應收賬款 十七、1 213,474,753.23 1,284,430,319.63 預付款項 231,358,452.10 279,549,875.64 其他應收款 十七、2 767,415,904.65 694,750,413.08 其中：應收利息 -應收股利 -存貨 23,239,281.35 27,248,733.44 一年內到期的

253、非流動資產 1,912,633.50 1,497,129.35 其他流動資產 51,169,782.08 120,544,592.13 流動資產合計 2,792,696,461.86 4,420,313,664.18 非流動資產：非流動資產：長期股權投資 十七、3 3,764,021,577.76 3,384,920,153.79 其他權益工具投資 121,087,032.63 253,575,159.55 其他非流動金融資產 685,660,998.89 710,678,442.29 2022 年半年度報告 81/210 固定資產 168,346,112.05 175,026,128.06

254、在建工程 48,730,746.40 46,904,182.70 使用權資產 40,941,614.56 50,763,282.69 無形資產 134,970,566.20 135,694,549.74 長期待攤費用 17,291,516.13 21,693,236.97 其他非流動資產 1,154,338,900.07 933,192,341.28 非流動資產合計 6,135,389,064.69 5,712,447,477.07 資產總計 8,928,085,526.55 10,132,761,141.25 流動負債：流動負債：應付票據 197,499,745.40 466,042.42

255、應付賬款 1,009,109,395.67 1,785,171,369.79 合同負債 15,520,854.01 45,519,425.62 應付職工薪酬 43,489,613.14 97,119,214.16 應交稅費 9,195,546.03 71,552,005.23 其他應付款 66,913,172.43 121,203,616.26 其中：應付利息 -應付股利 -一年內到期的非流動負債 26,664,712.56 23,691,579.09 其他流動負債 399,113.59 4,785,958.07 流動負債合計 1,368,792,152.83 2,149,509,210.64

256、 非流動負債：非流動負債：租賃負債 22,022,635.67 34,921,828.82 遞延收益 8,699,200.00 8,022,200.00 其他非流動負債 8,545,699.57 11,498,407.24 非流動負債合計 39,267,535.24 54,442,436.06 負債合計 1,408,059,688.07 2,203,951,646.70 所有者權益（或股東權所有者權益（或股東權益）：益）：實收資本（或股本）912,601,900.00 910,756,700.00 資本公積 10,967,233,932.11 10,896,115,255.75 其他綜合收益

257、-113,033,824.52 19,454,302.40 未分配利潤 -4,246,776,169.11-3,897,516,763.60 所有者權益（或股東權益）合計 7,520,025,838.48 7,928,809,494.55 負債和所有者權益（或股東權益）總計 8,928,085,526.55 10,132,761,141.25 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 合并合并利潤表利潤表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20222022 年半年度年半年度 20212021 年半年度年半年度 一、營業總收入 946

258、,048,587.10 2,114,448,449.63 其中：營業收入 七、61 946,048,587.10 2,114,448,449.63 二、營業總成本 1,929,421,459.42 2,134,731,199.41 其中：營業成本 七、61 306,635,148.40 463,941,818.76 2022 年半年度報告 82/210 稅金及附加 七、62 4,856,527.45 3,404,092.07 銷售費用 七、63 307,387,922.14 422,618,761.54 管理費用 七、64 291,091,176.40 293,075,126.88 研發費用

259、七、65 1,062,242,440.32 947,279,402.75 財務費用 七、66-42,791,755.29 4,411,997.41 其中：利息費用 9,897,820.07 20,060,129.42 利息收入 26,907,578.46 18,782,662.20 加：其他收益 七、67 8,220,404.28 26,050,340.95 投資收益（損失以“”號填列）七、68 850,697.58-10,783,180.10 其中：對聯營企業和合營企業的投資收益 -28,248,326.44-11,568,933.52 公允價值變動收益（損失以“”號填列）七、70-22,9

260、18,902.55 124,266,954.07 信用減值損失（損失以“-”號填列）七、71 40,960.38 564,679.67 資產減值損失（損失以“-”號填列）七、72-13,836,505.00-5,896,080.72 資產處置收益（損失以“”號填列）七、73 32,200,000.00 809,964.85 三、營業利潤（虧損以“”號填列）-978,816,217.63 114,729,928.94 加：營業外收入 七、74 18,580.78 42,602.70 減：營業外支出 七、75 11,190,011.64 16,633,486.92 四、利潤總額（虧損總額以“”號填

261、列）-989,987,648.49 98,139,044.72 減：所得稅費用 七、76 9,447,969.70 88,792,387.20 五、凈利潤（凈虧損以“”號填列）-999,435,618.19 9,346,657.52（一）按經營持續性分類 1.持續經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-999,435,618.19 9,346,657.52 2.終止經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-（二）按所有權歸屬分類 1.歸屬于母公司股東的凈利潤（凈虧損以“-”號填列）-912,405,010.11 9,346,950.67 2.少數股東損益（凈虧損以“-”號填列）-87,030,608.08-

262、293.15 六、其他綜合收益的稅后凈額 七、77-102,972,974.93-14,743,182.06（一）歸屬母公司所有者的其他綜合收益的稅后凈額 -102,972,974.93-14,743,182.06 1.不能重分類進損益的其他綜合收益 -132,488,126.92-11,478,717.23（1）重新計量設定受益計劃變動額 -（2）權益法下不能轉損益的其他綜合收益 -2022 年半年度報告 83/210 （3）其他權益工具投資公允價值變動 -132,488,126.92-11,478,717.23（4）企業自身信用風險公允價值變動 -2.將重分類進損益的其他綜合收益 29,5

263、15,151.99-3,264,464.83（1）權益法下可轉損益的其他綜合收益 -（2）其他債權投資公允價值變動 -（3）金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 -（4）其他債權投資信用減值準備 -（5）現金流量套期儲備 -（6）外幣財務報表折算差額 29,515,151.99-3,264,464.83（二）歸屬于少數股東的其他綜合收益的稅后凈額 -七、綜合收益總額 -1,102,408,593.12-5,396,524.54（一）歸屬于母公司所有者的綜合收益總額 -1,015,377,985.04-5,396,231.39（二）歸屬于少數股東的綜合收益總額 -87,030,608.08-29

264、3.15 八、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)-1.00 0.01（二）稀釋每股收益(元/股)-1.00 0.01 本期發生同一控制下企業合并的，被合并方在合并前實現的凈利潤為：0.00 元,上期被合并方實現的凈利潤為：0.00 元。公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 母公司母公司利潤表利潤表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20222022 年半年度年半年度 20212021 年半年度年半年度 一、營業收入 十七、4 958,563,201.98 2,137,916,372.69 減：營業成本 十七、4 331,23

