
II/III 期關鍵臨床研究顯示伊奈利珠單抗用于 NMOSD 治療效果優異。N-Momentum 研究旨在對比伊奈利珠單抗與安慰劑在減少 NMOSD 復發中的療效表現,共入組 231 名患者,其 中 213 名 為 AQP4-IgG+。在 197 天的 RCP 中:1)與 安慰劑組相比,伊奈利珠單抗組在統計學上顯著延長了首次 NMOSD 發作的時間,相對風險降低了 72.8%(HR=0.272);2)伊奈利珠單抗組的 NMOSD 發病率為 11.2%,安慰劑組的 NMOSD 發病率則為 42.3%,使用伊奈利珠單抗在抗 AQP4 抗體陽性的人群中發作的相對風險降低了 77.3%(HR=0.227);3)接受伊奈利珠單抗治療的患者較安慰劑組患者相比,顯著減少了累積活動性 MRI 病灶數和 NMOSD 相關住院次數。在延伸臨床中,接受伊奈利珠單抗治療超過 4 年的患者(N=75)逾 5 年(2003 天)無復發概率仍維持在 82.7%,降低復發風險療效可持續。