? 供給端，嚴苛備案要求加大行業進入壁壘，貼式敷料產品有更高產品溢價 貼式醫用敷料具有較為嚴格的政策要求，備案時長遠超過妝字號產品。醫用敷料因主要用于皮膚組織、創面損傷修復，需要按照醫療器械注冊管理辦法執行，存在由一類至三類的備案種類，風險程度由低到高，企業申請拿證的難度也由低至高，其中一類醫療器械首次注冊平均周期在 1-3 個月、二類醫療器械首次注冊的平均周期為 1-2.5年、三類醫療器械首次注冊的平均周期為 1.5-3年，周期均長于妝字號產品（約半個月）。此外，2021年底，國家藥監局明確要求醫用冷敷貼需按照二類及三類進行備案，進一步加大了貼式敷料的監管力度，也增強了行業進入壁壘。