265、0,218.91 522,889,663.17 稅金及附加 2,016,401.25 1,851,674.03 銷售費用 168,710,976.26 350,089,068.24 管理費用 100,429,438.37 154,088,882.92 研發費用 663,551,099.69 596,008,158.37 財務費用 -39,678,271.27-16,381,605.31 其中：利息費用 -利息收入 11,451,198.14 18,300,164.66 加：其他收益 5,296,337.45 23,145,220.42 投資收益（損失以“”號填列）十七、5-27,677,651

266、.21-10,783,180.10 其中：對聯營企業和合營企業的投資收益 -27,908,500.52-11,568,933.52 2022 年半年度報告 84/210 公允價值變動收益（損失以“”號填列）-33,501,490.40 74,354,694.14 信用減值損失（損失以“-”號填列）-5,432.99 659,404.21 資產減值損失（損失以“-”號填列）-1,566,728.04-962,374.25 資產處置收益（損失以“”號填列）32,200,000.00 359,104.74 二、營業利潤（虧損以“”號填列）-292,951,626.42 616,143,400.43

267、加：營業外收入 1,763.05 3,997.65 減：營業外支出 9,538,975.31 17,155,341.72 三、利潤總額（虧損總額以“”號填列）-302,488,838.68 598,992,056.36 減：所得稅費用 46,770,566.83 118,548,189.23 四、凈利潤（凈虧損以“”號填列）-349,259,405.51 480,443,867.13（一）持續經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-349,259,405.51 480,443,867.13（二）終止經營凈利潤（凈虧損以“”號填列）-五、其他綜合收益的稅后凈額 -132,488,126.92-11,4

268、78,717.23（一）不能重分類進損益的其他綜合收益 -132,488,126.92-11,478,717.23 1.重新計量設定受益計劃變動額 -2.權益法下不能轉損益的其他綜合收益 -3.其他權益工具投資公允價值變動 -132,488,126.92-11,478,717.23 4.企業自身信用風險公允價值變動 -（二）將重分類進損益的其他綜合收益 -1.權益法下可轉損益的其他綜合收益 -2.其他債權投資公允價值變動 -3.金融資產重分類計入其他綜合收益的金額 -4.其他債權投資信用減值準備 -5.現金流量套期儲備 -6.外幣財務報表折算差額 -7.其他 -六、綜合收益總額 -481,74

269、7,532.43 468,965,149.90 七、每股收益：（一）基本每股收益(元/股)-（二）稀釋每股收益(元/股)-公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 2022 年半年度報告 85/210 合并合并現金流量表現金流量表 2022 年 16 月 單位：元 幣種：人民幣 項目項目 附注附注 20222022年半年度年半年度 20212021年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活動產生的現金流量：量：銷售商品、提供勞務收到的現金 1,906,163,725.08 2,347,682,076.90 收到的稅費返還 236,169,461.67 72

270、,362,699.32 收到其他與經營活動有關的現金 七、78（1）11,111,501.90 56,985,714.36 經營活動現金流入小計 2,153,444,688.65 2,477,030,490.58 購買商品、接受勞務支付的現金 1,807,052,158.02 1,714,999,495.19 支付給職工及為職工支付的現金 683,122,137.93 606,639,348.10 支付的各項稅費 14,574,839.53 15,953,468.28 支付其他與經營活動有關的現金 七、78（2）106,922,445.17 93,821,742.98 經營活動現金流出小計 2

271、,611,671,580.65 2,431,414,054.55 經營活動產生的現金流量凈額 -458,226,892.00 45,616,436.03 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生的現金流量：量：收回投資收到的現金 91,000,000.00 303,990,009.53 取得投資收益收到的現金 244,527.26 785,753.42 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 660.00 873.07 收到其他與投資活動有關的現金 七、78（3）26,431,143.48 18,782,662.20 投資活動現金流入小計 117,676,330.74 323,55

272、9,298.22 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 151,459,064.90 499,324,217.70 投資支付的現金 195,484,047.00 993,238,305.30 支付其他與投資活動有關的現金 七、78（4）-2,505,392.89 投資活動現金流出小計 346,943,111.90 1,495,067,915.89 投資活動產生的現金流量凈額 -229,266,781.16-1,171,508,617.67 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量：量：吸收投資收到的現金 396,975,840.00 2,121,734,262.98 其中：

273、子公司吸收少數股東投資收到的現金 380,000,000.00-取得借款收到的現金 420,110,764.46-收到其他與籌資活動有關的現金 七、78（5）1,301,133.76-籌資活動現金流入小計 818,387,738.22 2,121,734,262.98 償還債務支付的現金 5,000,000.00 53,333,333.33 2022 年半年度報告 86/210 分配股利、利潤或償付利息支付的現金 9,904,306.41 20,249,777.79 其中：子公司支付給少數股東的股利、利潤 -支付其他與籌資活動有關的現金 七、78（6）268,567,830.77 20,009

274、,000.21 籌資活動現金流出小計 283,472,137.18 93,592,111.33 籌資活動產生的現金流量凈額 534,915,601.04 2,028,142,151.65 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 55,032,607.85-18,593,749.79 五、現金及現金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 -97,545,464.27 883,656,220.22 加：期初現金及現金等價物余額 3,504,604,838.72 3,384,997,561.89 六、期末現金及現金等價物余六、期末現金及現金等價物余額額 3,40

275、7,059,374.45 4,268,653,782.11 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 母公司母公司現金流量表現金流量表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目項目 附注附注 20222022年半年度年半年度 20212021年半年度年半年度 一、經營活動產生的現金流一、經營活動產生的現金流量：量：銷售商品、提供勞務收到的現金 1,845,874,015.96 2,348,441,687.84 收到的稅費返還 103,386,538.63-收到其他與經營活動有關的現金 5,778,493.18 223,818,930.21 經營活動現金流

276、入小計 1,955,039,047.77 2,572,260,618.05 購買商品、接受勞務支付的現金 1,558,133,933.46 1,344,040,206.46 支付給職工及為職工支付的現金 250,393,376.06 379,931,369.82 支付的各項稅費 8,802,171.75 8,407,892.29 支付其他與經營活動有關的現金 389,757,878.06 602,937,097.58 經營活動現金流出小計 2,207,087,359.33 2,335,316,566.15 經營活動產生的現金流量凈額 -252,048,311.56 236,944,051.90

