
聚焦國內,合規引導下射頻類設備市場持續擴容。2021 年 4 月,國家藥監局發布關于征求《射頻美容類產品分類界定指導原則》(征求意見稿),昭示著射頻行業肅清起步,23 年 4月國家藥監局器審中心組織制定并發布《射頻美容設備注冊審查指導原則》,指出“用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等,按照 III 類醫療器械監管,且自 2024 年 4 月 1 日起,未依法取得醫療器械注冊證的此類產品,不得生產、進口和銷售?!备鶕|渡及智研咨詢數據預測,在監管引導下國內射頻市場將逐步實現合規替代,待 2025 年合規市場占比將提升至 77%;另從市場空間看,對比美國、日本,我國無創年輕化項目在醫美項目中的數量占比仍具 2 倍左右提升空間,潛力可觀。