自2017年《醫療器械分類目錄》將手術器械、骨科填充和修復材料、植入劑、支架材料、外科及創面敷料等膠原蛋白產品均納入三類醫療器械管理后，國家藥監部門出臺多個文件規范重組膠原蛋白行業正規化發展。2022年4月，藥監局發布《重組人源化膠原蛋白醫療器械行業標準立項的通知》，重組人源化膠原蛋白行業標準逐漸建立。