277、 二、投資活動產生的現金流二、投資活動產生的現金流量：量：收回投資收到的現金 80,000,000.00 313,990,009.53 取得投資收益收到的現金 230,849.31 785,753.42 處置固定資產、無形資產和其他長期資產收回的現金凈額 2,986,195.72 2022 年半年度報告 87/210 收到其他與投資活動有關的現金 10,584,627.68 18,300,164.66 投資活動現金流入小計 90,815,476.99 336,062,123.33 購建固定資產、無形資產和其他長期資產支付的現金 16,275,627.10 217,826,156.82 投資支付

278、的現金 428,688,107.00 1,084,332,535.30 支付其他與投資活動有關的現金 -91,611.00 投資活動現金流出小計 444,963,734.10 1,302,250,303.12 投資活動產生的現金流量凈額 -354,148,257.11-966,188,179.79 三、籌資活動產生的現金流三、籌資活動產生的現金流量：量：吸收投資收到的現金 16,975,840.00 2,121,734,262.98 收到其他與籌資活動有關的現金 788,112.92-籌資活動現金流入小計 17,763,952.92 2,121,734,262.98 支付其他與籌資活動有關的現

279、金 14,144,569.43 15,305,536.40 籌資活動現金流出小計 14,144,569.43 15,305,536.40 籌資活動產生的現金流量凈額 3,619,383.49 2,106,428,726.58 四、匯率變動對現金及現金等四、匯率變動對現金及現金等價物的影響價物的影響 41,721,282.74-15,880,473.16 五、現金及現金等價物凈增加五、現金及現金等價物凈增加額額 -560,855,902.44 1,361,304,125.53 加：期初現金及現金等價物余額 2,004,602,461.81 2,641,559,948.67 六、期末現金及現金等價

280、物余六、期末現金及現金等價物余額額 1,443,746,559.37 4,002,864,074.20 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 2022 年半年度報告 88/210 合并合并所有者權益變動表所有者權益變動表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2022 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)資本公積 其他綜合收益 未分配利潤 小計 一、上年期末余額 910,756,700.00 11,422,714,543.28 209,175.29-4,388,585,020.16 7,945,095

281、,398.41 371,278,888.27 8,316,374,286.68 二、本年期初余額 910,756,700.00 11,422,714,543.28 209,175.29-4,388,585,020.16 7,945,095,398.41 371,278,888.27 8,316,374,286.68 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）1,845,200.00 197,373,240.22-102,972,974.93-912,405,010.11-816,159,544.82 29,464,828.06-786,694,716.76（一）綜合收益總額-102,972,97

282、4.93-912,405,010.11-1,015,377,985.04-87,030,608.08-1,102,408,593.12（二）所有者投入和減少資本 1,845,200.00 197,373,240.22-199,218,440.22 116,495,436.14 315,713,876.36 1所有者投入的普通股 1,845,200.00 274,005,640.00-275,850,840.00 121,125,000.00 396,975,840.00 2其他權益工具持有者投入資本-3股份支付計入所有者權益的金額-55,651,065.45-55,651,065.45 336

283、,970.91 55,988,036.36 2022 年半年度報告 89/210 4其他 -132,283,465.23 -132,283,465.23-4,966,534.77-137,250,000.00 四、本期期末余額 912,601,900.00 11,620,087,783.50-102,763,799.64-5,300,990,030.27 7,128,935,853.59 400,743,716.33 7,529,679,569.92 項目 2021 年半年度 歸屬于母公司所有者權益 少數股東權益 所有者權益合計 實收資本(或股本)資本公積 其他綜合收益 未分配利潤 小計 一、

284、上年期末余額 872,496,000.00 8,632,380,276.66-9,392,471.15-3,667,675,273.11 5,827,808,532.40-3,420.45 5,827,805,111.95 二、本年期初余額 872,496,000.00 8,632,380,276.66-9,392,471.15-3,667,675,273.11 5,827,808,532.40-3,420.45 5,827,805,111.95 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）38,260,700.00 2,183,784,859.76-14,743,182.06 9,346,950

285、.67 2,216,649,328.37-293.15 2,216,649,035.22（一）綜合收益總額-14,743,182.06 9,346,950.67-5,396,231.39-293.15-5,396,524.54（二）所有者投入和減少資本 38,260,700.00 2,183,784,859.76-2,222,045,559.76-2,222,045,559.76 1所有者投入的普通股 38,260,700.00 2,081,432,298.47-2,119,692,998.47-2,119,692,998.47 2其他權益工具持有者投入資本-3股份支付計入所-102,352,

286、561.29-102,352,561.29-102,352,561.29 2022 年半年度報告 90/210 有者權益的金額 4其他-四、本期期末余額 910,756,700.00 10,816,165,136.42-24,135,653.21-3,658,328,322.44 8,044,457,860.77-3,713.60 8,044,454,147.17 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 母母公司所有者權益變動表公司所有者權益變動表 2022 年 16 月 單位:元 幣種:人民幣 項目 2022 年半年度 實收資本(或股本)資本公積 其他綜合收益

287、未分配利潤 所有者權益合計 一、上年期末余額 910,756,700.00 10,896,115,255.75 19,454,302.40-3,897,516,763.60 7,928,809,494.55 二、本年期初余額 910,756,700.00 10,896,115,255.75 19,454,302.40-3,897,516,763.60 7,928,809,494.55 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）1,845,200.00 71,118,676.36-132,488,126.92-349,259,405.51-408,783,656.07（一）綜合收益總額-132,4

288、88,126.92-349,259,405.51-481,747,532.43（二）所有者投入和減少資本 1,845,200.00 71,118,676.36-72,963,876.36 1所有者投入的普通股 1,845,200.00 15,130,640.00-16,975,840.00 2其他權益工具持有者投入資本-3股份支付計入所有者權益的金額-55,988,036.36-55,988,036.36 4其他-四、本期期末余額 912,601,900.00 10,967,233,932.11-113,033,824.52-4,246,776,169.11 7,520,025,838.48

289、項目 2021 年半年度 實收資本(或股本)資本公積 其他綜合收益 未分配利潤 所有者權益合計 一、上年期末余額 872,496,000.00 8,619,874,510.71-3,766,385,010.60 5,725,985,500.11 二、本年期初余額 872,496,000.00 8,619,874,510.71-3,766,385,010.60 5,725,985,500.11 三、本期增減變動金額（減少以“”號填列）38,260,700.00 2,183,784,859.76-11,478,717.23 480,443,867.13 2,691,010,709.66 2022

290、年半年度報告 91/210 （一）綜合收益總額-11,478,717.23 480,443,867.13 468,965,149.90（二）所有者投入和減少資本 38,260,700.00 2,183,784,859.76-2,222,045,559.76 1所有者投入的普通股 38,260,700.00 2,081,432,298.47-2,119,692,998.47 2其他權益工具持有者投入資本-3股份支付計入所有者權益的金額-102,352,561.29-102,352,561.29 4其他-四、本期期末余額 910,756,700.00 10,803,659,370.47-11,47

