2025年醫藥外包CXO/CRO/CMO/CSO報告合集（共28套打包）

1、Annie Siu博士， PhD， MBAInforma Pharma Intelligence亞太內容總監中國臨床試驗格局Andy Benson， MScTrialtrove高級總監跨國藥企 （MNC） 紛紛選擇中國作為臨床研究地點， 充滿活力的中國藥企也積極將其產品推向臨床階段。年， Informa Pharma Intelligence曾對中國之前年的臨床試驗格局進行了深入分析， 分析結果。

2、化學藥適應癥主要以抗腫瘤藥物為主，占化學藥臨床試驗總體的 42.1%，其次分別為抗感染藥物(10.1%)、神經系統疾病藥物(6.6%)、內分泌系統藥物(5.5%)、循環系統疾病藥物(5.0%)和皮膚及五官科藥物(4.9%)。生物制品適應癥同樣以抗腫瘤藥物為主，占生物制品臨床試驗總體的 47.3%，其次分別為預防性疫苗(13.9%)、。

3、現實世界的證據正在改變醫療保健行業。利益相關者成功地利用了來自現實世界證據的見解，在整個價值鏈上產生影響，從優化護理分配到改進臨床試驗的方案設計。一個應用增加了內部測試是使用真實世界的證據作為合成控制臂(SCA)，極大地改變了臨床開發測試的歷史方法。SCA有可能減少傳統對照組，特別是主動對照組或標準治療。

4、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 立足中國展望全球，有望成為全球臨床前 CRO龍頭之一 美迪西(688202) 短短中中期來看，確定性高增長：新簽訂單期來看，確定性高增長：新簽訂單& &員工數量高員工數量高速增長，以及產能加速投產，增添未來速增長，以及產能加速投產，增添未來 3 3 年業績確定性年業績確定性高速增長高速增長。 公司成立于 2004 年，近年來通過核心高管的加。

5、 請務必閱讀正文之后的信息披露和法律聲明 Table_Main 證券研究報告 | 公司首次覆蓋 百誠醫藥(301096.SZ) 2023 年 04 月 15 日 買入買入（首次首次） 所屬行業：醫藥生物 當前價格(元)：75.80 證券分析師證券分析師 陳鐵林陳鐵林 資格編號：S0120521080001 郵箱： 陳進陳進 資格編號：S0120521110001 郵箱： 研究助理研究助理 張俊張。

6、 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 深耕仿制藥 CRO一體化，拓展創新藥 CRO版圖 主要觀點：主要觀點： 深耕仿制藥深耕仿制藥 CRO，主營業務增長強勁，主營業務增長強勁 公司是國內較早對外提供藥物研發服務的 CRO 公司之一，公司主營業務涵蓋仿制藥開發、一致性評價及創新藥開發等方面的綜合研發服務，建立了“藥學研究+臨床試驗+生物分析”綜合藥物研發服務模式。公司收入端和利潤端快速增。

7、 敬請參閱末頁重要聲明及評級說明 證券研究報告 “藥學+臨床”綜合 CRO 踏浪而來，凸顯成長屬性 主要觀點：主要觀點： 公司整體業績進入收獲期，營收利潤高增長公司整體業績進入收獲期，營收利潤高增長 公司作為“藥學+臨床研究”綜合 CRO 領域的先行者，深耕行業多年，具備仿制藥藥學研究、臨床試驗及注冊申報等一體化競爭優勢。研發投入持續增加，技術平臺體系完善。公司營收持續高增長，盈利能力不斷增強：。

8、請務必閱讀正文之后的重要聲明部分請務必閱讀正文之后的重要聲明部分 評級評級：買入（買入（首次首次） 市場價格：市場價格：7 75 5. .8080 元元 分析師：祝嘉琦分析師：祝嘉琦 執業證書編號：執業證書編號：S0740519040001 電話：021-20315150 Email： 研究助理：崔少煜研究助理：崔少煜 Email： 基本狀況基本狀況 總股本(百萬股) 108.17 流通股本(百。

