審批端：在視同通過一致性評價路徑下，仿制藥獲批上市數量快速增長。目前通過一致性評價有兩種情況：（1）已上市的產品通過一致性評價研究（補充申請）獲得通過一致性評價稱號；（2）按新注冊分類（仿制藥上市申請）獲批后視同通過一致性評價（視同路徑），包括 3類、4類和 5.2類的化藥。近年來通過一致性評價的仿制藥數量逐漸穩定，2023 年有 815 個受理號通過一致性評價，同比增長4.4%；按照新注冊分類的仿制藥獲批數量快速增長，2023年獲批上市的仿制藥達到 1785個，同比增長 83.6%。