291、8,717.23-3,285,941,143.47 8,416,996,209.77 公司負責人：熊俊 主管會計工作負責人：許寶紅 會計機構負責人：蔡婧吾 2022 年半年度報告 92/210 三、三、公司基本情況公司基本情況 1.1.公司概況公司概況 適用 不適用 上海君實生物醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“本公司”或“公司”）是由上海君實生物醫藥科技有限公司整體變更設立的股份有限公司，于 2015 年 5 月 5 日在上海市工商行政管理局辦理工商變更登記，注冊號 310115002060080，成立時注冊資本 1,470 萬元。2015 年 7 月 28 日，經全國中小企業股份轉讓系統函2

292、0154658 號關于同意上海君實生物醫藥科技股份有限公司在全國中小企業股份轉讓系統掛牌的函同意，本公司于 2015 年 8 月 13日在全國中小企業股份轉讓系統掛牌公開轉讓，證券簡稱“君實生物”，證券代碼“833330”。2015 年 11 月，根據公司臨時股東大會決議，以及公司與上海眾合醫藥科技股份有限公司（以下簡稱“眾合醫藥”）簽訂的換股吸收合并協議，公司向眾合醫藥全體股東發行股票 735 萬股購買其相關資產，每股發行價為人民幣 25.903441958 元。由眾合醫藥全體股東將其于換股實施日持有的眾合醫藥普通股股票按照 1:0.050317983 的比例轉換為本公司普通股股票方式繳納。

293、本次換股吸收合并后股本增加至 2,205 萬元。2015 年 12 月，根據公司臨時股東大會決議，公司增加注冊資本 551.25 萬元，由華潤信托 鼎盛 68 號君實生物定向增發集合信托計劃、江蘇瑞華投資控股集團有限公司、鷹潭市易晟鵬潤投資有限公司、深圳盛屯集團有限公司、皮迎軍、賈征、高淑芳、周玉清以貨幣資金出資。本次增資后股本增至 2,756.25 萬元。2016年3月，根據公司2015年年度股東大會決議和修改后的章程規定，公司以總股本2,756.25萬股為基數，以資本公積金向全體股東每 10 股轉增 150 股，轉增基準日為 2015 年 12 月 31 日，申請增加注冊資本人民幣 41,

294、343.75 萬元。變更后的股本增至 44,100.00 萬元。2016 年 3 月，根據公司 2015 年年度股東大會決議和修改后的章程規定，公司增加注冊資本6,300 萬元，由珠海高瓴天成股權投資基金（有限合伙）、深圳德和方中投資有限合伙企業（有限合伙）、上海健益興禾投資管理中心（有限合伙）、王樹君、孟曉君以貨幣資金出資。本次增資后股本增至 50,400 萬元。2016 年 6 月，根據公司 2016 年第二次臨時股東大會決議和修改后的章程規定，公司增加注冊資本 510 萬元，由中國國際金融股份有限公司、中信證券股份有限公司、東方證券股份有限公司、國海證券股份有限公司以貨幣資金出資。本次增

295、資后股本增至 50,910 萬元。2016 年 8 月，根據公司 2016 年第三次臨時股東大會決議和修改后的章程規定，公司增加注冊資本 4,090 萬元，由樂普（北京）醫療器械股份有限公司、上海健益興禾投資管理中心(有限合2022 年半年度報告 93/210 伙)、喬曉輝、馬文炳、黃菲、趙云、裴宏、潘云、孟曉君、鐘鷺、馮芹等以貨幣資金出資。本次增資后股本增至 55,000 萬元。2017 年 2 月，根據公司 2017 年第一次臨時股東大會決議和修改后的章程規定，公司增加注冊資本 3,475 萬元，由周玉清、上海檀英投資合伙企業（有限合伙）、鐘鷺、趙喜根等以貨幣資金出資。本次增資后股本增至

296、58,475 萬元。2018 年 3 月，根據公司 2018 年第一次臨時股東大會決議及章程修正案的規定，公司申請增加注冊資本人民幣 1,665 萬元。由廈門市高鑫泓股權投資有限公司、上海檀英投資合伙企業（有限合伙）、沈淳以貨幣資金出資，本次增資后股本增至 60,140 萬元。2018 年 11 月 21 日，公司收到中國證券監督管理委員會出具的關于核準上海君實生物醫藥科技股份有限公司發行境外上市外資股的批復（證監許可20181914 號），本公司于 2018 年 12月 24 日在香港聯交所主板掛牌并上市交易，證券簡稱“君實生物-B”，英文簡稱為“JUNSHIBIO-B”，股票代碼為“018

297、77”。本次在香港聯交所發行 15,891 萬股，發行后注冊資本變更為 76,031 萬元。2019 年 1 月 4 日，按照 H 股招股章程中規定的超額配售權已被悉數行使，公司按每股 19.38港元配發及發行 2,383.65 萬股，注冊資本變更為 78,414.65 萬元。該股份于 2019 年 1 月 9 日在香港聯交所上市交易。2020 年 5 月 20 日，公司收到中國證券監督管理委員會出具的關于同意上海君實生物醫藥科技股份有限公司首次公開發行股票注冊的批復（證監許可2020940 號），本公司于 2020 年7 月 15 日在上海證券交易所科創板掛牌并上市交易，證券簡稱“君實生物”

298、，股票代碼“688180”。本次共發行 8,713 萬股，每股面值為 1 元，發行后注冊資本變更為 87,127.65 萬元。2020 年 10 月 22 日，根據公司股東大會審議通過的股權激勵計劃及實施議案，公司向滿足行權條件的陳英格等 203 名激勵對象定向發行人民幣普通股（A 股）121.95 萬股，每股面值為 1 元，發行后注冊資本變更為 87,249.60 萬元。2021 年 4 月 26 日，根據公司股東大會審議通過的股權激勵計劃及實施議案，公司向滿足行權條件的陳英格等 205 名激勵對象定向發行人民幣普通股（A 股）171.15 萬股，每股面值為 1 元，發行后注冊資本變更為 8

299、7,420.75 萬元。2021 年 6 月 10 日，公司收到中國證券監督管理委員會出具的關于核準上海君實生物醫藥科技股份有限公司發行境外上市外資股的批復（證監許可20211951 號），核準公司增發不超過 36,549,300 股境外上市外資股（H 股），每股面值人民幣 1 元，全部為普通股。本公司于 20212022 年半年度報告 94/210 年 6 月 23 日成功按配售價每股 H 股 70.18 港元配發及發行共 36,549,200 股新 H 股，發行后注冊資本變更為 91,075.67 萬元。2022 年 6 月 24 日，根據公司股東大會審議通過的股權激勵計劃及實施議案，公司

