
西妥昔單抗為治療結直腸癌的重要手段,國內僅有西妥昔單抗獲批上市。胞外EGFR在結直腸癌等多種腫瘤中高表達,為該類腫瘤的重要治療靶點,尤其當患者基因檢測顯示未發生 RAS 突變(野生型)時,使用 EGFR 抗體的獲益更大,生存期顯著延長。目前全球上市的 EGFR 抗體主要為默克的西妥昔單抗和安進的帕尼單抗。西妥昔單抗于 2013 年獲批進口,在 2017 版-2020 版國家醫保談判目錄中限制使用范圍為“限 RAS 基因野生型的轉移性結直腸癌”,2021 版-2022 版國家醫保談判目錄中限制使用范圍增加至“限RAS 基因野生型的轉移性結直腸癌以及頭頸部鱗狀細胞癌”。據米內網統計,2022 年國內西妥昔單抗注射液在公立醫院終端的銷售額超過 20 億元。