
目前,雖然心臟電生理手術術后出現食道瘺、肺靜脈狹窄或持續性膈神經損傷等嚴重不良事件的發生率已整體處于較低水平(此三種嚴重并發癥會對患者進食、呼吸等正常功能造成影響),但與 PFA 技術相比,溫度消融技術術后出現嚴重不良事件的發生率仍相對更高。 根據 Tilz 等學者 2023 年發表的研究結果,在全球 214 家 中心開展的 553729 例房顫溫度消融電生理手術中,食道瘺事件的整體發生率為 0.025%,其中射頻消融技術中的食道瘺事件發生率為 0.038%,冷凍消融技術中的食道瘺事件發生率為 0.0015%(“A worldwide survey on incidence, management, and prognosis of oesophageal fistula formation following atrial fibrillation catheter ablation: the POTTER-AF study.” Tilz, Roland Richard et al. European heart journal vol. 44,27 (2023): 2458-2469);而根據 MANIFEST-17K 研究的相關結果,17642 名接受 PFA 治療的患者均未出現食道損傷事件(后文詳述)。