300、向滿足行權條件的陳英格等 187 名激勵對象定向發行人民幣普通股（A 股）184.52 萬股，每股面值為 1 元，發行后注冊資本變更為 91,260.19 萬元。公司總部的注冊地址：中國(上海)自由貿易試驗區海趣路 36、58 號 2 號樓 10 層 1003 室。法定代表人：熊俊。公司主要經營范圍：生物醫藥的研發，并提供相關的技術開發、技術咨詢、技術轉讓、技術服務，從事貨物及技術的進出口業務。藥品批發，藥品委托生產。（詳見藥品上市許可持有人藥品注冊批件）【依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動】財務報表批準報出日：本財務報表業經本公司董事會于 2022 年 8 月 30 日決議

301、批準報出。2.2.合并財務合并財務報表報表范圍范圍 適用 不適用 序號 子公司全稱 子公司簡稱 持股比例%直接 間接 1 蘇州君盟生物醫藥科技有限公司 蘇州君盟 100.00 2 拓普艾萊生物技術有限公司 拓普艾萊 100.00 3 泰州君實生物醫藥科技有限公司 泰州君實 100.00 4 蘇州眾合生物醫藥科技有限公司 蘇州眾合 100.00 5 北京眾合君實生物醫藥科技有限公司 北京眾合 100.00 6 江蘇眾合醫藥科技有限公司 江蘇眾合 100.00 7 上海君實生物工程有限公司 君實工程 100.00 8 蘇州君實生物醫藥科技有限公司 蘇州君實 100.00 9 蘇州君奧精準醫學有限公

302、司 蘇州君奧 100.00 10 蘇州君佑醫院管理有限公司 蘇州君佑 100.00 11 蘇州君實生物工程有限公司 蘇州君實工程 100.00 12 香港君實有限公司 香港君實 100.00 13 君實生物醫藥科技（海南）有限公司 海南君實 100.00 14 君實創業投資（海南）有限公司 君實創投 100.00 15 上海君拓生物醫藥科技有限公司 君拓生物 71.85 16 君拓生物醫藥科技（海南）有限公司 海南君拓 71.85 2022 年半年度報告 95/210 17 上海旺實生物醫藥科技有限公司 旺實生物 35.925 18 無錫君和生物醫藥科技有限公司 無錫君和 71.85 19 蘇

303、州君境生物醫藥科技有限公司 蘇州君境 51.00 20 陜西君境邁德生物醫藥科技有限公司 陜西君境 51.00 四、四、財務報表的編制基礎財務報表的編制基礎 1.1.編制基礎編制基礎 本公司財務報表以持續經營為編制基礎。2.2.持續經營持續經營 適用 不適用 本公司對自報告期末起 12 個月的持續經營能力進行了評估，未發現影響本公司持續經營能力的事項，本公司以持續經營為基礎編制財務報表是合理的。五、五、重重要會計政策要會計政策及及會計估計會計估計 具體會計政策和會計估計提示：適用 不適用 本公司下列重要會計政策、會計估計根據企業會計準則制定。未提及的業務按企業會計準則中相關會計政策執行。1.1

304、.遵循企業會計準則的聲明遵循企業會計準則的聲明 本公司所編制的財務報表符合企業會計準則的要求，真實、完整地反映了公司的財務狀況、經營成果、股東權益變動和現金流量等有關信息。2.2.會計期間會計期間 本公司會計年度自公歷 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。3.3.營業周期營業周期 適用 不適用 本公司正常營業周期為一年。4.4.記賬本位幣記賬本位幣 本公司的記賬本位幣為人民幣。2022 年半年度報告 96/210 5.5.同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法同一控制下和非同一控制下企業合并的會計處理方法 適用 不適用 （1）同一控制下的企業合并 本公司在企業合并中取得的資產和負

305、債，在合并日按取得被合并方在最終控制方合并財務報表中的賬面價值計量。其中，對于被合并方與本公司在企業合并前采用的會計政策不同的，基于重要性原則統一會計政策，即按照本公司的會計政策對被合并方資產、負債的賬面價值進行調整。本公司在企業合并中取得的凈資產賬面價值與所支付對價的賬面價值之間存在差額的，首先調整資本公積（資本溢價或股本溢價），資本公積（資本溢價或股本溢價）的余額不足沖減的，依次沖減盈余公積和未分配利潤。通過分步交易實現同一控制下企業合并的會計處理方法見“附注五、6（5）”。（2）非同一控制下的企業合并 本公司在企業合并中取得的被購買方各項可辨認資產和負債，在購買日按其公允價值計量。其中，

306、對于被購買方與本公司在企業合并前采用的會計政策不同的，基于重要性原則統一會計政策，即按照本公司的會計政策對被購買方資產、負債的賬面價值進行調整。本公司在購買日的合并成本大于企業合并中取得的被購買方可辨認資產、負債公允價值的差額，確認為商譽；如果合并成本小于企業合并中取得的被購買方可辨認資產、負債公允價值的差額，首先對合并成本以及在企業合并中取得的被購買方可辨認資產、負債的公允價值進行復核，經復核后合并成本仍小于取得的被購買方可辨認資產、負債公允價值的，其差額確認為合并當期損益。通過分步交易實現同一控制下企業合并的會計處理方法見“附注五、6（5）”。（3）企業合并中有關交易費用的處理 為進行企業

307、合并發生的審計、法律服務、評估咨詢等中介費用以及其他相關管理費用，于發生時計入當期損益。作為合并對價發行的權益性證券或債務性證券的交易費用，計入權益性證券或債務性證券的初始確認金額。6.6.合并財務報表的編制方法合并財務報表的編制方法 適用 不適用 （1）合并范圍的確定 合并財務報表的合并范圍以控制為基礎予以確定,不僅包括根據表決權（或類似表決權）本身或者結合其他安排確定的子公司，也包括基于一項或多項合同安排決定的結構化主體?？刂剖侵副竟緭碛袑Ρ煌顿Y方的權力，通過參與被投資方的相關活動而享有可變回報，并且有能力運用對被投資方的權力影響其回報金額。子公司是指被本公司控制的主體（含企業、被投資2

