CAPSTONE-1 是一項在中國 47 家三級醫院開展的隨機、雙盲、安慰劑對照的 III期研究。462 例符合條件患者入組并被隨機分配，分別有 230 例(50%)和 232 例(50%)患者接受了阿得貝利單抗+化療（阿得貝利單抗組）和安慰劑+化療（安慰劑組）?？傮w上，患者的中位年齡為 62 歲，男性占比 81%，既往吸煙者占比 77%， ECOG 評分 1 患者占比 86%，IV 期患者占比 97%，肝轉移占比 32%，乳酸脫氫酶 濃度增加患者占比 50%，PD-L1 TPS＜1%占比 86%。 CAPSTONE-1 研究結果顯示，阿得貝利單抗聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌，中位總生存期（OS）達 15.3 個月（vs 化療 12.8 個月，HR 0.72，P＝0.0017），2 年生存率達 31.3%（vs 化療 17.2%），中位無疾病進展期（PFS）達 5.8 個月，相較于化療組顯著降低患者疾病進展風險達 33%（ HR 0.67，P＜0.0001）。在試驗中，阿得貝利單抗聯合化療的安全性與之前同類臨床試驗一致，與對照組安慰劑聯合化療相比患者≥3 級治療相關不良事件發生率相當（85.7%和 84.9%）。該研究結果于 2022 年 5 月發表于《THE LANCET Oncology》。