
睿妥®(塞普替尼)是一種強效、高選擇性、口服 RET 酪氨酸激酶抑制劑,于 2020 年5 月獲得美國 FDA 批準,成為全球首個獲批的高選擇性 RET 抑制劑。2022 年 10 月,睿妥®(塞普替尼)(40mg & 80mg 膠囊)獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療轉染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者、需要系統性治療的晚期或轉移性 RET 突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)成人和 12 歲及以上兒童患者、以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性 RET 融合陽性甲狀腺癌(TC)成人和 12 歲及以上兒童患者。