308、022 年半年度報告 97/210 單位中可分割的部分，以及企業所控制的結構化主體等），結構化主體是指在確定其控制方時沒有將表決權或類似權利作為決定性因素而設計的主體（注：有時也稱為特殊目的主體）。（2）合并財務報表的編制方法 本公司以自身和子公司的財務報表為基礎，根據其他有關資料，編制合并財務報表。本公司編制合并財務報表，將整個企業集團視為一個會計主體，依據相關企業會計準則的確認、計量和列報要求，按照統一的會計政策和會計期間，反映企業集團整體財務狀況、經營成果和現金流量。合并母公司與子公司的資產、負債、所有者權益、收入、費用和現金流等項目。抵銷母公司對子公司的長期股權投資與母公司在子公司所有

309、者權益中所享有的份額。抵銷母公司與子公司、子公司相互之間發生的內部交易的影響。內部交易表明相關資產發生減值損失的，應當全額確認該部分損失。站在企業集團角度對特殊交易事項予以調整。（3）報告期內增減子公司的處理 增加子公司或業務 A.同一控制下企業合并增加的子公司或業務（a）編制合并資產負債表時，調整合并資產負債表的期初數，同時對比較報表的相關項目進行調整，視同合并后的報告主體自最終控制方開始控制時點起一直存在。（b）編制合并利潤表時，將該子公司以及業務合并當期期初至報告期末的收入、費用、利潤納入合并利潤表，同時對比較報表的相關項目進行調整，視同合并后的報告主體自最終控制方開始控制時點起一直存在

310、。（c）編制合并現金流量表時，將該子公司以及業務合并當期期初至報告期末的現金流量納入合并現金流量表，同時對比較報表的相關項目進行調整，視同合并后的報告主體自最終控制方開始控制時點起一直存在。B.非同一控制下企業合并增加的子公司或業務（a）編制合并資產負債表時，不調整合并資產負債表的期初數。（b）編制合并利潤表時，將該子公司以及業務購買日至報告期末的收入、費用、利潤納入合并利潤表。（c）編制合并現金流量表時，將該子公司購買日至報告期末的現金流量納入合并現金流量表。處置子公司或業務 2022 年半年度報告 98/210 A.編制合并資產負債表時，不調整合并資產負債表的期初數。B.編制合并利潤表時，

311、將該子公司以及業務期初至處置日的收入、費用、利潤納入合并利潤表。C.編制合并現金流量表時將該子公司以及業務期初至處置日的現金流量納入合并現金流量表。（4）合并抵銷中的特殊考慮 子公司持有本公司的長期股權投資，應當視為本公司的庫存股，作為所有者權益的減項，在合并資產負債表中所有者權益項目下以“減：庫存股”項目列示。子公司相互之間持有的長期股權投資，比照本公司對子公司的股權投資的抵銷方法，將長期股權投資與其對應的子公司所有者權益中所享有的份額相互抵銷。因抵銷未實現內部銷售損益導致合并資產負債表中資產、負債的賬面價值與其在所屬納稅主體的計稅基礎之間產生暫時性差異的，在合并資產負債表中確認遞延所得稅資

312、產或遞延所得稅負債，同時調整合并利潤表中的所得稅費用，但與直接計入所有者權益的交易或事項及企業合并相關的遞延所得稅除外。本公司向子公司出售資產所發生的未實現內部交易損益，應當全額抵銷“歸屬于母公司所有者的凈利潤”。子公司向本公司出售資產所發生的未實現內部交易損益，應當按照本公司對該子公司的分配比例在“歸屬于母公司所有者的凈利潤”和“少數股東損益”之間分配抵銷。子公司之間出售資產所發生的未實現內部交易損益，應當按照本公司對出售方子公司的分配比例在“歸屬于母公司所有者的凈利潤”和“少數股東損益”之間分配抵銷。子公司少數股東分擔的當期虧損超過了少數股東在該子公司期初所有者權益中所享有的份額的，其余額

313、仍應當沖減少數股東權益。（5）特殊交易的會計處理 購買少數股東股權 本公司購買子公司少數股東擁有的子公司股權，在個別財務報表中，購買少數股權新取得的長期股權投資的投資成本按照所支付對價的公允價值計量。在合并財務報表中，因購買少數股權新取得的長期股權投資與按照新增持股比例計算應享有子公司自購買日或合并日開始持續計算的凈資產份額之間的差額，應當調整資本公積（資本溢價或股本溢價），資本公積不足沖減的，依次沖減盈余公積和未分配利潤。通過多次交易分步取得子公司控制權的 A.通過多次交易分步實現同一控制下企業合并 2022 年半年度報告 99/210 在合并日，本公司在個別財務報表中，根據合并后應享有的子

314、公司凈資產在最終控制方合并財務報表中的賬面價值的份額，確定長期股權投資的初始投資成本；初始投資成本與達到合并前的長期股權投資賬面價值加上合并日取得進一步股份新支付對價的賬面價值之和的差額，調整資本公積（資本溢價或股本溢價），資本公積（資本溢價或股本溢價）不足沖減的，依次沖減盈余公積和未分配利潤。在合并財務報表中，合并方在合并中取得的被合并方的資產、負債，除因會計政策不同而進行的調整以外，按合并日在最終控制方合并財務報表中的賬面價值計量；合并前持有投資的賬面價值加上合并日新支付對價的賬面價值之和，與合并中取得的凈資產賬面價值的差額，調整資本公積（股本溢價/資本溢價），資本公積不足沖減的，調整留存

315、收益。合并方在取得被合并方控制權之前持有的股權投資且按權益法核算的，在取得原股權之日與合并方和被合并方同處于同一方最終控制之日孰晚日起至合并日之間已確認有關損益、其他綜合收益以及其他所有者權益變動，應分別沖減比較報表期間的期初留存收益。B.通過多次交易分步實現非同一控制下企業合并 在合并日，在個別財務報表中，按照原持有的長期股權投資的賬面價值加上合并日新增投資成本之和，作為合并日長期股權投資的初始投資成本。在合并財務報表中，對于購買日之前持有的被購買方的股權，按照該股權在購買日的公允價值進行重新計量，公允價值與其賬面價值的差額計入當期投資收益；購買日之前持有的被購買方的股權涉及權益法核算下的其

316、他綜合收益等的，與其相關的其他綜合收益等轉為購買日所屬當期收益，但由于被合并方重新計量設定受益計劃凈資產或凈負債變動而產生的其他綜合收益除外。本公司在附注中披露其在購買日之前持有的被購買方的股權在購買日的公允價值、按照公允價值重新計量產生的相關利得或損失的金額。本公司處置對子公司長期股權投資但未喪失控制權 母公司在不喪失控制權的情況下部分處置對子公司的長期股權投資，在合并財務報表中，處置價款與處置長期股權投資相對應享有子公司自購買日或合并日開始持續計算的凈資產份額之間的差額，調整資本公積（資本溢價或股本溢價），資本公積不足沖減的，調整留存收益。本公司處置對子公司長期股權投資且喪失控制權 A.一