9、合成優化的高效性 藥物發現過程中，尤其是先導化合物發現后，一般會進行多輪合成優化尋找出合適的備選分子，以期藥效、藥代動力學、理化性質方面應達到一定要求。這中間需要快速合成眾多新型分子，如何利用構效關系，以結構生物學為基礎，快速合成眾多新分子成為研發中至關重要的一環。由于藥品的研發需要專業技術與技能，在合成優化方面，經驗豐富。

10、在 ADC 及抗體藥領域已經積累較強經驗。2015 年以來，公司參與完成的新藥及仿制藥項目已有 121 個通過 CFDA/NMPA、美國 FDA、澳大利亞藥品管理局 TGA 的審評進入臨床 期試驗。美迪西已幫助客戶完成數個抗體及抗體藥物偶聯物（ADC）的整套臨床前研究，其中，2020 年公司參與完成創新藥項目已有 41 件通過 NMPA 批準進入臨床試驗。其。

11、 請仔細閱讀在本報告尾部的重要法律聲明 戰略加碼創新藥 CRO 業務，持續深耕仿制藥 CRO 業務 陽光諾和(688621) 戰略加碼創新藥戰略加碼創新藥 CROCRO 業務，持續深耕仿制藥業務，持續深耕仿制藥 CROCRO 業務業務 公司成立于 2009 年 3 月，于 2021 年 6 月實現在上海證券交易所 科創板上市。公司公司近年來在持續深耕仿制藥近年來在持續深耕仿制藥 CROCRO 業。

12、CRO 助力創新藥研發，提升企業競爭力。在 CDE 對 me-too 藥政策趨于嚴格的情況下，將來藥企要獲得競爭力，布局創新藥研發將是大勢所趨。由于創新藥開發的復雜程度大，試驗成本高，監管法規日趨嚴格，高額的研發投資并不能給醫藥公司帶來與之相對應的回報，研發效率不斷下降。特別是國內，很多醫藥企業的產品創新和研發能力還處于較低水平，此時，尋求專業化研發服務機構的支持，以減輕研。

13、臨床試驗要求日益提高以及醫藥企業數字化轉型驅動國內數統市場高速增長。全球范圍內開展的 MRCT 的數量日益增多，MRCT 要求更為龐大的數據管理基礎設施以及更先進的統計分析能力。此外，醫藥企業對于臨床試驗大數據也愈發重視，進行先進的數據分析能夠幫助企業日后優化其研發方案。公司數統業務的海外訂單主要來自美國，美國數統市場仍將保持穩定增長，根據 Frost&。

14、國內藥品監管政策逐步與國際接軌。2017 年6 月，原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)，正式成為 ICH 成員。國家藥監局將在 ICH 各項活動中發揮更加積極的作用，不僅可以參與 ICH 指導原則的制訂，同時也需要逐步在國內實施 ICH 指導原則。這意味著中國藥品注冊的技術要求、上市后監測的要求，與國際接軌之路已經全面打開，意。

15、臨床 CRO 主要負責早期和 BE 業務，臨床前項目導流有望帶來長期成長性。公司于 2018 年 8 月注冊成立了全資子公司蘇州昭衍醫藥科技有限公司，主要業務為藥物早期臨床試驗服務(臨床 I 期及 BE 試驗)，結合公司的生物樣本分析和藥物安全性評價業務，提供一體化的早期臨床研究解決方案。2018 年公司與多家市級以上醫院簽約，共建藥物早期臨床中心。鑒于早期臨床主要。

16、萬 聯 證 券 請閱讀正文后的免責聲明 證券研究報告證券研究報告| |醫藥生物醫藥生物 創新藥大時代，創新藥大時代，C CRORO 乘風起舞乘風起舞 強于大市強于大市（維持） CROCRO 行業深度報告行業深度報告 日期：2021 年 01 月 26 日 行業核心觀點：行業核心觀點： CRO 是醫藥研發行業專業化分工的產物，其相較于藥企內部研發提 升了效率同時降低了研發成本。海外 CRO 行業經。