利培酮微球在美國申報NDA完整過程 Rykindo 在美成功通過 505(b)(2)上市。綠葉制藥于 2013 年開始開展 Rykindo 在美國的試驗,于 2015年正式通過 505(b)的途徑申請 NDA,最終于 2023年 1月獲批上市。Rykindo成為首個根據 505(b)(2)條款獲得 FDA批準上市的由中國大陸制藥公司開發的復雜制劑產品。 其它 下載Excel 下載圖片 原圖定位