317、次交易處置 本公司因處置部分股權投資等原因喪失了對被投資方的控制權的，在編制合并財務報表時，對于剩余股權，按照其在喪失控制權日的公允價值進行重新計量。處置股權取得的對價與剩余股權公2022 年半年度報告 100/210 允價值之和，減去按原持股比例計算應享有原有子公司自購買日或合并日開始持續計算的凈資產的份額之間的差額，計入喪失控制權當期的投資收益。與原子公司的股權投資相關的其他綜合收益、其他所有者權益變動，在喪失控制權時轉入當期損益，由于被投資方重新計量設定受益計劃凈負債或凈資產變動而產生的其他綜合收益除外。B.多次交易分步處置 在合并財務報表中，應首先判斷分步交易是否屬于“一攬子交易”。如

318、果分步交易不屬于“一攬子交易”的，在個別財務報表中，對喪失子公司控制權之前的各項交易，結轉每一次處置股權相對應的長期股權投資的賬面價值，所得價款與處置長期股權投資賬面價值之間的差額計入當期投資收益；在合并財務報表中，應按照“母公司處置對子公司長期股權投資但未喪失控制權”的有關規定處理。如果分步交易屬于“一攬子交易”的，應當將各項交易作為一項處置子公司并喪失控制權的交易進行會計處理；在個別財務報表中，在喪失控制權之前的每一次處置價款與所處置的股權對應的長期股權投資賬面價值之間的差額，先確認為其他綜合收益，到喪失控制權時再一并轉入喪失控制權的當期損益；在合并財務報表中，對于喪失控制權之前的每一次交

319、易，處置價款與處置投資對應的享有該子公司凈資產份額的差額應當確認為其他綜合收益，在喪失控制權時一并轉入喪失控制權當期的損益。各項交易的條款、條件以及經濟影響符合下列一種或多種情況的，通常將多次交易作為“一攬子交易”進行會計處理：（a）這些交易是同時或者在考慮了彼此影響的情況下訂立的。（b）這些交易整體才能達成一項完整的商業結果。（c）一項交易的發生取決于其他至少一項交易的發生。（d）一項交易單獨考慮時是不經濟的，但是和其他交易一并考慮時是經濟的。因子公司的少數股東增資而稀釋母公司擁有的股權比例 子公司的其他股東（少數股東）對子公司進行增資，由此稀釋了母公司對子公司的股權比例。在合并財務報表中，

320、按照增資前的母公司股權比例計算其在增資前子公司賬面凈資產中的份額，該份額與增資后按照母公司持股比例計算的在增資后子公司賬面凈資產份額之間的差額調整資本公積（資本溢價或股本溢價），資本公積（資本溢價或股本溢價）不足沖減的，調整留存收益。7.7.合營安排合營安排分類分類及共同經營會計處理方法及共同經營會計處理方法 適用 不適用 2022 年半年度報告 101/210 合營安排，是指一項由兩個或兩個以上的參與方共同控制的安排。本公司合營安排分為共同經營和合營企業。（1）共同經營 共同經營是指本公司享有該安排相關資產且承擔該安排相關負債的合營安排。本公司確認其與共同經營中利益份額相關的下列項目，并按照

321、相關企業會計準則的規定進行會計處理：確認單獨所持有的資產，以及按其份額確認共同持有的資產；確認單獨所承擔的負債，以及按其份額確認共同承擔的負債；確認出售其享有的共同經營產出份額所產生的收入；按其份額確認共同經營因出售產出所產生的收入；確認單獨所發生的費用，以及按其份額確認共同經營發生的費用。（2）合營企業 合營企業是指本公司僅對該安排的凈資產享有權利的合營安排。本公司按照長期股權投資有關權益法核算的規定對合營企業的投資進行會計處理。8.8.現金及現金等價物的確定標準現金及現金等價物的確定標準 現金等價物是指企業持有的期限短（一般指從購買日起三個月內到期）、流動性強、易于轉換為已知金額現金、價值

322、變動風險很小的投資。9.9.外幣業務和外幣報表折算外幣業務和外幣報表折算 適用 不適用 （1）外幣交易時折算匯率的確定方法 本公司外幣交易初始確認時采用交易發生日的即期匯率或采用按照系統合理的方法確定的、與交易發生日即期匯率近似的匯率（以下簡稱即期匯率的近似匯率）折算為記賬本位幣。（2）資產負債表日外幣貨幣性項目的折算方法 在資產負債表日，對于外幣貨幣性項目，采用資產負債表日的即期匯率折算。因資產負債表日即期匯率與初始確認時或前一資產負債表日即期匯率不同而產生的匯兌差額，計入當期損益。對以歷史成本計量的外幣非貨幣性項目，仍采用交易發生日的即期匯率折算；對以公允價值計量的外幣非貨幣性項目，采用公

323、允價值確定日的即期匯率折算，折算后的記賬本位幣金額與原記賬本位幣金額的差額，計入當期損益。（3）外幣報表折算方法 2022 年半年度報告 102/210 對企業境外經營財務報表進行折算前先調整境外經營的會計期間和會計政策，使之與企業會計期間和會計政策相一致，再根據調整后會計政策及會計期間編制相應貨幣（記賬本位幣以外的貨幣）的財務報表，再按照以下方法對境外經營財務報表進行折算：資產負債表中的資產和負債項目，采用資產負債表日的即期匯率折算，所有者權益項目除“未分配利潤”項目外，其他項目采用發生時的即期匯率折算。利潤表中的收入和費用項目，采用交易發生日的即期匯率或即期匯率的近似匯率折算。外幣現金流量

324、以及境外子公司的現金流量，采用現金流量發生日的即期匯率或即期匯率的近似匯率折算。匯率變動對現金的影響額應當作為調節項目，在現金流量表中單獨列報。產生的外幣財務報表折算差額，在編制合并財務報表時，在合并資產負債表中所有者權益項目下單獨列示“其他綜合收益”。處置境外經營并喪失控制權時，將資產負債表中所有者權益項目下列示的、與該境外經營相關的外幣報表折算差額，全部或按處置該境外經營的比例轉入處置當期損益。10.10.金融工具金融工具 適用 不適用 金融工具，是指形成一方的金融資產并形成其他方的金融負債或權益工具的合同。（1）金融工具的確認和終止確認 當本公司成為金融工具合同的一方時，確認相關的金融資

