性評價工作， 2020 年 5 月《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療 效一致性評價工作的公告》明確已上市的化學藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥 品質量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價，注射劑使用的包裝材料和 容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致。2023 年 仿制藥一致性評價工作進一步提速，截止 12 月 8 日仿制藥受理 4634 個，同比增 長 42.80%，其中通過 2505 個，通過率為 54.06%；細分通過劑型，注射劑占比快速提升，占比為 72.34%，