1.什么是體外診斷試劑
體外診斷(IVD,In Vitro Diagnosis )是指在人體之外,通過對人體的血液、體液、組織等進行檢測而獲取臨床診斷信息的產品和服務。
體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監測、預后觀察和健康狀態評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品??梢詥为毷褂?,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。

2.2022十大體外診斷試劑品牌介紹
Roche羅氏診斷:始于1896年,瑞士制藥與診斷的品牌先驅,全球個體化醫療的佼佼者,其在體外診斷、糖尿病管理和基于組織的腫瘤診斷領域享有優勢。2000年8月,羅氏診斷產品(上海)有限公司作為外商獨資公司在上海外高橋保稅區成立,開展中國大陸的業務。公司自成立以來業務不斷增長,規模也不斷壯大,是中國體外診斷市場的領導者之一。至今,公司擁有2800多名員工,分布在全國77個城市。
Abbott雅培醫療:創立于1888年,專注于醫療健康行業,產品遍及診斷、醫療器械、營養品、藥品等醫療健康領域。
DANAHER丹納赫:丹納赫始于1969年,是全球科學與技術的創新者,在生命科學、醫學診斷、水質管理及產品標識等方面居于行業領先地位,致力于幫助全球客戶對復雜的挑戰并改善生活品質。丹納赫中國總部位于上海,其主要運營公司在中國均設有分支機構、制造工廠及研發團隊,匯集6000余本土人才,以創新的、國際領先的本土化解決方案服務中國市場。
SIEMENS西門子醫療:西門子醫療成立于1896年,西門子集團旗下核心部門,全球領先的醫療科技企業,醫學影像、醫學診斷、醫療信息技術、聽力設備等領域的佼佼者,通過全面實現數字化醫療,助力醫療服務提供者在各自領域推進精準醫療、轉化診療模式、改善患者體驗。
Thermofisher賽默飛世爾:成立于2003年,是全球知名的分析儀器供應商,前身為成立于1956年的美國熱電公司,提供各種分析儀器/實驗室設備/色譜儀/分析儀/培養箱1光度計等產品,致力于促進醫療診斷和治療的發展、提高實驗室生產力。
Sysmex希森美康:創建于1968年,主要從事臨床檢驗設備及試劑的開發、制造和銷售,是全球著名的體外診斷(IVD)產品制造商,在血液分析/凝血分析/尿沉渣分析等領域享有較高聲營。
邁瑞Mindray:始于1991年,醫療設備與解決方案供應商,專注于臨床醫療設備的研發和制造的企業,主營業務涵蓋生命信息與支持、體外診斷、醫學影像領域。
安圖生物Autobio:安圖生物創立于1998年,專注于體外診斷試劑和儀器的研發、制造、整合及服務,產品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測領域,同時也在分子檢測等領域積極布局,能夠為醫學實驗室提供全面的產品解決方案和整體服務。公司于2016年9月1日掛牌上市,是一家在上海主板上市的體外診斷生產企業。
邁克生物maccura:始創于1994年,于2015年深交所上市,專注于體外診斷產品的研究、生產、銷售和服務,具備研發制造體外診斷設備、試劑、校準品和質控品的系統化專業能力。
萬孚Wondfo:成立于1992年,于2015年深交所上市,國內POCT領域佼佼者,專注于體外診斷快速檢測產品研發、生產和銷售一體化的高新技術企業。

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