325、產或金融負債。金融資產滿足下列條件之一的，終止確認：收取該金融資產現金流量的合同權利終止；該金融資產已轉移，且符合下述金融資產轉移的終止確認條件。金融負債（或其一部分）的現時義務已經解除的，終止確認該金融負債（或該部分金融負債）。本公司（借入方）與借出方之間簽訂協議，以承擔新金融負債方式替換原金融負債，且新金融負債與原金融負債的合同條款實質上不同的，終止確認原金融負債，并同時確認新金融負債。本公司對原金融負債（或其一部分）的合同條款作出實質性修改的，應當終止原金融負債，同時按照修改后的條款確認一項新的金融負債。以常規方式買賣金融資產，按交易日進行會計確認和終止確認。常規方式買賣金融資產，是指按

326、照合同條款規定，在法規或市場慣例所確定的時間安排來交付金融資產。交易日，是指本公司承諾買入或賣出金融資產的日期。（2）金融資產的分類與計量 2022 年半年度報告 103/210 本公司在初始確認時根據管理金融資產的業務模式和金融資產的合同現金流量特征，將金融資產分類為：以攤余成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產。除非本公司改變管理金融資產的業務模式，在此情形下，所有受影響的相關金融資產在業務模式發生變更后的首個報告期間的第一天進行重分類，否則金融資產在初始確認后不得進行重分類。金融資產在初始確認時以公允價值計量。對

327、于以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產，相關交易費用直接計入當期損益，其他類別的金融資產相關交易費用計入其初始確認金額。因銷售商品或提供勞務而產生的、未包含或不考慮重大融資成分的應收票據及應收賬款，本公司則按照收入準則定義的交易價格進行初始計量。金融資產的后續計量取決于其分類：以攤余成本計量的金融資產 金融資產同時符合下列條件的，分類為以攤余成本計量的金融資產：本公司管理該金融資產的業務模式是以收取合同現金流量為目標；該金融資產的合同條款規定，在特定日期產生的現金流量，僅為對本金和以未償付本金金額為基礎的利息的支付。對于此類金融資產，采用實際利率法，按照攤余成本進行后續計量，其終止確認

328、、按實際利率法攤銷或減值產生的利得或損失，均計入當期損益。以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產 金融資產同時符合下列條件的，分類為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產：本公司管理該金融資產的業務模式是既以收取合同現金流量為目標又以出售金融資產為目標；該金融資產的合同條款規定，在特定日期產生的現金流量，僅為對本金和以未償付本金金額為基礎的利息的支付。對于此類金融資產，采用公允價值進行后續計量。除減值損失或利得及匯兌損益確認為當期損益外，此類金融資產的公允價值變動作為其他綜合收益確認，直到該金融資產終止確認時，其累計利得或損失轉入當期損益。但是采用實際利率法計算的該金融資產

329、的相關利息收入計入當期損益。本公司不可撤銷地選擇將部分非交易性權益工具投資指定為以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產，僅將相關股利收入計入當期損益，公允價值變動作為其他綜合收益確認，直到該金融資產終止確認時，其累計利得或損失轉入留存收益。以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產 2022 年半年度報告 104/210 上述以攤余成本計量的金融資產和以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的金融資產之外的金融資產，分類為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產。對于此類金融資產，采用公允價值進行后續計量，所有公允價值變動計入當期損益。（3）金融負債的分類與計量 本公司將金融負債

330、分類為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債、低于市場利率貸款的貸款承諾及財務擔保合同負債及以攤余成本計量的金融負債。金融負債的后續計量取決于其分類：以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債 該類金融負債包括交易性金融負債（含屬于金融負債的衍生工具）和指定為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債。初始確認后，對于該類金融負債以公允價值進行后續計量，除與套期會計有關外，產生的利得或損失（包括利息費用）計入當期損益。但本公司對指定為以公允價值計量且其變動計入當期損益的金融負債，由其自身信用風險變動引起的該金融負債公允價值的變動金額計入其他綜合收益，當該金融負債終止確認時，之前計入其

331、他綜合收益的累計利得和損失應當從其他綜合收益中轉出，計入留存收益。貸款承諾及財務擔保合同負債 貸款承諾是本公司向客戶提供的一項在承諾期間內以既定的合同條款向客戶發放貸款的承諾。貸款承諾按照預期信用損失模型計提減值損失。財務擔保合同指，當特定債務人到期不能按照最初或修改后的債務工具條款償付債務時，要求本公司向蒙受損失的合同持有人賠付特定金額的合同。財務擔保合同負債以按照依據金融工具的減值原則所確定的損失準備金額以及初始確認金額扣除按收入確認原則確定的累計攤銷額后的余額孰高進行后續計量。以攤余成本計量的金融負債 初始確認后，對其他金融負債采用實際利率法以攤余成本計量。除特殊情況外，金融負債與權益工

332、具按照下列原則進行區分：如果本公司不能無條件地避免以交付現金或其他金融資產來履行一項合同義務，則該合同義務符合金融負債的定義。有些金融工具雖然沒有明確地包含交付現金或其他金融資產義務的條款和條件，但有可能通過其他條款和條件間接地形成合同義務。如果一項金融工具須用或可用本公司自身權益工具進行結算，需要考慮用于結算該工具的本公司自身權益工具，是作為現金或其他金融資產的替代品，還是為了使該工具持有方享有在發行方2022 年半年度報告 105/210 扣除所有負債后的資產中的剩余權益。如果是前者，該工具是發行方的金融負債；如果是后者，該工具是發行方的權益工具。在某些情況下，一項金融工具合同規定本公司須

333、用或可用自身權益工具結算該金融工具，其中合同權利或合同義務的金額等于可獲取或需交付的自身權益工具的數量乘以其結算時的公允價值，則無論該合同權利或合同義務的金額是固定的，還是完全或部分地基于除本公司自身權益工具的市場價格以外變量（例如利率、某種商品的價格或某項金融工具的價格）的變動而變動，該合同分類為金融負債。（4）金融工具減值 本公司對于以攤余成本計量的金融資產、以公允價值計量且其變動計入其他綜合收益的債權投資、合同資產、租賃應收款、貸款承諾及財務擔保合同等，以預期信用損失為基礎確認損失準備。預期信用損失的計量 預期信用損失，是指以發生違約的風險為權重的金融工具信用損失的加權平均值。信用損失，是指本公司按照原實際利率折現的、根據合同應收的所有合同現金流量與預期收取的所有現金流量之間的差額，即全部現金短缺的現值。其中，對于本公司購買或源生的已發生信用減值的金融資產，應按照該金融資產經信用調整